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La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalizacin britnica, la [British Standards Institution] (BSI). La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:
Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)
En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Norma se descompona en 3 normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003.
ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con produccin/fabricacin. ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin (comerciales).
El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepcin de que en cada caso se excluan los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta mecnica se modific en la tercera versin, unificando los 3 documentos en un nico estndar, sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones.
La cuarta versin de la norma presenta ms de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma. ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:
ISO 9001 : Contiene la especificacin del modelo de gestin. Contiene "los prerequisitos" del Modelo.La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificacin.
ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005. ISO 9004 : Es una directriz para la mejora del desempeo del sistema de gestin de calidad ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO 9001, para el sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 y tambin para el sistema de gestin medioambiental especificado en ISO 14001.
De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestin, y la nica certificable.
4. Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentacin. 1. Requisitos generales. 2. Requisitos de documentacin. 5. Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc. 1. Requisitos generales. 2. Requisitos del cliente. 3. Poltica de calidad. 4. Planeacin. 5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin. 6. Revisin gerencial. 6. Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin. 1. Requisitos generales. 2. Recursos humanos. 3. Infraestructura. 4. Ambiente de trabajo. 7. Realizacin del producto: aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. 1. Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. 2. Procesos relacionados con el cliente. 3. Diseo y desarrollo. 4. Compras. 5. Operaciones de produccin y servicio 6. Control de dispositivos de medicin, inspeccin y monitoreo 8. Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos. 1. Requisitos generales. 2. Seguimiento y medicin. 3. Control de producto no conforme. 4. Anlisis de los datos para mejorar el desempeo. 5. Mejora. ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Crculo de Deming o PDCA; acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura vlida para disear e
implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas.
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Cada seis meses, un agente de certifcadores realiza una auditora de las empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores slo deben someterse a una auditora, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceirse a las mismas normas. Dnde comenzar su proyecto ISO 9001
Explicacin
La norma ISO 9001 es organizada en 8 seccines. Las seccines 4, 5, 6, 7 y 8 contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (QMS). Las primeras 3 seccines de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos. Esos identifican el mbito, las definiciones y los trminos para la norma. Organice sus documentos de manera anloga. Encontrar documentos resultar ms fcil no slo a los empleados sino tambin a los revisores externos, y su sistema se perfilar segn el modelo de proceso. Ms detalles: El Modelo de Proceso