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MPORTANCIA DE LA TRAZABILIDAD METROLOGICA

Para sobrevivir en un mundo dominado cada vez ms por la tecnologa, en el cual se exige una mayor exactitud de los resultados de nuestras mediciones, ya no es suficiente reportar valores buenos y confiables. Cada da se hace ms importante el reportar resultados tcnicamente vlidos. Si bien es cierto que ninguna publicacin metrolgica oficial ha definido este trmino, no es menos cierto que la Norma ISO 17025(1) dedica cada una de sus clusulas a orientarnos como alcanzarlo. Despus de analizar cuidadosamente a esta norma, se concluye que un resultado tcnicamente vlido es uno que es bueno, que es confiable, y que podemos DEMOSTRAR que es as! Entre toda la evidencia objetiva que involucra esta demostracin, surge como ms importante el trmino trazabilidad metrolgica del resultado, sobretodo porque esta demostracin no slo incluye la presentacin de los datos originales de la medicin, de los clculos realizados a partir de ellos (incluyendo el clculo de la incertidumbre de medicin), de la presentacin del informe o certificado de la medicin o calibracin efectuada, sino que exige la presentacin de la evidencia de la trazabilidad metrolgica de la calibracin del instrumento y/o de los valores certificados a los patrones empleados. Ntese que se ha dicho de la calibracin del instrumento y/o de los valores certificados a los patrones empleados y no se ha dicho del instrumento y/o de los patrones. Esto es porque la trazabilidad metrolgica NO es del instrumento ni del patrn. Le pertenece al resultado de la calibracin del instrumento - los resultados reportados en el certificado o informe de calibracin de dicho instrumento - y/o al valor de referencia asignado al patrn durante su calibracin, reportado en su certificado. Y por qu es tan importante la trazabilidad metrolgica? Por que no importa lo bien que Ud. controle todas las variables que influyen sobre su medicin o calibracin, ni lo bien entrenado/calificado que sea su personal, ni lo excelente que sean sus equipos, materiales, mtodos de medicin, etc., etc., etc., si al introducirle a su equipo, por ejemplo, una muestra contentiva de 5 ppm del mensurando, este le reporta un resultado de 7 ppm, ya que fue mal calibrado, con patrones que no tenan trazabilidad, Ud. termina con un fracaso total! Y lo peor es que Ud. cree que lo est haciendo todo perfecto y que su resultado es perfecto, pues Ud. desconoce que su instrumento y/o patrn no tiene trazabilidad metrolgica (TM)!

De hecho la TM, junto con la toma de la muestra, son los factores ms importantes en la obtencin de un resultado tcnicamente vlido. Pero si se toma en cuenta que muchos laboratorios dicen no ser responsables por el muestreo, nos queda la TM como el factor ms relevante en un proceso de medicin. Auque el trmino trazabilidad estaba definido en el Vocabulario Internacional de Metrologa, en su segunda edicin (2), el VIM III (3) no slo aclara este trmino, desde el punto de vista metrolgico, sino que le agrega la palabra metrolgica y aclara dudas sobre cuando y como demostrarla, y con qu no se debe confundir: Def. 2.41 (6.10), trazabilidad metrolgica: propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida. Esta definicin viene acompaada de ocho notas, las cuales no podemos analizar todas por falta de espacio. Sin embargo vale la pena resaltar los siguientes puntos: En la nota 4 se nos aclara que cuando la medicin sea indirecta, es decir que cuando el mensurando Y se estime midiendo realmente a otras magnitudes, X1 , X2 , Xn , de las cuales Y depende, la TM del valor estimado de Y slo se podr demostrar si se puede demostrar la TM para los resultados de las estimacione s de X1 , X2 , Xn. Adems, nos aclara que el esfuerzo realizado para establecer la trazabilidad metrolgica de cada valor de entrada debera ser en proporcin a su contribucin relativa al resultado de la medicin.

Nota 5, La trazabilidad metrolgica de un resultado de medida no garantiza por s misma la adecuacin de la incertidumbre de medida a un fin dado, o la ausencia de errores humanos. Y en su nota 8 nos dice que ya que el trmino trazabilidad se utiliza para otros conceptos, como trazabilid ad de una muestra, de un documento, de un instrumento, de un material, etc, es preferible utilizar el trmino completo trazabilidad metrolgica para evitar confusin.

La norma ISO 17025:2005 - reconocida y aceptada a nivel mundial, por todas las entidades de acreditacin, como la Norma-Ley por la que se deben regir los laboratorios de calibracin y ensayos que pretendan generar resultados tcnicamente vlidos - slo nos exige que se demuestre la trazabilidad de las mediciones efectuadas, particularmente de las calibraciones, ya sean de patrones o de instrumentos. Normalmente, la forma tradicional de demostrar la TM, es presentar el Certificado de Calibracin, de tanto el instrumento empleado, como de los patrones utilizados para su calibracin. Sin embargo, esto no es necesariamente correcto, ya que no tenemos evidencia firme de que el calibrador haya realmente utilizado esos patrones en nuestra calibracin, o si esos patrones no han sufrido un deterioro de su calidad metrolgica (por desgaste, mal uso, dao accidental, etc.), desde que le fueron calibrados a l, por lo que un auditor, en busca de una confirmacin de trazabilidad metrolgica, podra solicitar mayor evidencia, lo cual, afortunadamente para muchos, raramente hacen. Cuando recibimos un Certificado de Calibracin, ya sea de un instrumento o patrn, el contratista o suplidor del servicio o patrn debe suministrarle al cliente una copia del Certificado de Calibracin de los patrones contra los cuales l calibr ese instrumento o patrn, y donde debe estar especificada no solamente su trazabilidad metrolgica, sino tambin su nivel de exactitud, para que no quede duda de que, como mnimo, era tres veces ms exacto que el instrumento o patrn que calibr. Desafortunadamente, especialmente en el caso de patrones, los certificados emitidos por los suplidores suelen dar como evidencia un comentario del tipo trazable al patrn NIST N xxxx, o del tipo trazado al patrn XXX, serial zzzzz, clase YYY, certificado DKD-K-27401/03-11, por ejemplo, sin presentar la evidencia de dicha trazabilidad metrolgica. En nuestra modesta opinin, ningn auditor o cliente, con tres dedos de frente y un mnimo de conocimiento metrolgico, debera aceptar una evidencia tan vaga. Aunque hay que reconocer que hay suplidores que al reclamarles al respecto, suministran la evidencia de inmediato. Pero realmente debe un suplidor de calibraciones o de patrones certificados suministrar esta evidencia? La ISO 17025:2005, norma por la que SENCAMER acredita a los laboratorios en Venezuela, nos indica, en su clusula 5.6.2.1.1, que: ...Cuando se utilicen servicios de calibracin externos, se debe asegurar la trazabilidad de la medicin mediante el uso de servicios de calibracin provistos por laboratorios que puedan demostrar su competencia y su capacidad de medicin y trazabilidad....

Pero cmo demuestra un calibrador esa competencia? Muy fcilmente: dejndose auditar por el cliente, demostrando su cumplimiento de la ISO 17025, y entregando los respectivos certificados para cada una de las calibraciones que efecte, o mostrando un Certificado de Acreditacin (ISO 17025), junto con su respectivo alcance, donde se demuestre su acreditacin para la calibracin en cuestin. En la misma clusula 5.6.2.1.1, la ISO 17025 acepta esto ltimo como ...suficiente evidencia de la trazabilidad de los datos de calibracin contenidos en el informe. Es muy importante resaltar que para que una calibracin, trazable metrolgicamente, sea tcnicamente vlida, la norma ISO 17025 NO exige que el calibrador, ya sea externo o interno, est acreditado. Ellos slo deben demostrar su competencia tcnica, lo cual slo lo pueden hacer, como mencionamos antes, dejndose auditar y demostrando su cumplimiento con la norma. Esto es particularmente relevante en Venezuela, donde, a la fecha, slo existen ocho (8) laboratorios acreditados para calibrar (visitar http://portal.sencamer.gob.ve/node/15). En base a estos mismos criterios, la norma ISO 17025 reconoce las calibraciones internas, realizadas por el mismo laboratorio, como vlidas, siempre y cuando el laboratorio cumpla con todas las exigencias de la norma en cuanto a este aspecto. Sin embargo, por lo menos para los patrones de mayor exactitud, se exige que sean calibrados contra patrones nacionales o internacionales, los cuales deben tener TM establecida al Sistema Internacional de Unidades, SI.

Conciente de la lamentable situacin en que estn sumidos muchos Centros Nacionales de Metrologa en el tercer mundo, la ISO 17025:2005 establece en las notas 5 y 6 de su clusula 5.6.2.1.1, lo siguiente: NOTA 5: Cuando los trminos patrn internacional o patrn nacional son utilizados en conexin con la trazabilidad, se supone que estos patrones CUMPLEN las propiedades de los patrones primarios para la realizacin de las unidades SI. NOTA 6: La trazabilidad a patrones de medicin nacionales no necesariamente requiere el uso del instituto nacional de metrologa del pas en el que el laboratorio est ubicado. En otras palabras, la norma permite que ese laboratorio calibre sus patrones con cualquier entidad que pueda demostrar una trazabilidad metrolgica vlida al SI, a los patrones internacionales, ya sea en un solo paso (algo muy costoso) o a travs de varios pasos de la cadena de trazabilidad, la cual puede incluir una calibracin por alguna otra institucin nacional, internacional, o algn centro nacional de metrologa extranjero como el PTB (Alemania), el CEM (Espaa), el CENAM (Mjico), el NIST (USA), el INIMET (Cuba), etc.

En conclusin: La Trazabilidad Metrolgica (TM) es el aspecto ms importante en la determinacin de un resultado tcnicamente vlido; La TM no se demuestra solamente con la presentacin de los respectivos certificados de calibracin;

Ya que norma ISO 17025:2005 exige (clusula 4.5.4) que el laboratorio debe mantener un registro de la evidencia del cumplimiento de la norma por parte de cada uno de los subcontratistas que utiliza para los ensayos o las calibraciones, para el trabajo en cuestin, se sugiere: a. Utilizar laboratorios acreditados, mientras pueda, y si su bolsillo lo aguanta, en cuyo caso basta presentar copia del Certificado de Acreditacin y del Alcance de la Acreditacin, emitido por SENCAMER, o algn ente de acreditacin internacional, para la magnitud en cuestin; o

b. Utilizar cualquier laboratorio, no acreditado, al cual el laboratorio le haya hecho demostrar su competencia y su capacidad de medicin y trazabilidad. Esto slo se puede hacer a travs de una auditora, ya sea mini o completa, en la cual el laboratorio pueda comprobar que el calibrador realmente implementa las clusulas expresadas por la ISO 17025 en cuanto a patrones y calibraciones, aunque estrictamente hablando, debiera cumplir con todas las clusulas de la norma. Se debe mantener registros de esta auditora. El calibrador no acreditado siempre debe presentar las copias de los Certificados de Calibracin y TM de tanto las calibraciones de los instrumentos y/o patrones, como de los patrones utilizados como calibrantes en esa calibracin No acepte certificados que no traigan expresada claramente la incertidumbre de medicin ? no hay TM posible sin ella ? y slo acepte como prueba de TM la presentacin de las copias de los respectivos certificados. Comentarios como trazable a no son evidencia alguna. Referencias: 1. ISO/IEC 17025:2005(ES), Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin 2. VIM, Vocabulario internacional de trminos fundamentales y generales de metrologa, publicado por BIPM, IEC, IFCC, ISO, UIPAC, UIPAP y OIML, 2 edicin, 1.993. 3. Vocabulario internacional de metrologa - Conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM3), 3ra edicin, JCGM 2008.

Autor: Alexis Oramas ALEXIS ORAMAS CONSULTORES TCNICOS, C.A. ao.consultec@eldish.net

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