FUNDAMENTOS e INTERPRETACION DE LOS SGC ISO 9001:2008 EVOLUCION HISTORICA: 1940: Inspeccin-deteccin de errores. P.e.

FORD (1918), BELL (1930) 1980: Control estadstico de la calidad. <`80: Mcdo poco competitivo. Los productores ponan las condiciones. >`80: lograr uniformidad. C.C problema a resolver; uso de herramientas. Mcdo se va tornando competitivo, cuenta la opinin del cliente; mcdo (y no productor) fijan precios. 1990: Aseguramiento de la Calidad. Orientada a mejorar procesos. Aparecen las certificaciones y `permisos. 2000: Gestin de la Calidad. Calidad herramienta competitiva en el mcdo. Planific. De la calidad objetivos, organizacin., involucrar a todas las reas. SGC -G.C: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad -Inicio p` establecer la poltica de calidad -Parte del sistema enfocado al logro de resultados en f(objetivos de calidad) para satisfacer necesidades, expectativas y requisitos delas partes interesadas. Iso 9000 Familia Conceptos grales Iso 9001 Iso 9004 Requisitos Directrices p`mejora lo que DEBE hacer lo que DEBERIA hacer Unica certificable Recomendac. p` consolidar el sistema

NORMA ISO 9000 Versiones: Iso 9001:2001 Iso 9001:2004 Iso 9001:2008

Iso 9001: 2008 -SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD, ENFOCADO A MEJORAR LOS PROCESOS Y ORIENTADO A SATISFACER A LOS CLIENTES -Satisface a partes interesadas. Util p`todo tipo y tamao de empresa. -Compatible con otros sistemas; pensada en SIG. - Usa gestin de procesos (osea orientada a objetivos de la organizacin). Enfocada a procesos de organizacin. -Beneficios: eficiencia y productividad, reduccin de desperdicios, mejora de control de operaciones, procesos documentados, confiabilidad, rentabilidad, > predictibilidad, confianza, imagen. - NTP Iso 9001:2008, es adaptada a realidad peruana por Indecopi (www.indecopi.gob.pe) biblioteca virtual Principios: 1.Enfocada al cliente razn de ser. Atender sus necesidades y dar ms de lo que espera.

2.Liderazgo Mover al personal, transmitir. Se evidencia en: MISION (manera de dirigirse p`lograr objetivos), VISION (como se ver a futuro), POLITICA DE CALIDAD (resume compromiso de Alta Direccin respecto a la calidad). OBJETIVOS DE CALIDAD (relativos al control y/o mejora; medibles y coherentes con la piolitica y que sirven de base p`la planificacin) 3. Participacin del personal involucramiento, compromiso, trabajo, aportes, ideas, 4. Enfoque basado en procesos tratar las actividades como procesos (cadena productiva) para logros. Forma de considerar como abastecimiento (entrada) al trabajo que realiza un rea cuya salida es la entrada de otra. 5. Enfoque de sistema todos los elementos participan en la cadena productiva (procesos q`interactan). 6. Mejora continua aspirar a ms. No quedar satisfecho. Ciclo PHVA. 7. Enfoque basado en hechos p`tomar decisiones recopilar informacin (encuestas, registros, indicadores, ) p`tomar decisiones 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Relacin fluida con proveedor, convertirlo en socio estratgico. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS -Proceso participacin de las distintas reas (Administracin, Pdcin, Vts, ). actividades que transforman entradas en salidas ENTRADA (neces. De clientes) ACTIV. De PROCESO + RECURSOS + CONTROLES SALIDAS (satisf. De clientes)

P.ej. Procedimiento ciclo de un pdcto A. comerc. A. Diseo A. pgmacin A.pdcin A. almac. A. distrib.. * salida de un rea = entrada en rea sgte Mapa de procesos o Diagrama de flujos. -representacin secuencial de las actividades (cadena de reas, procesos, ) Ej. Proceso= Comercializadora de alimentos.; subproceso= cotizaciones POLITICA DE LA CALIDAD: ej Declaracin escrita de compromisos de la Alta Direccin para con la calidad. En xxxxx estamos comprometidos a producir y distribuir alimentos y productos de consumo masivo, con exigentes estndares de calidad que satisfacen las necesidades de consumidores y clientes, para lo cual contamos con eficientes procesos de fabricacin y

distribucin, utilizamos nuevas tecnologas, capacitamos y desarrollamos a nuestro personal y promovemos la mejora continua. PRINCIPIOS CLAVES EN S.G.C. (5,6,7 y 8) Enfoque basado en procesos Orientac. Al cliente Compromiso del personal NORMA ISO 9001 y el SGC 1. SGC -Permite conservar la calidad -Su anlisis empieza con la auditoria (verificar cumplimiento de requisitos) -Actividades coordinadas p` dirigir y controlar una organizacin en relacin a calidad. 2. Referencias normativas: -Norma nacional 3. Trminos y definiciones: -Contienen diferentes conceptos: calidad, proveedor, 4. Sistema de Gestin de la Calidad: -Contiene: requisitos grales (documentacin). P`ello identificar: procesos, mediciones, requerimientos, seguimiento, Documentacin: 1. Manual de Calidad: gua que resume responsabilidad frente al sistema. Incluye la poltica y objetivos de calidad. 2. Procedimientos: responsabilidades y funciones mayores, segn requisitos de la norma 3. Instrucciones de trabajo: ordenes detalladas a ejecutar 4. Formularios: (registros que emplean los operarios) En blanco Con informac. Y registros Documentac. Adecuada

MANUAL DE CALIDAD Describe generalidades de la empresa, servicios que ofrece, alcances. Describe: prcticas, polticas, planes, objetivos de calidad, gestin del manual, definiciones, etc. Define y describe el SGC AUDITORIAS

-Costos: E con180 pers. $3000. A + hs-auditor > costo de certif. Tiempo certif. 1 ao Vale x 3 aos; pero 1 audit. Recertif./ao (segn negoc. o clasul. Del contrato) -Proceso: Empresa a auditar (certificar) E. certificadora BVQI, SGS (c/personal q`conozca activ. de E) SGC E. acreditador Indecopi (autoriza emisin certif.)

-Actividades/procesos a identificar en el SGC: P. operativos P.de apoyo CERTIFICACION P.de planif. P.de medicin y mejora

-Implica revisar proceso, sistema documental, polticas, objetivos, recursos, organizacin, responsables, -Es oportunidad p`redisear procesos -Auditoria interna permite corregir -Certificado dura 2-3 aos de duracin; c/6 meses mantenimiento. ISO 22000 S. G. p`asegurar inocuidad de alimentos (asegurar q`pdctos alimenticios procesados no van a afectar a la salud) MEJORA CONTINUA Poner en prctica para recopilar informacin: Poltica de Calidad Objetivos de Calidad (medibles y coherentes con la poltica de calidad) Resultados de auditoras Anlisis de datos Acciones correctivas y preventivas IMPLEMENTACION DEL SGC 1.Organigrama del plan: de las diferentes reas de la empresa (marketing, pduccin, administracin, ) Apoyarse en facilitadores, equipo consultor. 2. Proyecto del SGC: -Presentacin del pycto -Decisin y compromiso: intencin p`implementar -Anlisis y diagnstico: lo que necesitamos -Diseo del sistema: elaboracin de procedimientos de trabajo -Implantacin: puesta en marcha -Auditoria: examen p`ver como estamos

-Certificacin. SGS, BVQI -Mantenimiento: al ao hay auditora de recertificacin GESTIN DE LA CALIDAD. CONCEPTOS DE LA ISO 9000 Conceptos que se vierten en la norma ISO 9000 [2000] -Gestin son las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin. -Gestin de la Calidad son las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad. La direccin y control en lo relativo a la calidad generalmente incluye el establecimiento de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, la planificacin de la calidad, el control de la calidad, el mejoramiento de la calidad y el aseguramiento de la calidad. -Poltica de la Calidad son intenciones globales y orientaciones de una organizacin, relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por su mxima direccin. Generalmente la poltica de la calidad es coherente con la poltica global de la organizacin y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad. -Objetivos de la calidad es algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad. Generalmente se basan en la poltica de la calidad de la organizacin y se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la misma. -Planificacin de la calidad es la parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. El establecimiento de planes de la calidad puede ser parte de la planificacin de la calidad. -Proceso es el conjunto de actividades mutuamente relacionadas que interactan las cuales transforman elementos de entrada en resultados. -Control de la Calidad es la parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. -Requisito es la necesidad o expectativas establecida, generalmente implcita u obligatoria. -Mejoramiento de la Calidad es parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como la eficacia, la eficiencia o la trazabilidad. -Eficacia es la extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. -Eficiencia es la relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados -Trazabilidad es la capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est bajo consideracin. Al considerar un producto la trazabilidad puede estar relacionada con: El origen de los materiales y las partes. La historia del procesamiento. La distribucin y localizacin del producto despus de su entrega. -Mejora continua es la actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.

Es el proceso mediante el cual se establecen los objetivos y se identifican oportunidades para la mejora es un proceso continuo a travs del uso de los hallazgos de la auditora, las conclusiones de la auditora, el anlisis de los datos, la revisin por la direccin u otros medios y generalmente conduce a la accin correctiva y preventiva. -Auditora es el proceso sistemtico independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora. -Aseguramiento de la Calidad es la parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad. -Sistema es el conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan. -Sistema de Gestin es el sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos. Un sistema de gestin de una organizacin podra incluir diferentes sistemas de gestin, tales como un sistema de gestin de calidad, un sistema de gestin financiera o un sistema de gestin ambiental. -Sistema de Gestin de Calidad es un sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad.