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RD 1644/2008 Parte I: Conceptos generales

Entrada en vigor

Diapositiva 2

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

Conveniencia en el estampado del marcado CE de la mquina y del nombre del fabricante juntos y con las mismas tcnicas

Diapositiva 3

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Estructura

Diapositiva 4

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FREMAP

Estructura

Diapositiva 5

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Campo de aplicacin

Novedad

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Campo de aplicacin

Permanecen
Mquinas
Componentes de Equipos intercambiables Seguridad
(listado en Anexo V)
Novedad

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Campo de aplicacin

Novedad

Vida propia
Cuasimquinas
Accesorios de elevacin Cadenas, cables y cinchas Dispositivos amovibles de transmisin mecnica

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Campo de aplicacin

Novedad

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Campo de aplicacin: Definiciones

4 3 2 1
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Conjunto de mquinas o cuasi mquinas montadas para funcionar como una sola mquina slo funcionar montado en un medio de transporte o instalado en un edificio o estructura slo le faltan los elementos de conexin a las fuentes de energa y movimiento provisto o destinado a estarlo de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal

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Campo de aplicacin: Definiciones

5
Diapositiva 11

de elevar cargas y cuya nica fuente de energa sea la fuerza humana empleada directamente

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Campo de aplicacin: Definiciones

Dispositivo que, tras la puesta en servicio de una mquina o de un tractor, sea acoplado por el propio operario a dicha mquina o tractor para modificar su funcin o aportar una funcin nueva, siempre que este equipo no sea una herramienta

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Campo de aplicacin: Definiciones

REQUISITOS
1. Desempean una funcin de seguridad 2. Se comercializan por separado 3. Un fallo o mal funcionamiento pone en peligro la seguridad de las personas y 4. Que no sea necesario para el funcionamiento de la mquina o que, para el funcionamiento de la mquina, pueda ser reemplazado por componentes normales

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Campo de aplicacin
- Mando a dos manos - Parada de emergencia - Detectores presencia - ROPS Y FOPS - Control de carga - Bloques lgicos para funciones de seguridad

Novedad

Diapositiva 14

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Campo de aplicacin: Definiciones

Componente o equipo que no es parte integrante de la mquina de elevacin que permite la prensin de la carga y que est: situado entre la mquina y la carga, o sobre la propia carga, o previsto para formar parte integrante de la carga y se comercialice por separado Eslingas y sus componentes
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Campo de aplicacin: Definiciones

Diseados y fabricados para la elevacin como parte de las mquinas de elevacin o de los accesorios de elevacin
Sin definicin 98/37/CE

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Campo de aplicacin: Definiciones

Componente transmisor de potencia entre una mquina automotora o un tractor y una mquina receptora.
Sin definicin 98/37/CE

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Campo de aplicacin: Definiciones

Conjunto que no puede realizar por s solo una aplicacin determinada, destinada nicamente a ser incorporada a o ensamblada con : Otras mquinas Otras cuasi-mquinas Equipos para formar una mquina a la que se aplique esta directiva
Diapositiva 18

Sin definicin 98/37/CE

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Campo de aplicacin

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Campo de aplicacin: Exclusiones


Equipos especficos para ferias y parques atracciones Mquinas usos nucleares

C.S. como recambios fabricante


Sin correspondencia 98/37/CE

Armas, incluidas las de fuego


91/477/CEE

General

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Campo de aplicacin: Exclusiones


Sin correspondencia 98/37/CE

Mquinas con fines militares y policiales

Mquinas para investigacin con uso temporal en laboratorios

Ascensores pozos de minas

Buques y unidades mviles de alta mar

General

Mquinas elevacin / transporte actores

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Campo de aplicacin: Exclusiones


Vehculos motor de dos y tres ruedas Vehculos motor y sus remolques
70/156/CEE 2002/24/CE

Vehculos motor competicin

Tractores agrcolas y forestales


(V >= 6 Km/h)

Medios Transporte

Medios transporte aire, agua y ff.cc.

2003/37/CE

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Campo de aplicacin: Exclusiones


Mquinas uso mdico en contacto con el paciente Ascensores
95/16/CE

Calderas a vapor y recipientes a presin

Directivas especficas

Instalaciones por cable para transporte de personas

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Campo de aplicacin: Exclusiones


Desaparece el concepto de riesgo principal en favor de una lista de 6 categoras
Equipos audiovisuales

Equipos de tecnologa de la informacin Mquinas corrientes de oficina

Electrodomsticos para uso domstico

Productos elctricos / electrnicos Directiva 73/23/CEE

. Aparatos conexin y mando en BT . Motores elctricos

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Campo de aplicacin: Exclusiones

Equipos de tecnologa de la informacin Equipos audiovisuales Mquinas corrientes de oficina

Electrodomsticos para uso domstico

Productos elctricos / electrnicos Directiva 73/23/CE

Aparatos conexin y mando en BT Motores elctricos

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Campo de aplicacin: Exclusiones


Sin correspondencia 98/37/CE

Aparatos de conexin y mando

A. T.
Transformadores

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Campo de aplicacin: Exclusiones

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Estructura

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Comercializacin: Definiciones

Primera puesta a disposicin en la Comunidad, mediante pago o de manera gratuita, de una mquina o de una cuasi-mquina, con vistas a su distribucin o utilizacin
Sin definicin 98/37/CE

Diapositiva 29

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Comercializacin: Definiciones

Primera utilizacin, de acuerdo con su uso previsto, en utilizacin, la Comunidad, de una mquina cubierta por esta Directiva
Sin definicin 98/37/CE

Diapositiva 30

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Comercializacin: Definiciones

Persona fsica o jurdica, diseador o fabricante de una mquina o una cuasi-mquina afectada por esta Directiva y que sea responsable de la conformidad de dicha mquina o cuasi-mquina de cara a su comercializacin, bajo su propio nombre o marca, o para su propio uso
Sin definicin 98/37/CE

Diapositiva 31

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Comercializacin: Definiciones

En ausencia de un fabricante en el sentido indicado, se considerar tambin fabricante cualquier persona fsica o jurdica que comercialice o ponga en servicio una mquina o una cuasi-mquina cubierta por esta Directiva
Sin definicin 98/37/CE

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Comercializacin: Definiciones

Persona fsica o jurdica establecida en la Comunidad que haya recibido un mandato por escrito del fabricante para cumplir en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones y formalidades relacionadas con esta Directiva
Sin definicin 98/37/CE

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Estructura

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Comercializacin: Definiciones

Especificacin tcnica, de carcter no obligatorio obligatorio, adoptada por un organismo de normalizacin (CEN, CENELEC, ETSI) en el marco de un mandato de la Comisin

Su referencia debe estar publicada en la DOUE


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Estructura

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Evaluacin de la Conformidad
Novedad

Desaparecen los procedimientos del archivo de expediente y del examen de adecuacin del expediente tcnico

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Articulado

Novedad

Diapositiva 38

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19

Articulado

Diapositiva 39

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Articulado

Diapositiva 40

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20

Articulado

Diapositiva 41

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FREMAP

Articulado

Diapositiva 42

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Evaluacin de la Conformidad
Novedad

Obligatorio en todos los casos. Pasa a formar parte del mismo la documentacin relativa
a la evaluacin de riesgos

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P.E.C.: mdulo A
Anexo VIII Control interno de la fabricacin

Exigencias
Elaboracin expediente tcnico

FABRICANTE El proceso fabricacin garantizar la conformidad de la mquina con el expediente y los r.e.s.s.
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P.E.C.: mdulo B
Fabricante
Novedades
Solicitar la renovacin del certificado al O.N. cada 5 aos
Ajustar la mquina al estado de la tcnica

Organismo Notificado

Examinar el expediente, efectuar ensayos,

Comunicar la denegacin a los O.N. y EE.MM. que lo notific Comunicar al fabricante los cambios de importancia

Declaracin de no haber presentado la solicitud a otro O.N.

ANEXO IX: EXAMEN CE DE TIPO

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P.E.C.: mdulo B
Expediente tcnico Certificado Examen CE de tipo Otros documentos relacionados

Novedades
Si no se renueva el certificado interrumpir la comercializacin

Validez del certificado Examen CE de tipo

15 aos

5 aos

Fabricante

No necesariamente en forma material No permanecer obligatoriamente en la UE La persona que figura en la DC deber reunir toda la documentacin en un tiempo razonable

Expediente tcnico
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P.E.C.: mdulo H
Fabricante
Aplicar un sistema de calidad

Organismo Notificado
Poder acceder a las instalaciones en general y a la informacin necesaria Efectuar auditoras peridicas

Presentar la solicitud y declaracin de no haberla presentado a otro O.N.


Documentacin disponible : -- Solicitud -- Informe O.N. 10 aos

Visitas de inspeccin sin previo aviso

ANEXO X: ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL

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Evaluacin de la Conformidad
Novedad

Procedimiento simplificado para la: -Declaracin de incorporacin


- Documentacin tcnica (Anexo VII) - Instrucciones de montaje

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Organismos Notificados
Novedad

. Sern regularmente supervisados . Reforzar criterios mnimos de competencia . Se clarifica la facultad para:
- Retirar o suspender un certificado - Aprobar un sistema de aseguramiento de la calidad

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Estructura

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Vigilancia del mercado

Detalla mejor las obligaciones de los EE.MM. en la organizacin de la vigilancia del mercado
mquinas

Esa vigilancia se hace extensiva a las cuasi-

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FREMAP

Vigilancia del mercado


Novedad

Cooperacin en intercambio de informacin entre las autoridades competentes La Comisin podr restringir o prohibir la comercializacin de mquinas que presenten los mismos riesgos que otra reconocida como no
conforme

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Vigilancia del mercado

Los EE.MM. designarn las autoridades competentes para controlar la conformidad de las mquinas y cuasi-mquinas As mismo determinarn la organizacin, misiones y atribuciones de dichas autoridades

Diapositiva 53

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

Libre circulacin

Los EE.MM. NO podrn prohibir, limitar ni obstaculizar la libre circulacin de las cuasimquinas cuando dispongan de la declaracin de incorporacin

Diapositiva 54

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

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Libre circulacin

Documentacin tcnica - Instrucciones de montaje

Diapositiva 55

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

Libre circulacin

Los EE.MM. NO se opondrn a que se presenten mquinas o cuasi-mquinas que no cumplan con la Directiva siempre y cuando haya un cartel que indique tal circunstancia

Diapositiva 56

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

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Presuncin de conformidad
Presuncin de conformidad Normas armonizadas

Mquina con marcado CE y Declaracin de conformidad

La mquina cumpla con normas armonizadas cuya referencia ha sido publicada en la D.O.U.E

Diapositiva 57

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

Medidas particulares mquinas peligrosas

La Comisin requerir a los EE.MM. que prohban o restrinjan la comercializacin de mquinas que cumplan con una norma armonizada defectuosa

Diapositiva 58

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

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Impugnacin norma armonizada

Diapositiva 59

RD 1644/2008 (Directiva MQUINAS 2006/42/CE)

FREMAP

Clusula de salvaguardia
Si un EE.MM. comprueba que una mquina que rene todas las exigencias legales constituye peligro podr: Retirarla del mercado Prohibir su comercializacin o puesta en servicio Limitar su libre circulacin

Deber comunicarlo inmediatamente a la Comisin y al resto de EE.MM.


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