BATCH CONTROL Part 1: Models and Terminology

1 campo

Esta parte de la norma en el control tipo Batch define modelos de referencia para control Batch ya que es usado en procesos industriales y terminologa que ayuda a explicar las relaciones entre estos modelos y los terminos. Esta norma no se puede emplear en todas las aplicaciones de control tipo Batch.

2 referencias normativas

Los siguiente documentos normativos contienen medidas de precaucion que a travs de la referencia de este texto, constituyen medidas de precaucion de esta parte de la norma. En el momento de la publicacin, las ediciones indicadas eran vlidas. toda la documentacion normativa esta sujeta a revisin, y un grupo de acuerdos basados en esta parte de esta norma son impulsadas a investigar la posibilidad de aplicar las ms recientes ediciones de los documentos normativos indicados en la parte inferior. Los miembros de IEC e ISO mantienen registros de documentos normativos actualmente vlidos.

IEC 848: 1988, Preparacin de mapas funcinales para sistemas de control NOTA - Estructuras definidas en IEC 848 pueden ser tiles en la definicin de control de procedimiento, y en particular en la definicin de una fase.

IEC 902: 1987, medida del proceso-industrial, terminos y definiciones-control NOTA - se encontraron definiciones en IEC 902 que fueron usadas como base para definir en esta norma. Donde necesariamente, la connotacin especfica de terminos usada en control Batch fueron incluidas como definiciones en esta norma.

3.1 asignacin: Un formulario de control de coordinacin que asigna un recurso a un lote o unidad. NOTA - Una asignacin puede ser para el recurso entero o para porciones de un recurso.

3.2 arbitracion: Un formulario de control de coordinacin que determina cmo un recurso debe asignarse cuando hay ms demandas para el recurso, como pueden ser acomodados al mismo tiempo.

3.3 rea: Un componente del sitio de fabricacion por lotes que se identifica por la segmentacin fsica, geogrfica, o lgica dentro del sitio. NOTA - Una rea puede contener celdas del proceso, unidades, mdulos de equipo, y mdulos del control.

3.4 control bsico: Control que se dedica a establecer y mantener un estado especfico de equipo o condicin del proceso. NOTA - el control Bsico puede incluir el control regulador, supervisando la gestin por excepcin, y el control discreto o secuencial.

3.5 lote: 1) el material que est producindose o que se ha producido por una sola ejecucin de un proceso por lotes. 2) una entidad que representa la produccin de un material a cualquier punto en el proceso. NOTA - Batch significa dos cosas, el material hecho por y durante el proceso y tambin una entidad que representa la produccin de ese material. Batch se usa como una reduccin abstracta de las palabras "la produccin de un lote."

3.6 Control Batch: Controla actividades y controla funciones que proporcionan un medio para procesar cantidades finitas de entrada de materiales, sujetndolos a un pedido fijo de procesar las actividades por encima de un perodo finito de tiempo que usa una o ms piezas de equipos. 3.7 Proceso Batch: Un proceso que lleva a la produccin de cantidades finitas de material sujetando cantidades a la entrada de materiales a un pedido fijo de procesar las actividades por encima de un perodo finito de tiempo que usa una o ms piezas de equipos.

3.8 programa del lote: Una lista de lotes a ser producidos en una celda especifica del proceso. NOTA - El programa del lote contiene tipicamente informacin, tal como lo que ser producido, cunto ser producido, cuando o en qu orden los lotes sern producidos, y qu equipo ser usado.. 3.9 recurso comn: Un recurso que puede proporcionar los servicios a ms de una solicitud.

NOTA - los recursos Comnes se identifican como recursos de uso exclusivo o recursos de uso compartido (3.22 y 3.54).

3.10 Mdulo de control: La agrupacin nivelada ms baja de equipos en el modelo fsico que puede llevar a cabo el control bsico. NOTA - Este trmino se aplica al equipo fsico y a la entidad de equipo. 3.11 Receta de control: Un tipo de receta que, a travs de su ejecucin, define la fabricacin de un solo lote de un producto especfico. 3.12 Control de coordinacin: Un tipo de control que dirige, inicializa, y/o modifica la ejecucin de control procesal y la utilizacin de entidades de equipo. 3.13 Empresa: Una organizacin que coordina el funcionamiento de uno o ms sitios.

3.14 Control de equipos: La funcionalidad especifica de equipos que mantiene la capacidad del control real para una entidad de equipo, incluyendo control procesal, bsico, y control de coordinacin, y esto no es parte de la receta. 3.15 Entidad de equipo: Una coleccin de proceso fsico, control de equipo y control de equipo agrupado para realizar una cierta funcin del control o juego de funciones del control.

3.16 mdulo de equipo: Un grupo funcional de equipo que puede llevar a cabo un nmero finito de actividades del proceso menos especficas. NOTAS 1 un mdulo de equipo se centra tpicamente alrededor de una pieza de equipo del proceso (una pesa del tanque, un calentador del proceso, un limpiador, etc.). Este trmino aplica al equipo fsico y a la entidad de equipo. 2 ejemplos de actividades del proceso menores son dosificar y pesar.

3.17 funcionamiento de equipo: Una operacion que es parte del control de equipo. 3.18 fase de equipos: Una fase que es parte del control de equipo. 3.19 procedimiento de equipo: Un procedimiento que es parte del control de equipo. 3.20 procedimiento de unidad de equipo: Un procedimiento de la unidad que es parte del control de equipo.

3.21 gestin por excepcin: Aquellas funciones que se tratan de la planta o contingencias del proceso y otros eventos que ocurren fuera de lo normal que deciden la conducta del control del lote. 3.22 Recurso de uso exclusivo: Un recurso comn que slo un usuario puede usar en cualquier momento dado. 3.23 frmula: Una categora de informacin de la receta que incluye entradas del proceso, parmetros del proceso, y rendimientos del proceso. 3.24 receta general: Un tipo de receta que expresa los equipo los requisitos del proceso independientes. 3.25 ttulo: La informacin sobre el propsito, fuente y versin de la receta como la receta e identificacin del producto, creador, y fecha del problema. 3.26 ID: Un nico identificador para los lotes, porciones, operadores, tcnicos, y materias primas. 3.27 lnea; el tren: Vea la definicin para el tren. 3.28 porcin: Una nica cantidad de material que tiene un juego de rasgos comnes. NOTA - Algunos ejemplos de rasgos comnes son la fuente material, la receta principal usada para producir el material, y las distintas propiedades fsicas. 3.29 receta maestra: Un tipo de receta que responde por las capacidades de equipos y puede incluir el proceso de la informacin de celda especfica. 3.30 modo: La manera en que la transicin de funciones secuenciales se lleva a cabo dentro de un elemento procesal o la accesibilidad por manipular los estados de entidades de equipo manuales o por otros tipos de control. 3.31 Operacion: Un elemento procesal que define una actividad del proceso independiente que consiste en el algoritmo necesario para la inicializacin, organizacin, y control de fases. 3.32 camino; arroyo: El orden de equipo dentro de una celda del proceso que se usa, o se espera que sea usado, en la produccin de un lote especfico. 3.33 personal y proteccin del ambiente: La actividad del control que: - impide a los eventos ocurrir, pues estos causaran que el proceso reaccionara de una manera que se arriesgara la seguridad del personal y/o daara el ambiente; y/o - tomar medidas adicionales, como empezar equipo de reserva, para impedir que una condicin anormal proceda a un estado ms indeseable en donde se arriesgara la seguridad del personal y/o daara el ambiente. 3.34 Fase: el nivel ms bajo de elemento procesal en el modelo de control.

3.35 Control Procesal: Mando que dirige las acciones orientadas a equipo que tendrn lugar en una sucesin ordenada para llevar a cabo alguna tarea orientada a proceso. 3.36 Elemento procesal: Una construccin para control procesal que est definida por el modelo de control. 3.37 Procedimiento: La estrategia para llevar a cabo un proceso. 3.38 Proceso: Una sucesin de actividades qumicas, fsicas, o biolgicas para la conversin, transporte, o almacenamiento de material o energa. 3.39 Accin del proceso: Actividades del proceso menores que se combinan para constituir una operacin del proceso. 3.40 Clula del proceso: Una agrupacin lgica de equipo que incluye el equipo requerido para la produccin de uno o ms lotes. Define el alcance de control lgico de un juego de equipos del proceso dentro de un rea. 3.41 Control de proceso: La actividad de control que incluye las funciones de control necesarias que proporcionan control secuencial, regulador y discreto, recoger y desplegar los datos. 3.42 Proceso de entrada: La identificacin y cantidad de una materia prima u otro recurso requerido para hacer un producto. 3.43 Direccin del proceso: La actividad de control que incluye las funciones de mando necesarias para manejar la fabricacin por lotes dentro de una clula del proceso. 3.44 Operacin del proceso: Una actividad mayor del proceso que normalmente produce un cambio qumico o fsico en el material que esta procesndose. 3.45 Salida del proceso (rendimiento): Una identificacin y cantidad de material o energa esperada como resultado de una ejecucin de una receta de control. 3.46 Parmetro del proceso: Informacin que se necesita para fabricar un material pero no cayo en la clasificacin de entrada del proceso o salida del proceso. 3.47 Etapa del proceso: Una parte de un proceso que normalmente opera independientemente de otras fases del proceso y que normalmente resulta de una sucesin planeada de cambios qumicos o fsicos en el material que se esta procesando. 3.48 Formulario: El juego necesario de informacin que singularmente define los requisitos de la produccin para un producto especfico. 3.49 Direccin del formulario: La actividad de control que incluye las funciones de control necesarias para crear, guardar, hacer mantenimiento general, y las formulas principales.

3.50 Funcionamiento del formulario: Una operacin que es parte de un procedimiento del formulario en un maestro o formulario de control. 3.51 Fase del formulario: Una fase que es parte de un procedimiento del formulario en un maestro o formulario de control. 3.52 Procedimiento del formulario: La parte de un formulario que define la estrategia para producir un lote. 3.53 procedimiento de unidad de formulario: Una unidad que es parte de un procedimiento del formulario en un maestro o formulario de control. 3.54 recurso uso-compartido : Un recurso comn que puede usarse por ms de un usuario a la vez. 3.55 Sitio: Un componente de una empresa manufacturera tipo Batch que se identifica por la segmentacin fsica, geogrfica, o lgica dentro de la empresa. 3.56 Formulario del sitio: un tipo de formulario que es esta en un sitio especfico. (reconocen las restricciones locales, como el idioma y las materias primas disponibles. ) 3.57 Estado: la condicin de una entidad de equipo o de un elemento procesal en un momento dado. 3.59 Lnea; Serie: Una coleccin de uno o ms unidades y ms bajas agrupaciones de equipo, niveladas y asociadas que tienen la habilidad de ser usada para hacer un lote de material. 3.60 Unidad: una coleccin de mdulos de control asociados y/o mdulos de equipo y otro equipo del proceso en cul uno o mas actividades de proceso mayores pueden ser dirigidas. 3.61 Procedimiento de la unidad: una estrategia para llevar a cabo un proceso inmediato dentro de una unidad. Consiste en funcionamientos inmediatos y el algoritmo necesario para la iniciacin, organizacin, y control de esos funcionamientos. 3.62 Formulario de la unidad: la parte de un formulario de control que singularmente define los requisitos de la produccin inmediatos para una unidad. 3.63 Vigilancia de la unidad: la actividad de control que incluye las funciones de control necesarias para supervisar la unidad y los recursos de la unidad.

5.3 RECETAS Esta seccin discute los cuatro tipos de recetas cubiertas en este estndar, las cinco categoras de la informacin contenidas en una receta y cmo esta informacin cambia para los diversos tipos de receta, y la relacin del procedimiento de la receta de control al procedimiento del equipo. Algunas pautas para la transportabilidad de la receta tambin se presentan. 5.3.1 TIPOS DE RECETAS Esta seccin discute cuatro tipos de recetas encontradas tpicamente en una empresa. Una receta es una entidad que contiene el sistema mnimo de la informacin que define nicamente Los requisitos de fabricacin para un producto especfico. Las recetas proporcionan una manera de describir productos y cmo se producen esos productos. Dependiendo de los requisitos especficos de una empresa, otros tipos de recetas pueden existir. Sin embargo, este estndar discute solamente la receta general, la receta de sitio, la receta maestra, y la receta de control (vase el cuadro 8). El fundamental uso prctico de las recetas es el concepto que diversas partes de una empresa pueden necesitar la informacin sobre la fabricacin de un producto en grados que varan de especificidad, porque diversos recipientes de la informacin la utilizan para diversos propsitos. Por lo tanto, ms de un tipo de una receta se necesita en una empresa. Debe ser observado que si existe un tipo particular de la receta realmente, que lo genera, y donde se genera variar de caso a caso y desde empresa a empresa. Por ejemplo, una empresa puede elegir no implementar uno o ms de los tipos de la receta.

Un producto puede hacerse en muchos arreglos diferentes de equipo a muchos sitios diferentes. Recetas que son apropiadas para un sitio o conjunto de equipo no pueden ser apropiadas para otro sitio o conjunto de equipo. Esto puede producir recetas mltiples para un solo producto. Debe haber estructura suficiente en la definicin de recetas para permitir localizar de la genealoga de cualquier receta dada. La receta no contiene ni planificacin ni control de equipo. La receta contiene informacin del proceso relacionada para un producto especfico. Esto permite equipo de procesamiento Batch para hacer muchos productos diferentes sin tener que redefinir control de equipo para cada producto. Hay una diferencia sustancial entre las recetas general/sitio y recetas master/control. Las recetas general y de sitio describen la tcnica, es decir, cmo hacerlo en principio. Las recetas maestras y de control describen la tarea, es decir, cmo hacerlo con recursos reales. 5.3.1.1 Receta General La receta general es una receta de nivel de empresa que sirve como base para las recetas de nivel-bajo. La receta general se crea sin conocimiento especfico del equipo de clula de proceso que quiere ser usado para fabricar el producto. Identifica materias primas, sus cantidades relativas, y el procesamiento requerido, pero sin contemplacin especfica a un sitio particular o el equipo disponible a ese sitio. Es creado por personas con conocimiento de la qumica y requerimientos de procesamiento peculiar al producto en cuestin, y refleja sus intereses y preocupaciones.

Mientras la receta general no es especfica al equipo o a un sitio particular, la tecnologa para fabricar un producto normalmente habr evolucionado suficientemente ms all del laboratorio para que pueden describirse requisitos de equipo en bastante detalle para definir el tipo de equipo necesitado a un sitio particular o en un conjunto particular de equipo de planta de lote. La receta general mantiene un medio para los requerimientos de procesamiento de comunicacin para mltiples situaciones de fabricacin. Las cantidades pueden expresarse como valores fijos o normalizados; los requisitos de equipo son expresados en trminos de los atributos necesitados por el equipo, como requisitos de presin, y materiales de construccin. La receta general puede usarse como una base para la planificacin empresa-amplia y decisiones de inversin. Puede ser parte de, o referenciados por especificaciones de la produccin y, como tal, usados para la planificacin de la produccin y para la informacin a clientes y autoridades. 5.3.1.2 Receta de Sitio La receta del sitio es especfica a un sitio particular. Es la combinacin de informacin sitioespecfica y una receta general. Normalmente se deriva de una receta general para encontrarse las condiciones encontradas a una localizacin de fabricacin particular y proporciona el nivel de detalle necesario para el nivel de sitio, planificacin de la produccin en trminos extensos. Sin embargo, tambin puede crearse directamente sin la existencia de una receta general. Tales cosas como el idioma en el que se escribe o las diferencias de las materias primas locales se acomodan como variaciones de sitio-especficas. Todava no es especfico a un conjunto particular de equipos de celdas de proceso. Tpicamente, la receta de sitio es el rendimiento de una funcin de desarrollo de proceso local "sitio enfocado". Puede haber recetas de sitio mltiples derivadas de una receta general, cada cubriendo una parte de la receta general que puede llevarse a cabo a un sitio especfico. 5.3.1.3 Receta Maestra La receta maestra es ese nivel de la receta que es targeted a una clula de proceso o un subconjunto del equipo de la celda de proceso. Una receta maestra puede derivarse de una receta general o una receta de sitio. Tambin puede crearse como una entidad autosuficiente si el creador de la receta tiene el conocimiento necesario del producto y el proceso. Algunas caractersticas de las recetas maestras incluyen lo siguiente: * Puede haber recetas maestras mltiples derivadas de una receta de sitio, cada cubriendo una parte de la receta de sitio que puede llevarse a cabo en una clula del proceso. * La receta maestra tiene que ser adaptada suficientemente a las propiedades del equipo de la clula de proceso para asegurar el proceso correcto del lote. Esto es hecho combinando la funcionalidad del conjunto especfico de equipo de la clula de proceso con la informacin de la receta maestra. * En una receta maestra, los datos de la frmula pueden especificarse como valores normalizados, valores calculados, o valores fijos. * La receta maestra puede contener informacin de producto-especfica requerida para la programacin detallada, como informacin de entrada de proceso o requisitos de equipo. * El nivel de receta maestra es un nivel de receta requerido, porque sin l ninguna receta de control puede crearse y, por consiguiente, ningn lote puede producirse.

* Si el equipo de fabricacin del batch es operado manualmente o totalmente automtico, la receta maestra existe como un conjunto identificable de instrucciones escritas o como una entidad electrnica. 5.3.1.4 Receta de Control La receta de control comienza como una copia de una versin especfica de una receta maestra y se modifica entonces como necesariamente con programacin e informacin operacional para ser especfico a un solo lote. Esta contiene informacin del proceso del producto-especfico necesario para fabricar un lote particular de producto. Proporciona el nivel de detalle necesario comenzar y supervisar las entidades de procedimiento de equipo en una clula de proceso. Se puede haber modificado para considerar el clculo para las materias primas actuales y el equipo actual a ser utilizado. La seleccin de unidades y la clasificacin segn el tamao apropiado puede hacerse cualquier tiempo antes de que esa informacin sea necesitada. Desde las modificaciones de una receta de control puede hacerse en un periodo de tiempo basado en programacin, equipo, y informacin del operador, una receta de control puede pasar por varias modificaciones durante el proceso del lote. Los ejemplos incluyen: * Definiendo el equipo que realmente se usar para la receta de control a la iniciacin del lote o cuando se llega a ser conocido; *Agregando o ajustando parmetros basados en una calidad de materia prima "como-cargar" o un anlisis del batch medio; *Cambiando el procedimiento basado en algn evento inesperado.

5.3.2 CONTENIDO DE LAS RECETAS Las recetas contienen las siguientes categoras de informacin: header, formula, requerimientos de equipo, procedimiento, y otra informacin. Los siguientes subparrafos proporcionan los detalles con respecto a estas categoras. Cualquier cambio significativo a partir de un tipo de la receta a otro se observara. 5.3.2.1 Header La informacin administrativa en la receta se describe como el header. La informacin header tpica puede incluir la receta y la identificacin del producto, el nmero de versin, el autor, la fecha de la edicin, las aprobaciones, el estado, y la otra informacin administrativa. Por ejemplo, una receta de sitio puede contener el nombre y la versin de la receta general de la cual fue creada. 5.3.2.2 Formula La frmula es una categora de la informacin de la receta que incluye entradas de proceso, parmetros de proceso, y salidas del proceso. Una entrada de proceso es la identificacin y la cantidad de la materia prima o del otro recurso requerido para hacer el producto. Adems de las materias primas que se consumen en el proceso batch en la fabricacin de un producto, las entradas de proceso pueden tambin incluir energa y otros recursos tales como mano de obra. Las entradas de proceso consisten en el nombre del recurso y la cantidad requerida para hacer una cantidad especfica de producto final. Las cantidades se pueden especificar como valores absolutos o como las ecuaciones basadas sobre otros parmetros de la frmula o el batch o el tamao del equipo. Las entradas de proceso pueden especificar las substituciones permisibles, expresadas en la misma forma bsica.

Un parmetro de proceso detalla la informacin tal como temperatura, presin, o tiempo que sea pertinente al producto pero no cae en la clasificacin de entrada o de salida. Los parmetros de proceso pueden utilizarte como puntos de ajuste, valores de la comparacin, o en lgica condicional. Una salida de proceso es la identificacin y la cantidad de un material y/o de una energa esperados para resultar a partir de una ejecucin de la receta. Estos datos pueden detallar consecuencias de impacto y pueden tambin contener la otra informacin tal como especificacin de las salidas previstas en trminos de cantidad, etiquetado, y produccin. Los tipos de datos de la frmula se distinguen para proporcionar la informacin a diversas partes de una empresa y para necesitar estar disponibles sin el alboroto de procesar los detalles. Por ejemplo, la lista de entradas de proceso se puede presentar como lista condensada de los ingredientes para la receta o como sistema de los ingredientes individuales para cada elemento de procedimiento apropiado en una receta. 5.3.2.3 Requerimientos de Equipo Los requisitos de equipo contienen la opcin del equipo que ser utilizado eventualmente para implementar una parte especfica del procedimiento. En las recetas de general y de sitio, los requisitos de equipo se describen tpicamente de modo general, por ejemplo los materiales permisibles y las caractersticas de proceso requeridas. Es la direccin de y los apremios impuestos por los requisitos de equipo que permitirn la receta general o de sitio que se utilizar eventualmente para crear una receta maestra que apunte a el equipo apropiado. En el nivel principal de la receta, los requisitos de equipo se pueden expresar en cualquier manera que especifique el equipo permisible en clulas de proceso. Si se han definido los trenes, entonces es posible que la receta maestra (y la receta de control que resulta) sean basadas en el equipo del tren ms bien que la gama completa del equipo en la clula de proceso. En el nivel de la receta del control, los requisitos de equipo son iguales como, o un subconjunto de, el equipo permisible en la receta maestra. La receta de control se puede utilizar para incluir asignaciones especficas del equipo de proceso de la clula, tales como reactor R-501, cuando sta se sabe. 5.3.2.4 Receta de procedimiento El procedimiento de la receta define la estrategia para realizar un proceso. La receta de procedimiento general y de sitio son estructuradas los procedimientos usando los niveles descritos en el modelo de proceso puesto que estos niveles permiten que el proceso sea descrito en trminos especficos del non-equipment. Se estructuran los procedimientos de la receta maestra y de control usando los elementos de procedimiento del modelo de procedimiento de control, puesto que estos elementos de procedimiento tienen una relacin al equipo. El creador de la receta esta limitado al uso de elementos de procedimiento que ha sido, o sern, configurados y hecho disponible para el uso en crear un procedimiento. l o ella pueden utilizar cualquier combinacin de estos elementos de procedimiento para definir un procedimiento. La determinacin de cual de estos elementos de procedimiento puede ser parte del procedimiento es una decisin especfica del diseo del uso basada en muchos factores incluyendo las capacidades de los controles y los grados de libertad apropiados para el creador de la receta en un uso dado.