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Guide dutilisation des standards GS1

pour les produits de sant


Ce guide dcrit les difrentes tapes de mise en uvre du systme GS1 dans une entreprise.
Il sadresse lensemble des acteurs du secteur des produits de sant : les industriels, les
hospitaliers, les grossistes rpartiteurs, les responsables dofcines, etc.
Il ne contient que les informations valides par les groupes de travail ; les rfexions en
cours seront ajoutes dans ce document ds leur validation.
Les aspects techniques lis ces difrentes tapes font lobjet de documents spcifques
disponibles auprs de GS1 France ou sur le site www.GS1.fr
Ce guide suit les recommandations internationales du groupe GS1 Healthcare User Group
dont les objectifs sont dassurer la scurit du patient et de difuser pour cela une solution
complte de traabilit applicable dans les difrents pays.
Cr en mai 2005, le GS1 Healthcare se runit trois fois par an avec un taux de participation
croissant (environ 160 participants chaque runion) et une implication forte des ministres
de la sant dans difrents pays.
Lobjectif du GS1 Healthcare est de rpondre des rglementations de plus en plus
nombreuses au moyen de solutions standardises globales, et non nationales ou rgionales,
voire individualises.
Pour plus dinformations : www.GS1.org/healthcare
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Sommaire
Introduction
Particularits des produits de sant
Les produits
Les modes de distribution
Les standards GS1 applicables aux produits de sant
Le GTIN Global Trade Item Number ou code article
Structure de codifcation du GTIN
Structure des informations assurant la traabilit des produits
Choix du code barres
Mise en place des standards GS1
Qui doit codifer ?
Lidentifcation des produits de sant
Les mdicaments
Les dispositifs mdicaux
Quand doit-on changer de code ?
Lieux-fonctions - GLN
Contenu de la base de donnes
Informations produits
Informations partenaires
Les liens crer
Transmission de linformation-produit
Comment changer les informations ?
Units logistiques et units dexpdition
Lidentifcation des units logistiques standard homognes
Gestion de la codifcation des units dexpdition
Le numro de colis (SSCC)
Gestion des livraisons dans la plate forme e-procurement des CHU, AURE@
Letiquette logistique
Contenu
Annexe 1 Calcul de la cl de contrle
Annexe 2 Le systme de numrotation GS1-128
Annexe 3 Les principales tapes de gestion des standards GS1
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Introduction
Pour vendre ses produits ou services, une entreprise a besoin de communiquer avec ses
clients. Si dans son univers habituel elle peut se satisfaire dun langage sectoriel, ds lors
quelle souhaite tendre ses marchs ou ses clients, elle devra choisir un langage commun
de communication international et reconnu de lensemble de ses partenaires.
Le systme GS1 est un ensemble de standards qui permet une gestion efcace des chanes
dapprovisionnement multi-industries, au niveau mondial en identifant de faon unique
les produits, les units dexpdition, les biens, les lieux et les services intervenant dans les
changes commerciaux. Il accompagne la mise en uvre du commerce lectronique et
assure la traabilit des produits jusquau bout de la chane.
Ces standards sont internationaux, neutres et non signifcatifs. Ils facilitent la circulation de
linformation entre tous les partenaires commerciaux de la chane dapprovisionnement,
les fournisseurs de matires premires, les fabricants, les grossistes, les transporteurs et
prestataires logistiques, les distributeurs, les magasins, les tablissements de soins, la
restauration, jusquaux clients fnaux consommateurs ou patients.
Ils permettent dautomatiser la saisie et le traitement des donnes, dacclrer la
transmission de linformation tout en amliorant sa fabilit mais galement de diminuer
les cots de transactions. la diversit des systmes se substitue donc un mode de
traitement unique et logique des informations, qui sadapte aux pratiques commerciales
et rglementaires.
Ce systme repose sur des numros reprsents sous forme de codes barres ou intgrs
dans des puces RFID (radiofrquence) pour assurer le suivi des marchandises en tout
point de la chane dapprovisionnement. Les numros sont galement changs dans des
documents commerciaux lectroniques puisquils constituent des informations relatives
aux marchandises et sont conservs pour assurer la traabilit.
Le systme est conu pour pouvoir tre utilis dans tous les secteurs : industrie, commerce
ou service public, et ce, quelle que soit la taille des entreprises.
Lapplication des standards GS1 entrane une amlioration signifcative des oprations
logistiques, une rduction des cots administratifs, une diminution des dlais de commande
et de livraison, une prcision accrue et une meilleure gestion de lensemble de la chane
dapprovisionnement, une cl pour la traabilit.
Les entreprises qui ont adopt le systme GS1 ralisent chaque jour des conomies
substantielles car elles utilisent le mme systme pour communiquer avec lensemble
de leurs partenaires commerciaux, tout en gardant la pleine latitude de dvelopper des
applications internes en fonction de leurs besoins.
Les symbolisations GS1 sont des normes ISO et CEN.
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Particularits des produits de sant
Les principes de codifcation des produits selon les standards GS1, mme sils sappliquent
tous les secteurs dactivits, doivent prendre en compte des spcifcits sectorielles et
sadapter des systmes de codifcation existants ; plus forte raison si ceux-ci ont un
caractre rglementaire.
Cest le cas des produits de sant, pour lesquels difrents choix de codifcation et de
marquage des produits par code barres sont possibles.
Les produits
On distingue plusieurs types de produits de sant.
Les mdicaments
Ils sont soumis une autorisation de mise sur le march, avec lattribution dun code
13 caractres depuis le 01/01/08, plus communment appel le code AMM, dlivr par
lAgence Franaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant (AFSSAP) pralablement
la vente.
En France, ces produits ne peuvent tre vendus que dans un circuit de distribution slectif et
sont soumis des contraintes rglementaires spcifques. En 2006, lAFSSAPS a fait paraitre
au JO un avis indiquant qu compter du 1er janvier 2009 les codes AMM seraient attribus
selon une structure GS1 et qu compter du 1er janvier 2011 les botes de mdicaments
devront comporter ce code complt dun numro de lot et dune date de premption dans
un code barres 2 dimensions, le DataMatrix, pour en assurer le suivi et la traabilit.
Avis au JO du 16.3.2007 / SAN M 0720920V disponible sur le site du Journal Ofciel
Les dispositifs mdicaux
Ces produits couvrent une large gamme, depuis le coton, les pansements, seringues,
cathters, implants et prothses jusquau matriel mdical de type scanner.
Ces produits ne sont pas soumis lautorisation de mise sur le march mais sont galement
associs des circuits de distribution spcifques et soumis des contraintes rglementaires
de traabilit importantes.
Ces produits sont galement identifables selon les rgles internationales didentifcation
des produits.
Certains dentre eux font dores et dj lobjet de recommandations ou de rglementations,
comme pour lAFNOR avec la norme exprimentale XP S94-467 pour lidentifcation et le
suivi unitaire des instruments de chirurgie.
Des rglementations en cours dans dautres pays sont galement prendre en compte,
elles sont gnralement suivies par dautres pays dans la mesure o elles utilisent les
standards GS1.
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Les produits de cosmtologie
Ceux-ci peuvent tre vendus dans tous les circuits de distribution et suivent alors les rgles
dattribution standard didentifcation.
Les modes de distribution
Il existe trois modes de distribution des produits de sant :
ltablissement de sant ; t
lofcine ; t
la grande distribution. t
Certains produits peuvent tre prsents dans un, deux ou trois de ces circuits mais les
contraintes rglementaires sont difrentes dun circuit lautre.
Ltablissement de sant
La particularit de ce circuit est que les produits sont administrs aux patients sur prescription
mdicale et ne sont pas soumis ltiquetage dune vignette de remboursement pour la
scurit sociale. En efet, lhpital, le remboursement des produits est efectu par le canal
de lagrment aux collectivits lintrieur dune enveloppe globale.
Ces produits sont par ailleurs utiliss dans le cadre dinterventions chirurgicales et rpondent
des contraintes de disponibilit immdiate et de traabilit.
Ltablissement de sant peut galement tre le fabricant. Dans ce cas, il couvre les fonctions
de fabricant et distributeur.
Il peut galement, dans certains cas, rtrocder des mdicaments des patients
ambulatoires.
Quelques hpitaux utilisent aujourdhui des systmes de lecture de codes barres sur les
produits pour leur gestion de stocks et pour assurer cette traabilit. Les proccupations
actuelles de traabilit des produits favorisent lmergence dapplications utilisant la lecture
optique pour fabiliser les donnes et leur traitement.
Ces projets sont de plus en plus gnralistes et doivent prendre en compte non seulement
les spcifcits des produits de sant, du type mdicaments ou dispositifs mdicaux,
mais galement de tous les produits consomms par les autres fonctions de lhpital :
administrative, htelire, logistique,
Dans le cadre de la solution e-procurement des CHU (plate forme dchanges dinformations
entre industriels et 17 CHU franais) la CNDG (Confrence Nationale des Directeurs Gnraux
de CHU) a retenu lutilisation des standards GS1. La plate-forme doit tre en mesure de grer
les transactions commerciales pour les difrents secteurs dactivit que sont lalimentaire,
lhtelier, les mdicaments, les dispositifs mdicaux striles et non striles, etc.
Pour plus dinformations sur la plate-forme AURE@, www.uniha.org/aurea
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La bonne ralisation des changes suppose donc lutilisation de standards et de rfrentiels
communs pour lidentifcation des produits et des units logistiques.
Le portail e-procurement permet galement dassurer la traabilit interne de la demande
dapprovisionnement, la traabilit externe de la commande, la traabilit interne et
externe des processus de rception et facturation. Lutilisation dun rfrentiel commun
et des standards GS1 permettra aux tablissements daborder la traabilit des produits
sereinement.
Le contrat de bon usage paru en aot 2005 renforce ce souci de matrise de la traabilit et
du choix dun rfrentiel commun. Son objectif est dengager les tablissements de soins
dans une dmarche qui favorise le bon usage du mdicament et des dispositifs mdicaux
dans la perspective dune amlioration continue tant de la qualit que de la scurit des
soins .
Lofcine
Pour une bonne partie des produits vendus dans ce circuit, une prescription mdicale est
ncessaire. Dans ce cas, les produits sont rembourss par la scurit sociale et doivent donc
comporter une vignette spcifque.
Les ofcines sont livres plusieurs fois par jour par des grossistes rpartiteurs et ne disposent
donc que dun stock trs faible.
Elles vendent galement des produits de cosmtologie, qui peuvent tre prsents dans
dautres circuits et dj identifs par un code GS1.
Les ofcines transmettent de plus en plus leurs commandes par voie lectronique et
souhaitent grer leur stock de faon automatique par lecture dun code barres contenant
des informations de traabilit. Dici 2009, on devrait donc voir apparatre les premiers
emballages avec un code barres deux dimensions, le DataMatrix, et contenant le code
du produit, son numro de lot et sa date de premption.
Ces donnes pourront tre enregistres et conserves dans le dossier mdical du patient et
faciliter dventuels rappels de lots.
La grande distribution
En France, ce circuit nest pas autoris vendre des mdicaments, mais il propose des lots
de produits de parapharmacie et de cosmtologie sa clientle.
Mme si la majorit des produits autres que les produits de sant sont dores et dj identifs
par des codes GS1 (produits alimentaires, fournitures diverses, linge, ), il nen reste pas
moins que pour beaucoup de ces produits, les conditionnements utiliss pour leur livraison
dans les hpitaux sont difrents de ceux rencontrs dans la grande distribution.
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Les standards GS1 applicables aux
produits de sant
Le GTIN Global Trade Item Number ou code article
Le GTIN permet lidentifcation unique des articles partout dans le monde.
En rgle gnrale, le GTIN identife une unit commerciale qui est une unit dont le prix peut
tre fx, qui peut tre commande, livre ou facture aux fns dchanges commerciaux en
nimporte quel point de toute chane dapprovisionnement.
Dans le cadre des produits de sant, le GTIN doit galement tre dfni pour une unit
de dispensation, unit qui va tre administre au patient ou utilise lors de son sjour et
quil est ncessaire de tracer. Cette unit de dispensation peut galement tre un produit
fabriqu par ltablissement, une prparation magistrale par exemple.
Les difrents cas dattribution dun GTIN aux produits de sant sont dcrits dans le
document rgles dattribution du GTIN pour les produits de sant disponible sur le site de
GS1 France en franais et en anglais, www.GS1.fr
Exemples :
un tube de dentifrice ; un carton de 16 tubes de dentifrice ; une palette de 12 cartons t
de 16 tubes ;
un sachet de compresses, une bote de 20 sachets de compresses ; un carton de 10 t
botes de 20 sachets de compresses ; une palette de 12 cartons de 10 botes.
un instrument de chirurgie ; t
une prothse ; t
une bote de mdicament, un comprim ; t
etc t
Cette dfnition stend des matires premires aux produits fnis destins lutilisateur. Elle
concerne galement les services, pour autant quils aient des caractristiques prdfnies.
Structure de codifcation du GTIN
Le GTIN est un code 13 caractres qui se construit selon une structure internationale :
GTIN Prfxe entreprise GS1 et rfrence article
Caractre de
contrle
N
1
N
2
N
3
N
4
N
5
N
6
N
7
N
8
N
9
N
10
N
11
N
12
C
En France, la structure du code GTIN est la suivante :
Prfxe
Pays
Identifcation
Entreprise
Identifcation Produit Cl
Attribu par GS1 Attribu par
GS1 France
Attribu par lentreprise Calcule
par un
algorithme
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Le prfxe Pays
Il identife le pays de codifcation ; il est attribu par GS1 international.
Cet indicatif nimplique pas systmatiquement que le produit soit fabriqu ou mme
distribu dans le pays.
Pour la France, ce prfxe est le chifre 3, suivi obligatoirement dun chifre compris entre 0
et 7.
Lidentifcation entreprise
En France, GS1 France attribue un code national unique fabricant (CNUF) au moment de
ladhsion de lentreprise.
Ce code identife lentreprise responsable de la codifcation, propritaire de la marque
commerciale des produits. Il commence par un chifre compris entre 0 et 7. Sa longueur
variable compte, selon les besoins de codifcation et la taille de lentreprise, entre 5 et 8
chifres.
Le prfxe pays associ lidentifcation de lentreprise (CNUF en France) constitue le prfxe
international de lentreprise ou GCP dans nos documentations pour Global Company Prfx.
Ce prfxe international permet dassurer lunicit des codes articles mais aussi des lieux et
des units dexpdition. Le GCP intgre le prfxe pays et lidentifcation entreprise.
Lidentifcation Produit
Lentreprise attribue ensuite un Code Interface Produit. Lentreprise responsable de la
codifcation attribue un seul et unique code chaque article.
Selon la longueur du CNUF qui lui a t attribu, lentreprise dfnit des codes produits 6,
5, 4 ou 3 chifres.
La longueur de chaque zone na dintrt qu la cration du code. Pour assurer lunicit et
le caractre international des codes, les partenaires doivent grer les 13 chifres en une
seule zone.
La Cl de contrle
Elle sert fabiliser la lecture optique et se calcule en fonction des douze chifres
prcdents.
Cf. Annexe 1 pour lalgorithme de calcul de la cl de contrle.
Le code doit tre utilis comme un tout. Le traitement des donnes ne doit
jamais sefectuer sur une partie dun GTIN.
Dans les bases de donnes, le GTIN doit tre gr sur 14 caractres et cal par
un zro gauche.
Dans le cas des produits de sant, le GTIN nest pas sufsant pour assurer la traabilit
des produits jusquau patient. Des informations complmentaires de type numro de
lot ou de srie et date de premption lui seront donc associes.
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(01)03123451234569(17)100201(10)X245
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Structure des informations assurant la traabilit des produits
Les codes barres devront comporter en complment de lidentifcation du produit,
le numro de lot de fabrication, la date de premption, et pour les implants ou
les instruments de chirurgie et prothses, un numro de srie pour en assurer la
traabilit.
Exemple de code barres GS1-128 intgrant les lments de traabilit des produits. Le
GTIN du produit est introduit dans le symbole par lidentifant dapplication AI - 01. Cet
identifant dapplication est reconnu par les lecteurs optiques.
Numro de lot (10)
Cette information gre par lecture automatique permet dassurer la traabilit des
produits, defectuer des rappels de lots et dtre intgr dans le dossier du patient.
La structure du numro de lot est un code 20 caractres libres, alphanumrique, et dont
lidentifant dapplication AI - est 10.
Numro de srie (21)
La structure du numro de srie est un code 20 caractres libres, alphanumrique, et
dont lidentifant dapplication AI - dans un code barres GS1-128 est 21. Le numro de
srie est gnralement utilis pour les dispositifs mdicaux et les implants qui doivent tre
tracs de faon unitaire.
Date de premption (17)
La structure de la date de premption est un code 6 caractres au format AAMMJJ dont
lidentifant dapplication AI - est 17.
Pour plus dinformations sur les identifants, liste disponible sur le site www.GS1.fr
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GTIN : 03123451234569
Lot : X245
Date per : 01.02.10
GTIN : 03123451234569
Lot : X245
Date per : 01.02.10
Choix du code barres
Il est important de ne pas confondre codifcation (un code est attribu au produit ou
lunit logistique) et symbolisation (le code est symbolis, sous forme de codes barres
linaires ou 2 dimensions).
Lattribution dun numro didentifcation lunit commerciale et lapposition physique
dun code barres sur ladite unit commerciale sont deux oprations distinctes. Le choix du
type de code barres dpend notamment de la surface disponible et du type dinformation
symboliser (n de lot, date de premption, etc.).
Le systme GS1 reconnat difrentes symbologies de codes barres : EAN-13 (qui ne permet
pas dassurer lui seul la traabilit des produits), le GS1-128, le DataMatrix et le DataBar.
Selon la taille et le type de produit, on choisira la symbologie la plus adapte. Ainsi, les
professionnels du secteur du mdicament ont retenu le DataMatrix sur les emballages
primaires et secondaires, le GS1-128 pour la partie logistique ou si la taille du produit le
permet.
Exemple de DataMatrix Exemple de GS1 - DataBar
Exemple de GS1-128
Pour plus dinformations sur la structure du GS1-128, du DataMatrix et du DataBar, consulter
les guides techniques sur le site www.GS1.fr
Le choix du marquage se fera en fonction du type de produit et des ventuelles
rglementations en vigueur les mdicaments devront notamment comporter un
DataMatrix ds janvier 2011.
De la mme faon, pour certains produits, il sera difcile dimprimer un code barres. Dans
ce cas, il sera possible de faire appel dautres technologies telles que la RFID. La photo de
gauche prsente un instrument de chirurgie dot dune puce intgre dans le mtal ; celle
de droite un instrument avec un DataMatrix grav dans le mtal.
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Mise en place des standards GS1
Qui doit codifer ?
La rgle gnrale
Il appartient lentreprise qui dtient la marque commerciale du produit dattribuer les
GTIN, quels que soient le lieu de fabrication et de distribution du produit. Cest donc :
le fabricant ou le fournisseur t
sil fabrique ou fait fabriquer le produit (en France ou ltranger) et le commercialise -
sous une marque qui lui appartient ;
limportateur ou le grossiste t
sil fait fabriquer le produit (en France ou ltranger) et le commercialise sous une -
marque qui lui appartient ;
sil transforme le produit (par exemple en en modifant le conditionnement) ; -
ltablissement de sant t
sil est fabricant et ou distributeur (rtrocession, production interne) -
le distributeur t
sil fait fabriquer le produit (en France ou ltranger) et le commercialise sous une -
marque qui lui appartient.
Exceptions
Si larticle nest pas codif la source par le dtenteur de la marque, limportateur ou le
grossiste peut lui attribuer un GTIN temporaire et se substituer au propritaire de la marque,
lobjectif tant de faire en sorte dinciter ce dernier identifer lui-mme les produits.
Lidentifcation des produits de sant
Compte tenu de lvolution de la rglementation sur la traabilit des produits et des
systmes dinformation hospitaliers, il devient ncessaire didentifer lensemble des produits
de sant selon des standards internationaux applicables pour les difrents intervenants du
secteur.
La rgle gnrale (qui peut ne pas toujours sappliquer compte tenu des particularits des
produits de sant et de leur mode de distribution) est dattribuer un GTIN distinct chaque
unit difrente. Une unit se dfnit par rapport ses caractristiques.
Voici une liste non exhaustive des caractristiques des produits de sant :
le type du produit ; t
la marque ; t
le code AMM, sil y a lieu ; t
les dimensions du conditionnement ; t
le dosage de produit ; t
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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Exemple de hirarchie
logistique :
sil sagit dun regroupement, le nombre dunits distinctes quil contient et leur t
rpartition en sous-conditionnements, ainsi que la nature du regroupement (set ou
kit, carton, palette, caisse palette, palette plate) ;
les difrents niveaux didentifcation dune unit. t
Pour les produits de sant, les rfexions entre les partenaires de sant ont dfni les
difrents niveaux didentifcation des produits.
A un produit doit correspondre une entit physique unitaire dnomme Unit t
Commune de Dispensation (UCD) dans le circuit hospitalier (ex : un comprim) partir
de laquelle, par multiplication (bote de x comprims) ou division (1/4 de comprim),
tous les conditionnements ou tats des produits pourront tre dcrits.
Mme si la division dune unit ne concerne pas strictement les besoins de t
lapprovisionnement, il est important quelle puisse tre supporte par le concept
dunit, cela afn de prolonger la chane de dispensation et le recueil de linformation
jusquau patient.
Lidentifcation des units doit permettre de rpondre aux besoins de la chane t
commande/livraison/prescription/dispensation/administration/facturation.
Descriptif des difrents niveaux didentifcation pour une unit et ses regroupements :
Multiple Unit de consommation
Niveaux Palette Carton Sur
emballage
Bote Unit Commune de
Dispensation
(UCD)
Bote de 12 comprims Comprim unitaire
Code 1 code 1 code 1 code 1 code 1 code
Application Unit
dexpdition
Unit
Logistique et
de stockage
Unit de
Stockage
Unit dachat Unit dachat et
dispensation
Circuit de
distribution
Tous circuits Tous circuits Tous circuits Ofcines
Hpitaux
Circuits non slectifs
Professionnels de sant
Hpitaux
Les mdicaments
Cas gnral
Ces produits sont identifs par un code AMM (Autorisation de Mise sur le March) par type
de prsentation :
bote de 10 comprims de x doses y milligrammes de principe actif, t
bote de 20, . t
Le dcret de lAFSSAPS - JO du 16.3.2007 / SAN M 0720920V stipule que le code AMM est
attribu selon une structure GS1 avec un prfxe 3400 ds janvier 2008 avec une table de
correspondance sur le code AMM 7 caractres. Ds janvier 2011, les mdicaments devront
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
comporter un code DataMatrix intgrant le code AMM sur 13 caractres, le numro de lot
et la date de premption.
Pour plus dinformations sur le aspects rglementaires : www.cipclub.org
Le code AMM des mdicaments est construit selon la structure suivante dfnie en accord
avec GS1 :
Prfxe Caractre libre Code AMM Cl
3400 X AMM C
Le prfxe 3400 permet lidentifcation unique des mdicaments usages humains ou
vtrinaires et produits susceptibles dtre distribus dans le circuit pharmaceutique de
manire exclusive ou non.
X est un caractre libre utilis par les organisations en charge de lattribution du code AMM
pour distinguer les difrentes natures de produits.
Les partenaires devront alors faire un lien dans leur systme de gestion interne entre le
code AMM 7 caractres et le code 13 caractres afn qu la lecture du code, le systme
puisse retrouver les difrentes informations attaches au produit.
NB : Sagissant du mdicament, et en labsence dun organisme de rfrence international
pour lattribution des codes AMM, plusieurs pays (Suisse, Autriche, Espagne, tats Unis , )
ont t amens passer des accords similaires ceux conclus en France. Les fournisseurs
doivent donc prendre contact avec les organisations GS1 nationales afn de connatre la
structure de la codifcation retenue.
Des fournisseurs internationaux ont galement pris loption didentifer leurs produits par
un GTIN, selon la structure internationale GS1, et de faire apparatre en clair sur lemballage
les codes rglementaires nationaux. Le lien dans les fchiers assure lunicit du code.
Lunit Commune de Dispensation
En ce qui concerne les mdicaments, lhpital consomme non pas des botes, mais des
units de produit comprim - appeles Units Communes de Dispensation (UCD) ou
doses unitaires. Ces units relvent galement des standards GS1.
Compte tenu de leur taille rduite, le symbole reste dfnir par les professionnels sachant
que pour certains produits, lidentifcation unitaire ne sera pas toujours suivie dun
marquage par code barres. Linformation sera donc intgre dans la base de donnes et
utilise notamment pour la commande et la dispensation selon le mode de fonctionnement
de chaque tablissement.
Pour plus dinformations sur les travaux concernant la dispensing unit , consulter le site
www.GS1.org/healthcare
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Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Les dispositifs mdicaux
Ces produits ne sont pas soumis lattribution dun code dAutorisation de Mise sur le
March (AMM). Ceux qui sont vendus dans les ofcines ont t identifs par lorganisation
ACL. Pour ces produits, laccord pass entre GS1 et ACL stipule que les industriels auront
le choix de codifer leurs produits par un GTIN et leur prfxe entreprise attribu par
lorganisation GS1 locale, ou un code 13 caractres respectant la structure GS1 avec
un prfxe 3401.
Le code, une fois dfni, sera ensuite imprim sur le produit selon les standards de
symbolisation GS1 reconnus dans le secteur de la sant et utilisant les identifants
dapplications AI tel quindiqu dans le document du GS1 Healthcare Global User
Group.
AIDC applications standards disponible sur le site www.GS1.org
Quand doit-on changer de code ?
Les rgles dattribution et de changement de code selon les difrents niveaux demballages
ou modifcation des produits sont prcises dans le document du GS1 Healthcare group.
Rgles dattribution des GTIN pour les produits de sant en franais et anglais sur le site
www.GS1.fr
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Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
Rception
mdicaments
Rception produits
alimentaires
Service comptabilit
Chu Ouest
Quai Ouest
Quai Sud
3453120012366
3453120012373
3453120012380
Services
economiques
Chu Ouest
3453120012359
CHU Grand Ouest
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Lieux-fonctions - GLN
Un lieu-fonction dsigne une entreprise ou tout service dune entreprise qui participe au
titre dune ou plusieurs fonctions la ralisation dune transaction commerciale ou dun
acte de soin. Cette fonction peut tre administrative, commerciale, logistique, fnancire
(service commandes, service facturation, service comptabilit, service expdition, lieu
de rception,...) ou mdicale (unit de soins). Ce lieu fonction est identif par un code
international 13 positions, appel Global Location Number (GLN).
Ces codes lieux-fonctions identifent sans ambigut lmetteur et le destinataire dun fux :
document, message, livraison physique, activit, etc.
Un lieu-fonction est dfni par :
lappartenance une organisation (juridique, administrative, commerciale ...) ; t
une adresse physique et/ou postale ; t
une ou des fonctions exerces. t
Parmi les codes lieux-fonctions dune entreprise, il est possible de distinguer :
le code t lieu-fonction Membre.
Cest le code 13 chifres qui identife lentreprise en tant que telle et qui est attribu par
GS1 France lors de ladhsion.
Lorsque lentreprise dcide de crer dautres lieux-fonctions, cest ce lieu-fonction
Membre que ceux-ci seront rattachs, tant dans la base de donnes nationale des lieux-
fonctions, maintenue par GS1 France, que dans les dclarations aux partenaires.
Structure de codifcation internationale des entreprises
La structure des GLN suit la mme logique que celle du GTIN ; un prfxe entreprise GCP
un code lieu et une cl de contrle.
Structure internationale 13 chifres
Prfxe
Pays
Identifcation
Entreprise
Lieu-fonction Cl
Attribu par GS1 Attribu par
GS1 France
Attribu par lentreprise C
Les tablissements de soins doivent alors transmettre aux fournisseurs les lieux-
fonctions, des difrents services qui interviennent dans le service conomique, les
quais de rception, les units de soins,
Les GLN dfnis par les tablissements de soins peuvent avoir deux objectifs :
la gestion des changes internes ltablissement (identifcation dune unit de soins t
metteur de la demande dapprovisionnement et destinataire de la livraison ; circuit
des instruments de chirurgie entre le bloc opratoire et le service de strilisation
centrale, etc.),
la gestion des changes externes entre ltablissement et ses fournisseurs (commandes, t
livraisons, factures, etc.).
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Contenu de la base de donnes
Informations produits
Le code article, GTIN, permet lidentifcation unique dune unit commerciale ou de
dispensation. Cette unicit est garantie quelle que soit la structure de codifcation utilise.
Cette structure doit tre insre dans un champ de donnes de 14 chifres afn de rester
compatible avec lidentifcation des units de regroupement qui peut se faire selon
plusieurs options.
Tous les codes doivent tre justifs droite dans un champ de 14 caractres complt par
des zros gauche si le nombre comporte moins de 14 chifres.
Le GTIN est la cl daccs toutes les donnes relatives lunit de base, stockes dans les
bases de donnes ou utilises dans les messages lectroniques.
Le GTIN imprim dans un code barres respectant la structure des identifants GS1-128
(identifant dapplication) est 14 caractres.
Informations partenaires
La base interne comporte tous les lieux-fonctions dclars par les entreprises.
Pour chaque lieu-fonction, il est recommand de grer les informations suivantes :
le code lieu-fonction membre auquel il est attach ; t
le nom ou la raison sociale ; t
ladresse ; t
les dates dapplication ; t
la ou les fonctions exerces (command par, livrer ,...) ; t
le nom du correspondant ou du service concern ; t
le tlphone auquel peut tre joint ce correspondant ; t
le domaine dactivit (fournisseur, transporteur,...) ; t
le rle conomique (service administratif, entrept, unit de soins,...) ; t
le cas chant, la nature du service. t
Peuvent galement tre attachs au lieu-fonction :
le numro de tlcopie ; t
le SIREN ; t
le complment SIRET ; t
les rfrences bancaires ; t
le code activit (NAF) ; t
le code FINESS (code identifant les difrents types dtablissements de sant); t
le lieu-fonction GLN membre du ou des groupes auxquels il est rattach ; t
les horaires douverture. t
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
20
GS1 France 2008
Les liens crer
Le GTIN du produit tant la cl daccs toutes les informations qui sont rattaches ce
produit, la base de donnes doit donc contenir au minimum :
les codes rglementaires associs (code AMM ou ACL correspondant, etc.) ; t
le code DCI (Dnomination Commune Internationale, classifcation des principes t
actifs, laquelle tous les mdicaments sont rattachs et qui est utilis dans les appels
dofres) ;
les liens entre lunit commerciale et ses difrents niveaux de regroupement pour la t
matrise des stocks et le contrle des rceptions ;
toute information permettant dassurer le suivi et lapprovisionnement du produit ; t
les lieux-fonctions concerns par ce produit. t
Un document traabilit dans les systmes dinformation hospitaliers est en cours de
ralisation, il recense les difrentes donnes ncessaires pour tre en mesure de rpondre
aux difrents objectifs de traabilit : fnancire, logistique, scientifque et sanitaire.
Ces difrents termes sont galement dcrits dans le guide de traabilit sur le site
www.euro-pharmat.com
de lassociation Europharmat dans le cadre de laccord de collaboration sign avec GS1
France.
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Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
GTIN A
GTIN B
GTIN C
Informations consultables dans
la base de donnes
GTIN A
GTIN B
GTIN C
Code produit ? t
Mdicament ? t
Dispositif mdical ? t
Htelier ? t
AMM ? t
Dose unitaire ? t
Strile ? t
Description ? t
Conditionnement ? t
t/PNCSFEBSUJDMFTDPOUFOVT
t-JFOIJSBDIJRVFQSFMT
t$PEFEFMBSUJDMFDPOUFOV
Dimensions ? t
Dlais de livraison ? t
t
Transmission de linformation-produit
La transmission des informations concernant larticle est une tape trs importante de la
relation entre le fournisseur, le client et lensemble des tiers.
Ces informations sont utilises dans de nombreux processus de la chane dapprovisionne-
ment tels que la dispensation, la commande, la livraison, la gestion des stocks et la
facturation. Il est alors ncessaire de disposer dinformations fables. Cest pourquoi,
paralllement au fux des marchandises, le fux des informations est indispensable dans
la relation entre les partenaires qui doivent dterminer les dlais dans lesquels ces
informations devront tre fournies.
Les informations changes doivent tre au minimum :
Les CHU impliqus dans le portail e-procurement ont dfni une liste ditems ncessaires
lalimentation de leur base de donnes. A ces items obligatoires sajoutent des items
optionnels qui leur permettront de disposer dune information plus complte sur les
produits.
Pour plus dinformations sur la plateforme AURE@, www.uniha.org/aurea
Cette liste ditems a t compare celles requises par dautres organisations dans dautres
pays pour dfnir un dictionnaire commun et faciliter la transmission de ces informations
aux industriels.
Cette liste ditems a, par ailleurs, t rapproche des standards de transmission des
informations produits pour tre conforme au standard GDS.
Le document Global data Synchronisation for Healthcare est disponible sur le site
GS1.org/Healthcare
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8
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
4. Confrmation de la synchronisation pousse
GS1 Global Registry
1. Enregistrement de
la fche produit
2. Demande de
synchronisation
2. Demande de
synchronisation
3. Synchronisation pousse
Catalogue
diteur
(SDP)
Fournisseur Client
Catalogue
souscripteur
(RDP)
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GS1 France 2008
Comment changer les informations ?
Pour leurs changes dinformations produit, les partenaires peuvent sappuyer sur le
standard GS1 GDSN. Ce standard propose un message structur regroupant toutes les
donnes dcrivant le produit - la fche-produit GS1 - et une infrastructure dchange de
cette fche-produit le rseau GDSN.
La fche-produit GS1 :
Il sagit dun message lectronique par lequel le crateur dun produit fournit ses
partenaires toute linformation relative ce produit et aux logistiques associes. La fche-
produit se compose dinformations commerciales (pour lapprovisionnement du produit),
marketing (pour la vente du produit), logistiques (pour le transport et le stockage du
produit) et techniques (pour la description du produit dans un objectif de traabilit
fnancire, sanitaire, clinique).
Le rseau GDSN des catalogues lectroniques :
Un catalogue lectronique est un service qui sappuie sur les technologies Internet afn de
permettre une entreprise (diteur) dadministrer la mise disposition de ses informations
produit auprs de ses partenaires (Souscripteur), et ces derniers dadministrer lintgration
des informations reues, en vue de lalignement de leurs bases articles rciproques.
En dautres termes, le catalogue lectronique va contenir toutes les fches-produits quaura
pralablement cres un industriel et va permettre ce dernier denvoyer en temps rel ses
fches-produits vers ses difrents partenaires.
Pour garantir linteroprabilit des catalogues lectroniques (cest--dire leur capacit
communiquer les uns avec les autres), GS1 a mis en place, en juillet 2004, la certifcation
GDSN. Elle vrife que chaque catalogue lectronique a correctement mis en place la fche-
produit GS1 et respecte le scnario dchange des fches-produits tel que dcrit dans les
standards GS1. Cet ensemble de catalogues certifs (26 catalogues dans le monde au
1er janvier 2008), relis par un Rpertoire Global dinformations produits, le GS1 Global
Registry, constitue le rseau GDSN des catalogues lectroniques.
En proposant la certifcation GDSN, GS1 permet lapplication du point dentre unique
dans la synchronisation des informations produit. Une entreprise (fournisseur ou client)
choisit son catalogue lectronique et change ses fches-produits avec lensemble de
ses partenaires selon le principe du Publier une fois, difuser tous - Souscrire une fois,
recevoir de tous
Pour plus dinformations sur la GDSN, consulter le site www.GS1.fr
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Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Units logistiques et units dexpdition
Lidentifcation des units logistiques standard homognes
Les units logistiques sont des regroupements standard dunits de base. Ces regroupe-
ments sont des ralits physiques et sont utiliss pour lapprovisionnement, lacheminement
et le stockage des marchandises.
Une unit logistique standard est caractrise par les lments suivants :
homognit du lot de fabrication et du produit contenu ; t
nature du regroupement ; t
poids et dimensions ; t
nombre et rpartition dans les difrents niveaux de regroupement ; t
palettisation ; t
t
Les units logistiques standard homognes sont identifes par un code 14 positions
(GTIN). Ce code permet la reconnaissance physique et le comptage de ces units lors des
oprations de prparation, de transport, de rception et de stockage. Il doit fgurer sur la
commande ds lors que le client souhaite recevoir ses produits selon une logistique prcise,
et, dans tous les cas, sur les documents et dans tous les messages de livraison.
Pour les produits de sant, la composition de ce code peut se faire par lattribution dun
nouveau GTIN (solution 2) ou par lutilisation dun indicateur logistique en premire
position (devant les 13 caractres du GTIN du produit) avec recalcul de la cl de contrle
(solution 1).
Cet indicateur logistique doit tre compris entre 1 et 8 positionn devant le code de 1.
lunit contenue sans sa cl (GTIN 14) selon la structure suivante
Indicateur Prfxe Pays Identifcation
Entreprise
Identifcation
Produit
Cl
i Attribu par GS1 Attribu par
GS1 France
Attribu par
lentreprise
Calcule par
un algorithme
Les indicatifs 0 et 9 sont des valeurs rserves, le 0 pour les units de base, cf solution
2, le 9 pour indiquer au lecteur quune information de mesure variable doit suivre.
Le fournisseur, quel que soit le produit, peut attribuer un GTIN selon la structure 2.
dfnie page 9 ci-dessus. Pour tre compatible avec lensemble des codes, ce code sera
considr comme un code 14 chifres commenant par un zro.
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Gestion de la codifcation des units dexpdition
Une unit dexpdition est une unit compose pour le transport et ventuellement le
stockage. Elle doit tre gre tout au long de la chane dapprovisionnement. Cette unit,
dfnie par le fournisseur, fait galement lobjet de rgles de codifcation. Lidentifcation
dune unit logistique avec un GTIN ne permet pas den assurer la traabilit.
Le numro squentiel de colis (SSCC)
Le suivi des units dexpdition dans la chane dapprovisionnement est lune des applica-
tions majeures du systme GS1. Le Serial Shipping Container Code (SSCC) ou numro
squentiel de colis, structure de codifcation standard 18 chifres, permet didentifer de
manire unique chaque unit dexpdition.
Toute unit dexpdition doit tre identife par un SSCC
Le SSCC doit tre imprim en fn de processus de fabrication ou en fn de prparation de
commande pour les colis htrognes.
Structure de codifcation du SSCC
Identifant
de donne
Numro de colis
Caractre
dextension
Prfxe entreprise GS1 numro squentiel Caractre
de contrle
00 N
1
N
2
N
3
N
4
N
5
N
6
N
7
N
8
N
9
N
10
N
11
N
12
N
13
N
14
N
15
N
16
N
17
N
18
Le prfxe dentreprise GS1 est attribu par lorganisme GS1 local lutilisateur du systme,
gnralement lentreprise qui compose lunit dexpdition. Le code est unique dans le
monde.
Le numro squentiel est attribu par lentreprise identife par le prfxe dentreprise. La
faon la plus simple dattribuer les numros consiste procder en squence, savoir : 000,
001, 002, 003...
Le caractre dextension est utilis pour augmenter la capacit du numro de srie. Il est
attribu par lentreprise qui alloue ce numro.
Le SSCC est le numro qui identife toutes les units dexpdition, quelles soient standard
ou non, homognes ou htrognes.
Le crateur de lunit dexpdition est le garant de lunicit du SSCC dans toutes ses
usines et dans tous ses entrepts. Il doit donc grer lui-mme les tranches de codifcation
attribues soit une chane de fabrication, soit un tablissement.
Si, par exemple, la socit comprend 3 ou 4 sites de production, le dtenteur du CNUF peut
trs bien utiliser le caractre dextension plac en premire position pour les distinguer.
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
25
GS1 France 2008
Si, en revanche, il en a plus de 10, il peut prendre les 2 chifres situs aprs le CNUF pour les
distinguer.
Il peut donc organiser ses SSCC comme il le souhaite, ds lors quil est en mesure den
garantir lunicit.
Le SSCC fgure dans lavis dexpdition ou le bordereau de livraison et dans tous les messages
de transport.
Scnario dutilisation du SSCC dans la chane dapprovisionnement
Indpendamment du nombre dintermdiaires, le scnario dutilisation des standards
GS1 dans la chane dapprovisionnement entre le fabricant et le destinataire prvoit une
utilisation conjointe des standards GS1-128 (code barres sur les units logistiques) et
des messages lectroniques. Les liens entre les standards permettent lintgration
automatique dans les applications des informations scannes en tout point de la chane
dapprovisionnement. Par exemple, lintgration des informations la rception de colis
et est facilite par la rception de lavis dexpdition dcrivant le contenu de la livraison
(message DESADV).
Lorsque lindustriel est lorigine de lunit dexpdition, il est galement lorigine de la
cration du SSCC.
Lindustriel livre les hpitaux et les ofcines directement ou par lintermdiaire de grossistes
rpartiteurs ou dpositaires. Chacun est donc un maillon dans la chane de traabilit des
produits, leur lment commun est le SSCC.
Principaux acteurs des fux de marchandises.
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Gestion des livraisons dans la plate forme e-procurement des CHU, AURE@
La traabilit des produits dmarre la rception dans les magasins ou les plates-formes
logistiques. Le numro de colis permet dassurer le suivi du produit par lecture optique. Dans
le cadre des livraisons dans les tablissements utilisant la plate forme e-procurement, il est
prvu que le code du colis soit pralablement transmis lectroniquement par lindustriel
dans un message international et standard : le DESADV (avis dexpdition).
Pour plus dinformation sur le DESADV, consulter le site www.GS1.fr, changes
lectroniques
Ce document dtaille les regroupements logistiques, numro de SSCC, liens avec le numro
de lot et/ou de srie et date de premption.
Lintgration de ce document dans le systme dinformation permettra aux gestionnaires
des stocks dviter de saisir ou dcrire manuellement ces donnes et de suivre les livraisons
en interne.
la rception dune livraison, il sufra ltablissement de scanner le SSCC prsent sur
lunit logistique; le lien avec les informations reues dans un avis dexpdition permettra au
rceptionnaire de vrifer les produits contenus, leur numro de lot et date de premption.
Si lunit logistique est ensuite livre telle quelle dans une unit de soins, il enregistrera
le SSCC et assurera ainsi la traabilit du numro de lot efectivement livr. Si lunit est
dgroupe et ensuite regroupe avec dautres produits, le gestionnaire de la livraison
scannera les difrents produits (avec leur numro de lot et date de premption), recrera
un SSCC, fera le lien avec le SSCC mre , et assurera l aussi la traabilit de la livraison
fnale.
Les liens dans les bases de donnes permettront de retrouver les numros de lots des
matires premires utiliss lors de la fabrication et de pouvoir ainsi efectuer un rappel de
lots, si ncessaire.
Sur les units logistiques, on pourra galement trouver en plus du SSCC, lidentifcation
(GTIN) de lunit logistique, le numro de lot des produits contenus si lunit logistique est
homogne et standard, et la date de premption.
Dautres informations peuvent tre indiques dans ltiquette logistique en fonction des
besoins du secteur.
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Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
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Ship to (livrer )
3021231234504
Destinataire
Ste SUPEROUEST
50 rue Nationale
59000 LILLE FRANCE
Consignment N (N expdition)
001 1234500102 12345678
Carrier (transporteur)
Transport DUVAL
Ship to Post (livrer )
59800
COLIS (UC) N 2/8
Date de livraison : 31/12/08
Use by (D.L.C.) DD-MM-YY :
Dsignation produit :
SSCC : 034531200000002527 EAN N : 03453120001209
31.12.10
Expditeur
OOjO34J3!OOOOOOOJ
O!jO34J3!OOO!O9!j!O!3!!OjAX864J
4!Oj3O!3!34JO4
4OjJ98OO
E
X
P

D
I
T
I
O
N
C
L
I
E
N
T
P
R
O
D
U
I
T
Ltiquette logistique
Contenu
En regroupant linformation en trois sections logiques : fournisseur, client et transporteur, la
prsentation de ltiquette logistique refte le processus de la chane dapprovisionnement.
Chaque section de ltiquette peut tre appose des stades difrents en fonction de la
disponibilit de linformation.
Une section est un regroupement dinformations connues un moment donn. Il existe au
total trois sections correspondant chacune un groupe dinformations. En rgle gnrale,
lordre des sections de haut en bas est le suivant : transporteur, client et fournisseur.
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
La section produit
Linformation contenue dans cette section est gre par le fournisseur au moment du
conditionnement. Le SSCC obligatoire est appliqu ici titre didentifant dunit. Sil existe,
le GTIN est aussi appos.
Le fournisseur peut galement faire fgurer des informations qui lui sont essentielles. Ces
informations peuvent tre utiles au client ou au transporteur. Il sagit de donnes relatives
au produit telles, les dates de fabrication, de conditionnement, dexpiration ou date limite
dutilisation optimale, ou bien encore les numros de lot, de fabrication et de srie.
La section client
Cette section peut contenir des lments comme le lieu de livraison, le numro du bon de
commande et les informations dacheminement et de manutention propres au client.
La section transporteur
Cette section peut contenir des lments comme le code postal de livraison, les numros
dexpdition et les informations dacheminement et de manutention propres au
transporteur.
Pour plus dinformations sur ltiquette logistique, consulter le site www.GS1.fr
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Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Annexe 1
Calcul de la cl de contrle
1. attribuer le rang :
numroter les chifres
de 1 13 de droite
gauche
13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
code 3 4 5 3 1 2 0 2 3 6 4 5 ?
2. additionner les chifres
du code de rang pair
4 3 2 2 6 5 = 22
3. multiplier le rsultat par
trois
22 x 3 =
66
4. additionner les chifres
du
code de rang impair...
3 5 1 0 3 4 = 16
5. additionner les tapes
3 et 4
66 +16 =
82
6. soustraire le rsultat de
ltape 5 du multiple de
10 suprieur
90 - 82 = 8
code GS1 complet 3 4 5 3 1 2 0 2 3 6 4 5 8
Lorsque le rsultat de la phase 5 est un multiple de 10 (exemple : 60, 70, 80), le caractre de
contrle est gal 0.
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Annexe 2
Le systme de numrotation GS1-128
Ce systme permet de traduire difrents types de donnes qui seront ensuite symbolises
selon les technologies de marquage adaptes au support et son utilisation dans la chane
dapprovisionnement. Cette numrotation est donc utilise pour imprimer un code barres
linaire GS1-128 ou deux dimensions de type DataMatrix ou DataBar.
Pour plus dinformation sur le systme de numrotation GS1-128, on se reportera aux
notices techniques sur le site www.gs1.fr
Ce systme structure linformation contenue, par un jeu didentifants de donnes. Il peut
ainsi traduire difrents types de donnes :
le code didentifcation du produit; t
des informations complmentaires ce code didentifcation et variables dans le t
temps pour un article donn telles quune date limite dutilisation, un numro de lot
de fabrication
La structure gnrale dun code barres GS1-128 utilisant le systme de numrotation
GS1-128 est la suivante :
D* F1* ID1 Donn 1 F1* ID2 Donn 2 CC* F*
* caractre symbolis et non traduit en clair sous le symbole
avec :
un caractre de dbut propre la symbologie 128 (D) ; t
un caractre de fonction FNC1, rserv GS1, dont la prsence indique que le code t
barres contient des informations rpondant au standard GS1-128 (F1) ;
un identifant de donne, extrait de la liste des identifants de donnes GS1 qui fxe la t
nature, la longueur et, le cas chant, la structure de la donne qui suit (ID) ;
la donne correspondante, qui sera longueur fxe ou longueur variable ; t
une cl de contrle (CC) ; t
un caractre de fn (F). t
Un mme symbole peut comporter plusieurs couples identifant de donne/donne .
Lorsquun symbole comporte plusieurs donnes, un sparateur (F1) devra fgurer derrire
chaque donne longueur variable (sauf sil sagit de la dernire donne du symbole).
Pour plus dinformation sur le DataMatrix, consulter le guide technique www.GS1.fr
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Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
Annexe 3 Les principales tapes de
gestion des standards GS1
Adhsion GS1
Au moment de leur adhsion GS1, les industriels et tablissements de soins se verront
attribuer une racine permettant ensuite la cration des GTIN, GLN, SSCC et des difrentes
applications associes.
Identifcation des produits GTIN
Tous les produits doivent tre identifs par un GTIN attribu par le fabricant gnralement
au niveau de la rfrence commerciale. Ce code est unique et international.
Il peut tre associ dans les bases de donnes des codifcations internes. Pour les
mdicaments un accord a t sign en 2006 dintgration du code AMM dans une structure
EAN13 (GTIN).
Informations produit
Ds lors que la transaction commerciale est initialise entre les partenaires, le crateur
du produit doit transmettre toutes les informations associes ce produit/code : libell,
contenance, unit de dispensation, de commande, de facture, mode de dispensation, .
Classifcations
LUNSPSC - United Nations Standard Products and Services Code - classifcation hirarchique
gre par les Nations Unis 4 niveaux : Segment famille classe - commodit.
La GPC Global Product Classifcation gre par GS1 est internationale et couvre
aujourdhui lalimentaire et les produits de grande consommation. Souple dutilisation, elle
est compose de briques (familles de produits) auxquelles sont rattachs 7 attributs.
Compte tenu de son mode de gestion, elle est plus facile mettre jour, sur demande des
adhrents de GS1.
Des classifcations spcifques par type de produit peuvent tre ncessaires voire
rglementaires. Dans une base de donnes, un code produit peut tre rattach plusieurs
classifcations ou nomenclatures qui seront utilises selon les besoins.
Gestion de la traabilit avec les informations complmentaires
Pour permettre la traabilit des produits avec identifcation automatique, un code barres
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
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GS1 France 2008
appos par le fabricant devra contenir notamment le code du produit, son numro de lot
et/ou de srie et la date de premption.
Ces informations devront respecter la structure de codifcation GS1-128 (des identifants
(AI) qui indiquent la nature de linformation et sa taille) pour tre acceptes dans tous les
tablissements et les secteurs dactivits. Cette structure permet ensuite dimprimer les
informations selon plusieurs types de code barres : le GS1-128, le RSS (Reduced Space
Symbology) ou le DataMatrix pour des produits de trs petite taille.
Identifcation des lieux et services GLN
Dans le cadre de la mise en place des outils de traabilit et de la mise en uvre des
changes de donnes informatiss, les tablissements devront codifer les services et les
lieux concerns par les transactions. Ces codes devront ensuite tre transmis aux industriels
avec toutes les informations associes (adresse, tlphone, fonction, ).
Les industriels devront donc associer dans la base de donnes un code GLN une adresse
de livraison, de commande .
Ils devront galement dfnir leurs propres GLN et les transmettre aux hpitaux qui devront
les intgrer dans leur systme dinformation.
Gestion des livraisons (DESADV) et des numros de colis SSCC
La traabilit des produits dmarre leur rception dans les magasins ou plates-formes
logistiques. Le numro de colis permettant dassurer le suivi du produit par lecture optique
doit tre pralablement transmis par lindustriel par voie lectronique dans un message
international et standard le DESADV (avis dexpdition). Ce document dtaille tous les
regroupements logistiques, leur SSCC et les liens avec le numro de lot et /ou de srie et la
date de premption. Lintgration de ce document dans le systme dinformation permettra
progressivement dviter de saisir ou dcrire manuellement ces donnes.
Gestion de la base de donnes
Chaque partenaire, industriel, prestataire, tablissement de soins doit sassurer que la
base de donnes sera en mesure de grer des codes 13 caractres pour les produits, les
difrents niveaux logistiques et la hirarchie des codes.
La base de donnes devra galement tre en mesure dmettre et de recevoir des
informations de traabilit de type numro de lot et/ou numro de srie et date de
premption. De les stocker et de les ressortir en cas de rappel.
Lindustriel doit tre capable de grer les liens entre les SSCC et les numros de lot.
En cas de dgroupage logistique et de r-afectation de livraison (plate-forme logistique
Guide dutilisation des standards GS1 pour les produits de sant
33
GS1 France 2008
ou magasins centraux qui livrent les services), la base doit grer le lien entre le SSCC (et les
informations de traabilit associes) en rception et la cration dun SSCC au moment de
la livraison dans un service.
Chaque partenaire doit galement sassurer que la base est en mesure de grer des codes
13 caractres pour les lieux et services concerns par la transaction.
2, rue Maurice Hartmann
92137 Issy-les-Moulineaux cedex
Tl : 01 40 95 54 10
Fax : 01 40 95 54 49
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