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Procedimento Operacional Padro Creme Lanette Farmcia V 1. Objetivo 1.1 Objetivo geral Realizar o preparo da emulso cremosa lanette.

2. Materiais 2.1 Materiais para preparo do creme lanette Vidro relgio Balana semi-analtica Bquer Proveta Basto de vidro Esptula Chapa de aquecimento Mix giratrio Termmetro FASE OLEOSA: lcool cetoestearlico etoxilado - 2,2% Monoestearato de glicerila (MEG) - 4% Lanette N 8% Vaselina lquida 5% FASE AQUOSA: EDTA 1% gua q.s.p 200g FASE CONSERVANTE: Pgina 1 de 7 26/02/2013

Procedimento Operacional Padro Creme lanette Farmcia V Nipagin 0,1% Nipazol 0,2% Propilenoglicol 3% 3. Mtodos 3.1 Tcnica de preparo para creme lanette Pesar 4,4g de lcool cetoestearlico em vidro relgio; Pesar 8g de MEG em vidro relgio; Pesar 16g de lanette em vidro relgio; Pesar 2g de EDTA em vidro relgio; Pesar 0,2g de nipagin em vidro relgio; Pesar 0,4g de nipazol em vidro relgio; Medir 10 ml de vaselina lquina em uma proveta; Medir 6 ml de propilenoglicol em uma proveta; Medir cerca de 200 ml de gua purificada numa proveta e transferir para um bquer; Pulverizar o EDTA na gua e levar para o aquecimento at completar 80C; Misturar todos os constituintes da fase oleosa em um bquer e levar para o aquecimento at completar 80C; Misturar todos os constituintes da fase conservante e levar para Pgina 2 de 7 26/02/2013

o aquecimento, apenas para solubilizar seus constituintes (temperatura abaixo de 50C);

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Depois de solubilizados os constituintes da fase conservante, deixar em reserva; No momento em que a fase oleosa e a fase aquosa atingirem a temperatura de 80C, verte-se a fase aquosa sobre a fase oleosa; Agitar a mistura com auxlio de um mix giratrio at que a temperatura reduza 50C; Por ltimo deve-se acrescentar a fase conservante na emulso e misturar.

4. Clculos 4.1 Clculo para preparo do creme lanette lcool cetoestearlico 2,2% - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 4,4g de lcool. MEG 4% - - - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - - - 200g X= 8g de MEG. Lanette 8% - - - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - - - 200g X= 16g de Lanette. Vaselina lquida 5% - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 10 ml de vaselina. EDTA 1% - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 2g de EDTA.

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Nipagin 0,1% - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 0,2g de nipagin. Nipazol 0,2% - - - - - - - - 100g X - -- - - - - - 200g X= 0,4g de nipazol. Propilenoglicol 3% - - - - - - - - - 100g X - - - - - - - - - 200g X= 6 ml de propilenoglicol. 5. Precaues

5.1 Precaues no preparo do creme lanette Cuidar no momento da visualizao do menisco na proveta. Ter ateno na leitura do termmetro. Mexer muito bem para que no haja tanto risco de haver uma separao de fases mais tarde; Armazenar de forma adequada para no haver contaminao e etiquetar com informaes como: nome do produto, quantidade, data de fabricao e validade.

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6. Responsveis Priscila Ludka Joyce Mari Hoinacki Joice Rosenscheg Karine Fernanda Francieli Rucker

Procedimento Operacional Padro Creme lanette Farmcia V Pgina 6 de 7 ANEXOS lcool cetoestearlico etoxilado: Emulsionante universal para cremes e loes O/A (leo em gua). Aprovado pela Farmacopia Britnica como Cetomacromol 1000. Monoestearato de glicerila: um emulsificante no-inico. o mais simples dos compostos no inicos utilizados como emulsionantes auxiliares e o mais largamente empregado tanto em emulses do tipo O/A (leo em gua) como A/O (gua em leo), para uso interno ou externo. Usado externamente tem propriedade emoliente e, quando associado a um tensoativo aninico em pequenas quantidades, tem o efeito de produzir auto-emulses sendo usado com bons resultados em sistemas do tipo O/A (leo em gua). Lanette N: Quando fundido e acrescido de gua, forma emulso o/a estvel na qual podem ser incorporados emolientes, umectantes, hidratantes e outros ativos cosmticos para enriquecer o tratamento dermatolgico. Lanette N confere emolincia e suavidade pele. Lanette N forma emulses de carga negativa. Produtos de carga positiva podem quebrar a formulao, dependendo da concentrao utilizada. Vaselina lquida: Emoliente para a pele. Remoo de crostas e de pomadas, pastas e outros produtos previamente utilizados na pela (limpeza de pele), lubrificante puro ou como base (veculo) de preparaes farmacuticas e cosmticos. 26/02/2013

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EDTA: (cido etilenodiamino tetractico) um quelante ou sequestrante de metais. gua: A gua a substncia mais amplamente usada excipiente, matria- prima, veculo ou ingrediente nas operaes, processos e formulaes farmacuticas. Nipagin e Nipazol: so utilizados como conservantes por possurem atividade antimicrobiana. O uso de conservantes essencial em qualquer formulao, especialmente naquelas contendo gua. O produto deve ser protegido de contaminao microbiolgica durante a fabricao e depois que o usurio inicia seu uso. Propilenoglicol: No segmento cosmtico utilizado como umectante em produto para a pele e para os cabelos, como, por exemplo, cremes, gis, loes cremosas e tnicas, shampoos, condicionadores e outros produtos capilares. A forma farmacutica do creme lanette uma emulso cremosa e o tipo de emulso O/A. O creme lanette aninico.