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Artenimol y piperaquina
Aviso La informacin que figura en esta pgina web, est dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formacin especializada para su correcta interpretacin.
Informacin general
Dopaje / deporte
Antiparasitarios, insecticidas y repelentes > Antiprotozoarios > Antipaldicos > Artemisinina y derivados, combinaciones
EURARTESIM (SIGMA-TAU)
EURARTESIM Comp. recub. con pelcula 320/40 mg
Composicin: Por 1 comprimido: Artenimol , 40.0 mg ; Piperaquina tetrafosfato tetrahidrato , 320.0 mg
Envase: env. con 12 Cdigo Nacional: 686731 Conservar en fro: No Comercializado: Si Situacin: Alta [ ] [Exc.] PVL PVP PM
Posologa
Oral. Se debe administar 3 dosis a la misma hora durante 3 das consecutivos. Dosis en funcin del peso (piperaquina/artenimol): de 5 a < 7 kg: 80 mg/10 mg; de 7 a < 13 kg: 160 mg/20 mg; de 13 a < 23 kg: 320 mg/40 mg; de 24 a < 36 kg: 640 mg/80 mg; de 36 a < 75 kg: 960 mg/120 mg; 75-100 kg: 1280 mg/160 mg. Pacientes con peso > 100 kg: sin datos. En caso de vomito < 30 min. dar dosis completa, vomito dentro de 30-60 min. dar dosis. Si se vomita la segunda dosis, dar tto. antipaldico alternativo. No administrar ms de 2 ciclos del tto. en 12 meses ni administrar un nuevo ciclo en los 2 meses siguientes al primer ciclo del tto.
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Contraindicaciones
Hipersensibilidad; malaria severa segn la definicin de la OMS; antecedentes familiares de muerte sbita o de prolongacin congnita del intervalo QT c; prolongacin congnita del intervalo QT c conocida o cualquier afeccin clnica que se sabe que prolonga el intervalo QT c; antecedentes de arritmias cardiacas sintomticas o con bradicardia clnicamente relevante; afeccin cardiaca predisponente de arritmia como hipertensin severa, hipertrofia ventricular izquierda (incluyendo miocardiopata hipertrfica) o ICC acompaada de una fraccin de eyeccin del ventrculo izquierdo reducida; trastornos electrolticos (hipopotasiemia, hipocalciemia, hipomagnesiemia); medicamentos que prolongan el intervalo QT c (sin carcter restrictivo); tto. reciente con medicamentos que prolongan el intervalo QTc que puedan continuar en el torrente sanguneo en el momento de iniciar el tto.
Advertencias y precauciones
T to. malaria severa por Plasmodium falciparum; no utilizar para tto. de malaria causada por Plasmodium vivax, malariae u ovale debido a la falta de datos; tto. concomitante con medicamentos que utilicen la enzima CY P3A4 (se recomienda monitorizacin del ECG) ; ictericia, I.R. o I.H. moderada o severa; pacientes de edad avanzada y mujeres; sin datos de seguridad y eficacia en nios < 6 meses o peso < 5 kg.
Insuficiencia heptica
Precaucin en I.H. moderada o severa.
Insuficiencia renal
Precaucin en I.R. moderada o severa.
Interacciones
Medicamentos que se metabolicen a travs de CY P3A4, CY P2C19, CY P2E1, CYP1A2.
Embarazo
No debe utilizarse cuando haya otros antipaldicos adecuados y eficaces disponibles.
Lactancia
Los datos de animales sugieren que la piperaquina se excreta en la leche materna; sin embargo, no hay datos disponibles en humanos. Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Reacciones adversas
Infeccin por Plasmodium falciparum; anemia; prolongacin de QT c; astenia, pirexia. Adems en ads.: cefalea, taquicardia. Adems en pacientes peditricos: gripe, infeccin de las vas respiratorias y de odos; leucocitosis no clasificada en otra parte, leucopenias/neutropenia, trombocitopenia; anorexia; conjuntivitis; frecuencia cardiaca irregular; tos; dolor abdominal, vmitos, diarrea; dermatitis, exantema.
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Artenimol y piperaquina
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