Esterilizacion

MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION HOSPITALARIA
PROYECTO VIGIA
INTRODUCCION
La esterilizacin y desinfeccin de los articulos hospitalarios han sido aceptadas de forma universal como un paso esencial en el control de las infecciones esterilizacin en todos los centros de se ha salud. En los ltimos aos, la
desarrollado y hoy en da es una profesin
especializada en la cual el personal esta altamente calificado y los equipos son de alta tecnologa. La complejidad de las intervenciones medicas y sus implicancias legales exigen que las normas de los servicios de esterilizacin se eleven continuamente, este proceso ha mejorado drsticamente la calidad del servicio prestado, resultando en un gran beneficio para los pacientes. Esta es la realidad de otros pases, sin embargo en el nuestro, estos servicios funcionan en condiciones diferentes, ya que en los lugares ms remotos, los hospitales cuentan con recursos y equipos limitados para el suministro de los materiales estriles.
Un primer paso importante en la mejora de estos procesos es la elaboracin de normas que sirvan como instrumento para el desarrollo de este cambio as como la adecuada preparacin y formacin
estandarizada del personal responsable. Este manual pretende ofrecer los lineamientos, recomendaciones y
fundamentos necesarios para cumplir con la tarea de cambio, y est dirigida a todos aquellos que se encuentran implicados en el campo de la esterilizacin.
INDICE
INTRODUCCION INDICE CAPITULO I.........................................................................................6 1.1 LIMPIEZA.......................................................................................7 1.2 OBJETIVOS DE LA LIMPIEZA......................................................8 1.3 LAVADO DEL MATERIAL..............................................................9 1.4 INSUMOS PARA EL LAVADO.....................................................12 1.4.1.DETERGENTES...................................................................12 1.4.2 CALIDAD DE AGUA.............................................................13 1.4.3.LUBRICANTE.......................................................................14 1.5 PROCEDIMIENTO GENERAL DE LA LIMPIEZA DEL MATERIAL............................................................................15 1.5.1 PASOS PARA EL LAVADO DEL MATERIAL.......................15 1.6 SECADO DEL MATERIAL............................................................16 1.7 VALIDACION DE LA LIMPIEZA..................................................21
CAPITULO II 2.1 DESINFECCION .........................................................................24 2.2 CRITERIOS DE INDICACION PARA LA DESINFECCION.........24 2.3 NIVELES DE DESINFECCION....................................................25 2.4 TECNICA BASICA DE LA DESINFECCION DE ALTO NIVEL....26 2.5 METODOS DE DESINFECCION.................................................28 2.5.1 FISICOS...............................................................................28 2.5.2 QUIMICOS..........................................................................29 2.6 FACTORES QUE AFECTAN EL PROCESO DE DESINFECCION............................................................................37
CAPITULO III 3.1 INSPECCION Y VERIFICACION DE LOS ARTICULOS.............40 3.2 EMPAQUES.................................................................................41 3.2.1 SELECCIN DEL EMPAQUE.............................................41 3.2.2 CARACTERISTICAS DE LOS EMPAQUES........................41
3.2.3 TIPOS DE EMPAQUE.........................................................41 3.2.4 TECNICA DE EMPAQUE....................................................45 3.3 SELLADO....................................................................................48 3.4 IDENTIFICACION DEL PAQUETE.............................................49 3.5 EVALUACION DEL PROCESO DE EMPAQUE. .......................50
CAPITULO IV 4.1 METODOS DE ESTERILIZACION DE ALTA TEMPERATURA........ ......................................................53 A. ESTERILIZACION POR CALOR SECO........... ....................53 INDICACION, PROCESO. VALIDACION........... ..................57 B. ESTERILIZACION A VAPOR............................................... 58 AUTOCLAVE BASICO, PROCESO BASICO.......................59 INDICACION, PROCESO ....................................................63 FACTORES QUE AFECTAN LA ESTERILIZACION POR AUTOCLAVE. ............................................................64 VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION POR CALOR HUMEDO. .......................65 ESQUEMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO..............68 4.2 METODOS DE ESTERILIZACION BAJA TEMPERATURA. 4.2.1QUIMICOS LIQUIDOS..................................................69 4.2.2 QUIMICOS GASEOSOS..............................................71 4.2.3 QUIMICOS PLASMA...................................................76 4.3 FACTORES QUE AFECTAN LA EFICACIA DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN............................................78
CAPITULO V CERTIFICACION DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION. CONTROLES DE ESTERILIZACION 5.1 MONITORES FSICOS..............................................................80 5.2 INDICADORES QUMICOS.......................................................81 5.3 INDICADORES BIOLGICOS...................................................87
CAPITULO VI ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL ESTERIL. 6.1 CARACTERISTICAS RECOMENDADAS PARA EL AREA DE ALMACENAMIENTO...........................................91 6.2 DEL VENCIMIENTO DEL MATERIAL ESTERIL.........................94 6.3 CONDICIONES DURANTE EL TRANPORTE.............................95 6.4 VENTAJAS DE LA MANUTENCION DE LA ESTERILIDAD..............................................................................97
CAPITULO VII LA CENTRAL DE ESTERILIZACION 7.1 ORGANIZACIN, ESTRUCTURA Y DISEO DE LA C.E.........................................................................................101 7.1.2 CRITERIOS DE PLANIFICACION Y DISEO...................102 7.2 RECURSOS HUMANOS DE LA CENTRAL...............................104 7.2.1 PERFIL, CUALIDADES Y RESPONSABILIDADES DEL RESPONSABLE DE LA C.E..............................................105 7.3 SISTEMAS DE REGISTROS .....................................................108 7.4 ENTRENAMIENTO Y EDUCACIN EN SERVICIO...................110 7.5 LIMPIEZA Y DESINFECCION DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION........................................................................111
ANEXOS
BIBLIOGRAFIA
LIMPIEZA
CAPITULO I
LIMPIEZA
NORMAS: La limpieza debe ser realizada en todo material mdico hospitalario contaminado, precediendo al proceso de desinfeccin o esterilizacin.
LIMPIEZA
En los ltimos ocho aos ha sido muy contnuo la bsqueda de responderse porque puede fallar una proceso de desinfeccin o esterilizacin?, clara evidencia de dichos procesos que han demostrado dificultad ante los nuevos mtodos esterilizacin especficamente de
Baja Temperatura. Dichas fallas si eran vistos desde el punto de vista costo efectividad y costo eficacia se caracterizaron en un problema prioritario. Diversos estudios desde entonces han dado como resultado,
que en la actualidad se d la importancia al primer paso del proceso de desinfeccin o esterilizacin el de la limpieza, como una parte prioritaria que antecede a estos procesos y durante el cual para su cumplimiento no deben obviarse la estandarizacin e implementacin de protocolos, capacitacin contnua y el control de calidad. 1.1 La LIMPIEZA es la remocin mecnica de toda materia extraa en el ambiente, en superficies y objetos utilizando para ello el lavado manual o mecnico. Normalmente se usa agua y detergente para este proceso. El propsito de la limpieza es disminuir el nmero de microorganismos a travs de arrastre mecnico y no asegura la destruccin de stos. Se recomienda para ello utilizar algn detergente enzimtico, ya que de esa manera estaremos garantizando la eficacia del proceso de limpieza (1). Descontaminacin.Es cualquier proceso o mtodo fsico o
qumico que sirve para reducir el nmero de microorganismos de un objeto inanimado dejndolos seguros para su manipulacin siguiente. El trmino se aplica a artculos contaminados durante la atencin de pacientes o p contacto con fluidos corporales o restos or orgnicos
(2).
El utilizar el remojo en solucin de detergente
enzimtica por 5 minutos en un lavatorio de plstico, antes de iniciar la limpieza manual o automtica se estara realizando descontaminacin, el remojo se debe llevar a cabo en una bandeja o recipiente fenestrada (coladera), luego se pasar el material por el chorro de agua logrando as la liberacin y disminucin de la carga microbiana o materia orgnica, para que el operador pueda
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LIMPIEZA
realizar la limpieza. (Fig. No. 1) 1.2 Objetivos de la LIMPIEZA: Eliminar la suciedad y todo el polvo visible del material. Disminuir la carga microbiana de los mismos para hacer segura su manipulacin. Evitar las incrustaciones en el material. Asegurar las condiciones de limpieza para el proceso de
Esterilizacin. Garantizar el rehuso de artculos no crticos que son sometidos apenas a la limpieza.
Fig. 1. - Durante el lavado manual se recomienda contar con todos los insumos necesarios como: bandejas fenestradas, lavatorios de plstico hondos, pozas de lavado hospitalario, cepillos que faciliten esta actividad.
La limpieza generalmente comprende: Una accin mecnica: como frotar, cepillar, lavar con agua bajo presin o uso de aire comprimido. Una accin qumica: detergente, detergente enzimtico y agua que son usados para inhibir y eliminar a los microbios, residuo orgnico y el polvo. El calor (agua caliente) mejora las propiedades de disolucin del agua, el detergente y enzimas.
LIMPIEZA
1.3
LAVADO DE MATERIAL Los pasos que comprende la limpieza para garantizar su eficacia son: descontaminacin, lavado, secado y lubricacin del material. En cuanto al lavado existen tres tipos: a. Manual b. Mecnica c. Mixtos a. Lavado manual: es un procedimiento realizado de manera de suciedad, por friccin aplicada sobre una solucin detergente,
directa para la remocin
la superficie del material, utilizando
detergente enzimtica, cepillo y agua. En nuestro pas es bastante usual y por ello hay que tener en cuenta, prevenir el riesgo ocupacional y los accidentes cortopunzantes, por lo que es muy importante la proteccin individual (mandil impermeable, lentes, guantes y mascarilla). Cabe resaltar importancia a los lavaderos o pozas de lavado ellas debern cumplir con
especificaciones tcnicas tales como: profundidad (40 a 50 cm.), altura ( ) y los caos o piletas tengan la forma recta y horizontal
(3) .
Los procesos manuales en general presentan variabilidad. Su efectividad puede ser medida en forma indirecta y como ello est sujeta al resultado de las personas es importante que los servicios cuenten con protocolos y que ellos sean revisados en conjunto con el grupo de personas que realizan estas actividades,
asimismo el objetivo fundamental ser el de estandarizar las prcticas, y Materiales: Equipo de proteccin personal, (mascarilla, lentes, delantal impermeable y guantes). Cepillo y escobillas de cerdas de diferentes tamaos (lmenes) Recipiente con detergente enzimtico,
9
la evaluacin y certificacin estar centrado en
la
confianza, la toma de conciencia, capacitacin y la supervisin.
LIMPIEZA
Recipientes fenestradas (coladera) de diferentes tamaos. Recipiente para lubricante. b. Lavado mecnico: es un procedimiento automatizado para la remocin de la suciedad por medio de lavadoras con accin fsica y qumica. En los procesos automticos, el resultado depende de la eficiencia del equipo y de su manejo. La evaluacin y certificacin estn centradas en esos parmetros. Equipos para el lavado mecnico: Lavadoras descontaminadoras Lavadoras esterilizadoras Lavadoras ultrasnicas Para seleccionar el equipo ideal, la persona responsable de la Central deber chequear requisitos tcnicos tales como: fuentes de energa, agua y tipo de solucin a utilizarse, asimismo debern certificar las etapas del proceso, incluyendo temperatura de
lavado, tiempo de exposicin, tiempo de secado y tiempo total del ciclo. Lavadoras descontaminadoras Conocidas tambin como lavadora desinfectadora, o
descontaminadora trmica, estas remueven materia orgnica en forma mecnica por arrastre. La agitacin del agua se produce en forma regulada, la limpieza es realizada primeramente con agua fra y despus con agua caliente y detergente, la etapa de agua fra es importante para reducir la impregnacin de materia orgnica en los instrumentos. En este equipo la es menor de 85 C. Ventajas: a. Pueden ser utilizados para instrumentos que no toleren temperaturas altas. Desventajas: a. No debe utilizarse para limpiar equipos de fibra ptica, por la naturaleza delicada de ellas. b. Algunos instrumentos con cremalleras, lumenes pueden
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temperatura
no
LIMPIEZA
requerir el uso de lavadoras ultrasnicas para completar su proceso de limpieza. (4) Lavadoras esterilizadoras Las lavadoras esterilizadoras, funcionan utilizando sistemas
rotatorios para crear flujos de presin, su accin es agitando vigorosamente. Operan con un ciclo de prelimpieza, limpieza con detergente enzimtico, enjuague y esterilizacin a alta
temperatura. No constituyen equipos de esterilizacin. Ventajas: a. En este equipo podemos procesar cualquier artculo. b. Remueve fcilmente residuos aceitosos. Desventajas: a. Muchos instrumentos no pueden tolerar la alta temperatura. b. Este equipo requiere un mantenimiento preventivo para su correcto funcionamiento. Lavadoras ultrasnicas La accin de las lavadoras ultrasnicas se lleva a cabo generando pequeas burbujas de gas que producen vaco alrededor de la suciedad (cavitacin), vibraciones ultrasnicas para remover la materia orgnica. Aplica energa qumica (detergente enzimtico), mecnica (vibracin sonora) y trmica (temperatura entre 50 y 55 grados). Requiere cambios del agua del contenedor. Al trmino de la jornada se debe dejar limpia y seca. Se debe mantener el contenedor tapado mientras se realiza el proceso, para evitar la exposicin a aerosoles del personal. Ventajas: a. Es un mtodo muy efectivo para la limpieza de instrumentos. b. Existen lavadoras ultrasnicas para la limpieza de articulos Canulados. Desventajas: a. El equipo requiere mantenimiento preventivo. b. Articulos delicados pueden ser daados. c. Si el equipo tiene ciclo de enjuague, los artculos debern ser enjuagados manualmente. (4)
(4)
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LIMPIEZA
Ventajas del sistema automatizado de limpieza:

q q q q
Evita la exposicin del personal a material cortopunzante. Permite la estandarizacin y control de proceso. Reduce los costos operacionales. El secado del material es muy importante para cumplir con las especificaciones de la humedad.
q q q
Interferencia con los procesos de Esterilizacin. Oxidacin. Corrosin.
1.4
INSUMOS PARA EL LAVADO 1.4.1 Detergente: Los detergentes son sustancias producidas por clulas vivas, todos estos productos contienen necesariamente en su
formulacin, tensoactivos (catalizadores)
que tienen el poder
de acelerar reacciones qumicas en bajas concentraciones, cuya finalidad es limpiar por medio de la tensin superficial del agua, as como de dispersin y suspensin de suciedad. (4) TIPOS DE DETERGENTES: Detergentes enz im ticos: Han sido especialmente diseados para su uso por en artculos con materia y orgnica. solubles. Estn Estas compuestos enzimas, surfactantes
enzimas compiten con la materia orgnica destruyndola y facilitando la limpieza, ya que generalmente su uso esta indicado en periodos cortos como de 1 a 15 minutos, son clasificadas dependiendo al tipo de substrato que se quiere afectar. Las enzimas ms importantes son proteasas que atacan las protenas, amilasas que atacan el almidn, lipasas que atacan las grasas y carbohidrasas que atacan carbohidratos. (Ver Anexo 1). Es importante mencionar adems que otro requisito indispensable en este insumo es el pH, existen detergentes con
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LIMPIEZA
pH cido (0-5), pH neutro (6-7.5) y
pH alcalino (8-13). Segn
las recomendaciones internacionales la eleccin debe darse en los detergentes enzimticos neutros, que evitan el dao y la corrosin, mientras que los de pH cidos sirven para remover pH alcalinos
incrustaciones calcreas, sarro y oxido, y los de slo renueven grasas y aceites.
Fig. No.2 En la actualidad el uso de detergente enzimtico v iene siendo largamente recomendado para todo tipo de artculos en la limpieza manual y mecnica.
1.4.2 CALIDAD DEL AGUA Agua dura y agua blanda En muchos lugares, el agua contiene minerales disueltos, calcio por ejemplo. Si ste es el caso, se dice que es agua dura. Al hervir este tipo de agua, los minerales se depositaran en el interior del recipiente del esterilizador y sobre el elemento calefactor, formando una capa. Esta capa est compuesta de un tipo de piedra caliza que no es un buen conductor del calor, reduciendo as la eficacia del autoclave, ya que necesitar producir ms calor y as se consumir ms energa: gas o electricidad. Tambin puede causar depsitos minerales sobre las vlvulas, que pueden dejar de funcionar a consecuencia de ello. Lo mejor es usar en los autoclaves agua destilada o agua desmineralizada. Tambin puede ser utilizada el agua
preparada mediante el proceso denominado Osmosis inversa. Esta agua no contiene minerales disueltos. El agua que no
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LIMPIEZA
contiene minerales o slo una pequea cantidad de ellos, se llama agua blanda. El agua blanda y en especial, el agua desmineralizada o destilada, no causar depositos de calcio 1.4.3 LUBRICANTE. El lubricante es una solucin con propiedades de proteccin del instrumental, antimicrobiana y ser soluble en agua. Despus de la limpieza, los instrumentales pueden presentar rigidez y dificultad en el manejo, tambin pueden presentar manchas y otros eventos, por lo tanto es importante la lubricacin despus de la limpieza y antes de la esterilizacin. (Fig. 3) No debe utilizarse aceites minerales o de silicona, o aceite de maquinas para lubricar instrumentos, los agentes esterilizantes no penetran estos aceites y por lo tanto pueden no ser destruidos los microorganismos, al utilizar aceites estaramos aceitando el instrumental a diferencia de cuando usamos lubricante estamos lubricando. Son recomendables lubricantes antimicrobianos y solubles al agua. Tambin
(5).
existen lubricantes que contienen un inhibidor de oxido, til para prevenir la electrlisis de las puntas y filos. (6)
Fig. No. 3 El uso del lubricante que cumpla con los requisitos mnimos en el mantenimiento preventivo de los instrumentos es parte del proceso de limpieza.
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LIMPIEZA
1.5 PROCEDIMIENTO GENERAL DE LA LIMPIEZA DEL MATERIAL Recomendaciones para la limpieza profunda de material con acumulacin de suciedad, materia orgnica y otros (7). Si los instrumentos tienen lumen, bisagras, articulaciones, ranuras y por l contino uso se ha acumulado suciedad o materia orgnica seca, se recomienda la inmersin en detergente enzimtico por unas horas (para hongos en los lmenes del material de goma o plstico, remojar por espacio de 8 hrs. o ms). Si el instrumental de acero quirrgico acumula materia orgnica carbonizada por efecto de la esterilizacin por calor, barnices, minerales o manchas de xido usen la solucin removedora de xido y corrosin para acero quirrgico, siguiendo con las instrucciones del fabricante. Es conveniente tener programado por lo menos una vez al mes este procedimiento, para desmanchar y renovar el Instrumental de acero quirrgico. La solucin arriba mencionada debe tener como principio activo cido fosfrico, ter propyl glicol; asimismo se proceder a dar mantenimiento preventivo al material con u lubricante que cumpla con ser soluble n en agua, no aceitoso y adems no modifique su estructura molecular por efecto del calor. 1.5.1 Pasos para el lavado del material: a. Recepcin b. Clasificacin c. Procedimiento del lavado d. Secado e. Lubricacin 1.5.2 La recepcin se realiza en la zona sucia o zona roja a
travs de una puerta con su ventana de paso por la que la persona encargada de esta actividad recibir los materiales e instrumentales, que sern verificados su nmero, estado y
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LIMPIEZA
procedencia
anotados
en
el
registro
respectivo
procediendo a llevar a cabo el paso b. 1.5.3 La clasificacin segn el tipo de material, realizar la recepcin del material, ste ser acuerdo al tipo de materiales en: metlico. Polietileno, goma, plstico. Vidrio. 1.5.4 Procedimiento segn el tipo de material a lavar: a. Lavado del material metlico: a.1 metal material inoxidable (cubetas, tambores, despus de clasificada de
semilunas, lavatorios, etc.) Retirar todo la cinta o tape antes de colocar la
cubeta en la poza si el lavado es manual o dentro del lavador de utensilios si es mecnico. Enjuagar con abundante agua eliminando todo
residuo de la solucin de detergente. Realizar un ltimo enjuague. Secar los materiales con un pao Iimpio.
Fig.4 En el caso de contar con la mquina lavadora de utensilios, se seleccionara el ciclo de lavado automtico, con la precaucin de no llenar la cmara y evitar problemas con el cerrado de la puerta.
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LIMPIEZA
a.2. metal - instrumental: (pinzas, tijeras, etc.) Revisar equipo estado). Ir abriendo las pinzas e instrumental en bandejas fenestradas o en recipiente de plstico fenestrado. Al trmino, colocar la bandeja en la poza de lavado dentro de un recipiente o lavatorio que contenga el detergente enzimtico para su descontaminacin minuciosamente que se (Verificando el el instrumental de acuerdo de nmero de todo a piezas la y
recepciona
descripcin.
durante 5-10 minutos o en el lavador / esterilizador de instrumental para su lavado mecnico. Prender en ciclo automtico, ste vara de acuerdo a la marca y fabrica de la mquina. En el caso de lavado manual, despus de los 5 minutos llevar la bandeja fenestrada al chorro de agua para eliminar el mximo de residuo orgnico y proceder al lavado manual escobillando las cremalleras y los espacios internos de las pinzas. Una vez terminado el periodo de lavado manual o mecnico y preesterilizado todos los materiales irn a la mesa de pre-secado pasarn por la y escurrido, luego ellos se de paso para su *ventana
preparacin, mantenimiento y empaque.
Fig. No.5 La ventana de paso es un elemento importante entre la zona sucia y la zona limpia, acceso de los materiales que han sido procesados y que debern ser preparados empacados y esterilizados.
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LIMPIEZA
b. Lavado de material Polietileno, goma y plstico: b.1 Polietileno - Goma plstico y ltex. Retirar restos adheridos a las superficies si los hubiera (residuo de esparadrapo), con algodn
impregnado en bencina blanca. Sumergir en detergente enzimtico. En el caso de ser tubuladuras hacer uso de una jeringa de 60 cc con punta de cono para llenar solucin. Dejar remojando durante 10 a 15 minutos. Retirar y enjuagar con abundante agua y si es posible utilizar corrientes a presin de agua(caos especiales en forma de conos con diferentes medidas) para lavar el lumen de sondas, alargadores, conectores, todo el lumen con la
corrugados, etc. Realizar ltimo enjuague con agua. Colocar a escurrir y pre-secar al medio ambiente y luego si es (es menos posible utilizar fluido de aire comprimido costoso) o cmaras- secadoras de
corrugados con aire filtrado. En cuanto a los guantes que es un material de ltex, no se menciona el proceso de limpieza de ellos, debido a que en los ltimos aos, diversos estudios de costo eficacia, costo efectividad han dado como resultado el alto costo del reprocesamiento de ellos, ms an si se toma en cuenta el reprocesamiento mecnico, por ello segn la literatura
internacional se recomienda, que si las instituciones eligen reprocesar este insumo ello deber estar sustentado en un estudio de costo eficaciacon efectividad la clara y con
reprocesamiento
automatizado,
evidencia
cientfica que este insumo no ha sido fabricado para su rehuso (8).

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LIMPIEZA
c. Lavado de material - vidrio - frascos - jeringas
Fig. No.6 en la actualidad se cuentan con mquinas especialmente diseadas para limpiar mecnicamente estos artculos.
Sumergir
en
solucin
con
detergente
enzimtico,
remojar por 15 minutos. Lavar el interior del frasco con una escobilla (tipo biberones) o hisopo de acuerdo al tamao requerido. Enjuagar repetidas veces bajo el chorro de agua corriente. Secar por fuera con un pao y por dentro en aire caliente (estufa pupinel). No secar con paos de gnero para evitar cuerpos extraos en su interior (pelusas u otros). 1.6 SECADO DEL MATERIAL El secado del material, instrumentales u otros articulos es parte fundamental durante el proceso de la limpieza de ellos, anteriormente se ha mencionado que se debe tener en cuenta el grado de humedad de los articulos antecediendo a la procesos. El secado puede ser: Manual Automtico desinfeccin o esterilizacin, ya que si no se lleva adecuadamente este paso podra interferir estos
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LIMPIEZA
El secado manual se realiza con una conexin de aire comprimido, con la particularidad que cuente con un tubo para diferentes lmenes, como se puede ver en la fig. No. 7.
Fig. No 7 en el secado manual debe utilizarse aire comprimido especialmente para conecciones o tubuladuras.
El secado automtico reduce costos, es ms eficiente y disminuye el tiempo, en este caso se cuentan con cmaras especiales para secado de tubuladuras y corrugados el proceso dura entre 25 minutos a 2 horas (dependiendo del tipo y cantidad de materiales a secar.)
Fig. No.8 Para el secado automtico existen diversos equipos en diferentes modelos que pueden ser de gran ayuda por el tiempo que requiere esta actividad.
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LIMPIEZA
Es importante mencionar que tambin existen mquinas que lavan tubuladuras y que adems proceso. Para la inspeccin del material se recomienda el uso de lupa. secan por lo tanto se simplificara el
1.7 VALIDACION DE LA LIMPIEZA
La validacin del proceso de limpieza se presenta de modo subjetivo, por no ser posible visualizar el bioburden (definido como el nmero y tipos de microorganismos viables que un artculo puede contener luego de la limpieza), de cada articulo a cada procedimiento de limpieza. Por ello es importante adoptar protocolos de limpieza buscando la estandarizacin para la validacin de este proceso (9). En los protocolos de procedimientos deben incluirse claramente la dilucin de uso de los productos, tiempo de inmersin, modo de enjuague y como desmontar o desarmar los artculos e instrumentales. Una parte importante para la validacin es la inspeccin visual, despus del procesamiento el usuario debe observar
atentamente la presencia de cualquier suciedad, particularmente en las cremalleras, para ello consideramos el uso de una lupa.
Fig. No. 9 en el equipamiento de la zona limpia y de preparacin es importante contar con una lupa para la inspeccin visual.
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LIMPIEZA
Otro requisito indispensable durante la validacin de la limpieza es que la zona sucia est implementada con sistemas de Irrigacin de agua para los artculos con lmenes o lavados con dispositivos a presin, se sabe que sin ellos no se podra llevar a cabo una buena limpieza. Actualmente existen controles qumicos limpieza simula que validan la eficacia de la
(9).
mecnica (test de suciedad visible y test de desinfeccin) corresponde a un
El test de suciedad
polvo que mezclado con agua
a sangre y es aplicado a los instrumentales con la cual se
visualizan residuos de materia orgnica. El test de desinfeccin corresponde a un integrador qumico que cambia de color de amarillo para azul, cuando el procesamiento de desinfeccin fue a 93 C durante 10 minutos.
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DESINFECCION
CAPITULO II
DESINFECCION
NORMA: Todo artculo semicriticos que no pueda ser esterilizado deber llevarse a cabo la desinfeccin de acuerdo al criterio de indicacin.
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DESINFECCION
No
todos
los
diferentes
instrumentos
que
se
utilizan
durante
un
procedimiento especfico sobre un paciente requieren ser esterilizados. Por tal razn, es conveniente identificar los diferentes tipos de instrumentos (segn su uso) y establecer el manejo para los diferentes grupos.
2.1
La desinfeccin se refiere al
proceso por medio del cual, con la
utilizacin de medios fsicos o qumicos, se logran eliminar muchos o todos los microorganismos de las formas vegetativas en objetos inanimados, pero no asegura la eliminacin de las esporas
bacterianas por lo tanto el material sometido a desinfeccin no es estril. (10) 2.2 CRITERIOS DE INDICACION PARA LA DESINFECCION Este esquema fue provisto por Earl Spaulding en 1968, con el objetivo de racionalizar las indicaciones del procesamiento de los materiales e instrumental. Spaulding consider el grado del riesgo de infeccin que existe en el empleo de esos objetos. Esta clasificacin an es vigente. (11)
ELEMENTOS CRTICOS.-
Son aquellos instrumentos que entran
en contacto con cavidades o tejidos estriles incluyendo el sistema vascular. Estos artculos representan un riesgo alto de infeccin si estn contaminados con cualquier microorganismo por lo que deben ser siempre estriles. Ejemplos: instrumental quirrgico, sondas cardiacas, catteres y prtesis. ELEMENTOS SEMICRTICOS.Son aquellos elementos que
entran en contacto con la mucosa de los tractos respiratorios, genital y urinario y con piel que no se encuentra intacta. Las
mucosas son por lo general, resistentes a las infecciones por esporas bacterianas pero pueden presentar infeccin cuando se contaminan con otras formas microbianas. Por tal razn
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DESINFECCION
mnimamente deben en su manejo tener Desinfeccin de alto Nivel (DAN). Ejemplos: equipos de asistencia respiratoria, anestesia y
equipos endoscopios. ELEMENTOS NO CRTICOS.- Son todos los elementos que slo
toman contacto con la piel intacta. La piel sana acta como una barrera efectiva para la mayora de los microorganismos, y por lo tanto el nivel de desinfeccin puede ser mucho menor. En general slo requieren limpieza adecuada y secado y, en ocasiones,
desinfeccin de bajo nivel. Ejemplos: esfingomanmetro, ropa de cama, incubadoras, colchones y muebles en general.
2.3 NIVELES DE DESINFECCION (12) Estos niveles se basan segn el efecto microbicida de los agentes quimicos, y pueden ser: DESINFECCION DE ALTO NIVEL (DAN): cuando es realizado por agentes qumicos o lquidos a temperaturas que eliminan a todos los microorganismos, excepto a las esporas bacterianas, dentro de un perodo relativamente corto (12 - 45 minutos) de exposicin, aqu mencionaremos al Orthophthaldehido, Glutaraldehdo al 2%, cido Peractico, Dixido de cloro, Perxido de Hidrgeno,
Formaldehdo entre otros. DESINFECCION DE NIVEL INTERMEDIO (DNI): realizada por agentes qumicos cuando es
que eliminan los bacilos de la
Tuberculosis, la bacteria vegetativa y la mayora de virus y hongos, pero no todas las esporas bacterianas, en superficies planas y duras rpidamente, generalmente en 10 minutos. Aqu se incluyen el grupo de Fenoles y amonio cuaternarios. DESINFECCION DE BAJO NIVEL (DBN), agentes qumicos que eliminan bacteria vegetativa, algunos hongos y algunos virus en un perodo de tiempo corto (menos de 10 minutos). Los desinfectantes
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DESINFECCION
de bajo nivel no acaban con los bacilos de Tuberculosis. Aqu se incluyen el grupo de amonio cuaternarios. ( Ver Anexo No 2). 2.4 TECNICA BASICA DE LA DESINFECCION DE ALTO NIVEL Materiales Del usuario: Mandil impermeable, mascarilla, lentes protectores y guantes. (foto) Del procedimiento: Dos contenedores con tapa). Agua estril, cantidad necesaria. Solucin Glutaraldehdo al 2%. Paos o gasas estriles Campo o contenedor estril Procedimiento: Sumergir en detergente enzimtico por 5 minutos (de acuerdo a la recomendacin del fabricante). Aspirar la solucin por todos los lmenes del articulo. Realizar limpieza mecnica o manual, observando de la forma y tamao ideal de los artculos (uno
cuidadosamente l articulo. Utilizar escobillas la limpieza de los lmenes. Enjuagar con abundante agua. Secar. Sumergir completamente el articulo en
apropiadas para
la
solucin
de
Glutaraldehdo al 2% durante 20 minutos. ( En contenedor con tapa).
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DESINFECCION
Aspirar la solucin desinfectante canales.
dentro de los lumenes o
Enjuagar utilizando agua estril todo el articulo teniendo sumo cuidado para evitar contaminacin.
Secar con paos o gasa estriles. Guardar y almacenar el articulo en un protector o contenedor estril.
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DESINFECCION
2.5 METODOS DE DESINFECCION
2.5.1 METODOS FISICOS: a. PASTEURIZACION : Utilizado por Louis Pasteur, este proceso realiza DAN con agua a niveles de temperatura relativamente bajos y durante un tiempo determinado, 77 C destruyendo todos por treinta minutos,
los microorganismos excepto las esporas
bacterianas, y se utiliza para equipos de anestesia y de terapia respiratoria. (13) b. HERVIDO : este mtodo que utiliza el agua a temperaturas ms altas para lograr la desinfeccin. Para una DAN, se hierve los instrumentos en un recipiente con tapa de 5 a 20 minutos desde el tiempo en que el agua rompe el hervor. Se cubrirn los objetos por completo con agua durante el hervido y no se aadir ningn objeto mientras est hirviendo. Se hierve con fuego suave ya que el fuego alto hace rebotar los objetos, disminuye el nivel de agua y consume ms gas. El hervido por corto tiempo por lo general es adecuado, ahorra combustible y reduce el deterioro de los objetos que se estn desinfectando. Se recomiendan tiempos ms
prolongados para lugares a gran altura sobre el nivel del mar, para recipientes llenos, y para instrumentos complejos y plegables. Se seca al aire o seque con una toalla esterilizada antes de volver a utilizar los materiales o almacenarlos. (13) c. DESINFECTADORES DE AGUA O A CHORRO DE AGUA: Este equipo se utiliza para limpiar y desinfectar los objetos que se utilizan para atender al paciente. Los desinfectadores a chorro de agua se utilizan para vaciar, limpiar y desinfectar objetos tales
como chatas, papagayos y orinales usando un proceso que elimina el lavado manual y en algunos casos usa una cantidad mnima de
28
DESINFECCION
germicidas qumicos. Funcionan a temperaturas mayores de 90 grados. (13) d. RADIACION ULTRAVIOLETA : La radiacin ultravioleta (UV)
inactiva a los microorganismos, en los rangos 240-280nm. Su accin se ejerce por desnaturalizacin de los cidos nucleicos, pero su efectividad se ve influenciada por los siguientes factores: potencia de los tubos UV, presencia de materia orgnica, longitud de la onda, temperatura, tipo de microorganismos, la intensidad de UV, que se ve afectada por la distancia y suciedad de los tubos. La radiacin UV, no desinfecta ni esteriliza agua. Su uso como desinfectante en el ambiente del quirfano es hoy discutible por falta de evidencia clnica en la disminucin de las tasas de infeccin.
(13)
Pero si hay que tener en cuenta que provoca
queratoconjuntivitis en pacientes y profesionales expuestos. 2.5.2 QUIMICOS LIQUIDOS: Es el mtodo ms comnmente utilizado. Existen mltiples tenemos: Orthophthaldehido 0.55% Glutaraldehdo al 2% Cloro y compuestos clorinados. Formaldehdo Perxido de Hidrogeno 7.5% Acido Peractico 0.2 a 3.5% Fenoles Amonio cuaternario. germicidas (ver anexo 3), pero en nuestro medio
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DESINFECCION
ORTHOPHTHALDEHIDO: (14) Aprobado por las agencias reguladoras norteamericanas en octubre
de 1999. Las agencias como EPA (Environmental Protection Agency), quienes regulan los desinfectantes de superficies en trminos de potencia y factores ambientales y FDA (Food and Drug Administration) quienes regulan los desinfectantes de alto nivel y autoriza su comercializacin efectividad para en su trminos uso de seguridad Este para el paciente y
clnico.
nuevo
desinfectante
para
Desinfeccin de alto nivel, del grupo de aldehidos inorgnicos contiene benzenedicarboxaldehyde 1,2Mecanismo de accin: actan directamente sobre los cidos nucleicos Espectro: microbicida Los y estudios mayor han demostrado frente a excelente micobacterias actividad que el
actividad
Glutaraldehdo. Es tuberculicida y virucida. Ventajas y desventajas: La principal ventaja es que posee una
excelente estabilidad en u amplio rango de pH (3-9) y no requiere por n lo tanto de activacin, presenta una excelente compatibilidad con
cualquier material o artculo y cuenta con indicadores qumicos. No es carcinogentico pero se recomienda que todava es desconocido utilizar en areas ventiladas ya
que pueda producir irritacin de los ojos
y orificos nasales. Por ahora el costo parece ser la desventaja primaria. Indicaciones de uso: El tiempo que requiere para desinfeccin de alto nivel es de 12 minutos a 20 C. Concentraciones de uso: indicado en usarse a una concentracin del 0.55%. La solucin tiene una duracin de 14 dias en rehuso, y dos aos de durabilidad en almacenaje.
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DESINFECCION
GLUTARALDEHIDO. (15) Existen soluciones acuosas que son cidas y en ste estado generalmente no son esporicidas, utilizando un agente alcanizante como activador ste producto se torna esporicida. Tiene pH alcalino (activacin) que sufre drstica disminucin a partir de los 14 das de activacin. Existen formulaciones potencialidades para producir mayor vida til por 28 das. Mecanismo de accin: su accin es por consecuencia de la alquilacin de componentes celulares, alterando la sntesis proteica de los cidos ADN Y ARN. Espectro: bactericida, fungicida, virucida, micobactericida y esporicida. Ventajas y desventajas: No es corrosivo, rpido para DAN (20 - 45 minutos) a temperatura ambiente y presenta actividad germicida en presencia de materia orgnica. Indicaciones de uso: El Glutaraldehdo est indicado para el uso de endoscopios semicriticos y crticos, cuando la Esterilizacin no es posible. Tambin est indicado en el uso de artculos o materiales de metal como espculos, otorrinolgicos, laminas de laringospio, entre otros. El producto se deber manejar en salas bien ventiladas para evitar una mayor exposicin de los profesionales que realizan este procedimiento. En la actualidad se han diseado cabinas con las cuales protegen al operador. (Fig. No. 10) Concentraciones de uso: en nuestro medio contamos con solucin al 2%, requiere de 20 minutos para ser DAN. Existen otras formulaciones de Glutaraldehdo con concentraciones que varan 2.4% a 3.4% y su indicacin de inmersin varan entre 20 a 45 fabricante. minutos de acuerdo al
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DESINFECCION
Fig. No.10 existen en la actualidad como medida de Bioseguridad cabinas que protegen al operador de las inhalaciones de gases txicos.
CLORO Y COMPUESTOS CLORADOS (15). Desinfectante basado en cloro generalmente disponible en forma lquida (hipoclorito de sodio) o slida (hipoclorito de calcio,
dicloroisocianurato de sodio). Mecanismo de accin: produce inhibicin de las reacciones
enzimticas, desnaturalizacin de las protenas e inactivacin de los cidos nucleicos. Espectro: virucida, fungicida, bactericida, micobactericida, esporicida para un gran nmero de esporas. Ventajas y desventajas: Su accin es rpida y de bajo costo. Adems de baja toxicidad en la dilucin de uso, fcil manejo, propiedades deodorizante y no inflamable. Su uso esta limitado por su actividad corrosiva, por hacer quebradizos y producir rajaduras en artculos de superficie metlica. Se inactiva en presencia de materia orgnica. Tambin produce irritacin de las mucosas, fuerte olor en
concentraciones mayores.
Se polimeriza por los rayos de sol y
necesita estar protegida en envases opacos.
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DESINFECCION
Concentraciones de uso: De acuerdo con la literatura americana, la concentracin de compra casera es de 5.25%. Es importante
mencionar que existen muchos factores que afectan la estabilidad del cloro, como presencia y concentraciones de iones pesados, pH de la solucin, temperatura de la solucin, presencia de biofilmes, presencia de materia orgnica y radiacin ultravioleta. La concentracin mnima para eliminar el micobacterias es de 1000ppm (0.1%). Con la recomendacin de enjuague abundante para evitar irritacin qumica debido a los residuos. (Preparacin Ver anexo No. 4).
FORMALDEHIDO (15) En solucin acuosa (formalina) al 37%. Mecanismo de accin: inactivacin de microorganismos por alquilacin de grupos de enzima de las protenas. Espectro : Bactericida, tuberculicida, fungicida, virucida y esporicida. Ventajas y desventajas: Sobre su espectro no presenta ninguna ventaja ms. Presenta un fuerte olor desagradable e irritante de mucosas. Potencialmente carcinogentico. Al utilizarse se debern tomar las precauciones de exposicin ocupacional. Indicaciones y concentraciones de uso: Debido a su efecto txico e
irritante, este compuesto est excluido de la lista de desinfectantes en Estados Unidos, desde el ao 1996. Las pastillas de formalina no han demostrado evidencia cientfica para poder elegirse por existir
mejores opciones para el procesamiento de artculos termosensibles. Su uso est limitado a filtros de hemodilisis y conservacin de piezas de anatoma patolgica.
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DESINFECCION
PEROXIDO DE HIDROGENO (16) No disponible en nuestro medio. Mecanismo de accin: su accin se da por oxidacin de los cidos nucleicos. Espectro: bactericida, fungicida, virucida y esporicida en
concentraciones superiores a 3% y 7.5%. Ventajas y desventajas: No daa lentes y artculos d plstico, pero s e es oxidante para artculos metlicos. Presenta toxicidad ocular. Indicaciones de uso: producto base de Perxido de Hidrgeno. Segn Rutala para su uso como DAN requiere mayor estudio. (16) Concentraciones de uso: ellas varan entre 3 a 6% para desinfeccin, en E.U.A existe una formulacin de 7.5%de Peroxido de Hidrogeno para desinfeccin de alto nivel en 30 minutos. La solucin se puede reutilizar 21 das.
ACIDO PERACETICO(15, 16) No disponible en nuestro medio. Mecanismo de accin: por desnaturalizacin de las protenas,
alterando la permeabilidad de la pared celular. Espectro: bactericida, fungicida, virucida y esporicida. Ventajas y desventajas: La mayor ventaja de este elemento es que no produce residuos txicos, Aun en presencia de materia orgnica mantiene su accin. Puede corroer cobre, bronce, fierro galvanizado. Esta corrosin puede ser controlada con aditivos del pH. Tiene toxicidad ocular e irritacin de mucosas.
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DESINFECCION
Indicaciones de uso: existen formulaciones asociadas con Perxido de hidrgeno son indicadas para el reprocesamiento de capilares de
hemodializadores. Concentraciones de uso: concentraciones bajas como 0.1 a 0.2%, un tiempo entre 10 15 minutos, tienen rpida accin en
contra
microorganismos incluyendo esporas. La solucin tiene una duracin de 14 das, cuenta con indicadores quimicos.
FENOLICOS(15,16) Los compuestos fenolicos son producidos a travs de sustitucin de uno o dos tomos de hidrogeno aromtico de fenol con un grupo
funcional (alquil, fenil, benzil, halgeno).Los derivados fenolicos mas comnmente encontrados como principio activo de las formulaciones son: ortho fenil fenol, y ortho benzil para clorofenol. Mecanismo de accin: en altas concentraciones, rompe la pared celular, penetrando la clula y precipitando protenas citoplasmaticas. En bajas concentraciones, causa muerte de microorganismos por la inactivacin de enzimas de la pared celular. Espectro: accin en bactericida, fungicida, virucida y tuberculicida. Tiene poca los virus pequeos como echovirus, poliovirus,
coxsackievirus. Se inactivan ante presencia de materia orgnica. Ventajas y desventajas: Fuera de su actividad de espectro no existe otra ventaja. Los fenolicos pueden ser absorbidos por los materiales porosos como plsticos, dejando residuo que producen irritacin de las mucosas. Indicaciones de uso: Los derivados fenolicos no son indicados para uso de artculos semicriticos debido a la ausencia de datos sobre su eficacia germicida. Son indicados para uso en artculos no crticos y
superficies. Esta contraindicado su uso en la limpieza de incubadoras
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DESINFECCION
y otras superficies hiperbilirrubinemia.
en las reas de neonatos por generar
Concentraciones de uso: las concentraciones varan de acuerdo a los fabricantes por ello debern ceirse a las recomendaciones de aquellos.
AMONIO CUATERNARIO(15,16) Los compuestos mas usados en las unidades hospitalarias son cloruro de alquil dimetil benzil amonio, cloruro de alquil didecil dimetil amonio, cloruro de dialquil dimetil amonio. Mecanismo de accin: su accin se debe a la inactivacin de enzimas productoras de energa, desnaturalizacin de las protenas celulares y ruptura de membrana celular. Espectro: fungicida, bactericida, virucida solo contra lipofilicos. No es esporicida, tuberculicida, no presentan accin sobre virus hidroflicos. Ventajas y desventajas: presentan caractersticas de ser un buen agente para la limpieza. Restos de gasa y algodn pueden afectar su accin. Poseen baja toxicidad. Indicaciones de uso: por su baja toxicidad pueden ser utilizados para la desinfeccin de superficies y mobiliario. Concentraciones de uso: las concentraciones de uso varan de
acuerdo con la combinacin de compuestos cuaternarios de amonio en cada formulacin comercial. (Ver anexo No. 5)
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DESINFECCION
2.6 FACTORES QUE AFECTAN LA EFECTIVIDAD DEL PROCESO DE DESINFECCION a. Cantidad y ubicacin de los microorganismos.Mientras
mayor sea el nmero de organismos, ms tiempo tomar destruirlos mediante un agente qumico. La rapidez con la que pueden factor y alcanzarse es una los organismos tambin constituye un consideracin importante cuando los
instrumentos mdicos con componentes mltiples deben ser desarmados, limpiados y desinfectados rpidamente. b. Resistencia de los microorganismos al agente qumico.- Se refiere principalmente al espectro de accin que tiene el mtodo o agente utilizado. Las etiquetas en los envases de los desinfectantes indican la gama de organismos para los que la sustancia qumica se ha mostrado activa en pruebas
estandarizadas. c. Concentracin de los agentes.- se refiere a la potencia de accin de cada uno de los agentes. La concentracin deber estar delimitada por el fabricante. La sobredilucin puede ocurrir cuando los objetos hmedos se aaden a los
recipientes con las soluciones desinfectantes. d. Factores fsicos y qumicos.- La temperatura, del agua y la humedad pueden afectar la desinfectantes. e. Materia orgnica.- La presencia de suero, sangre, pus, materia fecal u otras sustancias hmedas del cuerpo pueden inactivar la accin de algunos desinfectantes. f. Duracin de la exposicin.- Cada mtodo de desinfeccin y cada agente tiene un tiempo especfico necesario para lograr el nivel deseado. pH, la dureza
actividad de los
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DESINFECCION
g. Presencia de materiales extracelulares o biofilmes.- Muchos microorganismos producen masas gruesas de clula y
materiales extracelulares o biofilmes que crean una barrera para las soluciones desinfectantes. Los desinfectantes deben que puedan matar a los
saturar o penetrar esta barrera antes microorganismos dentro de sta.
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MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION
PREPARACION Y EMPAQUE
CAPITULO III
PREPARACION Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES

NORMA: Todo artculo que ser esterilizado, estar
almacenado y transportado deber con criterio de seguridad del proceso.
acondicionado con empaques seleccionados
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3.1 INSPECCION Y VERIFICACION DE LOS ARTICULOS:
NORMA: La inspeccin y verificacin de los artculos deber preceder a la etapa de preparacin, para detectar fallas del proceso de limpieza. Para cumplir con esta actividad y evitar que los materiales puedan ser riesgo de contaminacin y que ellos estn en perfectas condiciones de uso, el personal deber utilizar gorro para los cabellos, una buena iluminacin, mesa disponible para la
exposicin de los artculos, lubricante y lupa. Realizar inspeccin visual de cada articulo observando fallas del proceso de limpieza, corrosin y otros daos como quebraduras del articulo. Realizar inspeccin funcional de cada artculo, verificando el corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de pinzas de diseccin y sistema de traba en cremalleras de pinzas hemostticas, y sus condiciones de lubricacin. Retirara artculos que no estn en condiciones de uso y reemplazarlas si es posible. Lubricar los artculos. PRACTICAS RECOMENDADAS Utilizar la tcnica de lavado de manos antes de realizar esta actividad. Mantener la mesa de trabajo en buenas condiciones de higiene y limpieza. No utilizar una sustancia oleosa para lubricar. Evitar que esta actividad sea realizada por un trabajador que sea portador de alguna lesin dermatolgica.
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3.2 EMPAQUE:
El empaque en la preparacin tiene como finalidad de permitir la esterilizacin del articulo, asegurar la esterilizacin antes y en el momento de uso, y adems favorecer la transferencia del contenido con tcnica asptica. 3.2.1 SELECCIN DEL EMPAQ UE NORMA: El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al proceso de esterilizacin y al articulo a ser preparado.
3.2.2. CARACTERISTICAS DE LOS EMPAQUES(18) Ser compatible con el mtodo de esterilizacin y resistir las condiciones fsicas. Permitir la penetracin y remocin del agente esterilizante. Mantener la integridad del paquete. Resistir la humedad, roturas. Ser flexible, facilitando su manipulacin. Proteger el contenido del paquete contra daos fsicos. Ser libre de residuos txicos como colorante, almidn. Evitar la liberacin de fibras o partculas. Ser barrera microbiana. Ser compatible con las dimensiones, peso y configuracin del articulo.
Ser econmico y fcil de encontrar en el mercado.

Fuente: JUNQUEIRA et al 1987, LACERDA 1998, AORN 1992.
3.2.3 TIPOS DE EMPAQUES: (18) 1. Tejido de algodn: indicado para el empaque del proceso de esterilizacin en autoclave. Su textura deber tener un tejido mnimo de 40 hilos por cm2 y ser campos dobles. La
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presentacin
en
algodn
de
140
hebras
P.S.I.,
poliester
180,240,270,280 hebras. Desventajas: dificultad de monitorear el desgaste del tejido
despus de repetidas lavadas, y que ocasionan micro y macro roturas de las fibras y variaciones de su propiedad de
repelencia a los lquidos interfiriendo con el periodo de validacin del articulo. No impermeables, no se puede ver el contenido, liberan pelusas. Recomendaciones: lavar antes de ser utilizado para retirar el almidn. Lavar despues de cada uso para remover la suciedad, realizar testeo frecuentes de permeabilidad con agua controlando el tiempo de penetracin y comparando con los nuevos y establecer el nmero mximo de reprocesamiento. Segn la AORN
Association Operating Room Nurses (1994) los tejidos deben ser mantenidos a temperatura ambiente 18 a 22 C y con una humedad relativa de 35 a 70%. 2. Papeles: la tecnologa de papeles destinado a empaques de esterilizacin ha evolucionado mucho en los ltimos aos. 2.a Papel de grado quirrgico: este papel es permeable al vapor o a la esterilizacin por Oxido de Etileno (ETO) e impermeable al microorganismo. Resiste temperaturas de 160 C y no contiene colorantes, por lo tanto es importante
mencionar las especificaciones tcnicas: Poros de 0.22u de dimetro. Resistencia a perfusiones. pH entre 6 a 7 la preparacin del papel. Cantidad mxima de almidn 1.5% Este tipo de papel tiene de absorcin del agua en dos fases de mximo 30gms/ m2.humedad mxima de 7%.
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Porcentaje de colorante 0.05% Formato de especificaciones. 2.b Papel crepado: es una de las ms recientes tecnologas, se presenta como una alternativa al tejido de algodn.
Compuesto por celulosa tratada resistente a temperaturas 150 C por 1 hora. Sus caractersticas: Eficiente para la esterilizacin por vapor y ETO. Alta eficiencia en filtrado, constituyendo una segunda barrera Atxico, Flexible indicado. Papel kraft: papel fabricado para otros objetivos que no son para esterilizacin, s bien se utilizaron ante la falta en el con facilidad para amoldarse al producto efectiva contra la penetracin de
microorganismos.
mercado de los empaques ideales hoy estn en desuso, en razn de la irregularidad e inconsistencia en su presentacin ya que despus de haber pasado cualquier mtodo este se torna frgil en cuanto a la resistencia fsica y no cumple con uno de las principales caractersticas para validarlo como tal. Si se llega a utilizarlo este deber tener un peso de 60 gms/m2, aunque no se recomienda utilizarlo. 3. Filmes transparentes: los ms utilizados son los compuestos de polietileno, polipropileno, biorientado, poliester, nylos o
poliamida, polivinilico, poliestireno, acetato de celulosa, surlyn. Al utilizar estos debemos verificar su resistencia al trabajo, espesura y resistencia de la lamina. La gran ventaja que presentan es la visualizacin del contenido del paquete. 4. Tyvek: plsticos de polietileno, polipropileno o poliolefinas
derretidos al calor convirtindolos en largas fibras de plsticos y que luego son unidas en capas por presin, compatible con la
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mayora de los procesos de esterilizacin como vapor, ETO, Perxido de Hidrgeno. Soporta altas temperaturas (121C) y presenta adems una alta resistencia a traccin y perforacin y es excelente barrera microbiana. Su uso es limitado por el costo. 5. Cajas metlicas o aluminio: estos tipos de empaques solo pueden ser utilizados para esterilizar al calor seco, ellos hoy en da estn en desuso. Si las cajas metlicas son perforadas o fenestradas se pueden utilizar para la esterilizacin al vapor,
pero tienen que ser recubiertas por otro empaque, aun con estas desventajas ellas son durables, seguros para el almacenamiento y para el personal, disminuyen la carga de desperdicios y protegen el instrumental. En cuanto a desventajas tienen un
mayor peso, necesitan mayor espacio para su almacenamiento y tienen un mayor costo. 6. Vidrios refractarios: ms conocidos como pyrex, resisten altas
temperaturas y se utilizan para esterilizar lquidos o aceites en estufa o autoclave. 7. Polipropileno no tejido: utilizado para las tecnologas de autoclave, ETO, y Perxido de hidrgeno. En los anexos se presenta un cuadro donde se comparan los empaques y los mtodos de esterilizacin (Ver Anexo 6).
3.2.4 TECNICA DE EMPAQUE:
NORMA:
La forma y tcnica del empaque de todo artculo debe garantizar y mantener el contenido estril durante l almacenamiento y transporte.
Una tcnica adecuada de empaque
permite la proteccin,
identificacin, mantenimiento de esterilidad, transporte y manejo
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del usuario, facilitando
la apertura, transferencia con tcnica
asptica lo cual y permite una utilizacin segura.
Materiales utilizados en el empaque: Sistema de empaque de acuerdo al mtodo de esterilizacin. Cinta adhesiva de control qumico externo de mtodo de esterilizacin a utilizarse Cinta adhesiva para identificacin del paquete. Indicador o integrador qumico interno. Gasa o compresa para la proteccin de instrumentos acuerdo al
cortopunzantes. Selladora en el caso de utilizar mtodo de baja temperatura. TECNICA O PROCEDIMIENTO: Posicionar el material diagonalmente en el centro del empaque. Colocar el indicador o integrador qumico interno en el centro del paquete.
Fig. 1
Doblar la punta que da a la persona que esta preparando de tal manera que llegue al centro del paquete cubrindolo el articulo y realizar una doblez con la punta hacia fuera.
Fig. 2
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Doblar los laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre haciendo un doblez en la punta. Realizar el mismo procedimiento en el otro lazo de modo que ambas cubran el articulo.
Fig. 3
Completar el paquete levantando la cuarta y ultima punta
hacia
el centro del paquete, fechar con cinta indicadora de proceso envolviendo todo el paquete, no se debe poner menos de 5 cm. de cinta de control.
Fig. 4
Fig. 5
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TAMAO DEL PAQUETE: AUTOCLAVE: en cuanto al tamao de los paquetes no debe de medir
ms de 25 x 25 x 40 cm. Aunque si utilizamos paquetes de 25 x 25 x 20 cm, podemos disminuir el tiempo de exposicin y tiempo de secado. En cuanto a peso ellos no deben pasar entre 4 a 5 Kg.
CALOR SECO: al preparar en las cajas metlicas ellos no deben contener ms de 30 piezas. No es recomendable utilizar cajas de aluminio comn ya que estas a la alta temperatura pueden desprender partculas de aluminio en el instrumental.
Fig. No. 11 Debemos contar con todos los materiales para realizar este procedimiento.
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3.3 SELLADO
NORMA: Todo sellado de papel y filme de plstico o polietileno debe promover el cierre hermtico del empaque y rotulado brindando garanta de integridad.
La finalidad del sellado hermtico y rotulado
es mantener despus de la
preparacin, esterilizacin, almacenamiento y distribucin la esterilidad del contenido de los paquetes antes y en el momento de uso. Materiales usados en el sellado: (fig. 12) Empaques mixtos o simples de polietileno. Maquina selladora. Cinta adhesiva de control qumico externo. Control qumico interno o integrador.
Recomendaciones prcticas: Observar las condiciones de integridad en cuanto a arrugas o reas quemadas, regulando la selladora al nivel adecuado de temperatura para el sellado eficaz. Realizar el sellado dando un margen mnimo de 3cm de los bordes que permitan una apertura del paquete en forma asptica.
Fig. No 12. Existen diferentes tipos de empaque y diferentes tipos de selladoras, al realizar esta actividad debemos contar con los materiales arriba mencionados.
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3.4 IDENTIFICACION DEL PAQUETE
NORMA: Todo paquete debe presentar una identificacin o rotulado del contenido, servicio, lote y caducidad.
La finalidad es que ello permite una identificacin de la carga y posibilidades de rastrear los paquetes esterilizados en caso ocurran problemas de orden tcnico con el equipamiento o evento infeccioso atribuido a la falla del proceso de esterilizacin. Se pueden usar para ello, etiquetas adhesivas o cinta adhesiva (masking tape). Cdigo de barras o una etiquetadora manual. Cada institucin debe establecer un sistema de registro de esterilizacin y distribucin de los artculos. Todos los usuarios deben conocer este sistema de registro.
3.5 EVALUACIN DEL PROCESO DE EMPAQUE Los paquetes deben ser sometidos a una evaluacin continua de:
a) b) c) d) e)
integridad del material de la capa externa integridad de los sellos identificacin correcta viraje del indicador qumico fecha de vencimiento.
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ESTERILIZACION
CAPITULO IV
ESTERILIZACION
NORMA: Todo articulo critico debe ser procesado por algn mtodo de esterilizacin de acuerdo a su compatibilidad.
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ESTERILIZACION
La esterilizacin destruye toda forma de vida microbiana y puede lograrse a travs de varios procesos diferentes. Los mtodos utilizados en la actualidad en el hospital; para la esterilizacin del material pueden clasificarse en fsicos y qumicos.
TABLA No. 1 METODOS DE ESTERILIZACION
METODO Alta Temperatura
MEDIO Calor hmedo
TECNOLOGIA Autoclave a vapor saturado
Fsicos
Calor seco Pupinel Lquido Inmersin en Glutaraldehdo al 2% Inmersin en Perxido de hidrgeno Estabilizado al 6 %
Baja Temperatura Quimicos Gas
Inmersin en cido Peractico 0,2 al 30 % gas de oxido de etileno gas de formaldehdo Dixido de cloro gas Vapor de Perxido de hidrgeno Plasma Plasma de Perxido de hidrgeno
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ESTERILIZACION
4.1 METODOS DE ESTERILIZACION DE ALTA TEMPERATURA
NORMA: Todo material resistente al calor e incompatible con la humedad debe ser esterilizado por calor seco. A. ESTERILIZACION POR CALOR SECO: Este sistema elimina microorganismos por coagulacin de las protenas de los microorganismos. Su efectividad depende de: 1. la difusin del calor 2. la cantidad de calor disponible y 3. Los niveles de prdida de calor. A.1 CARACTERISTICAS DEL CALOR SECO Es importante tener siempre en cuenta que la accin microbicida del calor est condicionada por la presencia de materia orgnica o suciedad en los materiales; por
ejemplo: aceite o grasa, el microorganismo es protegido de la accin del calor. Penetra lentamente en los materiales por lo que se requieren largos perodos de exposicin. El aire caliente no es corrosivo, pero el proceso es lento, generalmente 170 C durante 60 minutos o 150 C por 150 minutos. A.2 TIPOS DE ESTUFAS O PUPINELES Existen dos tipos de estufas, que comnmente se utiliza: estufa de conveccin por gravedad y estufa de
conveccin mecnica (circulacin de aire forzado). Fig. No. 13
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ESTERILIZACION
Vlvula de salida de aire

COMPARTIMIENTO DE CONTROLES
AISLAMIENTO
PLACA DE CALOR
VVVVVVVVVVVVVVVVVV
ALMACENAMIENTO DE AIRE
Entrada de aire ESTUFA DE CONVECCION POR GRAVEDAD: esta compuesta por una camara revestida de resistencia elctrica en su pared interior, posee un canal u orificio de drenaje de aire en la pared superior, la circulacin depende de las corrientes producidas por la subida de la temperatura y el choque con las diferencias de temperaturas, por ello su proceso es ms lento y menos uniforme. (19)
ENTRADA DE AIRE
SALIDA DE AIRE
PLACA DE AC INOX. INOXACEROACERO
CALENTADOR DE AIRE AISLAMIENTO
VVVVVVVVVVVVVV
VENTILADOR
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ESTERILIZACION
ESTUFA DE CONVECCION MECANICA: Este equipo posee un dispositivo que produce un rpido movimiento de volumen grande de aire caliente, facilitando la transmisin del calor directamente a la carga o paquete, se utiliza menos tiempo y tiene una equilibrio trmico. (19)
Fig. No.13 Este es el modelo de un pupinel por conveccin mecnica, la ms utilizada en los hospitales.
A.3 INDICACION: La recomendacin deriva para de su la esterilizacin de de ciertos en
materiales
facilidad
penetracin
slidos, lquidos no acuosos y cavidades cerradas. Su comportamiento con el metal es menos corrosivo pero ms oxidante. Por otra parte, no erosiona el vidrio como l o hace el vapor. Los siguientes instrumentos, materiales y sustancias
pueden esterilizarse en calor seco: - instrumentos cortantes y de acero inoxidable (tijeras, pinzas) - agujas, jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio, - polvos estables al calor
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ESTERILIZACION
- lquidos y sustancias liposolubles e hidrfugas tales como aceites, silicona, polvos de talco. parafina, vaselina, cremas y
TABLA No. 2 RELACION DE TIEMPO TEMPERATURA PARA ESTERILIZACION POR CALOR SECO.
TEMPERATURA (C)
TIEMPO DE EXPOSICION
180 C 170 C 160 C 150 C 140 C 121 C

Fuente: Perkins. 1960
30 minutos 1 hora 2 horas 2 horas y 30 minutos 3 horas 6 horas
Es IMPORTANTE sealar que el tiempo de exposicin debe ser contabilizado despus que se ha alcanzado la temperatura requerida y no desde la carga del esterilizador porque puede requerirse un tiempo prolongado para alcanzar la temperatura
de esterilizacin. A.4 Principios operacionales: A fin de evitar que ocurran fallas en el proceso de esterilizacin por calor seco es importante tener en cuenta los siguientes factores: Validacin del equipo y calibracin de los instrumentos, solicitado al fabricante en una carta indicando el punto ms fro durante las variaciones de temperatura dentro de la camara del esterilizador. Una esterilizacin ser
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ESTERILIZACION
eficiente cuando el punto ms fro registre 170 C en exposicin por dos horas, adems de utilizar
Indicadores biolgicos. Seleccin del material desde el punto de vista de conductibilidad trmica. No esterilizar ni utilizar textiles ni papel. Distribucin de la carga, con espacio suficiente cada paquete para una buena circulacin ideal, adems de observar que los paquetes no toquen las paredes. Utilizar empaques adecuados como por ejemplo cajas metlicas, papel aluminio y frascos de vidrio refractario. A. 5 VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION POR CALOR SECO
NORMA: asegurar que la esterilizacin por calor seco sea adecuada, segura y efectiva.
El proceso de validacin por medio del cual se mostrar con evidencia la esterilizacin por este mtodo,
garantizar que ello se realice siempre de una misma forma y con una misma calidad. La finalidad es garantizar los parmetros
preestablecidos para esterilizar por medio del calor seco. TECNICA Y MATERIAL: Calidad del equipo: instalaciones elctricas (voltaje),
estructura, dimensin, ventilacin. Calidad de operacin: manual de operacin,
instrucciones de mantenimiento, relacin de repuestos ms comunes, servicio tcnico.
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ESTERILIZACION
Calidad del desempeo: parmetros fsicos, tipos de empaques, tipos de carga. Registros de cargas: tipos de materiales, cantidad, volumen, disposicin de
materiales y capacidad. Indicadores qumicos.
B. ESTERILIZACION A VAPOR NORMA: Todo material resistente al calor, compatible con humedad debe ser autoclavado. La esterilizacin a vapor es el procedimiento de esterilizacin ms comn y es el mtodo de preferencia excepto para los
materiales que no pueden resistir el calor y la humedad creada por el proceso. El equipo a utilizarse se denomina autoclave. El mecanismo de accin del calor hmedo es por
desnaturalizacin de las protenas. El autoclave tiene la ventaja de producir un elevamiento de temperatura en forma rpida, con cortos tiempos de esterilizacin y no dejar residuos txicos en el material. B.1 Tipos de esterilizadores a vapor: Autoclaves de desplazamiento de gravedad o
Gravitacional: El aire es removido por gravedad ya que el aire fro es ms denso y tiende a salir por un conducto
colocado en la parte inferior de la camara cuando el vapor es admitido. Este proceso es muy lento y favorece la permanencia residual del aire, varan en tamao desde modelos pequeos que se colocan sobre la mesa utilizados en clnicas y consultorios hasta grandes unidades capaces de manejar carritos de carga de materiales. Esterilizadores de pre vaco: tienen una bomba de vaco o por sistema de Venturi, para retirar el aire de la cmara
58
ESTERILIZACION
rpidamente en forma de pulsos de modo que el vapor entre a la cmara ms rpidamente; mejoran la eficiencia del autoclave al eliminar las bolsas de aire e incrementar la velocidad del proceso an cuando ellos operan a la misma temperatura (121 C) o 132 C que los esterilizadores de desplazamiento de gravedad. Es un sistema ms eficiente. Los autoclaves instantneos: son esterilizadores
especiales de alta velocidad que generalmente se ubican en o entre las salas de operaciones para procesar los instrumentos desempaquetados para su uso rpido.
Estos esterilizadores operan a Vapor: vapor saturado con utilizando agua blanda o tratada. Tiempo y temperatura:
134 C.
B.2 Parmetros de control de autoclaves en general: un titulo de 0.95 (95% de
vapor y 5% de condensado) y libre de impurezas,
gravitacional, material de superficie empacado 121 C por 30 minutos 134 C por 15minutos material de densidad empacado 121 C por 30 minutos 134 C por 25 minutos.
Pre- vaco, material de superficie y densidad empacado 134 C por 4 minutos.
B.3
COMPONENTES esterilizador por
DE vapor
UN
AUTOCLAVE de
BASICO: un los siguientes
contiene
componentes principales: Recipiente de alta presin con tapa junta: el envase o recipiente slido donde el agua se calentar, en los
59
ESTERILIZACION
equipos de vapor bajo presin se llama autoclave. El espacio donde se ponen los objetos a ser esterilizados se llama camara esterilizadora. Para evitar escapes entre el recipiente y la tapa el esterilizador cuenta con una junta(entre la tapa y el recipiente). Un mecanismo de cerradura con tornillos o de lo contrario un mecanismo tipo bayoneta (autoclaves pequeos y porttiles). Vlvula de control de presin: La vlvula de control de para mantener el
presin se encuentra sobre la base
nivel de vapor deseado. De ser necesario este permitir el escape de cierta cantidad de vapor. para el vapor, y sensor de temperatura. Vlvula de seguridad: es til cuando existe la En las unidades modernas este instrumento es un sensor de presin
posibilidad que la vlvula de control no funcione bien. Si ello ocurre no habr escape del vapor y este puede subir tanto que puede explosionar. En este caso la vlvula de seguridad permitir el escape del vapor. En algunos pases esta vlvula de seguridad es obligatoria por ley. Mecanismo de expulsin del aire: llamado tambin el purgador los autoclaves modernos estan equipados con un sistema de expulsion de aire. Opera mediante una pieza o fuelle, relleno de una mezcla de alcohol y agua.
B. 4 PROCESO BASICO DE LA ESTERILIZACION A VAPOR EN AUTOCLAVES DE DESPLAZAMIENTO POR
GRAVEDAD: 1. Calentamiento del agua y eliminacin del aire: Se calienta el agua hasta su temperatura de ebullicin es decir 100 C.
60
ESTERILIZACION
Durante esta fase de calentamiento, el aire esta siendo desplazado de la camara. Para mejorar la eliminacin del aire, se deja que el agua hierva durante algn tiempo, despus que haya alcanzado los 100 C. 2. Aumento de la presin: la temperatura aumenta hasta la temperatura de esterilizacin. Cerrando la vlvula, se cierra el recipiente, permitiendo que la temperatura y la presin aumenten hasta el nivel requerido. 3. Tiempo de esterilizacin (tiempo de mantenimiento)
Durante este tiempo, se mantienen la temperatura y la presin al nivel necesario para la esterilizacin. Por esto se conoce a esta fase, como el tiempo de mantenimiento. 4. Reduccin de la presin a la presin atmosfrica: se abre una vlvula y as se permite que el vapor escape y que baje la presin. 5. Enfriamiento de la carga.
Fig. No 14 Autoclavado momento en que ingresa la carga a la camara.
AUTOCLAVES PORTATILES BASICOS Este tipo de autoclave puede ser calentados por cualquier fuente de calor. Algunos modelos tienen elementos de calefaccin elctricos incluidos.
61
ESTERILIZACION
Pueden ser usados para la esterilizacin de paquetes pequeos y sueltos. El funcionamiento y sus componentes son los siguientes (21): a. Un indicador de presin que sirve para controlar la presin dentro de la camara. b. Un indicador de temperatura, que controlar la temperatura dentro de la camara. c. Una vlvula separada para la salida del aire, la camara una vez iniciado el proceso deber eliminar el aire. d. Vlvula de escape de vapor con un tubo de sifn, para que expulse el agua y el vapor despues de terminado el proceso. La expulsin del agua ayudar a que los objetos se sequen dentro de la camara. B.4.1 La eficiencia del vapor como agente esterilizante depende de: El contenido en humedad El contenido en calor La penetracin y La Mezcla de vapor y aire u otras impurezas que pudiera contener.
En los autoclaves de desplazamiento por gravedad.- el tiempo de penetracin es prolongado por una incompleta penetracin del aire y por lo tanto los tiempos de esterilizacin son mayores. Este tipo de equipo es antiguo. En la actualidad se fabrican equipos mucho ms sofisticados que an cuando funcionan con el mismo principio, facilitan la operacin y aumentan el nivel de seguridad por medio de
controles automticos, bombas de vaco y microprocesadores.
62
ESTERILIZACION
Autoclaves de Control Automtico.- los equipos automticos estn dotados de vlvulas mltiples que efectan todas las funciones de las vlvulas. Al poner en operacin los controles, el equipo admite vapor a la cmara, permite el escape del vapor y crea vaco para el secado de la carga despus del proceso. Autoclaves con Bomba de Vaco.- estos autoclaves con vaco previo de alta velocidad (bomba de vaco), operan en forma similar a los de desplazamiento por gravedad. La diferencia
es que su equipamiento es ms seguro en relacin con la remocin del aire de la cmara y de la carga antes que penetre el vapor. La ventaja de este sistema es que la penetracin del vapor es prcticamente instantnea an en materiales porosos. Con este mtodo los perodos de
esterilizacin son menores debido a la rpida remocin del aire tanto de la cmara como de la carga y la mayor temperatura a que es posible exponer los materiales.
Funcionan a temperatura de 121- 132 C en periodos de 20 a 30 minutos. B.5 INDICACIONES AUTOCLAVE: Textiles (algodn, hilo, fibras sintticas, etc.): el apresto del tejido puede dificultar el paso del vapor y la succin por DEL MATERIAL A ESTERILIZAR POR
la bomba de vaco, por lo que se recomienda, en el caso de la ropa nueva, su lavado previo a fin de disminuirlo. Metales (instrumentales, lavatorios, semilunas, tambores, etc.): el material metlico requiere un lavado y secado previo a la esterilizacin.
63
ESTERILIZACION
Vidrios o cristal: en algunas ocasiones es preferible su esterilizacin por calor seco, pero tambin por vapor saturado. es factible hacerlo
Lquidos
(agua
destilada y soluciones farmacolgicas): en cuenta que el llenado
como norma general se tendr
del recipiente no debe sobrepasar los 2/3 de su capacidad total. Gomas y plsticos termoresistentes: el material debe estar limpio y seco, a fin de asegurar la eliminacin de materia orgnica (Ver anexo No.7) B. 6 Factores que afectan la esterilizacin por autoclave:
1-
Eliminacin
incompleta
del
aire
en
el
esterilizador.-
Disminuye la temperatura y afecta la esterilizacin. Las burbujas de aire atrapadas en los paquetes actan
impidiendo la difusin y expansin del vapor. Esto ocurre por fallas en las bombas de vaco o en los autoclaves de desplazamiento por gravedad por eliminacin incompleta del aire.
2-
Vapor
sobrecalentado.-
El
vapor
sobrecalentado
puede
afectar el poder microbicida debido a que pierde humedad y acta en ese caso slo como aire caliente. Esto puede ocurrir porque el vapor no est en contacto con el agua desde la cual se forma. Es totalmente seco y no puede ser utilizado en autoclaves. Su temperatura sube rpidamente. Tambin el vapor saturado puede sobrecalentarse por una rpida reduccin de la presin (ms de 50% de una vez) mantenindose mayor presin y temperatura en la camisa que en la cmara. Otro motivo es por resecamiento producido por su paso a travs de materiales que tienen
64
ESTERILIZACION
menos de 50% de humedad relativa (como es el caso de algunos textiles que se almacenan a altas temperaturas).
3-
Preparacin del material: La preparacin del material en relacin con tipo de artculos, empaque o envoltura, tamao y disposicin al interior de la cmara tambin son factores importantes en la esterilizacin porque pueden afectar la eliminacin del aire, la difusin del calor, vapor y el precalentamiento de la cmara. (FIG. No. 15)
Fig. No. 15. La preparacin del material deber darse en relacin con el tipo de artculo, empaque o envoltura.
B.7
VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION POR VAPOR SATURADO SOBRE PRESION
65
ESTERILIZACION
NORMA: La esterilizacin por calor hmedo sobre presin debe ser validada para garantizar la seguridad, adecuacin y efectividad del proceso. El proceso de validacin por medio del cual se mostrar con evidencia la esterilizacin por este mtodo, garantizando que ello se realice siempre de una misma forma y con una misma calidad. La finalidad es garantizar los parmetros preestablecidos para esterilizar por medio del calor hmedo. TECNICA Y MATERIAL: Esta validacin se realizar verificando la calidad de los siguientes elementos: Ambiente: se verificar las instalaciones (dentro del rea fsica, estructura, dimensin, climatizacin, necesidad de
instalacin de redes de vapor, aire comprimido).
Instalacin
hidrulica, dureza del agua, instalaciones elctricas, voltaje, dispositivo de proteccin, instalacin con fuente propia, calidad del vapor. Equipamiento: se verificar la estructura de instalacin del
autoclave, adaptacin fsica, armona, ventilacin prxima a las puertas de autoclave, distancias mnimas entre paredes y equipo para mantenimiento. Operacin: se verificar la existencia de un manual de operacin, una relacin de repuestos ms comunes, servicio tcnico registrado, comprobante de certificacin de
funcionamiento. Desempeo: eficiencia. En mediante la evaluacin de la eficacia y
Autoclaves de prevacio = se chequearan 3

66
ESTERILIZACION
ciclos con test de Bowie Dick, (ver capitulo V) seguidos de 3 ciclos completos con testeo qumico y biolgico durante 3 dias consecutivos con carga. En Autoclaves gravitacionales = el
test se realizara con la camara vaca. Un problema muy frecuente en nuestro medio posiblemente por el costo es el mantenimiento preventivo, ya que lo ms comn es esperar que la maquina falle. En la siguiente tabla No.3 resumido se ha
lo ms importante y necesario en cuanto a mantenimiento
preventivo se refiere.
67
ESTERILIZACION
TABLA No. 3 Esquema de mantenimiento preventivo de autoclaves:
FRECUENCIA Diario Mensual Trimestral Semestralmente
ACTIVIDAD Limpieza de la camara interna. Limpieza de filtros de drenaje. Descarga del generador.
RESPONSABLE operador operador Ingeniero o tec.
Verificar limpieza de electrodos. Ingeniero o tec. Lubricar sistema de calendario Verificar trampas Verificar sistemas de Funcionamiento y seguridad. Ingeniero o tec. Ingeniero o tec. Ingeniero o tec.
Anual
verificar filtros de entrada de agua. Limpieza de generador de vapor. Ingeniero o tec
Despus de 3 aos testeo funcionamiento, testeo de instrumentos de control.
68
ESTERILIZACION
4.2 METODOS DE ESTERILIZACION DE BAJA TEMPERATURA 4.2.1 QUIMICOS LIQUIDOS:
GLUTARALDEHIDO.- Los desinfectantes basndose en Glutaraldehdo cido y alcalino se utilizan en los cuidados de la salud como desinfectantes de alto nivel. Tambin pueden usarse en una concentracin al 2 % para fines de esterilizacin. Tienen un amplio espectro de actividad antimicrobiana, son activos ante la presencia de materia orgnica, inactivas rpidamente los microbios, excepto las esporas, son fciles de usar corrosivos. La duracin del tiempo de contacto necesaria para y son relativamente no
esterilizar es de aproximadamente 10 horas. (15) PEROXIDO DE HIDROGENO.- En una concentracin al 6% es esporicida, pero muy corrosivo para su uso en instrumentos delicados y endoscopios de fibra ptica. mtodo muy inusual por no haber mercado nacional. (15) FORMALDEHIDO.- El en la actualidad formaldehdo ha sido cuestionado a su alta toxicidad. La Un
presentaciones en el
debido
esterilizacin se consigue a la concentracin del 8% por 24 horas de inmersin.

(15).
Como
se
mencion
anteriormente su uso est dirigido a todos los materiales que se utilizan para hemodilisis.
69
ESTERILIZACION
ACIDO PERACETICO.- La actividad microbiana del cido Peractico es conocida desde principios de siglo. Este agente puede considerarse como un derivado del Perxido de hidrgeno. Existen formulaciones de cido Peractico con Perxido de hidrgeno recomendadas; en concentraciones altas (40%) inflamable precaucin. Puede
(15,16)
el cido Peractico es con extrema
debe
ser
manipulado
Es una solucin muy corrosiva e inestable. al formaldehdo en hemodilisis.
reemplazar
ACIDO
PERACETICO Nueva
EN tecnologa
INMERSION aprobada en
AUTOMATIZADA.-
1999 por la FDA, ste agente dentro de su principal particularidad y desventajas era la de ser altamente corrosivo. Por lo que la nueva tecnologa de
combinacin de cido Peractico al 35% con Perxido de hidrogeno y de soluciones eliminan su efecto anticorrosivo. El mtodo es para material sumergible, sensible al calor a temperaturas entre 50 C a 56 C. Con un pH neutro de 6.4 y una concentracin final de 0.2%. Es ideal para materiales y piezas que requieran una rpida reutilizacin. El ciclo puede durar entre 25 y 30 minutos. Cuenta con un sistema de controles o monitores, qumico y biolgico. Desventajas: podemos mencionar que en este mtodo no se puede esterilizar ningn instrumento que no sea neutralizantes que
sumergible, por ejemplo los endoscopios flexibles con cabezales antiguos, no pueden ser procesados, as
70
ESTERILIZACION
tambin como algunas cmaras de vdeo que no sean sumergibles. Al utilizar el monitoreo biolgico el operador deber retirar la cinta con las esporas y depositarla dentro del frasco con el medio de cultivo para ponerla a incubar, ste paso es importante y puede presentar falla
humana.
Fig. No. 16 Equipo para esterilizar a temperatura baja con cido Peractico en inmersin.
4.2.2
QUIMICOS -GASEOSOS:
NORMA: La utilizacin de cualquier tecnologa de este rubro, deber realizarse en camaras y ciclos automatizados usuario. que brinden seguridad al
A. GAS DE OXIDO DE ETILENO (ETO). -
l oxido de
Etileno es un agente alquilante. Su presentacin es en forma lquida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por la alquilacin de la pared celular del microorganismo. l oxido de etileno puro es inflamable y explosivo. (22)
71
ESTERILIZACION
Las caractersticas del ETO hacen
que la esterilizacin de
materiales sea posible en condiciones especiales y controladas. Slo se considera efectiva si se utilizan equipos que garanticen los parmetros humedad, necesarios para la esterilizacin: temperatura, de exposicin, presin, concentracin y
tiempo
mezcla del gas. Los equipos deben garantizar la remocin del xido de etileno en ambientes de trabajo y de los materiales para evitar exposiciones que pueden tener consecuencias para la salud del personal o pacientes. A.1 INDICACION En general se puede esterilizar por Oxido de Etileno los siguientes elementos: Fibras artificiales. Gomas (catteres, guantes, etc.) Aparatos termolbiles y pticos. Accesorios de mquinas de circulacin extracorprea. Accesorios de respiradores. Suturas (catgut, sedas, etc.). Medicamentos termolbiles (antibiticos), a excepcin de la estreptomicina que pierde de un 30-40 de su efectividad. Alimentos (azcar, leches en polvo, huevos, cacao en polvo, condimentos, etc.), Teniendo en cuenta que las vitaminas del complejo B y ciertos aminocidos esenciales quedan destruidos.
Las
etapas
en
la y
esterilizacin
por
ETO ingreso
son del
cinco: gas,
acondicionamiento
humidificacin,
exposicin al gas, evacuacin y aireacin. Las temperaturas varan entre 35 C y 55 C y los tiempos entre 1.20 y 4
72
ESTERILIZACION
horas de exposicin, seguidos por el proceso de aireacin que suele tener entre 50 C y 60 C y una duracin entre 6 y 12 horas; terminando todo el proceso entre 8 y 16 horas. Siempre valorando ello con la premisa de menores
temperaturas requieren mayores tiempos de aireacin A.2 PRECAUCION El oxido de etileno es un gas incoloro, ms pesado que el aire, olor etreo detectable entre 230 a 700 ppm. Soluble en agua y en la mayora de los solventes. Altamente reactivo y explosivo a temperatura ambiente.
A.3 Vas de ingreso al organismo: Respiratoria, de mayor frecuencia en los trabajadores, con menor frecuencia la piel y digestiva. A.4 Metabolismo: Es rpidamente absorbido por va respiratoria, altamente soluble en sangre y con una rpida distribucin en el organismo, siendo eliminado en sus partes por la orina en 48 horas. A.5 Riesgos para la salud: Puede producir Toxicidad aguda y subaguda.- La inhalacin de altas concentraciones en tiempo breve (mayor de 100 ppm.) produce irritacin ocular, de las vas respiratorias (con disnea, cianosis y puede llegar al edema pulmonar), sntomas digestivos (nuseas, vmitos, diarrea), neurolgicos (cefalea, somnolencia, descoordinacin y excepcionalmente convulsin). En
estado lquido y soluciones su efecto irritante son mayor y puede desencadenar dermatitis alrgica. Carcinognesis, mutagnesis y teratognesis.Demostrado en animales en estudios experimentales,
por ello est clasificada como sustancia tipo C2 .(22)

73
ESTERILIZACION
Valores lmites de exposicin: 0.8 ppm 1.4mg/m3
Fig. No. 17 La esterilizacin por Oxido de etileno es recomendable siempre y cuando sea automatizada.
B.
ESTERILIZACION POR GAS DE FORMALDEHIDO.- El gas de formaldehdo (metanol o aldedo frmico) es una alternativa a la esterilizacin por ETO para la esterilizacin de equipos y materiales que no resisten altas temperaturas. (23) El Gas de Formaldehdo, es un gas incoloro, con olor picante, altamente soluble en agua, que reacciona con ella para producir formalina. La formalina se utiliza en concentracin variable, comnmente la preparacin de formaldehdo est al 40% y se prepara con sta una dilucin de 1:10 1:20 como preservante o esterilizante. Su mecanismo de accin es semejante al Glutaraldehdo por alquilacin de tomos de hidrgeno. El gas de formaldehdo esteriliza a temperaturas de 50 C y mayores a 65 C y puede durar entre 2 a 6 horas. La esterilizacin se produce por la
74
ESTERILIZACION
accin
del
gas
de
formaldehdo
en
presencia
de
vapor
saturados. Esto se obtiene haciendo pasar una solucin de formalina al 36 % a travs de un vaporizador, tiene cuatro etapas: eliminacin de aire, inyeccin de formaldehdo, etapa
hmeda, y lavado de la cmara. El gas es removido de la camara a travs de repetidas pulsos de vaco para realizar luego el secado. Los niveles de formaldehdo residual son variables dependiendo de los materiales. Tiene un amplio espectro biocida (virus, hongos, bacilo de tuberculosis, etc.), aunque su accin
esporicida es baja a temperatura ambiente, por lo que se combina con el calor a temperatura de 65 a 75 C. B.1 Vas de ingreso al organismo.- Las principales vas de exposicin profesional son la respiratoria, mucosas ocular y de vas respiratorias altas y el contacto cutneo. Despus de ser inhalado, por su hidrosolubilidad, sera absorbido en la parte superior de las vas respiratorias. B.2 Metabolismo : Es rpidamente absorbido por va respiratoria, altamente soluble en sangre y con una rpida distribucin en el organismo de preferencia en rganos ricos en
vascularizacin y de renovacin celular rpida y de alta sntesis proteica, su eliminacin es muy variable. B.3 Riesgos para la salud: Pueden producir toxicidad aguda y subaguda.- su principal efecto es producir una irritacin primaria en ojos, nariz y
garganta. La irritacin es mayor a mayor concentracin ambiental; si supera los 50 ppm. Puede provocar
broncoespasmo severo. Exposicin crnica: Estudios realizados demuestran que las personas expuestas presentan signos subjetivos de irritacin
75
ESTERILIZACION
de
la mucosa ocular y de vas respiratorias; que evocan a
una patologa respiratoria crnica. Carcinognesis, mutagnesis y teratognesis: Tambin
demostrados en clulas in vitro; por ello el reconocimiento como un agente tipo c2. (22) Valores lmites de exposicin: C. ESTERILIZACION POR VAPOR 0.8 ppm. 0.9 mg/m3. DE PEROXIDO DE
HIDROGENO.- El procedimiento que se utiliza consiste en realizar un vaco profundo para extraer un 30% de solucin acuosa de Perxido de hidrgeno en un vaporizador. Segn el procedimiento utilizado se pueden utilizar temperaturas de 50 - 60 C. Uno de los aspectos ms interesantes de este sistema es el bajo nivel de residuos, ya que el Perxido de hidrgeno se descompone en agua y oxgeno, y en consecuencia, no hay emisin de sustancias txicas al medio ambiente. (22) D. DIOXIDO DE CLORO GAS.- El cloro, como agente esterilizante en equipos es un sistema desarrollado para productos
sanitarios, siendo este procedimiento ms selectivo y ms eficaz que la utilizacin del cloro u otros agentes oxidantes. Debido a que el gas es explosivo a altas temperaturas, cuando se expone a la luz, o cuando se mezcla con sustancias
orgnicas, el sistema opera a una temperatura de 25-30 C y una humedad

(22)
del
70-80%.
Mas
utilizado
en
la
industria
alimenticia. 4.2.3
QUIMICOS-PLASMA: PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO.- En ste mtodo se utiliza este agente como precursor de plasma. El plasma est
considerado como un cuarto estado de la materia diferente al lquido, slido y gaseoso. Est compuesto por iones reactivos,
76
ESTERILIZACION
electrones
partculas
atmicas
neutras.
El
Perxido
de
hidrgeno en fase plasma tiene propiedades esterilizantes a bajas temperaturas. El equipo esterilizador opera mediante la y produccin de
inyeccin de Perxido de hidrgeno al 52%
plasma por medio de emisin de energa de radiofrecuencia que crea un campo electromagntico en la cmara, y se genera plasma, en este estado se produce la esterilizacin.
Posteriormente se corta la radiofrecuencia y se vuelve a la presin atmosfrica por la introduccin de aire filtrado. El proceso completo tiene una duracin de alrededor de 75 minutos. En estas concentraciones y condiciones de uso, el Perxido de hidrgeno no es corrosivo para metales y es compatible con una gran cantidad de materiales. PRECAUCION El Perxido de Hidrgeno, es un lquido incoloro, miscible en agua y que puede ser descompuesto por numerosos solventes orgnicos. Puede producir toxicidad aguda.- a concentraciones elevadas es un irritante de la piel y mucosas. El contacto con soluciones de
ms de 35% puede producir flictenas en la piel. La inhalacin de vapores o neblina de Perxido de hidrgeno, puede provocar una inflamacin severa de vas respiratorias superiores y si se mantiene la sobreexposicin puede producir edema pulmonar.
77
ESTERILIZACION
4.3
Factores que Afectan la EFICACIA de los Esterilizacin Keene (1996) y
Procesos de
Rutala (1993) describieron los siguientes
requerimientos para la esterilizacin, independientemente del mtodo empleado. Limpieza.- Los objetos deben lavarse con agua, detergentes, o limpiadores detergentes enzimticos enzimticos antes deben de tener su en esterilizacin, su los
informacin
cientfica enzimas como amilasa, proteasa y adems deben ser proteolticos y bacteriosttico. Las mquinas de limpieza automticas podran reducir o eliminar la necesidad de la descontaminacin manual de muchos objetos. Tiempo.El tiempo para la esterilizacin depende
principalmente del proceso utilizado, as como de la presencia o ausencia de material orgnico y biocarga. Temperatura.- Con la mayora de sistemas esterilizadores, un aumento de temperatura resulta en tiempos de esterilizacin ms cortos. Humedad relativa y pH.- Para la esterilizacin con ETO (xido de etileno), el control de la humedad relativa es crtico; para algunos esterilizadores lquidos el pH puede ser crtico y debe controlarse. Estandarizacin de la carga.- Para todo tipo de esterilizacin en recipientes, es importante estandarizar las cargas para
asegurar la uniformidad en el proceso. Coloque los paquetes envueltos de lado para asegurar el contacto con el vapor; envuelva penetrar los en paquetes paquetes holgadamente, amarrados el vapor o no puede
ajustada
fuertemente.
Arregle los objetos de manera que asegure su contacto con el

78
ESTERILIZACION
agente esterilizante. Los paquetes deben tener las medidas (28x28x47) y los envoltorios normados internacionalmente. Monitoreo.El proceso de esterilizacin debe monitorearse mediante una combinacin de indicadores
rutinariamente mecnicos y
qumicos para cada carga. Los monitores
biolgicos para el tipo especifico de autoclave deben usarse por lo menos cada semana dispositivos implantables. Almacenamiento.- Coloque los objetos envueltos y procesados en los anaqueles. Reprocese cualquier objeto que est mal envuelto, que haya cado al piso, haya adquirido humedad o haya sido rozado por material sucio o cuando el paquete se haya daado. o en cada carga que contenga
79
CERTIFICACION
CAPITULO V
CERTIFICACION ESTERILIZACION
DE
LOS
PROCESOS
DE
NORMA: Todos los procesos de esterilizacin deben ser Controlados biolgicos. o monitoreados por medio de indicadores, controles qumicos, fsicos, quimicos y
69
CERTIFICACION
CONTROLES DE ESTERILIZACION: Para asegurar la calidad del procedimiento es indiscutible el uso de indicadores y controles para monitorizar la esterilizacin y ellos se clasifican en tres grupos: monitores fsicos, indicadores qumicos e indicadores
biolgicos. 5.1 Monitores fsicos: Son elementos incorporados al esterilizador, tales como termmetros, manmetros de presin, sensores de carga, vlvulas y sistemas de registro de parmetros, entre otros. Estos elementos permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los parmetros exigidos para el proceso. En la actualidad muchos equipos tienen un microprocesador que imprime las caractersticas del proceso en todas sus etapas. Estos monitores pueden presentar errores o no reflejar lo que ocurre realmente con el proceso. Esto es especialmente cierto debido a la existencia de otros factores que afectan la esterilizacin, como el tamao de la carga y la presencia de materia orgnica que no son detectados por los monitores fsicos.
Los monitores fsicos, aunque de gran utilidad, n son suficientes como o indicadores de esterilizacin. Deben ser calibrados peridicamente para garantizar la informacin que proporcionan.
5.2 INDICADORES QUMICOS: 5.2.1 INDICADORES DE PROCESO - CINTA ADHESIVA- CLASE I Cintas adhesivas impregnada con tinta termo qumica que cambia de color cuando es expuesta a temperatura. La finalidad de uso de ellos es demostrar que el artculo fue expuesto al proceso de esterilizacin y distinguir entre artculos procesados y no procesados.
70
CERTIFICACION
Estos dispositivos basados en reacciones qumicas y sensibles a los parmetros de esterilizacin vapor saturado, temperatura y tiempo). Se presentan en forma de tira de papel impreso de tintas y otros reactivos (no txicos) que cambian de color cuando se cumplen los requisitos establecidos para el proceso. Es importante recalcar que dichos productos viran si se cumple un elemento clave; como por ejemplo: la temperatura y no necesariamente los tres elementos mencionados. Estos controles pueden ser internos y externos. Los controles internos se colocan en el interior de los paquetes, siendo su principal ventaja que proporcionan informacin inmediata de los resultados aunque stos no constituyan a ciencia cierta prueba de esterilidad, mientras que los controles externos indican que el proceso ha sido sometido al control de esterilizacin, sin que lleve implcito la eficacia del mismo; estos controles se presentan como cintas adhesivas. Los indicadores qumicos son diferentes de acuerdo al proceso utilizado (calor seco, calor hmedo o gas) y se deben seleccionar de acuerdo a los parmetros que se requieren medir.
71
CERTIFICACION
5.2.2 INDICADORES DE PROCESO- TEST DE BOWIE DICK. CLASE II E s un mtodo para evaluar la eficacia del sistema de vaco del autoclave de pre-vacio, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u otros gases no condensados en la cmara de esterilizacin que puedan impedir la rpida y uniforme penetracin del vapor en el interior de la carga. El paquete de prueba estar formado por paos o toallas de algodn puro, doblados de forma que den aproximadamente, unas medidas de 22 x 30cm por unos 25 cm de altura, y un peso aproximado de 6.5 Kg. En el centro del paquete se colocar una hoja de prueba BowieDick y todo tendr su envoltorio correspondiente. Este paquete se colocar en la parte inferior de la cmara, cerca de la puerta y en posicin horizontal (la hoja paralela a la base del esterilizador). Se realizar un ciclo de 134 C con tiempo de exposicin entre 3.5 -4 minutos, (Rutala, 1996, AORN 1994, Scali 1997). Al final del
ciclo se retirar el paquete y se interpretarn los resultados. En una prueba correcta el indicador habr virado hacia un tono negro de manera uniforme y en toda su extensin. Una prueba
incorrecta se manifiesta por un color ms tenue que el indicado por el fabricante o por la aparicin de manchas o zonas de distinto color o densidad. Aspectos crticos: Si el resultado del test fuera positivo, deber ser repetido si se confirma se deber interrumpir la operacin del equipo y solicitar asistencia a mantenimiento (revisin de
purgadores, solenoides y bomba de vaco). Despues de la revisin se volver a tomar el test de nuevo para corroborar su funcionamiento.
72
CERTIFICACION
Fog. No. 19 El test de Bowie Dick son laminas que al ser procesadas detectaran fallas de expulsin de aire de la camara.
5.2.3 INDICADOR DE PARAMETRO SIMPLE CLASE III Es un indicador de parmetro nico o sea responde a un solo parmetro, en ste caso la temperatura. Segn la Association for the
Advancement of Medical Instrumentation (AAMI 1994). Se realiza para la verificacin de la temperatura durante el proceso de esterilizacin. Es importante mencionar que en la actualidad existen nuevos
indicadores y estos estn en desuso. 5.2.4 INDICADOR MULTIPARAMETRICO- CLASE IV Es un tipo de indicador de mltiples parmetros crticos del proceso de esterilizacin. Consiste en una tira de papel impregnado con tinta termocromica, que cambia de color cuando ha sido expuesta a las condiciones mnimas (tiempo, temperatura) necesarias del mtodo.
73
CERTIFICACION
Fig. No. 20 Los indicadores multiparametricos
5.2.5 INDICADOR INTEGRADOR - CLASE V Son indicadores crticos tiempo, designados del para de reaccionar ante en todos los
parmetros (temperatura,
proceso del
esterilizacin
autoclave
calidad
vapor) dentro de un intervalo
especifico del ciclo de esterilizacin. Estos indicadores son mucho ms precisos que los de clase IV. Ello se deber de utilizar dentro de cada paquete como indicador interno.
74
CERTIFICACION
Fig. No. 22 Existen diferentes controles quimicos segn el mtodo que se quiera utilizar.
5.2.6 SIMULADORES INDICADORES DE VERIFICACION DE CICLOSCLASE VI
Son conocidos tambin como indicadores de simulacin designados para reaccionar a todos los parmetros crticos, dentro de un intervalo especfico de ciclos de esterilizacin tambin especficos. Funcionan cuando el 95% del ciclo especifico ha concluido. Su desempeo y lectura es similar a los indicadores de tipo integrador, clase V. (Ver anexo No. 8)
75
CERTIFICACION
5.3 INDICADORES BIOLGICOS
Son
dispositivos
inoculados
con
esporas
de
microorganismos
caracterizados por su alta resistencia. Generalmente se utilizan las del Bacilo Subtilis y Bacilo Stearothermophilus. Los controles biolgicos son en la actualidad el mejor medio disponible para confirmar eficiencia de un la esterilizacin de un artculo o para determinar la proceso de esterilizacin. Estn diseados para
confirmar la presencia o ausencia de microorganismos viables despus del proceso de esterilizacin. Estos indicadores se deben introducir al interior y en el punto medio de los paquetes ms grandes y ms pesados de la carga. Deben usarse diferentes controles en los distintos ciclos de cada equipo. Se deben usar controles biolgicos: - una vez por semana en autoclaves, pupineles, Eto y esterilizadores de Perxido de hidrgeno.- en cada carga de implantes y cada vez que se repare un equipo. La desventaja de stos indicadores es el tiempo de espera de los resultados, ya que la lectura se espera a partir de las primeras 12 horas con un mximo de 72 horas. (24) Dr. Rutala en 1996, clasifica los Indicadores Biolgicos (IB), en primera, segunda y tercera generacin, de acuerdo al orden de crecimiento, velocidad y rapidez de aparicin de resultados. Primer generacin: aparecieron en los aos 70 en forma muy simples tiras de papel con esporas, y se tena que transportar al laboratorio para incubarlas y esta duraba de 2 a 7 das.
76
CERTIFICACION
Segunda generacin: ampollas con el contenido seco de esporas
con la
lectura final de 48 horas. Cuentan con un incubador porttil. Estos indicadores no estn disponibles para el calor seco. Tercera generacin: Indicadores biolgicos de lectura rpida. En la
actualidad, se ha diseado un nuevo indicador biolgico basado en la deteccin de una enzima asociada a las esporas de los microorganismos. El mtodo, permite obtener resultados en tres horas comparado con las 48 horas del control biolgico tradicional. Las evaluaciones del mtodo han concluido que el mtodo es an ms sensible que los indicadores biolgicos usados hasta la fecha. El incubador de esta ultima generacin tiene lampara de luz ultravioleta (fluorescencia) para acelerar el proceso de lectura. PROCEDIMIENTO BASICO DE USO DE INDICADORES BIOLOGICOS Colocar en un paquete (ropa quirrgica) un indicador biolgico en el centro del paquete, rotulando su posicin, lote de carga, fecha y nmero de autoclave, con carga completa en un ciclo normal de trabajo. Despues colocar el paquete en la parte central de la camara, y comenzar el ciclo. La frecuencia de usO puede ser diaria (AAMI 1994, AORN 1999), o semanal (CDC 1985). Despus de terminado el ciclo se proceder a romper el frasco interno y llevarlo a la incubadora a 54 C para autoclave y a 37 C para oxido de etileno. Registrar los datos y sus resultados segn el protocolo previo. Frente al resultado positivo, reportar e inmediatamente, investigar
rastreando todos los paquetes para su reprocesamiento.
77
CERTIFICACION
En el anexo No. 9 se presenta un cuadro del uso y recomendaciones de organismos reguladores.
Fig. No. 23 Los Indicadores biolgicos para ETO, Y AUTOCLAVE.
78
ALMACENAMIENTO
CAPITULO VI
ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL
NORMA: El material estril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad .
79
ALMACENAMIENTO
El almacenamiento de evite
los artculos
estriles debe realizarse
en un lugar
los riesgos de contaminacin, favorezca el movimiento e identificacin
rpida y fcil de los artculos. 6.1 Caractersticas recomendadas para el rea de almacenamiento: Debe ser adyacente al rea de esterilizacin. Lugar protegido, libre del polvo, con superficies lisas y lavables. Estar equipada con estantes cerrados, de fcil acceso y visibilidad de los materiales. Estar dotada de armarios cerrados (Fig. No. 27) para almacenar los artculos que no circulan con frecuencia, canastillas y carros para el transporte del material, estos armarios no deben ser de madera. Los paquetes deben colocarse de forma que sea fcil rotar su uso y protegidos de las corrientes de aire; no deben colocarse debajo de las rejillas del aire acondicionado. Las estanteras y cestas metlicas no deben tener picos, ni aristas, que puedan desgarrar las envolturas. Todo almacenamiento de los objetos estriles debe efectuarse al menos 20 a 25 cm arriba del piso y entre 45 y 50 cm por debajo del techo; es necesario un completo y continuo programa de eliminacin y control de insectos y roedores. Ser exclusiva para el almacenaje y debe estar ubicada a continuacin de la sala de mquinas de la cual deber estar aislada para evitar un ambiente excesivamente hmedo y caluroso. Con temperatura ambiente entre 18 C y 20 C, humedad entre 35 y 55% pues el exceso de humedad afecta la envoltura del material aumentando su permeabilidad, intercambio de aire 10 rc x hora. Ser zona restringida.
80
ALMACENAMIENTO
En esta zona no debe permitirse la presencia de caeras de vapor, agua potable, o aguas residuales y se dispondr de un nivel de alumbramiento adecuado.
RECOMENDACIONES PRACTICAS Los artculos deben ser manipulados de forma cuidadosa y el
menor nmero de veces posible. Registrar el movimiento de entrada y salida de los artculos. Efectuar inventario peridico de los articulos almacenados de reserva (cantidad suficiente). Despues de la esterilizacin los paquetes debern estar
airendose a temperatura ambiente , antes de almacenarse para evitar la formacin de cualquier condensado de vapor en los armarios. Establecer la frecuencia de limpieza diaria en esta zona. Guardar y distribuir los paquetes obedeciendo al orden cronolgico de sus lotes de esterilizacin, tratando en lo posible que los lotes ms antiguos salgan antes de los ms nuevos. La regla de oro: P.E.P.S EL PRIMERO EN ENTRAR ES ELPRIMERO EN SALIR. (segn la AORN, AAMI).
Fig. No. 24 El almacenamiento puede realizarse en anaqueles abiertos, para el material de alta rotacin.
81
ALMACENAMIENTO
Fig. No. 25, 26, 27 el alamacenamiento podra dar se tambi en estantes cerradospara el material de baja rotacin.
82
ALMACENAMIENTO
6.2 DEL VENCIMIENTO DEL MATERIAL ESTERILIZADO (VIDA ANAQUEL). La VIDA ANAQUEL es el tiempo mximo que un paquete esteril puede estar almacenado. Se sabe que la designacin del tiempo de esterilidad de los elementos mdicos esterilizados es un suceso dependiente de las condiciones de almacenamiento y empaque (JCAHO 1996, AAMI 1995). La duracin del material estril est relacionada entonces: Con el tiempo: el tiempo se controla fcilmente al poner la fecha de expiracin sobre el paquete y ello es aplicado en la mayora de los hospitales. Con mltiples factores tales como el tipo de empaque y el mtodo de esterilizacin utilizada, y esta asociada a eventos que depende: La calidad del material de empaque Las condiciones internas del almacenamiento Las condiciones del transporte Las practicas de manipulacin de los articulos estriles.
En cuanto al almacenamiento, debemos tambin tomar en cuenta, que los estantes cerrados o cubiertos son para almacenar aquellos articulos o paquetes que tengan baja rotacin, y en los estantes abiertos aquellos artculos o paquetes que tengan una alta rotacin. Eventos que comprometen la esterilidad o evento relacionado: 1. Manejo y transporte (que l articulo caiga y que tenga compresin). 2. Bodegaje (contaminacin microbiana, movimientos de aire, trafico, localizacin, temperatura y humedad). 3. Presentacin del articulo estril (como es abierto y como es presentado).
83
ALMACENAMIENTO
4. Evidencia visual del deterioro del empaque desgarro, agujeros, ruptura de los sellos y cierres, humedad, empaque ajado. La AAMI (ASOCIACIN AMERICANA DE INSTRUMENTACIN MEDICA), Y AORN (ASOCIACION DE ENFERMERAS DE QUIROFANOS), recomiendan siempre utilizar la prctica del evento relacionado. 6.3 CONDICIONES DURANTE EL TRANSPORTE Los articulos esterilizados deben ser transportados en carros de transporte cerrados o cubiertos, con su repisa inferior cerrada. Las cubiertas reusables de los carros de transporte deben ser limpiadas despues de cada uso y debe tener un cierre de tal forma que permita ser cerrada nuevamente. Los carros deben ser lavados y secados antes del transporte del material estril.
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ALMACENAMIENTO
85
ALMACENAMIENTO
DURACION DEL MATERIAL ESTERIL SEGN EL TIPO METODO DE ESTERILIZACION. En todos los artculos esterilizados en autoclave, utilizar doble empaque, genero o textil y papel de fibra no tejida. Una vez fro y estril, coloquen un cobertor plstico (debidamente rotulado como cobertor plstico no estril) y de una fecha de vencimiento de 6 meses. Para artculos pequeos esterilizados en ETO, utilice envoltorios de papel-plstico y de una fecha de vencimiento de 6 meses. Para los artculos esterilizado por en el Perxido fabricante y de de Hidrogeno, una utilice de
envoltorios
recomendados
fecha
vencimiento de 6 meses.
6.4 VENTAJAS DE LA MANUTENCION DE LA ESTERILIDAD

q
Se tendr impacto de ahorro: reflejado en el costo gasto de empaques, tiempo del personal y ciclos de los equipos de esterilizacin. Se obviaran las reesterilizacin sin fundamento.
q q q
Disminucin de la carga de trabajo El mejor manejo del inventario Elementos con esterilidad reciente.
86
ALMACENAMIENTO
CUANDO UD QUIERE VENCIMIENTO
CAMBIAR EL ROTULADO A LA FECHA DE
primero realice un inventario durante 6 meses:
de
todos los articulos que no son usados
A los articulos esterilizados en enero coloque la fecha de vencimiento julio, a los esterilizados en febrero la fecha de vencimiento ser agosto, de esta forma revisar los diferentes lugares de almacenamiento slo tendr 12 fechas en vez de 365 das. ANALICE: Si no se est llevando bien el almacenaje y los paquetes recin esterilizados estn quedando encima y por lo tanto son los primeros que se ocupan. La cantidad de un mismo artculo solicitada es exagerada. Existen algunos artculos que es probable que no se usen nunca. Existen artculos esterilizados y que nadie sabe para que sirven.
Una vez que tenga estos pasos analizados y superados, analice: En que condiciones se pueden almacenar los artculos requeridos por cada servicio, procurando cumplir con las normas de bodegaje de acuerdo a lo mencionado anteriormente. Anlisis del cambio junto con el comit de infecciones. Anlisis de costos con el cambio de empaque (incluyendo el no reprocesar y el tiempo utilizado por el personal para ste fin). ESTRATEGIAS PARA REALIZAR EL CAMBIO 1. Definir los objetivos. 2. Revisin de la literatura. 3. Diagnstico propio.
87
ALMACENAMIENTO
4. Revisin de polticas y procedimientos existentes. 5. Presentar propuestas y obtener la aprobacin. 6. Educacin del grupo de trabajo y a los servicios que se atienden (usuarios). EDUCACION DEL GRUPO DE TRABAJO 1. Revisar los procedimientos de envolver y empacar. 2. Revisar los pasos para colocar los protectores de polvo. 3. Reforzar la importancia de la inspeccin visual. 4. Repasar los conceptos de perforacin, cortadas, abrasiones, sellos rotos.
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CENTRAL DE ESTERILIZACION
CAPITULO VII
LA CENTRAL DE ESTERILIZACIN
NORMA : La responsabilidad de todas las etapas del proceso es de de esterilizacin la central y de desinfeccin esterilizacin.
89
La funcin de la Central de Esterilizacin es proporcionar a todos los servicios del hospital el material esterilizado en ptimas condiciones para ser utilizado. El funcionamiento de este servicio puede considerarse en forma centralizada o descentralizada, segn el criterio que exista en cada institucin. En general la centralizacin del Servicio de Esterilizacin permite la utilizacin racional de un personal calificado en todos los problemas y tcnicas de esterilizacin, la unificacin de criterios, facilitando la estandarizacin y coordinacin de procedimientos y equipos, proporcionando normativas que permiten
asimismo la reduccin del stock de los servicios, gran economa del material evitando duplicidad de equipos as como una mejor planificacin de las
previsiones de compra, la disminucin de prdidas y roturas, y el control de uso de material poco frecuente. 7.1 ORGANIZACIN, ESTRUCTURA Y DISEO DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
La mejor localizacin para este servicio con respecto a otras reas es aquella que reduzca al mnimo los costes de las futuras actividades de transporte hacia y desde la central. El rea de esterilizacin consta de tres zonas perfectamente definidas y en donde se realizan actividades especificas.
ZONA SUCIA (AREA ROJA) Recepcin del material sucio. Clasificacin, descontaminacin y lavado
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Fig. No. 31 ventana de paso entre la zona sucia y zona limpia
ZONA LIMPIA(AREA AZUL) Recepcin del material limpio Preparacin del material Embalaje del material. Carga en los distintos esterilizadores.
ZONA ESTERIL(AREA VERDE) Descarga del material esterilizado. Correcto almacenamiento. Distribucin del material estril. Despacho del material
7.1.2 Los criterios de Planificacin y diseo deben basarse teniendo en cuenta: Localizacin.- La mejor localizacin para este servicio con respecto a otras reas es aquella que reduzca al mnimo los costos de las futuras actividades de transporte hacia y desde la central, se recomienda por lo menos tener fcil acceso al centro quirrgico. Organizacin.- Que se tomen en cuenta reas segn grado de restriccin, flujos de insumos, materiales y personal.
91
Caractersticas de equipos.- Dimensiones teniendo en cuanta la capacidad de carga por ciclos y numero de ciclos que se necesitara por da, espacios operacionales, tiempos operacionales, temperatura de trabajo, insumos y accesorios, alimentacin elctrica, vapor, agua fra, caliente, dura y/o blanda, drenajes, microprocesador,
contaminacin acstica, prdida calrica. Diseo de espacios.- Teniendo como primer concepto la transmisin de la Infecciones Intrahospitalarias. Los espacios debern ser lo mas amplios, cmodos e iluminados posibles, con flujos unidireccionales de lo sucio a lo limpio y no al revs, facilidades para el lavado de manos, inyeccin la de aire con recambios y filtros de aire,
manteniendo
temperatura
ambiental entre 18 y 20 grados,
cambiadores para vestuario del personal. Construccin.-
con criterios
que brinden seguridad laboral y calidad
del proceso, teniendo en cuenta iluminacin, ventilacin, seguridad laboral, condiciones de trabajo, materiales e instalaciones. En cuanto a la iluminacin deber ser lo ms natural (referente al da) o emulacin, con difusores de luz (placa o rejilla) y reguladores de intensidad. En cuanto a la seguridad laboral el personal deber contar con mobiliario ergonmico, pisos antideslizantes, vas de evacuacin expeditas, sistemas de incendio adecuados, elementos de proteccin personal. La organizacin estructural es bsica para el buen funcionamiento de la central de esterilizacin. La situacin ideal es aquella en la que se cumplen una serie de normas generales a ste respecto, que se pueden sintetizar en:
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La ubicacin de la Central debe ser cercana a los quirfanos y de fcil comunicacin con el resto de los servicios.
Debe existir una separacin total entre la zona sucia y la zona limpia. Cada zona debe disponer de un intercomunicador con el exterior. Las zonas de vestuarios y servicios deben de estar instaladas fuera de la zona limpia, producindose la entrada y salida del personal por un pasadizo de direccin nica.
7.2 RECURSOS HUMANOS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
Los recursos humanos de la central de esterilizacin son de gran importancia para el buen desenvolvimiento de las diferentes actividades con alto grado de calidad. La presencia de profesionales calificados y
entrenados se hace necesaria para contribuir en el control y prevencin de las Infecciones y de esa manera asegurar una atencin de calidad al paciente.
Segn varios autores la Central de Esterilizacin es una de las unidades ms importantes de un hospital. Es la piedra angular en el manejo del Control de Infecciones, dado que ella va a abastecer todo el material medico quirrgico necesario para el desarrollo y funcionamiento de la Institucin. Por ello debemos tener en cuenta la capacidad y
entrenamiento del recurso humano como algo imprescindible.
7.2.1CUALIDADES Y RESPONSABILIDADES DEL JEFE DEL SERVICIO.
El Enfermero responsable debe ser un profesional con conocimiento tcnico, administrativo de la dinmica del sector, trabajar las necesidades del servicio, mayor observar produccin y ejecutar con priorizando las tcnicas gasto de
adecuadas
permitiendo
menor
93
energa, tiempo y material y adems debe saber aprovechar al mximo el potencial del equipamiento.
La importancia de planificar el uso y distribucin de los recursos humanos y materiales de la unidad es imprescindible para que las tareas a realizar resulten eficaces y rentables. Hay que tener en cuenta que el objetivo principal de la Central es ser un SOPORTE ms que una carga para la institucin. El Enfermero es responsable de que el equipo sea competente para realizar el trabajo correctamente y de una manera programada.
CUALIDADES DEL ENFERMERO RESPONSABLE Ser lder. Conocimientos vigentes. Aplicacin de estos conocimientos. Uso de la tecnologa Manejo de costos. Manejo de trabajo en equipo.
PERFIL PROFESIONAL Tener mnima experiencia laboral en areas crticas (UCI, Sala de Operaciones) no menor de 7 aos. Tener cursos de Esterilizacin mnimo de 3 en el ltimo ao 8 crditos. Haber asistido a cursos de control de Infecciones mnimo 3 en el ltimo ao 8 crditos. Haber cursado y aprobado Administracin y supervisin
hospitalaria en alguna Universidad reconocida.
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Funciones: Organizar el trabajo de manera armnica, permitiendo un buen
funcionamiento de la Central. Motivar al equipo a mantener la calidad de trabajo. Planear e Implementar el entrenamiento en servicio. Supervisar y evaluar todo el trabajo finalizado por el tcnico auxiliar. Evaluar la produccin por rea de trabajo. Analizar y calcular la cantidad de instrumentos y ropa quirrgica necesarios para el cumplimiento de los programas operatorios tanto del Centro Quirrgico como Ciruga Menor y Endoscopa y Clnica de Da. Elaborar e implementar las diferentes actividades que se desarrollarn en el servicio. Programar y coordinar reuniones con el equipo conforme a una programacin anual. Planear, coordinar y desarrollar trabajos cientficos. Asesorar tecnicamente en procesos de compra del material. Conocer y proponer criterios para la evaluacin de los diferentes materiales utilizados en la Central. Tener conocimiento actualizado de los nuevos materiales, mtodos y controles de esterilizacin. Evaluar las condiciones de trabajo y solucionar los problemas que se presentaran. Calcular y distribuir el cuadro de personal en los diferentes turnos Evaluar el desempeo del personal peridicamente. Orientar a los profesionales de otros sectores sobre esterilizacin y materiales. Examinar con el equipo de mantenimiento, los problemas detectados en los diferentes equipos.
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CUALIDADES DEL TECNICO DE ENFERMERIA Debe poseer: Equilibrio emocional para tener: Habilidad en el trato con el pblico. Capacidad de organizacin. Facilidad de memorizar especificaciones y estndares. Condicin fsica necesaria para manipular cargas pesadas. Resistencia a continuo contacto con variaciones de temperatura. Motivacin para el entrenamiento contnuo. Tener la certeza de aceptar el trabajo encomendado.
Funciones del Tcnico de Enfermera: El auxiliar de enfermera es un miembro del equipo que ejecuta las rutinas tcnicas en la Central de Esterilizacin, que puede sugerir modificaciones en ella y en la dinmica de trabajo con el objetivo de mejorar la calidad del servicio. Participar de todas las actividades del servicio. Ejecutar las etapas de procesamiento del material en la Central (recepcin, distribucin). Anotar la produccin en cada turno de la actividad programada as como cualquier eventualidad presentada. Comunicar al Jefe de Servicio o Enfermero responsable cualquier anormalidad con los materiales y equipos. Participar de las reuniones del servicio programadas. Participar de los entrenamientos y educacin en servicio programado Participar de la implementacin de las nuevas tcnicas. limpieza, desinfeccin, preparacin, esterilizacin y
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VESTIMENTA DEL PERSONAL
La vestimenta adecuada en reas crticas y especiales hoy en da tiene un trato especial por la importancia que ste sugiere, es un conjunto de piezas
que el personal utilizar, con una finalidad definida, combatir las fuentes de contaminacin externa de la Unidad. La ropa adecuada es una faceta de control del medio ambiente, as como tambin el manejo adecuado durante el proceso de Esterilizacin.
Cada
componente
del
atuendo
del
personal
del
Servicio
Central
de
Esterilizacin, sirve como un medio especifico para poder protegerse contra las fuentes de contaminacin externa de los diferentes materiales e insumos mdicos que son utilizados en los diferentes servicios de nuestra institucin. Dentro de los componentes de estos atuendos, podemos sealar: Vestido.- Es una bata cruzada o vestido, as como tambin un terno chaqueta y pantaln. Gorro.- que pueda cubrir los cabellos, se recomienda sea descartable. Mascarilla.quirrgica. 7.3 SISTEMAS DE REGISTROS EN CENTRAL DE ESTERILIZACION que cubra la nariz y boca, tambin se recomienda sea
descartable y adems cuente con tres capas, llamada mascarilla
NORMA: Todas las actividades, rutinas y procedimientos relativos al procesamiento de los articulos mdicos hospitalarios deben estar debidamente registrados.
Una observacin sistematizada, detallada y documentada de todas las rutinas y procedimientos relativos al procesamiento de los materiales, permitir uniformizar, economizar y medir la calidad del servicio.
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REGISTROS BASICOS: A. En cuanto a procesos se registrar el nmero de ciclos, resultados de pruebas de Bowie Dick por da o semana. Numero de lote, cargas de acuerdo a lo establecido semanal, mensual, anual. Nombre de los operadores responsables del proceso. Resultado de los indicadores biolgicos. B. En cuanto a mantenimiento, en lo posible tener un protocolo basndose en recomendaciones del fabricante. Segn AORN los datos del mantenimiento deben ser especficos para cada equipo siendo muy importante: Fecha de servicio. Numero y serie de equipo. Localizacin y nmero de equipo Descripcin del problema detectado. Nombre del tcnico responsable para el mantenimiento. Firma. En el caso de mantenimiento correctivo registrar el motivo. Los registros de los indicadores, quimicos, biolgicos deben ser archivados no menos de un ao. Tambin se tendrn en cuenta los registros de: Programas educativos. Mediciones ambientales. Accidentes laborales. Supervisin En el anexo No.10 mostramos unos tipos de registros que pueden servir de base para disear alguno de acuerdo a la necesidad.
98
7.4 ENTRENAMIENTO Y EDUCACION EN SERVICIO:
NORMA: La orientacin, como uno de los principales objetivos de concientizar al trabajador en el desenvolvimiento de todas las etapas del proceso de esterilizacin.
La finalidad de tener un programa de entrenamiento y educacin en servicio es: Estandarizar tcnicas y actividades. Desarrollar el espritu de trabajo en equipo. Reducir costos. Elevar la calidad de trabajo. Aumentar la productividad. Favorecer las practicas ergonmicas. Ampliar conocimientos. Desarrollar habilidades tcnicas. Cambiar actitudes. Para un mejor desarrollo y eficacia de ste se recomienda: Elaborar rutinas e instrucciones tcnicas operacionales de fcil
comprensin. Establecer un programa de entrenamiento interno, en conjunto con el comit de Control infecciones intrahospitalarias. Promover la validez del programa implementado, supervisando los cambios y programando la retroalimentacin. Utilizar un mayor nmero de recursos estratgicos, tales como ayudas audiovisuales, dinmicas de grupo o terico prctico. Preparar un programa para los trabajadores nuevos.
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Estimular la participacin en eventos cientficos, que tengan relacin con el trabajo realizado y el control de Infecciones.
PROGRAMA EDUCATIVO El programa educativo incorporar bsicamente temas tales como: Prevencin y control de IIH. Microbiologa bsica. Lavado, preparacin y manipulacin de materiales. Mtodos de esterilizacin. Operacin y manejo de esterilizadores. Nuevos procedimientos de diagnstico y tratamiento incorporados
en la institucin. Evaluacin de proceso. Trabajo en equipo. Responsabilidad legal. Seguridad laboral, prevencin de accidentes. del porque vs el cmo, que
Durante el desarrollo responder preguntas
es proceso?, que quiere decir calidad?, la relacin de la tecnologa y la tcnica, y que siempre se pueden conocer las herramientas pero no siempre se saben usarlas. 7.5 LIMPIEZA Y DESINFECCION DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
LA LIMPIEZA, consiste fundamentalmente en la separacin, por medios mecnicos o fsicos de la suciedad depositada en las superficies inertes que, constituyen un para el microorganismo. detergente. soporte fsico y nutritivo
El agente bsico de esta operacin es el
100
LA DESINFECCION, patgenos.
es la destruccin de los microorganismos
En la desinfeccin es deseable un cierto efecto
residual que garantice una proteccin permanente y duradera en las superficies tratadas. METODOS DE LIMPIEZA. Nunca debe efectuarse un barrido en seco, pues se provoca un transvase de microorganismos del suelo al aire. No se recomienda el uso de aspiradores por la misma razn. Se recomienda la utilizacin de aspiradores de agua para una mejor desinfeccin de los suelos. Los materiales deben colocarse en carritos mviles en los pasillos. Colocar el material descabale en bolsas destinadas para ello que estarn fuera de la habitacin. Mtodos especiales para limpieza de superficies: Seco.Trapo textil, representa una adaptacin higinica de la escoba, a la que sustituye. Se emplea para una primera eliminacin de la suciedad que no est adherida al suelo. Posteriormente se aplica el mtodo hmedo.
101
Hmedo.Sistema de dos cubos o baldes.- se emplean dos recipientes, uno para solucin desinfectante y/o detergente; el otro para el agua
limpia para aclarar (enjuagar). Pao tratado con desinfectante que pueden ser amonio cuaternario o fenoles. Esta sustancia no debe ser irritante para el personal, paciente y visitantes. Fregado a mquina.Se emplea una mquina que lleva incorporados unos discos que, gracias a su movimiento rotativo, reparten el producto sobre el suelo, al mismo tiempo que absorbe la suciedad desprendida. Es un sistema muy efectivo, pero no para reas restringidas o de alto riesgo. DESINFECCION RECURRENTE.- Limpieza realizada a diario y cuantas veces sea necesario; se realiza comnmente en todos el
servicio. Para realizar este procedimiento se deben tener en cuenta ciertas tcnicas ya que de esa manera aseguraremos la eficacia de ella.
102
ANEXO No. 1 TIPOS DE DETERGENTES
1. Soluciones alcalinos o cidos: Es recomendable utilizar compuestos alcalinos que incluyan (soda custica, fosfatos, carbonatos y silicatos) ya que son buenos agentes limpiadores, ayudan a disolver las grasas y son fciles de remover. Alguno de ellos ablandan el agua y tienen el fenmeno de sinergia con otros detergentes potenciando su accin. Los compuestos cidos slo pueden ser usados en superficies de acero inoxidable y sirven para remover xido o aumentar el brillo de ellos. La experiencia a demostrado que los detergentes alcalinos son mejores para la remocin de materia orgnica y los cidos para la inorgnica. Tanto los agentes alcalinos como cidos deben usarse en las proporciones adecuadas porque daan algunos materiales y son irritantes para la piel y mucosas del personal en concentraciones altas, tambin tener en cuenta cuando se utilizan con altas temperaturas algunos de ellos vaporizan gases txicos. Es recomendable seguir las recomendaciones del fabricante, seleccionar siempre aquellas que son biodegradables. 2. Inhibidores sintticos de la tensin superficial: (surfactantes) Son elementos capaces de penetrar la superficie de los artculos produciendo emulsiones de la suciedad con lo que se facilita su eliminacin por arrastre. Pueden formar o no espuma y ser o no biodegradables. 3. Estabilizantes: se utilizan en los detergentes para evitar la precipitacin del agua dura. Los dos tipos de estabilizantes usados en los detergentes son los fosfatos y ablandadores. 4. Solventes: se agregan a los detergentes para mejorar su capacidad de penetracin. Existen solventes especficos para cada compuesto, por ejemplo: las enzimas. 5. Abrasivos: son derivados de arena o cuarzo. Producen un efecto de pulido en la superficie de los artculos y eliminan la suciedad por medio del raspado de las superficies. Estos agentes deben ser usados con precaucin y slo en materiales donde existan evidencias que no se alteran ni se deterioran por su uso.
ANEXO No. 2
NIVELES DE ACCION DE LOS DESINFECTANTES DE ACUERDO AL TIPO DE MICROORGANISMOS
BACTERIAS
CELULAS VEGETATIVAS TBC ESPORAS
HONGOS
VIRUS
MEDIANO Y LIPIDICOS PEQUEOS Y NO LIPIDICOS
ALTO INTERMEDIO BAJO
+ + +
+ + -
+ +-
+ + +-
+ ++
+ ++-
+ indica el efecto cida (capacidad de eliminar) del desinfectante. Indica una pequea o nulo efecto de eliminar. Fuente : Block SS. Editor. Disinfection, Sterilization and preservation. 1991.
ANEXO No. 3 PRINCIPALES AGENTES DESINFECTANTES Y ACTIVIDAD GERMICIDA
DESINFECTANTE 1 Min.
TIEMPO DE CONTACTO 10 Min. 30 Min. 3hrs
ORTHOPTHALDEHIDO PEROXIDO DE HIDROGENO 3% GLUTARALDEHIDO ALCALINO 2% HIPOCLORITO DE SODIO FENOLES AMONIO CUATERNARIO 7.5% 0.4% +23% HCL I I I
F M V I
F M V
B F
B B B B F M V
F M V F M V
B B
F M V F M V
S B F M V S
B F M V
B F M V
I = INEFECTIVO, B = BACTERICIDA, F= FUNGICIDA, M= MICOBACTERICIDA, V= VIRUCIDA, S= ESPORICIDA. El criterio de eficacia fue de + - 3 log 10 en las pruebas. Modificado por Best et al (9). Syded Sattar.
ANEXO No. 3.1
DIFERENCIAS ENTRE EL USO APROPIADO DE LOS ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES
AGENTES ANTISEPTICOS
REGULADO POR ADMINISTRACION DE DROGAS Y ALIMENTOS (FDA)
USAR EN
SUPERFICIES ANIMADAS, ORGANISMO GUBERNAMENTAL AMERICANA PIEL. FDA ARTICULOS O MATERIALES, CRITICOS, SEMICRITICOS. ARTICULOS O MATERIALES NO CRITICOS
ESTERILIZANTES QUIMICOS
DESINFECTANTES HOSPITALARIOS
AGENCIA DE PROTECCION AMBIENTAL (EPA)
Fuente: W. Rutala and Kathleen M Shafer. General Information on Cleaning, Disinfection, and Sterilization, Chapter 15-1.
ANEXO No. 3.2
PRINCIPALES AGENTES DESINFECTANTES Y LIMITES DE EXPOSICION OCUPACIONAL
AGENTE QUIMICO ALCOHOLES ORTHOPTHALDEHIDO DIOXIDO CLORO FORMALDEHIDO GLUTARALDEHIDO PEROXIDO HIDROGENO ACIDO PERACETICO PHENOLES
REQUERIMIENTO OSHA VARIABLES PELS (dependiendo tipo). No establecido limites. 0.1 ppm 8 hrs TWA/ 0.3 ppm STEL 0.75 ppm 8 hrs TWA/ 2ppm STEL 0.2 ppm limit ambiental 1 ppm 8 hrs TWA No establecido limites. 5 ppm 8 hrs TWA
Modificado por ASOCIACION AMERICANA DE INSTRUMENTACION MEDICA (AAMI) 1996. PELS = Limite exposicin permitido. TWA = tiempo mximo establecido. STEL = tiempo mnimo de exposicin Ppm = partes por milln. OSHA = Organizacin Americana de Salud y Seguridad Ocupacional.
ANEXO No. 4
HIPOCLORITO DE SODIO Y COMPUESTOS CLORADOS
COMO PREPARAR Y DONDE UTILIZAR: cc = litros agua x ppm
concentracin de compra x 10 cc = centmetros cbicos de hipoclorito a agregar a la preparacin. litros de agua = cantidad a preparar Concentracin de compra = casera 5,25%; concentrada 10%, piscinas 12%, etc. ppm = concentracin a preparar (partes por milln)
donde:
10,000 ppm = 1% = concentracin para desinfeccin de derrames, previa limpieza. 5,000 ppm = 0.5% = desinfeccin de materiales, previa limpieza. 1,000 ppm = 0.1% = desinfeccin de areas criticas, previa limpieza.
100 a 500 ppm = 0.01 a 0.05%= desinfeccin de areas no criticas.
ANEXO No. 6 TIPOS DE EMPAQUES Y SU COMPATIBILIDAD CONLOS METODOS DE ESTERILIZACION
TIPO DE EMPAQUE TEJIDO DE ALGODN PAPEL GRADO MEDICO PAPEL CREPADO PAPEL KRAFT FILMES TRANSPARENTES LAMINAS DE ALUMINIO CAJAS METALICAS VIDRIO REFRACTARIO TYVEC NO TEJIDO
AUTOCLAVE SI SI SI SI SI NO SI * SI ** SI SI
CALOR SECO NO NO NO NO NO SI SI SI** NO NO SI
ETO NO SI SI NO SI NO SI * NO
PLASMA P.H. RADIACION NO NO NO NO NO NO SI * NO SI SI SI -SI NO NO NO NO NO SI NO
SI
Junqueira, Silva Bianchi 1987.
BIBLIOGRAFIA
1. PRINCIPLES AND PRACTICE. Infection Control and Applied Epidemiology. Cap. 15 y 16. 2. PREVENTION AND CONTROL OF NOSOCOMIAL INFECTIONS. Richard P. Wenzel. 1998 3. SURVEILLANCE: Prevention, Control o Infection Policy, Procedure. Cap. V. 4. HOSPITAL EPIDEMIOLOGY AND INFECTION CONTROL. Glenn Mayhall. 1998 Cap. X 5. Manual de Desinfeccin y Esterilizacin. Ministerio de Salud de Chile, 1995. 1. AORN. Recommended Practices for Sterilization in the Practice Setting. Standards Recommended Practices and guidelines. 1999. Pg. 323-34. 2. AAMI. Good Hospital Practice: Steam Sterilization using the unwrapped Method. 1985. 3. AAMI Proposed recommended Practices in Sterilization in the Practice for Sterilization in the Practice Setting 1994. 4. CHEMICAL GERMICIDES IN HEALTH CARE. W. Rutala 1994. 5. DESINFECTION, STERILIZATION AND ANTISEPSIS IN HEALTH CARE. W. Rutala. 1998. 6. APECIH. Asociacin Paulista de Estudios y Control de Infecciones. Esterilizacin de artculos hospitalarios 1998. 7. ESTERILIZACION TRATADO Y PRINCIPIOS. Asociacin Europea de Esterilizacin e Instrumentacin Mdica. 1999. 8. ASOCIACION ENFERMERAS EN ESTERILIZACION DE CHILE. 1997.Recomendaciones prcticas para el manejo de los productos estriles.
9. STABILITY AND BACTERICIDAL ACTIVITY OF CHLORINE SOLUTIONS. W. Rutala Infection Control and Hospital Epidemiology 1998, 19: 323-327. 10. REQUIREMENTS OF PARAMETRIC RELEASE OF STEAM STERILIZED PRODUCTS. Philip Scheneider Proceedings of the World Conference Central Services Orlando 1999. 11. DISINFECTION OF ENDOSCOPES: REVIEW OF NEW CHEMICAL STERILANT USED FOR HIGH LEVEL DISINFECTION. W. Rutala Infection Control and Hospital Epidemiology 1999, 20: 69-76 12. Recomendaciones Practicas para procesos de Esterilizacin en Establecimientos de Salud. 2000 Brasil.
ANEXO No. 6.1
RECOMENDACIONES DE TIEMPO DE VALIDEZ DE ESTERILIZACION SEGN DIFERENTES AUTORES.
AUTOR ZANON, 1987
EMPAQUE Papel grado medico, algodn. papel Papel kraft, manila, sulfito Campo doble algodn Cajas de metal Diferentes empaques en proceso fisico Papel grado medico, ETO Tejido de algodn simples, Tejido algodn doble
TIEMPO Empaque integro 3 semanas 8 semanas 10 dias 30 dias 30 dias
OBSERVACION
NOGUEIRA et al, 1987
Anaquel abierta Anaquel cerrada No hay diferencia en almacenamiento En armarios con diferentes caractersticas
SAO PAULO, 1994
7 dias
Empaques Indefinido ntegros GARDNER,PEEL 3-14 dias Anaquel abierto 1986 14-21 dias Anaquel cerrada 28-56 dias Anaquel abierto 56-77 dias Anaquel cerrado Papel crepado 28-49 dias Anaquel abierta simple + 63 dias Anaquel cerrada RUTALA, 1992 Empaques plsticos, Sellados con semipermeables 9 meses calor mixtos 30 dias Integros. Fuente: MAYWORM(1984). Diversos autores discuten los plazos de validacin de la esterilidad. PUGLIESE, HUNSTIGER,1992, AORN 1994, AORN 1996. Sugieren que estos plazos deben ser establecidos por cada institucin de acuerdo a las recomendaciones dadas.
ANEXO No. 7
TIEMPOS DE ESTERILIZACION EN AUTOCLAVE
TIEMPO DE PENETRACION EST. GRAVITACIONAL 121 C 133 C 133 C METAL Y VIDRIO 133 C EST. PRE VACIO 133 C 12
TIEMPO DE MUERTE 12
+ TIEMPO DE SEGURIDAD 6
= TIEMPO DE ESTERILIZACION 30 MIN
12 -2
2 1
15 MIN 3 MIN
10 MIN
4 MIN
NOTA: EL TIEMPO DE ESTERILIZACION NO INCLUYE EL TIEMPO REQUERIDO PARA ADQUIEIR LA TEMPERATURA DESEADA NI EL SECADO NI LA ELIMINACION DE AIRE DE LA CAMARA. FUENTE:: Asten JAAM van, Steam Sterilization in practice. 1996.
ANEXO No. 8 PRACTICA RECOMENDADA PARA EL USO DE INDICADORES QUIMICOS INTERNOS Y EXTERNOS
CONTROL PAQUETE ORGANIZACIN

AAMI Buenas prcticas en hospitales Esterilizacin con vapor y aseguramiento de esterilidad, 1993 AAMI Esterilizacin con vapor y aseguramiento de esterilidad, servicio ambulatorio, cuidados mdicos y dental, 1992 AAMI Esterilizacin FlashEsterilizacin con vapor de artculos del cuidado del paciente para uso inmediato, 1996 AAMI Buenas prcticas en hospitales Esterilizacin con OE y aseguramiento de esterilidad, 1992 ASHCSP Prcticas recomendadas para servicio central, esterilizacin, 1995 AORN Prcticas recomendadas para esterilizacin en el sitio de prcticas, 1997 CDC Gua para el lavado de manos y el control del ambiente hospitalario, 1985 JCAHO Manual de acreditacin para hospitales, 1997
OBJETIVO
Los indicadores qumicos (IQ) se utilizan para monitorear uno ms parmetros del proceso de esterilizacin para detectar fallas en el empaquetamiento, carga mal funcionamiento de la esterilizacin. Ningn IQ verifica que el material este estril. Monitorear el proceso de esterilizacin ante cambios fsicos qumicos debido a las condiciones fsicas dentro del esterilizador. Detectar problemas asociados con un mal empaquetamiento, carga o mal funcionamiento del esterilizador. El IQ no comprueba que el material es estril. Para detectar fallas importantes en la esterilizacin a consecuencia de errores humanos mal funcionamiento del esterilizador.
INTERNO
CONTROL EXPOSICION EXTERNO
REGISTRO
CONTROL EQUIPO BOWIE-DICK

Usarse diariamente y despus de instalaciones (tres ciclos consecutivos)
Colocar en el interior de todos Deben colocarse en los paquetes en la zona menos todos los paquetes accesible para la penetracin del agente esterilizante; este puede no ser el centro del paquete Debe usarse dentro de cada paquete, contenedor ya que existen variaciones que pueden afectar las superficies con el vapor y el tiempo necesario para obtener la temperatura requerida Debe usarse en cada paquete contenedor Deben colocarse en todos los paquetes
NO
Usarse diariamente y despus de revisiones, o mantenimiento (tres ciclos consecutivos)
Detectar problemas asociados con mal empaque o mal funcionamiento del esterilizador preacondicionamiento incorrecto
Colocar en el interior de cada Deben colocarse en paquete en la zona menos todos los paquetes accesible para la penetracin del agente esterilizante; este puede no ser el centro del paquete colocar dentro de cada paquete. Debe ser visible desde el exterior del paquete
Para verificar la exposicin a las condiciones de esterilizacin para los cuales el monitor est diseado. Un monitor qumico colocado en cada paquete no garantiza que el contenido es estril pero significa que el vapor penetr o que alcanzo la temperatura deseada. A pesar de que el monitoreo del proceso no verifica la esterilizacin, s indica errores en el procedimiento y mal funcionamiento del equipo.
Diario y despus de reparaciones S
Debe usarse en el interior de cada paquete, incluyendo material que se esteriliza en flash
Debe usarse en el exterior de cada paquete que se va a esterilizar
Diario S
No confirman la esterilidad pero muestran que el material fue sometido al proceso de esterilizacin
Verifican la penetracin del Deben ser visibles desde vapor, y la temperatura deseada. el exterior de cada paquete
De acuerdo a lo determinado por las polticas y procedimientos del hospital. S -
VA Libro 7176
Los indicadores externos denotan que los paquetes Opcional han sido expuestos a condiciones fsicas, no que son estriles. Los indicadores qumicos no debern usarse como sustituto de los indicadores biolgicos.
En cada paquete material S
Diario
FFFUENTE
FUENTE
ANEXO No. 9
PRACTICAS RECOMENDADAS PARA EL USO DE INDICADORES BIOLOGICOS
Organizacin
IB requeridos
Frecuencia de uso Vapor OE
Cuarentena hasta resultado del IB

Implantes, hasta que el resultado del IB est disponible
Subcultivo del IB?

Realizar una identificacin presuntiva
AAMI Buenas prcticas en hospitales Esterilizacin con vapor y aseguramiento de esterilidad, 1993 AAMI Esterilizacin con vapor y aseguramiento de esterilidad, servicio ambulatorio, cuidados mdicos y dental, 1992 AAMI Esterilizacin Flash- Esterilizacin con vapor de artculos del cuidado del paciente para uso inmediato, 1996 AAMI Buenas prcticas en hospitales Esterilizacin con OE, aseguramiento de esterilidad, 1992 ASHCSP Prcticas recomendadas para servicio central, esterilizacin, 1995 AORN Prcticas recomendadas para esterilizacin en el sitio de prcticas
Deben usarse dentro de un paquete de 16-toallas
Mnimo semanalmente, preferentemente diario. Implantes, instalaciones, reparaciones Mnimo semanalmente, preferentemente diario. Implantes, instalaciones, reparaciones Mnimo semanalmente, preferentemente diario. Implantes, instalaciones, reparaciones
Cuando sea posible con implantes, hasta que el resultado del IB est disponible
Deben usarse en paquetes o charolas representativos
Cada ciclo, instalaciones, reparaciones
Deben usarse en charolas perforadas, envueltas individualmente, estuches protectores, contenedores rgidos Deben usarse en un paquete de jeringas/toallas
Cuando sea posible con implantes, hasta que el resultado del IB est disponible
Mnimo diario Cargas con implantes Cada carga Implantes, hasta que el resultado del IB est disponible
Deben usarse dentro de un paquete de 16-toallas para vapor En una jeringa para EO
CDC Gua para el lavado de manos y el control del ambiente hospitalario, 1985 JCAHO Manual de acreditacin para hospitales, 1997 VA Libro 7176
Deben utilizarse
Diario, cargas con Con cada carga implantes, evaluacin de nuevos artculo para esterilizacin, instalaciones, reparaciones, localizacin Mnimo semanalmente. Mnimo semanalmente. Cargas con implantes Cargas con implantes
Implantes, hasta que el resultado del IB est disponible
Las polticas y los procedimientos deben basarse en las prcticas, leyes, reglas, y conocimientos cientficos actuales recomendadas ms estrictos
Diario, cargas con implantes, reparaciones
Cada ciclo
ANEXO No. 10 CENTRAL DE ESTERILIZACION
MATERIAL SUCIO Y CONTAMINADO
LAVANDERIA DESINFECCION TEXTILES
MATERIAL ESTERIL
CM Y ED U.T.I C .E.
PED. S.O.P HOSP.
U.C.I
DESECHABLES A DESTRUCCION
EMERG.
LAVACHATAS
ANEXO No. 11 REGISTROS
TEST DE BOWIE DICK
FECHA:...................... OPERADOR(A).......................................................
No. DE AUTOCLAVE TIEMPO DE ESTERILIZACION TEMPERATURA
INICIO:
TERMINO:
SUPERVISADO POR: OBSERVACIONES:
FIRMA:
ANEXO 11.1 NOMBRE DE LA INSTITUCION: CENTRAL DE ESTERILIZACION: CONTROL DE PRODUCCION MES: AUTOCLAVES
DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 31 23 No. PAQUETE
I
No CICLO
II
No.PAQUETE No. CICLO
NOMBRE DE LA INSTITUCION:
CENTRAL DE ESTERILIZACION:
CONTROL DE PRODUCCION
MES:
PERIODO:
AUTOCLAVES
I DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 No. Paquete No. Ciclo II No. Paquete No. Ciclo
ANEXO No.
NOMBRE DE LA INSTITUCION: CONTROL DE USO DE INTEGRADORES POR AUTOCLAVE
AUTOCLAVE No. 1
AUTOCLAVE No. 2
AUTOCLAVE No. 3
TOTAL=
RESULTADOS TOTAL= A= R=
RESULTADOS TOTAL= A= R=
RESULTADOS A= R=
REGISTRO No 3
NOMBRE DE LA INSTITUCION: CENTRAL DE ESTERILIZACION: CONTROL DE ESTERILIZACION MES:

PERIODO DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 MAANA TARDE AUTOCLAVE No. TOTAL
REGISTRO NO. 4 CONTROL DE ESTERILIZACION PROCESO DE ESTERILIZACION: VAPOR SATURADO NOMBRE DEL OPERADOR: PERIODO FECHA: No. AUTOCLAVE: INICIO DE PROCESO: TEMPERATURA:
TIEMPO DE EXPOSICION: DESCRIPCION CARGA CANTIDAD
No. CICLO:
TERMINO DE PROCESO PRESION DE CAMARA:

INICIO: DESCRIPCION CARGA TERMINO: CANTIDAD
FUENTE: Standards and Recommended Practices. (AAMI) 1996.
BIBLIOGRAFIA
1. PRINCIPLES AND PRACTICE. Infection Control and Applied Epidemiology. Cap. 15 y 16. 2. Manual de Desinfeccin y Esterilizacin. Ministerio de Salud de Chile. pag: 6. 1995. 3. ESTERILIZACION DE PRODUCTOS SANITARIOS. European Society for Hospital Sterile Suply. Heart Consultancy.1999: 10.8183. 4. TLUSTY, F.R.O. Uso de detergentes enzimaticos Rev. SOBECC, v.1,n.1,p.14.8,1996. 1. APECIH. Asociacin Paulista de Estudios y Control de Infecciones. Esterilizacin de artculos hospitalarios 1998:I-5 2. Recomendaciones practicas para procesos de esterilizacin en establecimientos de salud. Guia elaborado por Enfermeros. 2000: 9-15. Brasil. 3. RUTALA WA. Antisepsis, desinfection, and sterilization in Hospital and related institutions. In: MURRAY PR, eds. Manual of clinical microbiology. Washington: ASM Press, 1995:227-45 4. GERMICIDE PRINCIPLES. W. Rutala 1996. 5. DESINFECTION AND STERILIZATION. W. Rutala. 1998. 6. APECIH. Asociacin Paulista de Estudios y Control de Infecciones. Esterilizacin de artculos hospitalarios 1998:I-5 7. Michell ALFA , Sayed SATTAR. AJIC vol 26. N2p. 143-5 1998. 8. Rutala WA. Desinfection, sterilization, waste disposal EN Wenzel R. 1996: cap 21: 460-495. 9. 12. 13,14,15,16 Rutala WA Selection and use of desinfectants in health care EN Mayhall G. Hospital Epidemiology ed. 1996:913936.
24. 11,12,13, Use of Peracetic Acid as a Sterilant. Paul S. Malchesky, D Eng. STERIS Corporation 5960 Heisley Road Mentor. Orlando Florida 1999. 15. APECIH. Asociacin Paulista de Estudios y Control de Infecciones. Limpieza, desinfeccin de articulos hospitalarios.1998: 4-24 16. Greene JJ Sterility assurance: concepts, methods and problems 1992: 605-30. Oxford: Black Well. 17. HOSPITAL EPIDEMIOLOGY AND INFECTION CONTROL. Glenn Mayhall. Cap. X. 18. AORN. Recommended Practices for Sterilization in the Practice Setting. Standards, Recommended Practices and guidelines. 1999. Pg. 323-34. 19. AAMI. Good Hospital Practice: Steam Sterilization using the unwrapped Method. 1985. 20. 21, 22, 23, 24 AAMI Proposed recommended Practices in Sterilization in the Practice for Sterilization in the Practice Setting 1994. 25. ASOCIACION ENFERMERAS EN ESTERILIZACION DE CHILE. 1997.Recomendaciones prcticas para el manejo de los productos estriles. 26. Use of Peracetic Acid as a Sterilant. Paul S. Malchesky, D Eng. STERIS Corporation 5960 Heisley Road Mentor. Orlando Florida 1999. 27. SURVEILLANCE: Prevention, Control o Infection Policy, Procedure. Cap. V.

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