Informalidade Na Saúde

Informalidade na sade: o que est em jogo a vida

S O PAU LO, J A N E I R O 2012
E D I E S
E S P E C I A I S
V O LU M E I V
S A D E
SUPERVISO
Antnio Britto
Presidente-Executivo
COORDENAO-GER AL
Octvio Nunes
Diretor de Comunicao Institucional
Missieli Rostichelli
Analista de Comunicao
Tel.: (55 11) 5180 3476 missieli@interfarma.org.br
Paola Troccoli
Analista de Comunicao
Tel.: (55 11) 5180 3477 paola.troccoli@interfarma.org.br

ASSESSORIA DE IMPRENSA
Burson-Marsteller Selma Hirai

Tel.: (55 11) 3040 2403 (Burson-Marsteller) Tel.: (55 11) 5180 3478 (Interfarma) selma.hirai@bm.com
PROJETO EDITORIAL
Nebraska Composio Grfica

EDIO
Iolanda Nascimento Mtb 20 322

REVISO
Vernica Rita Zanatta Mtb 31 538

IMPRESSO
Ativaonline Editora e Servios Grficos

TIRAGEM
70.000 exemplares
IMAGENS
Banco de imagens Interfarma

S O B R E A I N T E R FA R M A
Interfarma Associao da Indstria Farmacutica de Pesquisa A Interfarma uma entidade setorial, sem fins lucrativos, que representa empresas e pesquisadores nacionais ou estrangeiros responsveis por promover e incentivar o desenvolvimento da indstria de pesquisa cientfica e tecnolgica no Brasil voltada para a produo de insumos farmacuticos, matrias-primas, medicamentos e produtos para a sade. Fundada em 1990, a Interfarma possui atualmente 42 instituies associadas que juntas somam 1.389 anos de presena no Brasil. Hoje, esses laboratrios so responsveis pela venda, no canal farmcia, de 78% dos medicamentos de referncia do mercado e tambm por 43% dos genricos produzidos por empresas que passaram a ser controladas pelos laboratrios associados.
A Interfarma defende a pesquisa e a inovao como fatores de desenvolvimento econmico e a tica como princpio fundamental de suas atividades. A entidade estimula o debate sobre temas de interesse da sociedade como pesquisa clnica, acesso e financiamento sade, combate informalidade, biotecnologia e sistema regulatrio. Dentre as aes institucionais da entidade esto a interao e o estreitamento das relaes com os diversos agentes, por meio de um dilogo franco e aberto, especialmente com autoridades da rea de sade, lideranas do setor, formadores de opinio e outros pblicos que possam auxiliar na construo de um novo cenrio para a sade, tendo como principais objetivos ampliar o acesso e fortalecer a inovao no Brasil.
Nosso carter o resultado da nossa conduta

ARISTTELES
Apresentao
As apreenses de produtos falsos, contrabandeados e pirateados triplicaram nos ltimos seis anos em valor, passando de R$ 452 milhes em 2004 para R$ 1,27 bilho em 2010, conforme os dados mais recentes divulgados, pelo Ministrio da Justia. Essas estatsticas mostram que h uma atuao mais eficiente do Pas no combate informalidade. Porm, revelam tambm que h ainda muito a ser feito, pois esse mercado movimenta mais de um tero da renda bruta nacional por ano adicionalmente, de acordo com os especialistas, causando graves prejuzos para a economia formal. Quanto mais o mercado informal alimentado menos impostos so arrecadados e a sociedade deixa de usufruir os benefcios que esses recursos poderiam proporcionar. Quanto mais informal uma economia, mais trabalhadores tero seus direitos ignorados e menores sero os investimentos das empresas formais, menos competitivas nesse cenrio. Quanto maior a participao da informalidade na economia, maior ser o poder dos criminosos, sejam nacionais, sejam internacionais, que movimentam esse mercado paralelo, que ignora as leis, os padres de qualidade, a propriedade intelectual e os direitos dos consumidores. Na rea da sade pblica, a informalidade no traduzida apenas em nmeros econmicos, mas em vidas. A falsificao, o roubo e o contrabando de medicamentos, bem como a venda de remdios sem registros, entre outros crimes, tm sido alvos preferenciais de especialistas que dominam a economia informal. O crescente mercado brasileiro de medicamentos aliado a uma demanda de acesso sade ainda bastante reprimida so um terreno atrativo e frtil para a atuao dos que agem visando apenas o lucro fcil e esto cada vez mais equipados e sofisticados. Nessa publicao, a Interfarma, associao que rene a Indstria Farmacutica de Pesquisa, traa esse cenrio para ampliar a discusso sobre os males causados populao brasileira pela informalidade na rea da sade. Nesse contexto, a Interfarma tambm organizou o seminrio A Informalidade e seus Impactos na Sociedade, em parceria com o jornal O Globo. O evento reuniu representantes de rgos pblicos e da sociedade civil e faz parte, assim como essa publicao, de uma extensa agenda institucional, que visa debater os principais problemas da sade pblica brasileira e as maneiras mais eficazes e eficientes para combat-los. Todos ns sabemos que a informalidade um problema global, afetando, em maior ou menor escala, todos os pases, sejam pobres, sejam ricos ou em desenvolvimento, como o Brasil. Mas os grupos especializados que movimentam esse mercado no tm ptria. Por isso, a informalidade s pode ser combatida com a unio de esforos e, principalmente, com a vontade e participao de todos.
Eloi Bosio
Presidente do Conselho Diretor
Antnio Britto
Presidente-Executivo
Informalidade: alto custo economia e risco sade pblica

So inegveis os esforos empreendidos pelo Brasil nos ltimos anos para vencer algumas das barreiras que impendem uma maior expanso da economia, mas h ainda um longo caminho a ser trilhado e inmeros obstculos a serem removidos para que o Pas possa crescer com sustentabilidade, ser mais produtivo e se tornar realmente competitivo nesse cenrio econmico mundial cada vez mais globalizado. Vencer a barreira da informalidade no setor da sade nos seus mais variados tentculos j to arraigados na sociedade brasileira uma das aes mais urgentes, pois ela restringe a produtividade, desestimula o investimento empresarial e coloca em srio risco a sade da populao brasileira, pois atinge fortemente o setor de medicamentos, diz Antnio Britto, presidente-executivo da Interfarma. Estima-se que a economia informal represente cerca de 40% da renda bruta nacional. O Ministro da Justia, Jos Eduardo Cardozo, acredita ser esse um nmero muito elevado. Porm, esse dado uma referncia, afirma. O mercado informal composto por empresas, pessoas ou grupos que operam parcial ou totalmente fora das leis, sonegando impostos, ignorando qualidade e segurana dos produtos e infringindo direitos trabalhistas e autorais, entre outras aes de uma lista imensa que inclui muitos crimes. Um estudo da Federao do Comrcio do Estado do Rio de Janeiro (Fecomrcio-RJ), denominado Pirataria no Brasil Radiografia do Consumo, projeta em cerca de 70 milhes os consumidores brasileiros de produtos falsificados. A anlise compara dados de duas pesquisas e indica avano de 13,8 milhes de consumidores entre a primeira, realizada em 2006, e o segundo estudo, de 2010. O consumo de produtos piratas subiu em todas as regies do Brasil, com exceo do Norte/Centro-Oeste, onde houve recuo de 54% (do total dos entrevistados), em 2006, para 52%, em 2010. H cinco anos, essas duas
regies concentravam a maior parcela da populao que comprava produto pirata, informa o estudo. O consumidor e os canais de escoamento so, no entanto, o elo mais fraco dessa cadeia, acredita Edson Luiz Vismona, presidente do Frum Nacional Contra a Pirataria e Ilegalidade (FNCP), associao civil sem fins lucrativos formada por empresas, sindicatos e associaes e que visa articular a sociedade, no mbito pblico e privado, para combater a pirataria, falsificao, descaminho, contrabando, subfaturamento, sonegao fiscal e prticas comerciais ilcitas. Atrs disso tudo o que encontramos, na maioria das vezes, so organizaes criminosas com estruturas sofisticadas, uma incrvel logstica, inclusive internacional, que desejam apenas o lucro, assegura Vismona. A pirataria acaba tendo ligaes muito fortes com a informalidade, diz o Ministro Cardozo. Tanto do ponto de vista financeiro quanto do econmico ou social, a informalidade gera graves prejuzos sociedade, enfatiza. Por isso, necessrio trazer aquilo que saudvel para o campo da formalidade e, afastando o joio do trigo, atacar frontalmente o mundo ilcito. Segundo o ministro, essa uma preocupao permanente dos rgos do governo. Combater a informalidade, diz, significa atuar nas duas pontas, ou seja, adotar medidas propositivas que permitam que o mercado informal se transforme em formal, ao mesmo tempo em que se ataca o ilcito. especialmente nessa segunda parte a nfase na atuao do Ministrio da Justia. Nesse sentido, foi criado, no mbito do Ministrio da Justia, o Conselho Nacional de Combate Pirataria e Delitos contra a Propriedade Intelectual (CNCP), que elabora o Plano Nacional de Combate Pirataria e Sonegao Fiscal, composto por trs vertentes: a repressiva visa conter a oferta de produtos piratas e falsificados; as medidas educativas so campanhas nacionais de conscientizao em torno dos males causados pela pirataria e de capacitao de agentes pblicos e, por fim, a vertente econmica que formula estudos entre o setor produtivo e o governo, para apontar alternativas para a produo de produtos originais a preos mais populares. O primeiro plano foi concebido em 2005 e o atual de 2008, com previso de sua reviso para 2012, explica Paulo Abro, secretrio nacional de Justia e presidente do CNCP.
Conforme Abro, o projeto de maior visibilidade do CNCP o Cidade Livre de Pirataria. Braslia, Curitiba e So Paulo j aderiram ao projeto e criaram comits municipais de combate pirataria. Em So Paulo, desde o fim do ano passado, 18 operaes integradas da Polcia Federal, Receita Federal e prefeitura nos locais mais emblemticos na venda de produtos piratas e falsificados, como a Galeria Paj e a Rua 25 de maro, resultaram em 25 milhes de produtos apreendidos e a extradio de 93 estrangeiros que estavam irregulares no Brasil. Em Braslia, na rea de software, j foram apreendidas mais de 7 milhes de mdias. No ms passado, capacitamos 1.400 policiais militares, faz um balano o secretrio.
Tabela 1: Nvel de informalidade no mercado de medicamentos Em mdia 23% de todos os impostos devidos so sonegados, o que representa um rombo de R$ 2 bilhes a 3 bilhes ao ano nos cofres pblicos. Cerca de 40% da utilizao da mo de obra no setor informal, o que significa o no recolhimento entre R$ 530 milhes e R$ 850 milhes em encargos. 27% das vendas de medicamentos nas classes teraputicas pesquisadas (Amoxicilina, Diclofenaco Potssico, Loratadina e Maleato de Enalapril) so feitas por meio de troca ilegal de receita. Se considerado em termos do mercado como um todo, isso corresponderia a um montante de R$ 3 bilhes a R$ 4,5 bilhes em volume financeiro. Dficit de, pelo menos, 200% de farmacuticos capacitados para o trabalho em drogarias no Pas, o que imprescindvel para que a regulamentao seja cumprida nesses estabelecimentos.
Fonte: ETCO. Informalidade no setor farmacutico. So Paulo: Etco, 2005.
Na sade, qualquer percentual pode ser fatal

Entre os mais afetados pela informalidade, destacam-se setores grandes e, no entanto, pulverizados, como a construo civil, processamento de alimentos (incluindo carnes e lcteos), servios, varejo, audiovisual, software e farmacutico. O estudo Informalidade no Setor Farmacutico: Barreira ao Crescimento da Economia Brasileira e Risco Sade Pblica, do Etco Instituto Brasileiro de tica Concorrencial , que teve como consultores a Mckinsey & Company e o escritrio Pinheiro Neto Advogados, avalia como alarmante o nvel de informalidade no mercado de medicamentos. No toa, como indicam os nmeros na tabela 1. Realizado durante 2005, a partir da percepo de que havia forte informalidade e irregularidades na cadeia de medicamentos e ausncia de dados para anlise, o diagnstico impressiona at hoje, especialmente diante da avaliao de que as melhoras ocorridas desde ento esto muito aqum do necessrio. Tivemos realmente uma reduo na evaso fiscal, no dficit de profissionais farmacuticos e no ndice de emprego informal, mas ainda subsiste um quadro muito srio, diz o embaixador Roberto Abdenur, presidente-executivo do Etco.
Difcil de ser medida e projetada, possvel apenas ter uma ideia da magnitude da informalidade hoje e do seu poder de corroso a partir do crescimento nos ltimos anos de apreenses e prises, realizadas por uma atuao mais intensa da vigilncia sanitria e dos rgos policiais, e do aumento da arrecadao de impostos no mercado de medicamentos, desde a implantao, em alguns Estados, de instrumentos como a Substituio Tributria e de mecanismos eletrnicos de emisso de notas fiscais, como se ver adiante. Nessa rea, os impactos econmicos da atividade ilcita na economia brasileira e no setor farmacutico formal so expressivos, mas ela atinge brutalmente e causa enormes prejuzos, sobretudo sade pblica. Seus tentculos perigosos e hediondos, como contrabando, roubo e falsificao de medicamentos, alm da venda de remdios de baixa qualidade e sem registro, tm um espao frtil no Pas, um dos mais importantes mercados farmacuticos do mundo e o segundo que mais cresce, o que atrai cada vez mais a ateno de criminosos e quadrilhas, sejam locais, sejam internacionais. Qualquer percentual nesse setor, por menor que ele seja, dramtico quando coloca a sade das pessoas em risco, afirma Antnio Britto, presidente-executivo da Interfarma.
O diretor-presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), Dirceu Barbano, diz que a instituio tem uma rea dedicada para, em conjunto com os rgos de represso, identificar e combater esses crimes. Temos convnios com a Polcia Federal e a Polcia Rodoviria Federal e isso fez com que avanssemos muito nessa rea. importante destacar que a fabricao e o comrcio de falsificados, clandestinos ou a venda de medicamentos controlados sem receita so considerados crime, por isso a atuao junto com os rgos policiais to fundamental. Destaco que neste caso estamos falando de situaes extremas. A Anvisa tambm est em constante intercmbio com agncias sanitrias internacionais a fim de se manter informada das irregularidades que ocorrem em outros pases e que podem, ocasionalmente, atingir tambm o Brasil, diz Barbano. Do lado do mercado formal e regular, ou seja, daquelas empresas que atuam corretamente, a Anvisa tem mantido um dilogo permanente para aprimorar as normas sanitrias e, ao mesmo tempo, estimular o desenvolvimento do setor farmacutico. O interesse da Agncia que as exigncias sejam suficientes para garantir medicamentos seguros e permitir que o complexo produtivo da sade se desenvolva e torne o Brasil mais competitivo nessa rea, completa o diretor-presidente da Anvisa.
Para cada elo dessa rede, existem normas para garantir a segurana sanitria. Sem contar a pesquisa clnica, que tambm acompanhada pela Anvisa e serve como base para o trabalho que torna possvel a chegada de um medicamento ao mercado. A figura 1 mostra como um medicamento legal chega ao consumidor. Portanto, a informalidade no setor de medicamentos, ou nas reas sob regulao da Anvisa, ocorre quando pessoas, grupos ou empresas atuam margem das normas relacionadas s exigncias sanitrias de segurana. Mas preciso diferenciar informalidade, clandestinidade e falsificao de medicamentos para no tratarmos de forma igual irregularidades diferenciadas em seus nveis de agravo. Um produto pode estar na informalidade porque o fabricante no cumpriu alguma questo administrativa. J um produto clandestino pode dar entrada no Pas burlando a fiscalizao sanitria e policial. Neste caso, geralmente, trata-se de algum produto banido no pas de origem. No caso de medicamento falsificado, a questo passa a ser tratada como crime hediondo. Imagine algum sendo tratado para uma doena grave e o medicamento sem fazer efeito porque falso. Isto gravssimo, afirma o diretor-presidente da Anvisa. Barbano observa ainda que na ponta mais branda, por exemplo, pode estar a falta de licenas sanitrias locais e de Autorizao de Funcionamento da Anvisa, que tambm constituem uma informalidade, mas neste caso trata-se de uma infrao que se resolve no mbito administrativo. Do ponto de vista da Anvisa, o essencial que todas as etapas da cadeia que levam o produto at o usurio sejam feitas por entes que buscam o atendimento das regras.
O medicamento legal
Um medicamento formal atende s regras previstas na abundante legislao brasileira direcionadas para toda a cadeia. Para que um medicamento obtenha registro na Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e seja, portanto, considerado regular e de acordo com a definio da Farmacopeia Brasileira, necessrio que atenda s normas, que tm como objetivo a garantia da qualidade do produto e a segurana da sade do usurio, ou seja, da populao, explica o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano. Esse processo, prossegue, amplo e envolve diversos atores. Temos os fabricantes do insumo farmacutico e do medicamento, o distribuidor, a armazenagem, a venda no varejo, os profissionais de sade que lidam com esses produtos e o consumidor.
Um problema global
A informalidade um problema global e sua intensidade varia de acordo com o grau de desenvolvimento econmico-social de cada pas e de acordo com decises polticas tomadas para reverter o quadro. O Brasil tem avanado, ao realizar algumas reformas e aes setoriais. Hoje, h esforo no sentido de aparelhar melhor o Estado para combater a evaso e de estimular empreendedores e pequenas empresas a buscar a formalidade,
Figura 1. Como um medicamento legal chega ao consumidor.
Pesquisa clnica
Fase de teste do medicamento em humanos. dividia em Pesquisa Clnica de Fase 1, 2 e 3. A fase trs a que rene o maior nmero de voluntrios, sendo a ultima fase antes da apresentao do pedido de registro na Anvisa. OBS: Existe a Pesquisa de Fase 4 que o acompanhamento que feito j com o medicamento disponvel no mercado. o trabalho chamado de Farmacovigilncia e que ajuda a identificar dados que no foram detectados nas fases anteriores. A Pesquisa Clnica s existe para medicamentos chamados de inovadores, ou seja, que no tem equivalente no mercado e que, portanto no dispe de dados sobre sua segurana e eficcia.
Registro
Aps a Pesquisa Clnica, vem o pedido de registro do medicamento na Anvisa. Nesta fase, a Agncia avalia a segurana e eficcia do medicamento. No caso de medicamentos genricos ou similares o trabalho comea no momento de registro, pois no se trata de um medicamento inovador. A principal exigncia para os genricos e similares so os estudos de bioequivalncia que vo demonstrar se o efeito do produto igual ao medicamento de referncia. Para todos os laboratrios, exigida Autorizao de Funcionamento da Anvisa e Certificado de Boas Prticas de Fabricao. Isso implica na realizao de inspees nos laboratrios, seja no Brasil ou no exterior.
Ps mercado
Com o registro em mos, o laboratrio pode colocar o medicamento no mercado. Como no Brasil temos regulao de preo de medicamentos, o produto precisa ter seu preo mximo aprovado pela Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos, uma cmara interministerial cujo trabalho executivo realizado pela Anvisa. Nesta fase, entram todos os entes da cadeia produtiva: Fornecedor de matria-prima / laboratrio produtor / transportador / distribuidor / armagenagem / varejo. Para cada uma dessas instncias h regras especficas voltadas para manuteno da qualidade do produtos. Todos esses entes precisam estar regularizados seja junto Anvisa ou vigilncia sanitria local. Exemplo: a farmcia tem que ter Autorizao da Anvisa e alvar sanitrio emitido localmente. Algumas regras: O registro de medicamento vale por cinco anos e deve ser renovado na Anvisa no final este perodo. Dados de Farmacovigilncia podem justificar a reviso do perfil de segurana de um medicamento e levar a mudanas em sua indicao ou at mesmo sua retirada do mercado ( uma atividade dinmica relacionada ao conhecimento cientfico). O monitoramento de qualidade feito pelos produtores e pelo sistema de vigilncia pode levar ao recolhimento de lotes especficos que tenham algum desvio de qualidade. Exemplo: produto com cor diferente do normal.
Fonte: ANVISA. Como um medicamento legal chega ao consumidor. Braslia: Anvisa, 2011.
enquadrando-as em sistemas de alquotas de impostos menores, como o Simples Nacional (regime especial unificado de arrecadao de tributos e contribuies devidos pelas microempresas e empresas de pequeno porte). Na rea de medicamentos, o governo tem avanado, particularmente, na guerra contra crimes, contrabando e falsificao, como revelam os dados de apreenso dos
ltimos anos. H uma estratgia em andamento para reunir esforos pblicos e privados a fim de combater, em especial, os tentculos da informalidade que colocam a vida das pessoas sob srio risco. A prpria criao, em 1999, da Anvisa surgiu da necessidade de regular e fiscalizar melhor esse mercado, em razo de escndalos com medicamentos falsos que
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marcaram os anos de 1997 e 1998, como o do Androcur, indicado para cncer de prstata, um dos episdios mais graves da histria da sade no Brasil: foram mais 1,1 milho de comprimidos desse medicamento falsificados s continham placebo , produzidos pela centenria Botica Ao Veado dOuro (que fechou suas portas apenas em 2008), de So Paulo, e pela Veafarm. Depois, foram distribudos e comercializados para pacientes, clnicas e, inclusive, servios pblicos de sade de diversos Estados brasileiros, causando a morte de dezenas de pacientes. O lote falso, o de nmero 351, desse medicamento gerou um prejuzo de R$ 2,75 milhes poca somente em relao ao valor equivalente aos gastos com a compra desse produto, conforme estimou o Ministrio Pblico. A Crise de Falsificao de Medicamentos no fim da dcada de 1990 resultou na criao das leis 9677/98 e 9695/98. A primeira alterou a redao do artigo 273, entre outros, do captulo dos crimes contra a sade pblica
do Cdigo Penal (tabela 2). A lei 9695/98, por sua vez, alterou a lei 8072/90 para qualificar a conduta de falsificao, corrupo, adulterao ou alterao de produto destinado a fins teraputicos ou medicinais como crime hediondo. Comercializar produto que exige receita sem a apresentao da mesma constitui trfico de drogas, diz Ricardo Ramos Sampaio, assessor chefe de Segurana Institucional da Anvisa. A prpria rea coordenada por Sampaio, a Assessoria de Segurana Institucional (Asegi) foi criada em 2006 e implementada em 2007 com a finalidade de ser o brao de estratgia de inteligncia e investigao da Anvisa no combate criminalidade que assola as reas sob sua regulao e fiscalizao. A Asegi integra atividades de inteligncia de segurana pblica, voltadas para as reas de atuao da Agncia, em consonncia com os rgos de inteligncia federais e estaduais. Ela tambm acompanha e apoia as atividades de identificao de agentes econmicos envolvidos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria que estejam executando atividades ilegais e produz conhecimento para subsidiar aes de rgos de segurana pblica destinadas a neutralizar, coibir, inibir e reprimir os atos ilcitos relativos ao setor de vigilncia sanitria, explica Sampaio. Desde a sua criao at dezembro do ano passado, a Asegi j realizou 153 operaes em conjunto com outros rgos, como as polcias estaduais, federal e, em alguns casos, internacional. A partir dessas aes, mais de 2.300 locais foram inspecionados, com interdio total de 36,5% dos estabelecimentos, e 589 prises foram efetivadas (tabela 3). Entre as principais apreenses, destacam-se: 135.438 unidades de medicamentos falsos
Tabela 2: Artigo 273 do Cdigo Penal. Art. 273 - Falsificar, corromper, adulterar ou alterar produto destinado a fins teraputicos ou medicinais: Pena - recluso, de 10 (dez) a 15 (quinze) anos, e multa. 1 - Nas mesmas penas incorre quem importa, vende, expe venda, tem em depsito para vender ou, de qualquer forma, distribui ou entrega a consumo o produto falsificado, corrompido, adulterado ou alterado. 1-A Incluem-se entre os produtos a que se refere este artigo os medicamentos, as matrias-primas, os insumos farmacuticos, os cosmticos, os saneantes e os de uso em diagnstico. 1-B - Est sujeito s penas deste artigo quem pratica as aes previstas no 1 em relao a produtos em qualquer das seguintes condies: I - sem registro, quando exigvel, no rgo de vigilncia sanitria competente; II - em desacordo com a frmula constante do registro previsto no inciso anterior; III - sem as caractersticas de identidade e qualidade admitidas para a sua comercializao; IV - com reduo de seu valor teraputico ou de sua atividade; V - de procedncia ignorada; VI - adquiridos de estabelecimento sem licena da autoridade sanitria competente.
Fonte: PORTAL DO PLANALTO. Disponvel em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/ Decreto-Lei/Del2848.htm. Acesso em 28 nov. 2011.
Tabela 3: Principais dados das operaes conjuntas realizadas entre os anos de 2007 e 2010. 2007 Nmero de Operaes Locais Inspecionados Locais Interditados Prises Mdia de Prises por Operao 10 136 49 10 1 2008 20 318 119 59 3 2009 63 691 213 203 3 2010 60 1245 492 317 5 TOTAL 153 2390 873 589 4
Fonte: ANVISA. A Anvisa e as aes de preveno e combate pirataria de produtos submetidos vigilncia sanitria. Braslia: Anvisa, 2011.
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Figura 2: Evoluo das operaes.
Fonte: ANVISA. A Anvisa e as aes de preveno e combate pirataria de produtos submetidos vigilncia sanitria. Braslia: Anvisa, 2011.
Tabela 4: Principais apreenses em 2010. Tipo de produto apreendido Falsificados Contrabandeados Medicamentos Controlados Portaria n. 344/98 Medicamentos sem registro Cigarros e Tabaco Medicamentos e Soros Vencidos ou Imprprios Alimento sem registro Produtos usados na adulterao de drogas Saneante sem registro Quantidade* 67.755 comprimidos/ ampolas 13.451 comprimidos/ ampolas 9 milhes de Unidades Farmacuticas (305.234 caixas) 71,5 Toneladas 3,5 Toneladas 72,5 Toneladas 600.000 comprimidos/ cpsulas 1,5 toneladas 50 toneladas
e contrabandeados, 386.417 caixas de medicamentos controlados, 355,6 toneladas de medicamentos sem registro e 408 toneladas de outros produtos (agrotxicos, alimentos, saneantes, produtos para sade) sem registro ou imprprios para o consumo, lista Sampaio. Os aumentos nas apreenses, interdies e prises mostram a melhoria do processo de fiscalizao, ou seja, quanto mais operaes so feitas, mais crimes so detectados e os responsveis, punidos, ele afirma, acrescentando que como, atualmente, os produtos piratas no so encontrados apenas no mercado informal (feiras livres, camels, internet), mas tambm em farmcias, drogarias e lojas, o trabalho de fiscalizao de rotina executado pela vigilncia sanitria e as operaes conjuntas assumem maior relevncia. Essa unio de foras foi mais acentuada a partir de 2008, quando o Conselho Nacional de Combate Pirataria e Delitos contra a Propriedade Intelectual (CNCP) assinou acordo de cooperao tcnica e operacional com a Anvisa. A partir do acordo as apreenses tornaram-se crescentes com um cenrio em 2008 de 28 toneladas
* Dados de Operaes Conjuntas que foram coordenadas pela Anvisa. No incluem apreenses das Operaes Coordenadas pela Polcia Federal nas quais a Anvisa colaborou como apoio tcnico. No incluem as apreenses cautelares. Fonte: ANVISA. A Anvisa e as aes de preveno e combate pirataria de produtos submetidos vigilncia sanitria. Braslia: Anvisa, 2011.
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de medicamentos para em 2010 atingir o nvel de 400 toneladas apreendidas, observa Paulo Abro, secretrio nacional de Justia e presidente do CNCP. O Ministro da Justia, Jos Eduardo Cardozo, aponta outras aes importantes no combate pirataria na rea da sade que considera como de fundamental importncia. Recentemente, implantamos o plano estratgico em fronteiras, que envolve esforos do Ministrio da Justia e do Ministrio da Defesa, e conseguimos aumentar em 12.000% a apreenso de remdios piratas. Para ser preciso, o aumento foi de 12.041,23% nas apreenses de remdios ilcitos, isso comparando janeiro a maio de 2011 com junho a setembro de 2011, quando implantamos essa estratgia. Se de janeiro a maio de 2011 foram apreendidos 1.663 medicamentos falsos, nesse ltimo perodo, foram 175.485. Um timo resultado porque estamos apenas comeando a implantar o plano estratgico, diz.
ca. No possvel saber ainda em quanto isso impacta em hospitalizao, consultas mdicas, exames porque nem mesmo os pacientes sabem que o problema pode ser o remdio, que por ser falso ineficiente, no controla o problema e, pior, at causa outros mais graves, dependendo da sua formulao. O sistema em qualquer parte do mundo tem dificuldade de analisar a eficcia do medicamento verdadeiro, o que dir os impactos dos falsos, salvo excees, como no caso do Androcur, ou outros que tiveram grandes propores, explica Iara Alves de Camargo, mdica especialista em sade pblica da Secretaria da Sade de So Paulo. Os falsificadores usam uma lista extensa de produtos que agridem severamente o organismo humano para conseguir obter remdios falsos muito semelhantes aos originais, que vo desde o uso de tinta comum a metais pesados. Nos casos mais brandos, os produtos falsos so formulados apenas com placebo, que no provoca outros males a no ser agravar a sade de quem os usa por ser complemente incuo. Ricardo Ramos Sampaio, assessor chefe de Segurana Institucional da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), afirma que a Agncia nunca identificou um polo, ou uma fbrica sequer, de falsificao de medicamentos no Brasil, desde que a Assessoria de Segurana Institucional (Asegi) comeou a funcionar, em 2007. Dados da Interpol sugerem que a produo de medicamentos falsificados ocorre, principalmente, no Leste Europeu e em alguns pases asiticos. So organizaes criminosas altamente sofisticadas e no to simples identificar seus produtos como falsos, ressalta, observando que j foram detectadas fbricas clandestinas em cidades prximas fronteira do Brasil, a entrada mais natural desses produtos no Pas, destinadas finalizao da produo desses falsos medicamentos, como a parte de embalagem, por exemplo. Os incidentes envolvendo medicamentos falsificados e de m qualidade seguem uma curva em ascenso mundo afora, como indicam os nmeros recolhidos pela The Pharmaceutical Securty Institute (PSI), uma organizao da sociedade civil e sem fins lucrativos dedicada a proteger a sade pblica e a recolher e partilhar informaes sobre medicamentos falsificados. De acordo com suas pesquisas, subiram de 196, em 2002, para 2.054, no ano passado, os incidentes envolvendo esses tipos de produtos. O aumento nas apreenses de medicamentos falsi-
Remdios falsos, uma epidemia de fato

Estimativas da Organizao Mundial de Sade (OMS), que considera o problema uma epidemia, apontam que at 1% dos medicamentos disponveis nos pases desenvolvidos est sujeito falsificao, percentual que avana vertiginosamente para uma mdia de 10% em mbito global, puxada por sia, frica e Amrica Latina, onde a informalidade pode chegar a 30% do mercado. A FDA (Food and Drugs Administration) rgo norte-americano que regula os setores de alimentos e medicamentos acredita que os produtos falsificados e de qualidade inferior representem em torno de 10% do mercado farmacutico mundial. Uma fortuna que, se fosse investida, poderia melhorar substancialmente o cenrio global na rea da sade e evitar outros gastos para corrigir, quando possvel, os problemas causados por esses produtos. Despesas que no so possveis medir. difcil conhecer com preciso tambm o mal causado por esses produtos sade pbli-
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ficados no mundo resultado da crescente conscientizao dos funcionrios do governo e representantes da lei quanto gravidade do problema e os srios - se no mortais - riscos para a sade decorrentes desses produtos. Por meio de dilogos em curso entre a indstria, profissionais de sade e funcionrios do governo, novos medicamentos falsificados esto sendo descobertos e estamos nos informando cada vez mais sobre como parar o trnsito antes de os produtos chegarem s mos dos consumidores, analisa Scott La Ganga, que dirige a The Partnership For SafeMedicines (PSM), entidade sem fins lucrativos da qual a PSI membro. La Ganga acentua que, infelizmente, as regies mais vulnerveis so aquelas cuja a localizao remota, j que nestes locais mais difcil para os cidados obterem os medicamentos de que necessitam e o mercado propcio para que os criminosos tirem proveito. Com base nos dados da PSI a partir de 2010, as regies com maior nmero de incidentes com medicamentos, que inclui falsificaes, desvio de drogas e roubo, so a sia, seguida pela Amrica Latina, e depois Europa. No entanto, o desafio da coleta de dados existe. A atividade da frica no baixa, mas h a falta de uma estrutura regulamentar harmonizada entre os pases e as distintas formas de aplicao da lei de um pas para os outros que criam inmeros desafios e uma falta de comunicao, assegura.
Figura 3: Total de incidentes entre os anos de 2002 e 2010.
Fonte: THE PHARMACEUTICAL SECURITY INSTITUTE. Disponvel em: http://psi-inc.org/ IncidentTrends.cfm. Acesso em 30 nov. 2011.
Figura 4: Incidentes por regio em 2010.
Fonte: THE PHARMACEUTICAL SECURITY INSTITUTE. Disponvel em: http://psi-inc.org/IncidentTrends.cfm. Acesso em 30 nov. 2011.
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Carga pesada
Muito cuidado com a segurana e uma boa dose de desconfiana. Essas duas aes fazem a diferena entre a vida e a morte dos pacientes, como mostra o exemplo de Simone Souza Lopes. Farmacutica da Clnica Integrada da Mama, em Florianpolis (SC), onde tambm responsvel pela aquisio de medicamentos, Simone foi procurada no ano passado por um novo distribuidor, aparentemente regularizado, com uma proposta bastante lucrativa primeira vista: seus produtos oncolgicos custavam quase 50% menos que a cotao mdia do mercado. Desconfiada de que o medicamento pudesse ser falso, a farmacutica pediu para ver a validade e anotou, sem que o representante percebesse, o nmero do lote. De posse dessa informao, telefonou para o fabricante do produto e descobriu que o lote havia sido roubado. Atitudes como as de Simone, que tambm diretora da Associao Brasileira dos Portadores de Cncer (Amucc), tm sido mais frequentes, mas no so to comuns como deveriam. Elas so simples, eficazes e colaboram definitivamente para a diminuio de crimes que causam impacto imensurvel na sade pblica brasileira, como o roubo, contrabando e venda de medicamentos sem registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). preciso sempre ter um distribuidor confivel, credenciado pelos fabricantes e, antes de qualquer coisa, saber qual a origem do medicamento, se ela confivel. preciso sempre tambm desconfiar de preos que esto muito abaixo da mdia. Por fim, s vezes, um simples telefonema resolve todas as dvidas e voc garante a qualidade do produto e a segurana do tratamento do paciente, ensina Simone, complementando que preos muito abaixo do mercado so, normalmente, a primeira indicao de que algo pode estar muito errado. Apesar de nos ltimos anos haver uma ao mais contundente das autoridades reguladoras, dos rgos de presso, das indstrias e de outros setores da sociedade civil no combate criminalidade, os dados preocupam. Atualmente, o grande volume de medicamentos roubados ocorre, normalmente, depois da fatura. Ou seja, depois que saem dos depsitos de farmacuticas e
distribuidores. As quadrilhas que atuam nesse mercado so bem equipadas, esto cada dia mais sofisticadas e infiltradas e preferem atuar no momento do transporte dos produtos. mais comum no transporte porque nos depsitos ou nas empresas sempre existem cmeras (de vdeo), alarmes e seguranas 24 horas que dificultam mais essas aes, diz Luiz Fernando Buainain, presidente da Associao Brasileira do Atacado Farmacutico (Abafarma), que estima que entre 10% e 15% dos medicamentos em circulao sejam oriundos de roubo, contrabando, falsificao e de produtos sem registro. Ou seja, em um mercado de 4 bilhes de unidades, como o brasileiro, seriam entre 400 milhes e 600 milhes. Somente o roubo de medicamentos gera um prejuzo anual prximo de R$ 40 milhes por ano, estimam os especialistas. Esse nmero refere-se apenas ao valor das cargas e estimado sobre os dados de So Paulo, onde essas informaes so analisadas mensalmente e o Estado, afirmam, representa em torno de 50% do total de roubos de cargas do Pas. Os outros Estados no apuram ou no divulgam regularmente os seus nmeros e tambm no h integrao das informaes em mbito nacional. So Paulo e Rio de Janeiro apresentam os maiores ndices porque so os maiores mercados produtores e de consumo, diz Newton Gibson, presidente da Associao Brasileira de Logstica e Transporte de Carga (ABTC). De janeiro a junho de 2011, foram 234 ocorrncias envolvendo produtos farmacuticos de um total de 3.345 roubos de cargas em So Paulo, de acordo com estatsticas da Secretaria de Segurana Pblica compiladas pelo Sindicato das Empresas de Transporte de Carga de So Paulo e Regio (SETCESP). O setor registrou o quarto maior volume de ocorrncias, atrs apenas de produtos alimentcios (834), eletroeletrnicos (574) e cargas fracionadas (493) e o roubo de medicamentos gerou um prejuzo de R$ 8,4 milhes no acumulado do ano. Na comparao anual, houve queda, mas os nmeros continuam expressivos. Em 2010, houve um total de 7.294 ocorrncias, reduo de 6,2% em relao ao ano anterior. As que envolveram produtos farmacuticos somaram 523 e prejuzo de R$ 21,47 milhes, com queda de 9,3% e 7%, respectivamente. Waldomiro Milanesi, coordenador do Programa de Preveno de Furtos, Roubos e Desvio de Cargas (Procarga)
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da Secretaria de Segurana Pblica do Estado de So Paulo, acredita que a reativao do Procarga no fim de 2009 foi fundamental para esse resultado. Criado em 1997, o programa funcionou ativamente at 2002, quando entrou em inrcia, diz. O Procarga hoje atua em parceria com as polcias Civil, Militar, Tcnico-Cientfica, Rodoviria, as secretarias de Estado e com representantes da sociedade civil, como o SETCESP. Sua maior atribuio analisar esse tipo de crime para definir estratgias conjuntas de preveno e combate mais efetivos. O tratamento dos dados reais nos d condies de saber onde e em quais horrios acontecem com mais frequncia os roubos e furtos, quais as cargas mais visadas e como operam os criminosos. A partir dessas informaes, podemos reforar o policiamento, por exemplo, nos locais e horrios de maior incidncia, ter um trabalho preventivo mais eficiente e com racionalizao dos recursos, tanto materiais como humanos. Um bom trabalho policial s se faz com inteligncia, assegura Milanesi. Geralmente, os roubos de cargas envolvem quadrilhas altamente organizadas, que utilizam armamento pesado, muitas vezes de uso restrito das Foras Armadas, e esto sempre muito bem aparelhadas e equipadas, diz. Quando se fala em roubo de carga, se fala em crime organizado, porque exige uma logstica para o roubo ou furto e para a fuga. No so todos os casos em que os caminhes so roubados, eles tm que ter know-how para o transbordo rpido. Depois, tm o armazenamento e a distribuio do material roubado. O SETCESP informa que o roubo de caminhes junto com a carga vem crescendo na ltima dcada, cuja mdia ficou entre 12% e 15%. No ano passado, alcanou 22%. Foram mais de 2 mil veculos roubados junto com a carga, aponta o coronel Paulo Roberto de Souza, assessor de assuntos de segurana do SETCESP. Milanesi afirma que, quanto mais a sociedade avana no combate a esse tipo de crime, mais as quadrilhas se especializam para tentar driblar as barreiras. Alm de armas roubadas das Foras Armadas, eles se vestem de policiais, muitas vezes, utilizam giroflex e investem em equipamentos bloqueadores de sinais para evitar que o caminho e carga roubados sejam rastreados.
Prejuzos ultrapassam meio bilho de reais

As ocorrncias causaram um prejuzo total de R$ 279,75 milhes com cargas roubadas em 2010, queda de 0,8% comparativamente a 2009. No entanto, no primeiro semestre deste ano, apesar da reduo de 8,28% no nmero mdio de ocorrncias envolvendo o roubo de cargas em So Paulo, para 557,5 por ms, aumentou em 6,5% a mdia mensal dos prejuzos causados pelos delitos, para R$ 24,82 milhes, em relao a 2010. Na ponta do lpis, impossvel avaliar o impacto econmico desse tipo de criminalidade. Muitos milhes de reais so gastos mensalmente pelo setor pblico em seus sistemas de preveno e combate a essas aes criminosas. Outros
Figura 5: Roubo de cargas em 2009 e 2010. Tipos de cargas mais visadas (em R$ milhes acumulados do ano)
2009 2010
Fonte: SETCESP/SSP. Disponvel em: www.setcesp.org.br/assessoria_estatistica.asp. Acesso em 30 nov. 2011
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milhes saem dos caixas das empresas para programas de gerenciamento de risco, que incluem aquisio de equipamentos de segurana cada vez mais sofisticados, contratao de vigilantes e escoltas, pagamento de seguros e franquias. Conforme estimativa conservadora da Associao Brasileira de Logstica e Transporte de Carga (ABTC), as perdas econmicas ultrapassam mais de R$ 600 milhes por ano. O delito do roubo de cargas faz parte de um contexto muito mais amplo, no qual nem o trfego de drogas est descartado, diz o presidente da ABTC, Newton Gibson. Para tentar reduzir as ocorrncias, as empresas tm feito investimento recordes em preveno, muitas vezes acima das suas capacidades financeiras, observa. O elevado nmero de roubo de cargas faz crescer a utilizao de escolta armada, por exemplo, para dificultar a ao dos bandidos. Nos ltimos dois anos, esse crescimento ficou em torno de 50%, em mdia. Outra despesa considervel para o caixa das companhias a do seguro, que alcana entre 25% e 30% do valor da carga e um dos itens mais importantes da formao de preos e custos. O preo do seguro, informa Gibson, varia de acordo com o tipo de carga e risco e as empresas repassam ao produto ou correm o risco e absorvem o prejuzo. Tem carga que pelo seu valor, se roubada, leva uma transportadora falncia. Muitas seguradoras nem esto nesse mercado por conta do elevado nmero de sinistro, segundo o coronel Paulo Roberto de Souza, assessor de assuntos de segurana do Sindicato das Empresas de Transporte de Carga de So Paulo e Regio (SETCESP). E as seguradoras que fazem cobram caro e todos esses custos so, geralmente, repassados aos produtos porque nenhuma empresa quer ficar no vermelho ou ir falncia. No final, quem paga a conta o consumidor, afirma Souza. Ele estima que os seguros e os programas de gerenciamento de risco representem hoje em torno de 15% o faturamento das empresas de transporte, um custo alto que tem tirado muitas empresas dessa atividade, garante o presidente da ABTC. As despesas com segurana esto distribudas por toda a cadeia. Luiz Fernando Buainain, presidente da Associao Brasileira do Atacado Farmacutico (Abafarma), calcula que as empresas do setor tiveram um aumento entre 1,5% e 2% nos custos por fortalecer e sofisticar os seus sistemas de proteo. A Associao Brasileira de
Redes de Farmcias e Drogarias (Abrafarma) informa que os investimentos dos pontos de venda so to altos quanto o nmero de roubos a seus centros de distribuio. S se contabiliza perdas. As redes so muito roubadas e depois enfrentam a concorrncia de quem vende seus prprios produtos (roubados) informalmente, pois eles voltam para o mercado por meio de outros vendedores, afirma o presidente da Abrafarma, Srgio Mena Barreto. A indstria farmacutica no tem clculos precisos sobre seus custos relacionados a essa proteo especfica, mas informa que so altos. Em meados dos anos 2000, quando comeou a investir pesado no gerenciamento desse tipo de risco e multiplicou seus gastos com proteo, recebeu como contrapartida, nos ltimos trs anos, uma consecutiva queda no volume de ocorrncias e nos preos dos seguros. Estes ltimos caram para cerca da metade do valor. Antnio Britto, presidente-executivo da Interfarma, reafirma que quando se trata de medicamento o assunto no deve ser tratado na base de percentual. O nmero de cargas de produtos farmacuticos roubados est caindo e pode parecer pouco expressivo diante de outros bens. Mas se voc pensar em apenas uma carga roubada e que fim vai ter esse medicamento, como ele foi levado e as condies s quais foi submetido, o resultado pode ser dramtico. Basta apenas uma carga, uma embalagem, para se ter consequncias graves sade pblica. Alm de cargas, proliferam os casos de roubos e furtos de medicamentos de alto custo, principalmente em estoque do sistema pblico de sade. Em um dos casos, em 2011, a Delegacia de Sade Pblica desbaratou uma quadrilha que atuava em So Paulo e causou prejuzo de mais de R$ 10 milhes roubando, particularmente, Mabthera, um medicamento para o tratamento do cncer, cuja dose custa em torno de R$ 6 mil, mas fornecida gratuitamente pelo sistema pblico. Podemos medir os prejuzos econmicos, mas no os efeitos na sade pblica. Medicamentos desviados ou oriundos de roubos e furtos no tm a eficcia e segurana garantidas porque no se sabe como foram armazenados e transportados, afirma Ricardo Ramos Sampaio, assessor chefe de Segurana Institucional da Anvisa, lembrando que muitos oncolgicos, por exemplo, tm de ser mantidos em estoques refrigerados e transportados nessas mesmas condies para manter suas qualidades.
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Poucos sabem o que acontece com esses produtos nesse perodo, mas todos tm uma certeza: eles vo parar no mercado e nas mos dos consumidores. Outra certeza que, por uma questo mais de risco do que de logstica, a maior parte da carga roubada comercializada mesmo no Brasil, como assegura Waldomiro Milanesi, coordenador do Programa de Preveno de Furtos, Roubos e Desvio de Cargas (Procarga) da Secretaria de Segurana Pblica do Estado de So Paulo. No descarto a possibilidade de esses produtos serem levados para outros pases. O Brasil tem extenso continental e uma longa fronteira difcil de vigiar, mas a possibilidade de esses criminosos serem pegos em longas viagens maior. Por isso, acredito que a maioria fica no Brasil. Esses produtos so vendidos, geralmente, em feiras livres, pontos de venda comuns, daqueles que comercializam toda sorte de produto, mas tambm vo parar em hospitais, clnicas e nas farmcias e drogarias formais, misturados aos produtos legais. Alguns farmacuticos e administradores desconhecem que compraram um produto roubado porque no seguiram risca as normas de segurana. Outros fazem com conscincia, por lucro mesmo, diz Milanesi. Conforme Mena Barreto, muitos desses produtos podem mesmo estar disponveis nas farmcias legais. A indstria fabrica lotes imensos e um lote no roubado integralmente. Como saber qual parte do lote fruto de roubo?, questiona.
Tem muita distribuidora de medicamentos que constituda legalmente para atuar somente por tempo suficiente para dar o golpe de colocar a carga roubada no mercado. Para combater com mais preciso toda essa articulao, o Estado precisa ter instrumentos muito eficazes, por via fiscal e policial, prendendo e confiscando, para que essa responsabilidade seja auferida de acordo com a gravidade do crime, a fim de que o criminoso no venha a repetir essas prticas. Muito disso vem sendo feito, mas, infelizmente, na hora da punio, a pena branda, em especial, para o receptador, afirma Waldomiro Milanesi, coordenador do Programa de Preveno de Furtos, Roubos e Desvio de Cargas (Procarga) da Secretaria de Segurana Pblica do Estado de So Paulo. Uma tentativa de punir com mais severidade o crime de receptao (de qualquer tipo de produto) naufragou em 2006 quando foi vetado um artigo que tratava sobre o tema na Lei Complementar 121, que criou o Sistema Nacional de Preveno, Fiscalizao e Represso ao Furto e Roubo de Veculos e Cargas. O artigo excludo dizia que os bens imveis utilizados para a prtica de furto ou roubo de veculos e cargas ficariam sujeitos pena de perdimento, mediante a condenao. Isso desanimou muito o setor. Com isso, se poderia efetivamente punir o receptador com a perda de seus bens para ressarcir quem foi prejudicado com o roubo. Enquanto no houver punio severa para o receptador, o roubo de cargas no ser debelado, diz Newton Gibson, presidente da Associao Brasileira de Logstica e Transporte de Carga (ABTC). O Deputado Federal Hugo Leal (PSC/RJ) tambm acredita que a pena de perdimento poderia coibir o aumento da criminalidade. Tudo que repercute no bolso mais eficaz. Segundo os defensores do artigo vetado, a pena de perdimento vem sendo aplicada em alguns pases com sucesso. Na Argentina, ela foi aprovada em 2003 e desde ento esse tipo de crime despencou cerca de 60%. To srio quanto esse veto, observa o Deputado Leal, a implantao eficiente do Sistema Nacional de Preveno, Fiscalizao e Represso ao Furto e Roubo de Veculos e Cargas. Tenho feito audincias pblicas e pedido a participao de representantes do governo federal para saber por que hoje, em 2011 e cinco anos depois de a 121 (Lei Complementar) entrar em vigor, ainda no se criou uma estrutura concreta, na prtica e no apenas no papel, de preveno e segurana no combate a esse crime, diz, acrescentando que esse delito avana porque
O problema so as leis?
Tramita no Congresso Nacional o projeto de lei 627/11, de autoria do Deputado Otavio Leite (PSDB/RJ) amplamente apoiado por vrios setores da sociedade civil, particularmente pelos que enfrentam os problemas causados pelo roubo de cargas de medicamentos no Brasil. O projeto visa incluir um inciso na Lei dos Crimes Hediondos que determine que o furto ou roubo de medicamentos sejam considerados como tal. Muitos especialistas acreditam que essas estatsticas poderiam ser menos assustadoras se a legislao fosse mais rigorosa, inclusive para o crime de receptao, que prev pena de um a quatro anos de priso.
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as quadrilhas contam com essa desorganizao do sistema, no qual cada Estado faz o seu, ou seja, no h troca suficiente de informaes entre os poderes pblicos.
No h inocentes nesse mercado

O presidente do Frum Nacional contra a Pirataria e Ilegalidade (FNCP), Edson Luiz Vismona, diz que jamais esquecer uma audincia da qual participou, em 2003, durante a CPI (Comisso Parlamentar de Inqurito) dos remdios falsificados, particularmente para o tratamento do cncer. Um dos criminosos de origem estrangeira respondeu, quando questionado sobre por que falsificava um produto para uma doena to grave, que a escolha desse tipo de produto era porque ele era mais caro e, portanto, o lucro seria maior. Esse um dado importante que a sociedade precisa saber: no h inocentes nesse mercado. So organizaes criminosas e internacionais que no tm outra preocupao a no ser o lucro. E elas todas interligadas. Se no tem lucro vendendo CD pirata, investe no remdio falso. o lucro que define qual tipo de produto est mais na mira das quadrilhas de falsificao, contrabando, descaminho e roubo de cargas. Segundo os especialistas, no h um ranking elaborado de quais sejam essas preferncias, mas elas recaem, geralmente, por medicamentos de alto valor (oncolgicos) ou de grande escala (analgsicos e anticoncepcionais) e que possam ser comercializados mais facilmente. Aqueles usados para soropositividade e os anabolizantes tambm so muito sujeitos s aes. Medicamentos de maior consumo, de alto valor ou de necessidade imprescindvel atraem essa prtica criminosa, diz Paulo Abro, secretrio nacional de Justia e presidente do Conselho Nacional de Combate Pirataria e Delitos contra a Propriedade Intelectual (CNCP). No topo da lista das predilees, tambm esto medicamentos para tratar a disfuno ertil (como Viagra, Cialis e Levitra) e uma grande gama de produtos de tarja preta, que exigem prescrio mdica para serem comercializados e que, por isso, atraem o consumidor para o mercado negro. Em relao aos remdios para disfuno ertil, o primeiro atrativo foi o alto preo desses produtos
quando surgiram. Hoje, no entanto, aps o acirramento da concorrncia nesse mercado, os criminosos se valem do preconceito dos homens em relao ao problema. Com vergonha de procurar um mdico e chegar com uma receita nas farmcias, muitos preferem o produto pirata, que entra no Pas pelas fronteiras, em especial, com o Paraguai. Um campeo nessa categoria o Pramil, um medicamento para a disfuno ertil sem registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) cuja comercializao legal no Paraguai. O falsificador, o contrabandista tem uma profunda habilidade para enxergar o lucro. H uma movimentao em direo aos medicamentos mais sofisticados, que por sua vez so os que causam maior impacto na sade pblica ou porque no resolvem o problema do paciente ou porque pioram o problema, observa Antnio Britto, presidente-executivo da Interfarma.
Sociedade civil se organiza

consenso entre os especialistas que o consumidor jamais compraria um medicamento se soubesse de sua origem clandestina ou da sua falta de qualidade, apesar de todos afirmarem que a sociedade que alimenta o mercado informal. Temos de separar o paciente do comprador do CD pirata, que est atento apenas questo do preo e s deixaria de adquirir um produto falso se houvesse uma brutal conscincia de que aquilo crime. Diante de um medicamento, eu duvido que as pessoas prefiram o falsificado, o pirata. O problema saber o que pirata e o que no , diz Antonio Britto, presidente-executivo da Interfarma. Para ajudar a populao a fazer a escolha certa e o Estado a combater a criminalidade, indstria, associaes ligadas s empresas e entidades sem fins lucrativos esto arregaando as mangas. Segundo Britto, a indstria farmacutica investe constantemente nas boas prticas de fabricao, para evitar a introduo de produtos de m qualidade no mercado, e em mecanismos que auxiliem na segurana dos medicamentos (como o lacre das embalagens e a raspadinha todo remdio original tem uma espcie de selo que, ao
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ser raspado, aparece a palavra Qualidade e o nome do fabricante, indicando sua autenticidade). H um trabalho interno, para dentro da indstria e outro externo, voltado para a sociedade, diz Britto. A Interfarma tem ainda um Cdigo de Conduta que regula as atividades de todos os associados, que devem aderir aos seus parmetros para fazer parte da instituio. O cdigo disciplina a atividade, incluindo as relaes com os pontos de venda e prev penas e multas mais severas em comparao a dos prprios rgos reguladores. Todas as normas so mais restritivas, afirma Ronaldo Pires, diretor Jurdico da Interfarma. Srgio Mena Barreto, presidente da Associao Brasileira de Redes de Farmcias e Drogarias (Abrafarma), diz que a instituio que dirige tambm possui uma carta de princpios e cdigo de conduta que devem ser seguidos pelos associados sob pena de excluso. J ocorreram excluses. No sentido de disseminar conhecimento e atingir a populao, a Interfarma montou recentemente uma Comisso de Combate Informalidade que, entre outras funes, participa de programas educativos que ensinam como diferenciar um medicamento verdadeiro do falso. Esses programas so feitos em parceria com entidades como o Frum Nacional Contra a Pirataria e Ilegalidade (FNCP), o Instituto Etco, rgos pblicos e so direcionados, em especial, para os agentes que esto na ponta e precisam desse conhecimento tcnico para efetuar um trabalho de preveno e combate mais eficiente. Scott La Ganga, que dirige a The Partnership For Safe Medicines (PSM), acredita que somente uma estratgia global e colaborativa pode lidar com o risco dos medicamentos falsos sade pblica. Ainda h um longo caminho a ser percorrido, mas o progresso est sendo feito, diz, acrescentando que o crescimento da atividade criminosa deve-se, alm da natureza lucrativa, aos obstculos na diferenciao entre uma droga real e uma droga falsa por meio de uma simples observao. A PSM uma entidade da sociedade civil sem fins lucrativos liderada por acadmicos, representantes da lei e mdicos e que est focada em construir uma cadeia de fornecimento de medicamentos segura e global, alm de aumentar a conscincia a respeito da ameaa sade pblica, que so os medicamentos falsificados e de qualidade inferior.
O peso dos tributos

O estudo realizado pelo Etco, Informalidade no Setor Farmacutico: Barreira ao Crescimento da Economia Brasileira e Risco Sade Pblica, apontou que aproximadamente 23% de todos os impostos devidos pela cadeia farmacutica brasileira eram sonegados poca da sua elaborao, em 2005. O estudo fez as contas dos prejuzos para a sociedade, que vo alm da inibio do investimento no setor pela cadeia formal por causa da concorrncia desleal. Com os valores sonegados seria possvel, por exemplo, ampliar em 42% a distribuio de medicamentos ou expandir em 50% os gastos do Ministrio da Sade com internaes ou duplicar os recursos destinados ateno bsica sade pelo Sistema nico de Sade (SUS). J com os recursos no pagos dos encargos trabalhistas, seria possvel custear os benefcios de mais de 16 mil aposentados. O problema poderia ser minimizado com regulaes mais rigorosas, aumento e progressividade das punies, melhores instrumentos e otimizao da fiscalizao e, sobretudo, maiores incentivos para a migrao formalidade, incluindo a reduo da carga tributria e modificao no sistema de tributao, segundo o Etco. Uma das razes da grande informalidade no mercado brasileiro, e no apenas no setor de medicamentos, a excessiva carga tributria. O Estado um vampiro ao cobrar em mdia cerca de 30% de tributos sobre medicamentos, ou seja, em torno de cinco vezes mais que a mdia mundial, diz o embaixador Roberto Abdenur, presidente-executivo do Etco. Antnio Britto, presidente-executivo da Interfarma, destaca, alm da elevada carga tributria, o complexo sistema fiscal, em que cada Estado tem uma regra. Isso facilita quem quer se beneficiar da ilegalidade porque h um emaranhado de impostos e contribuies que at para o prprio sistema difcil de administrar. Por outro lado, a confuso fiscal tambm um inferno para as empresas formais e um custo alto com gigantes departamentos para organizar toda a operao tributria. Edson Luiz Vismona, presidente do Frum Nacional contra a Pirataria e Ilegalidade (FNCP), concorda que a alta e complexa carga tributria contribui para o aumento da informalidade, mas ressalta que, enquanto essas regras existirem, devem ser cumpridas. No justo
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alguns pagarem e outros no. O professor de finanas e formao de preos da Fundao Instituto de Administrao (FIA), Jos Carlos Souza Filho, ressalta que o problema maior talvez nem seja a carga elevada, mas a contrapartida, que no est no mesmo patamar. Ela similar em comparao com a de muitos pases, de maneira geral, mas o problema que a sociedade no tem o retorno altura do que contribui com impostos e taxas. No entanto, isso no pode ser justificativa para a informalidade e a criminalidade. O professor concorda que a complexidade do sistema brasileiro nica no mundo. Em um nico preo, esto embutidos vrios tipos de impostos, como PIS, COFINS, ICMS e contribuies, enquanto em boa parte dos pases se tem, geralmente, um nico imposto, com variao apenas das alquotas de acordo com os Estados e os tipos de produtos, como no caso dos Estados Unidos e da Alemanha. Do total arrecadado no Brasil, quase 70% so
referentes a impostos e contribuies federais, cerca de 20%, estadual e os municpios ficam com o restante. Nos ltimos anos, o governo federal tem tentado minimizar a carga de impostos e simplificar o sistema, principalmente, para os empreendedores e as pequenas empresas, aumentando a margem de faturamento para que elas possam se enquadrar no Simples. No mercado farmacutico, h tambm um esforo de reduo de impostos. Marcelo Liebhardt, diretor de Assuntos Econmicos da Interfarma, diz que o governo federal reduziu a carga tributria ao isentar de PIS e COFINS uma parte importante do mercado farmacutico. O principal problema subsiste com os Estados e o ICMS. Por tratar-se de um imposto estadual, as redues do imposto abaixo de 12% devem ser acordadas no mbito do Confaz (Conselho Nacional de Poltica Fazendria), que rene os secretrios estaduais de Fazenda de todos os Estados da federao. Esse processo torna a
Figura 6: Incidncia de impostos sobre vendas em medicamentos vs. benchmarks. Uma das maiores incidncias de impostos.
Fonte: BCG. Vencendo as barreiras de acesso a medicamentos no Brasil. BCG: So Paulo, 2005.
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desonerao muito difcil. Conforme o executivo, alm de ser fundamental para a reduo da informalidade, a diminuio de impostos impactaria diretamente o bolso do consumidor. Toda reduo de tributos reduz proporcionalmente os preos dos medicamentos e isso consta das regulaes do setor. Hoje, no se sabe ao certo qual o nvel de evaso no setor, mas os especialistas estimam que seja bem menor por causa da implantao cada vez mais intensa de mecanismos como a Substituio Tributria e a nota fiscal eletrnica, que esto permitindo, alm de um aumento na arrecadao, uma fiscalizao mais eficiente. A Substituio Tributria muda a forma de recolher o imposto, que passa a ser arrecadado no primeiro estgio da cadeia, ou seja, na indstria, que recolhe os seus tributos e os dos elos subsequentes. Desta forma, diminuiu muito a possibilidade de sonegar e est mais fcil fiscalizar porque o nmero de fabricantes menor em relao ao de farmcias, explica Liebhardt. Os nmeros de So Paulo, que detm cerca de 80% da produo brasileira de medicamentos, do uma medida desse impacto. O Estado iniciou a implantao da Substituio Tributria em fevereiro de 2008, da nota fiscal eletrnica, em dezembro do mesmo ano, e do Programa Nota Fiscal Paulista, que incentiva o cidado a pedir nota fiscal com a devoluo de 30% do ICMS recolhido pelos estabelecimentos aos consumidores, no fim de 2007. Desde ento, a arrecadao s aumentou e o nmero de contribuintes tambm, afirma Edson Kondo, coordenador-adjunto de administrao tributria da Secretaria da Fazenda do Governo do Estado de So Paulo. Somente na cadeia de medicamentos, a arrecadao subiu quase 14% na comparao de 2008 com 2010, passando de R$ 2,9 bilhes para R$ 3,3 bilhes. Kondo admite que a prpria dinmica de crescimento da economia tambm influenciou o resultado, mas no tem dvidas de que foram esses mecanismos os principais responsveis, particularmente quando analisado o aumento de 21,5% no nmero de contribuintes. Em toda a cadeia inclui indstria, atacado e varejo , eles saltaram de 14 mil para 17 mil, na mesma base de comparao. A maior expanso de contribuintes ocorreu no varejo, com cerca de 23%, passando de 13 mil em 2008 para 16 mil no ano passado. A Substituio Tributria combate a informalidade ao fazer a reteno do imposto no incio da cadeia. O varejo muito pulve-
rizado e difcil de fiscalizar. praticamente impossvel fiscalizar tantos pontos de venda (so cerca de 65 mil farmcias e drogarias no Brasil, sendo em torno de 18 mil em So Paulo). Srgio Mena Barreto, presidente da Associao Brasileira de Redes de Farmcias e Drogarias (Abrafarma), diz que a entidade sempre foi favorvel implantao da Substituio Tributria. Quando no se recolhe o imposto, lesa-se o consumidor duas vezes, porque ele pagou e no viu o tributo recolhido e tambm porque deixa de usufruir dos benefcios que o Estado poderia oferecer, se tivesse recebido o imposto. Em So Paulo, antes da implantao da Substituio Tributria, as quatro maiores redes respondiam por cerca de 50% do ICMS recolhido, afirma Mena Barreto. O setor de medicamentos tem uma participao importante na arrecadao de So Paulo, com 3,6% do total, uma fatia que s tende a crescer, na opinio de Kondo, pela expanso do prprio mercado e da economia e porque o governo do Estado mantm fortes investimentos em tecnologia e no desenvolvimento de instrumentos que combatam cada vez mais a informalidade. Atualmente, est desenvolvendo um sistema a ser implantado no varejo para emisso de cupom fiscal que possibilitar ao Estado acesso quase em tempo real aos dados sobre vendas.
Guerra fiscal
As estratgias de tentar atrair as empresas para suas regies seduzindo-as com incentivos fiscais que alguns Estados brasileiros vm implementando desde o fim do sculo passado tambm so citadas pelos especialistas como uma das formas encontradas para burlar as leis. Para ter acesso a esses impostos e taxas mais atrativos, as companhias tm de abrir filiais locais, seja na rea de produo, seja na de distribuio, de comrcio exterior ou de varejo. So normas que variam de acordo com as regras de cada um desses polos de desenvolvimento, como costumam ser denominados, e os mais conhecidos so os do Distrito Federal, Gois e Esprito Santo. Na rea de medicamentos genricos, por exemplo, Gois se tornou um importante polo a partir dos anos 1990, quando comeou a dar incentivos fiscais para que as empresas se instalassem no Estado.
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As empresas que montam estruturas nesses polos afirmam que, dado a elevada carga tributria no Pas, so significativas as vantagens fiscais obtidas nessas regies, mesmo que suas mercadorias tenham de viajar pelo Pas da fbrica, geralmente, localizada em outro Estado, at o polo para depois serem distribudas ao mercado, inclusive, para a regio produtora. Os incentivos fiscais compensam tanto os investimentos no transporte dos produtos at essas regies como em reas de armazenagem e estrutura administrativa e de distribuio que so montadas nessas reas, porque o imposto incidente nesses polos muito abaixo do que o que recai sobre a venda dos produtos nos outros Estados. No entanto, alm dessa vantagem, essa estrutura fiscal brasileira abre brechas para o jeitinho brasileiro, no qual as empresas desonestas montam escritrios apenas de fachada nesses Estados e mandam apenas as notas fiscais passearem. O que no tem sido to incomum devido, mais uma vez, a deficincias nas estruturas de fiscalizao e tambm elevada corrupo no Pas. Isso possibilita aumentos de desvios e da informalidade tambm, diz Roberto Abdenur, presidente-executivo do Etco. O professor de finanas e formao de preos da Fundao Instituto de Administrao (FIA), Jos Carlos Souza Filho, acredita que tem havido exageros na concesso de benefcios em alguns Estados. No tm sido raros os casos que vo parar na Justia em uma briga entre Estados mais conhecida como guerra fiscal. So Paulo, por exemplo, tem processos que somam R$ 9 bilhes em crditos tributrios referentes ao perodo de 2004 a 2010, segundo Edson Kondo, coordenador-adjunto de administrao tributria da Secretaria da Fazenda do Governo do Estado de So Paulo. So valores que foram abatidos nas operaes em So Paulo e no foram recolhidos. Ou seja, as empresas recolheram apenas os impostos relativos aos incentivos concedidos, mas abateram em So Paulo o total do imposto interestadual, explica, observando que, desse total, R$ 2,8 bilhes referem-se ao setor farmacutico. Quando aprovadas pelo Conselho Nacional de Poltica Fazendria (Confaz), as polticas de incentivos so totalmente legais. O problema que tm Estados que colocam essas polticas em prtica revelia do Confaz. Souza Filho diz que no h exemplo no mundo de problema semelhante e que ele s ocorre porque h diferenas en-
tre as alquotas de ICMS. No se pode negar que essas diferenas de alquotas so o pai, a me, o padrasto e a madrasta dessa confuso. Mas, se olhar o todo, tambm temos um lado positivo, que a distribuio de riquezas e reduo de carncias. Para o professor, a poltica de abertura de polos de desenvolvimento auxilia na distribuio de riqueza no Pas, ao criar oportunidades de arrecadao, trabalho e aumento da renda em regies antes pouco desenvolvidas. Antes, So Paulo respondia por quase metade de todo o ICMS arrecadado no Pas. Hoje, isso gira em torno de 25%, diz, observando que o Estado no ficou mais pobre por isso, pois o bolo tambm cresceu muito. Kondo assegura, entretanto, que os nicos que ganham so as empresas. Essas cidades e Estados concedem incentivos de um lado, mas aumentam impostos de outro, para compensar, ou seus incentivos so to absurdos que no sobra para investir no aumento da demanda por infraestrutura que um polo requer. Estamos observando o crescimento de problemas sociais em muitas unidades da federao em decorrncia disso.
Fora da lei
A legislao brasileira clara: a prescrio de um medicamento no pode ser alterada pelos atendentes de farmcias e drogarias, exceto se existir um genrico que possa substituir o produto de referncia indicado. No entanto, a realidade brasileira outra. Essa regra amplamente descumprida, por laboratrios que atuam fora de padres ticos e oferecem comisses e bnus aos donos de farmcias e balconistas. Conforme os especialistas, isso pode ocasionar danos sade dos consumidores, uma vez que o medicamento indicado para a troca pode no ter a mesma qualidade e caracterstica teraputica do prescrito pelo mdico. A troca ilegal tambm atinge o bolso do consumidor, pois o produto oferecido , geralmente, mais caro. A pesquisa Percepes sobre Medicamentos, realizada pelo Ibope e divulgada em outubro de 2011 durante o seminrio A Informalidade e seus impactos na Sociedade, organizado pela Interfarma em parceria com o jornal O Globo, aponta que pouco mais de um tero das pessoas entrevistadas (2002 no total) j viveu a experi-
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ncia de ter um medicamento recomendado pelas farmcias, diferente do prescrito na receita mdica, mesmo sem que esse pedido tenha sido feito pelo paciente. Na maior parte das vezes, o medicamento recomendado foi um genrico, mas um tero dessas pessoas j recebeu oferta de troca por produtos de outra marca. Nestas situaes, o consumidor acaba acatando a recomendao da farmcia, disseram os autores do estudo. Para Srgio Mena Barreto, presidente da Associao Brasileira de Redes de Farmcias e Drogarias (Abrafarma), alm de ilegal e condenvel, a troca de receita antitica. Isso no beneficia o consumidor e a Abrafarma totalmente contra tambm que os vendedores sejam comissionados para exatamente no se sentirem atrados a indicar produtos que lhes rendam mais. Mena Barreto afirma, entretanto, que o Brasil poderia organizar melhor o varejo brasileiro, um segmento altamente pulverizado, com cerca de 65 mil estabelecimentos, onde a disputa muito acirrada e as margens, baixas, o que abre brechas para a informalidade. Se uma farmcia fatura R$ 100 mil, por exemplo, sobram apenas R$ 23 mil para cobrir todas as despesas e impostos. A margem de lucro fica entre 3% e 4%, assegura Mena Barreto. Segundo afirma, 75% das vendas do setor esto nas mos de 13 mil farmcias, ou seja, h um universo de mais de 50 mil estabelecimentos sobrevivendo com os 25% restantes. Por isso, pode haver muita farmcia que se sustenta beirando a informalidade ou dos outros artigos que vendem. Para o assessor de relaes institucionais do Conselho Regional de Farmcia de So Paulo, e ex-diretor-presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), Dirceu Raposo, falta um vnculo com a rea de sade por parte dos proprietrios de farmcias e drogarias no Pas. Eles tratam apenas como um negcio e mandam mesmo seus funcionrios fazerem vendas casadas, sob o risco de demisso. O que preciso transformar a farmcia em um estabelecimento de sade, sem essa viso fortemente comercial que impregna o segmento hoje. A troca de receita tica, diz Raposo, quando ela no fere a legislao e, sobretudo, vai ao encontro dos preceitos da profisso do farmacutico, que tem a obrigao profissional tica de apresentar ao consumidor o melhor tratamento ao menor custo, a um preo justo. Hoje, a troca feita meramente sob o ponto de vista econmico do estabelecimento.
Pesquisa revela hbitos dos brasileiros na hora de comprar medicamentos

A dificuldade de acesso da populao brasileira ao sistema de sade e a medicamentos tem reduzido cada vez mais o papel de deciso e referncia dos mdicos no diagnstico e indicao de tratamentos, afirma Antonio Britto, presidente-executivo da Interfarma, ao analisar os resultados da pesquisa Percepes sobre Medicamentos, encomendada ao Ibope pela entidade. Infelizmente, essa uma realidade: o papel de deciso dos mdicos tem cado. O estudo, de abrangncia nacional e com todos os extratos socioeconmicos representados na amostra de 2002 pessoas, teve o objetivo de avaliar os principais hbitos do brasileiro em relao compra de medicamentos, e seus resultados so preocupantes. Um dos dados mais relevantes o que mostra a elevada proporo de pessoas que recorrem a opinies menos qualificadas para resolver problemas de sade, como a de familiares e amigos, diz Hlio Gastaldi, diretor de negcios da rea de opinio pblica e poltica do Ibope. Conforme a pesquisa, 17% dos entrevistados admitem buscar a orientao de familiares, enquanto 16% procuram esse auxlio com os farmacuticos e 8% aos atendentes de farmcias. Em cidades com at 20 mil habitantes, o percentual que prefere o farmacutico sobe para 21%. A novidade que o farmacutico uma fonte de consulta expressiva at em alguns municpios de porte maior e no, como seria de se esperar, nas cidades de pequeno porte, onde possa no existir a figura do mdico e onde sabemos que ele funciona como uma autoridade de sade, diz Gastaldi. Surpreende tambm na pesquisa o volume de pessoas que declararam no ter prescrio mdica para adquirir medicamento tarjado (preto ou vermelho), que s podem ser comercializados com receita mdica. Segundo o estudo, 15% compram medicamentos que se enqua-
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dram nessas categorias sem ter em mos a prescrio e 18% admitem fazer aquisio desses tipos de remdios sem ao menos ter consultado um mdico antes (figura8). Esse ltimo percentual sobe para 24% nas capitais e na regio Nordeste (figura 9). Outro dado alarmante o nmero de pessoas que compram medicamentos em camels ou barracas de ruas, que so definitivamente
Figura 8: Compra de medicamentos de tarja vermelha ou preta sem a apresentao da receita mdica
locais que no esto sob as regras dos rgos reguladores e de vigilncia sanitria brasileiros e no poderiam de forma alguma exercer esse tipo de atividade: 6% na mdia nacional, mas o percentual sobe para 13% nas regies Centro-Oeste e Norte do Pas. A compra de medicamentos sem receita assumida por pelo menos um quinto da populao. Eu falo pelo menos porque, no tipo de abordagem direta da pesquisa, entende-se que algumas pessoas prefiram no declarar essa prtica. Ento, 18% o nmero mnimo que podemos esperar nesse cenrio, sendo que no Nordeste e nas capitais alcana um quarto da populao, observa o diretor do Ibope. O estudo revela tambm que, no ato da compra de medicamentos sem a devida prescrio ou sem a avaliao de um mdico, 72% das pessoas informaram aos atendentes das farmcias os seus problemas, 69% procuraram pelos farmacuticos e 62% pediram recomendaes sobre medicamentos. Os participantes da pesquisa podiam escolher mltiplas respostas para as questes. O estudo sobre informalidade revela ainda que, no momento da aquisio de medicamentos, 37% dos entrevistados, percentual que sobe para 45% nas capitais, j
J COMPROU SEM RECEITA MDICA?
85%
NO
15%
SIM
Fonte: IBOPE. Percepo sobre medicamentos. Ibope: So Paulo, 2011.
Figura 9: Procura a farmcia/drogaria sem antes passar pelo mdico, para a compra de medicamentos de tarja vermelha ou preta
Figura 10: Recomendao espontnea de medicamentos pelo farmacutico.
J COMPROU SEM ANTES IR AO MDICO?
J RECOMENDARAM MEDICAMENTO DIFERENTE DO PRESCRITO, SEM QUE ISSO TENHA SIDO SOLICITADO? 2% No sabem ou no responderam
82%
NO
59%
NO
37%
SIM
18%
SIM
Capitais: 45%
Regio Nordeste: 24% Capitais: 24%

2% Nunca comprou remdios com receita

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Figura 11: O atendente da farmcia/drogaria recomenda um medicamento com uma marca diferente da que estava escrito na receita, mesmo sem o consumidor pedir.
O MEDICAMENTO RECOMENDADO ERA DE OUTRA MARCA?
mantidos os efeitos dos produtos prescritos. As sugestes dadas pelos atendentes das farmcias nesses casos foram para genricos (94%) e remdios de outras marcas (48%). Outro ponto importante comentado pelo diretor do Ibope e que chama a ateno: O selo de segurana, ou a raspadinha como popularmente conhecida, ignorado por praticamente metade da populao. No sabem de sua existncia, no sabem para que serve. A pesquisa revela que 47% da populao nunca ouviu falar do selo e mostra tambm que esse percentual sobe para 62% entre as pessoas menos escolarizadas e para 60% nas classes C e D. J a validade do medicamento costuma ser conferida no ato da compra por 70% das pessoas, caindo para 61% na regio Sul do Pas. Em relao aos medicamentos que j esto em casa, 76% conferem a validade antes de fazer uso dos produtos. Para Paulo Abro, presidente do Conselho Nacional de Combate Pirataria e Delitos contra Propriedade Intelectual (CNCP), todos esses nmeros revelam que o quadro de informalidade muito elevado para um Pas que deseja alcanar nveis de disseminao de seu estado de direito. Se cerca de 20% da populao tem disposio de adquirir esses produtos sem nenhum tipo de orientao (mdica) e outros tantos tm a coragem de assumir a compra sem receita, em um setor que considerado como uma rea onde as pessoas no teriam propenso a causar a elas mesmas prejuzos mdicos, imagina essa informalidade quando aplicada a outros campos da produo, observa Abro. A pesquisa Percepo sobre Medicamentos seguiu a mesma metodologia das adotadas em estudos eleitorais ou em avaliao de instituies. O estudo abrangeu capitais, regies metropolitanas e cidades de pequeno, mdio e grande portes do interior. A pesquisa foi em domiclios e os entrevistados tinham a opo de mltiplas respostas.
31%
NO ACONTECEU
68%
ACONTECEU
Destes, 59% aceitaram a recomendao

15% de todos os entrevistados
viveram a situao de ter medicamentos recomendados pelos atendentes de farmcias diferentes dos prescritos pelos mdicos, sem que isso tenha sido solicitado (figura 10). Desse total, 90% dos casos foram para substituir por genricos, o que no ilegal, mas refora o papel importante do atendente ou do farmacutico; 80% aceitaram as novas sugestes, ou 27% de todos os entrevistados. Em 68% dos casos, o que ilegal, a sugesto foi para trocar o medicamento receitado por outro de marca e 59%, ou 15% dos entrevistados, aceitaram a proposta (figura 11). Isso ocorreu numa proporo um pouco menor, mas igualmente significativa, e a recomendao foi aceita tambm numa proporo um pouco menor, possivelmente porque o preo no tenha se configurado como to vantajoso como no caso do genrico, analisa Gastaldi. A pesquisa mostra que a busca de qualidade com menor custo uma preocupao do consumidor: 68% dos que compram medicamentos com receita mdica afirmam buscar alternativas mais baratas, desde que
Sociedade debate solues

Campanhas educativas e de conscientizao voltadas para a sociedade, uma maior integrao das foras p-
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blicas e privadas para a preveno e maior integrao dos rgos pblicos de combate criminalidade, alm da implantao da rastreabilidade na rea de medicamentos, so os caminhos que precisam ser trilhados para que o Pas possa minimizar os impactos econmicos e na sade pblica dos problemas causados pela crescente informalidade do setor, apontam os especialistas. Muitos acreditam ainda que novas e mais severas leis deveriam ser formuladas para ajudar nessa guerra e outros apontam tambm a necessidade de se investir mais na infraestrutura dos rgos reguladores e de fiscalizao. um problema que est na pauta diria do Congresso. Estamos focando projetos para mudar algumas legislaes a fim de obter melhor eficincia e eficcia na preveno e no combate pirataria. Mas a frmula a soma de todos os esforos, sobretudo, da sociedade civil, porque a partir do momento que o consumidor se conscientizar que sem o informal o que formal ganha escala e tem margem para baratear preos, e inclusive reduzir tributos, esse mercado perder fora, diz o Deputado Federal Guilherme Campos (PSD/SP). O senador e ex-ministro da Sade Humberto Costa (PT/PE) tem atualmente trs projetos que tratam do assunto tramitando no Congresso. Um deles institui a Poltica Nacional de Combate Pirataria de Produtos Submetidos Vigilncia Sanitria e outro estabelece a suspenso das atividades de estabelecimento empresarial envolvido na falsificao, adulterao ou alterao, entre outras prticas, de medicamentos, cosmticos e correlatos. Esses estabelecimentos vendem produtos falsos, contrabandeados ou roubados e depois de descobertos continuam funcionando, gerando um clima de impunidade. Conforme o senador, a formao de uma Poltica Nacional de Combate Pirataria de Produtos Submetidos Vigilncia Sanitria servir como instrumento para caracterizar a biopirataria. Hoje, no h muita clareza sobre o que seja isso e o que se enquadra nisso, afirma, acrescentando que o Brasil favorece a pirataria, por situaes como a grande incidncia de automedicacao, a busca por remdios mais baratos e o problema de acesso ao sistema de sade. O senador Humberto Costa observa tambm que preciso fortalecer as estruturas da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e das vigilncias sanitrias em mbito estadual e municipal. Antnio Britto, presidente-executivo da Interfarma, acredita que o Pas j tem legislao suficiente e de alta
qualidade, quando comparada a dos pases mais desenvolvidos na rea da sade. As leis so abundantes e boas. Falta mais estrutura. A Anvisa no tem estrutura altura do trabalho gigante que tem de fazer, como fiscalizar todas as operaes que envolvem sade no Brasil e no exterior, porque tem de fiscalizar os fabricantes de insumos, j que o Pas s produz 5% das matrias-primas que utiliza na fabricao dos medicamentos. A rastreabilidade, aponta Britto, ser o instrumento mais eficaz para combater o avano da criminalidade envolvendo medicamentos. Embora j tenha sido aprovado, o programa que institui a rastreabilidade de medicamentos no Brasil est atrasado. Emperrou na questo sobre qual o melhor sistema a ser utilizado. Segundo Dirceu Raposo, assessor de relaes institucionais do Conselho Regional de Farmcia de So Paulo e ex-diretor-presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), qualquer sistema que se instale no custa menos de R$ 300 milhes. Qualquer ferramenta de rastreabilidade mais barata que os prejuzos causados pelos medicamentos falsificados, roubados, contrabandeados, entre outros crimes. As entidades calculam que a informalidade atinge 40% do mercado. Eu acho que o desvio chega a 10%, faz as contas Raposo. Em nmeros do mercado farmacutico brasileiro do ano passado e de acordo com a estimativa de 10% de Raposo, o desvio ultrapassou R$ 3,5 bilhes.
Seminrio discute impactos da informalidade

Por mais que a indstria cuide e por mais que o governo cuide, a populao precisa estar atenta aos prejuzos causados pela informalidade sociedade. A informalidade um problema em qualquer rea, mas na sade literalmente fatal. Dessa maneira, Antnio Britto, presidente-executivo da Interfarma, abriu o seminrio A Informalidade e seus Impactos na Sociedade.
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Promovido em parceria com o jornal O Globo, o evento organizado pela Interfarma teve o objetivo de reunir especialistas, parlamentares e representantes do governo, da iniciativa privada e de organizaes sem fins lucrativos para debater o problema que afeta o desenvolvimento das naes mundo afora e a vida das pessoas e reunir esforos a fim de propor solues para ameniz-lo. A inteno principal, entretanto, foi servir de instrumento de conhecimento populao sobre os impactos nocivos da informalidade na economia, na qualidade do emprego e, particularmente, na sade. O plano estratgico de fronteiras, pelas quais entram a maior parte dos produtos que alimentam a economia informal brasileira, que foi desenvolvido e est sendo colocado em prtica em 2011 pelo Ministrio da Justia, Ministrio da Defesa, Foras Armadas e pelas polcias Federal e Rodoviria, tem tido um desempenho excelente e foi um passo importante para integrar as foras nacionais na guerra contra a informalidade, incluindo na rea de medicamentos, afirmou o ministro da Justia, Jos Eduardo Cardozo, presente no seminrio. O que mostra que a integrao das foras de fundamental importncia para que possamos ter planos de segurana pblica. Porm, necessrio ampliarmos essa integrao ainda mais com a iniciativa privada e com as entidades da sociedade civil para obtermos mais eficincia operacional. Para Dirceu Barbano, diretor-presidente da Anvisa, alm das aes conjuntas entre rgos pblicos, privados e associaes civis, a ampliao do acesso sade essencial para reduzir a exposio da populao ao mercado informal de medicamentos. Quanto mais for disponvel e facilitado o acesso de todos aos medicamentos dentro do sistema de sade de maneira formal, menos provvel que as pessoas busquem produtos de origem duvidosa. Ento, ampliar o acesso fundamental tambm como uma ferramenta para evitar que as pessoas estejam sujeitas a medicamentos falsificados ou contrabandeados, disse.
Barbano informou, durante o seminrio, que, entre 2008 e 2010, a Anvisa participou de mais de 50 eventos relacionados ao combate falsificao de medicamentos, com nfase em capacitao, sensibilizao e treinamento. Esses eventos atingiram um pblico total de 2.500 acadmicos e profissionais ligados rea de sade. O dirigente da Agncia tambm apresentou nmeros que mostram a eficincia das operaes conjuntas no combate ao problema (tabela 5).
Tabela 5: Eficincia das operaes conjuntas no combate informalidade de medicamentos (entre 2007 e o primeiro semestre de 2011) 170 operaes 648 prises 978 locais interditados 2.611 locais inspecionados 143.572 unidades apreendidas de medicamentos falsos e contrabandeadas (em comprimidos/ampolas) 420.996 caixas apreendidas de medicamentos controlados 425 toneladas apreendidas de medicamentos sem registro, vencido ou imprprio
Fonte: ANVISA (2011).
Paulo Abro, presidente do Conselho Nacional de Combate Pirataria e Delitos contra Propriedade Intelectual (CNCP), lembrou que, entre 2004 e 2011, segundo dados da Receita Federal, foram apreendidos no Brasil R$ 7,6 bilhes em mercadorias pirateadas, falsificadas e contrabandeadas, fruto dos esforos de aes conjuntas entre os rgos governamentais, entre eles a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Abro observa que os produtos mais pirateados ainda so as mdias como CDs e DVDs e os mais falsificados, as roupas e acessrios, mas ressalta que crescente a pirataria de medicamentos. E eles esto sendo vendidos no apenas nos espaos informais, como a internet, camels, feiras livres, mas tambm nas farmcias, drogarias e lojas. O que s faz com que assuma ainda maior relevncia o trabalho de fiscalizao e de rotina executado pelas vigilncias sanitrias e as operaes conjuntas que temos procurado fazer entre
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a Polcia Federal, a Polcia Rodoviria Federal, a Anvisa, e por meio de aes repressivas do Ministrio da Justia, afirmou Abro. O presidente da Interfarma, Antnio Britto, finaliza acrescentando que o mercado brasileiro de medicamentos, dado o seu tamanho substancial e complexidade, tem sido um dos alvos preferenciais de pessoas que agem na informalidade, seja cometendo crimes fiscais, seja como a sonegao de impostos, ou hediondos, como a falsificao de produtos farmacuticos. O ministro da Justia, Jos Eduardo Cardozo, reconheceu a neces-
sidade do desenvolvimento de aes educativas de massa para combater mais vigorosamente o problema. So de grande importncia. J foram feitas cartilhas, entre outras aes, mas eu acho que ainda somos tmidos nessa parte. Temos de ir alm, informar a sociedade, preveni-la, conscientiz-la sobre os problemas que a informalidade acaba trazendo. E, portanto, a questo no s de cunho repressivo, no s de cunho investigativo, de cunho pedaggico social, disse Cardozo, acrescentando tambm que, em preveno e represso, o governo tem avanado muito. Mas h ainda muito a ser feito.
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Pela segurana dos medicamentos e contra a informalidade
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Figura 2: Evoluo das operaes.

Remdios falsos, uma epidemia de fato

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Figura 3: Total de incidentes entre os anos de 2002 e 2010.

Figura 4: Incidentes por regio em 2010.

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Fonte: SETCESP/SSP. Disponvel em: www.setcesp.org.br/assessoria_estatistica.asp. Acesso em 30 nov. 2011

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J COMPROU SEM RECEITA MDICA?

Fonte: IBOPE. Percepo sobre medicamentos. Ibope: So Paulo, 2011.

Figura 10: Recomendao espontnea de medicamentos pelo farmacutico.

J COMPROU SEM ANTES IR AO MDICO?

Regio Nordeste: 24% Capitais: 24%

2% Nunca comprou remdios com receita

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O MEDICAMENTO RECOMENDADO ERA DE OUTRA MARCA?

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