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16.2.

2008

FR

Journal officiel de lUnion europenne

L 42/45

DIRECTIVE 2008/15/CE DE LA COMMISSION du 15 fvrier 2008 modifiant la directive 98/8/CE du Parlement europen et du Conseil aux fins de l'inscription de la clothianidine en tant que substance active l'annexe I de ladite directive
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE) LA COMMISSION DES COMMUNAUTS EUROPENNES,

de la runion du comit permanent des produits biocides du 21 juin 2007, dans un rapport d'valuation.

vu le trait instituant la Communaut europenne,

(5)

vu la directive 98/8/CE du Parlement europen et du Conseil du 16 fvrier 1998 concernant la mise sur le march des produits biocides (1), et notamment son article 16, paragraphe 2, deuxime alina,

L'examen de la clothianidine n'a pas rvl de questions ou proccupations en suspens ncessitant une consultation du comit scientifique des risques sanitaires et environnementaux.

(6)

considrant ce qui suit:

(1)

Le rglement (CE) no 2032/2003 de la Commission du 4 novembre 2003 concernant la seconde phase du programme de travail de dix ans vis l'article 16, paragraphe 2, de la directive 98/8/CE du Parlement europen et du Conseil concernant la mise sur le march des produits biocides, et modifiant le rglement (CE) no 1896/2000 (2) tablit une liste de substances actives valuer, en vue de leur ventuelle inscription l'annexe I, I A ou I B de la directive 98/8/CE. Cette liste inclut la clothianidine.

Il ressort des examens effectus que les produits biocides utiliss comme produits de protection du bois et contenant de la clothianidine peuvent satisfaire aux exigences fixes l'article 5 de la directive 98/8/CE. Nanmoins, des risques inacceptables ont t identifis pour l'utilisation l'extrieur, mais sans contact avec le sol ou l'eau, du bois trait. Il convient donc d'inscrire la clothianidine l'annexe I de la directive 98/8/CE, afin de garantir que, dans tous les tats membres, les autorisations de produits biocides utiliss comme produits de protection du bois et contenant de la clothianidine puissent tre accordes, modifies ou annules conformment aux dispositions de l'article 16, paragraphe 3, de ladite directive. Les autorisations concernant lutilisation des produits pour le traitement de bois destin un usage extrieur ncessiteront la prsentation de donnes prouvant que lesdits produits peuvent tre utiliss sans risques inacceptables pour l'environnement.

(2)

En application du rglement (CE) no 2032/2003, la clothianidine a t value conformment l'article 11, paragraphe 2, de la directive 98/8/CE en vue d'tre utilise pour le type de produits 8 (produits de protection du bois), dfini l'annexe V de ladite directive.

(7)

(3)

Le 15 dcembre 2005, l'Allemagne a t dsigne comme tat membre rapporteur et a soumis la Commission le rapport de l'autorit comptente ainsi qu'une recommandation, conformment l'article 10, paragraphes 5 et 7, du rglement (CE) no 2032/2003.

la lumire des conclusions du rapport d'valuation, il convient d'exiger que des mesures d'attnuation des risques soient appliques au niveau de la procdure d'autorisation aux produits contenant de la clothianidine et utiliss comme produits de protection du bois, afin dassurer que les risques soient rduits un niveau acceptable conformment larticle 5 et lannexe VI de la directive 98/8/CE. Il importe daccorder une attention particulire aux mesures visant protger le sol, les eaux de surface et les eaux souterraines, tant donn que des risques inacceptables dcoulant de certaines utilisations ont t identifis pour ces milieux au cours de l'valuation du dossier soumis.

(4)

Le rapport de l'autorit comptente a t examin par les tats membres et la Commission. Conformment l'article 11, paragraphe 4, du rglement (CE) no 2032/2003, les conclusions de cet examen ont t incorpores, lors

(8)

(1) JO L 123 du 24.4.1998, p. 1. Directive modifie en dernier lieu par la directive 2007/70/CE de la Commission (JO L 312 du 30.11.2007, p. 26). (2) JO L 307 du 24.11.2003, p. 1. Rglement modifi en dernier lieu par le rglement (CE) no 1849/2006 (JO L 355 du 15.12.2006, p. 63).

Toutes les utilisations possibles nont pas t values au niveau communautaire. Il convient donc que les tats membres valuent les risques pesant sur les milieux et les populations nayant pas t pris en considration de manire reprsentative dans lvaluation des risques au niveau communautaire et, lorsqu'ils accordent les autorisations des produits, quils veillent ce que des mesures appropries soient prises ou des conditions spciales imposes en vue de rduire les risques identifis un niveau acceptable.

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Il importe que les dispositions de la prsente directive soient appliques simultanment dans tous les tats membres afin de garantir un traitement gal des produits biocides sur le march contenant la substance active clothianidine et de faciliter le bon fonctionnement du march des produits biocides en gnral. Il convient de prvoir un dlai raisonnable, avant l'inscription d'une substance active l'annexe I de la directive 98/8/CE, pour permettre aux tats membres et aux parties intresses de se prparer aux nouvelles exigences qui en dcouleront et aux demandeurs qui ont prpar un dossier de profiter pleinement de la priode de protection des donnes de dix ans qui, conformment l'article 12, paragraphe 1, point c) ii), de la directive 98/8/CE, dmarre la date d'inscription. Aprs l'inscription, il convient de laisser aux tats membres un dlai raisonnable pour appliquer les dispositions de l'article 16, paragraphe 3, de la directive 98/8/CE, et notamment pour accorder, modifier ou annuler les autorisations de produits biocides du type de produits 8 contenant de la clothianidine, afin de garantir leur conformit avec la directive 98/8/CE. Il convient donc de modifier la directive 98/8/CE en consquence. Les mesures prvues la prsente directive sont conformes l'avis du comit permanent des produits biocides,

Article 2 Transposition 1. Les tats membres adoptent et publient, au plus tard le 31 janvier 2009, les dispositions lgislatives, rglementaires et administratives ncessaires pour se conformer la prsente directive. Ils communiquent immdiatement la Commission le texte de ces dispositions ainsi qu'un tableau de correspondance entre ces dispositions et la prsente directive. Ils appliquent ces dispositions partir du 1er fvrier 2010. Lorsque les tats membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une rfrence la prsente directive ou sont accompagnes d'une telle rfrence au moment de leur publication officielle. Les modalits de cette rfrence sont arrtes par les tats membres. 2. Les tats membres communiquent la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine rgi par la prsente directive. Article 3

(10)

(11)

(12)

La prsente directive entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union europenne. Article 4 Les tats membres sont destinataires de la prsente directive. Fait Bruxelles, le 15 fvrier 2008. Par la Commission
Stavros DIMAS

(13)

A ARRT LA PRSENTE DIRECTIVE:

Article premier L'annexe I de la directive 98/8/CE est modifie conformment l'annexe de la prsente directive.

Membre de la Commission

16.2.2008

ANNEXE

L'entre no 3 suivante est insre l'annexe I de la directive 98/8/CE:

FR

No Date d'inscription

Nom commun

Dnomination de l'UICPA Numros d'identification

Puret minimale de la substance active dans le produit biocide mis sur le march Type de produit Dispositions spcifiques (*)

Date limite de mise en conformit avec l'article 16, paragraphe 3 ( l'exclusion des produits contenant plus d'une substance active, pour Date d'expiration de lesquels la date limite de mise en l'inscription conformit avec l'article 16, paragraphe 3, est celle fixe dans la dernire dcision d'inscription relative ses substances actives)

Clothianidine

(E)-1-(2-chloro-1,3-thiazole-5-ylmthyl)-3mthyl-2-nitroguanidine

950 g/kg

1er fvrier 2010 31 janvier 2012 31 janvier 2020 8

No CE: 433-460-1

No CAS: 210880-92-5

Lorsqu'ils examinent une demande d'autorisation d'un produit conformment l'article 5 et l'annexe VI, les tats membres tudient les utilisations/scnarios dexposition et/ou populations nayant pas t pris en considration de manire reprsentative dans lvaluation des risques au niveau communautaire, dans les cas o il existe un risque dexposition au produit. Lorsqu'ils accordent l'autorisation du produit, ils valuent les risques et veillent ensuite ce que des mesures appropries soient prises ou des conditions spcifiques imposes en vue d'attnuer les risques identifis. Lautorisation du produit ne peut tre accorde que lorsque la demande apporte la preuve que les risques peuvent tre rduits un niveau acceptable. Les tats membres veillent ce que les autorisations soient soumises aux conditions suivantes: Compte tenu des risques identifis en ce qui concerne le sol, les eaux de surface et les eaux souterraines, les produits ne peuvent tre autoriss pour le traitement de bois destin un usage extrieur, moins que des donnes ne soient fournies indiquant que les produits rempliront les exigences de larticle 5 et de lannexe VI, le cas chant grce des mesures dattnuation des risques appropries. Les tiquettes et/ou les fiches de donnes de scurit des produits autoriss pour une utilisation industrielle indiquent notamment que le bois trait doit tre stock aprs son traitement sur une surface en dur impermable pour viter des pertes directes dans le sol et que les pertes doivent tre rcupres en vue de leur rutilisation ou de leur limination.

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(*) Pour la mise en uvre des principes communs de l'annexe VI, le contenu et les conclusions des rapports d'valuation sont disponibles sur le site web de la Commission: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm