“PREMIO DR.
MOREIRA
A LA CALIDAD DEL
LABORATORIO CLÍNICO”
BASES PARA PARTICIPACIÓN Y
MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD
Premio Dr
Dr.. Moreira a la Calidad del
Laboratorio Clínico
Con el objetivo de fomentar la adopción de esque-
mas de gestión de calidad en el ámbito del laborato-
rio clínico, Laboratorios Dr. Moreira conjunta-
mente con la Asociación Mexicana de
Bioquímica Clínica, A.C. ha instituido el Pre-
mio Dr. Moreira a la Calidad del Laborato-
rio Clínico, para reconocer a aquellos laborato-
rios cuyo esfuerzo por aplicar los principios de ges-
tión de calidad sea destacado.
El Premio será otorgado de acuerdo a las siguientes
Bases
1. Podrán participar todos los laboratorios clínicos
miembros de la Asociación Mexicana de
Bioquímica Clínica, A.C., en cualquiera de
las siguientes categorías:
Categoría Volumen de ensayos
Baja complejidad De 1 a 50 ensayos diarios
Mediana complejidad De 51 a 150 ensayos diarios
2. Cada laboratorio participante deberá desarrollar
un “Resumen de gestión de calidad” (resu-
men, en lo sucesivo), describiendo los procesos,
actividades y documentación con que se cuenta
para cubrir cada uno de los requisitos del “Mo-
delo de gestión de calidad para Laborato-
rios Clínicos”, desarrollado por Laboratorios
Dr. Moreira, conjuntamente con la AMBC.
3. El resumen debe ser desarrollado cumpliendo con
los requisitos de formato anexos a la presente
convocatoria.
4. El resumen será entregado en la Asociación
Mexicana de Bioquímica Clínica, A.C. con domi-
cilio en Torres Aladid #508 . . . . La fecha lími-
te para la entrega del reporte es el 30 de
Enero del 2009.
5. Cada reporte será evaluado tomando como base
los criterios definidos en el “Modelo de gestión
de calidad para Laboratorios Clínicos”.
Suplemento de Bioquimia Noticias de la AMBC No. 115 Septiembre-Octubre 2008
6. La evaluación será efectuada por un comité in-
tegrado por:
– Representante de la AMBC,
– Representante de Laboratorios Dr. Moreira,
– Evaluador externo.
Los resultados de la evaluación serán dados
a conocer para los semifinalistas durante la
semana del 16 al 20 de Febrero del 2009.
7. Durante esa misma semana se seleccionará
dos semifinalistas por cada categoría, a los cua-
les se les practicará una evaluación en sitio,
previamente acordada, durante el mes de fe-
brero del año 2009, con el objetivo de comple-
mentar el estudio de cada caso. La evaluación
en sitio será efectuada por el comité señalado
en el punto 6.
8. Se otorgará un premio al laboratorio más des-
tacado en cada categoría, según los resultados
de la evaluación en sitio del comité evaluador.
9. Los premios consisten en $35,000.00 M.N.
para laboratorio de mediana complejidad y de
$35,000.00 M.N. para laboratorio de baja
complejidad. Aquellos que resulten semifina-
listas se les proporcionará un reconocimiento
por su participación.
10. La ceremonia de premiación se llevará a cabo
en la inauguración del XXXII Congreso Nacio-
nal de Bioquímica Clínica de la AMBC.
11. El Comité evaluador se reserva el derecho de
declarar cualquiera de las categorías desierta,
si ninguno de los postulantes reúnen los crite-
rios necesarios para aplicar para el premio.
12. Los ganadores del premio adquieren el compro-
miso de compartir sus trabajos con la comuni-
dad de laboratorios que integra la Asociación
Mexicana de Bioquímica Clínica, A.C.
13. El Modelo de gestión de calidad para Laborato-
rios Clínicos, ha sido desarrollado en forma con-
junta con la Asociación Mexicana de Bioquímica
Clínica, A.C y se encuentra disponible desde
del 1° de Julio del 2002. También se puede con-
sultar en la página. www.labmoreira.com
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 REQUISITOS DE FORMATO PARA EL RESUMEN Cada elemento del modelo es evaluado en tres
aspectos:
Los participantes deberán desarrollar un “Resumen a) Definición. Indica si el criterio planteado se tie-
de gestión de calidad” en el que describa como cum- ne definido por el laboratorio, al menos a nivel
ple con cada uno de los criterios de este modelo de- documental.
sarrollado por Laboratorios Dr. Moreira, con- b) Implantación. Indica si el criterio planteado se
juntamente con la AMBC. encuentra funcionando en el laboratorio.
c) Efectividad. Indica si el criterio planteado ha
El resumen deberá prepararse con una exten-
demostrado ser efectivo, a través de los resulta-
sión, preferentemente no mayor a 55 hojas, consi-
dos logrados.
derando las siguientes convenciones de formato:

• Portada con la información del laboratorio parti- Criterio 1.0 Liderazgo y dirección (100 puntos)
cipante: nombre, dirección, teléfono, fax, correo 1.1 Describa su filosofía de calidad (Visión, misión,
electrónico, nombre del representante técnico del valores y política de calidad).
laboratorio. 1.2 Describa sus objetivos en materia de calidad.
• Tabla de contenido. 1.3 Describa cómo efectúa la planeación de calidad,
• Entregar en una carpeta de tres argollas, con orientada a establecer planes de acción especí-
separadores para cada uno de los ocho criterios fica para alcanzar cada uno de los objetivos de
que integran el modelo. calidad establecidos.
• Todos los textos deberán ser manejados en Ti- 1.4 Describa cómo efectúa el despliegue (comunica-
mes New Roman de 12 puntos, con un interli- ción, implantación) de la filosofía y objetivos de
neado de párrafo de 1.5 líneas, texto justificado. calidad en todos los niveles de la organización.
Los encabezados de cada tema deberán ser ma- 1.5 Describa cómo la Dirección del laboratorio re-
nejados en Times New Roman de 14 puntos, en visa que tanto la filosofía de calidad como los
negritas, centrados. objetivos de calidad se están cumpliendo.
• La hoja deberá ser configurada con márgenes: 1.6 Describa cómo en todo lo anterior se integran
superior de 1.5”, inferior de 1”, izquierdo de 1.5” las necesidades, expectativas y requisitos del
y derecho de 1”. cliente.

Cada página deberá incluir un paginado con el for- Criterio 2.0 Enfoque al cliente (100 puntos)
mato “página x de y”.
2.1 Describa, ¿Cómo identifica las necesidades,
expectativas y requisitos de sus clientes?
Modelo de gestión de calidad para 2.2 Describa, ¿Cómo comunica a la organización
Laboratorios Clínicos la importancia de dar cumplimiento a los re-
quisitos de los clientes?
2.3 ¿Cuenta con algún proceso para atender y re-
1.0 6.0 Marco regulatorio / Administración 7.0 solver las quejas de sus clientes?. Descríbalo.
Liderazgo 2.0 Enfoque al cliente Resultados 2.4 ¿Cuenta con algún proceso para monitorear la
y Dirección
percepción del cliente en relación al servicio
5.0 Proceso Clave brindado por su laboratorio?. Descríbalo.

Fase Pre-Analítica Fase Analítica Fase Post-Analítica Criterio 3.0 Personal (100 puntos)
3.1 Describa la estructura organizacional del labo-
ratorio.
3.0 Personal 4.0 Infraestructura,
medio de trabajo 3.2 ¿Cuenta su laboratorio con descripciones de
y procesos de apoyo puesto en las que describa las responsabilida-
des, autoridades, interrelación y perfil requeri-
do, incluyendo requi-sitos de educación, entre-
namiento, destreza y ex-periencia, para cada
8.0 Análisis y Mejora
puesto definido en la organización?
3.3 Describa los requisitos de competencia estable-
cidos para el personal clave de su laboratorio.
El diagrama anterior representa los elementos del 3.4 Describa el proceso de educación continua para
modelo de gestión de calidad y la relación entre los cubrir las necesidades de competencia del per-
mismos. sonal clave de su laboratorio.

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3.5 Describa cómo evalúa la efectividad de los pro-
gramas de educación continua establecidos en
su laboratorio.
Criterio 4.0 Infraestructura, medio de
trabajo y procesos de apoyo (100 puntos)
4.1 Describa cuáles son las condiciones del medio
de trabajo necesarias para asegurar la validez
técnica de los resultados de los ensayos practi-
cados en su laboratorio. Los factores clave pue-
den incluir: temperatura, humedad relativa,
iluminación, polvo, ventilación, esterilidad, vi-
bración, entre otros. Incluya en lo anterior las
condiciones requeridas en cada una de las tres
fases: pre-analítica, analítica y post-analítica.
4.2 Describa los programas establecidos para ase-
gurar que las condiciones del medio de trabajo
requeridas se mantengan.
4.3 Describa los recursos de infraestructura con
los que cuenta su laboratorio. Infraestructura
incluye equipo de laboratorio e instrumentos
auxiliares. Incluya en lo anterior la infraestruc-
tura con la que cuenta en cada una de las tres
fases: pre-analítica, analítica y post-analítica.
4.4 Describa los programas establecidos para ase-
gurar el continuo y correcto funcionamiento de
la infraestructura de su laboratorio.
4.5 Describa como revisa que los programas antes
descritos arrojan los resultados deseados.
Incluya procesos tales como administración,
compras, almacén, informática, intendencia, se-
guridad, recursos humanos, relaciones públi-
cas, servicios generales, según aplique.
4.7 ¿Cuenta su laboratorio con procedimientos para
asegurar el funcionamiento efectivo de los pro-
cesos de apoyo? Incluya una muy breve des-
cripción de los mismos.
4.8 Describa cómo revisa que los procesos de apoyo
y las interacciones antes descritas arrojan los
resultados deseados.
Criterio 5.0 Proceso clave (250 puntos)
5.1 Describa los procesos que se llevan a cabo en
su laboratorio para asegurar un control de la
calidad en la fase pre-analítica.
5.2 Describa los procesos que se llevan a cabo en
su laboratorio para asegurar un control de la
calidad en la fase analítica.
5.3 Describa las actividades de control de calidad
que su laboratorio desarrolla, tales como: en-
sayos de aptitud (comparación interlaboratorio),
control de calidad interno (intralaboratorio),
pruebas ciegas, gráficos de control, etc.
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5.4 Describa los procesos que se llevan a cabo en
su laboratorio para asegurar un control de la
calidad en la fase post-analítica.
Criterio 6.0 Marco regulatorio /
Administración (100 puntos)
6.1 Describa los procesos con los que cuenta su la-
boratorio, para asegurar la identificación y
cumplimiento de los requisitos de orden
regulatorio con los que el laboratorio clínico debe
cumplir.
6.2 Describa brevemente cómo cumple su labora-
torio con los requisitos de la norma oficial mexi-
cana NOM-SSAI-166.
6.3 En cuanto a la administración del sistema, des-
criba los procesos con los que su laboratorio
cuenta para asegurar que se mantiene un con-
trol sobre los documentos, a fin de garantizar
que se tienen disponibles las versiones aproba-
das y vigentes de los documentos en los puntos
de uso.
6.4 Describa el control que mantiene sobre el ar-
chivo de registros generados por el laboratorio,
particularmente para los registros generados
en el área técnica, a fin de asegurar que se
pueda lograr una trazabilidad total de un re-
sultado de análisis reportado.
Criterio 7.0 Resultados (150 puntos)
7.1 Incluya los resultados de al menos el último ciclo
anual en cuanto a los siguientes aspectos:
– Indicadores de satisfacción de cliente.
– Indicadores de quejas de cliente.
– Indicadores de resultados de visitas de evalua-
ción externa.
– Indicadores de resultados de control de calidad
interno y externo.
– Indicadores relacionados con el personal (cumpli-
miento a programas de educación, continua, sa-
tisfacción de personal, etc.).
– Indicadores operativos en general del laboratorio.
Criterio 8.0 Mejora (100 puntos)
8.1 Describa, ¿Cómo evalúa los resultados obteni-
dos para iniciar acciones de mejora?
8.2 ¿Cuenta con procedimientos para el inicio de
acciones correctiva? Describa brevemente.
8.3 ¿Cuenta con procedimientos para el inicio de
acciones preventiva? Describa brevemente.
8.4 ¿Cuenta con procedimientos para el inicio de
proyectos de mejora? Describa brevemente.
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