ENTREVISTA / VERA VALENTE

GENRICOS: QUAL A DVIDA?

Pelo jornalista Alosio Brando, editor desta revista

Vera Valente, gerente geral de Medicamentos Genricos da Anvisa, diz PHARMACIA BRASILEIRA que os farmacuticos ainda temem substituir um medicamento de referncia controlado por um genrico, quando, na receita, o mdico prescreve o primeiro.

Os genricos vo bem, obrigado. o que garante a gerente geral de Medicamentos Genricos da Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria), do Ministrio da Sade, Vera Valente. Ela deu esta entrevista revista PHARMACIA BRASILEIRA, em que avalia a performance desses medicamentos, nestes quase dois anos de instituio da Lei 9787, que os criou. Depois de dissipado o nevoeiro que chegou a turvar a poltica de genricos, logo no incio de sua criao, essa classe de medicamentos entra, agora, em Vera Valente fase de consolidao, no que diz respeito produo. Quem, antes, criticava e tinha um posicionamento contrrio aos genricos, como a Associao Brasileira da Indstria Farmacutica (Abifarma) e Associao Brasileira do Comrcio Farmacutico (ABCFarma), hoje, produz, nos auxilia na boa divulgao dos genricos e apoia a iniciativa, revela. Ela explica que o sucesso da poltica de genricos brasileira comentada, no mundo inteiro, e que, aqui, os registros dos medicamentos so concedidos a uma velocidade indita, no resto do mundo. Mas, fora da produo, h arestas a serem aplainadas. Por exemplo, o farmacutico ainda teme substituir um medicamento controlado de referncia por um genrico, quando ele v, na receita, que o mdico prescreveu um produto de referncia. A lei, contudo, deixa claro que o genrico no poder ser dispensado em lugar do outro, somente no caso de o mdico deixar expresso que no aceita a troca. Veja a entrevista.

Pharmacia Brasileira - Set/Out 2001

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PHARMACIA BRASILEIRA - O que acha do desempenho do merAs reaes poltica de medicamen- cado de genricos? tos genricos esto superadas, ou ainVera Valente - O sucesso da poda h focos de resistncia? ltica de medicamentos genricos, no Vera Valente - Hoje, acredito que Brasil, algo comentado, no mundo essas barreiras j esto superadas. No inteiro. A maneira com que os regisincio, o que havia era falta de infor- tros dos medicamentos so concedimao, muitas queixas e questionados tem uma velocidade no vista em mentos do setor farmacutico em re- nenhum outro pas, performance colao aos genricos. Hoje, com o mer- mentada at pela indstria multinacicado consolidado e com provas de onal. A nossa legislao semelhanque irreversvel, notamos que, a cada te s mais rigorosas do mundo (Estadia, a indstria aceita esse novo condos Unidos e Canad), o que d ainda ceito de medicamento e est, aos pou- mais credibilidade para quem est cos, aderindo idia. A indstria viu apostando seriamente nos genricos, que temos uma legislao sria, se- no Brasil. melhante de pases que possuem um O processo de anlise pela Agnexcelente sistema de vigilncia sani- cia Nacional de Vigilncia Sanitria tria, e que estamos realizando um bom para os pedidos de registro leva, hoje, trabalho, neste setor. Uma prova dis- em mdia, 30 dias, com anlise da bioso que, hoje, j temos grandes laboequivalncia (h um ano, levava em ratrios nacionais e multinacionais mdia 120 dias). As vendas de alguns produzindo genricos. genricos no mercado, mesmo sem PHARMACIA BRASILEIRA - propaganda, muito melhor que a dos Em algum momento, a senhora che- seus respectivos medicamentos de gou a pensar que o programa de ge- marca, o que comprova a sua boa aceinricos fosse ceder s presses contao por mdicos e pacientes. trrias e sucumbir? Enfim, existem muitos pontos poVera Valente - A introduo dos sitivos. Quem antes criticava e tinha genricos, no mercado farmacutico, um posicionamento contrrio aos geincomodou muito, por vrios motivos. nricos, como a Associao BrasileiPrimeiro, porque vimos que possra da Indstria Farmacutica (Abifarvel produzir medicamentos de qualima) e Associao Brasileira do Comrdade, a preos mais justos. Segundo, cio Farmacutico (ABCFarma), hoje, porque reforamos conceitos de quaproduz, nos auxilia na boa divulgao lidade, por meio da comprovao da dos genricos e apoia a iniciativa. eficcia, mediante ensaios de bioequiPHARMACIA BRASILEIRA valncia e equivalncia Como a senhora avafarmacutica para comlia a atuao do farmaQuem antes criticava e cutico na dispensaprovao da intercamtinha um posicionamento o de genricos, inbialidade. Terceiro, porque os genricos contrrio aos genricos, clusive quanto intertambm esto auxiliancomo a Abifarma e a cambialidade? do o consumidor a coVera Valente ABCFarma, hoje, produz, nhecer melhor o mediO farmacutico um nos auxilia na boa camento que est todivulgao dos genricos profissional indispenmando e, assim, no svel, nesse processo. e apoia a iniciativa ser vtima da chamada A lei dos genricos empurroterapia. traz essa premissa de Estabelecemos ainda criteriosas que s ele pode substituir o refernexigncias para o processo de regis- cia pelo genrico. Ele o profissional tro e ps-registro do genrico, como habilitado para fazer essa troca, s que origem do frmaco utilizado no proalguns deles ainda desconhecem essa cesso de fabricao do medicamento, prerrogativa legal. processos produtivos validados, enPHARMACIA BRASILEIRA tre outros. Mas, em nenhum momen- E quais so as principais dvidas dos to, cedemos a essas presses da in- farmacuticos? dstria. O objetivo de trazer os genriVera Valente - A principal dvicos definitivamente para o mercado bra- da em relao aos medicamentos sileiro estava acima de qualquer presso. controlados, em especial os de tarja PHARMACIA BRASILEIRA preta. Como, muitas vezes, o mdico

receita o nome do medicamento de referncia, o farmacutico teme em substitu-lo. A lei clara: o genrico no poder ser dispensado, somente no caso de o mdico deixar expresso que no quer a troca. Isso, porque os medicamentos sujeitos a controle especial tm um tratamento diferenciado, no momento da dispensao, registro e controle de estoques. Para uma melhor orientao, o farmacutico pode se atentar em normas, como a prpria Portaria 344/98, que trata de medicamentos controlados, e a Resoluo RDC 10/01, que traz todas as informaes sobre registro, dispensao e prescrio de genricos. Hoje, temos medicamentos controlados, em verso genrica, j sendo comercializados, como o Bromazepan (genrico do Lexotan) e a Zopiclona (cpia do Imovane). Os dois fazem parte da Lista B1, de substncias psicotrpicas, medicamentos dispensados com reteno da Notificao de Receita B (cor azul). Mesmo para medicamentos especiais como estes, a intercambialidade est assegurada. O que o farmacutico deve fazer , na receita que fica com o paciente e no livro de registro especfico, anotar, no campo de observaes, que foi feita a substituio do medicamento de referncia (anotar o nome do referncia) pelo genrico, de acordo com a Resoluo RDC 10/01. PHARMACIA BRASILEIRA Muitas farmcias funcionam sem a presena do farmacutico, o que acaba deixando o estabelecimento em mos de leigos - muitas vezes, inescrupulosos -, privando o usurio do medicamento dos benefcios da intercambialidade, vez que a mesma so-

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estabelecimento comercial, mas de mente pode ser pratica- questes polticas. A Agncia tem o da pelo farmacutico. A papel de regulamentar as aes, e a sade)? Vera Valente - Infelizmente, a lVigilncia de muitos fiscalizao, nas farmcias, de resMunicpios no estaria ponsabilidade das vigilncias estadu- gica de muitas farmcias o lucro e, nesse sentido, nem sempre elas acrenegligenciando na fis- ais e municipais. PHARMACIA BRASILEIRA - ditam que o genrico um bom negcalizao s farmcias? Vera Valente - Reco- A sociedade est totalmente conven- cio. Algumas farmcias, especialmennhecemos a fragilidade cida da qualidade e da segurana do te, as pequenas que no so associadas rede, preferem vender o similar na estrutura das vigi- genrico? Vera Valente - Por enquanto, a bonificado (j no est mais no merlncias sanitrias estaduais e municipais para fiscalizar as sociedade ainda est conhecendo os cado) do que o genrico, acreditando mais de 55 mil farmcias brasileiras, genricos. Acredito que, a partir de que o lucro maior. S que o consumidor est cobrando, cada vez mais, o mas acredito que iniciativas como a outubro, quando o mercado estiver ordo Conselho Regional de Farmcia do ganizado e as campanhas de esclare- genrico e vai deixar de comprar de Par/Amap, relatada, nesta revista, cimento estiverem encaminhadas, o estabelecimentos que pensam assim. Desde outubro, todos os genso valorosas e auxiliam nesse traba- consumidor reconhecer melhor o gelho. Como foi noticiado na PHARMA- nrico e saber o seu conceito. uma ricos esto com tarja amarela e todos CIA BRASILEIRA nmero 26, o Con- questo de tempo, afinal, os genricos os similares passaram a ter marca. Assim, ser difcil o conselho Regional de Farmcia do Par/ s tm um ano de cosumidor ser vtima da Amap fez uma mobilizao, no Esta- mercializao. O farmacutico um empurroterapia e a PHARMACIA do, que permitiu que, em todas as farprofissional indispensvel, farmcia comercializar mcias da cidade de Belm, tenha um BRASILEIRA - Muifarmacutico responsvel, uma gran- tos mdicos continunesse processo. A lei dos o genrico como deve de vitria para a categoria e para a po- am refratrios presgenricos traz essa ser. Acredito que essa crio de genricos, pulao. premissa de que s ele adaptao uma quesAlm disso, conforme a Portaria sob a alegao de pode substituir o to de tempo. A Anvi93/93, a presena do farmacutico que no acreditam referncia pelo genrico. sa ainda no dispem de meios para impor a obrigatria, em todos os estabeleci- nesses produtos. O Ele o profissional venda dos genricos. mentos de venda, manipulao e dis- que a senhora prehabilitado para fazer essa PHARMACIA pensao de medicamentos, tanto p- tende fazer para conBRASILEIRA - Os geblico, como privado. A legislao de- venc-los do contr- troca, s que alguns deles ainda desconhecem essa nricos esto entrando termina ainda que o nome, horrio de rio? prerrogativa legal. em alguma fase nova, Vera Valente - O trabalho e registro no CRF do farmaagora? Qual? cutico responsvel devem estar afi- mdico est, aos Vera Valente - Estamos numa xados, em local visvel. A fiscalizao poucos, conhecendo e aprendendo a competncia das vigilncias sanit- confiar nos genricos. No caso dos fase em que apresentamos a nova cara rias estaduais e municipais, mas o ci- mdicos do Sistema nico de Sade dos genricos, com a embalagem que dado deve colaborar, denunciando a (SUS), existe uma regulamentao que tem a tarja amarela. Para que a populaausncia do farmacutico, nas farm- determina que eles receitem pelo nome o conhea a embalagem, realizamos, cias e drogarias, alm dos prprios genrico, ampliando as opes para durante o ms de outubro, uma camos pacientes carentes. De acordo com panha de esclarecimento populao Conselhos. PHARMACIA BRASILEIRA - a legislao sanitria, somente quan- que explicou como reconhecer o geH casos de fiscais das vigilncias do o mdico deixar expresso, na recei- nrico e que vale a pena economizar, municipais e estaduais multarem e at ta, que no quer o genrico que a comprando esse medicamento. A campanha envolveu divulgainterditarem estabelecimentos irregu- troca no poder ser feita. Percebelares (que vendem medicamentos ven- mos que no so muitas as receitas que o em rdio, TV, outdoors e mais carcidos ou de tarja preta, sem receita, e trazem essa restrio, o que comprova tazes e panfletos explicando o assunque atuam sem o farmacutico) que, a boa aceitao dos mdicos em rela- to. Acreditamos tambm que estamos na fase de consolidao do genrico, o aos genricos. logo depois, so libePHARMACIA com o consumidor, mdico e o farmarados, graas a pediA principal dvida do BRASILEIRA - Ainda cutico mais inseridos e comprometidos de polticos e de outras autoridades. farmacutico em relao h farmcias que resis- dos com a poltica dessa classe de meaos medicamentos tem em no vender ge- dicamentos. Quanto ao controle de a velha histria do apadrinhamento, no controlados, em especial nricos, alegando pou- qualidade e monitoramento da interpior sentido da palaos de tarja preta. Como, co lucro? A Anvisa cambialidade desses produtos, estruvra. Como a Anvisa muitas vezes, o mdico dispe de instrumen- turamos o controle de ps-registro, pretende resolver esse receita o nome do tos para combater esse que realiza anlise final dos produtos tipo de problema? medicamento de tipo de problema, ou em comercializao em laboratrios prevalece, a, a liberda- oficiais e monitora mudanas no proVera Valente referncia, o farmacutico de de comrcio (embo- cesso de fabricao, por meio de anNo de competncia teme em substitu-lo ra farmcia no seja um lise processual e inspees. da Anvisa resolver

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