LACTANCIA MATERNA

Lineamientos Mundiales

Antecedentes
Primeros aos del siglo XX: Millonario negocio 1939, Cicely Williams: Conferencia Leche y asesinato Leche condensada azucarada. Aos 60Era notorio el impacto negativo de esas polticas de mercadeo sobre la prevalencia de la LM alrededor del mundo. Jelliffe acua el nombre de Malnutricin Comerciognica En 1974 se publica The Baby Killer (El asesino de bebes) como producto de un reportaje efectuado a dos pediatras en frica. En 1978, el Senador E. Kennedy, despus de exhaustiva investigacin hizo un llamado a los representantes de las compaas mas grandes de formula infantil. 1979 OMS, Reunin de expertos para discutir y actualizar sus recomendaciones sobre Alimentacin del Lactante y el Nio pequeo En Mayo de 1981 en la 34 Asamblea se aprueba El Cdigo Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna

Resumen del Cdigo Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna

1. Objetivos: Proteger y promover la LM por medio de una comercializacin y distribucin apropiadas de los sucedneos de la LM. 2. Alcance: El Cdigo se aplica a los sucedneos de la LM. Estos incluyen alimentos y bebidas como: frmula infantil; leches de seguimiento; otros productos lcteos; ts y jugos para bebs; cereales y mezclas de verduras: Tambin se aplica a los biberones y tetinas. Puesto que se recomienda la LME por 6 m, todos los alimentos complementarios comercializados o presentados para uso antes de los 6 m son sucedneos de la LM. 3. Publicidad: No est permitida ninguna publicidad al consumidor de los productos arriba mencionados. 4. Muestras: No son permitidas muestras para las madres, sus familias ni los agentes de salud. 5. Servicios de salud: Ninguna promocin comercial de productos en los servicios de salud; ninguna exposicin de productos, afiches, calendarios ni entrega de material promocional. No se pueden usar enfermeras de maternidad ni personal similar pagado por las compaas. 6. Agentes de salud: No se pueden dar regalos o muestras a los agentes de salud. La informacin sobre productos que se les entrega debe ser objetiva y cientfica. 7. Donaciones o suministros gratuitos: No estn permitidas las donaciones o ventas a bajo precio de suministros de sucedneos de la LM en cualquier parte del sistema de atencin de salud. 8. Informacin: Los materiales de informacin y educativos deben explicar los beneficios de la LM y los riesgos para la salud asociados al uso del bibern, as como el costo del uso de frmula infantil. 9. Etiquetas: Las etiquetas de los productos deben declarar claramente la superioridad de la LM, la necesidad de consultar a un agente de salud antes de usar el producto y contener avisos sobre los riesgos para la salud. No deben contener imgenes de bebs u otras, ni llevar texto que idealice el uso de la frmula infantil. 10. Calidad: Los productos que no son apropiados, como la leche condensada azucarada, no se deben promover para los bebs.

Situacin actual: ALC

Cdigo incorporado como Ley
Todos o casi todos Poltica voluntaria
Chile, Ecuador y Honduras

Muchos Medidas no decretadas 1 3 7

Algunos

Cuba, Paraguay t Puerto Rico

3
Argentina, Bolivia, Colombia, Mxico, Nicaragua y Uruguay

Brasil, Costa Rica, Guatemala, Panam, Per, Republica Dominicana y Venezuela

Sin embargo vale destacar que slo cinco de los 16 pases con ley poseen reglamentacin de la misma, lo cual implica una muy escasa posibilidad de aplicacin efectiva de la misma.

Situacin actual
Monitoreo del Cdigo Pases 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 8 7 Acciones concretas a partir del Monitoreo

llamados de atencin, la exigencia de cambios de diseo en el etiquetado y llegando an hasta el decomiso de mercadera.

2010

2007-2009 Antes 2007

Pero al mismo tiempo ., se han dado situaciones en las que las presiones de grandes empresas han logrado eludir sus obligaciones de cumplir con las normas vigentes y continuar as violando la ley.

Per: Reglamento de Alimentacin Infantil

Cdigo Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna y Reglamento de Alimentacin Infantil

El Per, suscribi el Cdigo Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna aprobado por la 34ava Asamblea Mundial de la Salud en Mayo de 1981. En 1982, el Per adopt las recomendaciones del Cdigo y las convirti en el Reglamento de Alimentacin Infantil, promulgado por Decreto Supremo No. 020 - 82 - SA, inspirado en el Cdigo. En el 2006 se aprueba el Decreto Supremo N 009-2006-SA, que revisa y actualiza el reglamento de Alimentacin Infantil de 1982.

CONTENIDOS DEL REGLAMENTO DE ALIMENTACION INFANTIL: TITULO PRIMERO: Disposiciones Generales Captulo 1: De la Regulacin Captulo II: De los Organos de Vigilancia TITULO SEGUNDO: De la alimentacin del Nio menor de 24 meses Captulo I:LM y alimentacin complementaria Captulo II: De la promocin de la LM Captulo III: Acciones Intersectoriales TITULO TERCERO: De los sucedaneos de la LM y de la AC Captulo I: De la fabricacin y comercializacin Captulo II: Envases, rotulacin y etiquetado Captulo III: De la Informacin Captulo IV: De la publicidad Captulo V: Del personal de salud Captulo VI: De las restricciones TITULO CUARTO: Infracciones y Sanciones

Productos Farmacuticos ms vendidos en el Mercado Retail

N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 PRODUCTOS ENFAGROW PREMIUM ENSURE ENFAMIL PREMIUM 1 DOLOCORDRALAN PEDIASURE ENFAMIL PREMIUM 2 ARCOXIA NOTIL NAN 1 PROTECT PLUS DOLO NEUROBION ELECTRORAL NF DEXACORT AB BRONCOL BACTRIM GAIN PL.ADV EYE Q SIMILAC ADV.EYE Q BONVIVA FLUIMUCIL PLIDAN COMPUESTO NF SIMILAC ADV2 EYE Q ENFAMIL 1 HIERRO ROACCUTAN GLUCOPHAGE ZALDIAR EUTIROX LABORATORIO FABRICANTE MEAD JOHNSON ABBOTT MEAD JOHNSON ABEEFE BRISTOL M-S ABBOTT MEAD JOHNSON MERCK SHARP DOHME ABEEFE BRISTOL M-S NESTLE MERCK TRIFARMA SANITAS MEDIFARMA ROCHE ABBOTT ABBOTT ROCHE LUKOLL ROEMMERS ABBOTT MEAD JOHNSON ROCHE MERCK GRUNENTHAL MERCK VALOR - USD $ 13,146,539 9,007,304 6,288,469 6,033,842 4,777,671 4,497,108 3,801,672 3,190,761 2,815,602 2,689,404 2,673,584 2,630,947 2,568,696 2,363,491 2,341,386 2,324,733 2,308,684 2,282,069 1,995,866 1,924,954 1,911,691 1,726,297 1,726,034 1,638,425 1,631,983 Elaboracin Propia - DIGEMID

Fuente: Reporte de Precios - IMS

Participacin en unidades y valores de las Frmulas para Lactantes Leches Maternizadas en relacin al Mercado Farmacutico Retail Total

8.00% 7.00% 6.00% 5.14% 5.00% 4.00% 3.05% 3.00% 2.00% 1.23% 1.00% 0.00% 2005 2006 UNIDADES Fuente: Reporte de Precio - IMS 2007 VALOR - USD $ 2008 0.62% 0.34% 0.26% 0.32% 0.43%

7.61%

0.95%

2009

Elaboracin Propia - DIGEMID

El Reglamento establece lo siguiente:

No se har publicidad de los sucedneos de leche materna, biberones y tetinas en general.
Reglamento. Art. 44. DE LA PUBLICIDAD. No es materia de publicidad o cualquier otra forma de promocin destinada al pblico en general y madres en especial, los productos reconocidos como sucedneos de la leche materna y/o aquellos que fomenten el uso del bibern o tetina.

 No se entregarn muestras de estos productos a las madres o a sus familias.

Reglamento. Art. 45. PROHIBICION. Queda prohibido la entrega de muestras de los citados productos a cualquier persona, a efectos de promocin. Esta disposicin es de aplicacin en todos los establecimientos de salud, farmacias y cualquier punto de distribucin o venta del pas. Art. 51. RESTRICCION DE LAS EMPRESAS DE COMERCIALIZACION PARA EL FOMENTO DE LOS SUCEDANEOS DE LA LECHE MATERNA. Las empresas de distribucin y comercializacin de los sucedneos de la leche materna y alimentos infantiles industrializados o similares no fomentarn directa o indirectamente el consumo de estos productos a las gestantes, madres y padres de nias y nios hasta los veinticuatro (24) meses de edad.

 No se promocionarn estos productos en los establecimientos de salud.

Reglamento. DE LA PUBLICIDAD Art. 44, DE LA PUBLICIDAD. No es materia de publicidad o cualquier otra forma de promocin destinada al pblico en general y madres en especial, los productos reconocidos como sucedneos de la leche materna y/o aquellos que fomenten el uso del bibern o tetina.

DEL PERSONAL DE SALUD.

Art. 48. Del Personal de salud. El personal de salud de los establecimientos de salud pblicos y privados responsables de la atencin materno infantil y las personas que estn particularmente relacionadas con la nutricin de la madre y del lactante deben observar las siguientes reglas: ...... 3. No aceptar incentivos financieros o materiales que los fabricantes o distribuidores oferten con fines de promover los sucedneos de la leche materna y los productos que promueven el uso del bibern.

 Los representantes de las compaas no contactarn ni aconsejarn a las madres o a sus familias.
Reglamento. Art. 51. RESTRICCION DE LAS EMPRESAS DE COMERCIALIZACION PARA EL FOMENTO DE LOS SUCEDANEOS DE LA LECHE MATERNA. Las empresas de distribucin y comercializacin de los sucedneos de la leche materna y alimentos infantiles industrializados o similares no fomentarn directa o indirectamente el consumo de estos productos a las gestantes, madres y padres de nias y nios hasta los veinticuatro (24) meses de edad.

 Las compaas no ofrecern regalos o muestras de productos a los trabajadores y profesionales de salud
Reglamento Art. 48. DEL PERSONAL DE SALUD. Art. 48. Del Personal de salud. El personal de salud de los establecimientos de salud pblicos y privados responsables de la atencin materno infantil y las personas que estn particularmente relacionadas con la nutricin de la madre y del lactante deben observar las siguientes reglas: ......

1. No aceptar y/o realizar trmites personales para la recepcin de muestras de frmulas y sucedneos de la leche materna con fines de evaluacin o de investigacin 2. No aceptar incentivos financieros o materiales que los fabricantes o distribuidores oferten con fines de promover los sucedneos de la leche materna y los productos que promueven el uso del bibern

 Las etiquetas de los productos no llevarn palabras o imgenes que idealicen la alimentacin artificial, especialmente no podrn aparecer imgenes de bebs en estas etiquetas.
Reglamento Art. 35. Del rotulado o etiquetado de los sucedneos de la leche materna: El rotulo o etiqueta de los sucedneos debe estar en idioma espaol y consignar la informacin siguiente: g. Una inscripcin visible y legible, impresa en el rea cercana al nombre del producto que consigne. AVISO IMPORTANTE:LA LECHE MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA EL LECTANTE

Art. 36. Restricciones. El rotulo o etiqueta de los sucedneos de la leche materna o alimentos infantiles industrializados no debe contener informacin que pudiera estimular el uso del bibern; tampoco lo siguiente: 1. Imgenes de nias y nios. 2. Ilustraciones, fotos, textos o imgenes de juguetes o formas humanizadas de animales, vegetales u objetos que idealicen el producto o causen confusin sobre las propiedades del mismo. 3. Frases como: Leche Maternizada, Leche Humanizada y cualquier similar, as como declaraciones sobre pretendidas propiedades del producto para la salud.

 La informacin que las compaas ofrezcan a los profesionales de salud sobre sus productos debe ser cientfica y objetiva. Cualquier informacin sobre estos productos debe incluir una explicacin sobre las ventajas de la lactancia materna y sobre los costos y riesgos asociados con la alimentacin artificial.
Reglamento. DE LA INFORMACION. Art.38.- De la informacin sobre la alimentacin de la nia y nio. El ministro de Salud, a travs de sus dependencias tcniconormativas y ejecutivas, brindar a la madre, la familia y la comunidad en general, una informacin objetiva, completa y coherente sobre la alimentacin adecuada de la nia y nio en los primeros aos de su vida.

Artculo 39.- De los Lmites en la informacin al personal de salud La informacin que los fabricantes y los distribuidores faciliten al personal de salud de los establecimientos pblicos y privados, responsables de la atencin a la madre y la nia o el nio, sobre los productos comprendidos en el presente Reglamento, se limitar a los datos cientficos comprobados por la Medicina basada en evidencias y no podrn afirmar, ni suscitarn la creencia que la alimentacin con bibern es equivalente o superior a la lactancia materna.

5.

Cuando el material informativo hace referencia a la alimentacin artificial de los lactantes se debe incluir la siguiente informacin: . El costo de la alimentacin artificial . Las repercusiones sociales de su uso. . Los riesgos que presenta para la salud del beb. Artculo 41.- Condiciones del material informativo y educativo El material informativo y educativo, publicitario, didctico o cualquier otro destinado a la difusin y comercializacin, de alimentos para la gestante, madre que da de lactar y de sucedneos de la leche materna y de alimentos infantiles complementarios para las nias y los nios hasta los veinticuatro (24) meses de edad, se sujetar a lo siguiente:

1. 2.

3.

4.

No contendr imgenes de nias y nios. No incluir ilustraciones, fotos, textos o imgenes de juguetes o formas humanizadas de animales, vegetales u objetos que idealicen el producto o causen confusin sobre las propiedades del mismo. Tampoco presentar imgenes de profesionales de las ciencias de la salud o cualquier otro signo convencional que sugiera que estos productos son recomendados por la autoridad de salud. Debe incluir informacin sobre la importancia de las prcticas de higiene en la preparacin del producto, as como higiene de la persona responsable de la preparacin del mismo.

Lecciones aprendidas
1. No es suficiente que un pas haya adherido al Cdigo si esto no se plasma en una ley nacional, ni ser suficiente una ley si no est debidamente reglamentada para hacer efectiva su aplicacin. De igual modo, deber existir voluntad poltica de monitorearla y aplicar sanciones. 2. Una estrategia de vigilancia inteligente debera prever hacer pblica cualquier sancin que se aplique, ya que la posibilidad de deterioro de su imagen preocupa mucho ms a las empresas que el eventual monto de una multa. 3. El monitoreo permanente es indispensable pues las compaas se mueven en varios campos a la vez y distraen; pueden estar solicitando aprobacin de una etiqueta al mismo tiempo que ese producto est en los mercados con otro diseo.

Lecciones aprendidas
4. La globalizacin como fenmeno general, y los TLC en particular dificultan la aplicacin de medidas nacionales an cuando ninguna norma de proteccin al libre mercado debera colocarse por encima de la genuina proteccin de la salud de las comunidades. 5. El papel de la red IBFAN ha sido fundamental para poner en la superficie el problema planteado por la indiscriminada y agresiva publicidad de sucedneos de la leche materna y su impacto negativo sobre la LM, as como para profundizar los procesos de implementacin del Cdigo. 6. Las escuelas de formacin en Ciencias de la Salud deberan incorporar en sus currculas el tratamiento del Cdigo, como parte del desarrollo de la tica profesional.