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Session plnire du 10 au 13 septembre 2012 Strasbourg N99

Session de rentre dans une ambiance grave dans cette priode dincertitudes et dinstabilit pour les citoyens et les institutions europennes

Discours et dbat sur lEtat de lUnion


Lors de cette session plnire, le Prsident de la Commission, Jos Manuel Barroso, a prononc son discours annuel sur lEtat de lUnion. Ses propos ont essentiellement t centrs sur les effets de la crise conomique. Il a soulign que le temps tait venu pour les pays d'Europe d'accepter le fait qu'ils ne pouvaient pas faire face seuls aux problmes auxquels ils sont confronts. Il a ensuite expos sa vision d'une union conomique approfondie, fonde sur une union politique prenant la forme d'une fdration d'tats-nations. Dans le dbat qui a suivi, les socialistes europens ont critiqu le manque dambition de la Commission en matire de relance de la croissance par des innovations dans les industries de lavenir que sont le numrique, lenvironnement et les nergies nouvelles. En matire sociale, nous avons dplor la faiblesse du discours du Prsident de la Commission europenne : la prservation de notre modle social et le dveloppement de lemploi ne semblent pas faire partie des priorits de lexcutif europen, malgr toutes les vidences actuelles !... .

Dcision de la Cour Constitutionnelle allemande


Cest au cours de cette session plnire que nous avons appris que la Cour de Karlsruhe autorisait ladoption par lAllemagne du Mcanisme europen de stabilit (MES) qui est le dispositif destin prvenir la contagion de la dette et lutter contre la spculation. La Cour a cependant demand que toute augmentation de la capacit du MES soit soumise lapprobation des deux chambres du Parlement allemand.

Cette dcision intervient quelques jours aprs lannonce par la BCE (Banque Centrale Europenne) du rachat illimit des dettes souveraines sur le march secondaire des Etats qui pourraient connatre des difficults de financement. Cette annonce positive et historique de la BCE est aussi assortie de conditions, notamment 2 principales : seuls les pays ayant ratifi le trait budgtaire pourront bnficier dune aide du MES leur demande et lobligation du respect des procdures de contrle budgtaire. Le nouveau cap europen donn par Franois HOLLANDE a fortement modifi le rapport de force au Conseil europen. Cela a incontestablement fait voluer les esprits et jou un rle dans la dcision de la BCE. Le renouveau de lEurope se fera avant tout par une volont politique commune forte, mais dsormais la France est coute, respecte, et impulse une nouvelle dynamique dintgration solidaire.

Qualit des produits agricoles et alimentaires


Depuis les annes 90, lUnion europenne dveloppe un volet qualit de ses produits agricoles et alimentaires. Cette politique a quatre objectifs : aider les producteurs mieux faire connatre leurs produits, amliorer la comptitivit, soutenir la diversit des filires, et garantir une information fiable aux consommateurs. La Commission a prsent un texte qui vise simplifier, amliorer et renforcer la cohrence des dispositifs de qualit. Cela passe tout dabord par la mise en place dun rglement unique pour les IGP (Indication Gographique Protge), AOP (Appellation dOrigine Protge) et STG (spcialit Traditionnelle Garantie). Lorsque le texte sera appliqu, de nouveaux produits pourront se prvaloir dune AOP (appellation dorigine protge) ou dune IGP (indication gographique protge) comme les boissons labores partir de plantes, les ptisseries, les chocolats, les ptes, la moutarde, les fleurs, les plantes ornementales, la coton, losier Produits auxquels le parlement est parvenu ajouter, le sel, la bire, le pain et les huiles essentielles. Ces labels sont des atouts importants pour le dveloppement de lemploi dans des filires souvent fragilises par une concurrence trop souvent focalise sur le prix. Ces dispositifs permettent de valoriser la comptitivit fonde sur la qualit. Les signes de qualit europens sont complmentaires des labels nationaux que sont par exemple lAOC et le Label rouge

Le Parlement a galement obtenu la possibilit de faire apparatre la mention produit de montagne . A la demande des dputs, la Commission europenne va tudier la mise en uvre des mentions suivantes : produit de lagriculture insulaire , produits locaux et vente directe .

La croissance verte une chance pour les europens !


Les dputs viennent dadopter une directive qui impose des mesures contraignantes dconomies dnergie notamment la rnovation de 3% des surfaces des btiments publics par an et des programmes stricts dconomies pour les services nergtiques. Le but de ce texte est de renforcer les outils afin datteindre lobjectif de rduction de 20% des consommations dnergie lhorizon 2020. Au total, les conomies escomptes pourraient atteindre 50 milliards deuros par an tout en gnrant la cration de nombreux emplois. Ces mesures permettent tout la fois de diminuer les besoins nergtiques, de lutter contre le changement climatique, et de stimuler la croissance verte dans un contexte de crise conomique. En outre, la Commission publiera une liste dinitiatives sectorielles complmentaires afin de parvenir cet objectif de 20% dconomies dnergie. Face une droite frileuse sur le sujet, nous, socialistes et verts, avons russi imposer des mesures prcises et contraignantes. Les Etats membres doivent maintenant mettre en application cette directive dans les meilleurs dlais.

Rvision des directives sur la pharmacovigilance


Aprs le scandale du Mdiator, la Commission europenne a effectu un test de rsistance sur la lgislation de 2010 qui a mis en lumire des faiblesses dans le systme de pharmacovigilance europen. La rglementation adopte cherche palier ces lacunes ; les amliorations apportes au systme de pharmacovigilance europen sont les suivantes :

Lorsquun tat membre dcide le retrait dun mdicament de son march national, lUE mettra en place une procdure durgence caractre automatique incluant un retrait lchelle europenne ;

Un nouveau mcanisme dclencheur de la procdure durgence (dans le cas o un laboratoire dcide de ne pas renouveler une demande de licence dautorisation de mise sur le march) ;

La clarification des obligations de transparence des entreprises qui devront justifier les raisons du retrait volontaire dun mdicament du march (Servier avait invoqu des raisons commerciales lors du retrait du Mdiator des marchs italiens et espagnols).

Lagence de scurit europenne des mdicaments devra imposer une signaltique (symbole noir) afin que les patients et les praticiens puissent identifier les mdicaments pour lesquels des proccupations de scurit existent. Mais lavance est trs faible vers davantage de scurit sanitaire, cest pourquoi je me suis exprime de manire critique en plnire.

Madame la Prsidente, chers collgues, Les modifications apportes la lgislation sur la pharmacovigilance introduisent enfin le principe dune valuation automatique dun mdicament au niveau europen si celui-ci fait lobjet dun retrait dans un Etat membre, et tendent la liste des mdicaments soumis une surveillance supplmentaire. Toutefois, la Commission sest contente du strict minimum aprs le scandale du Mediator. Il faut se rappeler que ses propositions initiales sur les textes vots en 2010 taient tout simplement inacceptables, et nous avions d lutter pour supprimer des mesures trs favorables aux laboratoires, qui permettaient notamment de faciliter la mise sur le march de mdicaments insuffisamment tests sans que cela se justifie sur le plan thrapeutique en termes de bnfice/risque. Ces petites modifications nintgrent malheureusement pas les mesures fondamentales que nous avions demandes: indpendance financire, hirarchique et intellectuelle des activits de pharmacovigilance vis--vis de lindustrie et des agences du mdicament, et mise en uvre de lexigence de la dmonstration dun progrs thrapeutique pour lobtention dune autorisation de mise sur le march.

Nanmoins, les rapports de Linda McAvan constituent tout de mme un progrs, dans lattente quun texte vritablement ambitieux soit propos, dans les meilleurs dlais ! Merci