SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

1: Cules son las normas que componen la familia normativa UNE EN ISO 9000? Cul es la finalidad de cada una de ellas?

La norma UNE EN ISO 9000 esta compuesta por otras 3 normas que nos ayudan a definir el Sistema de Gestin de Calidad, estas son : ISO 9000 Definiciones y fundamentos. ISO 9001 Requisitos. ISO 9004 Directrices para la mejora del desempeo. ISO 9001 es la norma en la que estn recogidos los requisitos mnimos para que un Sistema de Gestin de Calidad pueda ser certificable y esta completada por la ISO 9000, en la que se recoje el vocabulario pertinente, y la ISO 9004 donde se recogen las directrices para el desempeo y la mejora del sistema.

*Finalmente:

La norma UNE EN ISO 9000 engloba a estas 3 normas que nos ayudarn a definir el Sistema de Gestin de la Calidad, contemplando los requisitos mnimos que debe cumplir para su certificacin. - ISO 9000: Definiciones y fundamentos. Recoge el vocabulario utilizado en la norma. - ISO 9001: Requisitos. Recoge los requisitos mnimos para que un Sistema de Gestin de Calidad pueda ser certificable. - ISO 9004: Directrices para la mejora del desempeo. Recoge las directrices para el desempeo y mejora del sistema.

2:De las siguientes afirmaciones, tache la que a su juicio es la correcta:

El Manual de la calidad es: c) Documento cuya finalidad es recopilar las formas de actuar de una organizacin para garantizar la poltica de calidad.

El manual de la calidad debe hacer referencia a: c) La poltica de la calidad, las responsabilidades, los procedimientos e instrucciones del sistema de calidad, las disposiciones de revisin y actualizacin, el alcance del sistema y sus exclusiones y relacionar los procesos y la inter-actuacin de los mismos.

Se denomina registro de la calidad a: a) A los documentos que sirven para proporcionar evidencia de actividades desempeadas.

El compromiso de la direccin para implantar un sistema de calidad debe abarcar a: a) Transmitir su prioridad por satisfacer a los clientes y cumplir los requisitos legales, enunciar y difundir la poltica de calidad a establecer, establecer los objetivos de calidad, revisar el sistema de calidad y proporcionar los recursos necesarios para el desarrollo del sistema.

La revisin del sistema por la direccin debe realizarse con una frecuencia de: c) Una vez como mnimo en el ao.

3: Escriba cuales son los documentos que la norma UNE EN ISO 9001 establece como imprescindibles a la hora de documentar un sistema de gestin de la calidad.
Manual de calidad y mapa de procesos;poltica de calidad; procedimientos documentados para control de documentos y registros de calidad, auditoras internas, productos no conformes y acciones correctivas y preventivas; registros para revisiones efectuadas por la direccin, acciones de formacin, requisitos del producto, elementos de entrada, validacin de procesos, informes de auditoras, acciones correctivas y preventivas entre otros.

(10 lneas)

*Finalmente: Los documentos considerados como imprescindibles por la norma UNE EN ISO 9001 para documentar un Sistema de Gestin de la Calidad son los siguientes: El manual de calidad, la poltica de calidad y objetivos, el mapa de procesos del sistema y la estructura y responsabilidades de la organizacin. Procedimientos documentados: comprenden el control de los documentos y registros de calidad, las auditoras, los productos no conformes y las acciones correctivas y preventivas. Documentacin complementaria acerca de los requisitos y caractersticas del producto incluyendo su diseo y desarrollo, y especificaciones acerca de los trabajos a realizar, proceso de produccin y prestacin del servicio.

4: Describa cuales son los tres grupos de resultados de la revisin del sistema de gestin de la calidad por la direccin.
La direccin deber revisar el sistema de gestin de la calidad por lo menos una vez al ao o en un tiempo inferior si as ha sido definido previamente con la intencin de comprobar que se ha cumplido con los objetivos definidos y con la intencin de la mejora continua del mismo. Los grupos de resultados de la revisin son los relacionados con: la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos, la mejora del producto en funcin de los requisitos del cliente y la necesidad de recursos.

(10 lneas)

*Finalmente: La revisin del sistema de gestin de la calidad deber ser especifica de antemano por la direccin, con obligatoriedad de revisarlo al menos una vez al ao, comprendiendo los procedimientos documentados, la poltica de calidad y los objetivos definidos, siendo su propsito comprobar si se ha cumplido con los objetivos definidos y con la intencin de avanzar en la mejora continua del mismo. Los grupos que comprenden los resultados de la revisin son los relacionados con: - la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos. - la mejora del producto en funcin de los requisitos del cliente y - la necesidad de recursos.

5: Describa el concepto de validacin de procesos y qu aspectos o tems deben contemplar la validacin de un proceso.

El concepto validacin de procesos aparece cuando las condiciones de produccin de un producto no permitan su medicin y control, cuando no podamos prevenir, detectar los fallos. Es entonces cuando debemos definir los procedimientos necesarios para garantizar que el producto cumplir con los requisitos establecidos, esto se considera validar un proceso. Los tems necesarios para definir los procedimientos necesarios para su validacin debern incluir: la metodologa adecuada para el desarrollo del proceso mediante los procedimientos necesarios, la definicin de las instalaciones e infraestructura,la calificacin del personal implicado, los criterios de aprobacin y rechazo de procesos y sus registros y la revalidacin.

(10-11 lneas)

*Finalmente:

Ante las condiciones de produccin de un producto que no permitan su seguimiento, medicin y control, resultando que no podamos prevenir y/o detectar los fallos hasta la utilizacin del servicio, surge el concepto validacin de procesos, que definir los procedimientos necesarios para garantizar que el producto cumplir con los requisitos establecidos,

Los tems necesarios para definir los procedimientos de validacin de un proceso debern incluir:

- La metodologa adecuada al desarrollo del proceso definida en los procedimientos adecuados. - La definicin de las instalaciones, infraestructura y equipos necesarios. - La calificacin del personal implicado y las exigencias asociadas

6: El apartado de la norma UNE EN ISO 9001 denominado Medicin, anlisis y mejora qu sub-apartados describe.
Este apartado de la norma se centra en tres grandes puntos; cumplimientos de objetivos y procedimientos y comparacin con la competencia,para ello es necesario definir los siguientes sub-apartados : - Seguimiento y medicin;describe la satisfaccin del cliente y la auditora interna. - Seguimiento y medicin de procesos. - Seguimiento y medicin del producto;describe el control del producto no conforme. - Anlisis de datos - Mejora; describe la mejora continua y las acciones correctivas y preventivas. Este apartado de la norma define el cmo se deben hacer las cosas y sus revisiones para garantizar el cumplimiento y la posibilidad de mejora continua, todo ello documentado.

(10 lneas)
*Finalmente:

En este apartado se analizan y miden los sistemas de gestin implantados para que se cumplan los requisitos del producto y los procedimientos a seguir para as mejorar continuamente el sistema de gestin de la calidad, explicando cmo se deben hacer las cosas y las revisiones. Se centra principalmente en el cumplimientos de objetivos y procedimientos en comparacin con la competencia, describindonos los siguientes subapartados: - Seguimiento y medicin;describe la satisfaccin del cliente y la auditora interna. - Seguimiento y medicin de procesos. - Seguimiento y medicin del producto;describe el control del producto no conforme. - Anlisis de datos - Mejora; describe la mejora continua y las acciones correctivas y preventivas.

7: Describa las diferentes fases que componen el proceso de implantacin de un sistema de gestin de la calidad.

Fase 1: Planteamiento inicial y compromiso por la direccin se debe definir, concienciar y facilitar a la organizacin lo necesario para el sistema de gestin de la calidad,implicacin de la direccin. Fase 2: Comunicacin interna de la iniciativa, concienciacin de la organizacin,definicin y desarrollo de la estrategia de comunicacin Fase 3: Definicin de responsabilidades/ formacin de las personas implicadas Fase 4: Diagnostico de la situacin actual, definicin de los puntos fuertes y dbiles de la empresa Fase 5: Definicin del sistema a implantar, alcance, procesos,procedimientos y sistema de documentacin. Fase 6: Implantacin del sistema Fase 7: Auditoras, seguimiento y mejora continua

(10 lneas)
*Finalmente: Fase 1: Planteamiento inicial y compromiso por la direccin La direccin se implicar en el sistema implantado, concienciando a la organizacin y facilitndole los recursos necesarios. Fase 2: Comunicacin interna de la iniciativa. Se definir y desarrollar la estrategia de comunicacin en la organizacin empresarial de forma que sea exitosa. Fase 3: Definicin de responsabilidades/ formacin de las personas implicadas Fase 4: Diagnostico de la situacin actual de la organizacin. Definir los puntos fuertes y dbiles de la empresa as como sus reas de mejora. Fase 5: Definicin del sistema a implantar. Alcance, procesos, procedimientos y documentacin. Fase 6: Implantacin del sistema. Proceder a su implantacin de acuerdo con el manual. Fase 7: Auditoras, seguimiento y mejora continua. Actualizacin contnua de cara a su mejora.

8: Relacione los registros que deben figurar en un sistema de gestin de la calidad segn establece la norma UNE EN ISO 9001.

Registros para revisiones efectuadas por la direccin, acciones de formacin, requisitos del producto y servicios prestados, elementos de entrada, validacin de procesos, informes de auditoras, acciones correctivas y preventivas,evaluacin de proveedores, resultados de calibraciones y verificaciones de los equipos de medicin y seguimiento, la trazabilidad del producto y evaluacin de la satisfaccin del cliente.

(10 lneas)
*Finalmente: Estos registros se relacionan agrupados de la siguiente forma: Revisiones: comprender registros referentes a revisiones de contratos, del sistema, como de la formacin y experiencia del personal, siendo llevados a cabo por parte de la direccin. Resultados: comprender resultados referentes a la entrada, revisin, verificacin, validacin y cambios relativos al diseo y desarrollo del producto, s como de las auditoras realizadas. Calibracin: se incluyen la base utilizada para la calibracin de los equipos ante la inexistencia de patrones y la calibracin de los dispositivos de medicin. Caractersticas del producto: reflejar el cumplimiento de sus requisitos as como la naturaleza de las no conformidades y de las acciones tomadas posteriormente. Otros: identificacin nica del producto, inadecuacin, prdida, deterioro de los bienes del cliente.