19.9.

2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 843/2012 DA COMISSO de 18 de setembro de 2012

L 252/23

relativo autorizao de endo-1,4-beta-xilanase produzida por Aspergillus niger (CBS 109.713) como aditivo na alimentao de perus criados para reproduo, espcies avirias menores para engorda, criadas para postura ou reproduo, e aves ornamentais (detentor da autorizao: BASF SE)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (5)

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2,

Considerando o seguinte:

Foram apresentados novos dados de apoio ao pedido de autorizao da endo-1,4-beta-xilanase (EC 3.2.1.8) produ zida por Aspergillus niger (CBS 109.713) para frangas para postura, perus criados para reproduo, espcies avirias menores para engorda, criadas para postura ou reprodu o, e aves ornamentais. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no seu parecer de 2 de fevereiro de 2012 (4), que a endo-1,4-beta-xilanase (EC 3.2.1.8) produzida por Aspergillus niger (CBS 109.713), nas condies de utilizao propostas, no produz efeitos adversos na sade animal, na sade humana nem no ambiente e que a sua utilizao pode melhorar o ndice de converso alimentar em todas as espcies-alvo. A Autoridade considera que no h neces sidade de requisitos especficos de monitorizao ps-co mercializao. Corroborou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo nos alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio Comunitrio de Referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao.

(6)

(2)

Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de au torizao da endo-1,4-beta-xilanase (EC 3.2.1.8) produ zida por Aspergillus niger (CBS 109.713). O pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

A avaliao da endo-1,4-beta-xilanase (EC 3.2.1.8) pro duzida por Aspergillus niger (CBS 109.713) revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao da prepara o, tal como se especifica no anexo ao presente regula mento.

(7)

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(3)

O pedido refere-se autorizao da endo-1,4-beta-xila nase (EC 3.2.1.8) produzida por Aspergillus niger (CBS 109.713) como aditivo na alimentao de frangas para postura, perus criados para reproduo, espcies avirias menores para engorda, criadas para postura ou reprodu o, e aves ornamentais, a classificar na categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos.

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos e ao grupo fun cional melhoradores de digestibilidade, autorizada como adi tivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no mesmo anexo.

(4)

A utilizao dessa preparao foi autorizada por um pe rodo de 10 anos em frangos de engorda e patos pelo Regulamento (CE) n.o 1096/2009 da Comisso (2) e em perus de engorda pelo Regulamento (CE) n.o 1380/2007 da Comisso (3).

Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
(4) EFSA Journal 2012; 10(2): 2575.

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 301 de 17.11.2009, p. 3. (3) JO L 309 de 27.11.2007, p. 21.

L 252/24

PT

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19.9.2012

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 18 de setembro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

19.9.2012

ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Teor mnimo Aditivo Espcie ou Composio, frmula qumica, descrio e mtodo categoria animal analtico Idade mxima

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

Unidades de atividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

PT

Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade 4a62 BASF SE Endo-1,4beta-xilanase EC 3.2.1.8 Composio do aditivo Preparao de endo-1,4-beta-xilanase pro duzida por Aspergillus niger (CBS 109.713), com uma atividade mnima de: Forma slida: 5 600 TXU (1) /g Forma lquida: 5 600 TXU/ml Caracterizao da substncia ativa Endo-1,4-beta-xilanase produzida por As pergillus niger (CBS 109.713) Mtodo analtico (2) Mtodo viscosimtrico com base na dimi nuio da viscosidade produzida pela ao da endo-1,4-beta-xilanase no substrato que contm xilano (arabinoxilano de trigo) a pH 3,5 e 55 C. Perus criados para repro duo Aves orna mentais, es pcies avi rias menores exceto patos e aves poe deiras. 560 TXU 1. Nas instrues de utilizao do aditivo e da pr-mistura, indicar a temperatura de ar mazenamento, o prazo de validade e a estabilidade granulao. 2. Dose mxima recomendada por quilograma de alimento completo para todas as esp cies abrangidas pelo mbito de aplicao do presente re gulamento: 840 TXU 3. Para utilizao em alimentos ricos em polissacridos ami lceos e no-amilceos (so bretudo beta-glucanos e ara binoxilanos). 9 de outubro de 2022.

280 TXU

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(1) 1 TXU a quantidade de enzima que liberta cinco micromoles de acares redutores (equivalentes xilose) por minuto a partir de arabinoxilano de trigo a pH 3,5 e 55 C. (2) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

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