Cultivos y Alimentos Genticamente Modificados

Presentado por: Michael A. Williams, MD, Presidente Ref: Comit "E" de Referencia (C. Alvin Head, MD, Presidente) (Resolucin 512, I-99) Resumen Ejecutivo Objetivo Revisar la tecnologa empleada para producir cultivos transgnicos y examinar los problemas pertinentes en la utilizacion de dichos cultivos as como los alimentos genticamente modificados, incluyendo la estructura regulatoria, los posible efectos en salud humana, los impactos potenciales en el medio ambiente y otros problemas relacionados con el consumidor. Fuentes de Informacin Fueron revisados once reportes publicados en los ltimos dos aos por varios organismos cientficos y gubernamentales sobre varios aspectos seleccionados de los cultivos genticamente modificados. Adicionalmente, se realizaron busquedas de literatura en la base de datos la biblioteca de GenMed de MEDLINE y Lexis/Nexis para los artculos publicados entre 1990 y Septiembre del 2000, empleando las tminos "ingeniera" gentica" combinados con "microbiologa de alimentos," "tecnologa de alimentos," "agricultura," "plantas comestibles,"" alimentos," y "cosechas, agrcolas". Una bsqueda secundaria se dirigi para los artculos entre 1995 y Septiembre del 2000, empleando el trmino "planta, transgenica." Se examinaron detenidamente referencias que contienen la informacin pertinente sobre seguridad, regulacines y el impacto medio ambiental de cultivos transgnicos y alimentos. Referencias adicionales fueron seleccionadas de las bibliografas de referencias pertinentes. En Internet se investig informacin empleando los trminos "alimentos genticamente modificados" o"cultivos genticamente modificados," los cuales revelaron varios vnculos a sitios cientficos y regulatorios adicionales. Resultados Ms de 40 variedades de cultivos transgnicos se han liberado a travs de procesos de revisin federal, los cuales han reforzadas sus caractersticas agronmicas y/o nutritivas o bien incrementado uno o ms de sus rasgos de proteccin a plagas ( insectos o virus) y la tolerancia a herbicidas. El transgnico ms ampliamente usada en las plantas para proteccin de plaga expresada en protenas del insecticida se derivaron de la bacteria del Bacilo thuringiensis (Bt). Los cultivos y alimentos producidos usando las tcnicas recombinantes de ADN han estado disponibles por lo menos desde hace 10 aos y ningn efecto a largo plazo se ha descubierto hasta la fecha. Estos alimentos son substancialmente equivalentes a sus colegas convencionales. La ingeniera gentica es capaz de introducir los alergenos en las plantas del destinatario, pero se cree que los riesgos globales de introducir un alergeno en el suministro de alimentos son similares o menores al riesgo asociado con los mtodos de cultivo convencionales. El riesgo de traslado del gen horizontal de las plantas a las bacterias medioambientales o de productos consumidos de las plantas como alimentos hacia los microrganismos intestinales o hacia las clulas humanas, se reconocen generalmente como insignificantes, pero no se pueden descontadar completamente. La resistencia a plagas debido a la exposicin a las plantas que contienen Bt no ha ocurrido hasta la fecha, y no se han observado en el campo efectos dainos en organismos noobjetivo, que se hayan descubierto en el laboratorio. No obstante, stos y otros posibles efectos medioambientales siguen siendo reas de preocupacin. Conclusiones La vigilancia reguladora Federal de la biotecnologa agrcola debe estar basada en la ciencia. Los mtodos para asegurar la seguridad de los alimentos derivada de los cultivos genticamente modificados deben continuar siendo refinadas y deben mejorar. Aunque ningn efecto no deseado se ha descubierto, el uso de marcadores antibiticos que ponen en cdigo la resistencia clnica a antibiticos importantes debe evitarse s es posible. La modificacin gentica de plantas podra llevar potencialmente a consecuencias perjudiciales

al ambiente. Por consiguiente, un plan de amplia base para estudiar los problemas medioambientales debe instituirse. No hay ninguna justificacin cientfica para el etiquetado especial de alimentos genticamente modificadas, como una clase, y el etiquetado voluntario no tiene valor a menos que se acompae por campaas de educacin enfocadas al consumidor. El gobierno, industria, y las comunidades cientficas y mdicas tienen una responsabilidad para educar al pblico y mejorar la disponibilidad de informacin imparcial sobre los cultivos genticamente modificados y las actividades de investigacin.

INFORME DEL CONSEJO DE ASUNTOS CIENTFICOS

Informe CSA 10-I-00

Asunto: Cultivos y Alimentos Genticamente Modificados La resolucin 512 (I-99), introducida por la Delegacin de Washington en la Junta Provisional de 1999, y adoptada por la Cmara de Diputados, pide: Que la Asociacin Americana de Medicina estudie el tema de los alimentos genticamente modificados y emita un informe dirigido a la Cmara de Diputados. Antecedentes En gran medida por razn del aumento en las campaas realizadas por los activistas, que han originado inquietud en los consumidores acerca de los alimentos genticamente modificados (GM) y la posibilidad de que surjan controversias comerciales a nivel internacional, varios organismos cientficos y gubernamentales han publicado en los ltimos dos aos informes sobre aspectos seleccionados de cultivos y alimentos GM. 1-11 Este informe plantea sus hallazgos y conclusiones mientras explica los procesos para introducir transgenes en las plantas y la regulacin de los cultivos transgnicos y los alimentos GM en los Estados Unidos, y comenta los riesgos y beneficios potenciales de estos con respecto a la salud del ser humano y el medio ambiente. Tambin se examinan los temas clave relacionados con la eleccin del consumidor, el etiquetado de alimentos y la produccin global de alimentos, que forman la base para las conclusiones y las recomendaciones del informe. Mtodos La investigacin en la literatura se condujo en la base de datos MEDLINE y la biblioteca Lexis/Nexis de GenMed en los artculos comprendidos entre 1990 y Septiembre de 2000 usando los trminos "ingeniera gentica" combinado con "microbiologa de alimentos", "tecnologa alimenticia", "agricultura", "plantas, comestibles", "comida" y "cultivos, agricultura". Una segunda bsqueda se realiz en artculos comprendidos entre 1995 y Septiembre de 2000 usando el trmino de bsqueda "plantas, transgnicas". Las referencias que contienen informacin pertinente sobre el impacto en la seguridad, regulacin y medio ambiente de cultivos y alimentos transgnicos se examinaron con ms detalle. Las referencias adicionales se seleccionaron a partir de las bibliografas de estas referencias pertinentes. Se busc informacin en la Red Mundial de Internet usando los trminos de bsqueda "alimentos genticamente modificados" o "cultivos genticamente modificados", revelando varios vnculos a sitios adicionales de reglamentacin y cientficos. Introduccin Desde 1995, en los Estados Unidos se han comercializado las cosechas modificadas genticamente para resistir las plagas y tolerar ciertos herbicidas a travs del uso de tecnologa de ADN recombinante. El objetivo es que dichas cosechas produzcan mayor rendimiento y reduzcan la exposicin ambiental a los pesticidas y herbicidas comnmente conocidos. En particular, muchos productos derivados del maz y el frijol de soya se han ofrecido en los anaqueles de las tiendas de abarrotes de los Estados Unidos durante este periodo de tiempo, sin ningn efecto aparente no intencionado o adverso. A principios de la dcada, se introdujeron los tomates GM con propiedades alteradas de maduracin. Sin embargo, caracterizado por temores sobre la seguridad en general de los alimentos a ser consumidos en el Reino Unido, debido al mal manejo de la crisis de encefalopata

espongiforme bovina y la intensa presin negativa de los alimentos GM, las cosechas genticamente diseadas han enfrentado gran oposicin en Europa.12-14 Los alimentos para animales contaminados con dioxina en Blgica, la sangre infectada con VIH en Francia y el alto grado de politizacin de la toma de decisiones regulatoria en Europa han minado an ms la confianza pblica depositada en el gobierno. Una proporcin importante del pblico consumidor europeo no est convencido de que los alimentos derivados de las cosechas GM son seguros para consumirse ni que las cosechas en s mismas son seguras ambientalmente. Los grupos activistas y un porcentaje ms pequeo de consumidores en los Estados Unidos ya estn expresando inquietudes similares. Estas preocupaciones acerca de los alimentos GM contrastan con la aceptacin y uso extendidos de muchos productos recombinantes empleados en el cuidado de la salud (por ejemplo, la insulina humana y la hormona de crecimiento, la eritropoyetina, la vacuna de la hepatitis B, el activador de plasmingenos de tejidos, los interferones, el factor VIII, el factor antihemoflico, etc.)15 No obstante, en junio de 1999, las Secretarias de Medio Ambiente de la Unin Europea instituyeron una "moratoria de facto" en las cosechas GM dejando de abrir nuevos expedientes para nuevas variedades de alimentos GM hasta que se establezcan nuevos reglamentos.16 En los Estados Unidos, algunas compaas americanas anunciaron por lo menos una remocin provisional de ingredientes GM en sus productos, como lo hicieron algunas cerveceras en Japn y los fabricantes de tortillas en Mxico. Si esas acciones se intensifican, los granjeros de Estados Unidos tendrn que volver a evaluar las decisiones para cosechar cultivos GM. Aunque, el nmero total de acres de cosechas GM plantadas globalmente en el 2000 continu creciendo, la tasa de aumento ha disminuido.17 La superficie en acres dedicada al maz GM disminuy en el 2000, en gran parte debido a que los problemas ocasionados por el insecto taladrador de maz europeo han disminuido recientemente. Los argumentos acerca de la seguridad de las cosechas GM han obscurecido las ramificaciones ms profundas para su uso potencial en los pases pobres del mundo, donde la agricultura es la actividad econmica predominante y el suministro de alimentos una alta prioridad poltica y econmica. Poltica Pertinente de AMA La poltica pertinente de AMA sobre biotecnologa alimenticia tiene como fundamento el Informe D (A-90) publicado por el Consejo de Asuntos Cientficos (CAC) (Poltica H-480.985, Base de Datos de Polticas de AMA). Esta poltica generalmente afirma la seguridad de la tecnologa de ADN recombinante, fomenta la regulacin apropiada para guiar el desarrollo y garantizar la seguridad, y aboga por la educacin tanto de mdicos como de consumidores en temas relacionados con la biotecnologa agrcola. En el Apndice se puede encontrar el texto completo. La Promesa de Biotecnologa Alimenticia El potencial de la tecnologa transgnica en la agricultura es bien reconocido. 18 Actualmente, se estn produciendo plantas transgnicas resistentes a patgenos y pesticidas, con calidad nutritiva mejorada y maduracin retrasada y mejor sabor. 19 Las plantas transgnicas resistentes a parsitos especficos han aumentado la produccin y benefician al medio ambiente reduciendo el uso de los pesticidas convencionales. Las cosechas de algodn resistente a parsitos redujeron entre 1998 y 1999 el uso de pesticidas en los Estados Unidos en una cantidad de 1 milln de kilogramos.20 Otros beneficios potenciales incluyen la tolerancia a tensiones biticas y abiticas y la capacidad para cultivar tierras marginadas. Los alimentos GM con calidades aumentadas de preservacin y procesamiento ya estn disponibles. Otros alimentos GM dan la esperanza de mejorar la nutricin y evitar y curar enfermedades.21 Ninguno de estos productos se encuentra todava disponible en el comercio pero comprenden plantas con una mejor fuente de nutrientes (arroz con provitamina A)22, ingeniera gentica de lpidos de planta23; la produccin con base en plantas de protenas xenognicas24, vacunas25; anticuerpos26,27; enzimas y protenas industriales28. Las protenas antignicas derivadas de plantas han retrasado o evitado el inicio de enfermedades en animales. Produciendo una Planta Transgnica Los humanos han estado modificando los diversos cultivos durante siglos mediante el cultivo de plantas. Los cultivadores de plantas han usado reproduccin selectiva para crear vstagos hbridos, va el intercambio de material gentico, para aumentar las calidades

agrcolas.1,2,6,9,11 La ltima versin del siglo XX es la produccin de plantas transgnicas. Las tcnicas tradicionales de reproduccin se limitan al acoplamiento gentico entre especies relacionadas, y requiere de varias generaciones (a menudo aos) para lograr los resultados deseados. Con la tecnologa transgnica, un rasgo gentico se puede introducir en una planta seleccionada va la introduccin directa del gen responsable de ese rasgo, proceso no restringido por similitud gentica y otro que amplia el nmero de fuentes potenciales del que se pueden obtener rasgos genticos convenientes.2,29-31 Introduccin de Transgenes. Existen dos formas para insertar y expresar transgenes en plantas (transformacin de plantas). Los mtodos in vitro comprenden tecnologas como la microinyeccin del ADN, captacin directa de ADN en protoplastos con o sin aplicacin de un estmulo elctrico (electroporacin) y bombardeo microproyectil (o "de partculas"). 30 Las tecnologas con base en vectores incluyen el uso de vectores virales para introducir en forma temporal el ADN en la planta y el uso de transformacin con mediacin de T-ADN de Agrobacterium tumefaciens para la transformacin estable de la planta.30 Las plantas son especialmente adecuadas para manipulacin gentica ya que muchas de ellas se autofertilizan y producen grandes nmeros de progenie. Esto facilita la deteccin de la planta recombinante con el rasgo deseable o el genotipo recombinante. Las plantas adems se pueden regenerar fcilmente no slo de la semilla sino tambin de partes residuales de la planta como tallos y hojas. Plantas enteras tambin se puede regenerar a partir de uniclulas o protoplastos. Tcnicas in vitro. La microinyeccin comprende la inyeccin directa del transgen en los protoplastos usando una aguja delgada y manipulacin microscpica, un proceso que tcnicamente es difcil y laborioso.30 La captacin directa de ADN incluye protoplastos de unin y el ADN de inters en un medio facilitador tal como polietilenglicol (PEG), que permite captacin directa del ADN por el protoplasto. Este procedimiento se puede mejorar por electroporacin, que perturba temporalmente la integridad de la membrana celular. 30 La captacin directa de ADN ha sido sustituida en gran medida por el bombardeo de partculas.30,32 En esta tcnica, micropartculas de oro y tungsteno se recubren con el ADN de inters y se impulsan directamente hacia las clulas o tejidos de la planta va un "inyector gnico" usando descarga elctrica o gas helio comprimido. Si el tejido seleccionado se regenera, se pueden producir plantas transgnicas completas. Este procedimiento es en la actualidad el ms comnmente usado en tcnica in vitro. Tcnicas con base en Vectores. La transformacin se puede llevar a cabo con vectores virales recombinantes biodiseados a partir de virus vegetales como el virus mosaico de la coliflor.9,30 Los vectores virales pueden ser fragmentos de ADN viral que contiene el ADN que va a transferirse o la partcula viral en s. La duplicacin de la partcula viral es prevenida por manipulacin del ADN viral, de manera que la transformacin final por lo general es temporal e inestable. A. tumefaciens es una bacteria que ha sido denominada como el "ingeniero gentico de la naturaleza"9 ya que sta transfiere de forma natural su propio ADN a la planta que infecta.33-35 Se han creado estirpes atenuadas de esta bacteria que pueden ser modificadas para transportar el transgen de inters pero que no inducir los tumores tpicamente asociados con la infeccin primitiva con A. Tumefaciens. El nuevo transgen se incorpora en el ADN de la planta a travs de las secuencias de borde, que facilita su transferencia e integracin estable y en la mayora de los casos no transfiere ADN bacteriano indeseable. Debido a la sencillez de la tcnica, se han desarrollado vectores con capacidad para infectar y transformar plantas distintas a las plantas de hoja ancha (platifilas) que son huspedes naturales para A. Tumefaciens.34,35 Estos dos mtodos de transformacin de plantas tienen ventajas y desventajas. Los protocolos in vitro tienden a crear plantas transgnicas que contienen un nmero elevado de copias del transgen, muchas de las cuales son redistribuidas o encadenadas. Estas formas del transgen pueden ser en realidad perjudiciales si dieran como resultado la supresin homolga dependiente donde copias enteras (y tiles) del transgen quedaran inactivas (sin manifestarse) por medio de la recombinacin homloga con estas copias redistribuidas o encadenadas.9,30 Las tcnicas de electroporacin y microinyeccin dependen de la capacidad para regenerar los protoplastos transgnicos en plantas enteras, un proceso que puede ser difcil para muchas especies e imposible para algunas. Aunque el bombardeo de partculas se puede usar en la mayora de las especies de plantas, la tcnica es bastante ineficiente y slo algunas clulas se transforman de manera estable con el transgen. Una transformacin mediada con A. Tumefaciens es bastante eficiente para varias especies de plantas y da

como resultado un nmero bajo de copias de transgenes intactos, no redistribuidos, integrados en el genoma de la planta. Desafortunadamente, la transformacin de muchas especies importantes de cultivo, como muchos granos de cereal y frijol de soya, es ineficiente.30 Sin embargo, se estn desarrollando nuevas tecnologas que estn superando las limitaciones actuales de la transformacin mediada con A. Tumefaciens.34,35 En la actualidad, los cientficos estn explorando tcnicas que combinen los mejores atributos de la transformacin mediada de A. Tumefaciens (alta eficiencia, nmero bajo de copias y transgenes intactos) con el bombardeo de partculas (transformacin independiente de la especie). Hace poco, el maz fue eficientemente transformado por medio de un protocolo donde el transgen flanqueado por las secuencias de borde de T-ADN de A. Tumefaciens es bombardeado en las clulas del maz con otros dos plasmidios que expresan los genes de A. Tumefaciens responsables de la integracin de los bordes de T-ADN en el genoma husped.35 Este proceso dio como resultado una integracin eficiente del transgen en nmeros bajos de copiado. Todas las transformaciones de plantas siguen limitadas debido a que el transgen no se puede dirigir a un lugar especfico en el genoma de la planta.30,36 El proceso de integracin es ms o menos aleatorio. Debido a que la eficiencia con la que se manifiesta un transgen integrado, es influenciada de su ubicacin dentro del genoma husped despus de que se realiza la transformacin, las plantas transgnicas individuales deben desarrollarse para asegurar que se puede detectar y seleccionar una en particular con los rasgos deseados.36 Por ejemplo, la integracin de los transgenes en ubicaciones cromosmicas husped donde el ADN es altamente metilado tambin puede dar como resultado la inactividad del transgen si ste se vuelve altamente metilado como resultado de su integracin.9,37 Se est avanzando en tcnicas que permitan la recombinacin especfica del sitio para entregar el transgen en una ubicacin cromosmica especfica. 38,39 Curiosamente, estos mtodos no han redituado en una manifestacin ms consistente del transgen, indicando que solo la ubicacin no es suficiente para determinar su manifestacin. 30 En la actualidad se estn descubriendo otros mecanismos, como cosupresin e inactividad post-transcripcional, que adems pueden dar como resultado la inactivacin del transgen. 40,41 Recientes esfuerzos de investigacin para crear plantas transgnicas con una manifestacin ms consistente del transgen incluyen tcnicas en las que el transgen se encuentra flanqueado por "secuencias adjuntas". 42 Estas secuencias reducen efectivamente la variabilidad de la expresin del transgen a la ocasionada por los efectos ambientales; es decir, el grado de variabilidad de expresin del transgen es el mismo al que se ve en las plantas genticamente idnticas. 43 Esta nueva tecnologa promete eliminar los efectos de ubicacin y reduce el nmero de plantas que tendrn que desarrollarse y analizara fin de seleccionar una planta transgnica apropiada para expansin y reproduccin. Seleccin. Se necesita un mtodo que distinga y despus seleccione las clulas y plantas que han absorbido en forma satisfactoria el transgen y que muestren adecuadamente el rasgo deseable. Para lograr esto, normalmente se cointroduce un gen marcador con el transgen, lo que permitir la fcil deteccin de las plantas que estn mostrando el transgen. Hasta hace poco, muchos de estos marcadores eran genes que conferan resistencia a un herbicida o un antibitico.1,9 De esta forma, potenciales plantas/clulas transgnicas eran fumigadas o desarrolladas en medios que contenan el herbicida o antibitico apropiado. Sobreviviendo aquellas que se transformaron satisfactoriamente; muriendo las que no se transformaron. En parte por el planteamiento reciente sobre transferencia horizontal de genes (ver la seccin sobre Seguridad de Alimentos Genticamente Modificados: La Salud del Hombre), pero principalmente por los beneficios tcnicos que se pueden obtener, se han desarrollado sistemas de genes marcadores que codifican la expresin de color o algn otro fenotipo obvio que permiten la seleccin visual.9,44-46 Con el tiempo, el desarrollo de nuevas tcnicas dar paso a la manifestacin ms eficiente del transgen haciendo menos necesarios los genes marcadores. En la actualidad al tener tasas de eficiencia tan altas como 5%, es posible que pronto se examinen los posibles transformantes para buscar directamente el rasgo codificado por el transgen o para el transgen mismo.9 Otros Usos Actuales y Futuros. Un mejor entendimiento, tanto de los mecanismos de defensa de las plantas como de la accin de los patgenos, conducir a mejores estrategias transgnicas que aumenten la resistencia de las plantas contra los patgenos. 47 Como ya se mencion existen tcnicas ms novedosas de proteccin para las plantas que se espera logren su potencial en los siguiente 10 aos. Dos tcnicas nuevas prometen mucho en la

generacin de los primeros cultivos resistentes a hongos de amplio espectro: la manifestacin de protenas antimicticas48 y las estrategias basadas en la respuesta hipersensible.49 Est claro que la introduccin de un solo transgen normalmente no ser suficiente para lograr una resistencia duradera y de espectro amplio contra las enfermedades. A este respecto, los transgenes que proveen resistencia a los insectos se pueden combinar en una sola planta con transgenes que proveen resistencia a los hongos.30 Se anticipa que se puede lograr un equilibrio favorable tanto para los granjeros como para el medio ambiente donde haya un uso mnimo de herbicidas y pesticidas a travs del uso de tecnologa transgnica apropiada. Finalmente, la tecnologa de plantas transgnicas apenas empieza a ver utilizacin de la manifestacin de protenas benficas a seres humanos y animales.21,22,24,25 Las plantas son vectores excelentes para la obtencin de vacunas y produccin de anticuerpos. Adems, conforme mejore la proteccin que se da a las plantas contra enfermedades, habr desarrollo de plantas transgnicas con vida til prolongada, mejor sabor y valor nutricional ms alto. Regulacin de Cultivos Transgnicos en los Estados Unidos El surgimiento de mtodos de formacin de secuencias de ADN recombinante y la disponibilidad de vectores plasmicos y virales para uso en la creacin de organismos genticamente diseados en los 70 y principios de los 80, dieron la pauta para el desarrollo de principios indicativos tanto en los aspectos tcnicos de investigacin de ADN recombinante como en los asuntos de regulacin acerca de la liberacin de organismos genticamente diseados en el ambiente.50-52 En 1986, La Oficina de Ciencia y Poltica Tecnolgica (OSPT por sus siglas en Ingls) public el "Marco de Trabajo Coordinado para la Regulacin de Biotecnologa", que contemplaba los reglamentos y leyes existentes aplicables a la biotecnologa y propona la forma como la Agencia de Proteccin Ambiental de Estados Unidos (EPA, por sus siglas en Ingls), el Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA, por sus siglas en Ingls) y la Administracin de Alimentos y Frmacos (FDA, por sus siglas en Ingls) cooperaran en la revisin de nueva biotecnologa. Este marco, que existe actualmente, estableci la base para la regulacin por parte del USDA, la FDA y la EPA de nuevas variedades de plantas producidas por medio de tcnicas de ADNr.53 La determinacin de cules son las agencias que tienen la responsabilidad sobre un producto relacionado con plantas, depende de dos factores: (1) los rasgos diseados en la planta; y (2) el uso de los cultivos que sern cosechados. El USDA es responsable de asegurar que el desarrollo de las nuevas variedades de plantas sea seguro; la FDA es responsable de asegurar que el consumo de las nuevas variedades de plantas sea seguro para alimentos o forraje; y la EPA es responsable de asegurar que las nuevas variedades de plantas resistentes a parsitos sean seguras de desarrollar y consumir. USDA. El USDA tiene la responsabilidad de proteger las plantas y salvaguardar la agricultura americana en conformidad con la Ley Federal contra Plagas de Plantas (FPPA, por sus siglas en ingls)54. En 1987, el USDA propuso normas para revisin de plantas genticamente modificadas con mtodos de ADNr que comprenden procedimientos de obtencin de permisos para ensayos en campo y, en 1992, emiti un reglamento (terminado en 1993 y que se ampli despus en 1997) que regulaba un proceso expedito por medio del que el Servicio de Inspeccin Sanitaria de Animales y Plantas (APHIS, por sus siglas en ingls) desregulara y aprobara dichas plantas para cultivo comercial.55-57 Las normas que regulan las pruebas de campo (liberacin en el medio ambiente) afectan a los llamados "artculos regulados". Estos son organismos, plantas o partes de plantas que contienen cualquier parte de una parsito de planta conocida. Debido a que los plasmidios de A. tumefaciens y la secuencia reguladora del virus mosaico de la coliflor a menudo se usan para introducir e impulsar la manifestacin de los genes en plantas genticamente diseadas, el USDA ha determinado que la mayora de las plantas desarrolladas utilizando tecnologa de ADNr se incluyen en estas normas. Las pruebas de campo requieren un permiso de APHIS, que revisa las solicitudes y prepara una Evaluacin Ambiental (EA) en donde se examina el impacto ambiental potencial de la liberacin. Si ste no es considerado significativo, entonces se expide un permiso. Con fecha efectiva del 30 de abril de 1993, ciertas pruebas de campo califican para el proceso de notificacin, que agiliza el trmite de obtencin de los permisos (las notificaciones son un tipo de permiso de liberacin). Dichas pruebas de campo deben incluir tomates, maz, tabaco, frijol de soya, algodn o papas, y deben satisfacer otros criterios especificados de

elegibilidad.56 La agencia no prepara una EA para estas pruebas de campo. En la modificacin de 1997 se incluyeron organismos adicionales y construcciones de genes.57 Despus de varios aos de pruebas de campo, un individuo desarrollador de pruebas de campo puede solicitar a APHIS que se remueva un "artculo" del proceso regulador. La comercializacin requiere una EA que seale los asuntos de seguridad y las obligaciones de la agencia conforme a la Ley Nacional de Polticas Ambientales (NEPA, por sus siglas en Ingls). APHIS conduce una EA y si llega a la conclusin de que la planta no representa un riesgo importante, se emite una determinacin de condicin no regulada, dejando el paso libre para desarrollar las plantas sin supervisin posterior de APHIS. Los registros y EA de todas las pruebas de campo conducidas y las peticiones para liberacin se encuentran en una Base de Datos de Liberaciones Ambientales del USDA. FDA. La Ley Federal de Alimentos, Frmacos y Cosmticos (FFDCA, por sus siglas en ingls)58 proporciona a la FDA un amplio margen de autoridad legal y supervisin reguladora para garantizar la seguridad de todos los alimentos. El enfoque de la FDA para la regulacin de alimentos GM se fundamenta en una Declaracin de Polticas de 1992, que sostiene que "los asuntos de seguridad deben ser caractersticos del producto alimenticio, en lugar del hecho de que se estn utilizando nuevos mtodos".59 Conforme a esta poltica, se pidi a las compaas que determinaran si se requiere revisin formal (con base en estabilidad gentica, calidad de composicin y alimenticia, toxicidad y alergenicidad del gen producto) y se les pidi que presentaran datos alimenticios y de seguridad si hay razn para creer que las nuevas variedades de plantas representan riesgos. Un concepto clave en la evaluacin inicial de seguridad es la "equivalencia substancial" (ver seccin sobre Seguridad de Alimentos Genticamente Modificados: La Salud del Hombre).Posteriormente, la FDA recomend la consulta voluntaria si las compaas tenan la intencin de comercializar un producto, solicitando que las firmas proporcionaran a la agencia un resumen de la inocuidad del alimento (incluyendo forraje para animales) y la evaluacin nutricional, discutiendo con los cientficos de la agencia sus resultados antes de la distribucin comercial. 60 Todos los productos que actualmente se encuentran en el mercado han pasado a travs de esta consulta voluntaria. Recientemente, la FDA anunci que publicar una propuesta de regulacin que ordena a los desarrolladores de alimentos GM que notifiquen a la agencia su intencin de comercializar dichos productos. La FDA tambin exigir que se presente la informacin especfica que ayude a "determinar si los alimentos representan algn problema potencial de seguridad, etiquetado o adulteracin".61 Esta propuesta fortalecer el proceso al pedir especficamente a los desarrolladores de estos productos que notifiquen a la agencia su intencin de comercializar un alimento proveniente de una planta biodiseada con por lo menos 120 das de anticipacin a dicha comercializacin. Adems, la documentacin de soporte presentada por la compaa y las conclusiones de la agencia estarn disponibles al pblico en un sitio de Internet. La FDA tambin anunci planes para aumentar los comits consultores pertinentes haciendo participar a cientficos con experiencia agrcola biotecnolgica y la emisin de lineamientos preliminares de etiquetado para ayudar a los fabricantes que desean etiquetar voluntariamente sus alimentos como hechos con o sin el uso de ingredientes biodiseados. EPA. La Divisin para Prevencin contra Biopesticidas y Contaminacin de la Oficina de Programas para Pesticidas de la EPA, regula las substancias usadas para control de plagas conforme a la jurisdiccin de la Ley Federal sobre Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA, por sus siglas en ingls) y partes de la FFDCA. En 1994 (corregida en 1997), la EPA emiti una regla propuesta para regular las substancias antiparasitarias en las plantas con proteccin contra parsitos como "pesticidas de plantas" conforme a la FIFRA y FFDCA.62,63 Las pruebas de campo requieren un permiso de uso experimental. El registro considera los resultados de las pruebas de campo (incluyendo los efectos en organismos no considerados como objetivo principal y las tasas de degradacin ambiental), la caracterizacin de los productos, las pruebas de toxicidad oral aguda, anlisis de digestibilidad y alergenicidad. La regla propuesta en 1994 describe los pesticidas de plantas que seran regulados y los que seran exentados. Los pesticidas de plantas se definen como "una sustancia antiparasitaria producida en una planta viva y el material gentico necesario para la produccin de esa sustancia antiparasitaria, donde la sustancia es para uso en la planta viva". La propuesta establece tres categoras de pesticidas de plantas que quedaran exentas de acuerdo con la regulacin de FIFRA: (1) material gentico que codifica una sustancia antiparasitaria que se deriva de las plantas que son sexualmente compatibles; (2) aquellos que actan afectando la adhesin o invasin; y (3) las protenas de revestimiento de virus vegetales. Conforme a la

FFDCA, la propuesta exentara estas tres categoras: (1) como el anterior punto (1); (2) material gentico que codifica la sustancia antiparasitaria que se deriva de una planta alimenticia; y (3) productos pesticidas que no derivan en una nueva o significativamente diferente exposicin del ser humano. De ese modo, la regla propuesta actualmente de la EPA exentara o regulara pesticidas de plantas con base en la relacin sexual o taxonmica entre el organismo de donde proviene el gen y la planta en donde ste es insertado con base en el novedoso rasgo conferido. Al depender de la incompatibilidad sexual o la innovacin de un activador reglamentario, la regla propuesta se concentra en las plantas resistentes a parsitos producidas usando biotecnologa y asume que dichos rasgos aumentan la posibilidad de nueva exposicin o peligros a la salud de los seres humanos o del medio ambiente. Tecnologa Transgnica en la Agricultura El potencial para la tecnologa transgnica en la agricultura es enorme. Actualmente, se puede disponer de plantas transgnicas que son resistentes a los parsitos y herbicidas de plantas (ver a continuacin), o que tienen calidad nutritiva mejorada, maduracin aplazada y mejor sabor. Se anticipa que pronto las plantas se usarn para producir polipptidos para uso farmacutico y tcnico. Son especialmente atractivas las vacunas o los anticuerpos hechos de plantas ya que las plantas no transmiten enfermedades del ser humano, por lo que se reducen los requerimientos de seleccin de toxinas bacterianas y virus. En la actualidad estos productos se estn ensayando clnicamente despus de esfuerzos de produccin muy efectivos. Cultivos Transgnicos Actualmente en el Mercado Ms de 40 variedades de cultivos transgnicos han sido autorizados a travs del proceso de revisin federal con una o ms caractersticas de proteccin antiparasitaria (insectos y virus) y tolerancia a herbicidas (Tabla 1). Adems de estas variedades, se han introducido algunos cultivos con caractersticas agronmicas mejoradas (tomates y meln cantaloupe con propiedades mejoradas de maduracin de fruto; canola y frijol de soya con composicin alterada de aceite). Plantas Resistentes a Insectos: Cultivos Bt. Las plantas transgnicas con proteccin antiparasitaria ms ampliamente usadas muestran protenas insecticidas derivadas de la bacteria Bacillus thuringiensis (Bt).64 Bt es una bacteria edfica grampositiva con formacin de esporas. Muchas separaciones producen inclusiones cristalinas en la esporulacin. Estos cristales paraesporales contienen potentes d -endotoxinas insecticidas clasificadas como toxinas de cristal (Cry) o toxinas citolticas (Cyt).65 Las toxinas se sintetizan como protoxinas. Cuando es ingerida por la larva del insecto, los cristales se solubilizan en el ambiente alcalino del intestino del insecto donde las proteinasas del insecto liberan la toxina activa. Esta toxina se une a los receptores especficos en las clulas del intestino medio de larvas susceptibles y da como resultado la formacin de poros, ocasionando lisis osmtica de la clula. 66-68 Cada protena est activa solamente en un nmero relativamente pequeo de especies de insectos. La especificidad se determina en una gran medida por la interaccin del receptor y la toxina, aunque tambin influyen la solubilidad del cristal y la activacin de las proteasas. 69 Miembros de la familia de genes Cry se agrupan en subfamilias de acuerdo con su especificidad para miembros de las familias de insectos Lepidoptera (orugas, Cry1, Cry2 y Cry9), Diptera (moscas y mosquitos, Cry2 y Cry 4) y Coleoptera (escarabajos, Cry3) (tabla 2). Existe una tendencia a considerar que todas las toxinas Bt son bioqumicamente similares, pero la similitud de las secuencias de ADN entre las toxinas puede ser menor a 25% y a la fecha se han identificado ms de 160 genes.70 Recientemente, se han descubierto protenas de Bt con un espectro ms amplio en propiedades insecticidas. 71 Las fumigaciones con Bt son aerosoles de clulas intactas de B. thuringiensis que se usan para reducir el dao que ocasiona el insecto a los cultivos desarrollados en ausencia de pesticidas qumicos. Estos se han usado desde los 50, pero su efectividad es limitada por la inestabilidad de los cristales en luz UV y por una incapacidad de las aplicaciones de fumigacin para penetrar los tejidos y por lo tanto llegar a los insectos en todas partes de la planta. Adems de las plantas resistentes a insectos creadas por la expresin de d -endotoxinas de Bt, se han creado plantas que contienen inhibidores dirigidos contra diversos inhibidores de proteinasas y amilasas, lectinas, oxidasas y quitinasas. Plantas Resistentes a Plagas Virales y Micticas. Los primeros intentos por crear plantas resistentes a virus tuvieron como base la introduccin de genes que codifican protenas de revestimiento viral, replicasas virales, protenas de movimiento de virus y ARNs y ADNs

defectuosos interferidores que conferiran resistencia derivada de patgenos.31-72 La resistencia derivada de patgenos puede ocurrir de varias formas.73-75 La expresin de una forma normal o alterada de una protena de patgeno en plantas transgnicas puede interrumpir el patrn normal del patgeno o el ritmo de presentacin de esa protena cuando sta intenta atacar a la planta. Alternativamente, la presentacin transgnica puede interferir en la capacidad del patgeno para interactuar con la planta. La resistencia derivada de patgenos tambin puede activar los mecanismos dentro de la planta husped que intensificarn los procesos naturales de proteccin de la planta contra el patgeno.76 La resistencia del virus originada por la presentacin transgnica de las protenas de revestimiento viral es la forma ms predominante de resistencia derivada de patgenos.77,78 Los cultivos que se han hecho resistentes en esta forma son la papaya, calabaza y papa; la resistencia viral tambin ha sido transferida a las papas con la enzima replicasa del virus de enrollado de las hojas de la papa (Tabla 1). Al usar las protenas de revestimiento, la resistencia tambin se ha introducido al tomate, sanda, cebada, camote y otros cultivos bajo desarrollo. La presencia de una protena de revestimiento viral en las plantas interfiere con el descubrimiento del genoma viral y retrasa o evita que el virus establezca una infeccin productiva.79-83 Cuando se presentan mltiples protenas virales, la planta ser resistente a mltiples virus.84 Adems, se estn investigando nuevas formas para inhibir los procesos virales comunes presentando protenas ribosmicas de inactivacin, o ribonucleasas especficas de ARN de doble hlice.31 Las protenas ribosmicas de inactivacin afectan tanto a los ribosomas eucariotas como a los procariotas e inhiben la sntesis protenica, y se ha demostrado que una selecciona especficamente los ribosomas micticos.74 Sin embargo, algunas de estas protenas tambin inhiben los ribosomas de plantas y as no son tiles. Plantas con Genes de Resistencia Inducible. Todas las plantas tienen protenas naturales que pueden inhibir diferentes tipos de patgenos que varan desde bacterias hasta hongos. 76 En muchos casos, esta resistencia se puede atribuir a un solo gen "operador" en la planta que interacta con el gen no virulento correspondiente en el patgeno. La interaccin de los productos de estos dos genes crea una reaccin incompatible tal que el patgeno es incapaz de infectar a la planta.76 Esta incompatibilidad a menudo est asociada con la muerte rpida de las clulas en el sitio de la infeccin, comnmente denominada como respuesta hipersensible, que evita infeccin posterior por el patgeno. Mediante la introduccin transgnica de combinaciones de diferentes genes de resistencia y diferentes genes no virulentos de patgenos, es posible disear respuestas naturales de resistencia en una amplia variedad de patgenos y parsitos. Sin embargo, la presentacin constituyente de un par correspondiente resultara en muerte de la planta, de manera que es necesario controlar la presentacin del par gnico colocndolo bajo el control de un promotor con induccin qumica o patgena.85,86 Plantas Tolerantes a Herbicidas. La tecnologa transgnica se ha usado para introducir transgenes en las plantas que les permitirn tolerar un herbicida especfico, normalmente a travs de la presencia de una enzima objetivo alterada que es insensible a los pasos clave del herbicida (Tabla 1). Para uso comercial ya fueron aprobados el maz, arroz, semilla de nabo (nabo de semillas oleaginosas o canola), frijol de soya, camotes y algodn transgnicos tolerantes a por lo menos uno de los siguiente herbicidas: glufosinata, glifosato o bromocinil. De estos, las plantas tolerantes a glifosato, especialmente los frijoles de soya, han recibido el uso comercial ms extendido. A diferencia de muchos herbicidas, el glifosato tiene poca toxicidad, es seguro para seres humanos y animales, y se degrada rpidamente en el suelo.11 De ese modo, es un herbicida conveniente para el medio ambiente. Sin embargo, el glifosato es un herbicida de espectro amplio que no se puede aplicar a los cultivos que no han sido modificados para tolerarlo, ya que el glifosato exterminara tanto al cultivo como a la mala hierba. La disponibilidad de cultivos tolerantes a glifosato permite que ahora los granjeros usen glifosato para controlar las plagas sin afectar el bienestar de la planta.2 Seguridad de Alimentos Genticamente Modificados: La Salud del Hombre Los alimentos GM han estado disponibles desde hace unos 10 aos. Durante los pasados 6 aos se han desarrollado globalmente productos alimenticios provenientes de ms de 3000 millones de acres de productos vegetales GM. A nivel mundial muchos pueblos estn comiendo alimentos GM sin que se hayan reportado efectos adversos evidentes para la salud del hombre en la literatura cientfica revisada por colaboradores y de acuerdo con las agencias reguladoras.1 No obstante, tericamente hay posibilidad de efectos a largo plazo.

Actualmente, las evaluaciones de seguridad de alimentos GM incluyen muchas clases de anlisis. Por lo general se est de acuerdo con que las propiedades de los alimentos GM deben ser el centro de la evaluacin de riesgo, no el proceso por el que se produjo.1 Toxicidad de los Alimentos. La estrategia general para la evaluacin de alimentos GM es: (1) obtener y evaluar la informacin sobre las caractersticas de la modificacin gentica, incluyendo la funcin y las propiedades de los genes recin insertados; (2) evaluar las propiedades de seguridad y nutritivas de las substancias recin presentadas en los alimentos; (3) identificar y evaluar los cambios inesperados en la composicin del producto modificado por la insercin de genes nuevos o supresin de genes constituyentes; (4) evaluar la influencia del procesamiento de los alimentos en las propiedades toxicolgicas de los alimentos nuevos; y (5) evaluar los patrones de consumo de alimentos del producto modificado en comparacin con su contraparte convencional.4 Una herramienta de evaluacin de seguridad comnmente usada es el concepto de la "equivalencia substancial". Esta es cientficamente slida y proporciona una base histrica til para evaluar la seguridad.47,11 Las leyes en la mayora de los pases, incluyendo el Reino Unido, comprenden alguna variacin de determinaciones sobre la equivalencia substancial. Este concepto fue reconocido por la Organizacin para la Cooperacin y Desarrollo Econmico (OECD, por sus siglas en Ingls) en 1993, desarrollado ms a fondo por la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin (FAO, por sus siglas en ingls) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en 1996, y recientemente reafirmada por ambas con referencia particular para los alimentos producidos por la biotecnologa moderna.4 La equivalencia substancial comprende un anlisis completo para demostrar que el producto alimenticio GM posee niveles y variaciones similares en nutrientes y txicos importantes como la variedad vegetal primaria y otras variedades convencionales de ese cultivo. La presencia del ADN nuevo o la protena no descarta un alimento GM de ser considerado substancialmente equivalente a un alimento convencional en los Estados Unidos. Si un alimento o componente nuevo se considera substancialmente equivalente a un alimento o componente existente, puede ser tratado en la misma manera con respecto a sus evaluaciones de seguridad y nutricin. Cualquier diferencia definida es objeto de evaluaciones adicionales de seguridad, que pueden incluir pruebas de nutricin, toxicolgicas e inmunolgicas segn sea apropiado. Puede ser necesario en ciertos casos emprender estudios de alimentacin en animales, pero se encuentran dificultades en la prctica para evaluar la seguridad de alimentos enteros en estudios toxicolgicos convencionales. No obstante, este planteamiento seleccionado ha sido cuestionado con respecto a su capacidad para detectar y evaluar el impacto de efectos no planeados, como la adquisicin de nuevos rasgos o prdida de rasgos existentes. Conforme aumenta la complejidad de los cultivos GM, las tcnicas de copiado (es decir, microensayos con ADN, tcnicas de copiado de ARNm, proteonmicas, impresin digital qumica) pueden ser valiosas para aumentar la probabilidad de detectar efectos no planeados.4 Alergenicidad. Las alergias alimentarias afectan de 1% a 2% de la poblacin.87 Virtualmente todos los alergenos alimentarios son protenas. La ingeniera gentica es capaz de introducir alergenos en las plantas receptoras,88 pero se cree que los riesgos generales de introducir un alrgeno en el suministro alimenticio son similares a los asociados con los mtodos de reproductores convencionales. Si un alimento GM contiene el producto gnico proveniente de una fuente con efectos alergnicos conocidos, se debe suponer que el producto gnico es alergnico a menos que se demuestre lo contrario. No existen casos conocidos de reacciones alergnicas, ocasionados por productos en el mercado derivados de plantas GM. De notar, la ingeniera gentica tambin ofrece la oportunidad para reducir o eliminar los alergenos protenicos que se dan naturalmente en alimentos especficos a travs del uso de, entre otros, la tecnologa antideteccin.1 Un anlisis de "Sistema de decisiones de derivaciones mltiples" se usa para examinar las protenas de los alimentos GM para detectar posible alergenicidad.89 La valoracin normalmente se realiza evaluando la fuente del gen; la homologa de las secuencias de la protena recin introducida a alergenos conocidos; la reactividad inmunoqumica de la protena recin introducida con los anticuerpos IgE del suero de personas con alergias conocidas para la fuente de donde se obtuvo el material gentico (si aplica); y las propiedades fisicoqumicas de la protena recin introducida (efecto de pH y/o digestin; estabilidad calrica o del procesamiento). Se carece de los modelos animales para evaluar el potencial alergnico de los alimentos y las protenas alimenticias.

Marcadores Antibiticos de Resistencia. La transferencia horizontal gnica de las plantas a la bacteria ambiental o de los productos vegetales consumidos como comida a microorganismos con intestinos o clulas humanas por lo general es reconocida como una posibilidad muy rara, pero que no se puede descartar por completo. La transferencia de ADN vegetal en clulas microbianas o de mamfero bajo circunstancias normales de exposicin alimenticia requerira que se presentaran todos los siguientes acontecimientos:4 (1) el gen pertinente en el ADN vegetal tendra que ser liberado (suprimido), probablemente como fragmentos lineales; (2) el gen tendra que sobrevivir a las nucleasas en la planta y el tracto gastrointestinal; (3) el gen tendra que competir por la captacin con el ADN alimenticio; (4) las bacterias receptoras o clulas de mamfero tendran que ser aceptables para la transformacin y los genes tendran que sobrevivir sus enzimas restrictivas; y (5) los genes tendran que ser insertados en el ADN husped mediante extraos eventos de reparacin o recombinacin, y el gen insertado tendra que mantenerse estable. Numerosos experimentos han evaluado la posibilidad de transferencia de ADN vegetal a microbios y clulas de mamfero. A la fecha, no hay reportes de que los genes marcadores en ADN vegetal se transfieran a estas clulas. Hay informes de que cuando el ADN bacterifago y plsmico se dan a ratones en niveles muy altos despus pueden ser detectados en sus clulas,90 pero no existen datos para demostrar que el ADN vegetal puede ser transferido a y mantenerse estable o presentarse en clulas de mamfero. 4 Existen algunos datos experimentales para transferirlos a bacterias bajo condiciones de laboratorio,91 pero slo si se facilita la recombinacin homloga. La transferencia de genes de resistencia antimicrobiana (marcadores) tendra una importancia clnica y veterinaria potencial; sin embargo, no hay evidencia de que los marcadores transgnicos que estn actualmente en uso representan un riesgo a la salud de los seres humanos o los animales domsticos. No obstante, la mayora de las organizaciones han concluido que aunque el riesgo de plantas que transmiten genes de resistencia antibitica a bacterias patognicas es casi nulo, el uso de los marcadores que confieren la resistencia a antibiticos clnicamente relevantes debe retirarse paulatinamente conforme se tenga disponibilidad de estrategias alternativas.1,2,4,10 Seguridad de Cultivos Genticamente Modificados: El Medio Ambiente Las prcticas agrcolas modernas a menudo estn en desacuerdo con la preservacin ambiental y particularmente pueden amenazar la biodiversidad. Por eso los riesgos potenciales para el medio ambiente de los cultivos GM se deben encuadrar en el contexto del uso actual de tecnologas convencionales. Desde 1987, se han realizado ms de 25,000 pruebas de campo de plantas GM en 45 pases sin consecuencias adversas al medio ambiente. La relevancia de los datos ambientales obtenidos de pequeas pruebas de campo para siembra a gran escala en varios millones de acres de tierra ha sido cuestionada; sin embargo, se ha calculado que en 1999, 200 millones de acres de tierra fueron plantados a nivel mundial con cultivos transgnicos sin consecuencias ambientales adversas.92 Las preocupaciones principales se relacionan con el potencial para la resistencia a las plagas, el cruzamiento con parientes dbiles y reduccin de biodiversidad. Resistencia a Plagas. A la fecha no se ha reportado resistencia de los insectos a las plantas Bt, pero la evolucin de estirpes de parsitos que pueden sobreponerse a los mecanismos de proteccin antiparasitaria de las plantas podra tener numerosos impactos potenciales en el medio ambiente y la salud. La ocurrencia de resistencia en poblaciones de insectos de campo en respuesta a extensas aplicaciones de fumigaciones de Bt es rara, pero ha sido reportada.93,94 Muchos cientficos, as como miembros de grupos de presin ambiental, creen que la exposicin continua de parsitos a las plantas de Bt conducir inevitablemente a la seleccin de resistencia y que la introduccin a gran escala de cultivos de Bt pone en peligro la durabiliad de Bt como un insecticida, tanto en cultivos como en fumigaciones.1,11 Se han propuesto varias estrategias que deben evitar o retrasar el rpido desarrollo de la resistencia a plantas Bt incluyendo el uso de mltiples genes de toxinas con diferentes modos de actuar de manera que es poco probable que ocurra la resistencia al cruzamiento; el uso de promotores especficos de tejidos o inducible; y el uso de refugios temporales (rotacin) o espaciales.95-97 en un esfuerzo por demorar el desarrollo de resistencia a la toxina Bt, se ha adoptado el uso de refugios, que son reas de plantas no transgnicas plantadas cerca de las variedades transgnicas. En teora, los refugios vegetales de cultivos sin Bt

proporciona a los insectos sensibles a Bt el apareamiento para reducir la probabilidad de cras resistentes al homocigoto. Se tiene esperanza de que esta estrategia funcione ya que la resistencia normalmente es un rasgo genticamente recesivo; sin embargo, los resultados de un estudio demostraron que para el taladrador de maz europeo, la resistencia es un rasgo completamente dominante.98 En este estudio se ha cuestionado la importancia del medio ambiente debido a que la resistencia no fue dirigida a la misma toxina de Bt que se encontr en la planta de maz, y tampoco se examin la capacidad de la poblacin "resistente" para sobrevivir en el maz con Bt.99 Una inquietud adicional se fundamenta en el descubrimiento de que los insectos que comen cultivos con Bt se desarrollan ms despacio que aquellos que no comen Bt de manera que no estaran disponibles para apareamiento.100 La coincidencia de generaciones de insectos puede mitigar esta inquietud. Una mejora de la estrategia de refugio espacial es la combinacin de refugio y altas dosis, que los entomlogos consideran la ms prometedora, y que forma la base para los programas de manejo de la resistencia de insectos dirigidos por la EPA para cultivos que contienen toxinas de Bt. 101 La agencia no ha comentado una poltica general que indique cuando se requerira el desarrollo de los planes de manejo de resistencia para cultivos transgnicos especficos con proteccin antiparasitaria.1 El manejo total de la resistencia de insectos es particularmente importante si un protector antiparasitario o su equivalente funcional est proporcionando control parasitario efectivo (por ejemplo, como las fumigaciones de Bt) y desarrollo de una nueva planta transgnica con proteccin antiparasitaria puede amenazar su utilidad. Otros creen que no es probable el uso de variedades de cultivos que contienen pesticidas vegetales para acelerar la aparicin de estirpes de insectos resistentes a pesticidas y que en realidad evitan su aparicin cuando se compara con las aplicaciones de fumigaciones de pesticidas similares. El uso de fumigaciones de Bt emplea una mezcla de toxinas y su uso crea una exposicin ms variable a la dosis. Finalmente, un estudio reciente ha demostrado que el concepto de un refugio funciona en el campo.102 Usando un "refugio 20% mezclado", en donde los cultivos con Bt y sin Bt se mezclaron aleatoriamente, en comparacin con un "refugio 20% separado", en donde se desarroll un bloque de cultivos sin Bt a lado de los cultivos con Bt, el estudio demostr que un refugio separado sera ms efectivo para evitar que la polilla de la col se volviera resistente a Bt reduciendo el nmero de cras resistentes al homocigoto.102 Efectos en Organismos no Seleccionados. En el campo, los cultivos no solo dan soporte a insectos parasitarios sino tambin a los artrpodos (parasitoides y depredadores) que se alimentan de estos herbvoros y tienen un papel importante en la regulacin de las poblaciones de herbvoros (sistema tritrfico). Uno de los riesgos ecolgicos de liberar plantas transgnicas de Bt sera los efectos imprevistos de la toxina sobre los organismos que no son parsitos del cultivo en s, especialmente si esos organismos son depredadores y parsitos de las plagas y por lo tanto benficos para la agricultura. Si la resistencia contra plagas inherente va a ofrecer mximo beneficio al medio ambiente, entonces no deben presentarse daos colaterales a las especies no seleccionadas, en comparacin con los mtodos convencionales.9 Los cultivos de Bt que contienen Cry1Ab, Cry3A y Cry9C no han tenido un impacto en las abejas, pero se report que las altas concentraciones de la toxina Cry1Ab en un estudio fueron txicas para Collembola. Los estudios realizados con otros productos de maz GM que producen la toxina Cry1Ab no encontraron efectos adversos en Collembola.103-106 Larvas de crisopa alimentadas de orugas criadas en una variedad especfica de maz transgnico (Cry1Ab) aumentaron la mortalidad en comparacin con las alimentadas de orugas criadas de maz no transgnico.107 Se ha observado reduccin en la fertilidad de las catarinas (mariquitas) alimentadas de fidos criados en papas que presentan genes de lectina.108 Otros estudios no descubrieron efectos perjudiciales de Cry1Ab (contenido en el polen del maz trangnico) en los depredadores de insectos examinados (sugiriendo que la toxina carece de efectos directos de importancia),109 o en depredadores de insectos que se alimentaban de parsitos de cultivos que haban comido cultivos con Bt.110 Recientemente, el estudio de un laboratorio ampliamente citado demostr que la larva de la mariposa monarca tena mayor mortalidad cuando ingera altas dosis de polen de maz con Bt que haba sido experimentalmente espolvoreado en las hojas de algodoncillo, una vez ms centrando la atencin en la posibilidad de efectos nocivos. 111 La EPA reconoci que el polen con Bt podra ser txico para la larva de la mariposa monarca, de manera que el

hallazgo principal de este estudio no fue totalmente inesperado. Es del conocimiento general que si la larva de la mariposa monarca se alimenta de toxina de Bt, sea en el maz o de una fumigacin, se presentar una mayor mortalidad.99 Sin embargo, las mariposas monarca no se alimentan de plantas de maz y slo podra encontrar Bt a travs de la alimentacin incidental de polen depositado en algodoncillo, y la concentracin usada en este fue mucho ms alta de la que podra esperarse en el campo. 112 La exposicin de la monarca al polen con Bt es baja debido a que el patrn migratorio de las monarca conduce a coincidencia limitada con los periodos de esparcimiento del polen del maz, y la mayora de la poblacin de monarcas se encuentra en prados, praderas, veredas de caminos y en campos de otros cultivos, en lugar de cultivos de maz. Un estudio reciente confirm que en el campo, es raro encontrar el polen con Bt, si es que se encuentra, en concentraciones suficientemente altas en algodoncillo como para lastimar a la oruga de la monarca. 113 Las veredas segadas de los caminos, el uso de herbicidas y la destruccin de los sitios de refugio invernal en Mxico representan amenazas mucho ms grandes para la supervivencia de las poblaciones de monarca que el maz con Bt. Se han publicado pocos estudios de campo sobre los efectos de las plantas con Bt sobre organismos no seleccionados. Los que han sido conducidos parecen confirmar la suposicin original de que las plantas con Bt o no tienen efecto sobre las poblaciones de insectos benficos o su uso est asociado con el aumento numrico de insectos no seleccionados relacionados con los campos que han recibido tratamiento con insecticidas qumicos.1,114,155 De manera considerable, un nuevo estudio de campo demostr que la oruga de la mariposa negra, que al igual que las orugas de la monarca pueden encontrar polen de maz con Bt durante las fases importantes de desarrollo, no tienen una mortalidad directa o indirectamente atribuible a la ingestin del polen con Bt bajo condiciones de campo.116 Hasta el momento la supervisin de algodn con Bt tambin ha fallado en demostrar cualquier efecto significativo en los depredadores, incluyendo las polillas de la col.115 Los efectos secundarios negativos en las polillas de la col descritos en el laboratorio 107 no se han reflejado por las poblaciones reducidas en el campo.115 En consecuencia, se necesita ms investigaciones de campo para determinar si los cultivos con contenido de protenas de Bt podran tener efectos perjudiciales en la dinmica de las poblaciones de organismos no seleccionados.1 Creacin de Virus Superiores o Super Virus. Es poco probable que la mayora de los genes de resistencia derivados de virus presente problemas inusuales o difciles de controlar que son distintos a los asociados con la reproduccin tradicional para resistencia de virus; sin embargo, cuando se consideran las consecuencias agronmicas por usar estrategias de proteccin antiparasitaria transgnica contra los virus, surge numerosas situaciones e inquietudes. Estas se concentran en la posible aparicin de nuevas o novedosas cepas virales, la introduccin de nuevas caractersticas de transmisin y cambios en la susceptibilidad hacia virus heterlogos cuando se expresa el transgen. La nueva tecnologa que se est desarrollando en la actualidad para introducir productos farmacuticos en las plantas va los sistemas de vectores con base en virus aumentar ms estas inquietudes. Sin embargo, todos estos asuntos son ambientales; no hay riesgo para la salud del ser humano ya que los virus vegetales se consumen diariamente en la dieta del ser humano.2 Flujo de Genes y Super Hierbas. Otra inquietud ambiental es la posibilidad de hibridacin de las plantas transgnicas con proteccin antiparasitaria al convivir con sus parientes silvestres.117,118 Los cultivos pueden variar en su grado de dependencia en la polinizacin propia o de cruzamiento; la ltima situacin puede ser con asistencia de un insecto, un animal o del viento. Las variables pertinentes incluyen la magnitud y la distancia de dispersin del polen; la persistencia del gen, si se transfiere, en las poblaciones silvestres; y si los rasgos aumentan la invasin. Las plantas de cruzamiento dispersan el polen a otras plantas y por lo tanto requieren mayores distancias de separacin durante las pruebas iniciales de campo, con anterioridad a la autorizacin reglamentaria para contener los genes introducidos en el medio ambiente. Los genes de una planta de cultivo se esparcen a otras plantas de la misma especie o de una especie relacionada cuando el polen es transportado por el viento, las abejas u otros animales polinizadores. El proceso del flujo de genes no representa un peligro en s mismo, pero las consecuencias del flujo de genes se podra ser riesgosa, y por lo tanto se debe evaluar antes de realizarse la introduccin en el comercio.1 De hecho, por siglos los genes han fluido de los cultivos a otras plantas y malezas parientes de plantas de cultivo, pero en la

actualidad tambin es posible que los transgenes potenciales de intensificacin se esparzan de un cultivo a otro, a cultivos incompatibles y a poblaciones de malezas.1 Durante 50 aos se han conocido las malezas (y cultivos) resistentes a uno u otro herbicida especfico, y los estudios ecolgicos de esparcimiento de resistencia se investigaron en detalle hace 20 aos.119 Los genes de cultivos convencionales se han esparcido a las poblaciones silvestres pero no se sabe si esto ha aumentado la invasin de las malezas. 120 Por lo general se cree que en ausencia de presin selectiva, con el tiempo se puede perder un rasgo neutral. Sin embargo, los resultados de un estudio que cruz plantas de canola portadoras del gen que codifica la resistencia al glufosinato para herbicidas con una maleza pariente (mostaza de campo) descubri que el gen persisti en la mala hierba an cuando no se aplic herbicida y la mala hierba produjo cras igualmente aptas. Aunque la dispersin de polen puede conducir al flujo de genes entre los cultivos y de los cultivos a los parientes silvestres, slo cantidades indicativas de polen se dispersan tpicamente ms all de unos cuantos cientos de pies. Un estudio conducido en el ao 2000 indica que la oportunidad de polinizacin cruzada entre plantas de maz es poca para las plantas en estrecha proximidad entre s y rpidamente desciende a casi cero si aumenta la distancia, sin que se presente polinizacin cruzada a una distancia de 1,000 pies. 121 Aunque la transferencia de rasgos de resistencia a malezas parientes podra exacerbar potencialmente los problemas con las malas hierbas, estos problemas no han sido observados. Sin embargo, est claro que los criterios para evaluar el mrito de comercializar una nueva planta transgnica con proteccin antiparasitaria debe incluir, si es posible, que el flujo de genes para las plantas silvestres o las parientes agrestes tiene un impacto importante sobre estas poblaciones. Como uno de los beneficios originales reclamados de los cultivos GM es la reduccin de daos al medio ambiente, el riesgo de que algunos cultivos GM puedan tener consecuencias perjudiciales para el medio ambiente debe estudiarse y equilibrarse con la seguridad de que los mtodos ms convencionales continuarn daando gravemente el medio ambiente. La comercializacin de los cultivos transgnicos ha aumentado la necesidad de estudios del flujo de genes de cultivos a malas hierbas ya que muchos fenotipos transgnicos nunca se han dado en los parientes silvestres de ciertos cultivos. Las consecuencias del flujo de genes depender de las especies cultivadas que son capaces de cruzarse con sus parientes silvestres.1 Los estudios de transferencia de genes de las plantas convencionales y transgnicas a las parientes silvestres y otras plantas en el ecosistema, hasta ahora se han concentrado en especies de importancia econmica como el nabo de semillas oleaginosas, algodn y maz. La ausencia de datos para algunos otros cultivos impone la necesidad de monitorear en forma cuidadosa y continua cualquier efecto posible de las plantas transgnicas en el campo.1 Adems, existe una necesidad continua de investigar los ndices de transferencia gnica de los cultivos tradicionales a las especies autctonas. Finalmente, las evaluaciones de riesgos deben normalizarse para las plantas nuevas a un medio ambiente. La mayora de las naciones ya cuentan con trmites para la aprobacin y liberacin local de nuevas variedades de plantas de cultivo. Aunque estas evaluaciones tiene como base principalmente el desempeo agronmico de la nueva variedad comparada con las variedades existentes, este proceso de aprobacin podra servir como el principio o el modelo para un proceso de evaluacin de riesgos ms formal para investigar el impacto potencial en el medio ambiente de las nuevas variedades, incluyendo las que tienen transgenes. Biodiversidad. Hay cierta preocupacin de que los cultivos GM superen a la fauna local en el medio ambiente para detrimento de las especies nativas. Es probable que pocos cultivos GM, si acaso, ocasionen este problema.9 Los rasgos normalmente asociados con la domesticacin hacen que las plantas de cultivo sean dependientes en un ambiente agrcola controlado y que de ese modo sean menos capaces de competir y sobrevivir en la flora silvestre y se vuelvan malezas invasoras.11 Los cultivos GM, aunque modificados, son (re)introducidos en entornos familiares. Adems, las plantas de cultivo generalmente no compiten fuera de sus ambientes agrcolas normales ya que han sido criadas con rasgos que permiten su cultivacin a expensas de rasgos que les permiten florecer en la flora silvestre. Sin embargo, puede haber un deterioro potencial de los ecosistemas naturales si se introduce un gen que aumente la capacidad competitiva de las plantas en el ambiente silvestre. Con los cultivos tolerantes de herbicidas, el uso de herbicidas ambientales para controlar las malezas a al principio del ciclo de crecimiento, reducira el nmero de malezas en las tierras

de labranza con potencial para reducciones de poblacin en la vida silvestre nativa que depende de ellas para alimentarse. Este efecto, combinado con exterminacin ms eficiente de plagas de insectos, puede dar como resultado menos comida para sus depredadores y otros animales en la cadena alimenticia. Sin embargo, los impactos negativos en las especies que dependen de las actuales prcticas agrcolas convencionales para supervivencia no se deben considerar como deterioro del equilibrio natural. De ese modo, como se coment anteriormente, los riesgos y beneficios de los cultivos transgnicos se deben equilibrar contra las prcticas agrcolas convencionales que actualemente estn establecidas. Existe la preocupacin de que los efectos de los cultivos resistentes a insectos en especies no seleccionadas pueden agravar adicionalmente el problema potencial de un suministro reducido de alimentos para los pjaros de tierras de labranza y otra fauna silvestre. Actualmente, no existen datos que soporten esta preocupacin; sin embargo, se necesita ms investigacin sobre este importante asunto ambiental. Hasta que se pueda disponer de esta informacin, la creacin de refugios de cultivos no GM y la conservacin de las porciones aradas a la orilla de las tierra cultivables pueden ofrecer una alternativa para estas especies de animales que tienden a alimentarse de malezas que crecen alrededor de las tierras de cultivo y no en ellas. Flujo de Genes y Diversidad Gentica. Hay preocupacin de que la introduccin de transgenes conduzca a una prdida de diversidad gentica en los cultivos debido a una siembra agresiva de cultivos GM de alto rendimiento. Esto no ha sucedido con la agricultura moderna de gran aportacin y tampoco ha sucedido con la implementacin de tecnologa de maz F1 hbrido, un escenario similar a la citacin actual de los cultivos GM. Est claro que se necesita continuar con los estudios sobre los riesgos probables de cultivos GM para el ambiente agrcola. Las leyes requerirn flexibilidad dinmica para responder en forma adecuada conforme se disponga de los nuevos datos sobre cultivos GM. 4 Hace falta informacin substancial acerca de sus efectos reales en el medio ambiente y en la diversidad biolgica. Como consecuencia no existe el consenso con respecto a la seriedad o incluso la existencia de cualquier perjuicio potencial al medio ambiente de la tecnologa GM. Los impactos ambientales de las plantas transgnicas, aunque no sea neutral o inofensiva debe ser preferible al impacto de las tecnologas agrcolas convencionales que la tecnologa GM est diseada para sustituir. Existe una necesidad continua para realizar evaluaciones de riesgos en las etapas iniciales del desarrollo de todas las variedades de plantas transgnicas y la institucin de un sistema de monitoreo para evaluar los riesgos y beneficios en pruebas de campo y liberaciones posteriores. Asuntos relacionados con los Consumidores, Eleccin del Consumidor y Calidad de los Alimentos Actitud. Los observadores ms interesados estaran de acuerdo en que: (1) los defensores no han informado al pblico lo suficiente sobre esta nueva tecnologa o en convencer a los consumidores de los beneficios que pueden acumular a partir de ste; (2) los opositores han enunciado las inquietudes y temores que con frecuencia no tienen como fundamento la ciencia y sin la consideracin debida a las ventajas que la sociedad puede obtener; y (3) el gobierno no ha articulado un marco consistente y de principios para la discusin y anlisis pblicos. En Europa en particular, el mal manejo de la crisis de encefalopata espongiforme bovina, la intensa cobertura negativa de la prensa y una resultante falta de confianza del pblico en los procedimientos reguladores, han concentrado la atencin en la seguridad de los alimentos GM. La actual desconfianza del pblico en la ciencia, la opinin de los expertos y la agricultura que existe en el Reino Unido no se pueden subestimar. 10 Los alimentos GM se perciben como un beneficio directo pequeo para los consumidores. Si el pblico pudiera ver o experimentar los beneficios tangibles en la comida, las actitudes seran ms de aceptacin.122,123 Esto puede ocurrir con algunos productos en desarrollo, sin embargo, las aplicaciones actuales de la tecnologa transgnica han proporcionado beneficio ms directo e inmediato a compaas y granjeros, mientras que para el consumidor directo y para el beneficio ambiental han sido menos visibles.5 Los opositores de los alimentos GM entienden que poco entendimiento y carencia de conocimiento son la clave para obstruir la biotecnologa. Por ejemplo, una encuesta reciente en consumidores de Europa demostr que ms de un tercio crea que los alimentos GM alteraran sus propios genes y casi la mitad crea que las tcnicas de reproduccin

convencional son tan efectivas como las tcnicas transgnicas y que produciran resultados idnticos.123 Finalmente, no existe forma sencilla para informar al pblico de manera imparcial sobre la naturaleza y conocimiento de los cultivos GM. La cobertura de los medios tiende a ser tendenciosa; los "resultados" preliminares que se pueden contradecir en informes posteriores confunden al pblico acerca de los hechos reales. Un ejemplo excelente de esto fue la cobertura de prensa de los efectos negativos en ratas al comer papas GM, 124 cuyo anlisis posterior revel que con mucho era incierto y en el peor de los casos no tena fundamentos.125-128 Eleccin del Consumidor. Algunos consumidores temen que la proliferacin de alimentos GM tenga como resultado pocas elecciones para el consumidor. Esto ha hecho que muchos supermercados del Reino Unido retiren cualquier ingrediente genticamente modificado de sus productos de marca propia y que aumenten las llamadas para la segregacin de los cultivos GM de cultivos no GM en la cadena de suministro. Curiosamente, esta accin en realidad priv a los consumidores del Reino Unido que prefieren comprar alimentos GM de cualquier capacidad realista de ejercer esa opcin. Etiquetado. En la Unin Europea el debate no es con respecto a si los alimentos GM deben etiquetarse, sino sobre cmo deben ser etiquetados. Esta situacin es impulsada por una perspectiva del "derecho del consumidor a saber", cuyo punto central es la nocin de que el pblico tiene un derecho bsico de conocer cualquier hecho que considere importante acerca de un alimento o una mercanca antes de tomar una decisin de compra. Esto contrasta con el enfoque en los Estados Unidos donde las decisiones de etiquetado se hacen para proporcionar a los consumidores la informacin esencial que necesitan para elegir de forma prudente y asegurarse de que los consumidores tienen la informacin que necesitan relativa a su salud, nutricin y seguridad en los alimentos. En Estados Unidos, la FDA tiene la autoridad para exigir la informacin clave adicional en la etiqueta del alimento si ese requisito es necesario para evitar que los consumidores sean engaados o afectados en forma adversa.129 Por ejemplo, la FDA ha pedido que la etiqueta de un producto identifique la presencia de un ingrediente o ingredientes que pueda afectar adversamente al consumidor (por ejemplo, las advertencias sobre olestra, sorbitol, fenilalanina o la presencia de ingredientes como cacahuates, huevos, leche, etc.). Sin embargo, la agencia tiene un largo historial evitando la imposicin de advertencias para ingredientes que pueden causar solamente respuestas, idiosincrticas en los consumidores evitando expresamente la sobre-exposicin a las advertencias que pueden reducir la efectividad de otras advertencias ms importantes relacionadas con la salud.129 La Ley sobre Etiquetas y Educacin Nutricional de 1990 (NLEA por sus siglas en ingls) foment la idea de etiquetas nutricionales completas y que la etiqueta del alimento debe proveer informacin nutrimental importante acerca de los alimentos en un formato sencillo, claro y consistente. Esta meta se puede lograr solamente si los consumidores entienden y usan la informacin en las etiquetas de los alimentos. Es importante destacar que no toda la informacin relacionada a mantener prcticas alimenticias saludables se puede incluir en las etiquetas de los alimentos. No solamente la informacin engaosa, sino tambin la informacin que es colateral e inecesaria o aquella que desplaza o eclipsa la informacin ms importante puede interferir con las capacidades del consumidor para usar la informacin de mayor importancia para la salud pblica. De ese modo, existe un conflicto entre las filosofas de etiquetado, el "derecho del consumidor a saber" y la "informacin importante y valiosa".129-131 Las declaraciones no pueden engaar o defraudar. El etiquetado no solo puede ser engaoso por lo que dice sino tambin por lo que no dice. Con el etiquetado voluntario incluso la informacin verdadera podra engaar a los consumidores. Por ejemplo, Vender un alimento como si no fuera "genticamente modificado" implica que existe un peligro o defecto inherente en los productos que se derivan de las fuentes de ADN recombinante? Debe evitarse esas implicaciones engaosas y la informacin presentada debe aparecer en su contexto correcto. Aunque es importante el inters del consumidor por recibir informacin, ste inters solo no es causa suficiente que justifique el requisito de que esa informacin se incluya en las etiquetas de los alimentos.129 Sin embargo la curiosidad del consumidor puede ser una muy buena razn para que los fabricantes, procesadores y distribuidores proporcionen voluntariamente la informacin veraz que el consumidor, por cualesquiera razones, est interesado en conocer acerca de los alimentos que compra. Ese parece ser el caso de los alimentos GM. La FDA anunci recientemente los planes para delinear una directriz de etiquetado que ayude a los fabricantes que desean etiquetar voluntariamente sus alimentos

como hechos con o sin el uso de ingredientes biodiseados.61 Cientficamente, ese etiquetado es intil a menos que el pblico est educado en cuanto a los que es modificacin gentica.9 Si se van a etiquetar los alimentos, entonces de manera inmediata, la informacin explicativa acerca de la modificacin gentica debe presentarse en el punto de venta en todas las tiendas que tienen productos GM.9 Produccin Global de Alimentos En el ltimo siglo, el nmero de personas alimentadas por un solo granjero de Estados Unidos creci de 19 a 129, pero los problemas de salud y alimentacin continan sin solucin. La poblacin mundial contina creciendo an cuando las tierras de labranza disponibles se reducen. Hay una necesidad urgente de prcticas sostenibles en la agricultura mundial si se deben satisfacer las demandas de una poblacin mundial en expansin sin destruir el medio ambiente o la base de recursos naturales.6 La tecnologa GM junto con los desarrollos importantes en otras reas, tiene el potencial para aumentar la produccin de alimentos, mejorar la eficiencia de la produccin y la calidad nutritiva de los alimentos, reducir el impacto en el medio ambiente de la agricultura tradicional y con esfuerzos de cooperacin, proporcionar acceso a esta tecnologa a los granjeros de pequea escala. Apuntalar el movimiento contra los alimentos GM es una resistencia a los agro-negocios mundiales y al mismo tiempo apoya la creencia de que la oferta actual de alimentos es adecuada para aliviar el hambre en el mundo si mecanismos apropiados de distribucin estuvieran establecidos.8 Si la tecnologa GM va a beneficiar a los pases en vas de desarrollo, entonces se deben establecer mecanismos, quiz a travs de sociedades pblicas y privadas, para que dicha tecnologa est disponible para quienes por lo menos la pueden pagar. Resumen y Comentarios Los alimentos genticamente modificados "originan muchas cuestiones, cientficas, tecnolgicas, ambientales, sociales, ticas, econmicas y polticas".132 La controversia sobre la comida GM expone grandes cuestiones acerca de la confianza pblica en la ciencia y el papel de la ciencia en la formulacin de polticas. En un mundo cada vez ms complejo, la confianza funciona como un sustituto para el conocimiento. La interferencia de nuestros sistemas de produccin de alimentos siempre ha originado preocupacin pblica, en ocasiones con justificacin. Los intentos por introducir los alimentos GM no han estimulado un debate razonado, sino una campaa negativa por personas con otras prioridades. Los opositores ignoran las prcticas comunes de labranza y los hechos bien investigados acerca de las plantas o en forma inexacta presentan problemas generales como nicos para las plantas GM. Con una abundancia de alimentos y una expectativa de vida prolongada en el mundo Occidental, ha aparecido la demanda de un mundo libre de riesgos. Bajo estas circunstancias, "el pblico est poco interesado en nuevas formas para producir los mismos alimentos, en especial si esiste algn riesgo en la salud"119 El problema ms grande del consumidor es que haya riesgo, en especial a la luz de la experiencia de la encefalopata espongiforme en bovinos; los cientficos y los procesos reguladores ya no tienen automticamente la confianza. Los riesgos se evalan en diferentes formas en la medicina y en los alimentos. El pblico acepta riesgos bastantes altos cuando est gravemente enfermo, pero no tolerar ningn riesgo en absoluto con la comida. Para complicar la ponderacin del riesgo est la cuestin de cunto se compensan los peligros potenciales con los beneficios potenciales tales como reducir el uso de pesticidas qumicos, bajar los precios y mejorar el valor nutritivo.18 El problema para los legisladores es cmo expresar polticas para el bien pblico cuando algunas piezas del rompecabezas cientfico faltan o estn incompletas y ni los beneficios ni los riesgos estn bien definidos. Como mnimo, la regulacin de alimentos GM, incluyendo las condiciones conforme a las cuales se comercializan, debe tener como base la ciencia ms slida posible, mientras se reconocen los lmites de la certeza cientfica. Lo mejor que pueden hacer los investigadores es estrechar los lmites de la incertidumbre, no erradicarla. En realidad, es imposible incluir todas las interacciones posibles en las pruebas previas a la aprobacin, y el monitoreo posterior a la aprobacin debe estimularse cuando las plantas transgnicas estn desarrollndose sobre una base comercial amplia. Si los efectos nocivos son aparentes, todava habr que colocarlos en la perspectiva cientfica y socioeconmica, teniendo en cuenta que todas las intervenciones humanas para

proteger los cultivos de plagas y el suelo de crecimiento excesivo de malezas interrumpen el sistema tritrfico. Dichos efectos se deben juzgar junto con los sistemas agrcolas convencionales y los mtodos de control de plagas. Tambin es necesario un mtodo que facilite el acceso al pblico a la informacin cientfica verosmil, y para comunicar en una forma responsable su importancia y limitaciones. Es importante que las preocupaciones pblicas sean consideradas en los reglamentos para seguridad de alimentos si estos quieren su credibilidad. Sealando las cuestiones ambientales y las demandas del consumidor con administracin de riesgos mejorada y un etiquetado apropiado, la industria puede ser capaz de facilitar la trayectoria para introducir los alimentos GM en los mercados mundiales. RECOMENDACIONES El Consejo de Asuntos Cientficos recomienda que se adopten las siguientes declaraciones en lugar de la Resolucin 512 (I-99) y que se presente el resto de este informe: 1. Que nuestra AMA reconozca la validez continua de las tres conclusiones contenidas en el documento blanco de la Academa Nacional de Ciencias "Introduccin de Organismos Diseados con ADN Recombinante en el Medio Ambiente". (Nueva poltica de HOD) 2. Que la supervisin reguladora federal de la biotecnologa agrcola debe continuar teniendo como base el conocimiento cientfico y debe ser guiada por las caractersticas de la planta, su uso propuesto y el medio ambiente donde va a ser introducida, no por el mtodo usado para producirla, a fin de facilitar la revisin reguladora completa y eficiente de los cultivos y alimentos genticamente modificados. (Nueva Poltica HOD) 3.Que nuestra AMA vigile la regla final prxima para pesticidas vegetales de la Agencia de Proteccin Ambiental y responda segn sea apropiado. (Directriz para tomar accin) 4.Que nuestra AMA considera que a Diciembre de 2000 no existe justificacin cientfica para el etiquetado especial de alimentos genticamente modificados, como una clase, y que el etiquetado voluntario no tiene valor a menos que se lleve a cabo por medio de educacin dirigida al consumidor. (Nueva Poltica HOD) 5.Que nuestra AMA apoye los esfuerzos para la evaluacin de seguridad sistemtica de alimentos genticamente modificados y estimule: (a)el desarrollo y validacin de tcnicas adicionales para la deteccin y/o evaluacin de efectos no planeados; (b)el uso continuo de mtodos para detectar los cambios sustantivos en los niveles de nutrientes o toxicantes en los alimentos genticamente modificados como parte de una evaluacin sustancial de equivalencia; (c)el desarrollo y uso de tecnologas alternativas de transformacin para evitar la utilizacin de marcadores de resistencia antibitica que codifican los antibiticos clnicamente pertinentes, cuando es viable; y (d)que se d la prioridad a la investigacin bsica en alergenicidad alimenticia para apoyar el desarrollo de mtodos mejorados para identificar los alergenos potenciales. (Nueva Poltica HOD) 6.Que nuestra AMA apoye la investigacin continuada en las consecuencias potenciales para el medio ambiente de los cultivos genticamente modificados adems de: (a)la evaluacin de los impactos de los cultivos con proteccin antiparasitaria en organismos no seleccionados en comparacin con los impactos de mtodos agrcolas estndar, a travs de estrictas evaluaciones de campo; (b)la evaluacin del flujo de genes y sus consecuencias potenciales incluyendo los factores clave que regulan las poblaciones de maleza; los ndices en los que es posible que los genes de resistencia a parsitos del cultivo se difunden entre mala hierba y poblaciones silvestres; y el impacto de nuevos rasgos de resistencia en abundancia de mala hierba; (c)la implementacin de prcticas de manejo de resistencia y monitoreo continuo de su efectividad; y (e)el desarrollo de programas de monitoreo para evaluar los impactos ecolgicos de los cultivos con proteccin antiparasitaria que no son aparentes a partir de los resultados de las pruebas de campo. (Nueva Poltica HOD) 7.Que nuestra AMA reconozca los beneficios potenciales que ofrecen los cultivos y alimentos genticamente modificados, que no apoye una moratoria sobre siembra de cultivos genticamente modificados y que estimule el desarrollo de investigacin continua en la biotecnologa alimentaria. (Nueva Poltica HOD)

8.Que nuestra AMA reconozca que el gobierno, la industria y las comunidades cientfica y mdica tienen una responsabilidad para educar al pblico y mejorar la disponibilidad de informacin imparcial sobre cultivos genticamente modificados y las actividades de investigacin. (Nueva Poltica HOD) 9.Que se rescinda la Poltica H-480.985. (Rescindir Poltica HOD) Bibliografa
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Tabla 1. Cultivos Desregulados por USDA Cultivo Resistencia Plaga Comentario

Resistencia contra Insectos Papa Maz Bt IR cryIIIA Bt IR cryIAb Bt IR cryIAc Lepidopteran Algodn Tomate Bt IR cryIAc Bt IR cry1Ac Lepidopteran Lepidopteran Monsanto, Ciba-Geigy Monsanto Monsanto, Calgene Coleopteran European borer corn Monsanto Dekalb, Monsanto, Northrup King

Resistenciaa contra Virus Papaya Calabacita PRSV CMV, WMV2, ZYMV WMV2, ZYMV Resistencia contra Virus e Insectos Papa Bt IR (cryIIIA), VR (viral coat protein potato virus Y; replicase potato leaf roll virus) Colorado beetle potato Monsanto Papaya virus Squash viruses Cornell University Seminis Asgrow, Upjohn

Resistencia contra Insectos y Tolerancia a Herbicidas

Maz Algodn

Bt IR glyphosate Bt IR bromoxynil

(cryIAb), (cryIAc,

European borer Lepidopteran

corn

Monsanto Calgene

Tolerantes a Herbicidas Maz Glufosinate Glyphosate Arroz Colza Glufosinate Glufosinate Glyphosate Bromoxynil Frijol de Soya Glufosinate Glyphosate Betabel Glufosinate Glyphosate Algodn Glyphosate Bromoxynil AgrEvo; Pioneer; Dekalb Monsanto AgrEvo AgrEvo Monsanto Rhone-Poulenc Ag AgrEvo Monsanto AgrEvo Monsanto Monsanto Calgene

Tabla 2. Plantas Transgnicas Resistentes a Plagas y Tolerantes a Herbicidas Productos Genes Transgnicos Confiriendo Resistencia contra Plagas Cry9C Cry1Ab Cry1Ac Cry2Ab Cry3A Viral coat protein Viral coat protein Viral coat protein Bacillus thuringiensis Bacillus thuringiensis Bacillus thuringiensis Bacillus thuringiensis Bacillus thuringiensis Cucumber mosaic virus Papaya ringspot virus Virus Y Fuente

Viral coat protein Viral coat protein Replicase Confiriendo Tolerancia a Herbicidas Glyphosate Tolerance Enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase Glyphosate oxidoreductase Glufosinate Tolerance Phosphinothricin acetyl transferase Bromoxynil Tolerance Nitrilase

Watermelon mosaic virus Zucchini yellow mosaic virus Potato leaf virus

Agrobacterium sp Ochrobactrum anthropi.

Streptomyces hygroscopicus Streptomyces viridochromogenes Klebsiella pneumoniae or K. ozaenae

APENDICE H-480.985 La Biotecnologa y la Industria Agrcola Noteamericana La poltica del AMA es (1) respaldar o llevar a cabo programas que convencern a los oficiales pblicos y gubernamentales que la manipulacin gentica no es inherentemente arriesgada y que la salud y los beneficios econmicos de la tecnologa recombinante de ADN excede sustancialmente cualquier riesgo propuesto a la sociedad; (2) donde sea necesario, urge al Congreso y a las agencias reguladoras federales a desarrollar e impulsar pautas apropiadas que no impedan el progreso de biotecnologa agrcola, e incluso asegurar que las precauciones de seguridad adecuadas se refuerzen; (3) impulsa y apoya a las sociedades mdicas del estado para coordinar programas que eduquen a mdicos en la tecnologa recombinant de ADN y como esta se aplica a la salud pblica, de tal manera que el mdico puede responder a las preguntas y preocupacines de los pacientes; (4) anima a mdicos, a travs de sus sociedades mdicas estatales, para ser los portavoces pblicos de que la biotecnologa agrcola beneficiarn la salud pblica; y (5) activamente participe en el desarrollo de programas nacionales para educar al pblico sobre los beneficios de biotecnologa agrcola.