Decreto Supremo N 173

REGLAMENTA AUTORIZACION DE LABORATORIOS QUE CERTIFIQUEN LA CALIDAD DE ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL CONTRA RIESGOS OCUPACIONALES
PUBLICADO EL 20 DE OCTUBRE DE 1982 Santiago, 18 de Agosto de 1982 Hoy se decret lo que sigue: Nmero 173 Visto: estos antecedentes; el oficio ordinario N 321, de 14 de Junio de 1982, del Instituto de Salud Pblica de Chile; lo dispuesto en el decreto supremo N 18, de 25 de Enero de 1982, y N 79, de 25 de Febrero de 1980, ambos del Ministerio de Salud; en los artculos Ns 4, 6, 35, 37, letra a), y 42 del decreto ley N 2.763, de 1979, y teniendo presente las facultades que me confiere el N 8 del artculo 32 de la Constitucin Poltica de la Repblica.

Decreto:
Aprubase el siguiente reglamento para la autorizacin de instituciones, laboratorios y establecimientos que presten servicios de control y certificacin de la calidad de elementos, de proteccin personal contra riesgos ocupacionales:

Ttulo I: Disposiciones Generales

Artculo 1 Para los efectos de este reglamento, se entender por elemento de proteccin personal todo equipo, aparato o dispositivo especialmente proyectado y fabricado para preservar el cuerpo humano, en todo o en parte, de riesgos especficos de accidentes del trabajo o enfermedades profesionales. Artculo 2 El Instituto de Salud Pblica de Chile, a travs de su Departamento de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental, ser el organismo oficial encargado de autorizar, controlar y fiscalizar a las instituciones, laboratorios y establecimientos que se interesen en obtener esta autorizacin para prestar servicios de control de calidad de equipos, aparatos y elementos de proteccin personal contra riesgos de accidentes del trabajo y enfermedades profesionales. Esta autorizacin no obstar a que otras instituciones, laboratorios o establecimientos puedan prestar tales servicios a las personas, entidades y empresas que fabriquen, importen, comercialicen o utilicen los referidos elementos, sin que tengan el carcter oficial que esta autorizacin otorga. Artculo 3 Los controles y pruebas de calidad que efecten las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados sern los especificados en las normas oficiales que rijan la materia, y en defecto de ellas, por las que dicte el Ministerio de Salud, a proposicin del Instituto de Salud Pblica de Chile. Artculo 4 La autorizacin otorgada por el Instituto regir durante el plazo de tres aos, contados desde la vigencia de la respectiva resolucin, a cuyo vencimiento se entender automticamente renovada por igual trmino, a menos que el representante de la entidad comunique su voluntad de no continuar sus actividades antes del vencimiento del plazo original o de su prrroga. Artculo 5 La nmina de instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados ser pblica y el Instituto deber darla a conocer a quien la solicite.

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Artculo 6 Las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados slo podrn emitir certificados de calidad sobre los elementos de proteccin personal indicados especficamente en su resolucin de autorizaciones. Artculo 7 Todo elemento de proteccin personal aprobado por una institucin, laboratorio o establecimiento autorizado deber llevar un sello indestructible que seale la entidad que ha efectuado su control y que tendr las caractersticas que fije el Instituto de Salud Pblica de Chile. Artculo 8 Las instituciones, laboratorios o establecimientos que se interesen en ampliar su actividad a otros elementos de proteccin personal debern solicitar la modificacin de su resolucin de autorizacin. Artculo 9 La autorizacin otorgada por el Instituto no lo har responsable en forma alguna por la ineficacia o deficiencias de los controles de calidad que apliquen las entidades autorizadas, ni por los accidentes o daos que puedan experimentar los usuarios de dichos elementos de proteccin personal. Sin embargo, esas anomalas podrn dar lugar a la revocacin de la autorizacin por parte del Instituto previa comprobacin de esas situaciones.

Ttulo II: Del Procedimiento

Artculo 10 Para obtener la autorizacin, las instituciones, laboratorios o establecimientos debern presentar una solicitud al Departamento de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental del Instituto de Salud Pblica de Chile que ser suscrita por el dueo de la entidad o su representante, si se tratare de una persona jurdica. Artculo 11 La solicitud deber formularse en cuadruplicado y contener los siguientes datos: A. Nombre o razn social de la institucin, laboratorio o establecimiento, Rol Unico Tributario, domicilio y telfono; B. Individualizacin del dueo o representante legal de la entidad; C. Individualizacin del encargado o jefe tcnico; D. Indicacin del personal con sus respectivas profesiones, actividades u oficios, y E. Informe que contenga la descripcin de las instalaciones y equipos de que dispone la institucin, laboratorio o establecimiento y las pruebas que se propone realizar. A la solicitud deber acompaarse el comprobante del pago de los derechos que fije el arancel que rija en la materia. Artculo 12 El Departamento de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental deber inspeccionar el establecimiento y podr requerir mayores antecedentes para informar sobre la solicitud, proponiendo su aceptacin o rechazo al Director del Instituto.

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Artculo 13 De acuerdo con ese informe, que deber emitirse dentro del plazo de quince das contados desde la presentacin de la solicitud, el Director del Instituto dictar una resolucin otorgando la autorizacin o denegando la solicitud. En este ltimo caso la resolucin deber expresar las razones en que se funda el rechazo de la autorizacin requerida. De esta resolucin los afectados podrn recurrir en los trminos sealados en el artculo 52 del decreto supremo N 79, de 25 de Febrero de 1980. En situaciones calificadas y a peticin del Jefe del Departamento de Salud Ocupacional y Contaminacin Ambiental, el Director del Instituto podr prorrogar hasta en quince das el plazo fijado en el inciso primero. Artculo 14 El Instituto de Salud Pblica de Chile formar y mantendr actualizado un registro de las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados, con indicacin de los elementos de proteccin personal respecto de los cuales estas entidades estn habilitadas para prestar servicios de control y certificacin de calidad. Dicho registro ser comunicado a los Servicios da Salud del pas. Artculo 15 Las instituciones, laboratorios y establecimientos cuyas solicitudes sean desestimadas podrn pedir nuevamente su autorizacin, una vez solucionadas las objeciones que motivaron el rechazo, sin necesidad de pagar un nuevo derecho arancelario.

Ttulo III: de las Condiciones de Funcionamiento

Artculo 16 Las instituciones, laboratorios y establecimientos debern contar con un jefe o encargado tcnico, quin ser responsable de los servicios de control de calidad que se otorguen. Artculo 17 El Instituto podr verificar, cuando lo estime conveniente, la eficiencia de las actividades de control de calidad que desarrollan las instituciones o laboratorios autorizados, los que para tal efecto estarn obligados a proporcionar la informacin y las facilidades necesarias para esta fiscalizacin. Artculo 18 Las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados debern mantener protocolos de cada una de las pruebas y anlisis efectuados, como asimismo de un registro de los certificados de control de calidad otorgados. Artculo 19 Las relaciones de esas entidades con sus clientes se regirn por los convenios que celebren entre ellos, en los que se determinarn libremente el precio o tarifa de los servicios de control de calidad, sin intervencin ni injerencia alguna del Instituto en esas materias.

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Ttulo IV: de la Revocacin de la Autorizacin
Artculo 20 La resolucin de autorizacin de una institucin, laboratorio o establecimiento podr ser revocada por el Director del Instituto en los siguientes casos: A. Contravencin de las disposiciones del presente reglamento; B. Infraccin de las normas oficiales o de las determinadas por el Ministerio de Salud, para la ejecucin de las pruebas y controles de calidad; C. Fallecimiento del dueo, salvo que sus herederos comuniquen su intencin de continuar el giro, dentro de 30 das contados desde el fallecimiento; disolucin de la sociedad o declaracin de quiebra de uno u otros, y En general, por toda actuacin o hecho que importe uso indebido de la autorizacin otorgada. Artculo 21 Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo anterior, las faltas en que puedan incurrir las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados y sus encargados tcnicos podrn ser sancionados con arreglo a los procedimientos previstos en el Libro IX del Cdigo Sanitario. La resolucin de autorizacin slo podr ser revocada por el Director del Instituto de Salud Pblica de Chile, previa comprobacin de la respectiva causal y con audiencia de la entidad afectada.

Ttulo V: de las Normas Aplicables a los Controles de Calidad

Artculo 22 Las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados debern efectuar los controles de calidad, de acuerdo con las especificaciones establecidas en las normas oficiales vigentes en la materia. Artculo 23 Sustityase el N 4 del decreto supremo N 18, de 25 de Enero de 1982, del Ministerio de Salud, por el siguiente: 4.- Los controles y pruebas de calidad que efecten las instituciones, laboratorios y establecimientos autorizados debern sujetarse a las especificaciones fijadas en la materia por las normas oficiales, y a falta de stas, por las normas que apruebe el Ministerio de Salud a proposicin del Instituto de Salud Pblica de Chile.

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