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Bilastina
Bilastina es un antagonista de la histamina no sedante y de accin prolongada, con afinidad antagonista selectiva por los receptores H1 perifricos y sin afinidad por los receptores muscarnicos. USO CLNICO: Tratamiento sintomtico de la rinoconjuntivitis alrgica (estacional y perenne) y de la urticaria en nios con edad igual o superior a 12 aos (A). No se ha establecido todava la seguridad y eficacia de bilastina en nios menores de 12 aos de edad (E: off-label). DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: 20 mg (1 comprimido) una vez al da para el alivio de los sntomas de la rinoconjuntivitis alrgica y de la urticaria. Administracin: El comprimido debe administrarse por va oral una hora antes o dos horas despus de la ingesta de alimentos o de zumos de frutas. Se recomienda administrar la dosis diaria en una nica toma. Insuficiencia renal: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia heptica: No hay experiencia clnica en pacientes con insuficiencia heptica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes. PRECAUCIONES En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administracin concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoprotena (ketoconazol,
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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eritromicina, ciclosporina, ritonavir o diltiazem) puede aumentar los niveles plasmticos de bilastina y por tanto aumentar el riesgo de efectos adversos de bilastina. Por ello, la administracin concomitante de bilastina e inhibidores de la P-glicoprotena debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa. EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas notificadas ms frecuentemente por los pacientes tratados con bilastina 20 mg durante los estudios clnicos de fase II y III fueron cefalea, somnolencia, mareo y fatiga. Estos acontecimientos adversos ocurrieron con una frecuencia similar en los pacientes que recibieron placebo. INTERACCIONES FARMACOLGICAS: Interaccin con frmacos: la administracin concomitante de bilastina e inhibidores de la P-glicoprotena (p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir o diltiazem ) debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa pues pueden potenciar la aparicin de efectos adversos derivados de la elevacin de los niveles plasmticos de bilastina. Interaccin con alimentos:Los alimentos reducen significativamente la biodisponibilidad oral de bilastina en un 30%. Muy marcado tambin con zumo de pomelo. DATOS FARMACUTICOS. Excipientes: Bilaxtn, Ibis, Obalix: celulosa microcristalina, carboximetilalmidn sdico (tipo A) (derivado de patata), slice coloidal anhidra, estearato magnsico. Aspecto: Comprimidos blancos ovales biconvexos y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglucin pero no para dividir en dosis iguales.

PRESENTACIN (Nombre comercial): - Comprimidos: 1 mg/ml (Bilaxtn, Ibis, Obalix) BIBLIOGRAFA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia

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espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Abril 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Bilastina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).