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LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE

Elabor par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrnes de Pharmacovigilance et dInformation sur le Mdicament, Mars 2010 Edit par lAssociation pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrnes

LE CONSEIL PHARMACEUTIQUE MEDICAMENTEUX A LA FEMME ALLAITANTE

Ce livret a t labor lissue de la thse Mdicaments et allaitement : enqute sur le conseil pharmaceutique auprs de 118 officines de Toulouse et son agglomration pour le diplme dEtat de Docteur en Pharmacie de Marjorie Barniol, sous la direction du Docteur Christine Damase-Michel, pharmacologue. La soutenance a eu lieu le 1er avril 2009. Une confrence sur ce sujet a t donne par les auteurs, dans le cadre de lAssociation pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrnes (AFPM), le 30 novembre 2009.

Nous remercions les quipes officinales, pharmaciens et prparateurs, qui ont particip cette enqute.

Nous remercions galement le Dr Guyard-Boileau (Gyncologue-Obsttricien), le Dr Gandia (Pharmacocinticien), et le Dr Pujol (Pharmacien dofficine) pour leur aide dans la ralisation du questionnaire ainsi que pour la relecture des fiches conseils.

Enfin, nous remercions lAFPM qui a permis la diffusion de ce livret.

Elabor par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrnes de Pharmacovigilance et dInformation sur le Mdicament, Janvier 2010 Edit par lAssociation pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrnes

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En France, le nombre de femmes allaitantes est en croissance ainsi que la dure moyenne dallaitement. Ceci augmente la probabilit dune prise mdicamenteuse au cours de cette priode. Nous vous proposons ce document, volontairement trs synthtique, qui a t ralis pour faciliter le conseil officinal la femme qui allaite. Douze petites pathologies courantes y sont envisages. Pour tous les symptmes abords : - Les rgles hygino-dittiques sont proposes en premire intention (en haut du tableau). Elles peuvent suffire lorsque la gne occasionne est minime. - Larrt de la consommation dalcool et/ou de tabac fait partie des recommandations habituelles chez la femme allaitant. Ces conseils ne sont pas repris pour chaque rubrique. - La phytothrapie et laromathrapie malgr leurs origines naturelles peuvent entraner des effets indsirables majeurs. - La phytothrapie est rarement tudie au cours de lallaitement, son usage est donc dconseill par prcaution. - Quant aux huiles essentielles, elles peuvent saccumuler dans le lait en raison de leur forte liposolubilit. Leur emploi est donc fortement dconseill. - Lhomopathie vraie* prsente une totale innocuit. Cependant, aucun essai clinique de bonne mthodologie na permis de mettre en vidence son efficacit. Vrifier dans la composition labsence dalcool, de Teinture Mre, la prsence seule de doses infinitsimales. Ainsi, il est possible den conseiller une femme allaitante en cas de pathologie bnigne.

- Les conseils mdicamenteux allopathiques ne sont applicables quaux mres denfants ns terme et en bonne sant. La vigilance doit tre accrue en fonction de lge du nourrisson et de la dure du traitement (risque daccumulation). On prfrera les spcialits contenant un seul principe actif. - Une rvaluation des symptmes en cas daggravation ou en labsence damlioration (aprs 48h) est ncessaire. La consultation mdicale est alors vivement encourage.

*contenant uniquement des dilutions infinitsimales


Elabor par Marjorie Barniol et Christine Damase-Michel Centre Midi-Pyrnes de Pharmacovigilance et dInformation sur le Mdicament, Janvier 2010 Edit par lAssociation pour la Formation Continue des Pharmaciens de Midi-Pyrnes

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Dans ce document, pour une mme symptomatologie, les principes actifs sont prsents par ordre alphabtique. Seuls les mdicaments disponibles en conseil lofficine sont recenss. Linformation se prsente en 3 colonnes : La premire colonne identifie la substance suivant la Dnomination Commune Internationale (ou le nom de la spcialit sil y a plusieurs principes actifs). - La deuxime colonne Utilisation chez une femme qui allaite prconise une conduite tenir dadministration parmi les 5 suivantes : Fortement dconseille : Risque prouv chez le nourrisson. Dconseille : Suspicion de risque pour le nourrisson. Mdicament non formellement proscrit si le bnfice thrapeutique le justifie. A viter par prudence : Donnes encore parcellaires. Mdicament administrable si le bnfice thrapeutique le justifie. Envisageable : Donnes globalement rassurantes mais devant tre enrichies. Possible : Donnes disponibles et rassurantes. Fortement dconseille
Risque prouv chez le nourrisson

Dconseille
Suspicion de risque pour le nourrisson Pas formellement proscrit si le bnfice thrapeutique le justifie

A viter par prudence


Donnes encore parcellaires Mdicament administrable si le bnfice thrapeutique le justifie

Envisageable
Donnes globalement rassurantes mais devant tre enrichies

Possible
Donnes disponibles et rassurantes

- La troisime colonne Risques et recommandations particulires dfinit la nature du risque : potentiel ou avr et mentionne des recommandations.

Le classement parmi les cinq catgories ci-dessus a t ralis aprs consultation des rfrences mentionnes la fin du document. Y ont t notamment recherches les donnes suivantes : - physicochimiques : caractristiques de la molcule : poids molculaire, liposolubilit, ionisation, pharmacocintiques : - liaison aux protines plasmatiques, demi-vie - absorption digestive - passage dans le lait - formation de mtabolites actifs ou toxiques cliniques : - dosage des concentrations plasmatiques et lactes du mdicament chez la mre - dosage des mdicaments chez le nourrisson - effets observs chez lenfant - possibilit dutilisation en en pdiatrie.
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Douleurs
Identifier la cause Pour les douleurs dintensits modres Prfrer les spcialits contenant un seul principe actif Fortement dconseille Aspirine
doses anti-inflammatoires

Dconseille

Codine
doses exonres (< 30mg) (toujours en association)

Fortement dconseille Possible A viter par prudence Possible Envisageable Envisageable

Ibuprofne Ktoprofne Paractamol Association paractamol et cafine Phloroglucinol

Lorsque le nouveau n a moins dune semaine (dficit congnital en vitamine K risque hmorragique) Un cas dacidose mtabolique mais utilisation ponctuelle probablement sans danger Un cas de dcs, 4 cas dapne respiratoire mais utilisation ponctuelle probablement sans danger En deuxime intention Alternative ibuprofne En premire intention Si la dose journalire en cafine est infrieure 300mg Pas de bnfice par rapport au paractamol seul

Brlures destomac et remontes acides


Prise dAINS ? Eviter les plats pics et le caf Favoriser les repas lgers, pauvres en graisses Aprs le repas, viter de se pencher en avant et de pratiquer une activit physique Porter des vtements amples au niveau de labdomen Surlever la tte de lit de 10 15 centimtres Pas de passages de la barrire Alginates Possible digestive Risque thorique dalcalose Bicarbonate de sodium Fortement dconseille mtabolique du nourrisson Carbonate de calcium et de Possible Premire intention magnsium Cimtidine Dconseille Accumulation dans le lait Famotidine Dconseille Sels daluminium A viter par prudence Risque de troubles digestifs
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Nauses et vomissement
Hydratation Pour lalimentation prfrer les fculents Mtopimazine Possible Dimnhydrinate Dconseille Si traitement ponctuel Risque thorique de sdation du nouveau n

Diarrhes
Cause ? Mdicamenteuse (antibiotiques,), Alimentaire, Hydratation Favoriser les fculents Eviter les laitages, le caf Renforcer lhygine (se laver les mains, nettoyer les toilettes, les poignes de porte) Argiles Possible En 1re intention Pas de passage de la Charbon Possible muqueuse digestive En 2me intention Lopramide Possible Traitement ponctuel Pas defficacit prouve et Nifurozaxide A viter par prudence manque de donnes Efficacit clinique non Probiotiques Possible dmontre dans les diarrhes Raccadotril Dconseille Donnes inexistantes

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Constipation
Prise de lopramide les jours prcdents ? Hydratation Favoriser les aliments riches en fibres, les fruits, les lgumes Eviter les fculents, les repas riches en graisse Pratiquer une activit physique rgulire Gels et suppositoires base Manque de donnes A viter par prudence de bile de boeuf Pas de passages de la Lactitol Laxatifs muqueuse digestive base de Possible Lactulose polyols Sorbitol Sn Fortement dconseille Risque thorique de diarrhe du nourrisson Laxatifs Bourdaine stimulants Cascara Bisacodyl Mucilages Gomme de Possible sterculia 1re intention Pas de passages de la Psyllium muqueuse digestive Ispaghul Polythylne glycol Possible Sur une courte dure car Parrafine Envisageable diminution de labsorption des vitamines ADEK Suppositoires effervescents Possible Action locale Suppositoires la glycrine Possible

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Hmorrodes
Facteurs dclenchants ? (constipation, stress, efforts physiques,) Eviter les plats pics, le caf, les repas riches en lipides Traitement prventif de la constipation (voir la rubrique constipation ) Importance de lhygine Pratiquer un exercice physique rgulier Extrait de flavonodes Traitement court / Pas de Envisageable (Daflon) preuve de son efficacit Autres veinotoniques Bismuth Benzocane Traitements locaux contenant : Oxyde de zinc, Dioxyde de titane et Carraghenates Phenazone Pramocane Dconseille Fortement dconseille Fortement dconseille Pas de donnes Potentiellement toxique Risque de mthmoglobulinmie maternelle

Envisageable Un cas danmie hmolytique (par voie orale) Passage dans le lait trs faible

Dconseille Envisageable

Troubles du sommeil
Eviter la consommation de caf et de th Repas du soir lger Favoriser le calme avant le coucher Aller au lit ds que lenvie sen fait sentir (respecter les signes annonciateurs) Profiter des moments o lenfant dort pour dormir aussi Risque de somnolence, Brome Fortement dconseille dhypotonie et de lsions cutanes chez le nourrisson Risque de sdation ou Doxylamine Dconseille d'irritabilit du nouveau-n En gnral Manque de donnes Phytothrapie Contenant de Dconseille Risque hpatotoxique la Ballote Risque de sdation ou Promthazine Dconseille d'irritabilit du nouveau-n
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Toux grasse
Boire pour fluidifier les scrtions bronchiques Humidifier latmosphre Actylcystine Ambroxol Carbocistine Guafnsine Envisageable Fortement dconseille Possible A viter par prudence Pas de preuve de son efficacit Prsence de brome Pas de preuve de son efficacit Manque de donnes

Toux sche
Boire des boissons chaudes Miel dans les boissons ou sous forme de pastilles Bonbons sucer Arer les pices et humidifier latmosphre Codine Dextromthorphane Helix pomatia Lierre grimpant Oxladine Oxommazine Pentoxyvrine Pholcodine Sirop homopathique Stodal Drosetux Fortement dconseille Fortement dconseille Possible A viter par prudence A viter par prudence Dconseille Fortement dconseille Fortement dconseille Dconseille Possible Un cas de dcs et 4 cas dapnes respiratoires (Driv opiac) Driv opiac Manque de donnes Manque de donnes Risque de sdation ou d'irritabilit du nouveau-n 2 cas dapnes respiratoires Driv opiac Prsence dalcool

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Maux de gorge
Sucer des bonbons (pastilles au miel) Boire des boissons chaudes ou froides Attention aux nombreuses formules contenant des terpnes Alpha-amylase Possible Pas defficacit prouve Biclotymol Fortement dconseille Driv phnol Chlorexidine A viter par prudence Pas defficacit prouve Flurbiprofne A viter par prudence Manque de donnes et efficacit Guimauve A viter par prudence non dmontr Hexamidine A viter par prudence Pas defficacit prouve Huiles essentielles Fortement dconseille Risque de convulsions Ibuprofne Possible 2me intention Lidocane Envisageable Manque de donnes Lysosyme Possible Pas defficacit prouve Paractamol Possible 1re intention Ttracane Envisageable

Nez bouch
Lavage nasal avec une solution leau de mer hypertonique ou isotonique Humidifier latmosphre Hexamidine A viter par prudence Antiseptique seule nasal Prsence de terpnes dans les autres Dconseille excipients seule Pseudophdrine associe un antihistaminique 1re gnration Vitamine C Fortement dconseille Risque cardiologique et neurologique

Envisageable

Traitement court /

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Pas de bnfice prouv son utilisation

Allergies
Eviter les allergnes dans la mesure du possible Pour les allergnes de maison : housses anti-acariens pour la literie. Lavage 60C deux fois/mois. Arer et nettoyer les pices rgulirement. Eviter la moquette. Eviter les animaux domestiques. Pour les allergies durant la saison pollinique : viter de sortir par temps chaud et sec. Diversifier les plantations dans le jardin. Pratiquer des lavages au srum physiologique (nasal et oculaire) Risque de sdation ou d'irritabilit du nouveau-n Spray nasal ou gouttes oculaires Traitement bref Surveillance renforce du nourrisson Surveillance renforce du nourrisson Prfrer la Ctirizine qui a une demi-vie plus brve Manque de donnes

Phniramine Antihistaminiques Chlorphnamine 1re Diphnhydramine gnration Etc.. Cromoglycate de sodium Bclomthasone nasale Ctirizine

Dconseille

Possible Envisageable Envisageable

Loratadine Acide N-actyl-aspartylglutamique

Envisageable

A viter par prudence

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INDEX
DCI ou familles Spcialits Broncoclar Codotussyl expectorant Exomuc Fluimicil Mucolator Mucomyst Mucothiol Solmucol Rhinaaxia Naaxia Gaviscon Maxilase Mgamylase Surbronc Muxol G Hexarhume Humex rhume Rhinofbral Actifed Dolirhumepro Donormyl Fervex Actapulgite Smecta Alka Saltzer Aspegic Aspirine du rhone Aspirine pH8 Aspirine Upsa Aspro Aspirine vitamine C Asproaccel Cphyl Humex rhume des foins Phlbocrme Phlbosup Sedorrhode Hexarhume Hexaspray Humex pastilles Solutricine pastilles Anusol Calcibronat Bronchokod G Muciclar Pectosan Rhinathiol Etc Rennie

Actylcystine

Acide N-actyl-aspartyl-glutamique Alginates Alpha-amylase Ambroxol Chlorphnamine (contenu dans) Anti-histaminique 1re gnration Diphnhydramine (contenu dans) Doxylamine (contenu dans) Phniramine (contenu dans) Argiles

Aspirine seule

Aspirine en association Bclomthasone nasale Benzocane

Biclotymol Bismuth Brome

Carbocistine

Carbonate de calcium et de magnsium

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Ctirizine seule

Ctirizine + Pseudophdrine Charbon Chlorphnamine Cimtidine

Codine vise antitussive

Codine vise antalgique (en association)

Cromoglycate de sodium nasal

Cromoglycate de sodium oculaire

Dextromthorphane

Dimnhydrinate Diphnhydramine Doxylamine Extrait de flavonodes Famotidine Gels et suppositoires base de bile de buf Guafnsine Guimauve Helix pomatia

Ibuprofne

Ktoprofne Laxatifs base de polyols

Laxatifs lubrifiants

Actifed allergie Alairgix Ctirizine G Humex allergie Ractine ZyrtecSet Actifed duoLP Humex rhinite allergique Charbon seul Carbolevure cf Anti-histaminique 1re gnration Stomdine Euphon No-codion Polery Tussipax Etc Algicalm Claradol codine Codoliprane Migralgine Prontalgine Cromorhinol Allergocomod Alloptrex Cromabak Cromadoses Cromedil Cromoptic Multicrom Ophtacalm Opticron Dexir Ergix Pulmodexane Tussidane Vicks toux sche Nausicalm cf Anti-histaminique 1re gnration cf Anti-histaminique 1re gnration Daflon Pepciduo Rectopanbiline Vicks expectorant Primadrill Hlicidine Advil Antarne G Intralgis Nureflex Nurofen Spedifen Upfen Toprec Duphalac Hepagrume Importal Transulose Lansoyl Lubentyl

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Laxatifs stimulants

Lierre grimpant

Lopramide Loratadine Lysosyme Mtopimazine Mucilages

Nifurozaxide Oxladine Oxommazine Oxyde de zinc, Dioxyde de titane et Carraghnates

Paractamol

Pentoxyvrine Phenazone Phniramine Phloroglucinol

Pholcodine

Pholcodine + Chlorphnamine Polythylne glycol Promthazine

Pseudophdrine

Boldoflorine Contalax Dulcolax Fuca Modane Pristaltine Pursennide Senokot Activox expectorant Prospan Diartyl Imodium Imossel Etc Loratadine G Cantalne Lysopane Vogalib Normacol sachet Spagulax Transilane Ercefuryl Panfurex Septidiaryl Etc Paxladine Toplexil Titanorine Claradol Dafalgan Doliprane Dolko Efferalgan Geluprane Paralyoc Toclase Vicks pectoral H.E.C cf Anti-histaminique 1re gnration Spasfon Atouxx Biocalyptol Clarix Dimtane Humex toux sche Pholcodyl Respilne Hexapneumine Broncalne Forlax Movicol Transipeg Fluisedal Actifed Dolirhume Hexarhume Humex rhume Nurofen rhume Rhinadvil Rhinureflex

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Sudafed Valda rhume

Raccadotril Sels d'aluminium Suppositoires effervescents

Tiorfast Maalox Rennieliquo Xolaam Eductyl

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CONTACTS

Pour toutes questions concernant la femme enceinte ou allaitante, vous pouvez contacter le Centre Midi-Pyrnes de Pharmacovigilance et dInformation sur le mdicament:

UNITE DE RENSEIGNEMENTS MEDICAMENTS, GROSSESSE ET ALLAITEMENT Tel : 05 61 25 51 12 Fax : 05 61 25 51 16 E-mail : medrepro@cict.fr

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