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Anlise de Risco

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RISCO
Risco = Probabilidade de que um evento ocorra
a probabilidade e a intensidade de dano (p.e. doena) resultante da exposio a um perigo. Evento de importncia para sade Representa perigo a sade humana. Perigo: um agente ou uma ao que pode causar dano.

Risco Funo da probabilidade de um efeito nocivo para a sade e da gravidade deste efeito, como conseqncia de um perigo ou perigos nos alimentos. (Codex Alimentarius)

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O QUE RISCO?
Entende-se por agente de risco qualquer componente de natureza FSICA, QUMICA ou BIOLGICA que possa comprometer a sade do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos Para que tenhamos AO em Biossegurana, imprescindvel realizar uma AVALIAO DE RISCOS

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Tipos de Riscos
Riscos fsicos so aqueles provocados por algum tipo de energia como, calor, f frio, rudos, vibraes, radiaes e presses anormais. Riscos qumicos so aqueles causados por substncias qumicas. So essas substncias as que causam a maior parte dos acidentes em laboratrios. Riscos ergonmicos so aqueles relacionados com as posturas de trabalho dos funcionrios, tais como posio e altura do computador, altura de bancadas, prateiras, circulao e obstruo de reas de trabalho, entre outras. Riscos de acidentes relacionados com manipulao de vidrarias e outros materiais que possam provocar ferimentos no corpo. Riscos biolgicos relacionados com microorganismos e fluidos corporais biol contaminados.

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Anlise de Risco: Um processo interativo An Utilizado para avaliar os dados cientficos, comparar e selecionar as cient polticas de ao disponveis e comunicar toda a informao obtida, pol a dispon informa no intuito de prevenir ou controlar riscos no desejados.

Gerenciamento de Risco Avaliao de Risco

Comunicao de Risco

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ANLISE DE RISCO: exame detalhado de algo complexo, feito com a AN finalidade de entender sua natureza ou determinar suas caractersticas essenciais. caracter
ETAPAS:
AVALIAO DE RISCO: combinao de anlise de fatos e da inferncia de possveis consequncias concernentes a um objeto particular. GERENCIAMENTO DE RISCO Processo de ponderao das distintas opes normativas luz dos resultados da avaliao de risco e, se for necessrio, da seleo e aplicao das possveis medidas de controle apropriadas, includas as medidas regulamentares. COMUNICAO DO RISCO Intercambio interativo de informaes e opinies sobre os riscos, entre as pessoas encarregadas da avaliao dos riscos e do gerenciamento dos riscos, os consumidores e outras partes interessadas.

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EXEMPLO DE SITUAES PARA AVALIAO DE SITUA AVALIA RISCO:

Trabalhadores de uma fbrica comeam a queixar dos mesmos sintomas (ocupacional); Moradores de determinado local comeam a apresentar sinais de intoxicao comuns; Mortalidade de peixes em locais especficos; Sinais de intoxicao ou mortes associados alimentos especficos; Sinais de intoxicao ou mortes associados uma bebida especfica. Ingesto de produtos com presena de antibiticos.

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AVALIAO DE RISCO AVALIA

Tipos de Perigos:
Agente Biolgico; Agente Qumico; Agente Fsico; Propriedade de um alimento, capaz de provocar um efeito nocivo para a sade.

Fases para a avaliao de risco:

Identificao do perigo Avaliao de toxicidade: relao dose-resposta Avaliao da exposio Caracterizao do risco

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Diagrama Esquemtico da Avaliao de Risco Esquem Avalia

PERIGOS: PROPRIEDADE DE UM ALIMENTO FSICOS QUMICOS BIOLGICOS AVALIAO DA RELAO DOSERESPOSTA IDENTIFICAO DO PERIGO

CARACTERIZAO DO RISCO

INFORMAO SOBRE NVEIS DE EXPOSIO AVALIAO DE EXPOSIO

Risco Aceitvel

Benefcios > Efeitos Adversos

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Mtodos para a avaliao da Toxicidade avalia

Estudos com modelos animais in vivo e in vitro Estudos epidemiolgicos

Avaliao de Risco Comparativa: prioriza os problemas ambientais; reas com mais problemas 1. Listagem das reas. 2. Ranqueamento dos problemas. 3. Desenvolvimento de uma agenda de aes.

Avaliao de Risco para a sade humana: Risco Perigo e Exposio. Controlar a exposio a melhor forma de reduzir o risco.

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Gerenciamento do risco
Importncia social do risco Risco mnimo ou aceitvel Reduo/no reduo do risco Severidade da reduo Aspectos econmicos Dimenso da reduo Mandados legislativos Aspectos legais Percepo de risco Avaliar Decidir Implementar Gerenciamento

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Gerenciamento de Risco:
tomada de deciso polticos, sociais, econmicos e tcnicos pol t
- Programa de Inspeo Nacional de Indstria Alimentcias Inspe Ind Aliment

- Programa de Monitoramento de produtos no comrcio com - Alterao na legislao Altera legisla - Elaborao de Regulamentos Tcnicos Elabora T - Interdio de estabelecimentos produtores Interdi - Cancelamento do registro do produto no Ministrio da Sade Minist Sa - Proibio de fabricao, importao, distribuio e comercializao de produtos, em Proibi fabrica importa distribui comercializa caso de risco iminente sade (em carater transitrio ou permanente). sa transit - Controle de emisso e exposio. exposi - Monitoramento do risco: acompanhamento interno das decises e aes. a

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Comunicao do Risco
- Alerta a Populao (comunicado na mdia, advertncia no rtulo de produtos, elaborao de material informativo)

- Alerta Sanitrio (para o pblico interno e externo) - Troca de informaes entre as pessoas encarregadas da avaliao de risco e as do gerenciamento de risco

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Exemplo: Palmito em Conserva Dados Preliminares

Dados Epidemiolgicos: 3 SURTOS DE BOTULISMO 1997: Surto de botulismo associado ao consumo de palmito nacional. 1998: Surto de botulismo associado ao consumo de palmito importado. 1999: Surto de botulismo associado ao consumo de palmito importado.

A Anlise de Risco se iniciou com a formao de Grupo Tcnico abrangendo as diversas partes interessadas (IBAMA, VISA`s...) .

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Exemplo: Palmito em conserva

Comunicao do Risco:
Foi deflagrado o seguinte alerta populao que deveria ser veiculado na rotulagem do produto.

Para sua segurana, este produto s dever ser consumido aps fervido no lquido de conserva ou em gua durante 15 minutos

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Exemplo: Palmito em conserva

Avaliao do Risco: Como o perigo estava muito bem identificado e caracterizado, os avaliadores de risco se concentraram no estudo do processo produtivo aplicado nacionalmente e na identificao das etapas do processamento do palmito em conserva consideradas crticas para o controle do Clostridium botulinum. Como resultado deste estudo foram identificadas as seguintes etapas do processo produtivo. - construo da curva de acidificao; - acidificao do produto; - tratamento trmico.

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Exemplo: Palmito em conserva

Gerenciamento do Risco: Diante desta informao o Grupo Tcnico elaborou as diretrizes do Programa Nacional de Inspeo Sanitria em Indstrias de Palmito em Conserva. As inspees sanitrias devem ser realizadas por tcnicos devidamente capacitados; S poderiam ser aprovadas na inspeo sanitria as indstrias que controlassem os pontos crticos do processo produtivo definidos pelos avaliadores de risco.

A operacionalizao do Programa ficou sob responsabilidade da vigilncia sanitria.

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Exemplo: Palmito em conserva

As empresas que se adequaram aos requisitos do Programa Nacional ficaram liberadas do uso da etiqueta informativa na rotulagem de seus produtos. As empresas que no se adequaram tiveram seus registros no Ministrio da Sade cancelados.

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Anlise de Risco Ambiental An Licenciamento Ambiental

Produtos qumicos perigosos anlise de risco acontece durante o licenciamento ambiental de fontes potencialmente geradoras de acidentes ambientais CETESB ou SEMA norma CETESB P4.261 Manual de orientao para a elaborao de estudos de anlise de risco
estabelece a forma e o contedo do estudo apresenta os critrios de aceitabilidade adotados pela CETESB na avaliao do risco dos empreendimentos apresenta o roteiro para a elaborao do Programa de Gerenciamento de Riscos (PGR) e do Plano de Ao de Emergncia (PAE).

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Estudos de Impacto Ambiental das plantas Transgnicas

LEI 11.105/2005 - 24/03/2005 Lei de Biossegurana

GM

CTNBio
Decide

EIA-RIMA
Sim

Encaminha para IBAMA, SEMA, SISNAMA

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Estudos de Impacto Ambiental EIA Relatrio de Impacto Ambiental - RIMA Relat

IMPACTO AMBIENTAL: a alterao no meio ou em algum de seus componentes por determinada ao ou atividade. Estas alteraes precisam ser quantificadas pois apresentam variaes relativas, podendo ser positivas ou negativas, grandes ou pequenas. O objetivo de se estudar os impactos ambientais , principalmente, o de avaliar as conseqncias de algumas aes, para que possa haver a preveno da qualidade de determinado ambiente que poder sofrer a execuo de certos projetos ou aes, ou logo aps a implementao dos mesmos. Brasil CONAMA N. 001/86, de 23 de janeiro de 1986

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Pontos bsicos do EIA b

Desenvolver uma compreenso daquilo que est sendo proposto, o que ser feito e o tipo de material usado. Compreenso total do ambiente afetado. Que ambiente (biogeofsisco e/ou scio-econmico) ser modificado pela ao. Prever possveis impactos no ambiente e quantificar as mudanas, projetando a proposta para o futuro. Divulgar os resultados do estudo para que possam ser utilizados no processo de tomada de deciso. Viso Multidisciplinar equipe de profissionais.

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Estudos de Impacto Ambiental das plantas Transgnicas

CONAMA - RESOLUO N 305, DE 12 DE JUNHO DE 2002

Dispe sobre Licenciamento Ambiental, Estudo de Impacto Ambiental e Relatrio de Impacto no Meio Ambiente de atividades e empreendimentos com Organismos Geneticamente Modificados e seus derivados.
Estudos de Impacto Ambiental-EIA e respectivo Relatrio de Impacto no Meio Ambiente-RIMA Diferenas:
Estudos em ambientes confinados Pesquisa em campo Liberao comercial

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Elaborao do EIA-RIMA Elabora EIA1 - Identificao do empreendedor: - Identificar o empreendedor, seus representantes legais e pessoa para contato. 2 - Apresentao do empreendimento ou atividade: - Descrio; - Objetivo; e - Justificativa. 3 - Normas tcnicas e legais: Mencionar as principais legislaes, as normas tcnicas e os procedimentos legais adotados no pas relativos a empreendimentos que envolvam OGM, os dispositivos legais referentes utilizao, proteo e conservao dos recursos ambientais e as autorizaes ou liberaes anteriores em outros pases, incluindo restries. 4 - Alternativa locacional e tecnolgica: Contemplar as vantagens e as desvantagens de cada alternativa locacional e tecnolgica, confrontando-a com a hiptese da no execuo da atividade ou empreendimento.

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5 - Estudos ambientais - Contemplar os seguintes tpicos: - Metodologia; - Caracterizao do OGM; - reas de Influncia Direta-AID e reas de Influncia Indireta-AII; - Diagnstico Ambiental abrangendo: diagnstico do meio fsico; diagnstico do meio bitico; diagnstico do meio scio-econmico; - Anlise Integrada; - Prognstico e Avaliao dos Impactos; - Anlise de risco Avaliao, Gesto e Comunicao de risco - Medidas mitigadoras e compensatrias; - Planos e programas ambientais; 6 - Bibliografia 7 - Equipe Tcnica 8 Glossrio 9 RIMA: As informaes tcnicas geradas, em caso de Estudo de Impacto Ambiental-EIA, devero ser apresentadas por meio do Relatrio de Impacto no Meio Ambiente-RIMA de forma objetiva e em linguagem acessvel ao pblico.

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Existem dois sistemas de avaliao de riscos de OGMs: avalia OGMs:

Baseado nos riscos potenciais impostos pelo produto obtido, adotado pelos EUA, onde a avaliao de segurana contempla a natureza do organismo, incluindo sua capacidade de sobrevivncia, multiplicao e disseminao, e em seu uso pretendido e o ambiente no qual planeja-se a sua introduo independente do processo ou tecnologia da qual o organismo foi modificado. Baseado no processo, em uso no Reino Unido, Austrlia, Brasil e vrios outros pases, onde a avaliao de riscos substanciada pelo fato de o organismo ter sido modificado atravs de tcnicas inovadoras de manipulao gentica.

Apesar das diferenas, os dois sistemas levam em considerao alguns aspectos mencionados na Conveno da Diversidade Biolgica, 1995:
caractersticas do doador, do recipiente, ou, quando apropriado, do organismo parental; caractersticas e utilizao pretendida do organismo modificado incluindo a escala e freqncia das introdues; e consideraes ambientais e de sade.

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As preocupaes com OGMs focam em duas categorias principais:

Segurana do alimento e do produto originado, e Impacto sobre o meio ambiente.

Princpios fundamentais de avaliao de riscos:

considerao preliminar sobre as caractersticas do organismo e do possvel ambiente que ir receb-lo; Familiaridade com o OGM como um componente chave na avaliao dos riscos; Distino geral entre uso em condies confinadas e liberao no meio ambiente. Anlise deve ser baseada no caso-a-caso e passo-a-passo e em informaes confiveis.

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As plantas que so produtos da engenharia gentica devem ser avaliadas quanto ao potencial de transferir material gentico e quanto s novas molculas que sero sintetizadas pela planta, sejam elas produtos dos genes marcadores ou do gene de interesse para produo agrcola. Tais aspectos incluem:
A toxicidade do DNA inserido: Pode-se afirmar que a molcula de DNA inserida no oferece risco ao consumidor quanto sua presena, por se tratar de uma estrutura comum a todos seres vivos. A toxicidade ou alergenicidade do produto do gene e possveis efeitos secundrios ou pleiotrpicos conseqentes da insero. Transferncia de genes de plantas usadas como alimentos para microorganismos.

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Avaliao de segurana Avalia seguran

Antes de serem aprovados para a comercializao, os alimentos geneticamente modificados tm que ser submetidos a uma avaliao de segurana. Um alimento considerado seguro se houver certeza razovel de que nenhum dano resultar de seu consumo sob condies previstas de uso. Para uso alimentar, considerado o conceito de equivalncia substancial.

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Conceito de equivalncia substancial:

Trs possibilidades: O alimento ou ingrediente alimentar geneticamente modificado substancialmente equivalente ao anlogo convencional quanto sua composio e quanto aos seus aspectos agronmicos ou toxicolgicos. O alimento geneticamente modificado ou ingrediente alimentar substancialmente equivalente ao anlogo convencional, exceto por algumas poucas diferenas claramente definidas. O alimento geneticamente modificado ou ingrediente alimentar no substancialmente equivalente, porque diferenas no podem ser definidas ou porque o anlogo convencional no existe. J neste caso a avaliao do novo alimento, definida caso a caso, dever ser realizada de acordo com as caractersticas do novo produto.

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Diferentes testes realizados para avaliar a segurana: moleculares, agronmicos, de composio, toxicolgicos, de alergenicidade, de nutrio animal e de impacto ambiental. Os principais parmetros a serem avaliados no genoma: o tamanho do material gentico inserido, o nmero de genes inseridos, a localizao da insero e a identificao das seqncias marcadoras do material gentico construdo para insero que permitem sua deteco (genes marcadores) e expresso (promotores).

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Avaliao da segurana da protena expressa pelo gene inserido Avalia seguran prote

Etapas:
Busca de similaridade com outras toxinas. Avaliao do potencial alergnico in vivo e in vitro. Fatores antinutricionais e outras protenas funcionais. Termoestabilidade e digestibilidade. Testes toxicolgicos in vitro e in vivo.

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AVALIAO DE RISCO
Identifio completa da nova substncia O que ela pode causar de danos ao consumidor Existe riscos de doenas e alergias? Qual a concentrao da substncia? Quais os nveis seguros? Existe risco ocupacional ou de contaminao ambiental no processo produtivo?

GERENCIAMENTO DE RISCO
O que a empresa deve fazer para evitar os riscos Quais os cuidados Elaborao de mapas de risco Elaborao de guias de prticas seguras no laboratrio Assinar termo de compromisso de qualidade

COMUNICAO DO RISCO
Se o produto oferece algum risco, deve ser informado no rtulo Os riscos devem ser comunicados CTNBio

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Como comunicar riscos em uma empresa? Avaliao Comunicao Mapa de Risco Gerenciamento treinamento, auditoria

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Mapa de risco: representao grfica de um conjunto de fatores presentes nos locais de trabalho, capazes de acarretar prejuzos sade dos trabalhadores: acidentes e doenas de trabalho.

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Mapa de Risco
Riscos Cor de identificao Verde Exemplos Grupo 1 Fsicos Rudo, calor, frio, presses, umidade, radiaes ionizantes e no ionizantes, vibraes, etc.

Grupo 2

Qumicos

Vermelho

Poeiras, fumos, gases, vapores, nvoas, neblinas, etc.

Grupo 3

Biolgicos

Marrom

Fungos, vrus, parasitas, bactrias, protozorios, insetos, etc. Levantamento e transporte manual de peso, monotonia, repetividade, responsabilidade, ritmo excessivo, posturas inadequadas de trabalho, trabalho em turnos, etc. Arranjo fsico inadequado, iluminao inadequada, incndio e exploso, eletricidade, mquinas e equipamentos sem proteo, quedas e animais peonhentos.

Grupo 4

Ergonmicos

Amarela

Grupo 5

Acidentes

Azul

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Mapa de Risco
Gravidade
Smbolo Proporo Tipos de Riscos

Grande

Mdio

Pequeno

Mapa de Risco

Riscos Fsicos Qumicos Biolgicos Ergonmicos Acidentes

Cor de identificao Verde Vermelho Marrom Amarela Azul

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