CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL GERENCIA MDICA DIRECCIN DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA REA DE MEDICAMENTOS Y TERAPEUTICA CLNICA

FORMULARIO TERAPUTICO INSTITUCIONAL PARA EL PRIMER NIVEL DE ATENCIN EN SALUD 2008

PRIMERA ACTUALIZACIN
AGOSTO 2009

25 AOS DE POLTICA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES EN LA CCSS

FORMULARIO TERAPUTICO INSTITUCIONAL PARA EL PRIMER NIVEL DE ATENCIN EN SALUD 2008

PRIMERA ACTUALIZACIN
AGOSTO 2009

ISSN: 1659-3839 Gerencia Mdica Direccin de Farmacoepidemiologa rea de Medicamentos y Teraputica Clnica Equipo de Informacin de Medicamentos Formulario Teraputico Institucional para el Primer Nivel de Atencin en Salud 2008 Primera Actualizacin Todos los derechos reservados Primera Actualizacin; 2009 ltima revisin de la Primera Actualizacin: Agosto de 2009

FORMULARIO TERAPUTICO INSTITUCIONAL PARA EL PRIMER NIVEL DE ATENCIN EN SALUD 2008 PRIMERA ACTUALIZACIN

EQUPO DE EDITORES

Dra. Erika Unfried Segura Farmacutica Informacin de Medicamentos rea de Medicamentos y Teraputica Clnica Direccin de Farmacoepidemiologa Dra. Marjorie Arias Jimnez Mdico Especialista en Medicina Interna rea de Medicamentos y Teraputica Clnica Direccin de Farmacoepidemiologa Dr. Gabriel Casares Casares Farmacutico Informacin de Medicamentos rea de Medicamentos y Teraputica Clnica Direccin de Farmacoepidemiologa

NDICE

Organizacin del Formulario Teraputico Institucional 1 Para el Primer Nivel de Atencin en Salud Abreviaturas 3 Carbamazepina. 5 Claritromicina11 Colchicina 16 Descongestionante Respiratorio (Bromfeniramina maleato 4 mg/5 mL y Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg/5mL).. 19 Dimenhidrinato 23 Fluorometolona.............. 28 Fusidato sdico. 31 Haloperidol33 Hidroxizina 39 Ketoconazol............................................................................. 42 Miconazol nitrato 46

49 Sulindaco

ORGANIZACIN DEL FORMULARIO TERAPUTICO INSTITUCIONAL PARA EL PRIMER NIVEL DE ATENCIN EN SALUD
La informacin contenida en cada una de las monografas incluidas en el Formulario Teraputico Institucional para el Primer Nivel de Atencin en Salud, se encuentra divido en las siguientes secciones y sub-secciones: - Ttulo de la monografa y sinnimo: o Concordante con el nombre especificado para el principio activo en la Lista Oficial de Medicamentos. - Presentacin: o Informacin concordante con las Fichas Tcnicas de Medicamentos almacenables disponibles en la pgina web de la C.C.S.S: www.ccss.sa.cr. - Clasificacin: o Se refiere a la categora teraputica del principio activo. - Va de administracin. - indicaciones terapeticas. o o o Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin Dosis peditrica Dosis adultos

- Contraindicaciones. - Advertencias especiales y consideraciones para su uso. - Interacciones. - Embarazo: o Factor de riesgo de acuerdo a la Clasificacin por categoras segn la Administracin de Drogas y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA: Food and Drug Administration). - Lactancia. - Reacciones adversas. - Propiedades farmacologicas/farmacocinticas generales. o Absorcin 1

o Biodisponibilidad o Metabolismo o Tiempo, concentracin pico o Vida media de eliminacin o Excrecin Es importante tomar en cuenta que algunas monografas no contendrn todas las secciones o sub-secciones mencionadas, debido a la falta de disponibilidad de la informacin

ABREVIATURAS
Abreviatura AINEs APA ARA II AUC UNS CCF Clcr COMT ECG EMEA EPOC FDA GI G6PD IECA IM IV IMAO INR ITU ORL PDE-5 MCG PEG RDA SC SNC TGI VO Significado Antiinflamatorios no esteroideos American Pediatric Academy (Academia Americana de Pediatra) Antagonista de receptores de angiotensina II rea bajo la curva rea Nitrgeno sanguneo Comit Central de Farmacoterapia Aclaramiento de Creatinina Catecol-o-metil transferasa Electrocardiograma European Medicines Agency (Agencia Europea de Medicamentos) Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica Food and Drug Administration (Administracin de Drogas y Alimentos en los Estados Unidos) Gastrointestinal Glucosa 6 fosfato deshidrogenasa Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina Va de administracin: intramuscular Va de administracin: intravenosa Inhibidor de la enzima monoamino oxidasa Ratio Internacional Normalizada Infeccin del tracto urinario Otorrinolaringologa 5-Fosfodiesterasa Microgramos Polietilenglicol Recomended Dietary Allowances Va de administracin: subcutnea Sistema Nervioso Central Tracto gastrointestinal Va de administracin: oral.

CARBAMAZEPINA
ADVERTENCIA [Advertencia emitida por el FDA (31-01-08, adaptada 16-12-08)]: La FDA ha completado su anlisis de reportes de suicidio [comportamiento suicida o ideacin (pensamientos)]de estudios clnicos controlados-placebo de frmacos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, trastornos psiquitricos y otras condiciones (se incluyeron en el anlisis: carbamazepina, divalproato sdico, felbamato, gaba-pentina, lamotrigina, levetiracetam, oxcarbazepina, pregabalina, tiagabina, topiramato, zonisamida). Basados en los datos analizados por la FDA de 199 estudios clnicos de 11 frmacos antiepilpticos utilizados como monoterapia o tratamiento adjunto (43.000 pacientes de 5 aos de edad o mayores) mostr que los pacientes quienes fueron randomizados para recibir uno de los frmacos antiepilpticos tenan casi 2 veces el riesgo de conductas suicida o ideacin suicida (0.43%) comparado con los pacientes randomizados que recibieron placebo (0.22%). Este incremento en el riesgo de pensamientos suicidas o conducta suicida representa la ocurrencia de aproximadamente un caso adicional de pensamiento o conducta suicida por cada 530 pacientes tratados con un frmaco antiepilptico. Todo pacientes que est tomando o inicie tratamiento con frmacos antiepilpticos para cualquier indicacin, debe ser monitoreado de cerca con respecto a cambios en el comportamiento. - Anemia aplsica y agranulocitosis han sido reportadas en asociacin con el tratamiento de carbamazepina. El riesgo de desarrollar esas reacciones es de 5 a 8 veces mayor que en la poblacin general. Considerar la suspensin del frmaco si hay alguna evidencia de desarrollo de depresin significativa de mdula sea.

Presentacin: a. Cdigo: 1-10-28-0270.Carbamazepina 200 mg. Tabletas. Clasificacin: - Anticonvulsivo Indicaciones teraputicas - Trastornos convulsivos. - Dolor neuroptico. - Trastorno bipolar
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 Va de administracin: oral. Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin La carbamazepina debe ser administrada con alimentos. Dosis peditrica: va oral: - Trastornos convulsivos: < 6 aos: Inicial: 10-20 mg/kg/24 horas, dividido en 2 -3 dosis. Incremento: cada 5-7 das hasta una dosis mxima de 35 mg/kg/24 horas. 6-12 aos: Inicial: 10 mg/kg/24 horas, dividido en 2 dosis hasta una dosis mxima de 100 mg/dosis, 2 veces al da. Incremento: 100 mg/24 horas a intervalos de 1 semana (dividido en 3 4 dosis) hasta que la respuesta deseada sea obtenida. Mantenimiento: 20-30 mg/kg/24 horas, dividido en 2 4 dosis, dosis usual de mantenimiento es 400-800 mg/24 horas. Dosis mxima: 1000 mg/24 horas. > 12 aos: Inicial: 200 mg, dos veces al da. Incremento: 200 mg/24 horas a intervalos de 1 semana (dividido en 2 4 dosis) hasta que la respuesta deseada sea obtenida. Mantenimiento: 800-1200 mg/24 horas, dividido en 2-4 dosis. Dosis mxima: - Nios 12-15 aos: 1000 mg/24 horas. - Nios >15 aos: 1200 mg/24 horas. Dosis adultos: va oral: - Trastornos convulsivos: n Inicial: 200 mg, dos veces al da. n Incremento: 200 mg/24 horas a intervalos de 1 semana (dividido en 2 4 dosis) hasta que la respuesta deseada sea obtenida. n Mantenimiento: 800-1200 mg/24 horas, dividido en 2-4 dosis. n Dosis mxima: Algunos pacientes han requerido dosis de hasta 1.6 g -2.4 g/24 horas.
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n n

n n

n n

Dolor neuroptico: Para el alivio sintomtico el dolor asociado con neuralgia del trigmino: n Primer da de tratamiento: 100 mg dos veces al da. La dosis puede ser incrementada gradualmente hasta 200 mg diarios utilizando incrementos de 100 mg cada 12 horas hasta que el alivio del dolor sea alcanzado. La dosis necesaria para el alivio del dolor puede tener un rango de 200 mg a 1.2 g diarios. n Despus de que el control del dolor es alcanzado, la dosis de mantenimiento adecuada es de 400 a 800 mg diarios. n Dosis mxima: 1.2 gramos/da.

- Trastorno bipolar: La dosis de carbamazepina para el manejo del desorden bipolar no ha sido establecida, expertos generalmente recomiendan administrar el frmaco al mismo rango de dosis y concentraciones teraputicas en plasma como en el manejo de los trastornos convulsivos. n >12 aos: dosis inicial: 200-600 mg diarios, en dividido en 3-4 dosis. La dosis puede ser titulada de acuerdo a la respuesta del paciente y a la tolerabilidad. n Dosis mxima: 1.6 gramos/da. - Contraindicaciones: - Pacientes con historia previa de depresin de mdula sea, porfiria intermitente, y/o hipersensibilidad al frmaco o pacientes con sensibilidad demostrada a antidepresivos triclclicos (ej. Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina) - Pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la MAO (monoamino oxidasa) o recibieron recientemente tratamiento (ltimas 2 semanas) - No debe ser utilizado en combinacin con clozapina debido al riesgo aumentado de supresin de mdula sea y agranulocitosis.
n

- La carbamazepina puede producir efectos adversos consistiendo principalmente de trastornos a nivel hematopoytico, dermatolgico, cardiovascular, heptico y renales. Los pacientes deben ser informados de los signos tempranos y sntomas de esos problemas potenciales, tales como fiebre, dolor de garganta, rash, ulceras en boca, linfadenopata, y petequias o hemorragia purprica, y deben ser instruidos para reportarlos
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Advertencias especiales y consideraciones para su uso:

inmediatamente a su mdico, si alguno de estos signos o sntomas se presentan.

- Niveles teraputicos: 4-12 mcg/mL (si otros anticonvulsivantes

son administrados, el rango teraputico es de 4- 8 mcg/mL)

- Concentracin txica: > 15 mcg/mL.

n

Interacciones: - Efecto aumentado/toxicidad: n Carbamazepina puede aumentar el potencial de hepatotoxicidad de acetaminofn. n Neurotoxicidad puede resultar del uso concomitante de carbamazepina y litio. n Inhibidores CYP3A4 pueden aumentar los niveles/efectos de: carbamazepina (ej. Inhibidores incluye: antifngicos del grupo azol, claritromicina, diclofenaco,, doxiciclina, eritromicina, imatinib, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, inhibidores de proteasa, quinidina, telitromicina y verapamilo. n Carbamazepina puede aumentar los niveles/efectos de: clomipramina y fenitona. Efecto disminuido: n Los niveles/efectos de carbamazepina pueden ser disminuidos por: aminoglutetimida, nafcilina, nevirapina, fenobarbital, fenitona y rifampicinas y otros inductores CYP3A4. n Carbamazepina puede inducir: su propio metabolismo. n Carbamazepina puede disminuir los niveles/efectos de: aminofilina, amiodarona, antipsicticos (tpicos y atpicos), benzodiacepinas, bupropin, bloqueadores de los canales de calcio, citalopram, claritromicina, clozapina, corticosteroides, ciclosporina, delavirdina, diazepam, doxiciclina, efavirenz, eritromicina, estrgenos, etosuximida, felbamato, felodipina, fluoxetina, fluvoxamina, glipizida, haloperidol, anticonceptivos orales, losartn, mebendazol, metadona, mirtazapina, nefazodona, nevirapina, pioglitazona, prometazina, propranolol, inhibidores de proteasa, inhibidores de bomba de protones, rosiglitazona, seleginina, sertralina, sulfonamidas, tacrlimus, teofilina, hormonas tiroideas, tiagabina, topiramato, antidepresivos tricclicos (excepto clo8

mipramina), derivados de cido valproico, venlafaxina, voriconazol, warfarina, zafirlukast y otros sustratos de CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4.
n

Embarazo: - Factor de riesgo: D Lactancia: - La carbamazepina y su metabolito epxido son distribuidos en leche materna. - Despus de la administracin oral de carbamazepina en mujeres en periodo de lactancia, la razn de carbamazepina leche-plasma materno es cerca de 0.4 y para su metabolito epxido es 0.5; se ha estimado que los neonatos pueden recibir cerca de 2-5 mg y 1-2 mg al da de carbamazepina y carbamazepina-epxido, respectivamente. Reacciones adversas: - Hematolgico: Leucopenia, agranulocitosis, eosinofilia, leucocitosis, trombocitopenia, pancitopenia, depresin de mdula sea y prpura. - Dermatolgica y reacciones de sensibilidad: prurito, rash eritematoso y maculopapular, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, alteraciones en la pigmentacin de la piel, dermatitis exfoliativa, Sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica. - Cardiovascular: hiper/hipotensin, sncope, edema, tromboflebitis, tromboembolismo, arritmias, bloqueo AV. - Heptico: Pruebas de funcin heptica anormal, ictericia, hepatitis y en raras ocasiones insuficiencia heptica. - Genito-urinaria: frecuencia urinaria, retencin urinaria, oliguria con presin arterial elevada, azotemia. - Sistema Nervioso Central: vrtigo, somnolencia, fatiga, ataxia, trastornos en la coordinacin, trastornos en el habla, confusin, cefalea, nistagmus, visin borrosa, diplopa transitoria, alucinaciones visuales, movimientos involuntarios. - Gastrointestinal: nusea, vmito, dispepsia gstrico, dolor abdominal, diarrea, estreimiento, anorexia, resequedad de boca y faringe, glositis, estomatitis. - Otros: diaforesis, fiebre, escalofros.

- Absorcin: carbamazepina es lentamente absorbida del - Biodisponibilidad: 85%. - Unin a protenas: 75%-90%, puede estar disminuida en neona- Metabolismo: Heptico va CYP3A4 a metabolito activo
etopxido; induce enzimas hepticas aumentando metabolismo. - Vida media de eliminacin: la carbamazepina tiene una vida media plasmtica prolongada, relativamente, la cual segn reportes vara de 8-72 horas. La variabilidad es resultado en parte de que la carbamazepina induce su propio metabolismo; autoinduccin del metabolismo, usualmente es completado despus de 3-5 semanas con un rgimen de dosis fijo. La vida media generalmente tiene un rango de 25-65 horas inicialmente y de 12-17 horas con dosis mltiples. - Excrecin: orina (1-3% sin cambio), heces. tos; metabolito etopxido 50%. tracto gastrointestinal.

Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas:

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CLARITROMICINA
n

Presentacin: a. Cdigo: 1-10-02-0310.Claritromicina 500 mg. Tabletas recubiertas con pelcula (Film Coated). b. Cdigo: 1-10-02-6458. Claritromicina 250 mg / 5 mL. Grnulos para suspensin oral polvo para suspensin oral. Sabor Agradable. Frasco para 60 mL. Clasificacin: - Antibitico, macrlido. Indicaciones teraputicas (tratamiento va oral):

La literatura oficial tiene autorizado el uso de la claritromicina en las siguientes indicaciones:

- Tratamiento de faringitis y tonsilitis, infecciones del tracto respi-

ratorio de leve a moderado (exacerbacin bacteriana aguda de bronquitis crnica, sinusitis maxilar aguda, neumona adquirida en la comunidad), infecciones no complicadas de la piel o su estructura causada por microorganismos susceptibles en pediatra y en adultos. bacterium avium complex (MAC) en pacientes con infeccin VIH avanzada y prevencin de infeccin MAC (profilaxis primaria o secundaria) en individuos infectados por VIH en pediatra y en adultos.

- Tratamiento de Infecciones diseminadas causadas por Myco-

- Tratamiento de otitis media en pediatra. - Tratamiento de infeccin gastrointestinal por Helicobacter pylori y lcera duodenal con terapia triple (claritromicina en combinacin con amoxicilina y lansoprazol u omeprazol) en adultos.

Va de administracin: oral.

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Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin La Claritromicina puede ser administrada con o sin alimentos y con leche. Reconstitucin, conservacin y estabilidad de la suspensin oral: refirase a las indicaciones emitidas por el fabricante.

Dosis peditrica: va oral:

- La literatura oficial establece que la seguridad y eficacia de la

claritromicina en nios menores de 6 meses no ha sido establecida, y la seguridad de la claritromicina en nios menores de 20 meses de edad con infeccin por M. avium complejo no ha sido establecida.

- Otitis media, Faringitis/tonsilitis, Sinusitis aguda, pneu-

mona adquirida en la comunidad, infecciones de la piel no complicadas en nios 6 meses: 7.5 mg/kg/cada 12 horas por 10 das. Profilaxis primaria en infecciones por Mycobacterium avium Complex (MAC) en nios infectados por VIH en nios > 20 meses: 7.5 mg/kg/(mximo 500 mg)/cada 12 horas. Tratamiento y prevencin de recurrencia en infecciones por Mycobacterium avium Complex (MAC) en nios > 20 meses: 7.5 mg/kg/(mximo 500 mg)/cada 12 horas en conjunto con otros frmacos antituberculosos que tienen actividad in vitro contra MAC.

Dosis adultos: va oral: - Faringitis/Tonsilitis: 500 mg cada 12 horas por 10 das. - Exacerbaciones agudas por bronquitis crnica: causada por Haemophilus influenzae o H. parainfluenzae: 500 mg cada 12 horas por 7 14 das 7 das, respectivamente. - Exacerbaciones agudas por bronquitis crnica: causada por Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae : 500 mg cada 12 horas por 7-14 das. - Sinusitis aguda: 500 mg cada 12 horas por 14 das. - Neumona adquirida en la comunidad: 500 mg cada 12 horas por 7-14 das para infecciones causadas por Chlamydophila pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Micoplasma pneu12

moniae, o S. pneumoniae 7 das para infecciones causadas por H. influenzae. - Infecciones en la piel y estructuras de la piel: 500 mg cada 12 horas por 7 14 das. - Infeccin gastrointestinal por Helicobacter pylori y lcera duodenal: n Cuando es utilizado en combinacin con omeprazol (40 mg diarios en la maana por 14 das) para el tratamiento de infeccin por H. pylori en adultos con lcera duodenal (activa por hasta 1 ao de historia): 500 mg tres veces al da por 14 das; un adicional de 14 das de monoterapia de omeprazol (20 mg diarios en la maana) es recomendado para curacin de la lcera y alivio de los sntomas en pacientes con una lcera duodenal activa en el momento que la terapia es iniciada hasta completar 28 das de terapia. n Cuando la combinacin es utilizada con amoxicilina (1 g dos veces al da por 10 14 das) y lansoprazol (30 mg dos veces al da por 10 14 das) para el tratamiento de H. pylori con lcera duodenal: 500 mg dos veces al da por 10 14 das. n Cuando la combinacin es utilizada con amoxicilina (1 g dos veces al da por 10 das) y omeprazol (20 mg dos veces al da por 10 das) para el tratamiento de H. pylori con lcera duodenal (activa por hasta 1 ao de historia) : 500 mg dos veces al dia por 10 das. Un adicional de 18 das de monoterapia con omeprazol (20 mg diarios) es recomendado para curacin de la lcera y alivio de la sintomatologa en pacientes con lcera duodenal activa en el momento que la terapia es iniciada. - Profilaxis primaria en infecciones por Mycobacterium avium Complex (MAC) en adultos y adolescentes infectados por VIH: 500 mg/cada 12 horas. El Grupo de Trabajo para la Prevencin de Infecciones Oportunistas del Servicio de Salud de los Estados Unidos y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de America (USPHS/IDSA, por sus siglas en ingls) recomienda que en profilaxis primaria contra la infeccin MAC diseminada en adultos y adolescentes infectados por VIH con conteo de clulas T CD4+ menor a 50/mm3. Sin embargo, se recomienda suspender la profilaxis cuando hay recuperacin en la respuesta inmune en respuesta a la terapia antirretroviral y a un incremento en el conteo de clulas T CD4+ mayor a 100 mm3 sostenido por al menos 3 meses.
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- Tratamiento y prevencin de recurrencia en infecciones por

Mycobacterium avium Complex (MAC) en adultos y adolescentes: 500 mg/cada 12 horas en conjunto con etambutol (15 mg/kg/da) con o sin un tercer frmaco.

Dosis en pediatra en insuficiencia renal: - Clcr > 50 mL/minuto: no realizar ningn ajuste. - Cl 10-50 mL/minuto: 50% y cada 12-24 horas (Clcr < 30). cr Dosis en adultos en insuficiencia renal: - Clcr < 30 mL/minuto: la mitad de la dosis normal o duplicar el intervalo de dosis.
n

- Hipersensibilidad a antibiticos del grupo de macrlidos (ej. Eri- Debido al riesgo de arritmias malignas, evitar el uso concomitante de claritromicina con: cisapride, gatifloxacino, moxifloxacino, pimozida, esparfloxacino, tioridazina, anti-arrtmicos clase II, alcaloides de la ergota (ej. ergotamina) tromicina).

Contraindicaciones:

- Al igual que otros macrlidos, la Claritromicina ha sido asociada

Advertencias especiales y consideraciones para su uso:

con prolongacin QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes. - Precaucin en pacientes con enfermedad coronaria.
n Interacciones: -- Efecto aumentado/toxicidad: n Aumenta los efectos/niveles de: carbamazepina, teofilina, fluconazol, benzodiazepinas seleccionadas ( midazolam, triazolam) cisapride, alcaloides de la ergota, lovastatina, simvastatina, bloqueadores de los canales de calcio, ciclosporina, eletriptan, mirtazapina, nefazodona, quinidina, sildenafil y otros inhibidores de la 5-fosfodiesterasa, sirolimus, inhibidores de la recaptacin de serotonina, tacrolimus, venlafaxina, digoxina, warfarina, colchicina. n Niveles sricos de la claritromicina pueden ser aumentados por: amprenavir (y posiblemente otros inhibidores de proteasa), antifngicos del grupo azol, diclofenaco, doxiciclina, eritromicina, imatinib, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamilo y otros inhibidores de CYP3A4.

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- Efecto disminuido: n Efecto teraputico del clopidogrel puede ser disminuido por: la claritromicina. n Niveles/efectos de la claritromicina pueden ser disminuidos por: aminoglutetimida, carbamazepina, nafcilina, nevirapina, fenobarbital, fenitona, rifampicina, y otros inductores de CYP3A4.
n

Embarazo: - Factor de riesgo: C Lactancia: - La claritromicina se distribuye en leche materna. Debe ser utilizado con precaucin en mujeres lactando. Reacciones adversas: - Dermatolgico: Rash. - Gastrointestinal: dolor abdominal, trastornos del gusto, diarrea, nusea, vmito, dispepsia. - Hematolgico: tiempo de protombina aumentado. - Renal: Aumento en el Nitrgeno ureico sanguneo. - Sistema nervioso central: cefalea. Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Absorcin: es rpidamente absorbido despus de la administracin oral. - Biodisponibilidad: 50%-55%. - Unin a protenas: 42%-50%. - Excrecin: Principalmente en orina (20%-40% como frmaco sin cambio; 10%-15% como metabolito). - Metabolismo: heptico. Sufre extenso metabolismo de primer paso. - Tiempo concentracin pico: liberacin inmediata: 2-3 horas. - Vida media de eliminacin: liberacin inmediata: claritromicina 3-7 horas, 14-hidroxi-claritromicina: 5-9 horas.

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COLCHICINA
n

Presentacin: a. Cdigo: 1-10-15-0420.Colchicina 0,5 mg 0,6 mg. Tabletas. Clasificacin: - Antigotoso. Indicaciones teraputicas - Artritis gotosa aguda. - Profilaxis de artritis gotosa recurrente Va de administracin: Oral. Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin: Se le debe informar al paciente: - La mayora de efectos adversos del tratamiento con colchicina administrada va oral son nusea, trastorno gastrointestinal, vmito y diarrea. La colchicina debe ser suspendida si se presentan esos sntomas gastrointestinales ya que ellos son un signo temprano de toxicidad. El tratamiento no debe ser reiniciado hasta que esos sntomas desaparezcan, lo cual requiere de 24 a 48 horas. - Administrar va oral con agua y mantener una ingesta adecuada de lquidos. - Proteger de la luz.

Dosis peditrica: - La seguridad y eficacia en nios no ha sido establecida. Dosis adultos: va oral: - Profilaxis de artritis gotosa recurrente: n pacientes con uno o pocos ataque durante el ao: 0.6 mg da 3-4 veces cada semana. n Pacientes con ms de un ataque por ao: 0.5-0.6 mg da.

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- Artritis gotosa aguda: n Dosis inicial para el alivio o prevencin en pacientes con artritis gotosa aguda: 0.6 1.2 mg seguido por 0.6 mg cada 1 hora o 1.2 mg cada 2 horas hasta que el dolor sea aliviado o hasta que se presenten sntomas a nivel gastrointestinal (nusea, malestar abdominal, vmito) o diarrea. La literatura oficial indica que despus de una dosis inicial de 0.6-1.2 mg, las dosis posteriores de 0.6 mg cada 2-3 horas pueden ser suficientes. Rango de 4 8 mg. n La cantidad de dosis total de colchicina oral usualmente requerida para un ciclo de tratamiento: rango de 4 8 mg. n Ciclos adicionales de colchicina no deben ser repetidos hasta: transcurridos 3 das ya que de lo contrario, puede producirse efectos txicos debido a la acumulacin del frmaco. En este caso: establecer de nuevo la dosis de mantenimiento. Insuficiencia renal: n Tratamiento de gota aguda: Clcr: 35-50 mL/min: 0.6 mg da. Clcr: 10-34 mL/min: 0.6 mg cada 2-3 das. Clcr: < 10 mL/min: evitar su uso.
n

Contraindicaciones: - Pacientes con trastornos graves a nivel gastrointestinal, renal, heptico o cardiaco. - Discrasias sanguneas. - Hipersensibilidad a colchicina.

- Debe ser utilizado con precaucin en pacientes geritricos o - Precaucin en pacientes con manifestaciones tempranas de
trastornos gastrointestinal, renal, heptico, cardiaco o hematolgico. debilitados debido a los posibles efectos acumulativos.

Advertencias especiales y consideraciones para su uso:

- La administracin de colchicina durante periodos prolongados

Interacciones:

puede dificultar la absorcin de la vitamina B-12; por lo tanto es importante realizar un monitoreo peridico por anemia por deficiencia de vitamina B-12 para corroborar el requerimiento de suplementos de esta vitamina como consecuencia de la administracin crnica de colchicina.
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Efecto aumentado/toxicidad: ciclosporina, verapamilo, Inhibidores de CYP3A4 (antifngico tipo azol, diclofenaco, doxiciclina , imatinib, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, inibidores de proteasa, quinidina, verapamilo), antibiticos macrlidos (claritromicina, eritromicina, troleandomicina) y telitromicina.
n

Embarazo: - Factor de riesgo: C Lactancia: Se distribuye en leche materna. La Academia Americana de Pediatra, indica que su utilizacin es compatible con lactancia, sin embargo; se solicita precaucin. Algunos mdicos han sugerido que la exposicin del infante al frmaco debe ser reducida, esperando 8-12 horas despus de una dosis para proceder a la lactancia. Reacciones adversas: - Gastrointestinal: nusea, malestar a nivel abdominal, vmito, y diarrea. leo paraltico, estomatitis. - Hematolgico: Depresin de mdula sea con agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, y anemia aplsica puede presentarse con la administracin por tiempo prolongado. - Otros: tambin se han reportado: espasmo en vejiga, estomatitis, hipotiroidismo, prpura no trombocitopnica, y postracin. Prdida de cabello, rash, dermatitis vesicular, neuritis perifrica o neuropata, miopata, anuria, dao renal, hematuria. Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Inicio de accin: oral: Alivio del dolor: 12 horas, si est adecuadamente dosificado. - Tiempo concentracin pico suero: oral: 0.5- 2 horas, decae en las prximas 2 horas antes de incrementar de nuevo debido a que sufre ciclo enteroheptico. - Unin a protena: 10% - 31%. - Vida media de eliminacin: 12 30 minutos. - Metabolismo: parcialmente heptico va acetilacin. - Excrecin: Principalmente en heces; orina (10%-20%).

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DESCONGESTINANTE RESPIRATORIO
(BROMFENIRAMINA MALEATO 4 mg/5 mL y CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 30 mg/5ml)
ADVERTENCIA
C.D.C (CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION)

MUERTES DE INFANTES ASOCIADAS CON MEDICAMENTOS UTILIZADOS PARA LA TOS Y EL RESFRO En enero de 2007, la FDA recomend que los productos para la tos y el resfro no deben ser utilizados en nios menores de 2 aos de edad. Los mismos incluyen los antihistamnicos de primera generacin (bromfeniramina, clorfeniramina, difenhidramina, acrivastina, carbinoxamina, ciprohepatadina, triprolidina); antipirticos y analgsicos (acetaminofn, ibuprofeno); supresores de la tos (dextrometorfn, hidrocodona, codena), expectorantes (guaifenesina); descongestionantes nasales (efedrina, fenilefrina). C.D.C. Estados Unidos. Disponible en URL: cdc.cec.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5601a1. htm. Consultado: 27-02-08. Presentacin:

a. Cdigo: 1-10-25-6582. Descongestionante Respiratorio. (Maleato de Bromfeniramina 4 mg/ 5mL, Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg/ 5 mL. Solucin oral. Frasco con 100 ml. No contiene alcohol ni azcar.
n

Clasificacin: antihistamnico asociado a descongestionante respiratorio

- Tratamiento sintomtico de problemas alrgicos (Rinitis alrgica,

sntomas alrgicos, rinitis vasomotora). Va de administracin: oral. Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin Tomar con alimentos, agua o leche para minimizar la irritacin gstrica.
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Indicaciones teraputicas

Dosis peditrica: va oral: - 2 a 6 aos de edad: 2.5 mL cada 8 horas (mximo tres dosis por da). - 6 a 12 aos de edad: 5 mL cada 8 horas (mximo tres dosis por da). Dosis adultos: va oral: - 10 mL cada 8 horas (mximo tres dosis por da).
n

Contraindicaciones: - No utilizar en nios menores de 2 aos de edad. Advertencias especiales y consideraciones para su uso: - Se recomienda la administracin del descongestionante respiratorio con alimentos o leche para aliviar las reacciones adversas a nivel gastrointestinal. - Precaucin en pacientes hipertensos y con enfermedad cardiaca, trastornos convulsivos. - La combinacin de productos conteniendo bromfeniramina; pseudoefedrina deben ser evitados en la medida de lo posible en pacientes con asma, tos crnica debido a bronquitis, Enfermedad Obstructiva - Crnica (EPOC) (ej. enfisema o bronquitis crnica). La actividad anticolinrgica de los antagonistas H1 puede producir secreciones bronquiales ms espesas en el tracto respiratorio con agravamiento del EPOC o de ataque agudo de asma. - La bromfeniramina puede causar somnolencia, mientras que la pseudoefedrina puede producir estimulacin del Sistema Nervioso Central. - Pacientes que reciben bromfeniramina-pseudoefedrina deben ser advertidos de evitar conducir u operar maquinaria hasta que los efectos de la combinacin de estos frmacos sea conocida. Interacciones: Efecto aumentado/toxicidad: Medicamentos depresores SNC: efecto aditivo, depresin sobre SNC cuando se utilizan concomitantemente con antihistamnicos.

- Bromfeniramina:
n

- Pseudoefedrina:

Efecto aumentado/toxicidad: IMAO: pueden aumentar los efectos sobre la presin arterial de la pseudoefedrina.
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Agentes simpaticomimticos: pueden aumentar la toxicidad.

n

Embarazo: - Factor de riesgo: C Lactancia: - Ambos, bromfeniramina y pseudoefedrina son excretadas en leche materna. Reacciones adversas:

- Bromfeniramina n Cardiovascular: taquicardia, cambios en el ECG, hipotensin, arritmias. n Gastrointestinal: dolor abdominal, anorexia, estreimiento, diarrea, dispepsia, nusea, vmito, xerostoma. n Miscelneo: diaforesis. n Ocular: visin borrosa, diplopa, xeroftalmia. n Respiratorio: resequedad de faringe, espesamiento de secreciones bronquiales, opresin en el pecho, sibilancias. n Sistema nervioso central: Somnolencia, fatiga, sedacin, trastornos en la coordinacin, mareo, cefalea, letargia, debilidad muscular, disquinesia, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, vrtigo. Estimulacin del sistema nervioso central, excitabilidad es ms comn que se presente en nios (delirio, euforia, insomnio, nerviosismo, tremor y en algunos casos, convulsiones). Pseudoefedrina: Cardiovascular: arritmia, palpitaciones, taquicardia. n Gastrointestinal: nusea, vmito. n Genito-urinario: disuria n Miscelneo: diaforesis. n Neuromuscular y esqueltico: tremor, debilidad. n Respiratorio: disnea. n Sistema nervioso central: convulsin, mareo, somnolencia, excitabilidad, alucinaciones, cefalea, insomnio, nerviosismo, estimulacin transitoria.
n

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 Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Bromfeniramina:

n n

n n n

Metabolismo: heptico. Concentraciones pico en suero: 2-5 horas, un segundo pico menor puede ser observado posiblemente secundario a circulacin enteroheptica. Efecto antihistamnico mximo: (determinado por la supresin de la roncha y eritema inducido por las respuestas de la administracin intradrmica de histamina): 3-9 horas despus de una nica dosis va oral, pero la supresin de la respuesta al eritema puede persistir por al menos 48 horas. Efecto antiprurtico mximo: 9-24 horas. Vida media: 11.8 - 34.7 horas. Excrecin: bromfeniramina y sus metabolitos: Cerca del 40% de una dosis oral de bromfeniramina es excretada en orina y cerca del 2% en heces dentro de 72 horas en individuos sanos.

Pseudoefedrina: n Absorcin: rpida. n Concentraciones pico en plasma: despus de la administracin de una dosis de 60 mg 120 mg de pseudoefedrina clorhidrato como una solucin oral, las concentraciones pico en plasma de aproximadamente 180-300 397-422 ng/mL, respectivamente, fueron alcanzadas en aproximadamente 1.39-2 1.84-1.97 horas, respectivamente. n Metabolismo: parcialmente heptico. n Inicio de la accin: Descongestionante: oral: 15-30 minutos. n Vida media de eliminacin: depende del pH urinario, presentando rangos de 3-6 9-16 horas cuando el pH urinario es 5 8, respectivamente, mientras que cuando el pH es de 5.8, la vida media de eliminacin presenta un rango de 5-8 horas.. n Excrecin: Orina: 55%-96% como frmaco sin cambio.

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DIMENHIDRINATO
n

Presentacin: a. Cdigo: 1-10-25-0560. Dimenhidrinato 50 mg. Tabletas b. Cdigo: 1-10-25-2520. Dimenhidrinato 25 mg. Supositorios de 1 g. c. Cdigo: 1-10-25-2530. Dimenhidrinato 100 mg. Supositorios con 2 g. d. Cdigo: 1-10-25-3690. Dimenhidrinato al 5% (50 mg / mL) Inyectable. Frasco ampolla con 5 mL Solucin estril de Dimenhidrinato en una mezcla de propilnglicol y agua.

Clasificacin: Antihistamnico (bloqueador H1), anti-emtico, antivertiginoso. Indicaciones teraputicas Tratamiento y prevencin de nusea, vmito o vrtigo asociado al movimiento. Dosis y administracin: - Consideraciones generales de administracin - Administracin oral: Las tabletas pueden ser administradas con o sin alimentos. - Administracin parenteral: El dimenhidrinato es administrado IM o IV diluido. En el caso de administrarse va IV, cada 50 mg de la droga deben diluirse con 10 mL de suero fisiolgico y administrarse lentamente en un periodo no menor a 2 minutos.

Dosis peditrica: Infantes <2 aos y neonatos: La seguridad y eficacia no han sido establecida en estos grupos. Va oral: n 2 a 5 aos: 12.5 25 mg/ dosis cada 6 8 horas PRN. Dosis mxima: 75 mg/24 horas. n 6 - 12 aos: 25 50 mg/ dosis cada 6 8 horas PRN. Dosis mxima: 150 mg/24 horas. Va IM/IV: n Precaucin con las formulaciones que contienen alcohol benclico.
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Nios 2 12 aos: 1.25 mg/kg o 37.5 mg/m2 (rea superficie corporal) va intramuscular o intravenosa cada 6 horas PRN. Dosis mxima: 300 mg/24 horas. 2 6 aos: 12.5 mg a 25 mg. No debe ser repetida la dosis, a no ser por supervisin mdica. 6 8 aos: 12.5 mg a 25 mg cada 8 12 horas. 8 12 aos: 25 mg a 50 mg cada 8 12 horas. >12 aos: 50 mg cada 8 12 horas.

- Va rectal:
n n n n

Dosis adultos:

- Va oral:
n

50 100 mg cada 4 6 horas PRN. Dosis mxima: 400 mg/24 horas.

- Va IM/IV:
n

50 cada 4 horas PRN. Dosis mxima: 300 mg/24 horas. 50 a 100 mg cada 6 8 horas.

- Va rectal:
n

Insuficiencia heptica: debe considerarse una reduccin de la dosificacin en aquellos pacientes con dao heptico significativo. El dimenhidrinato es eliminado principalmente por metabolismo heptico.
n

- Hipersensibilidad a dimenhidrinato o a sus componentes - El dimenhidrinato est contraindicado en neonatos e infantes.

(difenhidramina y 8-cloroteofilina). Las preparaciones de dimenhidrinato en solucin inyectable que contienen como preservante alcohol benclico estn contraindicadas en infantes prematuros, infantes con bajo peso al nacer u otros pacientes con hipersensibilidad al alcohol benclico. El alcohol benclico est asociado con un sndrome txico fatal.

Contraindicaciones:

Advertencias especiales y consideraciones para su uso: - El dimenhidrinato puede daar la capacidad para ejecutar activi24

dades que requieran de alerta mental o coordinacin fsica (ej. manejo de maquinaria o conduccin de vehculos). La sedacin puede ser aumentada por otros depresores del SNC. - Dimenhidrinato debe ser utilizado con precaucin en pacientes con: trastornos convulsivos, ya que puede exacerbar esta condicin. - El dimenhidrinato tiene efectos anticolinrgicos significativos, y el empeoramiento de sntomas puede ser visto en pacientes con constipacin, obstruccin gastrointestinal o ileus, hipertrofia prosttica benigna, obstruccin del tracto urinario (ej. retencin urinaria), glaucoma de ngulo cerrado. - El dimenhidrinato debe ser utilizado con precaucin en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC) (bronquitis crnica o enfisema). La actividad anticolinrgica del dimenhidrinato podra producir un espesamiento de las secreciones bronquiales en el tracto respiratorio y agravar el cuadro agudo asmtico o exacerbar el EPOC. - El dimenhidrinato puede enmascarar sntomas de ototoxicidad producidos por la administracin de frmacos ototxicos (ej. aminoglucsidos, furosemida, o vancomicina). - Preparaciones que contienen alcohol benclico como preservante en la formulacin no deben ser utilizadas en neonatos. - El dimenhidrinato debe ser utilizado con precaucin en pacientes con enfermedad cardiaca o arritmias cardiacas. Los efectos anticolinrgicos del dimenhidrinato podran resultar en efectos adversos cardiacos en esos pacientes incluyendo taquicardia, cambios en el ECG, hipotensin, y arritmias. Esos efectos cardiovasculares no son comunes; sin embargo se recomienda el uso conservador en pacientes con enfermedad cardiaca. - El dimenhidrinato puede precipitar porfiria aguda en pacientes con historia de porfiria intermitente.

Interacciones: Efecto aumentado/toxicidad: IMAOs: pueden prolongar e intensificar los efectos anticolinrgicos de los antihistamnicos. Los efectos anticolinrgicos del dimenhidrinato pueden ser aumentados: cuando se combinan con otros frmacos con actividad muscarnica, incluyendo bloqueadores H1 se-

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dante; otros frmacos con significativo efecto anticolinrgico como amantadina, amoxapina, antimuscarnicos, clozapina, ciclobenzaprina, disopiramida, maprotilina, olanzapina, orfenadrina, mayora de fenotiacinas, mayora de antidepresivos tricclicos. - Incremento en los efectos depresores del SNC cuando el dimenhidrinato es combinado con: otros depresores del SNC (incluyendo ansiolticos, sedantes hipnticos, barbitricos, bupremorfina, entacapone, etanol, anestsicos generales, agonistas opiceos, pregabalina, ropinirol, relajantes del msculo esqueltico, tolcapone, tramadol, haloperidol, risperidona. - Pacientes que reciben tratamiento con digoxina oral deben ser monitoreados por aumento en los efectos de la digoxina cuando reciben frmacos con actividad anticolinrgica sustancial. El dimenhidrinato puede tericamente aumentar la absorcin de la digoxina debido a la disminucin de la motilidad gastrointestinal. - El dimenhidrinato puede disminuir la motilidad gastrointestinal, lo cual puede producir un efecto aditivo cuando se usa concomitantemente con antidiarreicos. Efecto disminuido: - Los anticolinrgicos, debido a su capacidad de causar taquicardia, pueden tambin antagonizar las acciones beneficiosos de la digoxina en fibrilacin atrial/flutter
n

Embarazo: - Factor de riesgo: B. Lactancia:

- El dimenhidrinato se excreta en lecha materna. Debido al potencial de efectos adversos sobre el infante no se recomienda su utilizacin durante la lactancia.

Reacciones adversas: - Cardiovascular: arritmias cardiacas, cambios en el ECG, palpitaciones, hipotensin - Dermatolgico: rash, urticaria, o fotosensibilidad. - Gastrointestinal: resequedad de boca (xerostoma), anorexia, constipacin, dispepsia, diarrea. - Genitourinario: urgencia urinaria, disuria, y retencin urinaria.
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- Sistema nervioso central: somnolencia, malestar, letargia,

cefalea, visin borrosa, xerostalma, tinitus, resequedad de nariz y garganta, incoordinacin (ataxia), confusin, mareo, inquietud, nerviosismo o insomnio (especialmente en nios). Otros: puede ocurrir dolor en el sitio de la inyeccin intramuscular con dimenhidrinato. Los efectos anticolinrgicos de dimenhidrinato pueden causar engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresin en el pecho o sibilancias, especialmente en pacientes con trastornos pulmonares.

Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Absorcin: El dimenhidrinato es bien absorbido despus de la administracin oral o parenteral. - Unin a protenas plasmticas: 78%. - Inicio del efecto antiemtico: 15-30 minutos despus de la administracin oral. 20-30 minutos despus de la administracin intramuscular y casi inmediatamente despus de la administracin intravenosa. - Duracin de la accin: 3-6 horas. - Metabolismo: el dimenhidrinato contiene ~ 55% de difenhidramina (parte activa) y cerca del 45% de 8-cloroteofilina. La fraccin activa, difenhidramina, es extensamente metabolizada en el hgado. - Excrecin: Difenhidramina es excretada casi exclusivamente como metabolitos dentro de un periodo de 24 horas; mnimas cantidades del frmaco son excretadas sin cambio en orina. - Vida media de eliminacin: difenhidramina: ~ 3.5 horas.

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FLUOROMETOLONA 0.1% (1 mg/mL) o FLUOROMETOLONA ACETATO 0.1% (1mg/mL).

Presentacin: Cdigo: 1-10-45-7010. Fluorometolona 0.1% (1 mg/mL) o Fluorometolona acetato 0.1% (1 mg/mL). Suspensin Estril para Uso Oftlmico. Frasco Gotero 5 mL.
n

Clasificacin: - Corticosteroide oftlmico Indicaciones teraputicas Tratamiento de condiciones inflamatorias de la conjuntiva palpebral y bulbar, crnea, y segmento anterior del ojo que responden a corticosteroides. Va de administracin: uso oftlmico. Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin - Antes de la aplicacin oftlmica, el frasco conteniendo la suspensin debe ser agitada. - Tomar precauciones para evitar tocar la superficie de la punta del gotero o cualquier superficie del mismo, ya que esto podra contaminar la suspensin.

Dosis peditrica y adultos: La seguridad y eficacia no ha sido establecida en nios menores a 2 aos de edad. Dosis nios > 2 aos de edad y adultos: Fluorometolona 0.1% suspensin: n Aplicar una gota de la fluorometolona 0.1% suspensin en el saco conjuntival del(los) ojo(s) afectado(s) 2 - 4 veces al da. n Durante las primeras 24 48 horas del tratamiento con fluorometolona suspensin 0.1%, la dosis puede ser incrementada a 1 gota cada 4 horas.

Fluorometolona acetato 0.1% suspensin: n Aplicar 1 a 2 gotas de fluorometolona acetato 0.1% suspensin
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en el saco conjuntival del(los) ojo(s) afectado(s) 4 veces al da. Durante las primeras 24 48 horas de tratamiento, la dosis puede ser incrementada a 2 gotas cada 2 horas.

La duracin del tratamiento depende del tipo y severidad de la enfermedad y puede tener un rango de pocos das a varias semanas; el tratamiento a largo plazo debe ser evitado. En condiciones crnicas, cuando el frmaco es suspendido, la dosis debe ser gradualmente disminuida para evitar la exacerbacin de la enfermedad.
n

Contraindicaciones: - Queratitis aguda por herpes simple superficial, vaccinia, varicela y muchas otras enfermedades virales de la cornea y de la conjuntiva; tuberculosis, enfermedades por hongos; infecciones purulentas no tratadas, al igual que con otras enfermedades causadas por microorganismos, pueden ser enmascaradas o aumentadas por la presencia de un esteroide; hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulacin.

Advertencias especiales y consideraciones para su uso: - Algunas formulaciones podran contener cloruro de benzalconio como un preservante en la formulacin. Este preservante puede ser absorbido por los lentes de contacto blando. No se recomienda la administracin de la suspensin mientras se estn utilizando los lentes de contacto blandos. Se recomienda esperar un tiempo 15 minutos despus de instilar el producto conteniendo este preser-vante antes de insertar nuevamente los lentes.
n

Embarazo: - Factor de riesgo: C Lactancia: - Los corticosteroides administrados sistmicamente pasan a leche materna, lo cual podra suprimir el crecimiento, interferir con la produccin endgena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. Se desconoce si los corticosteroides tpicos podran resultar en una absorcin sistmica suficiente y producir cantidades detectables en leche humana.
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Reacciones adversas: - Glaucoma con dao al nervio ptico, defectos en el campo y en la agudeza visual, formacin de catarata, infeccin ocular secundaria seguida de supresin en la respuesta del husped. Puede ocurrir perforacin del globo. Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Fluorometolona, como la mayora de los corticosteroides, es absorbido a travs del humor acuoso, y se distribuye en los tejidos locales. La absorcin sistmica es mnima.

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FUSIDATO SDICO
Presentacin: Cdigo: 1-10-46-2660. Fusidato sdico 2% (20 mg / g). Ungento tpico. Tubo con 15 g.
(La formulacin no debe de contener un ungento de tipo hidrofilico, no debe de contener PEG o propilenglicol, debe de contener lanolina y debe de estar exento de un aromatizante).
n

Clasificacin: Antibitico para uso tpico. Indicaciones teraputicas

La literatura oficial tiene autorizado el uso del fusidato sdico en las siguientes indicaciones: - El fusidato sdico en ungento est indicado para ser utilizado solo o en combinacin con terapia sistmica, en el tratamiento de infecciones primarias o secundarias en la piel causadas por cepas sensibles de Staphylococcus aureus, Streptococcus spp y Corinebacterium minutissimun . - Las infecciones primarias que se esperan respondan al tratamiento con fusidato sdico ungento 2% aplicado tpicamente son: imptigo contagioso, foliculitis superficial, foliculitis simple de la barba, paroniquia, eritrasma; as como infecciones secundarias como dermatitis eczematoide infectada, dermatitis de contacto infectada, cortaduras/abrasiones infectadas. Adems se utiliza en ORL en Ciruga Reconstructiva en Taponamiento nasal. Es importante tomar en consideracin que los usos deben circunscribirse siempre y cuando las cepas causantes de la infeccin sean sensibles al Fusidato Sdico segn lo recomienda la Literatura Oficial (infecciones primarias o secundarias en la piel causadas por cepas sensibles de Staphylococcus aureus, Streptococcus spp y Corinebacterium minutissimun) con el fin de evitar falla teraputica o problemas de resistencia a antibiticos.
n

Va de administracin: uso tpico.

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Dosis y administracin: Dosis adultos y nios : - Aplicar 3 4 veces al da.

Contraindicaciones: - Hipersensibilidad al cido fusdico o sus sales. - Infecciones causadas por organismos no-susceptibles. Embarazo: - No hay adecuada evidencia de la seguridad durante el embarazo. Lactancia: - La seguridad durante la lactancia no ha sido establecida. Cuando el cido fusdico (como la sal sdica) ha sido administrado sistmicamente, se han detectado niveles del frmaco en leche materna pero con el uso tpico la cantidad posible de frmaco presente es poco probable que afecte al infante. Reacciones adversas: - Tiene una frecuencia extremadamente baja de reacciones de hipersensibilidad. Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Estudios in vitro ha mostrado que el cido fusdico puede penetrar piel humana intacta. El grado de penetracin depende de los factores tales como duracin de la exposicin y la condicin de la piel.

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HALOPERIDOL
ADVERTENCIA

El haloperidol muestra los efectos potenciales txicos de otros agentes antipsicticos (ej. fenotiacinas), por lo que las precauciones asociadas con la utilizacin de estos agentes deben ser observadas. Debido a la posibilidad de hipotensin y/o precipitacin de angina, el haloperidol debe ser utilizado con precaucin en pacientes con trastornos cardiovasculares severos. Los pacientes deben ser advertidos de que el haloperidol puede daar la capacidad de ejecutar actividades que requieren de alerta mental o coordinacin fsica (ej. manejo de maquinaria, conduccin de vehculos motores). Los efectos del haloperidol pueden ser aditivos o potenciar la accin de otros depresores del SNC tales como opiceos u otros analgsicos, barbitricos u otros sedantes, anestsicos y alcohol. Presentacin: a. Cdigo: 1-10-30-0830. Haloperidol 5 mg. Tabletas b. Cdigo: 1-10-30-6940. Haloperidol al 0,2% (2 mg / mL). Indicar en la rotulacin el nmero de gotas por mL y nmero de mg por gota. Solucin oral. Frasco gotero con 15 mL. c. Cdigo: 1-10-30-4060. Haloperidol 5 mg / mL. Solucin inyectable. Ampolla con 1 mL. Es una solucin estril de Haloperidol en agua para inyeccin preparada con la ayuda de cido lctico. Podra contener un preservante Clasificacin: - Antipsictico, tpico. Indicaciones teraputicas - Manejo sintomtico de trastornos psicticos. - Sndrome de Tourette. - Trastorno de comportamiento perturbador y trastorno de dficit de atencin con hiperactividad.
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Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin - El haloperidol es administrado va oral. - El haloperidol lactato es administrado va intramuscular y su dosificacin es expresada en trminos de haloperidol.

Dosis peditrica: Va oral:

n

Nios 3-12 aos de edad: inicial: 0.025-0.05 mg/kg/24 horas administrada en 2 3 dosis divididas. Si es necesario, aumentar la dosis diaria en 0.25-0.5 mg/24 horas cada 5-7 das en caso necesario, hasta un mximo de 0.15 mg/kg/24 horas. Dosis de mantenimiento usuales para indicaciones especficas incluyen las siguientes: - Agitacin: 0.01 0.03 mg/kg/24 horas, una vez al da. - Psicosis: 0.05 -0.15 mg/kg/24 horas administrada en 2 -3 dosis divididas. - Sndrome Tourette: 0.05 0.075 mg/kg/24 horas administrada en 2 3 dosis divididas; puede aumentarse la dosis diaria en 0.5 mg cada 5-7 das.

Va Intramuscular: n Como lactato: nios 6-12 aos: 1-3 mg/dosis cada 4 - 8 horas; dosis mxima 0.15 mg/kg/24 horas.

Dosis adultos: - Va oral: n Para el manejo sintomtico de trastornos psicticos o Sndrome de Tourette en adultos con sintomatologa moderada y en pacientes geritricos o debilitados: Inicial: 0.5 - 2 mg, 2 3 veces al da. Las dosis subsecuentes deben ser ajustadas de acuerdo a la tolerancia y respuesta teraputica. La dosis durante el tratamiento de mantenimiento por tiempo prolongado debe ser mantenida al nivel ms bajo efectivo. n Pacientes adultos con sintomatologa severa y/o crnica o trastornos resistentes: Inicial: 3 5 mg 2 3 veces al da. Para alcanzar un control ms rpido, pueden ser requeridas dosis mayores en algunos pacientes.
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Pacientes gravemente psicticos: algunos pacientes pueden requerir dosis de hasta 100 mg diarios. Va intramuscular:

Para pronto control de pacientes agitados agudamente con sntomas moderadamente severos a muy severos: la dosis inicial intramuscular en adultos de haloperidol lactato es de 2-5 mg (de haloperidol) administrado como una dosis nica. Dependiendo de la respuesta del paciente, esta dosis puede ser repetida tan frecuente como cada hora; sin embargo, la administracin intramuscular de haloperidol lactato cada 4-8 horas puede ser adecuada para el control de los sntomas en algunos pacientes. La terapia oral debe reemplazar el tratamiento parenteral de accin corta tan pronto como sea posible. Dependiendo del estado clnico del paciente, la primera dosis oral debe ser dada dentro de las 12 24 horas seguidas de la administracin de la ltima dosis parenteral de haloperidol lactato. Ya que los estudios de biodisponibilidad para establecer bioequivalencia entre las formas dosificadas oral y parenteral de haloperidol no han sido conducidos hasta la fecha, la literatura oficial establece que la administracin de la dosis parenteral durante las precedentes 24 horas son utilizadas como una aproximacin inicial de la dosis total diaria requerida. Ya que esta dosis es solo un estimado inicial, los pacientes trasladados de la terapia con haloperidol parenteral a la oral deben ser monitoreados de cerca, particularmente en lo que respecta a signos clnicos y sntomas de eficacia, sedacin y efectos adversos, durante los primeros das de inicio de la terapia oral. Las dosis subsecuentes pueden ser aumentadas o disminuidas de acuerdo a la tolerancia del paciente y a la respuesta teraputica, utilizando la dosis ms baja efectiva. Contraindicaciones: - El haloperidol est contraindicado en pacientes con depresin severa del Sistema Nervioso Central (SNC) o en los que estn comatosos por alguna causa. - Pacientes que son hipersensibles al haloperidol y con Sndrome Parkinsoniano.

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- Debido a la posibilidad de hipotensin transitoria y/o pre-

Advertencias especiales y consideraciones para su uso:

cipitacin de angina, el haloperidol debe ser utilizado con precaucin en pacientes con trastornos cardiovasculares severos. Si la hipotensin ocurre, se puede utilizar, metaraminol, norepinefrina o fenilefrina; la epinefrina no debe ser utilizada ya que el haloperidol causa reversin del efecto vasopresor producido por la epinefrina y adems disminuye la presin arterial. Cuando se utilizan frmacos antiparkinsonianos concomitantemente para el manejo de los sntomas extrapiramidales inducidos por el haloperidol, puede ser necesario continuar los medicamentos antiparkinsonianos an despus de suspender el haloperidol para prevenir la reaparicin de esos sntomas. El haloperidol debe ser utilizado con precaucin en pacientes con tirotoxicosis ya que puede presentarse neurotoxicidad severa (ej. rigidez, incapacidad para caminar y hablar) en esos pacientes durante el tratamiento con un agente antipsictico. Han sido reportados casos de muerte, prolongacin del intervalo QT y Torsades de Pointes en pacientes que han recibido el haloperidol.

Interacciones: Efecto aumentado/toxicidad: - Concentracin/efecto del haloperidol puede ser aumentada por la cloroquina, propranolol, y sulfadoxina-piridoxina. - Los niveles/efectos del haloperidol pueden ser incrementados por antifngicos del grupo azol, clorpromazina, claritromicina, delavirdina, diclofenaco, doxiciclina, eritromicina, fluoxetina, imatinib, isoniazida, miconazol, nefazodona, nicardipina, paroxetina, pergolida, propofol, inhibidores de proteasa, quinidina, quinina, ritonavir, ropinirol, telitromicina, verapamilo, y otros inhibidores de CYP2D6 o inhibidores de 3A4. - Haloperidol puede aumentar los niveles/efectos de anfetaminas, beta bloqueadores selectivos, afentaminas seleccionadas, benzodiacepinas, bloqueadores de los canales de calcio, cispapride, ciclosporina, dextrometorfan, alcaloides de la ergota, fluoxetina, inhibidores de reductasa HMG-CoA
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seleccionados, lidocana, mesoridazina, mirtazapina, nefazodona, paroxetina, risperidona, ritonavir, sildenafil (y otros inhibidores PDE-5), tacrolimus, tioridazina, antidepresivos tricclicos, venlafaxina, y otros sustratos de CYP2D6 o 3A4. Haloperidol puede aumentar los efectos de antihipertensivos, depresores del SNC (etanol, analgsicos opioides, hipnticos-sedantes), litio, trazodona, antidepresivos tricclicos. Haloperidol en combinacin con indometacina puede producir somnolencia, cansancio y confusin. Metoclopramida e inhibidores de la acetilcolinesterasa (central) pueden aumentar el riesgo de sntomas extrapiramidales. Agentes que prolongan QT pueden adems aumentar el potencial de prolongacin QT producido por el haloperidol.

Efecto disminuido: - Haloperidol puede inhibir la capacidad de la bromocriptina para disminuir las concentraciones sricas de prolactina. - Benztropina (y otros anticolinrgicos) pueden inhibir la respuesta teraputica al haloperidol y exceso de efectos anticolinrgicos se pueden presentar. - Barbitricos, carbamazepina y el hbito de fumar cigarrillos pueden aumentar el metabolismo heptico del haloperidol. - Haloperidol puede inhibir el efecto antiparkinsoniano de la levodopa. - Los niveles/efectos del haloperidol pueden se disminuidos por aminoglutetimida, carbamazepina, nafcilina, nevirapina, fenobarbital, fenitona, rifampicinas y otros inductores CYP3A4. - Haloperidol puede disminuir los niveles/efectos de las prodrogas sustratos de CYP2D6 (ej. codena, hidrocodona, oxicodona, tramadol).
n

Embarazo: - Factor de riesgo: C Lactancia: - El haloperidol es distribuido en lecha materna. Reacciones adversas: - Cardiovascular: ondas T anormales con repolarizacin ventricular prolongada, arritmia, hiper/hipotensin, prolon37

gacin QT, muerte sbita, taquicardia, torsades de pointes, angina. Dermatolgico: dermatitis de contacto, alopecia, hiperpigmentacin, prurito, rash. Endocrino y metablico: Amenorrea, galactorrea, ginecomastia, hiper/hipoglicemia, hiponatremia, mastalgia, irregularidades a nivel menstrual. Gastrointestinal: Anorexia, constipacin, diarrea, dispepsia, hipersalivacin, nusea, vmito, xerostoma. Genitourinario: priapismo, retencin urinaria. Hematolgico: ictericia colesttica, ictericia obstructiva. cular: visin borrosa. Respiratorio: laringoespasmo, broncoespasmo. Sistema nervioso central: Agitacin, akatisia, regulacin de la temperatura central alterada, confusin, depresin, ansiedad, somnolencia, reacciones distnicas, euforia, reacciones extrapiramidales, cefalea, insomnio, letargia, sndrome neurolptico maligno, signos y sntomas pseudoparkinsonianos, inquietud, convulsiones, disquinesia tarda, distona, vrtigo.

Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Absorcin: El haloperidol es bien absorbido desde el tracto gastrointestinal despus de la administracin oral, pero parece que sufre metabolismo de primer paso en el hgado. - Biodisponibilidad: oral: 60%. El frmaco puede sufrir circulacin enteroheptica. - Concentracin pico en plasma: 2-6 horas seguida de la administracin oral. 10-20 minutos seguido de la administracin intramuscular del haloperidol lactato. - Vida media de eliminacin: 18 horas. - Unin a protenas: 90%. - Metabolismo: heptico a compuestos inactivos. - Excrecin: 40% de una dosis nica oral de haloperidol es excretada en orina dentro de 5 das. Cerca 15% de una dosis oral de haloperidol es excretada en heces va eliminacin biliar. Pequeas cantidades del frmaco son excretadas durante unos 28 das despus de la administracin oral.

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HIDROXIZINA CLORHIDRATO

Presentacin: a. Cdigo: 25-0875. Hidroxizina Clorhidrato 25 mg Hidroxizina Pamoato 25 mg Tabletas ranuradas. Clasificacin: - Antihistamnico (bloqueador H1 Sedante). Ansioltico Indicaciones teraputicas - Antiprurtico. - Tratamiento de la ansiedad. - Sedante pre-ciruga. Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin - Proteger de la luz. - Puede administrarse con o sin alimentos. Dosis peditrica: va oral:

Prurito y ansiedad: Nios: 2 mg/kg/24 horas en dosis divididas cada 6 8 horas, o alternativamente la dosis por edad: n < 6 aos: 50 mg/24 horas en dosis divididas cada 6 8 horas. n 6 aos: 50 100 mg/24 horas en dosis divididas cada 6 8 horas.
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Dosis adultos: va oral:

- Sedacin pre-ciruga: 50-100 mg . - Prurito: 25 mg 3 4 veces al da. - Ansiedad: 50 -100 mg 4 veces al da. Contraindicaciones: - Hipersensibilidad a hidroxizina y cetirizina.

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Advertencias especiales y consideraciones para su uso: Los pacientes deben ser advertidos de que la hidroxizina puede daar su capacidad para ejecutar actividades que requieren de alerta mental o coordinacin fsica (ej. manejo de maquinaria, conduccin de vehculos). Los pacientes deben ser advertidos de que la hidroxizina puede aumentar su respuesta al alcohol, barbitricos u otros depresores del SNC. Los efectos de los anticolinrgicos no son bien tolerados en los pacientes geritricos. La hidroxizina puede ser til como tratamiento antiprurtico a corto plazo, pero no es recomendado su uso como un sedante o ansioltico en pacientes geritricos. Utilizar con precaucin en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado, hiperplasia prosttica, asma, EPOC, obstruccin de vejiga. Interacciones: Efecto aumentado/toxicidad: - Efectos aditivos cuando se utiliza concomitantemente con depresores del SNC, anticolinrgicos. - IMAOs pueden prolongar e intensificar el efecto anticolinrgico de los antihistamnicos. La actividad anticolinrgica de los IMAOs es mnima, sin embargo, efectos anticolinrgicos pueden presentarse algunas veces.

- Inhibidores (centrales) de acetilcolinesterasa pueden disminuir

Efecto disminuido:

los efectos anticolinrgicos de la hidroxizina. Si el efecto anticolinrgico es un efecto adverso del agente, como es el caso con la hidroxizina, el resultado puede ser beneficioso. - La hidroxizina ha mostrado que inhibe y revierte el efecto vasopresor de la epinefrina. Embarazo: Factor de riesgo: X (durante el primer trimestre); C (segundo y tercer trimestre).
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Lactancia: - Se desconoce si se excreta en leche materna. No se recomienda su uso durante la lactancia.

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Reacciones adversas: - Dermatolgico: prurito, rash,urticaria. - Gastrointestinal: xerostoma. - Neuromuscular/esqueltico: movimientos involuntarios, parestesia, tremor. - Ocular: visin borrosa. - Respiratorio: espesamiento de secreciones bronquiales. - Sistema Nervioso Central: mareo, somnolencia, fatiga, alucinaciones, cefalea, nerviosismo, convulsiones. Otros: reacciones alrgicas. Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Absorcin: la hidroxizina es rpidamente absorbida despus de la administracin oral. - Inicio del efecto: ocurre entre 15 30 minutos. - Duracin del efecto: 4 6 horas. La respuesta inflamatoria y el prurito puede ser suprimido hasta por 4 das. - Vida media de eliminacin: variable 14 25 horas. - Metabolismo: heptico (con un metabolito activo: cetirizina) - Excrecin: el metabolito activo cetirizina es excretado a nivel renal mayormente como frmaco sin cambio.

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KETOCONAZOL
ADVERTENCIA

El keconozazol ha sido asociado con hepatoxicidad, incluyendo algunas fatalidades. Pediatra: El ketononazol no ha sido sistemticamente estudiado en nios a ninguna edad, y no hay informacin esencial a la fecha sobre su utilizacin en nios menores de 2 aos de edad. Sin embargo; el ketoconazol ha sido usado en un nmero limitado de nios mayores de 2 aos de edad, por lo que debe ser utilizado en pacientes peditricos solo cuando el beneficio potencial justifica los posibles riesgos.

Presentacin: a. Cdigo: 1-10-04-1010. Ketoconazol 200 mg. Tabletas ranuradas. Clasificacin: - Antifngico. Indicaciones teraputicas - Infecciones por candida, incluyendo candidiasis, candiduria, candidiasis mucocutnea crnica, candidiasis orofarngea o esofgica. Va de administracin: oral. Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin Para disminuir los trastornos a nivel gastrointestinal, se recomienda administrar con alimentos. En caso de uso concomitante con anticidos, anticolinrgicos o bloqueadores H2, se recomienda administrar el ketoconazol al menos 2 horas despus. Dosis peditrica: va oral: - En nios menores de 2 aos, no han sido establecidas las dosis. - 2 aos: 3.3 6-6 mg/kg/24 horas, administrado una vez al da. Tiempo de tratamiento, refirase al apartado: duracin del tratamiento.
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Dosis adultos: va oral: - Dosis inicial: 200 mg una vez al da. Para infecciones severas o si la respuesta clnica esperada no es alcanzada, la dosis puede ser aumentada a 400 mg una vez al da. - Tiempo de tratamiento, refirase al apartado: duracin del tratamiento. Duracin del tratamiento segn organismo infectante: - La duracin de la terapia con ketoconazol depende el organismo infectante y del sitio y la severidad de la infeccin. Generalmente el tratamiento debe ser continuado hasta que la clnica y las pruebas micolgicas indiquen que la infeccin fngica ha sido eliminada: Candidiasis (incluyendo infecciones orales y candiduria): 1- 4 semanas. Candidiasis mucocutnea crnica: 6 a 12 meses.
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Contraindicaciones: - Hipersensibilidad al ketoconazol. - Contraindicado el uso concomitante de ketoconazol con derivados de la ergota o cisaprida, lovastatina, simvastatina, midazolam, triazolam. Advertencias especiales y consideraciones para su uso: - Pacientes que reciben ketoconazol deben ser informados del riesgo de hepatotoxicidad y deben ser instruidos para reportar cualquier signo o sntoma relacionado a una posible disfuncin heptica (ej. Fatiga inusual, anorexia, nusea/vmito, ictericia, orina oscura, heces plidas) a su mdico. - Los pacientes en tratamiento con ketoconazol, realizar pruebas de funcin heptica frecuentemente (ej. Transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, otras). Interacciones: Se pueden producir arritmias cardiacas cuando es utilizado concomitantemente con cisaprida, terfenadina, quinidina; y excesiva sedacin y efectos hipnticos prolongados con midazolam y triazolam.

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Efecto aumentado/toxicidad: - Ketoconazol puede aumentar los efectos/niveles sricos de: anfetaminas, benzodiacepinas, beta bloqueadores, buspirona, busulfan, bloqueadores de los canales de calcio, citalopram, dapsona, dextrometorfan, diazepam, digoxina, docetaxel, fluoxetina, fluvoxamina, glipizide, ifosfamida, anestsicos inhalados, lidocana, losartn, mirtazapina, montelukast, paclitaxel, paroxetina, fenitona, propranolol, risperidona, ritonavir, sertralina, sirolimus, tacrolimus, teofilina, tioridazina, antidepresivos tricclicos, trifluoperazina, venlafaxina, vincristina y otros sustratos de CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 . Efecto disminuido: - oral: la absorcin requiere de acidez gstrica; no obstante, los anticidos, antagonistas H2 (cimetidina, famotidina, nizatidina y ranitidina), inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol, rabeprazol), y sucralfato pueden significativamente reducir la biodisponibilidad, resultando en fallas en el tratamiento, por lo que no deben ser administrados concomitantemente. - Niveles sricos disminuidos con didanosina e isoniacida. - Los niveles/efectos del ketoconazol pueden ser disminuidos por la carbamazepina, nafcilina, nevirapina, fenobarbital, fenitona, rifamicinas, u otros inductores CYP3A4. No debe ser administrado concomitantemente con rifampicina.
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Embarazo: Factor de riesgo: C Lactancia: - Debido a que el ketoconazol probablemente es distribuido en leche materna, mujeres en tratamiento con ketoconazol, deben suspender la lactancia. Reacciones adversas: - Gastrointestinal: nusea, vmito - Heptico: Aumento transitorio de transaminasas AST (SGOT), ALT (SGPT), y concentraciones de fosfatasa alcalina. Hepatotoxicidad. - Endocrino/metablico: Se ha presentado ginecomastia bilateral en algunos hombres durante el tratamiento con ketoconazol. - Dermatolgica: prurito.
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- Sistema Nervioso Central: Cefalea, mareo, somnolencia, astenia, nerviosismo, insomnio, sueos anormales, fotofobia, parestesia.
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Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Absorcin: el ketoconazol es rpidamente absorbido del tracto gastrointestinal ( 75%). - Biodisponibilidad: disminuye cuando el pH gstrico aumenta. - Unin a protenas: 93%-96%. - Metabolismo: parcialmente heptico va CYP3A4 a compuestos inactivos. - Vida media de eliminacin: bifsica: inicial: 2 horas; Terminal: 8 horas. - Concentracin pico en suero: 1-2 horas. - Excrecin: heces (57%); orina (13%).

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MICONAZOL NITRATO. TABLETAS VAGINALES O SUPOSITORIOS VAGINALES (EN FORMA DE VULOS).

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Presentacin: a. Cdigo: 1-10-47-2697. Tioconazol 100 mg Miconazol nitrato 200 mg Miconazol nitrato 1200 mg. Tabletas vaginales o supositorios vaginales (en forma de vulos) Clasificacin: Agente antifngico vaginal. Indicaciones teraputicas 1. Tratamiento candidiasis vulvovaginal, no complicada. Va de administracin: Uso vaginal Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin

- Administracin vaginal: - Lave las manos antes y despus de la aplicacin. - Para aplicar la tableta vaginal o supositorio vaginal (en forma de vulos) intravaginalmente deber introducirse en la vagina tan profundamente como sea posible. - Si considera necesario puede lubricar la tableta vaginal o supositorio vaginal (en forma de vulo) con un lubricante (tipo vaselina lquida) - La paciente debe mantenerse acostada y con las caderas algo elevadas durante unos cinco minutos despus de la administracin. - Aplique este medicamento a la hora de acostarse, a menos que su mdico indique lo contrario. - Utilice este medicamento a la dosis y por el tiempo indicado por su mdico. - No utilice tampones, duchas o espermicidas durante el tiempo de tratamiento; asimismo, debe abstenerse de actividad sexual durante el periodo de tratamiento.

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Dosis adultos: va vaginal: - Tratamiento de candidiasis vulvovaginal (la dosificacin vara segn la presentacin): Presentacin: Miconazol nitrato 200 mg. Tabletas vaginales o Supositorios vaginales (en forma de vulos): 1 supositorio vaginal (200 mg) aplicada una vez al da (hora sueo) por 3 das consecutivos. Presentacin: Miconazol nitrato 1200 mg. Tabletas vaginales o Supositorios vaginales (en forma de vulo): 1 supositorio vaginal (1200 mg) dosis nica.
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Contraindicaciones: - Hipersensibilidad al miconazol nitrato. Advertencias especiales y consideraciones para su uso: - Si la candidiasis vulvovaginal no mejora dentro de los 3 das de tratamiento o si la condicin persiste ms all de 7 das, revalorar. - Debido que se ha reportado interacciones en algunos pacientes entre el miconazol intravaginal con el uso de anticoagulantes orales, preguntar al paciente si toma warfarina. Interacciones: Toxicidad/efecto aumentado: - La mayora de las interacciones reportadas con miconazol fueron observadas posterior a la administracin intravenosa. Sin embargo, la absorcin sistmica posterior a la administracin tpica y/o vaginal es baja, potenciales interacciones debido a la inhibicin de la isoenzima CYP podran ocurrir (en raras ocasiones) en situaciones donde la absorcin se ve incrementada, como por ejemplo cuando el tejido est inflamado. - El miconazol coadministrado con warfarina ha incrementado el efecto anticoagulante de la warfarina (incluyendo reportes asociados con la terapia con miconazol vaginal por un periodo tan corto como 3 das). - La administracin del miconazol concomitantemente con cisapride est contraindicada debido al incremento en el riesgo de cardiotoxicidad.
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- Miconazol puede aumentar los niveles/efectos de amiodarona, anfetaminas, benzodiazepinas, beta-bloqueadores, buspirona, busulfan, bloqueadores de los canales de calcio, citalopram, dextrometorfan, diazepam, digoxina, docetaxel, fluoxetina, fluvoxamina, glimepiride, glipizide, ifosfamida, anestsicos inhalados, lidocana, mirtazapina, nefazodona, paroxetina, fenitona, pioglitazona, propranolol, risperidona, ritonavir, rosiglitazona, sertralina, sirolimus, tacrolimus, teofilina, tioridazina, antidepresivos tricclicos, trifluoperazina, venlafaxina, vincristina, vinblastina, warfarina, zolpidem y otros sustratos de CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6 o 3A4. - Midazolam, triazolam, cisapride, alcaloides de la rgota, lovastatina, simvastatina son generalmente contraindicados con inhibidores fuertes de CYP3A4. - Cuando miconazol es utilizado con inhibidores fuertes de CYP3A4, se recomienda ajustar/limitar dosis para sidenafil y otros inhibidores de PDE-5. Efecto disminuido: - La anfotericina B puede disminuir el efecto antifngico de ambos agentes. - Los niveles/efectos del miconazol pueden ser disminuidos por la carbamazepina, nafcilina, nevirapina, fenobarbital, fenitona, rifampicinas u otros inductores de CYP3A4. - Miconazol puede disminuir los efectos/niveles de sustratos de prodrogas de CYP2D6 (ej. codena, hidrocodona, oxicodona, tramadol).
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Embarazo: - Factor de riego: C. - Debido a que pequeas cantidades de miconazol nitrato son absorbidas desde la vagina, se recomienda que estas preparaciones no deben ser utilizadas en el primer trimestre del embarazo. El mdico debe valorar riesgo/beneficio. Lactancia: - Se desconoce si el miconazol nitrato es excretado en leche.

Reacciones adversas: - Irritacin local durante el tratamiento: sensacin de quemazn, picor o irritacin vulvovaginal. En raras ocasiones, calambres abdominales.
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SULINDACO
ADVERTENCIA Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) han sido asociados con un riesgo aumentado de eventos cardiovasculares adversos, incluyendo infarto al miocardio, accidente cerebrovascular, inicio o empeoramiento de la hipertensin arterial. El riesgo puede ser aumentado con la duracin del tratamiento o enfermedad o factores de riesgo cardiovasculares pre-existentes. Riesgo Gastrointestinal (GI): Los AINEs pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas graves a nivel gastrointestinal, incluyendo sangrado, ulceracin y perforacin del estmago e intestinos, con resultados fatales. Esas reacciones pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento y sin sintomatologa de advertencia. Los pacientes geritricos tienen un mayor riesgo de presentar reacciones adversas GI graves. Presentacin: a. Cdigo: 1-10-14-1612. Sulindaco 200 mg Tabletas. Clasificacin: - Anti-inflamatorio no esteroideo Indicaciones teraputicas - Tratamiento sintomtico de artritis reumatoidea aguda o crnica, osteoartritis, y espondilitis anquilosante. - Tratamiento sintomtico de la artritis gotosa aguda y dolor agudo del hombro (bursitis y/o tendinitis). Va de administracin: oral. Dosis y administracin: Consideraciones generales de administracin El sulindaco es administrado va oral con alimentos. Dosis peditrica: La seguridad y eficacia del sulindaco en nios no ha sido establecido.
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Dosis adultos: va oral: La dosis del sulindaco debe ser ajustado cuidadosamente de acuerdo a los requerimientos individuales y la respuesta, utilizando la dosis efectiva ms baja posible. - Tratamiento sintomtico de la artritis reumatoide, osteoartritis, o espondilitis anquilosante, dolor agudo de hombro (bursitis y/o tendinitis): 200 mg dos veces al da. - Dosis mxima: 400 mg/da.
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Contraindicaciones: - Hipersensibilidad conocida al sulindaco. - Pacientes en que el asma, urticaria, u otras reacciones de sensibilidad son precipitadas por aspirina u otros AINEs.

Advertencias especiales y consideraciones para su uso: - Sulindaco debe ser utilizado con precaucin en pacientes con retencin de fluidos o insuficiencia cardiaca, ya que ha sido observado edema y retencin de fluidos en algunos pacientes que han recibido este frmaco. - El riesgo de efectos adversos potenciales a nivel gastrointestinal, debe ser considerado. - Utilice la dosis ms baja efectiva y la duracin del tiempo de tratamiento ms corta, para reducir el riesgo de eventos adversos cardiovasculares o gastrointestinales. - La utilizacin de AINEs, incluyendo sulindaco, puede resultar en el inicio de hipertensin o empeoramiento de la hipertensin pre-existente, lo cual puede contribuir a aumentar la incidencia de eventos cardiovasculares. Interacciones: Efecto aumentado/toxicidad: - Los AINEs pueden aumentar los niveles/efectos de: aminoglucsidos, ciclosporina, metotrexato, pemetrexed, y vancomicina. - AINEs pueden incrementar el riesgo de sangrado con anticoagulantes, frmacos antiplaquetarios, teprostinil, y warfarina. - AINEs puede aumentar el efecto antiplaquetario de los salicilatos. - AINEs pueden aumentar los efectos txicos/adversos de.
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Bifosfonatos (efectos gastrointestinales), corticosteroides sistmicos (efectos gastrointestinales), ciclosporina (efecto nefrotxico), antibiticos quinolonas (efectos a nivel SNC/convulsiones). Probenecid puede aumentar los niveles/efectos de los AINEs. Inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina y antidepresivos tricclicos: pueden aumentar los efectos antiplaquetarios de los AINEs

Efecto disminuido: AINEs, pueden disminuir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de angiotensina II, beta bloqueadores, hidralazina, diurticos de asa y diurticos tiazida. - Agentes secuestradores de bilis pueden disminuir el efecto cardioprotector de los salicilatos. - Salicilatos pueden disminuir las concentraciones sricas de los AINEs. Embarazo: - C/D (tercer trimestre) Lactancia: - Se desconoce si el sulindaco es distribuido en leche materna. No se recomienda su uso durante la lactancia. Reacciones adversas: - Cardiovascular: edema (1%-3%). - Dermatolgico y reacciones de sensibilidad: rash, prurito. - Gastrointestinal: Dolor gastrointestinal, dispepsia, nusea con o sin vmito, diarrea, estreimiento, flatulencia, anorexia, calambres a nivel gastrointestinal, ulceracin pptica y sangrado gastrointestinal. - Sistema nervioso central: mareo, cefalea, nerviosismo. tico: tinitus. Propiedades farmacolgicas/farmacocinticas: - Absorcin: 90% - Concentracin pico en plasma: despus de la administracin oral de sulindaco, las concentraciones pico del metabolito sulfuro, ocurre aproximadamente a las 2 horas cuando el frmaco es administrado en estado de ayunas y cerca de 3-4 horas.
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cuando es administrado con alimentos. - Vida media de eliminacin: sulindaco: 7.8 horas, metabolito sulfuro: 16.4 horas. - Metabolismo: heptico. El sulindaco y sus metabolitos sulfuro y sulfona, sufren extensa circulacin enteroheptica. - Excrecin: Orina ( ~ 50% principalmente como metabolito inactivo, <1% como metabolito activo); heces ( ~ 25, principalmente como metabolitos).

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