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LUISA TERESA AYALA HUISACAINA Qumico Farmacutico N CQFP 08453 Jr. Enrique Lpez Albujar N 1649 Urb.

Las Brisas A.V.E.P. Cercado de Lima e-mail: luises@infonegocio.net.pe Telfono: 991485214 3376702
FORMACION ACADEMICA Qumico Farmacutico Titulado Colegiado 2001 Facultad de Farmacia y Bioqumica Universidad Nacional Mayor de San Marcos Colegio Qumico Farmacutico de Lima Per Asociacin Cultural Peruano Britnico - 2012

IDIOMAS Ingls Intermedio

CONOCIMIENTOS Manejo Sistema SAD (Sistema de Almacenes y Distribucin) Manejo de Lotus Notes (Intranet) Conocimiento del SISMED (Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos) Manejo y conocimiento del SICF (Sistema de Informacin y Control de Farmacia) Manejo de correo electrnico, Internet Conocimiento de LOLFAR Manejo Bsico de Aplicaciones de entorno Windows Procesador de Textos - MICROSOFT WORD Hoja de Clculo - MICROSOFT EXCEL Facultad de Ciencias e Ingeniera Pontificia Universidad Catlica del Per Manejo Bsico de Sistemas Operativos en Plataforma PC Entorno Operativo de Sistema - WINDOWS Primeros Auxilios e Inyectables, RCP, Auxiliar de Tpico Cruz Roja Peruana Facultad de Medicina UNMSM ESTUDIOS DE APOYO Impacto del Nuevo Reglamento de EE.FF. en las Autorizaciones Sanitarias de los EE.FF. de Dispensacin CQFDL - 2011 Auditorias BPM Validaciones Estudio de Estabilidad Nuevas Normas para el Registro Sanitario Ley 29459 CEQUIFAR - 2010 Implementacin Cientfica y Normativa de Bio equivalencia para los productos Farmacuticos que se comercializan en el Per PAR MED - 2009 Buenas Prcticas Estudios de Estabilidad Validaciones CEQUIFAR 2008 Validacin y Calificacin de Equipos Biomdicos CQFDL - 2008 Validacin de Mtodos Microbiolgicos CQFDL - 2007 Encuentro Cientfico Internacional Verano 2007 UNI - 2007 I & D, Fechas de Vencimiento y Estudios de Estabilidad CEQUIFAR - 2006 Estadstica aplicada a los ensayos de control de calidad de medicamentos INS - 2006 Diseo de planta e instalaciones con fines farmacuticos CQFP - 2006 Charla HACCP, ISO 22 000 y los nuevos retos en la industria de alimentos

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - 2006 Curso de Buenas Prcticas de Manufactura CQFDL - 2006 Segunda Reunin Tcnica de Qumicos Farmacuticos inscritos en el Registro de Regentes y Directores Tcnicos DIGEMID - 2006 PRACTICAS PRE-PROFESIONALES Instituto Nacional de Salud del Nio Departamento: Farmacia Seccin: Laboratorio - Hospitalizados - Almacn Cargo: Internista Funciones: Laboratorio: Elaboracin-Preparacin de Frmulas Galnicas, Magistrales y Estandarizadas Manejo de equipos, autoclaves, estufas, balanzas, etc. Farmacia: Seccin: Ventas Dispensacin de Medicamentos Bsicos Esenciales, Comerciales y Material mdico. Facturacin, entrega y toma de saldos fsicos. Manejo de kardex. Seccin: Hospitalizados. Atencin a los diferentes servicios mdicos, cuenta corriente por pacientes, atencin a pacientes asegurados, atencin de pacientes del programa de TBC, atencin semanalmente de Frmulas Galnicas, Magistrales y Estandarizadas a todos los servicios. Servicio Acadmico Asistencial de Anlisis Clnicos SAAAC Cargo: Internista - Analista Funciones: Orientacin, Recepcin y Toma de muestra, lquidos biolgicos. Preparacin de la muestra. Manejo de materiales y equipos segn sea el mtodo de anlisis. Aplicacin de los mtodos de laboratorio utilizados en la exploracin clnica: Hematologa, Bioqumica Clnica, Microbiologa Clnica y Lquidos Biolgicos. Informe, interpretacin y resultados. Facultad de Farmacia y Bioqumica - UNMSM Ctedra de Qumica Orgnica Cargo: Asistente de laboratorio Funciones: Elaboracin de prcticas, Protenas, Carbohidratos, Lpidos, etc. Preparacin de material, muestras, reactivos y equipos. Capacitacin. EXPERIENCIA LABORAL LABORATORIO LABORATORIOS UNIDOS SA Rubro: Productos Farmacuticos Cargo: Analista de Control de Calidad Marzo 2012 Octubre 2012 DROGUERA QUALITY PHARMA Rubro: Productos Oncolgicos Cargo: Asistente Control - Droguera Enero 2012 Marzo 2012 LABORATORIO VENA SRL Rubro: Cosmtico Cargo: Control de Calidad Setiembre 2011 - Diciembre 2011 LABORATORIO KARIFRAN SAC Rubro: Material Mdico Cargo: Control de Calidad Marzo 2011 Junio 2011 APOYO ASESORIA Implementacin BPA - BPM Agosto 2010 Febrero 2011 LABORATORIO HERSIL LIF S.A. Ate Rubro: Productos Farmacuticos y Naturales Cargo: Control de Calidad - Droguera

Febrero 2008 Julio 2010 LABORATORIO ROSTER S.A. Surquillo Rubro: Productos Farmacuticos Oftlmicos Cargo: Analista de Control de Calidad Septiembre 2007 Enero 2008 LABORATORIO JALK E.I.R.L. El Agustino Rubro: Productos Naturales Cargo: Analista de Control de Calidad Abril 2006 Agosto 2008 SERVICIO RURAL Y URBANO MARGINAL DE SALUD CENTRO DE SALUD DE BREA DISA V LIMA CIUDAD MINISTERIO DE SALUD Cargo: Serumista Mayo 2005 Mayo 2006 (Fin de servicio) LABORATORIOS GILSAN S.A.C. Los Olivos Rubro: Productos Cosmticos Cargo: Asistente de Aseguramiento de la Calidad Junio 2004 - Diciembre 2004 LABORATORIOS DROGAVET S.A.C. Sta. Mara de Huachipa Rubro: Productos Veterinarios Cargo: Jefe de Almacn Control de Calidad Abril 2002 - Mayo 2004 FUNCIONES CONTROL DE CALIDAD: Control en Proceso- Fisicoqumico-Microbiolgico-Empaque Muestreo de agua, aire, materia prima (activos y excipientes), material de envase, empaque, producto terminado, producto en proceso (inicio, medio y final), respectivo anlisis (fisicoqumico y microbiolgico) reportar. Rotular la aprobacin o el rechazo. Manejo de Obras Oficiales, USP, BP, Especificaciones, Tcnicas Analticas, Hojas de Trabajo, reportes analticos, registros. Ensayos pruebas fsicas, pH, conductividad, densidad, peso especifico, perdida por secado, residuo de incineracin, metales pesados, humedad, valoracin, cromatografa capa fina, preparacin de soluciones reactivos SR, indicadores, medios de cultivo, cepas, prueba de esterilidad, potencia antibitica, clculos analticos, entre otros. Manejo de equipos, viscosmetro, densmetro, estufa, cabina de flujo laminar, autoclave, incubadora. Conocimiento de HPLC, IR, UV, KF, etc. Control inspectivo (despeje, claridad, limpieza de lnea de manufactura, control de envasado, control de acondicionado, pruebas fsicas, lavado, secado, soplado, esterilizacin, por calor hmedo, por ETO, hermeticidad, etc. Llenado de Check list) Ejecutar control microbiolgico al personal, superficie, equipos, de agua, aire, etc. Evaluar resultados analticos, fsico-qumicos y microbiolgicos. Controlar y conciliar la documentacin, solicitudes de anlisis, reportes analticos. Llevar un control de estndares primarios, referencia, secundarios, reactivos, medios de cultivo, etc. materiales necesarios para el trabajo. Control de almacn de contra muestras, estufas de estabilidad. Capacitar al personal en el manejo de instrumentos, equipos, procedimientos, normas, etc. Programar. Verificar las calibraciones internas, as como de verificar el cumplimiento y elaboracin del programa de calibracin de los equipos del rea de Control de Calidad. Elaborar, controlar y actualizar, protocolos, tcnicas analticas, artes, certificados de anlisis. Elaboracin de procedimientos operativos estndar, instructivos, mtodos generales, formatos, tablas, diagramas, etc. Control de calidad del servicio de acondicionado. Bag, Schering Plough, Abbott, Fischer, Pfizer, etc. Cambio de presentacin, grabado, des etiquetado des estuchado, etiquetado, cambio de inserto, acondicionado, etc. Estabilidad. Supervisar el Programa de Estabilidad. Coordinar el retiro de muestras y su almacenamiento en las diferentes estufas. Condiciones de Temperatura y Humedad Relativa segn Tipo de Estabilidad (Zona climtica) Distribucin de muestras para el anlisis. Reportes de anlisis y Protocolos de Estabilidad. Manejo de documentacin Files. Validacin Elaboracin de protocolos calificacin equipo, sistema y validacin de proceso.

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: Implementar los procedimientos necesarios del Sistema de Calidad, para garantizar el nivel de calidad, seguridad e inocuidad de los productos y sostenimiento de las BPM, BPA, BPL. Servir como consultor en materia Aseguramiento de la calidad, ISO, HACCP. Encargado de elaborar, controlar actualizar y distribuir a otras reas la documentacin, procedimientos, instructivos, formatos, control de cambio, reportes de desviacin, etc. Manuales BPM, BPA, BPL, BPD. Verificar el cumplimiento de procedimientos, instructivos. Actualizar procedimientos, descripcin de funciones, organigramas y otros que se consideren necesarios. Conciliar documentos respecto a la informacin del lote, rdenes de produccin, dispensacin, de envasado, de acondicionado, protocolos, solicitudes de anlisis, etc. Seguimiento a las solicitudes de cambio, acciones preventivas, correctivas. Reportes de desviacin. Proponer cualquier cambio o mejora al Sistema de Gestin de Calidad en coordinacin con las otras reas. Induccin, indicadores, etc. Participacin en Auditorias internas, Auditorias de clientes, DIGEMID. ASUNTOS REGULATORIOS-DIRECCION TECNICA Participacin en la elaboracin de Registros Sanitarios. Elaboracin de expedientes para productos naturales, material mdico, etc. Droguera-Almacn: Evaluacin de producto terminado importado. Inspeccin de calidad. Muestreos, envase primario, envase secundario, material de empaque, inserto, embalaje. Almacenamiento. Aprobacin. Rechazo. Devoluciones. Control de certificados analticos, Resolucin, vigencia. Productos caticos. Control Cadena de fro - Almacn Control del Servicio de Acondicionado, clientes (Bag, Abbott, Pfizer, Schering, Farmakonsuma, Fischer, Estudios Clnicos, otros): Atencin de rdenes de acondicionado, grabado de Datos Regulatorios, cambio de presentacin, des etiquetado, des estuchado, cambio de inserto etc. Almacenamiento. Procedimientos BPA. Auditorias. ALMACEN-LOGISTICA Coordinar las actividades inherentes a la gestin de logstica de Almacn; administrar y supervisar su buen funcionamiento. Droguera Administrar las funciones de Almacn a travs del personal a cargo; verificando el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento BPA. Control de recepcin y distribucin de insumos (contenedores con precintos de seguridad nacionales o importados) material de acondicionado, empaque y productos. Control de documentacin, instructivos, procedimientos guas de entrada, certificados de anlisis de materias primas, etc. Conciliar las diferencias existentes con los saldos contables y kardex. Mantener niveles de stock adecuados en el inventario. Coordinar con el rea de Logstica, para el normal abastecimiento de los tems propios del Almacn mediante un cuadro de necesidades. Reportar el stock de materiales de importacin para su reposicin. Responsable de la totalidad de documentos y listados emitidos y recibidos por el almacn para determinar su ubicacin estado y operatividad en coordinacin con el Departamento de Logstica y Contabilidad. Responsable, de la verificacin mediante la toma de inventario mensual, semestral, selectivo general del Control fsico, del kardex computarizado, de las existencias reales, activos fijos.

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