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2 1 FEB 2111
VISTO:
la
solicitud del Sr. Angel Omalfi Velisqu ez Ztffiga, ldentificado con DNl. No 46000736, con Registro Unico de Contribuyente N" 10460007360, con Registro Nacional de lmportador, Comercializador, Distribuidor y Almacenamiento de Juguetes y/o Utiles de Escritorio No 0203-08JUE-DRS.TACNA, con domicilio legal en Av. Coronel ilendoza No 1105 lnterior 147., DEL DISTRITO, PROVINCIA Y DEPARTAiIENTO DE TACNA, sobre Autorizaci6n Sanitaria para la importaci6n de juguetes; y el lnforme No 008-20{ 3-AIJU-EEPASODESA-DRST/GOB.REG TACNA que forma parte integrante de la presente resoluci6n; CONSIDERANDO:
Que, mediante escrito de fecha 18 de Febrero del 201 3, el Sr. Angel Omalfi Vel6squez Z(lffiga, solicita la Autorizaci6n Sanitaria para la importaci6n y comercializaci6n
de juguetes provenientes de la Republica Popular China;
el Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n del Ambiente y Salud de la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental mediante lnforme N" 008-2013Ocupacional persona natural AIJU-EEPASO-DESA-DRS.T/GOB.REG.TACNA, precisa que solicitante, para los productos descritos en el Anexo del informe en menci6n, ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el articulo 19o del Reglamento de la Ley No
Que,
la
y sanciona la fabricaci6n, importaci6n, distribuci6n y juguetes y ritiles de escritorio t6xicos o peligrosos, aprobado por comercializaci6n de Supremo No 008-2007-SA y modificado por el Decreto Supremo N' 0'12-2007-SA, por lo que se recomienda otorgar la Autorizaci6n Sanitaria solicitada por el plazo de dos ( 02 ) afios; asi tambiEn en el mismo informe acotado da a conocer que el numeral 4.2 del lV, Evaluaci6n Tecnica de los componentes del Producto, la relaci6n de los juguetes que han srdo observados y retirados de la solicitud de Autorizaci6n Sanitaria excluyendose de
28376
Que, los articulos 6o y 22o del Reglamento acotado establecen que la Direcci6n de Salud Ambiental autorizar6 la importaci6n, fabricaci6n, distribuci6n, comercializaci6n y almacenamiento de juguetes y 0tiles de escritorio, mediante la respectiva Autorizaci6n Sanitaria, previa evaluaci6n de los documentos que sustente la no peligrosidad y toxicidad de los mismos, de acuerdo a lo sefialado en los articulos "l7o al 20o del Reglamento, la misma que tendr6 una vigencia de 2 afios.
Que, estando a lo informado por el Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n del Ambiente y Salud Ocupacional de la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental de la Direcci6n Regional de Salud Tacna mediante el lnforme No 008-2013-AIJU-EEPASODESA.DRS.T/GOB. REG.TACNA;
2 7 FEB 211
Con la visaci6n del Equipo de Trabajo de Ecologla, Protecci6n Ambiental y Salud Ocupacional, de la Direcci6n Ejecutiva Salud Ambiental de la Direcci6n Regional de Salud Tacna; P.R/GOB.REG.TACNA que aprueba el Texto Unico de Procedimientos Administrativos de la Direcci6n Regional de Salud Tacna, Ley N" 28376 "Ley que Prohibe y Sanciona la Fabricaci6n, importaci6n, Distribuci6n y Comercializaci6n de Juguetes y/o Utiles de Escritorio T6xicos o Peligrosos" y su respectivo reglamento el D.S.N" 008-2007-5A modificado a su vez por Decreto Supremo No 012-2007-SA, y en observancia a la Ley No 27867 Ley Org6nica de Gobiernos Regionales, su modificatoria Ley No 27902 y la Ley No 28013; concordante con la Ley N" 27783 Ley de Bases de la Descentralizaci6n y en uso de las atribuciones delegadas mediante Resoluci6n Directoral No 467'2011'OAJDR/DRS.T/GOB. REG.TACNA.
SE RESUELVE:
Articulo 1o.- Otorgar a favor del Sr. A.ngel Omalfi Velisquez Zfffiga,
la
AUTORIZACION SANITARIA para la IiIPORTACION DE JUGUETES que se detallan en 008-2013-AIJU-EEPASO-DESAlnforme Cuadro Anexo presente Resoluci6n. parte que de la forma integrante DRS.T/GOB.REG.TACNA,
el
del
N"
Articulo 2".- Deneg.ar la Autorizaci6n Sanitaria al Sr. Angel Omalfi Velasquez Zifiiga para la IMPORTACION DE LOS JUGUETES descritos en el numeral 4.2. del ltem lV del lnforme N" 008-2013-AIJU-EEPASO-DESA-DRST/GOB.REG TACNA, que forma
parte integrante de la presente resoluci6n.
Articulo 4".- La presente Autorizaci6n Sanitaria se encuentra suieta a las acciones de vigilancia sanitaria y control que la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental disponga, la
cual incluso podrd revocarla conforme a Ley.
y al Equipo de Articulo 5'.- Notificar la presente Resoluci6n a la solicitante y ocupacional de la Direcci6n Ambiente Salud Protecci6n del Trabajo de Ecologia,
Ejecutiva de Salud Ambiental, conforme a ley. REGiSTRESE, COMUNiQUESE Y ARCH1VESE
'arlscIltra
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urtinentes a
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PASTRANA TALAVERA
DE
lng
ASUNTO
REFERENCiA
:
i
FECHA
26702r2013
Expediente:0529
13 DESA
DRS.Tacna
Tengo el agrado de dirigirme a usted y en petici6n al documento de la referencia, cumplo con informarle lo
siguiente:
I.
. .
sanciona
la
o o
II.
comercializacion de juguetes y 0tiles de escritorio t6xico y peligroso. Reglamento de la Ley No 28376, D.S. N0 008-2007-5A Modificatoria del Reglamento de la Ley N0 28376, D.S.N0 012-2007-SA.
ANTECEDENTES Que, mediante documento de la referencia presentada por el Sr. Anget Omalfi Vel6squez Z(ftiga con RUC N'10460007360, con domicilio legalen Av. CoronelMendoza N' 1105, lnterior 147,del Distrito, Provincia y Departamento de Tacna, solicita Autorizaci6n Sanitaria para la lmportaci6nde juguetes de procedencia
China.
il.
vERtFtcActoN
Se procede a verificar el expediente: No 0529-13-DESA-DRS.Tacna, correspondiente al Sr. Ange! Omalfi Vel6squez Ztiniga, de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley No 28376, Ley que prohibe y sanciona la fabricacion, importaci6n, distribucion y comercializaci6n de juguetes y/o 0tiles de escritorio toxicos o peligrosos, aprobado con D.S. No 008-2007-5A y su modificatoria con D.S. No 012-2007SA.
1:
Original y copia simple de la solicitud del importador con car6cter de Declaracion Jurada Nombre y Razon Social
N
Descrioci6n u Observaci6n
Cumple
RUC
1105,lnterior
Domicilio Legal del lmportador Descrioci6n de oroductos Copia simple del Registro como importador de 0tiles de escritorio y/o tlttiles de escritorio
147,del Distrito,Provincia y
TACNA
AUTORIZADOS) PSgina
Original o copia legalizada del certificado o lntorme de Ensayo de Composici6n conespondiente con traducci6n libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales,
Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA,
realiz6 el ensayo, debiendo contener lo siguiente:
laboratorio acreditado
56/0 presenta fotocop,as srimp,es de /nfomes de ensayos de diferentes laboratorios intemacionales en los que se rcpoftan rcsuftados de anefisis efectuados de acuerdo con el mebdo de las normas EN 71- rcfeido a la seguddad de los iuquetes. Cumple Ver detalles Anexo Cumple Ver detalles Anexo
CumDle Ver detalles Anexo Noma lntemacional ( EN 71-Pane:1,2, 3)
04
Titulo del ensayo Nombre y direcci6n del laboratorio que realiza el ensayo Nombre y direcci6n del solicitante ldentificaci6n del m6todo realizado Descripci6n, estado e identificaci6n del obieto u objetos sometidos a ensayo sin ambiqiiedades Fecha de recepcion de muestras a ensayar. Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Declaracion de que los resultados se referen s6lo a los obieto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, la misma que debere contener el nomero de Reqistro de importador. Constancia de Daqo Dor derecho de femite y recepci6n de expediente
Cunple
Cumple Cumple Cumple Cumple No especi,ica Cumple
IV.
{,,,
PRODUCIOS SUJETOS A AUTORIZAC,OA, $A,i,/IAR,I 4.1.'l La evaluaci6n t6cnica conespondiente se realiza en base a los informes de ensayos digitalizados emrtidos por laboratorio intemacional, norma americana ASTM-F963 y/o norma europea EN 71Parte 3: migraci6n de ciertos elementos; analizados para los elementos cadmio, cromo, plomo,
bario, ars6nico, mercurio, selenio y antimonio.
4.1.2 Se constat6 que todos los codigos materia de la solicitud estan indicados en los
informes de ensayo.
respectivos
4.1.3 Se verific6 que los resultados reportados en los informes de ensayo no superan los
mdximos permisibles (LMP) establecidos en el anexo lV del D.S. No 008-2007-5A.
limites
ambientales que puedan influir en los resultados; estos son conformes dado que los procedimientos de analisis de referencia verificados, coresponden a las metodologias estandarizadas de las normas mencionadas en el numeral4.1.1.
En el Anexo se detallan los productos que de acuerdo a la evaluacion, les conesponde la Autorizacion Sanitaria solicitada.
Pigina
CODIGOS DE PRODUCTO
FABRICANTE
DIRECC10N CHENGHAl
IADELI
:NFORME O CERTIFiCADO
DE ENSAYO N
OBSERVADO POR:
2215,2239,2209,2243,2223,2268,2282,2285,1837 6758,6759
FACTORY
ChenghaiFengxi angkunmel,
Meixl lndustnal
PLASTiC
LTD 2,4,5/F
Oastar,Bu ding
TECHNICAL SERViCES CO
SZTYR08040564
6/TS
administrado, no se encuentra la parte 3 referente a andlisis de migracion de metales por lo no es posible validar dichos mdigos
Zhongkang Road,
Shangme
n,
Estate
Shen2hen China
Es necesario precisar que se ha procedido a retirar los c6digos de los juguetes que se encuentran en calidad
V.
5.1.
CONCLuS10NES
Que,el Sr.Ange:omari Velasquez z`niga,ha cumplido con presentar los requislos establecidos en
del Reglamento de la Ley N0 28376 Ley que prohibe y sanciona la fabricaci6n, impOnaci6n,dist buci6n y comercia zac16n de luguetes y/o llles de escrko o t6xicos o peligrosos aprobado con D.S,N0008 2007 SA, su modificatoria con D.S.N0012 2007 SA en concordancia con el Texto Unico de Procedirnientos Administrativos
2011 CR GOB.RttG. ACNA
los articulos 19 ,20 y21
UPA aprobado con Ordenanza RegiOnal N0 001de la Direcci6n Regional de Salud ttacna y considerando que el
administrado asume toda la responsabi dad por lo declarado en su so cltud y por el contenido de su
DE LA RESOLUC10N ADMINISttRATIVA DE LA AUttORIZAC10N SANI ARIA PARA IMPORttAR UG EttES OttORGADA POR LA DESA DIRESA TACNA,DEBERA INCLUIRSE EN EL ROttULADO
5.3. La vigencia de la Autorizaci6n Sanitaria es de dos (02) anos, en concordancia con lo dispuesto en el D.S. 012-2007-SA de fecha 12 de octubre del 2007.
:NFORME N0008
2013 A! U EEPASO
PSgina 3
VI. RECOMENDACIONES 6.1. Que, el Equipo de Trabajo de Ecologia, Protecci6n del Ambiente y Salud Ocupacional , eleve el presente lnforme a la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental parala emisi6n de la Autorizacion Sanitaria, emitida
mediante acto resolutivo la cual tendrd una vigencia de dos afros, segun norma vigente.
6.2. Que, el Sr. Angel Omalfi Vel6squez Zriniga, deber6 cumplir con incluir en el Rotulado, el nUmero de la Autorizaci6n Sanitaria y el Nrimero de Registro Nacional otorgado por la Direcci6n Ejecutiva de Salud Ambiental Tacna, deben adem6s del simbolo de advertencia sobre la edad apta y las medidas preventivas de uso en idioma castellano deben incluirse de FORMA LEGIBLE EN EL ROTULADO FINAL
LA
COMERCIALIZACION DE LOS JUGUETES REFERIDOS, en caso del producto tenga rotulado de f6brica incompleto, el importador debe completar con una etiqueta adicional la informacion faltante sin tapar en ning0n caso los datos de origen. Frente al incumplimiento de estas recomendaciones, es potestad de la autoridad competente, hacer cumplir los procedimientos conforme a Ley.
6.3. Que, el Sr. Angel Omalfi Vel6squez Ztiniga, debe evitar hacer traducciones de los lnformes de Ensayos sobre plantillas escaneadas con los logos, firmas o sellos de los laboratorios sea nacional o
internacionales, las traducciones que exige el Reglamento de la Ley No 28376 son libres, no oficiales y es
en un formado Word simple, por ningrin motivo se deben usar plantillas escaneadas de logos, firmas o sellos de cualquier laboratorio, sea nacional o internacional, dado que existe efedo leqalconforme a los aft. 30, 5o y 7o del Reglamento de laboratorios de Ensayo y calibraci6n R. 002-98-INDECOPI/CRT: Publicado en el diario oficial El Peruano el 31/01/1998 y publicado como segunda edicion e|1111012002. 6.4. Que, los datos de identificacion del importador el Sr. Angel Omalfi Vet6squez Ztiniga, y del producto (c6digo de producto, descripci6n, pais de origen, etc.) deben de coincidir con la informaci6n de la documentacion aduanera, ZOFRA Tacna y la Autorizacion Sanitaria seg0n corresponda, en caso el producto tenga rotulado de fibrica incompleto, el importador debe COMPLETAR CON UNA ETIQUETA
ADICIONAL LN IUTORUIRCION FALTANTE SIN TAPAR EN NINGUN CASO LOS DATOS DE ORIGEN. Frente al incumplimiento de estas recomendaciones, es potestad de la autoridad competente, hacer cumplir los procedimientos conforme a Ley.
6.5. Que, los administrados que soliciten la emisi6n de copias certificadas de Autorizaciones Sanitarias, para la importaci6n de juguetes y/o 0tiles de escritorio en el pais, solamente son otorgados por la autoridad
nacional de salud competente, seg0n el lugar de emisi6n como son DIGESA o DIRESA Tacna.
Es todo cuanto tengo que informar a usted.
Atentamente,
73457
INFORME
NO
Pigina 4
por el Sr.Ange:Omari
SHANGHA!
RU! lA
MADERA,SET
DE MADERA, DIDACTICO DE
SERIE DE
COMMERCE CO
,LTD Rm 103
7th Bunding
iNDUSTRY AND
SZTYR090718028rr S
DE BLOQUES
TECHNICAL SERV!CES CO
LTD 2,4,5 F
Oastar,Bunding Zhongkang Road,
Shangme
n,
MADERA
No 6188 Zhufeng
Road Liantang
20790,20796,20798,SD2731-1830,
SD2741 1831
Town Qingpu
Sectlon shanghal
Shenzhen China
SHANTOU
SZTYR0904090547T S
TECHN!CAL SERV!CES CO
LTD 2,4,5 F
Oastar,Buiiding
Lianxia,Chenghal,
Shantou City,
Guangdong Prov!nce
SERIE DE
CRAFTVVORK TOYS
FACTORY Chenghai
Distrlct,Shantou
ZHIYU PLASTIC
POM POM
SZTYR080918318rr S
TECHNICAL SERV:CES CO
LTD 2,4,5 F
Oastar,Buiiding
City,Guangdong
province,China
ZY2610B,ZY2610C:ZY261lA,
ZY261l B,ZY261l C,ZY2612,
Zhongkang Road,
Shangmetin,
ZY2613
Shenzhen China
:NFORME N
008 2013AiJU
PSgina 5
9425001,1387A,2204,HZ-1023,GGL-0130,3079,08012D,
12370,04945,04946,04947,
BLOQUES DE
MADERA
DIDACTiCO DE
BROTHER BRICK
PLASTIC TOYS FACTORY Dulng
lndust
al
11979,G309,G310,G311,890Cl,U8161164A,QQ2085,
QQ50461 9655,9666,9677,
SZTYR080505191/T
TECHNiCAL SERVICES CO
LTD 2,4,5 F
Oastar,Bu ding
STANDARD
Lianxia
Town,Chenghai
Distnct,shantou Cty
9688,9699
1003,61004,61005, 61006161007,61008,61009,61010, 61011,61012,61013,61014,61015, 61016,61017,61018,61019,61020, 62001,62002,62003,62004,62005, 62006,62007,62008,62009,62010,
PANDERETA
62011,62012,62013,62014,62015,
62016,62017,62018,62019,62020, 63001,63002,63003,63004,63005, 63006,63007,63008,63009,63010, 63011,63012,63013,63014,630151 63016,63017,63018,63019,63020, 64001,64002,64003,64004,64005, 64006,64007,64008,64009,64010, 64011,64012,64013,64014,64015, 64016,64017,64018,64019,64020, 65001,65002,65003,65004,65005, 65006,65007,65008,65009,65010, 65011,65012,65013,65014,65015, 65016,65017,65018,65019,65020, 66001,66002,66003,66004,66005, 66006,66007,66008,66009,66010, 66011,66012,66013,66014,66015, 66016,66017,66018,66019,66020, 67001,67002,67003,67004,67005, 67006,67007,67008,67009,67010, 67011,67012,67013,67014,67015, 67016,67017,67018,67018,67020, 68001,68002,68003,68004,68005, 68006,68007,68008,68009,68010, 68011,68012,68013,68014,68015, 68016,68017168018,68019,68020, 69001,69002,69003,69004,69005, 69006,69007,69008,69009,69010, 69011,69012,69013,69014,69015, 69016,69017,69018,69019,69020,
BLOQUES,
SERIE DE
SHANTOU C:TY
BLOQUES LEG0
CHENGHAI
D:STRICT
NORNA EUROPEA
GZFH-00244 (GZHH00081914) PARTEl, EN71 PARTE2, EN71
(EN71
BLOCKS
SERIES
DIDACTiCOS,
GUANGXING TOYS
FACTORY
Chenghai District,
GUANGZHOU LTD
SCIENCE CITY
950300290
0
CH:NA
CONSTRUCCi0
N
BLOQUES DE
shantou City,
Guangdong
Prov:nce,China
BRANCH
PARTE3)
PLU256134,PLU256133, PLU256130,PLU256131
INFORME N0 008
DRSST .GOB.REG
Pigina 6
QQ5069,CL-0101,1387A,HZ-102-
3,QQ-5068,QQ-2097
W00DEN
TOYS
D:DACTICO DE
EUROPEA
SH6543587
NORNA
(EN71
SGS GROUP(SGS
SA)3rd Building,
MADERA,DAMA
XILOFON0 JUGUETES DE MADERA, MADERA, UEGO DE MADERA,
Rd ChenghaiShantouGu
angdong china
CHEM
PARTE3)
950300290
0
CHINA
QQ5078,YS-5088,MT03067, MT03067-2,MT03048-3
W00DEN
TOYS
DIDACTICO DE
EUROPEA
SH6543624/CHEM
PARTEl, EN71 PARTE2, EN71
(EN71
NORNA
SCS GROUP(SGS
SA)3rd Bunding, No 889,Yishan Road,Shanghal,
China
950300290
0
CHINA
PIZARRA DE
ChenghaiShantouCu
angdong china
MADERA
JGTE
PARTE3)
668D,668E,668F,668-1,668 2, 668-3,6684,668-5,668-9,668-10,
668-11,668-12,668-13,668
8
14,
TAMBOURIN
E SERIES
INSTRUMENTO
MUSICAL,
669B,669C,669D,669E,669F,
669G,669H,6691,669 ,669K,669L,
669M,669N,6690,669P,669Q,
669R,6610,661116612,7023
TAMBOR,
FACTORY,CHENGA
:DISTRiCT
EUROPEA
SZIYR0911 318527TS 01
NORNA
(EN71
PARTE3)
TECHNICAL SERV:CES CO
LTD 2,4,5 F
Oastar,Bunding Zhongkang Road, Shangme n, Shen2hen China
950300290
0
CHINA
GUANGDONG
TEST:NG
QUALITY
:NST!TUTE OF
PRODUCT
SERIE DE
JUZZ DRUM
ACCESOR10S, INSTRUMENTO
MUSICAL, BATERIA,
TAMBOR CON
TAMBOR,
WEI FENG TOYS FACTORY Chenghai District, Shantou City, Guangdong Province, China
EUROPEA
W 1103364
NORNA
(EN71
SUPERV:S:ON
6,Ha:chengdong
street,
TAM80R
PARTE3)
(GQll Add:No
xingingdOng
950300290
0
CHINA
Road,Haizhu
distlct
Guangzhou,
Guangdong
Prov:nce,
P R China
INFORME
NO
OO8-2Ol3.AIJU.EEPASO.DESA.DRSST'.GOB.REG
PlginaT