24.1.

2013

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 59/2013 DA COMISSO de 23 de janeiro de 2013

L 21/21

que altera o anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 relativo a substncias farmacologicamente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal, no que se refere substncia monensina
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (4)

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, que prev procedimentos comunitrios para o estabelecimento de limites mximos de resduos de substncias farmacologicamente ativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regula mento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regu lamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Con selho (1), nomeadamente o artigo 14.o, em articulao com o artigo 17.o, Tendo em conta o parecer da Agncia Europeia de Medicamen tos, formulado pelo Comit dos Medicamentos para Uso Vete rinrio, Considerando o seguinte:
(1) (5)

Foi submetido Agncia Europeia de Medicamentos um pedido no sentido da alterao da entrada existente res peitante monensina. Foram fornecidos dados adicionais pelo requerente e ava liados pelo Comit dos Medicamentos para Uso Veteri nrio. Em consequncia disso, o referido comit reco menda a alterao dos atuais LMR para a monensina. A entrada relativa monensina no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 deve, consequentemente, ser alterada em conformidade. Convm prever um perodo razovel que permita s par tes interessadas tomar as medidas que possam ser neces srias para cumprir os novos LMR. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente dos Medicamentos Veterinrios,

(6)

(7)

O limite mximo de resduos (LMR) de substncias farmacologicamente ativas para utilizao na Unio em medicamentos veterinrios destinados a animais produto res de alimentos para consumo humano ou em produtos biocidas utilizados na criao de animais deve ser esta belecido em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 470/2009. As substncias farmacologicamente ativas e a respetiva classificao em termos de LMR nos alimentos de origem animal constam do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comisso, de 22 de dezembro de 2009, relativo a substncias farmacologicamente ativas e respe tiva classificao no que respeita aos LMR nos alimentos de origem animal (2). A substncia monensina faz atualmente parte do quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010, enquanto substncia permitida, no caso dos bovinos, em msculos, tecido adiposo, fgado, rim e leite.

(8)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(2)

Artigo 1.o O anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia. aplicvel a partir de 25 de maro de 2013.

(3)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 23 de janeiro de 2013. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 152 de 16.6.2009, p. 11. (2) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

L 21/22

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

24.1.2013

ANEXO No quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010, a entrada relativa substncia monensina passa a ter a seguinte redao:
Substncia farmacologicamente ativa Resduo marcador Outras disposies [em con formidade com o artigo 14.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 470/2009]

Espcie animal

LMR

Tecidos-alvo

Classificao teraputica

Monensina

Monensina A

Bovinos

2 g/kg 10 g/kg 50 g/kg 10 g/kg 2 g/kg

Msculo Tecido adiposo Fgado Rim Leite

NENHUMA ENTRADA

Agentes anti-infecciosos/antibiticos