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21 dcembre 2012

JOURNAL OFFICIEL DE LA RPUBLIQUE FRANAISE

Texte 11 sur 238

Dcrets, arrts, circulaires


TEXTES GNRAUX
MINISTRE DES AFFAIRES SOCIALES ET DE LA SANT

Ordonnance no 2012-1427 du 19 dcembre 2012 relative au renforcement de la scurit de la chane dapprovisionnement des mdicaments, lencadrement de la vente de mdicaments sur internet et la lutte contre la falsification de mdicaments
NOR : AFSX1240311R

Le Prsident de la Rpublique, Sur le rapport du Premier ministre et de la ministre des affaires sociales et de la sant, Vu la Constitution, notamment son article 38 ; Vu la directive 2011/62/UE du Parlement europen et du Conseil du 8 juin 2011 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux mdicaments usage humain, en ce qui concerne la prvention de lintroduction dans la chane dapprovisionnement lgale de mdicaments falsifis ; Vu le code pnal ; Vu le code de la consommation, notamment ses articles L. 213-3 et L. 213-4 ; Vu le code de la sant publique ; Vu la loi no 61-814 du 29 juillet 1961 modifie confrant aux les Wallis et Futuna le statut de territoire doutre-mer ; Vu la loi no 2004-575 du 21 juin 2004 modifie pour la confiance dans lconomie numrique ; Vu la loi no 2011-2012 du 29 dcembre 2011 relative au renforcement de la scurit sanitaire du mdicament et des produits de sant, notamment son article 38 ; Vu lavis de lAutorit de la concurrence en date du 13 dcembre 2012 ; Vu la saisine de lassemble territoriale de Wallis-et-Futuna en date du 27 novembre 2012 ; Le Conseil dEtat (section sociale) entendu ; Le conseil des ministres entendu, Ordonne :
Article 1er

Aprs larticle L. 4211-1 du code de la sant publique, il est insr un article L. 4211-1-1 ainsi rdig : Art. L. 4211-1-1. Les personnes se livrant une activit de courtage de mdicaments mentionne larticle L. 5124-19 ne sont pas soumises aux dispositions du prsent titre.
Article 2

Aprs larticle L. 5111-2 du code de la sant publique, il est ajout un article L. 5111-3 ainsi rdig : Art. L. 5111-3. On entend par mdicament falsifi tout mdicament, tel que dfini larticle L. 5111-1, comportant une fausse prsentation : 1o De son identit, y compris de son emballage et de son tiquetage, de son nom ou de sa composition sagissant de nimporte lequel de ses composants, y compris les excipients, et du dosage de ces composants ; 2o De sa source, y compris de son fabricant, de son pays de fabrication, de son pays dorigine ou du titulaire de son autorisation de mise sur le march ; 3o Ou de son historique, y compris des autorisations, des enregistrements et des documents relatifs aux circuits de distribution utiliss. La prsente dfinition ninclut pas les dfauts de qualit non intentionnels.
Article 3

Larticle L. 5121-5 du code de la sant publique est ainsi modifi : 1o Au premier alina, les mots : et la distribution en gros des mdicaments sont remplacs par les mots : , la distribution en gros et lactivit de courtage de mdicaments ;

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2o Au troisime alina, aprs le mot : dispensation , sont insrs les mots : , y compris par voie lectronique, .
Article 4

Au 3o de larticle L. 5121-20 du code de la sant publique, aprs le mot : ltiquetage, , est insr le mot : le conditionnement, .
Article 5

A larticle L. 5124-1 du code de la sant publique, il est ajout un dernier alina ainsi rdig : Les personnes se livrant une activit de courtage de mdicaments mentionne larticle L. 5121-19 ne sont pas soumises aux dispositions du prsent chapitre.
Article 6

Aprs le chapitre IV du titre II du livre Ier de la cinquime partie du code de la sant publique, il est insr un chapitre IV bis ainsi rdig :

CHAPITRE IV BIS
Courtage de mdicaments
Art. L. 5124-19. On entend par activit de courtage de mdicaments toute activit lie la vente ou lachat de mdicaments qui ne comprend pas de manipulation physique et qui consiste ngocier, indpendamment ou au nom dune personne physique ou morale. Art. L. 5124-20. Toute activit de courtage de mdicaments effectue par une personne situe en France doit tre dclare auprs de lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant. Les personnes exerant des activits de courtage de mdicaments veillent ce que les mdicaments faisant lobjet du courtage bnficient dune autorisation de mise sur le march ou dun enregistrement au titre des articles L. 5121-13 ou L. 5121-14-1. Les modalits de dclaration et dexercice des personnes se livrant lactivit de courtage sont prvues par dcret en Conseil dEtat.
Article 7

I. Aprs larticle L. 5122-6, il est insr un article L. 5122-6-1 ainsi rdig : Art. L. 5122-6-1. Le commerce lectronique de mdicaments mentionn larticle L. 5125-33 est soumis aux dispositions du prsent chapitre. II. Aprs le chapitre V du titre II du livre Ier de la cinquime partie du code de la sant publique, il est insr un chapitre V bis ainsi rdig :

CHAPITRE V BIS
Commerce lectronique de mdicaments par une pharmacie dofficine
Art. L. 5125-33. On entend par commerce lectronique de mdicaments lactivit conomique par laquelle le pharmacien propose ou assure distance et par voie lectronique la vente au dtail et la dispensation au public des mdicaments usage humain et, cet effet, fournit des informations de sant en ligne. Lactivit de commerce lectronique est ralise partir du site internet dune officine de pharmacie. La cration et lexploitation dun tel site sont exclusivement rserves aux pharmaciens suivants : 1o Pharmacien titulaire dune officine ; 2o Pharmacien grant dune pharmacie mutualiste ou de secours minire, exclusivement pour leurs membres. Le pharmacien titulaire de lofficine ou grant dune pharmacie mutualiste ou de secours minire est responsable du contenu du site internet quil dite et des conditions dans lesquelles lactivit de commerce lectronique de mdicaments sexerce. Les pharmaciens adjoints ayant reu dlgation du pharmacien dofficine peuvent participer lexploitation du site internet de lofficine de pharmacie. Les pharmaciens remplaant de titulaires dofficine ou grants dofficine aprs dcs du titulaire peuvent exploiter le site internet de lofficine cr antrieurement par le titulaire de lofficine. Art. L. 5125-34. Seuls peuvent faire lobjet de lactivit de commerce lectronique les mdicaments de mdication officinale qui peuvent tre prsents en accs direct au public en officine, ayant obtenu lautorisation de mise sur le march mentionne larticle L. 5121-8 ou un des enregistrements mentionns aux articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1.

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Art. L. 5125-35. La cration du site internet de commerce lectronique de mdicaments de lofficine de pharmacie prvu au troisime alina de larticle L. 5125-33 est subordonne lexistence de la licence mentionne larticle L. 5125-4 ou de la dcision du ministre charg de la sant mentionne larticle L. 5125-19 et louverture effective de la pharmacie. Art. L. 5125-36. La cration du site internet de commerce lectronique de mdicaments de lofficine de pharmacie est soumise autorisation du directeur gnral de lagence rgionale de sant territorialement comptente. Le pharmacien informe de la cration du site le conseil comptent de lordre des pharmaciens dont il relve. Art. L. 5125-37. Dans le cadre dun regroupement de plusieurs officines de pharmacie mentionn larticle L. 5125-15, il ne peut tre cr et exploit quun seul site internet rattach la licence issue du regroupement. La cration du site internet issu du regroupement est soumise aux dispositions de larticle L. 5125-36. Ce site internet ne pourra tre exploit que lorsque, le cas chant, les sites internet de chacune des officines auront t ferms. Art. L. 5125-38. La cessation dactivit de lofficine de pharmacie mentionne larticle L. 5125-7 entrane la fermeture de son site internet. Art. L. 5125-39. En cas de manquement aux rgles applicables au commerce lectronique prvues par les dispositions du prsent chapitre et aux bonnes pratiques de dispensation mentionnes larticle L. 5121-5 par lun des pharmaciens mentionns larticle L. 5125-33, le directeur gnral de lagence rgionale de sant territorialement comptente peut, sauf en cas durgence, avoir mis en demeure, dans un dlai quil fixe et qui ne peut tre infrieur huit jours, lauteur du manquement de se conformer ses prescriptions et de prsenter ses observations : 1o Prononcer la fermeture temporaire du site internet de commerce lectronique de mdicaments pour une dure maximale de cinq mois ; 2o Prononcer une amende administrative lencontre de lauteur du manquement et, le cas chant, assortir cette amende dune astreinte journalire qui ne peut tre suprieure 1 000 par jour lorsque lauteur de linfraction ne sest pas conform ses prescriptions lissue dun dlai fix par une mise en demeure. Le montant de lamende administrative ne peut tre suprieur 30 % du chiffre daffaires ralis par la pharmacie dans le cadre de lactivit de commerce lectronique, dans la limite dun million deuros. Lorsquau terme de la dure de fermeture du site internet le pharmacien ne sest pas mis en conformit avec les rgles applicables, le directeur gnral de lagence rgionale de sant peut prononcer dans les mmes conditions une nouvelle fermeture. Lagence rgionale de sant informe le conseil de lordre comptent de la mise en uvre de la procdure prvue au prsent article. Art. L. 5125-40. Une personne physique ou morale lgalement habilite vendre des mdicaments au public dans lEtat membre de lUnion europenne dans laquelle elle est installe doit, dans le cadre dune activit de commerce lectronique de mdicaments destination dune personne tablie en France, respecter les dispositions de larticle L. 5125-34 ainsi que la lgislation applicable aux mdicaments commercialiss en France. Art. L. 5125-41. Les modalits dapplication du prsent chapitre, notamment les informations minimales que doivent contenir les sites internet de commerce lectronique, sont dtermines par dcret en Conseil dEtat.
Article 8

Larticle L. 5138-1 du code de la sant publique est remplac par les dispositions suivantes : Art. L. 5138-1. Les activits de fabrication, dimportation et de distribution de substances actives, y compris en vue de lexportation, ne peuvent tre exerces que dans des tablissements autoriss par lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant. Toute activit de fabrication, dimportation ou de distribution dexcipients, y compris en vue de lexportation, doit tre dclare auprs de lagence. Toute modification des lments constitutifs de la dclaration lui est immdiatement communique. Les conditions dapplication du prsent article sont dtermines par dcret en Conseil dEtat.
Article 9

Le I de larticle L. 5138-2 du code de la sant publique est remplac par les dispositions suivantes : I. On entend par matires premires usage pharmaceutique tous les composants des mdicaments au sens de larticle L. 5111-1, cest--dire : 1o La ou les substances actives. Est une substance active toute substance ou tout mlange de substances destin tre utilis pour la fabrication dun mdicament et qui, lorsquutilis pour sa production, devient un composant actif de ce mdicament exerant une action pharmacologique, immunologique ou mtabolique en vue de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques, ou dtablir un diagnostic mdical ;

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2o Le ou les excipients. Est un excipient tout composant dun mdicament autre quune substance active et que les matriaux demballage.
Article 10

I. Larticle L. 5138-3 du code de la sant publique est ainsi modifi : 1o Le premier alina est complt par une phrase ainsi rdige : Les substances actives sont fabriques et distribues conformment des bonnes pratiques dont les principes sont dfinis par le directeur gnral de lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant, aprs avis de lAgence nationale charge de la scurit sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail. ; 2o Le deuxime alina est remplac par cinq alinas ainsi rdigs : Pour la fabrication de mdicaments usage humain, les tablissements pharmaceutiques mentionns larticle L. 5124-1, les pharmacies usage intrieur, les pharmacies dofficine ainsi que les mdecins : 1o Vrifient la qualit et lauthenticit des matires premires quils utilisent ; 2o Veillent nutiliser que des substances actives fabriques et distribues, y compris lorsquelles sont importes, conformment aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution mentionnes au premier alina. Les tablissements pharmaceutiques de fabrication de mdicaments usage humain mentionns larticle L. 5124-1 se conforment lobligation rsultant du 2o notamment en ralisant, par eux-mmes ou par lintermdiaire dun organisme tiers avec lequel ils concluent un contrat crit, des audits sur les sites de fabrication et de distribution des substances actives. Ces mmes tablissements utilisent des excipients appropris pour lesquels ils dterminent, sur la base dune valuation formalise du risque conforme aux lignes directrices de la Commission europenne, les bonnes pratiques de fabrication adquates. Cette valuation du risque tient compte des exigences imposes par dautres systmes de qualit pertinents, de la source et de lutilisation prvue de ces excipients, ainsi que de prcdents cas de dfaut de qualit. II. Aprs larticle L. 5138-3, il est insr un article L. 5138-3-1 ainsi rdig : Art. L. 5138-3-1. Pour la fabrication de mdicaments usage vtrinaire, les tablissements pharmaceutiques mentionns larticle L. 5142-1, les vtrinaires, les pharmacies dofficine et les personnes autorises prparer des autovaccins usage vtrinaire utilisent, en tant que matires premires usage pharmaceutique, des substances actives rpondant aux exigences du premier alina de larticle L. 5138-3.
Article 11

Larticle L. 5138-4 du code de la sant publique est ainsi modifi : 1o Au premier alina, aprs le mot : conformit , sont insrs les mots : , sauf pour les activits de distribution dexcipients ; 2o Au dernier alina, aprs le mot : lagence , sont ajouts les mots : en coopration avec lAgence europenne des mdicaments .
Article 12

Il est rtabli, dans le code de la sant publique, un article L. 5138-5 ainsi rdig : Art. L. 5138-5. Des substances actives ne peuvent tre importes de pays tiers qu la condition davoir t fabriques conformment des normes de bonnes pratiques au moins quivalentes celles fixes par lUnion europenne, et dtre accompagnes de documents dfinis par voie rglementaire attestant notamment le respect de telles normes.
Article 13

Aprs larticle L. 5138-5 du code de la sant publique, il est ajout un article L. 5138-6 ainsi rdig : Art. L. 5138-6. On entend par matire premire usage pharmaceutique falsifie toute substance active ou tout excipient, dont lusage pharmaceutique est tabli, et comportant une prsentation mensongre de son identit, y compris de son emballage et de son tiquetage, de son nom ou de sa composition, de son origine, y compris de son fabricant, de son pays de fabrication, ou de son historique, y compris des autorisations, des dclarations et des documents relatifs aux circuits de distribution utiliss.
Article 14

Larticle L. 5311-1 du code de la sant publique est ainsi modifi : 1o Au II, aprs les mots : la distribution en gros, , sont ajouts les mots : au courtage, ;

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2o Au troisime alina du III, aprs les mots : produits de sant , sont ajouts les mots : , notamment sur les actions entreprises dans le domaine de la prvention et de la rpression de la falsification des mdicaments .
Article 15

Larticle L. 5312-4 du code de la sant publique est ainsi modifi : 1o La deuxime phrase de lalina unique est supprime ; 2o Il est ajout deux alinas ainsi rdigs : LAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant met en place un dispositif spcifique de veille et dalerte visant viter, par la mise en uvre de mesures dinformation appropries, que des mdicaments susceptibles de prsenter un danger pour la sant, en particulier lorsquils sont souponns dtre falsifis ou dtre affects de dfauts de qualit, ne soient mis la disposition des patients. Les mesures prises au titre des deux alinas prcdents et leur cot sont, le cas chant, la charge de la personne physique ou morale responsable de la mise sur le march, de la mise en service ou de lutilisation du ou des produits concerns.
Article 16

I. Le deuxime alina de larticle L. 5313-1 du code de la sant publique est complt par une phrase ainsi rdige : Les inspections sont ralises conformment aux bonnes pratiques dfinies par le directeur gnral de lagence. II. Au deuxime alina de larticle L. 5313-3 du mme code, aprs le mot : applicables , sont ajouts les mots : ainsi quaux bonnes pratiques mentionnes larticle L. 5313-1 .
Article 17

I. Le chapitre Ier du titre II du livre IV de la cinquime partie du code de la sant publique est ainsi modifi : 1o Aux articles L. 5421-2 et L. 5421-3, aprs le mot : commercialiser , sont insrs les mots : , de raliser lactivit de courtage ; 2o Au chapitre Ier susmentionn, il est ajout un article L. 5421-12 ainsi rdig : Art. L. 5421-12. Le fait de raliser lactivit de courtage de mdicaments mentionne larticle L. 5124-19, sans stre dclar auprs de lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant en application et dans les conditions fixes par larticle L. 5124-20, est puni de deux ans demprisonnement et de 30 000 damende. ; 3o Aprs le chapitre Ier susmentionn, il est insr un nouveau chapitre Ier bis ainsi rdig :

CHAPITRE Ier BIS


Mdicaments falsifis
Art. L. 5421-13. La fabrication, le courtage, la distribution, la publicit, loffre de vente, la vente, limportation, lexportation de mdicaments falsifis dfinis larticle L. 5111-3 sont punis de cinq ans demprisonnement et de 375 000 damende. Les prcdentes peines sont portes sept ans demprisonnement et 750 000 damende lorsque : 1o Le mdicament falsifi est dangereux pour la sant de lhomme ; 2o Les dlits prvus au premier alina ont t commis par des tablissements pharmaceutiques autoriss conformment larticle L. 5124-3, les courtiers dclars conformment larticle L. 5124-20, les pharmacies dofficine titulaires de la licence mentionnes larticle L. 5125-4 et les pharmaciens usage intrieur mentionns larticle L. 5126-5 du mme code ; 3o Ces mmes dlits ont t commis en bande organise ; 4o Les dlits de publicit, offre de vente ou vente de mdicaments falsifis ont t commis sur un rseau de tlcommunication destination dun public non dtermin. Art. L. 5421-14. Sont punis de trois ans demprisonnement et de 75 000 damende ceux qui, sans motif lgitime, sont trouvs dtenteurs de mdicaments falsifis. Lorsque le mdicament falsifi est dangereux pour la sant de lhomme, les peines sont portes cinq ans demprisonnement et 375 000 damende. Art. L. 5421-15. La tentative des dlits prvus larticle L. 5421-13 est punie des mmes peines. II. Aprs le chapitre VII du titre III du livre IV de la cinquime partie du code de la sant publique, il est insr un chapitre VIII ainsi rdig :

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CHAPITRE VIII
Matires premires usage pharmaceutique
Art. L. 5438-1. Constitue un manquement soumis sanction financire : 1o Le fait pour les fabricants, importateurs, distributeurs de substances actives de ne pas se conformer aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution mentionnes au premier alina de larticle L. 5138-3 ; 2o Le fait pour tout tablissement pharmaceutique mentionn larticle L. 5124-1, pour les pharmacies dofficine, les pharmacies usage intrieur, les mdecins de ne pas sassurer de la conformit des substances actives quils utilisent aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution, et, pour les tablissements pharmaceutiques, de ne pas raliser ou faire raliser des audits pour sen assurer sur les sites de fabrication et de distribution des substances actives ; 3o Le fait pour tout tablissement pharmaceutique mentionn larticle L. 5124-1 de ne pas dterminer les bonnes pratiques applicables la fabrication dexcipients en ralisant une valuation formalise du risque et de ne pas sassurer de leur respect. Art. L. 5438-2. LAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant peut prononcer une amende administrative lencontre de lauteur dun manquement mentionn larticle L. 5438-1. Elle peut assortir cette amende dune astreinte journalire qui ne peut tre suprieure 2 500 par jour lorsque lauteur du manquement ne sest pas conform ses prescriptions lissue du dlai fix par une mise en demeure. Le montant de lamende prononce pour les manquements mentionns larticle L. 5438-1 ne peut tre suprieur 10 % du chiffre daffaires ralis, dans la limite dun million deuros. Art. L. 5438-3. Le fait pour le fabricant, limportateur ou le distributeur de substances actives telles que dfinies par larticle L. 5138-2 dexercer son activit sans y avoir t autoris par lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant en application et dans les conditions fixes par larticle L. 5138-1 est puni de deux ans demprisonnement et de 30 000 damende. Art. L. 5438-4. La fabrication, le courtage, la distribution, la publicit, loffre de vente, la vente, limportation, lexportation, lachat de matires premires usage pharmaceutique falsifies dfinies larticle L. 5138-6 sont punis de cinq ans demprisonnement et de 375 000 damende. Ces peines sont portes sept ans demprisonnement et 750 000 damende lorsque : 1o Ces matires premires sont dangereuses pour la sant de lhomme ; 2o Les dlits prvus au premier alina ont t commis par des fabricants, importateurs, distributeurs autoriss ou dclars en application de larticle L. 5138-1 ou par les tablissements pharmaceutiques autoriss conformment larticle L. 5124-3 ; 3o Ces mmes dlits ont t commis en bande organise ; 4o Les dlits de publicit, doffre de vente et de vente de matire premire usage pharmaceutique falsifies ont t commis sur un rseau de tlcommunication destination dun public non dtermin. Art. L. 5438-5. Sont punis de trois ans demprisonnement et de 75 000 damende ceux qui, sans motif lgitime, sont trouvs dtenteurs de matires premires usage pharmaceutique falsifies. Lorsque la matire premire usage pharmaceutique falsifie est dangereuse pour la sant de lhomme, les peines sont portes cinq ans demprisonnement et 375 000 damende. Art. L. 5438-6. La tentative des dlits prvus larticle L. 5438-2 est punie des mmes peines. Art. L. 5438-7. Les personnes morales dclares pnalement responsables, dans les conditions prvues larticle 121-2 du code pnal, des infractions prvues au prsent chapitre encourent, outre lamende suivant les modalits prvues larticle 131-38 du mme code, les peines prvues aux 2o 9o de larticle 131-39 de ce code.
Article 18

Au 4o de larticle L. 4211-1 du code de la sant publique, aprs les mots : la vente au dtail , sont ajouts les mots : , y compris par internet, .
Article 19

Larticle L. 213-3 du code de la consommation est ainsi modifi : 1o Au 1o, les mots : des substances mdicamenteuses, sont supprims ; 2o Le 3o est abrog ; 3o Au sixime alina, les mots : ou si la substance mdicamenteuse falsifie sont supprims.
Article 20

Larticle L. 213-4 du code de la consommation est ainsi modifi : 1o Le 3o est abrog ;

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2o Au sixime alina, les mots : ou si la substance mdicamenteuse falsifie sont supprims.


Article 21

Au troisime alina de larticle L. 213-5 du code de la consommation, aprs la rfrence : L. 5421-6-1 , sont ajoutes les rfrences : L. 5421-13, L. 5421-14, L. 5421-15, et, aprs la rfrence : L. 5431-7 , sont ajoutes les rfrences : L. 5438-3, L. 5438-4, L. 5438-5, L. 5438-6 .
Article 22

Les articles 2, 3, 8, 9, 10, 13, 15, 16, 17, lexception des 1o et 2o, et 18 de la prsente ordonnance, sont applicables Wallis-et-Futuna, sous rserve des adaptations suivantes : 1o Larticle L. 5521-7 du code de la sant publique est complt par les alinas suivants : 4o Pour son application Wallis-et-Futuna, larticle L. 5138-3 est ainsi modifi : a) Au deuxime alina, les mots : les tablissements pharmaceutiques mentionns larticle L. 5124-1, les pharmacies usage intrieur, les pharmacies dofficine sont remplacs par les mots : la pharmacie de lagence de sant ; b) Au sixime alina, les mots : conforme aux lignes directrices de la Commission europenne sont supprims ; 5o Le deuxime alina de larticle L. 5138-4 nest pas applicable Wallis-et-Futuna. ; 2o Larticle L. 5524-1 du code de la sant publique est ainsi modifi : a) Le 1o est complt par les rfrences : L. 5421-13, L. 5421-14 et L. 5421-15 ; b) Les 9o, 10o et 11o deviennent respectivement les 10o, 11o et 12o, et il est insr un 9o ainsi rdig : 9o Les articles L. 5438-1 L. 5438-7 ; .
Article 23

I. Les dispositions de larticle L. 5138-1 relatives lautorisation des activits de fabrication, dimportation ou de distribution de substances actives entrent en vigueur le 1er avril 2013. Les personnes exerant rgulirement ces activits la date de la publication de la prsente ordonnance peuvent les poursuivre jusqu lintervention de la dcision de lAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant sur leur demande dautorisation. II. Les pharmaciens aux 1o et 2o de larticle L. 5125-33 ayant dj cr, la date de la publication de la prsente ordonnance, un site internet proposant des mdicaments la vente doivent dposer au plus tard le 1er mars 2013 la demande dautorisation mentionne larticle L. 5125-36 du code de la sant publique. A partir de cette date, ils se conforment aux dispositions du chapitre V bis du titre II du livre Ier de la cinquime partie du mme code. Ils peuvent nanmoins poursuivre cette activit jusqu lintervention de la dcision du directeur gnral de lagence rgionale de sant sur leur demande dautorisation.
Article 24

Le Premier ministre, la garde des sceaux, ministre de la justice, la ministre des affaires sociales et de la sant et le ministre des outre-mer sont responsables, chacun en ce qui le concerne, de lapplication de la prsente ordonnance, qui sera publie au Journal officiel de la Rpublique franaise. Fait le 19 dcembre 2012. FRANOIS HOLLANDE
Par le Prsident de la Rpublique :

Le Premier ministre, JEAN-MARC AYRAULT La ministre des affaires sociales et de la sant, MARISOL TOURAINE La garde des sceaux, ministre de la justice, CHRISTIANE TAUBIRA Le ministre des outre-mer, VICTORIN LUREL