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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR MANIPULACION Y USO DE BALANZAS CDIGO: BA001

NDICE 1.OBJETIVO 2.ALCANCE 3.RESPONSABLES 4.REFERENCIAS DOCUMENTALES 5.PROCEDIMIENTO 6.ANEXOS

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1.0. OBJETIVO

Establecer los procedimientos para la adecuada adquisicin, manipulacin y uso de balanzas.

2.0.

ALCANCE

Balanzas analticas y de Precisin utilizadas en el laboratorio y que afecten la calidad de los resultados.

3.0.

RESPONSABLES: a) Supervisin: El jefe de calidad es el responsable de la supervisin del cumplimiento. b) Ejecucin: El personal autorizado es el responsable de cumplir el presente procedimiento.
Los analistas de cada laboratorio tienen la responsabilidad de comprobar que las balanzas estn debidamente operativas al momento de su uso, cumpliendo los requisitos establecidos en el presente procedimiento.

4.0. REFERENCIAS DOCUMENTALES:

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Manual de Instrucciones de Funcionamiento de la balanza. Norma ISO/IEC 17025:2005: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin (5.5 Equipos). Manual de Buenas Prcticas de Laboratorios.

5.0. PROCEDIMIENTO:

5.1.- Planificacin: Deteccin de la necesidad de la adquisicin y las especificaciones tcnicas del equipo. Evaluacin de los proveedores que cumplen con los requerimientos mnimos y seleccin del proveedor. 5.2.- Compra: Generacin de orden de compra. 5.3.- Ingreso: Recepcin en almacn y check list de lo solicitado 5.4.- Instalacin: La instalacin del equipo estar a cargo del proveedor en presencia del Jefe de Calidad quien dar la conformidad de la instalacin. 5.5.- Codificacin: La oficina de mantenimiento asigna un cdigo correspondiente a las caractersticas del equipo. 5.6.- Registro: Generacin de archivo para nuevo equipo adquirido, as como su programa de calibracin, mantenimiento, certificaciones tcnicas, formatos de verificacin, manual de operacin y mantenimiento, nombre del fabricante, ubicacin, los criterios de aceptacin, daos y reparaciones del equipo. 5.7.- Calibracin: Antes de poner en servicio el equipo debe calibrarse insitu, asegurando que cumple los requisitos del laboratorio o las especificaciones de las normas o mtodos. Las balanzas son calibradas por un laboratorio de calibracin acreditado, con la frecuencia estipulada en el Plan de Calibracin de Equipos. Determinar la frecuencia de calibracin. 5.8.- Verificacin: 5.8.1 Frecuencia:
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Las balanzas son verificadas por el Responsable antes de su uso. 5.8.2 Procedimiento: a. Asegurar la limpieza de la balanza. b. Nivelar la balanza en su superficie de trabajo, dar tiempo de calentamiento y llevar a cero. c. Controlar la Temperatura y Humedad ambiental y registrar en el Formato RT04-BA001/00. d. Retirar la pesa patrn de carga 1 de su caja, con pinzas forradas con tefln. Emplear pinzas solo para pesas patrn de 50 g a menos, para cargas mayores emplear guantes de algodn. e. Colocar la pesa patrn 1 en el centro del platillo de la balanza. f. Registrar el peso en el Formato RT03-BA001/00. g. Retirar la pesa patrn 1 del platillo, con pinzas o guantes y colocar en su caja. h. Volver a pesar y repetir los pasos del d al g. i. Calcular el promedio y determinar el error, comparar con el valor aceptable. j. Realizar los pasos del d al i para la pesa patrn de carga 2. k. Elaborar grfico de control para cada carga, con 30 datos. 5.8.3 Si alguna pesada se encuentra fuera de la especificacin establecida, se ajusta la balanza (segn su instructivo), se registra el ajuste y se vuelve a pesar, si la pesada continua fuera de la especificacin la balanza se identifica como "fuera de Uso" hasta su mantenimiento correctivo. 5.8.4 Una vez realizado su verificacin se proceder a pesar el objeto a ensayar colocando siempre en el centro del platillo de la balanza.

5.8.5 Puntos Crticos de Control:

Balanza de Precisin Balanza Sartorius TE3102S (BAL001)

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Valor Aceptable Carga 1: 100 g x < 0.002 g (EMP) Carga 2: 200 g x < 0.002 g (EMP)
Revisado por:

Balanza Analtica

Valor Aceptable

Aprobado por:

Balanza Sartorius CP124S (BAL-004)

Carga 1: 10 g x < 0.001g (EMP) Carga 2:100 g x < 0.002 g (EMP)

Manipulacin: Con pinzas o guantes para evitar la contaminacin. Limpieza: Usar gamuza o papel con alcohol.

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5.8.6 Registros:
Conservar los registros por 4 aos como mnimo.

5.9.- Mantenimiento: Se debe implementar instructivos de mantenimientos preventivos segn la necesidad del equipo. (diario, mensuales y anual) si fuera necesario aplicar el mantenimiento correctivo la cual ser realizado por personal tcnico especializado del proveedor y posteriormente calibrado por un laboratorio externo acreditado.

5.10.-Baja: En caso que la balanza una vez que ha pasado su mantenimiento correctivo y contina fuera de la especificacin, se determinar su baja permanente colocndole su respectiva etiqueta de Fuera de Uso y la causa por la que fue dado de baja. Las causas pueden ser: Trmino de la vida til. despus de un

- Cuando el equipo reporta resultados fuera de especificaciones , mantenimiento preventivo y correctivo. Prdida , robo o sustraccin.

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6.0.

ANEXOS No ANEXO S 1 2 3 4 REGISTROS RT01-BA001/00 RT02-BA001/00 RT03-BA001/00 RT04-BA001/00 TITULO Hoja Control de Modificaciones Diagrama de Flujo Registro de Verificacin de la Balanza Registro de Controles Ambientales

ANEXO 1: HOJA CONTROL DE MODIFICACIONES RT01-BA001/00 HOJA CONTROL DE CAMBIOS No Clusula Modificacin o Punto Dice 1 Debe decir Dice 2 Debe decir Dice 3 Debe decir Dice 4 Debe decir Dice 5 Debe decir Dice 6 Debe decir ABREVIATURA No Tipo
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Tipo (A/E/M)

Fecha

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ANEXO 2: DIAGRAMA DE FLUJO RT02-BA001/00

-Previo calentamiento por lo menos 30 minutos, despus de conectarla a la red. - Asegurar la limpieza de la balanza. -Controlar el nivel de la balanza y ajustar el cero.

ENCENDIDO DE LA BALANZA

VERIFICACION Uso de las Pesas Certificadas

LECTURA

DENTRO DE LA ESPECIFICACIO N ESTABLECIDA

FUERA DE LA ESPECIFICACIO N ESTABLECIDA

REGISTRO DE DATOS (RT03-POE20.04/00)

AJUSTAR LA BALANZA

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SI CONTINA FUERA DE LA ESPECIFICACION IDENTIFICAR: FUERA DE USO.

Aprobado MANTENIMIENT por:

O CORRECTIVO Y CALIBRACION

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ANEXO 3: REGISTRO DE VERIFICACIN DE BALANZAS RT03-BA001/00

BALANZA: CODIGO LABORATORIO: PATRON REFERENCIAL: CODIGO PESA XXX g: LCCXXX-XX CODIGO PESA XXX g: LCCXXX-XX MES: AO: CARGA XXX g n FECHA HORA RESPONSABLE SUPERVISOR FECHA DE CALIBRACION: ERROR MAXIMO PERMISIBLE CARGA XXX g : XXXX g. ERROR MAXIMO PERMISIBLE CARGA XXX g : XXXX g. (*) Pesar solo en el centro del platillo. CARGA XXX g ACEPTAC./ RECHAZO X1 X2 ERROR UBICACIN:

XX

X1

X2

ERROR

( A ) : Aceptacin , ( R ) : Rechazo Nota: En caso de obtener un valor que este fuera del rango: 1. Calibre la balanza de acuerdo al instructivo que se encuentra junto al equipo 2. Si el problema persiste, llame al responsable de mantenimiento. 3. Equipo defectuoso debe aislarse e identificarse como "FUERA DE USO"

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ANEXO 4: REGISTRO DE CONTROLES AMBIENTALES

RT04-BA001/00

EQUIPO DE MEDICION : HIGROMETRO MARCA/MODELO : CODIGO LABORATORIO: HIG-001 FECHA DE CALIBRACION: MES : AO : N FECHA HORA TEMPERATURA (C)

UBICACIN: SALA DE PESAJE Criterios de Aceptacin: T Ambiental : +5 a + 40 C

% HR : 65
HUMEDAD (%) ANALISTA VERIFICACION OK

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