TICA E PESQUISA

tica e Pesquisa

Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

tica e Pesquisa

Conselho Nacional de Sade Resoluo 196/96

ASPECTOS TICOS DA PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

tica e Pesquisa

Dados histricos da resoluo 196/96 tica em pesquisa envolvendo seres humanos.

Dados histricos A resoluo 196/96 , fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram declaraes e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos: o (1947), a Declarao dos Direitos do Homem (1948), a (1964 e suas verses posteriores de , e ), o Acordo Internacional sobre Direitos Civis e Polticos (ONU,1966, aprovado pelo Congresso Nacional Brasileiro em 1992), as Propostas de (CIOMS/OMS 1982 e 1993) e as Diretrizes Internacionais para Reviso tica de Estudos Epidemiolgicos (CIOMS, 1991). Cumpre as disposies da e da Legislao brasileira correlata: Cdigo de Direitos do Consumidor, Cdigo Civil e Cdigo Penal,, , de 19/09/90 (dispe sobre as condies de ateno sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes), , de 28/12/90 (participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade), , de 07/08/90 (organizao e atribuies do Conselho Nacional de Sade),, de 15/01/90 (coleta por estrangeiros de dados e materiais cientficos no Brasil), (dispem sobre retirada de tecidos, rgos e outras partes do corpo humano com fins humanitrios e cientficos), , de 30/11/92 (utilizao de cadver), , de 05/01/95 (uso das tcnicas de engenharia gentica e liberao no meio ambiente de organismos geneticamente modificados), , de 14/05/96 (regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial), e outras.

tica e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em: a) consentimento livre e esclarecido dos indivduos-alvo e a proteo a grupos vulnerveis e aos legalmente incapazes (autonomia). Neste sentido, a pesquisa envolvendo seres humanos dever sempre trat-lo em sua dignidade, respeit-lo em sua autonomia e defend-lo em sua vulnerabilidade;
tica e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em: b) ponderao entre riscos e benefcios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos ( beneficncia), comprometendo-se com o mximo de benefcios e o mnimo de danos e riscos;

tica e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em: c) garantia de que danos previsveis sero evitados ( no maleficncia);

tica e Pesquisa

A Eticidade da pesquisa implica em: d) relevncia social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimizao do nus para os sujeitos vulnerveis, o que garante a igual considerao dos interesses envolvidos, no perdendo o sentido de sua destinao sciohumanitria (justia e eqidade).

tica e Pesquisa

Comit de tica em Pesquisa (CEP)

Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP/MS)

tica e Pesquisa

Aspectos Gerais

Regras de conduta Proteo dos direitos, dignidade e bem-estar dos participantes Discusses a este respeito culminaram aps pesquisas que visavam enganar os participantes

tica e Pesquisa

Princpios Gerais

Todo pesquisador deve obter conhecimento sobre as questes ticas envolvidas no seu estudo Falta de conhecimento terico e prtico reduz o padro tico da pesquisa Balancear efeitos negativos (participantes) e positivos (sociedade em geral) Tendncia a subestimar riscos e aumentar benefcios
tica e Pesquisa

Riscos da Pesquisa
Ao se realizar uma pesquisa, atentar para:

No causar danos aos seus participantes Analisar os riscos e quo srios e provveis ele so, tanto pelos procedimentos como pela divulgao. Perguntar se participante experimentou desconforto ou problemas psicolgicos
tica e Pesquisa

Riscos da Pesquisa

Avaliao de riscos com grupos vulnerveis deve ser feita por profissionais com conhecimento e experincia nestes grupos O pesquisador deve dispor de recursos para lidar com as conseqncias de seus procedimentos

tica e Pesquisa

Consentimento Informado
Respeito autonomia, liberdade e privacidade dos participantes: A participao voluntria Eles devem ser informados com clareza sobre os objetivos, usos e procedimentos da pesquisa, bem como suas possveis conseqncias.

tica e Pesquisa

Consentimento Informado

O pesquisador deve assegurar-se da plena capacidade legal, cognitiva e emocional do assinante do termo Pesquisas que envolvam crianas ou adolescentes o consentimento deve ser dado por pais ou guardies s crianas e adolescentes participantes deve ser garantida a voluntariedade e o devido esclarecimento sobre a pesquisa em linguagem adequada.
tica e Pesquisa

Consentimento Informado
O psiclogo est desobrigado do consentimento informado nas seguintes situaes:

Em observaes naturalsticas em ambientes pblicos Pesquisas feitas a partir de arquivos e bancos de dados Em re-anlises de dados coletados

tica e Pesquisa

Confiabilidade, Sigilo e uso de Informaes

Todos os membros da equipe esto obrigados a conservar em sigilo as informaes confidenciais obtidas Em caso de uso de informaes o Comit de tica deve ser consultado No caso de pesquisa com grupos vulnerveis, o pesquisador responsvel pela proteo dos participantes.

tica e Pesquisa

Confiabilidade, Sigilo e uso de Informaes

O psiclogo pesquisador dever manter sigilo ao tomar conhecimento de transgresses de qualquer natureza Confidencialidade envolve anonimato e alterao dos dados que identificam o participante A confidencialidade garante maior aceso informao Toda pesquisa psicolgica invade a privacidade, caso contrrio no haveria descoberta
tica e Pesquisa

Uso de Instrumento de Avaliao Psicolgica

Os psiclogos pesquisadores so responsveis pelo uso que fazem de instrumentos de avaliao psicolgica Devem avaliar criteriosamente as informaes disponveis nos materiais dos instrumentos e na literatura especializada da rea

tica e Pesquisa

Autoria e Co-Autoria

Os psiclogos devem receber crditos apenas por trabalho efetivamente realizado Deve-se incluir nos crditos das publicaes todos os que participaram da realizao do trabalho

tica e Pesquisa

Divulgao dos Resultados

Quanto s comunicaes cientficas e divulgao ao pblico o psiclogo pesquisador estar obrigado vigilncia do Cdigo de tica Profissional do Psiclogo

tica e Pesquisa

Cdigo de tica Profissional do Psiclogo (Agosto-2005)

Art. 16 - O psiclogo, na realizao de estudos, pesquisas e atividades voltadas para a produo de conhecimento e desenvolvimento de tecnologias: a) Avaliar os riscos envolvidos, tanto pelos procedimentos, como pela divulgao dos resultados, com o objetivo de proteger as pessoas, grupos, organizaes e comunidades envolvidas; b) Garantir o carter voluntrio da participao dos envolvidos, mediante consentimento livre e esclarecido, salvo nas situaes previstas em legislao especfica e respeitando os princpios deste Cdigo;
tica e Pesquisa

Cdigo de tica Profissional do Psiclogo (Agosto-2005)

c) Garantir o anonimato das pessoas, grupos ou organizaes, salvo interesse manifesto destes; d) Garantir o acesso das pessoas, grupos, ou organizaes aos resultados das pesquisas ou estudos, aps seu encerramento, sempre que assim o desejarem.

tica e Pesquisa

tica e pesquisa em outros pases

Argentina: enfatiza a utilizao do consentimento informado.

Site: http://www.psicologos.org.ar/docs/Codigo_de_etica.pdf

Mxico: No menciona a questo do consentimento informado. D nfase ao respeito aos animais e questo cultural.
Site: http://www.uaq.mx/psicologia/investigacion/psicgarcia/codigoetico

tica e Pesquisa

tica e pesquisa em outros pases

Chile: faz referncia ao consentimento informado.

Site:http://www.colegiopsicologos.cl/

Espanha: autoriza choques eltricos e privao sensorial em pesquisas. Fala de autorizao explcita, sem incluir consentimento informado.
Site: http://www.cop.es/vernumero.asp?id=7

tica e Pesquisa

Posicionamento do Grupo

A tica em pesquisa uma extenso da tica do pesquisador como profissional. Os referenciais principais em que se baseia a tica em pesquisa a autonomia, no maleficncia, beneficncia e justia, para com o ser humano. No Brasil, os aspectos ticos para pesquisa em seres humanos esto regulamentados pelas resolues apresentadas. As resolues no contemplam os riscos que o psiclogo pode ter na pesquisa com seres humanos.

tica e Pesquisa

Posicionamento do Grupo

Seria importante se fazer alguma espcie de consentimento tambm no final da pesquisa, aps o sujeito ter passado pela experincia e ter de fato conhecimento do que foi explorado e se quer realmente que tais informaes a seu respeito sejam utilizadas. Deve-se atentar constantemente para os depoimentos posteriores s entrevistas para que se faa constantes avaliaes questes ticas envolvidas em tal pesquisa.

tica e Pesquisa

Posicionamento do Grupo

Consideramos importante o total sigilo das informaes pessoais concedidas na pesquisa, independente de serem ilegais ou imorais, pelo fato de qualquer quebra neste padro prejudicar futuras pesquisas. Alm do bem-estar do participante, importante pensar tambm na proteo da prpria classe da classe, (no caso Psiclogos), bem como da sociedade como um todo.

tica e Pesquisa

Posicionamento do Grupo

A avaliao de riscos e proteo dos participantes deveria ser feita em todos os casos e sempre por profissionais competentes para tal, no s em casos de vulnerabilidade dos participantes. Uma outra dificuldade que encontramos a de estabelecer critrios eficazes para assegurar a capacidade legal, cognitiva e emocional dos assinantes, principalmente quando h apenas um ou poucos contatos com mesmo.

tica e Pesquisa

Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

Referncia www.ufrgs.br/bioetica/res19696.htm pesquisado em 21/06/2006.

tica e Pesquisa

Sites

RESOLUO: http://www.ufrgs.br/bioetica/res19696.htm CONEP www.saude.gov.br/sisnep

tica e Pesquisa