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LIGATURES ET SUTURES CHIRURGICALES 1 2 3 4

BENMOUSSA.A , KHAYATI. Y , ELJAOUDI . R, TAOUFIK. J

Les ligatures et sutures chirurgicales distribues striles sont sous la responsabilit du Pharmacien Hospitalier. Il est donc important de connatre les caractristiques principales de ce matriel : proprits physiologiques et physiques, nomenclature, indication chirurgicales et contrles.

: Pharmacien spcialiste en Pharmacie Clinique, Dpartement de Chimie Thrapeutique, Facult de Mdecine et de Pharmacie de Rabat 2 : Pharmacien spcialiste en Pharmacie Industrielle, Direction du Mdicament et de la Pharmacie 3 : Pharmacien spcialiste en Pharmacie Clinique, Dpartement de Pharmacologie, Facult de Mdecine et de Pharmacie de Rabat 4 : Professeur de Chimie Thrapeutique, Directeur de lUFR de Chimie Thrapeutique et de Pharmacognosie, Facult de Mdecine et de Pharmacie de Rabat

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I- LES QUALITES DUNE LIGATURE CHIRURGICALE


A. Qualits physiologiques A1- strilit : elle est indispensable. A2- tolrance : elle est fonction du matriaux constituant le fil, de sa structure (tress ou monofilament), de sa capillarit, du colorant, du produit denduction et des procds de conservation et de strilisation. La prsence de la ligature dans lorganisme provoque une raction inflammatoire prolonge de type granulome, site privilgi pour la formation dinfections localises. Le fil de rfrence est lacier qui ne provoque pratiquement pas de raction tissulaire ; les ligatures non rsorbables sont inflammatoires des degrs divers. Les proprits inflammatoires des ligatures rsorbables sont aussi en relation avec leur mode de rsorption (hydrolyse ou protolyse enzymatique). A3- Le temps de rsorption : Il intervient de faon importante dans le choix dun type de ligature par le chirurgien. La ligature doit rester intacte et maintenir en place les tissus rapprochs tout le temps de la cicatrisation, voir trs long terme dans le cas des prothses. Aprs cicatrisation, sa disparition est prfrable de faon ne pas maintenir un corps tranger dans lorganisme. La distinction rsorbable non rsorbable nest pas absolue car il existe des rsorbables dure de vie longue et des non rsorbables qui saltrent dans le temps (polyamide). B. Qualits physiques B1- Capillarit : Cest la non capillarit qui est recherche pour une meilleure tolrance du fil. Elle dpend de la structure du fil (un monofil est acapillaire) et de son traitement (enduction ou imprgnation par de la cire, des silicones ou rsines hydrophobes pour rendre les tresss acapillaires). Le Lin a un effet de mche qui le fait bannir de toutes suture superficielle. La structure tresse favorise par ses interstices la propagation des liquides tissulaires. B2. Rsistances leve la traction : Elle est fondamentale car la ligature doit rsister aux tensions subies dans lorganisme pendant et aprs lacte chirurgical. Sa rsistance au nud doit tre maximale pour que le fil ne casse pas lors de la superposition de plusieurs nuds. La rsistance est fonction du matriel, du diamtre et du type de nud. La perte de rsistance du fil au niveau du nud est de 40% 50% B3.Diamtre : La solidit de la ligature est proportionnelle au carr de son diamtre ( un fil n 1 est quatre fois moins rsistant quun fil n4). A la pharmacope franaise, le diamtre du fil est exprim en numrotation dcimale. Une dcimale correspondant un dixime de millimtre. Les diamtres vont de la dcimale 0,1 10 . Une ligature de numro dcimal x a un diamtre compris entre x /10 mm et x/10 + 0,9/10 mm. Les variations de diamtre ne peuvent excder 2/100 mm sur toute la longueur du fil. La numrotation dcimale est peu utilise loppose de la numrotation traditionnelle (numrotation croissante USP se rfrant la rsistance du fil). Cette numrotation traditionnelle ne devrait plus tre utilise car elle est arbitraire et donc source des confusions : deux fils de mme diamtre de fabricants diffrents ou de nature diffrente peuvent ne pas avoir le mme numro. B4. La tenue des nuds : La tenue des nuds, le coulissage des boucles et la solidit du serrage ne peuvent tre apprcis que par le chirurgien. On considre comme correcte une ligature dont le nud tient coup sr sur trois boucles superposes inverses. Une bonne tenue de nuds est plus difficile obtenir avec les monofilaments et les matriaux bas coefficient de frottement.

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C. Qualits organoleptiques C1. La glissance : Elle est fonction des matriaux du tressage et de ltat de surface. Une bonne glissance est recherche pour que la pntration tissulaire soit la moins traumatisante possible. Mais pour une manipulation aise et une suture fiable, la ligature ne doit pas glisser sur les gants et aprs serrage des nuds. C2. La souplesse : Cest une qualit apprcie du chirurgien car elle facilite la ralisation des nuds et des travaux trs fins. Le fil de rfrence pour la souplesse est la soie. La souplesse est fonction du matriau, du tressage : nombre, diamtre, et angle de torsion des filaments composant la tresse. C3. Elasticit : Elle dpend du matriau et du tressage. Le serrage du nud peut tre mieux valu avec un fil sans lasticit. Mais une trs lgre lasticit est apprcie pour viter la ncrose. C4. Visibilit : La coloration permet le reprage de la ligature dans le champ opratoire et au besoin la distinction des diffrentes sutures.

II- NOMENCLATURE
1- LES LIGATURES RESORBABLES Le fil rsorbable disparat dans le temps, la cicatrisation des tissus supplant progressivement le rle mcanique de la ligature. Il faut distinguer dans le cas des fils rsorbables la perte de rsistance la traction et la rsorption. La perte de rsistance mesure la diminution de la solidarit du fil dans le temps. Cest donc une caractristique fondamentale connatre car la ligature doit avoir une rsistance suffisante pour assurer le maintien des tissus pendant toute la phase de cicatrisation. La rsorption traduit la disparition de la masse du fil, donc terme l'absence de corps tranger dans l'organisme ce qui ne peut tre que bnfique. La rsorption selon les matriaux seffectue par protolyse (catgut) ou hydrolyse (ligature synthtique rsorbables) : -La protolyse enzymatique est irrgulire ; elle dpend du site dimplantation du fil et de ltat du sujet (tat infectieux). -Lhydrolyse est plus rgulire. A. LIGATURE DORIGINE NATURELLE CATGUT ( titre indicatif) Nature : il est constitu par des bandelettes de collagne provenant des tissus intestinaux de mammifres. Fabrication : aprs dtersion, dgraissage et dsinfection chimique, les lanires des sous muqueux dintestins de moutons ou de la musculeuse des bovids sont torsades. Puis la torsade est sche et polie afin dobtenir laspect dun monofil. Aprs calibrage et strilisation on obtient le catgut utilisable en chirurgie. Il peut tre trait par le glycrol pour lassouplir. Proprits : sa rsorption seffectue par protolyse non prvisible impliquant les enzymes protolytiques des macrophages. Elle provoque une raction inflammatoire intense moindre pour les petits calibres. Sa perte de rsistance est totale dans un dlai de huit jours et il disparat de lorganisme en une vingtaine de jours. Indications principales : tout type de chirurgie ou la priode limite de cicatrisation ne dpasse pas huit jours lexclusion des poses de prothses. Dans le cas de la chirurgie gnrale par exemple, le catgut est utilis pour ligature et hmostase des petits vaisseaux, aussi en chirurgie en milieu lithogne (voies urinaires et biliaires). Le catgut est supprim du march pour raison dencphalopathie spongiforme bovine.

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B. LES LIGATURES RESORBABLES SYNTHETIQUES B.1. Ligatures rsorbable synthtique tresses 1. fabrication et structure chimique a- Acide polyglycolique - PGA Lacide polyglycolique est un homopolymre de lacide glycolique, (ou acide hydroxyactique). Lacide glycolique possdant la fois une fonction acide et une fonction alcool, ragit avec lui-mme pour former en perdant deux molcules deau, un ester cyclique : le glycolide. Par catalyse et chaleur, le glycolide donne naissance une chane linaire qui par homo polymrisation conduit lacide polyglycolique.
H
O CH2 C O OH

OH
C CH2 O H O

ACIDE POLYGYCOLIQUE
O

O CH2 C

C
O

CH2

H
C O H O C C O O

GLYCOLIDE

C
H

n ACIDE POLYCOLIQUE
Le polymre se prsente en granuls qui extruds en filaments subissant un tirement chaud. Il en rsulte une orientation parallle des chanes molculaires et donc une augmentation de la rsistance mcanique du fil. Le PGA est commercialis dans le monde par la socit Davis & Geck de lAmerican Cyanamid sous le nom de dexon* et vendu en France par les laboratoires Robert et Carrire Lederle (Ercedex*) et par les laboratoires Bruneau (Ligadex*). Pour faciliter le glissement de la ligature dans les tissus, le coulissage des nuds et diminuer la capillarit, les tresss sont enduites dun produit hydrosoluble inerte. Il sagit par exemple dun film de poloxamer 188 : copolymre de polyoxypropylne et polyoxythylne pour lErcedex plus* reprsentant 0,02 0,03% de la masse totale du fil. Ce revetment disparat de la surface de la tresse en 7 heures. b- Polyglactine 910 1- structure La polyglactine 910 est un copolymre de lacide polyglycolique et de lacide lactique dans une proportion denviron 10%, de formule brute (C2H2O2)m(C3H4O2)n. lacide L- lactique, forme oriente optiquement, par estrification sur lui-mme, donne une forme cyclique qui par chaleur et catalyse avec le trioxyde dantimoine devient linaire.

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Par catalyse en prsence doctanoate stanneux, il y a polymrisation dans la proportion denviron une molcule dacide pour neuf molcule dacide glycolique. Les ligatures de polyglactine 910 subissent une enduction de surface avec un mlange parties gales de polyglactine 370 (copolymre de glycolide et de lactide) et de starate de calcium. Cette enduction de surface reprsente 3 6 % de la masse totale de la ligature et ne modifie pas ses qualits de rsorption. La polyglactine 910 est commercialise par le laboratoire Ethnor sous le nom de Vicryl*. 2- Proprits. Rsorption et tolrance : Elle seffectue par hydrolyse sous laction de lhumidit donnant naissance des mtabolites physiologiques : acide lactique, acide glycolique. Cette absence de mtabolites trangers lorganisme a pour consquence une raction tissulaire minime pendant la rsorption et donc une trs bonne tolrance de ces ligatures. La prsence dacide lactique dans la polyglactine augmente lhydrophobie du copolymre et ralentit lhydrolyse et donc la rsorption dans un premier temps. Dans un deuxime temps il y a acclration de la rsorption de la masse du fil rsiduel car leau pntre plus rapidement au sein de la ligature grce lespacement cre par le volume de la molcule dacide lactique. Ceci confre la polyglactine 910 le maintien de sa rsistance pendant un premier temps puis dans un second temps une rsorption plus complte et plus rapide. Rsistance : Au quinzime jour post-opratoire, les ligatures synthtiques rsorbables tresses ont pratiquement la mme rsistance rsiduelle quun catgut de mme diamtre le jour de son implantation. Le vicryl trait conserve 55% de sa rsistance en 15 jours et 21% au 21 jours .La perte de masse seffectue au bout de 90 jours . Le ligadex perd 50 % de sa rsistance en 15 jours et disparat totalement en 60 90 jours . B.2. ligatures synthtiques rsorbables monofils La synthse dun monofilament reprsente un progrs chirurgical car la structure monofilament facilite le passage intra tissulaire et supprime le phnomne de capillarit 1-Structure chimique et fabrication Polydioxanone Le monomre paradioxanone obtenu par catalyse du dithylne glycol est polymris en prsence doctanoatc stanneux .La ligature polydioxanone est commercialise par le laboratoire ethnor sous la marque PDS* .

H C H O

H C H

O C

C H

Polyglyconate ou GTMC Le copolymre GTMC (glycolide plus le trimthylne carbonate )associe le radical glycolide de lacide polyglycolique avec 32,5% de carbonate de trimthylne glycol qui agit comme assouplissant . Le polyglyconate est commercialis par la socit DAVIS et GECK de lAmerican Gyannamid et vendu en France par les laboratoires ROBERT et CARRIERE LEDERLE sous la marque Maxon* . 2 proprits Tolrance et rsorption : la rception des mono fils se fait par hydrolyse et leur tolrance est excellente.

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Rsistance : In vitro, le PDS* conserve 70 % de sa rsistance initiale aprs deux semaines, 50% aprs quatre semaines et sa rsorption est complte en 180jours environ. Invitro, le Maxon* conserve 55 % de sa rsistance initiale aprs trois semaines et sa rsorption est complte en 180 jours environ. B.3 .Indications principales des ligatures synthtiques rsorbables Dans tous les cas, la rsistance de la ligature choisie doit tre suprieure la priode de cicatrisation. Ces ligatures ne sont pas utilisables pour la pose des prothses non rsorbables. Ce sont les ligatures les plus employes en chirurgie gnrale. Elles ont supplant les catguts dans leurs indications. Les mono fils synthtiques rsorbables largissent les indications des ligatures rsorbables en urologie, chirurgie digestive et pour le PDS* vers la microchirurgie, ophtalmologie et chirurgie vasculaire. Chirurgie gnrale : - Anastomose gastro intestinale - Fermeture des parois - Suture aponvrotique - Surjet intra dermique - Suture sous cutane - Suture vsico biliaire Urologie Suture des tissu dlicats : rein. Chirurgie gyncologique Chirurgie bronchique Orthopdie - Rparation des tendons - Rparation des ligaments Chirurgie plastique Odonto stomatologie Micro chirurgie et ophtalmologie Fermeture de la peau La laboratoire Ethnor commercialise un vicryi* rsorption rapide*pour la fermeture de la peau qui slimine naturellement entre 12et 15 jours ; lablation des fils nest plus ncessaire. 2- les ligatures non rsorbables la pharmacope franaise x me dition prcise quelques caractristiques gnrales des fils non rsorbables striles : - Introduits dans un organisme vivant, ils ne sont pas mtaboliss - Ils ont des origines diverses : animale, vgtale ou synthtique pour la majorit dentre eux - Ils se prsentent en mono filaments cylindriques ou multi fils eux-mmes. constitus de fibres lmentaires qui une fois assembles peuvent tre retordues cbles ou tresss ventuellement gaines et peuvent tre traites de faon les rendre non capillaires ces fils peuvent tre teints par des colorants ou pigments autoriss. A LES LIGATURES NON RESORBABLES DORIGINE NATURELLE 1- le lin - origine et fabrication : le fil de lin strile dfini par la pharmacope x me dition, est constitu par les fibres pri cycliques de la tige de linum usitatissimum l. Ces fibres lmentaires d une longueur de 2.5 5 cm sont assembls en faisceaux de 30 cm 80cm, puis en fils continus de diamtre appropri. - Proprits : trs solide le lin prsente une remarquable tenue des nuds. Cest un fil capillaire provoquant une raction tissulaire importante ; difficile sertir sur aiguille, sa rgularit de rsistance est amliore par sa conservation en milieu liquide. - Indications principales : - chirurgie gastro-intestinale (ligature du pdicule appendiculaire) - fixation des drains et lames - hmostase

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2- la soie - origine et fabrication : les ligatures de soie tresses et traites striles dfinies par la pharmacope xme dition sont obtenues par tressage dun nombre variable suivant la dernier dsir de fils de soie dcreuse provenant du dvidage des cocons du ver soie : Bombyx mori L Les soies tresses peuvent tre teintes et traites pour les rendre acapillaires par les silicones, cires - Proprits : Sa qualit principale est la souplesse cest la plus souple des ligatures chirurgicales. La soie prsente aussi une bonne tenue des nuds. Elle provoque une raction inflammatoire au niveau des tissus. Elle se dsagrge dans le temps in vivo, on pourrait donc la considrer comme une ligature rsorbable long terme. - Indications principales : Chirurgie ophtalmologique, vasculaire, neurochirurgie et odontostomatologie B LES LIGATURES NON RESORBABLES DORIGINE SYNTHETIQUE : 1- les polyamides : les polyamides dont les deux polymres les plus courants sont le polyamide 6 et les polyamide 6-6 inscrits la pharmacope franaise sont plus connus sous la marque commerciale de NYLON*et PERLON*. Les ligatures en polyamide se prsentent en mono filaments cylindriques tisss ou en fils tresss ou en fils lgrement tordus et gains laide dune couche de la mme substance. -- structure chimique et fabrication : - polyamide 6 : le polyamide 6 ou perlon* a t mis au point en Allemagne par IG farben .Le fil en polyamide 6 est obtenu par passage la filire dune matire plastique synthtise par polymrisation du caprolactame.
H2 C
H2C NH3

CH2 CH2 HOH2C

NHCO(CH2)5 Polyimino-oxo1hxamthylne

Le fil de polyamide 6 peut se dgrader par hydrolyse en acide aminocaproique. - Polyamide 6-6 : Cest le nylon mis au point par Dupont de Nemours en 1936. Le fil en polyamide 6-6 est obtenu par passage la filire et tirage dune matire plastique synthtise par poly-condensation dhxamthylne dia min et dacide adipique. Le polyamide 6-6 peut se dgrader in vivo par hydrolyse. - Indications principales : Les sutures en polyamide ont des applications trs polyvalentes en raison de leur tolrance et maniabilit. Les polyamides se dgradent trs lentement dans lorganisme (perte de rsistance de 10 20 %) et ne sont donc pas utilises pour la fixation des prothses. Le polyamide est surtout utilis dans les sutures cutanes, digestives, vasculaires et plastiques.

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2. Les polyesters tresss - Structure chimique et fabrication Ce sont des polyesters trphtaliques. Lacide trphtalique obtenu partir du paraxylne (driv du ptrole) ragit avec lthylne glycol en donnant du trphtalate de polythylne glycol. Le fil est obtenu par extrusion la filire et tressage de fils fins assembls en nombre variable suivant le diamtre dsir. Ces fils subissent la plupart du temps un traitement de surface pour amliorer leur glissance et viter la rtention de dbris cellulaires favorise par la structure tresse (meilleure tolrance dun fil lisse). Les produits utiliss pour le traitement de surface sont le tflon (polyttrafluothylene), Les silicones et la rsine XPA (polyadypate de ttramthylne). - Proprits Les polyesters possdent une rsistance la rupture suprieure celle des polyamides. Les polyesters trphtaliques ne sont pas lastiques contrairement aux polyamides ce qui leur confre une plus grande scurit au nud. Les polyesters ne sont pas dgrads dans lorganisme. Ils prsentent une bonne tolrance. - Indications principales De part leur rsistance, ce sont les fils de rfrence pour la chirurgie cardiaque et la fixation du matriel de prothse, mais aussi : - Chirurgie ophtalmologique - Microchirurgie - Chirurgie digestive - Chirurgie gnrale - Chirurgie orthopdique 3. Les polythylnes monofils Les fils polythylne sont moins durs que le polyamide et ont une meilleure tenue au nud. Mais leur solidit est faible et leur plasticit trop importante. Leurs indications sont donc limites.

H C H

C
H

4. Les polypropylnes monofils Ce monofil une inertie comparable celle de lacier, do une excellente tolrance. Sa plasticit lui confrre une bonne tenue au nud mais le rend trs sensible aux traumatismes engendrs par les instruments de chirurgie. Sa souplesse insuffisante le diffrencie des polyamides : il est utilis sous les calibres les plus fins. Ils est inaltrable : aprs plusieurs annes dimplantation tissulaire, il conserve intactes toutes ses qualits mcaniques. Ses principales indications sont : - Chirurgie cardiovasculaire - Chirurgie plastique - Chirurgie orthopdique

H C CH3

C
H

n
8

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5. Fluorure de polyvinylidne ou PVDF Il rpond la formule :

F C F

C
H

Par sa structure chimique, il a des proprits proches du tflon. Cette suture possde les qualits suivantes : - Grande rsistance la rupture (mme dans les petits diamtres) et aux mors des instruments - Une bonne glisse - Une absence quasi-totale de mmoire - Une bonne tenue du nud - Bonne tolrance tissulaire - Inaltrable Indications : Chirurgie cardiovasculaire. 6. Polybutester Il sagit dun copolymre de polybutester (84 %) et de polyttramethylne (16 %). Ce fil est trs souple, lastique et inaltrable. Indications : Chirurgie cardiovasculaire et plastique 7. Polyttrafluore-thylne expans ou PTFE Il sagit dun tflon expans 50 % dair utilis pour les sutures et greffes des vaisseaux. C. ACIER INOXYDABLE Il se prsente en mono filament ou en cble plus souple. Sa qualit principale est son inertie chimique et biologique, Ses indications principales sont la chirurgie orthopdique et thoracique.

III- LES AIGUILLES


Il existe une grande varit daiguilles se diffrenciant par les caractristiques suivantes : chas, forme, pointe, courbure, longueur, diamtre et surface. Le choix dun type daiguille par le chirurgien se fera en fonction : -de la procdure chirurgicale -de la nature des tissus suturer (paisseur et rsistance) -de lhabitude de loprateur. 1. Aiguilles serties Les aiguilles serties prtes lemploi remplacent de plus en plus les ligatures non montes mme en chirurgie courante. En effet, le passage dans les tissus dun seul fil serti sur aiguille est moins traumatisant que celui de la double paisseur du fil enfil dans un chas (aiguille chas mobile type rverdin) . Le chas d une aiguille serti peut tre de type gouttire ou for.

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a- Aiguille canal ou chas ouvert dites Channel Le fil est plac dans une gouttire forme dans le prolongement referme la pince ou la presse. Ce sertissage est trs solide de laiguille. La gouttire est

b- les aiguilles chas forc dites drilled Ce type de sertissage est plus difficile raliser. Il est utilis en microchirurgie. Le fil est enfil dans un trou minuscule for la perceuse ou au rayon laser dans laiguille. Le mtal est ensuite resserr laide dune pince puissante. 2- Pointe des aiguilles Elle permet la traverse des tissus avec le minimum de traumatismes. Les pointes rondes et triangulaires sont utilises dans plus de 75 % des cas a- pointe ronde : Sa pntration dans les tissus se fait par cartement des fibres sans les sectionner. Elle ne dchire donc pas les tissus mous et fragiles mais son pouvoir de pntration est limit dans les tissus denses comme la peau. ses utilisations principales sont la chirurgie digestive, vasculaire, urinaire et tous les tissus fragiles. b- pointe mousse : Elle permet la traverse des tissus fragiles tout en limitant la blessure des petits vaisseaux, et des parenchymes (tissu hpatique, splnique ou rnal). c- pointe triangulaire : Elle pntre facilement dans les tissus serrs (peau, aponvrose) en sectionnant les fibres. Elles sont utilises pour la peau et les muscles. d- pointe diamant : Elle est coupante par ses artes .ses proprits sont proches des pointes rondes avec un meilleur pouvoir de pntration. e- pointe spatule et lancole Elles sont piquantes mais plates pour des utilisations en microchirurgie et Ophtalmologie. f- pointe composite type tapercut : Il sagit dune pointe triangulaire suive dun corps daiguille rond 3- longueur des aiguilles Elle varie de 2mm ( microchirurgie, ophtalmologie) 10 cm 4- diamtre des aiguilles Il Varie avec leur longueur par 5/100 de mm , de 20/100 120/100 de mm . Les fabricants franais ajustant trs exactement le calibre des aiguilles aux fils 5- corps des aiguilles Il ne doit ni se tordre, ni se casser et avoir un polissage rsistant au mors du porte aiguille. Il est en acier au carbone, acier inoxydable ou autres alliages complexes. Le corps daiguille prsente des formes varies : ronde en gnral, carre amliorant la rigidit . Il peut tre aplati stri2 longitudinalement pour en faciliter la prhension dans le porte aiguille.

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6- courbure des corps daiguilles. Elle est fonction des conditions de travail pour les plans superficiels, cest une aiguille droite qui est utilise le plus frquemment la main. Les aiguilles courbes tenues laide de porte aiguilles servent dans les plans profonds (plan profond : 4/8 C plan trs profond : 5/8 C . 7- Traitement des aiguilles Pour faciliter leur glissance dans les tissus, les aiguilles peuvent subir tflonage ou rhodiage. Elles peuvent tre teintes en noir antireflet pour faciliter leur reprage dans le champ opratoire en chirurgie vasculaire fine. 8- Fabrication Des fils dacier au diamtre prcis sont sectionns la longueur souhaite. La forme des pointes est matrice et meule le chas est ensuite fait. Laiguille subit ensuite une succession de traitements thermiques dlicats pour obtenir sur sa longueur des sones de trempe et de dtrempe de lacier (acier trs dur la pointe- zone de sertissage assez mallable pour bien fixer le fil) laiguille subit ensuite polissage nettoyage, sertissage, et strilisation.

IV- CONTROLE DES LIGATURES


Les monographies suivantes figurent la pharmacope Franaise dixime dition : - catgut strile : supprim du march - fils striles de collagne reconstitu - fils non rsorbables striles - soie tresse et strile - fil de lin strile - fil en polyamide 6 strile - fil en polyamide 6-6 strile - fil en polyester strile Les monographies des ligatures rsorbables synthtiques tresses et mono fils existent actuellement la pharmacope europenne cinquime dition. En ce qui concerne les matires premires, les contrles suivants sont exigs : Sur les fils : - identification - aspect - calibre : longueur et diamtre (pharmacope X ed ) - charge minimale de rupture sur un nud simple (pharmacope X ed) - tenue du colorant (pharmacope X ed) - taux de contamination microbienne quantitative et qualitative - temps de digestion mesur in vitro pour les catguts - mesure de la teneur en chrome pour le catgut chrom ( pharmacope Xed ) Sur les aiguilles : - contrle dimensionnel - aspect - a traumatisme - pouvoir de pntration - rsistance en torsion - rsistance la corrosion En plus de ces contrles, une assurance de qualit doit tre donne par le respect des bonnes pratiques de fabrication tout au long du processus de fabrication.

En ce qui concerne les produits finis les contrles suivants sont exigs: - conformit du conditionnement et de ltiquetage

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- longueur, calibre du fil - dimensions de laiguille - charge minimale de rupture linaire et avec nud - rsistance du sertissage (pharmacope X ed ) - aspect, propret, intgrit des sutures et du conditionnement - essai de strilit - oxyde dthylne rsiduel, bien que cet essai ne soit pas actuellement requis par la pharmacope Franaise, mais exig par la pharmacope europenne V dition.

V- CONDITIONNEMENT DES LIGATURES


Selon la pharmacope Xme dition, le conditionnement des sutures striles doit assurer : - la conservation de la strilit Le maintien de lintgrit des caractres physiques - Permettre lextraction et lutilisation da le suture dans des conditions aseptiques. Pour respecter ces objectifs, le conditionnement sera fait de : - Un protecteur individuel de strilit - Un emballage de protection. Le protecteur individuel de strilit Cest la barrire aux microorganismes qui spare la ligature de lair ambiant. Il peut sagir dun : -Tube long scell - Blister pelable Le plus utilis est sachet pelable double face plastique ou face papier face plastique. Lemballage peut tre double : sachet permet la rsistance aux conditions de stockage, le sachet unitaire peut tre aussi lunit protge. Lemballage de protection Il permet la protection mcanique de lunit demploi (ligature +protecteur individuel de strilit). Le plus souvent, il sagit dune boite cartonne ou en plastique Lunit protge est compose dune ou plusieurs unit demploi prsentes sous un mme emballage de protection. Lunit protge ouverte ne doit pas tre manutentionne. Les units demploi ne doivent tre extraites de lunit protge quau lieu et moment de lemploi.

VI- ETIQUETAGE
Il doit tre conforme aux prescriptions gnrales internationales et nationales rgissant la matire. Lunit demploi comporte les indications suivantes : - Les caractristiques dimensionnelles de la ligature (diamtre, longueur) et de laiguille (forme pointe longueur). - La rfrence, le nom commercial et la nature du fil. - Le numro de lot - Le nom du laboratoire fabricant. Lunit protge quant elle comporte : - Nom du laboratoire fabricant - Numro de lot - Mode de strilisation - Date de premption - Les caractristiques dimensionnelles de la ligature et de laiguille - La rsistance le nom de commercial et la nature du fil. - Les mentions : - Vrifier lintgrit du protecteur de strilit avant usage

VII- STERILISATION DES LIGATURES


Dans lindustrie, deux modes de strilisation sont utiliss : loxyde dthylne le plus souvent et les rayonnements ionisants. Cette derrire mthode nest pas applicable au polypropylne et aux synthtiques rsorbables. Pour ce qui est de la date de premption elle ne peut excder 5 ans partir de la date de strilisation.

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VIII- CONCLUSION
Le choix dun type de suture dpend du chirurgien, le pharmacien pouvant mettre en concurrence les laboratoires distribuant des produits ayant des qualits et caractristiques quivalentes. Limportance de la gamme des sutures mise la disposition des chirurgiens sexplique par les nombreux critres dont il faut tenir compte lors de la slection dun fil : - nature du tissu suture - type de suture raliser - technique chirurgicale employe - qualits du fil - technique personnelle, exprience et habitudes du chirurgien.

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