Rapport de Mission - Site Sanofi de Toulouse

Rapport de Mission Site Sanofi de Toulouse
Jean-Pierre Saintouil
Expert scientifique
Professeur Franois Amalric
30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse
Contenu I - INTRODUCTION ................................................................................................................................... 5 1. 2. 3. Cadre de la mission ..................................................................................................................... 5 Mthodologie .............................................................................................................................. 5 Avertissements et remerciements ............................................................................................. 6
II LE CONTEXTE REGIONAL.................................................................................................................... 6 1. 2. 3. 4. Composants scientifiques et cliniques de lOncopole de Toulouse ............................................ 8 Des projets structurants ............................................................................................................ 12 Lenvironnement scientifique de lOncopole ............................................................................ 13 Structures daide au montage de projets et de financement ................................................... 14
III - Sanofi et le contexte de lindustrie pharmaceutique ...................................................................... 16 IV - Le site Sanofi de Toulouse............................................................................................................... 16 1. 2. Les Units de Recherche ........................................................................................................... 17 Early to Candidate (E2C) ........................................................................................................ 17 Maladies Infectieuses (TSU ID) ............................................................................................. 18 LUnit Exploratoire (UE) ....................................................................................................... 18 Les plates-formes ...................................................................................................................... 19 Les plates-formes Lead Generation & Candidate Realization (LGCR): .................................. 19 Biologics ................................................................................................................................. 19 DSAR ...................................................................................................................................... 20 CSO (Biostat R&C) .................................................................................................................. 20
3- Les Fonctions supports du site et fonctions transverses ............................................................. 20 V- LES PROPOSITIONS ............................................................................................................................ 21 1. 2. 3. Maintien de la bannire Sanofi Toulouse ............................................................................... 21 Transformer le site de Toulouse en centre d Open innovation ......................................... 21 Les fonctions support Sanofi ................................................................................................. 26 Des laboratoires communs avec lUniversit et les EPST ...................................................... 27 implantation et accueil sur le site dentreprises innovantes .................................................... 28 Une spin-off dans le domaine de lOncologie 2TMe ............................................................ 28 Des start-up .......................................................................................................................... 29 Valorisation du foncier .............................................................................................................. 30
VI - CONCLUSIONS ................................................................................................................................. 30 VII. ANNEXES ......................................................................................................................................... 31 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 2
RESUME
Lindustrie pharmaceutique doit effectuer une mutation profonde induite par des causes multiples : apparition des mdicaments biologiques conduisant des thrapies cibles (cot de dveloppement lev et march rduit), chec de caractrisation de nouveaux blockbusters visant un trs large march, rglementation de plus en plus contraignante porte par le principe de prcaution, remboursements des mdicaments revus la baisse, apparition des gnriques, dans un contexte scientifique mondial ouvert qui connait une explosion des connaissances dans le domaine du vivant. Devant ce nouveau paysage, lorganisation de la recherche et du dveloppement de la majorit des entreprises pharmaceutiques qui dgageaient des marges importantes dans un march captif doit tre compltement revue ; ceci les conduit sengager dans des restructurations de leur R&D visant augmenter innovation et efficacit en sappuyant sur lensemble des chercheurs du monde acadmique et des Biotechs. Cest dans ce contexte que Sanofi a dcid un plan de restructuration de sa R&D. Ce plan prvoit de rassembler sur des sites ddis les chercheurs travaillant dans un mme domaine thrapeutique (Cancer Vitry et Boston, Infectieux Lyon, Diabte Francfort, vieillissement Chilly Mazarin) et de concentrer tous les efforts sur un nombre limit de programmes fort potentiels afin daugmenter le nombre de molcules susceptibles dtre mises sur le march dans un avenir proche. Suite lannonce par Sanofi, le 5 juillet 2012 du plan de restructuration de ses activits de recherche et dveloppement en France, une mission a t nomme par le Ministre du redressement productif le 6 fvrier 2013 ayant pour but de proposer, suite une expertise du site, des pistes permettant de maintenir lemploi et lexpertise scientifique du site Sanofi de Toulouse. Lensemble des informations recueillies lors de cette mission, nous amne aux propositions dtailles dans ce rapport dont le maintien dune activit de R&D sous la bannire Sanofi, sur le site de Langlade Toulouse : 1/ Transformer le site de Toulouse en crant un centre d Open Innovation . La mission de cette nouvelle entit sera didentifier et de valider de nouveaux candidats mdicaments au travers de collaborations avec les laboratoires acadmiques et les socits de Biotechnologies tant au niveau rgional quinternational, tout en maintenant une activit dappui aux diffrentes units thrapeutiques (TSU). Ces nouvelles molcules seront ensuite proposes aux diffrentes units thrapeutiques (Oncologie, Infectieux, Diabte, vieillissement etc) qui en poursuivront le dveloppement.
Le plan de restructuration de Sanofi, qui souhaite concentrer les efforts des diffrentes units thrapeutiques sur un nombre plus restreint de programmes prometteurs, risque en effet dinduire une perte en capacit dinnovation. Ce projet d Open Innovation reprsente donc une vritable opportunit pour le groupe. Le centre de Toulouse rpondra ainsi deux objectifs majeurs du groupe Sanofi : (i) Acclrer les cycles du processus de dcouverte de nouveaux candidats mdicaments dans tous les domaines thrapeutiques (ii) Souvrir sur lextrieur pour dvelopper un enrichissement crois publicbiotechSanofi
2/ Crer des structures communes avec le monde acadmique rgional sous forme de laboratoires communs, en particulier avec lquipe Tuberculose et des quipes de lUnit Exploratoire de Sanofi dans les domaines de la recherche de nouvelles cibles, de modes dadressage innovants et de la recherche de biomarqueurs. 3/ Cration et accueil dentreprises innovantes sur le site : Une spin-off ddie au dveloppement de solutions thrapeutiques innovantes pour le traitement des patients atteints de cancer en ciblant le microenvironnement tumoral, en interaction troite avec les quipes de lOncopole de Toulouse Des start-up proposes par des salaris du site actuel (endognes) sinstalleront sur le site et seront soutenues par Sanofi dans leur cration et leur financement initial. Des start-up exognes, souhaitant sinstaller sur lOncopole de Toulouse, pourront galement tre accueillies, avec les start-up endognes, dans les 3.000 m2 de laboratoires et de bureaux des anciens btiments du site. 4/ Les services supports Sanofi seront en soutien de cet ensemble tourn vers linnovation
5/ Enfin des pistes pour la valorisation du foncier sont galement proposes pour accueillir les facults de Pharmacie et dOdontologie, par exemple, qui souhaitent rejoindre lOncopole.
Ces propositions ne devraient pas engendrer de perte demplois. Sur les 612 emplois actuels, environ 500 seraient maintenus sur le site rorganis, en tenant compte des prs de 80 dparts anticips la retraite et des diffrents employs qui rejoindraient les sites ddis du groupe (Lyon, Vitry).
I - INTRODUCTION
1. Cadre de la mission
Suite lannonce par Sanofi, le jeudi 5 juillet 2012, lors dun comit de groupe, dun plan de restructuration de ses activits de recherche et dveloppement en France, concernant particulirement le site de Toulouse, une mission a t dcide par le Ministre du redressement productif. Cette mission dont le but est de dterminer des pistes permettant le maintien de lemploi et de lexpertise scientifique sur le site Sanofi de Toulouse a dmarr ses travaux le 6 fvrier 2013. La mthodologie utilise a consist en des rencontres avec les diffrents personnels, les dcideurs conomiques et politiques locaux et rgionaux, les reprsentants des syndicats et la direction de Sanofi. Le Professeur Franois Amalric a accept de contribuer lanalyse des forces du site et llaboration des propositions prsentes dans cette synthse. Ces propositions prennent en compte les interactions actuelles et potentielles du site de Toulouse avec lcosystme rgional et avec lensemble de lentreprise Sanofi.
2. Mthodologie
La mission nous a permis dvaluer lensemble du site Sanofi Toulouse au travers de 34 fiches descriptives dactivit et de 31 fiches dopportunit de projets qui ont t rdiges et proposes par les personnels du site. Plus de 50h dentretiens ont t menes avec les rdacteurs de ces fiches. Les modles de ces fiches, auxquels Wilfrid Legendre de Kea&Partners a particip la conception, sont prsents en annexe 1 de ce rapport. Nous avons rencontr deux fois lintersyndicale du site ainsi que la majorit des syndicats lors de runions spares, en prsence de leurs reprsentants nationaux. Des rencontres avec les principaux dirigeants de Sanofi : Philippe MONTEYNE - Vice-Prsident R&D France, Malika HAIMEUR - Vice-Prsidente LGCR, Bruno LAFORGE - Ressources Humaines R&D, Christian LAJOUX - Prsidence France, Roberto PUCCI - Ressources Humaines monde, Elias ZERHOUNI - Prsident monde R&D et Chris VIEHBACHER - Directeur Gnral Groupe ont t ralises. Diffrents responsables politiques, institutionnels et scientifiques rgionaux ont t galement rencontrs : Eric Tardieu - Directeur gnral adjoint de Toulouse Mtropole, charg de lco nomie, Jean-Louis Chauzy - Prsident du CESER Midi-Pyrnes, Christophe Borgel Dput de la Haute Garonne, Pierre Cohen - Dput Maire de Toulouse, Jean Tkaczuk-Prsident de la commission Recherche et enseignement suprieur du conseil Rgional, Martin Malvy - Prsident de la rgion Midi Pyrnes, Henri Michel Comet - Prfet de la rgion Midi Pyrnes. Jacques Lglise - Directeur du CHU de Toulouse, Jean-Pierre Delord Responsable de lUnit de Recherche Clinique de lInstitut Claudius Regaud, Gilles Favre responsable de lUMRS 1037 / ERL 5294 du Centre de Recherches en Cancrologie de Toulouse, Armelle Barelli - Dlgue Rgionale Inserm Midi-Pyrnes et Limousin, Bertrand Monthubert Prsident de lUniversit Paul Sabatier. , Trois courriers, dont une lettre commune signe par les Directeurs du CHU et de lInstitut Claudius Regaud, une signe par le Dput Maire de Toulouse et la troisime signe par le Prsident de la 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 5
rgion Midi Pyrnes ont t adresss la Direction de Sanofi afin de confirmer et souligner limportance de maintenir la prsence de Sanofi Toulouse tant dun point de vue scientifique que dun point de vue socio-conomique. Enfin, deux rencontres ont eu lieu avec Andr Syrota et Thierry Philip chargs par le Ministre de la Sant et de lEnseignement Suprieur dune mission sur lInstitut Universitaire du Cancer de Toulouse.
3. Avertissements et remerciements
Etant donn le caractre stratgique des donnes qui ont t portes notre connaissance afin de nous permettre de raliser une analyse prcise de lactivit et du potentiel du site de Sanofi Toulouse ainsi que les interactions avec les autres sites du groupe et les collaborations extrieures, ce rapport ne reprend pas dinformations confidentielles et dcrit dlibrment des informations et des concepts gnraux. En particulier le contenu des 65 fiches descriptives dactivit et dopportunits qui nous ont t remises par les salaris ne figure pas dans ce rapport. Nous tenons remercier lensemble des salaris et la direction du site de Toulouse qui, par leur implication et leur contribution cette mission, nous ont permis didentifier et dlaborer les propositions figurant au chapitre V. Nous tenons galement remercier les responsables politiques, institutionnels et scientifiques que nous avons rencontrs, en particulier Pierre Cohen - Dput maire de Toulouse, Martin Malvy Prsident de la rgion Midi Pyrnes, Henri Michel Comet - Prfet de la rgion Midi Pyrnes, Jacques Lglise - Directeur du CHU de Toulouse et Michel Attal - Directeur Gnral du Centre Claudius Regaud pour leur coute et leur aide lors de notre mission et les courriers de soutien quils ont rdig.
II LE CONTEXTE REGIONAL
Dans le cadre de lappel projets du grand emprunt, les initiatives dexcellence (IDEX), lUniversit de Toulouse (UT) a t retenue parmi les huit campus universitaires et de recherche franais vocation mondiale. LUT comprend 4 universits, 12 coles dingnieur et 6 instituts et coles. Riche de 94000 tudiants, 7100 chercheurs et enseignants chercheurs, lUT est le deuxime site universitaire de France. Les principaux organismes de recherche nationaux (CNRS, Inserm, Inra, CEA, IRIT) sont prsents sur site et sont particulirement actifs dans les domaines des sciences du vivant. Le CHU class fort chercheur par la DHOS et le centre anticancreux Claudius Regaud sont fortement impliqus dans les essais cliniques et dans la recherche thrapeutique. Plusieurs investissements davenir ont t obtenus dont les plus marquants dans le domaine des sciences de la vie sont : le Ple Hospitalo-universitaire en Cancrologie (CAPTOR), seul PHUC laurat avec celui de Paris et un LABEX cibl cancer (TOUCAN). La rgion Midi-Pyrnes est la premire rgion franaise pour la part du PIB consacre la recherche et dveloppement (publique et prive), soit 4,2% dont 2,5% provenant de la R&D des entreprises. Ceci reflte un dveloppement continu des activits conomiques de la rgion qui a conduit la mise en place dun rseau extrmement dense dentreprises dveloppant des recherches appliques avec le monde acadmique.
Suite la catastrophe industrielle dAZF, il y a 12 ans, il a t dcid de crer sur le site de Langlade, jouxtant les installations de Sanofi, un Oncopole sur les 220 hectares librs. LOncopole regroupera, dbut 2014, un ensemble dacteurs cls dans le domaine de lOncologie : un nouvel hpital de 306lits ddi au cancer, un centre de recherche de lInserm, un htel projets de recherche et une ppinire dentreprises (ITAV), le centre de Recherche et Dveloppement du groupe Pierre Fabre, et le centre R&D de Sanofi. Plusieurs services supports seront prsents sur le site (htels, restaurants, banques, crche). Les investissements public-priv cibls sur ce projet slvent plus de 1,2 milliard deuros. Ce campus exceptionnel, permettant de rassembler sur un mme site des chercheurs, cliniciens, patients, industriels, fait de Toulouse un ple fortement attractif pour le monde socioconomique de la sant. LOncopole sinscrit dans le contexte toulousain de recherche en biologie/mdecine /sant, soit un total de plus dun millier de chercheurs.
1. Composants scientifiques et cliniques de lOncopole de Toulouse
LInstitut Universitaire du Cancer

LIUC se compose dun hpital ddi au cancer et dun centre de recherche trs troitement associs. LIUC permettra doptimiser loffre de soins en cancrologie et de crer un espace rgional commun du cancer en Midi-Pyrnes. Le projet a aussi pour but de promouvoir la recherche en cancrologie, sous tous ses aspects : recherche clinique, translationnelle, fondamentale, pidmiologique. lIUC aura sa propre structure de recherche clinique, dont des units ddies pour les phases 1, 2 et 3 pour lesquelles un label tablissements partenaires sera cr. Il disposera dun Centre de Ressources Biologiques unique, gr par les anatomo-pathologistes, de plates-formes et sappuiera sur la prsence intra-muros dun centre de recherche Inserm, le CRCT. Le nouvel hpital dont louverture est prvue en avril 2014, est issu de la fusion de lInstitut Claudius Regaud (ICR), Centre de Lutte Contre le Cancer et de certaines des activits oncologiques du Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, notamment lonco-hmatologie, lanatomie-pathologie et des laboratoires de biologie. Il sera renforc par le rseau Oncomip / hmatomip qui coordonne en MidiPyrnes 65 institutions de soins et le Rseau Thmatique de Recherche et de Soins (RTRS) de Toulouse, lun des deux RTRS labelliss en France, qui coordonne 64 quipes toulousaines. Lensemble disposera dune surface de 22500 m pour un total de 306 lits. LICR est lun des 20 centres franais de lutte contre le cancer. Il prend en charge 5000 nouveaux patients par an et gre 130 essais cliniques dont 40 tudes phase prcoce . Son activit en recherche clinique est trs importante puisque son taux dinclusion de patients dans diffrents essais est suprieur 20%, chiffre trs suprieur la moyenne nationale. Il a ralis 800 inclusions en 2012 dont plus de 200 patients en phase prcoce. De plus 300 autres inclusions ont t ralises dans des essais dont lICR est promoteur, soit un total de 1100 patients inclus. Le centre a obtenu la certification ISO 9001 pour la production organisation de recherche clinique en oncologie . 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 8
Le CHU qui est issu dune structure hospitalire fonde en 1080, fonctionne avec plus de 12 000 personnes pour 2 856 lits. Il prend en charge annuellement prs de 10 000 patients porteurs de cancers, gre 271 essais cliniques en cours et assure la promotion de 54 programmes de recherche clinique financs par lInstitut National du Cancer (INCa). Lactivit de recherche clinique en oncologie de lICR et du CHU est rsume dans le tableau cidessous : 2010 Nombre total dessais A promotion industrielle A promotion institutionnelle Promus par ltablissement CHU 271 56 199 16 ICR 103 84 9 10
Activits de soin de lIUC : Lhpital de 306 lits comprendra 1200 professionnels de sant. Les disciplines prsentes sur site seront : lhmatologie, la prise en charge mdicale et chirurgicale de la gyncologie, lORL, les mlanomes et les sarcomes ainsi que la prise en charge mdicale et radiothrapique des cancers urologiques. Pour cela, lIUC disposera de toutes les structures ncessaires dhospitalisation traditionnelle et de jour, de consultations, de mdecine interne, de ranimation, blocs opratoires, radiothrapie externe (y compris lhadronthrapie) et mtabolique, service danatomo-pathologie et la tumorothque associe (regroupant sur site lensemble des acteurs et des moyens actuels de lICR et du CHU) et les laboratoires de biologie. Cest une spcificit unique du site de Toulouse de runir ainsi sur un mme campus monothmatique consacr aux tumeurs malignes, les lsions solides et lhmato-oncologie. Lunit de Recherche Clinique, propre lIUC, sera organise autour de 2 units dhospitalisation de jour (avec un total de 22 places) et 8 lits dhospitalisation conventionnelle, disposant de structures propres pour la promotion, le soutien aux investigateurs et la coordination des essais. La runion dans un mme site de la biologie oncologique, de lanatomo -pathologie, et du CRB doit permettre de soutenir trs efficacement ltude intgre des biomarqueurs molculaires ou autres. Larchitecture inclut dans la structure mme de lIUC une unit de 10 000 m pour des laboratoires de recherche du CRCT. Cette conception affiche la volont de lIUC dtre un centre mdical tourn vers linnovation et la recherche : du lit du malade la paillasse des laboratoires pour poser les questions pertinentes, fournir des chantillons renseigns dans le but didentifier de nouveaux marqueurs, cibles thrapeutiques ou marqueurs diagnostiques ou pronostiques, des laboratoires la prise en charge des patients via la recherche clinique, pour rduire au maximum les dlais des transferts technologiques et des applications des dcouvertes scientifiques la pratique mdicale.
Le Centre de Recherches en Cancrologie de Toulouse (CRCT)

Le Centre de Recherches en Cancrologie de Toulouse (CRCT) est une unit mixte de recherche Inserm-Universit (UMR 1037). Il regroupe actuellement 200 personnes, dont environ un quart de chercheurs statutaires, un quart denseignants-chercheurs (pour lessentiel hospitalo-universitaires) et la moiti de chercheurs contractuels doctorants et post-doctorants. Lactivit mene par les douze quipes constitutives du CRCT porte sur la biologie molculaire de la cellule cancreuse, sur la biologie tumorale (microenvironnement, angiogense, mtabolisme), sur lhmato -oncologie et limmunologie des tumeurs, et enfin sur les thrapeutiques exprimentales. Ces groupes de recherches mnent leurs travaux sur diffrentes questions doncologie fondamentale ayant trait aux tumeurs hmatopotiques (leucmie, lymphomes, mylome multiple), aux cancers du tractus digestif (pancras, foie, colon) ainsi quaux cancers gyncologiques, aux tumeurs crbrales, cancers du poumon et dans une moindre mesure au mlanome. La production scientifique au cours des cinq dernires annes reprsente environ 800 publications et une trentaine de brevets, dont plusieurs sont actuellement licencis et dvelopps par plusieurs socits pharmaceutiques dont certaines ont t cres par les chercheurs du centre. Les diffrents dpartements du CRCT ont pour objectif de dcouvrir puis proposer de nouveaux outils de diagnostic/pronostic (biomarqueurs), des nouveaux mcanismes doncogense (cibles), et de nouvelles molcules (thrapeutiques). Leur intgration lIUC, le continuum clinico-fondamental des personnels et la cohrence mdicale du CRCT et de lIUC (principalement hmatologie, tractus digestif et gyncologie) vise permettre un transfert trs rapide des rsultats de la recherche au lit des malades. Les groupes actuels noccuperont quune partie des surfaces disponibles dont prs de 50 pour cent sont ouvertes laccueil dquipes extrieures qui viendraient renforcer les thmatiques dveloppes et amener de nouvelles comptences. La synergie entre le CRCT et de lIUC est atteste par : des btiments accols lun lautre et relis entre eux plusieurs niveaux des personnels hospitalo-universitaires communs dix plates-formes communes : tumorothque, histopathologie, histomorphologie, cytomtrie en flux, microscopie confocale, vectorologie L3, production danticorps monoclonaux, protomique et spectromtrie de masse, transcriptomique, bioinformatique.
LInstitut des Technologies Avances en Sciences du Vivant (ITAV)

Hberg au sein du Centre Pierre Potier, btiment de la Communaut Urbaine Toulouse Mtropole, lITAV est organise en Unit Mixte de Service (CNRS, PRES Universit de Toulouse), lUMS 3039, cre le 1er janvier 2009, et en une ppinire dentreprises de biotechnologies, le tout situ dans un mme btiment pour faciliter linnovation, le transfert technologique et la valorisation. Lunit Mixte de Service accueille des quipes-projets autour de trois plates-formes technologiques ddies aux recherches interdisciplinaires : bio-nanotechnologie, chimie-biologie-chimie de synthse automatise, imagerie photonique multi-chelle. 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 10
Les quipements de ces plates-formes sinscrivent en complment de lexistant des laboratoires toulousains et des plates-formes de GnoToul (ensemble de plates-formes technologiques ayant reu une reconnaissance nationale avec le label IBISA et soutenu par la Rgion). Ces quipements sont mis la disposition des partenaires publics (laboratoires et EPST) et privs (start-up de la ppinire et entreprises de droit priv).
LEtablissement Franais du Sang (EFS)

Implantation prvue en 2014 sur le site de lOncopole dun ple multidisciplinaire : cellules souches, thrapie cellulaire et mdecine rgnrative. LEFS a dcid de sengager sur le site de lOncopole pour dvelopper des activits translationnelles et de production de cellules souches adultes thrapeutiques traduisant des liens forts avec le CHU et lIUC, tout en sengageant sur une recherche amont par son investissement dans lUMR STROMALab. Ses objectifs sont : lutilisation de cellules souches adultes des tissus adipeux (STROMALab) en thrapie cellulaire avec une premire mondiale concernant lessai clinique ACellDream. la possibilit de constituer un ensemble allant de la recherche amont jusqu laval (start-up, industries) en passant par lenseignement et les sciences sociales, ce qui reprsente lchelle de la rgion lquivalent dune filire multidisciplinaire. Lutilisation de cellules phnotypes aprs diffrenciation de cellules souches par les industriels de la pharmacie pour des essais de criblage, defficacit et de toxicit ;
L'UMR 5273 UPS/CNRS, EFS - Inserm U1031 STROMALab : concentre lactivit la plus importante et la plus accomplie dans le domaine avec une activit translationnelle en pointe au niveau mondial. 45 personnes entirement consacres ce type dactivits dont une des tutelles est lEFS pour laquelle elle reprsente la partie recherche amont. trs fortement connecte linternational au travers de plusieurs projets europens du 7me PCRD (REBORNE, ADIPOA, prcdemment CASCADE) dtentrice de plusieurs brevets dans le domaine lorigine de lmergence dune start-up : CSA21 un lment majeur dans le projet infrastructure Investissements dAvenir ECellFrance = structure nationale de production de cellules souches adultes des fins acadmiques, cliniques et industrielles. avec le soutien de la Rgion, mise en place dun centre de R&D/production associ lunit de recherche STROMALab avec ses autres tutelles (INSERM, CNRS & UPS). crdibilit nationale fortement renforce par la reconnaissance internationale (plusieurs projets FP7 dans le domaine rassemble 90% des capacits de production du rseau national dECellFrance (majoritairement sur Toulouse). Le dossier de production (IMPD : innovative medicinal product dossier) de cellules des tissus adipeux dvelopp en collaboration avec STROMALab a t accept par les autorits rglementaires en France (ANSM) et en Allemagne (PEI). Ainsi, cette structure produit dj pour lAllemagne et bientt lItalie.
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Oncomip Oncomip est un rseau rgional labellis par lINCa qui coordonne lactivit de 65 tablissements de la rgion participant la prise en charge de patients porteurs de cancers. Son objectif principal est dhomogniser la prise en charge des patients et dassurer aussi bien dans les zones urbaines que rurales une prise en charge optimale des patients. Le rseau collecte les donnes pidmiologiques rgionales sur les cancers, partir des statistiques de lassurance maladie (mises en ALD), ou destimation de lincidence ralises partir dune modlisation de lensemble des donnes franaise. Pour le dpartement du Tarn, les donnes proviennent du Registre des Cancers du Tarn qui participe au rseau franais des registres de cancers (Rseau FRANCIM) et collabore avec lInstitut de Veille Sanitaire (InVS) et lInstitut National du Cancer (INCa) dans le cadre du programme national de surveillance des cancers. Oncomip est aussi un moyen trs utile et efficace dans la recherche translationnelle et clinique par le recrutement de patients dont les files actives sont actualises mesure, par la coordination dune quipe mobile de recherche clinique pour aider les investigateurs de la rgion, hors ICR et CHU, et de grer une biobanque rgionale, supporte par lINCa, qui dispose actuellement de plus de 2000 chantillons. Cest encore une structure prcieuse pour des tudes de pharmacologie sociale. Ainsi, via Oncomip, lOncopole de Toulouse est ouvert sur lensemble des tablissements de soin du cancer de la rgion Midi-Pyrnes, tant en ce qui concerne le soin que la recherche. Oncomip a encore un rle dinformation auprs du public qui peut accder de nombreuses informations sur le site internet du rseau.
2. Des projets structurants

Le LABEX TOUCAN (Toulouse Cancer) : projet de recherche de cinq des douze quipes du CRCT, centr sur les hmopathies malignes en rechute, a t laurat du programme Laboratoires dExcellence des investissements davenir. CAPTOR : le projet CAPTOR (Cancer Pharmacology of Toulouse Oncopole and Region) a t lun des deux projets laurats de lappel projet Ple Hospitalo Universitaire de Cancrologie (PHUC) dans le cadre des investissements davenir. Ce projet a t financ hauteur de 10 millions deuros pour les cinq annes venir. La russite de CAPTOR reprsente une reconnaissance par lEtat de la qualit du projet mdico-scientifique de lOncopole de Toulouse, du potentiel des quipes le constituant et de leur expertise dintervention (chimie, biologie, mdecine, sciences sociales).
CAPTOR est centr sur le dveloppement de mdicament anti-cancreux et sarticule autour de 4 axes : Innovation, Recherche clinique, Pharmacologie sociale, Education (voir schma ci-dessous)
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3. Lenvironnement scientifique de lOncopole

Plusieurs partenaires institutionnels, regroupant plus dun millier de chercheurs, sont fortement engags dans la recherche biomdicale, soit au niveau du CHU de Toulouse soit au travers dunits Inserm et CNRS. Plusieurs dentre eux dveloppent des projets en collaboration avec Sanofi. Le CHU : Les ressources financires institutionnelles et industrielles mobilises par le CHU sur projets de recherche ont t de 12,5 millions deuros en 2010. Ceci correspond 162 projets de recherche clinique promus par le CHU, 513 par des partenaires institutionnels et 517 tudes cliniques promotion industrielle. Plusieurs quipes mdicales participent en collaboration avec Sanofi la lutte contre le diabte au travers de projets de dveloppement de nouvelles molcules. Dans un autre domaine, le Grontopole poursuit la recherche sur les pathologies du vieillissement et permet aux patients atteints de la maladie dAlzheimer davoir accs aux essais thrapeutiques. Sanofi a choisi de mettre en place la premire tude de phase II europenne sur lefficacit dun anticorps monoclonal dans le sud de la France avec une coordination assure par le Grontopole. De nombreux autres partenariats lient Sanofi aux cliniciens du CHU. La plate-forme e-sant Le projet de plate-forme dinnovation PlatinnEs, port par le Centre e-Sant de Midi-Pyrnes et labellis par les ples de comptitivit Aerospace Valley et Cancer-Bio-Sant, vient dtre labellis dans le cadre de lappel projets national Plate-forme dInnovation . PlatinnEs vise accompagner les industriels dans toutes les phases de dveloppement de leurs projets e-sant. Cest un guichet unique proposant un portefeuille dexperts reconnus (analyse de march, financement, ingnierie et montage de projets) et de sites dessais cliniques. Lambition est de gagner environ un an dans le processus de dveloppement dune solution e-sant. Aujourdhui association loi 1901, PlatinnEs doit devenir une Socit Cooprative dIntrt Collectif (SCIC) permettant dassocier acteurs publics et privs. 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 13
Les laboratoires acadmiques La Fdration de Biologie de Toulouse (FRBT, 700 personnes) runit six Units Mixtes CNRS/UPS qui tudient les mcanismes fondamentaux du vivant dans diffrents modles animaux dintrt majeur en cancrologie (poisson zbre, la drosophile, souris). Les thmes principaux sont la biologie du dveloppement, la rgulation gnique et lpigntique, le microenvironnement tumoral, les cellules endothliales, inflammation et cancer. Dans cette fdration, lInstitut de Pharmacologie et de Biologie Structurale (300 personnes) a pour objectif dappliquer les mthodes et les concepts modernes de la biologie cellulaire, molculaire et structurale lidentification et la validation de nouvelles cibles thrapeutiques dans le domaine du cancer et de la tuberculose. Le dpartement Mcanismes Molculaires des Infections Mycobactriennes (MMIM) a dcouvert trois cibles originales dont une vient de passer en HTS dans le cadre dun contrat de collaboration avec Sanofi, le projet MYCA qui a t financ par la Rgion hauteur de 1 million deuros. Dans le domaine de lingnierie, le laboratoire dAnalyse et dArchitecture des Systmes (LAAS-CNRS, 600 personnes) poursuit des travaux de pointe dans le dveloppement de nouvelles technologies, notamment les nanotechnologies et collabore troitement avec des quipes mdicales pour adressage et vectorisation de molcules dintrt thrapeutique. Limplantation programme du CEA pour la fin de lanne amnera un atout supplmentaire pour le dveloppement des nouvelles technologies dans le domaine de la sant au travers de collaborations avec les diffrents acteurs de l Oncopole
En conclusion lcosystme toulousain est trs riche dans le domaine des sciences du vivant et dans ses applications biomdicales. De nombreuses collaborations avec les quipes de Sanofi sont en cours et ne pourront que samplifier et devenir plus efficace dans le cadre de la nouvelle organisation propose ci-aprs. Ces collaborations pourraient tre formalises par la cration de plusieurs laboratoires communs avec des quipes de Sanofi.
4. Structures daide au montage de projets et de financement

Le Ple de Comptitivit Cancer-Bio-Sant
Le Ple de Comptitivit Cancer-Bio-Sant (CBS) regroupe les principaux acteurs qui contribuent la lutte contre le cancer en Midi-Pyrnes : activits cliniques, centres de recherche et industriels de lagro-alimentaire, de la pharmacie dont Sanofi, des biotechnologies, des sciences et technologies de linformation et des micro-nano-technologies, formation, associations. Il est rgi par lAssociation Cancer-Bio-Sant cre en 2005, dont le Conseil dAdministration de 33 membres a mission de valoriser les actions industrielles, de recherche et de formation du ple. Le ple a pour ambition de proposer une approche globale et continue de la lutte contre le cancer en Midi-Pyrnes par la prvention, notamment au niveau de lalimentation, et par lacclration des transferts technologiques. En assurant un croisement entre formation, recherche, soins et industrie, en favorisant les synergies entre tous les acteurs et les projets multidisciplinaires, le ple CBS a pour objectif la fois de favoriser les innovations thrapeutiques au bnfice du patient et de crer des richesses (cration dentreprises, partenariats, proprit intellectuelle, innovations) et des emplois. Le ple a quatre missions principales :
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encourager les cooprations entre tous les acteurs de linnovation en fournissant un support aux montages de projet et la rdaction de demande de financement, favoriser la dcouverte de nouveaux traitements, mdicamenteux ou non, contre le cancer, en facilitant les collaborations public-priv et les projets transversaux faisant appel des technologies innovantes (biotechnologies, nanotechnologies), accompagner/acclrer un saut technologique en recherche mdicale, valoriser une thmatique homogne en sciences de la vie.
Au total, les membres du ple CBS reprsentent plus de 20 000 emplois dans le secteur priv, dont plus de 10 000 en R&D et 9 000 personnes en recherche publique. Les acteurs industriels du ple sont : le secteur biomdical : 80 entreprises avec un chiffre daffaire de 1,7 milliards deuros et un taux de croissance annuelle de 15% 30%, le secteur des biotechnologies : 63 entreprises dont 36 start-up avec une croissance annuelle de 14%, le secteur aliments et sant : 30 entreprises et 1100 emplois, lindustrie pharmaceutique (laboratoires Pierre Fabre, Sanofi-Aventis, GSK...) : 8000 emplois pour un chiffre daffaire de 39 milliards deuros, le secteur des info-technologies (IBM, Siemens, Thales...): 2100 entreprises. La Fondation InNaBioSant
La Fondation InNaBioSant, reconnue dutilit publique par dcret le 5 mai 2006, est une fondation ddie la recherche mdicale contre le cancer. Ses membres fondateurs sont Amgen, Pierre Fabre, GSK, Siemens, Total et lEtat pour une dotation initiale de 23M. InNaBioSant a pour mission de financer des programmes de recherche interdisciplinaire la convergence des infotechnologies, nanotechnologies et biotechnologies, avec lobjectif de dtecter et de faire merger de nouveaux diagnostics ou thrapeutiques en cancrologie. Ce dispositif de soutien linnovation se caractrise par le financement dun nombre restreint de projets avec un niveau dengagement financier lev, et ce afin de contribuer la diffusion de technologies innovantes dans le secteur de la sant. Ces projets collaboratifs regroupent quipes acadmiques et quipes issues du monde industriel. A ce jour, la Fondation a ainsi soutenu dix projets innovants pour un montant global de subventions denviron 6,5 millions , avec environ 60% de retombes directes ou indirectes pour Toulouse au plan scientifique et conomique. Ces projets sont emblmatiques des nouvelles avances technologiques qui permettront de proposer dans un proche avenir, de nouveaux outils de diagnostic, des traitements cibls en cancrologie, pour une mdecine plus personnalise. Enfin, dans le cadre de louverture prochaine de lInstitut Universitaire du Cancer, la Fondation a souhait renforcer ses liens de partenariat avec les 4 entits constitutives de ce futur ensemble (Universit Paul Sabatier, Inserm, CHU de Toulouse et Institut Claudius Regaud) au travers dune convention de coopration. A partir de lanne 2013, des actions de collecte de fonds et de soutien
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la recherche seront conduites en commun au profit de lInstitut Universitaire du Cancer. Les fonds obtenus serviront limplantation de nouvelles quipes sur le site de lOncopole.
III - Sanofi et le contexte de lindustrie pharmaceutique

Lindustrie pharmaceutique doit effectuer une mutation profonde induite par des causes multiples : apparition des mdicaments biologiques conduisant des thrapies cibles (cot de dveloppement lev et march rduit), chec de caractrisation de nouveaux blockbusters visant un trs large march, rglementation de plus en plus contraignante porte par le principe de prcaution, remboursements des mdicaments revus la baisse, apparition des gnriques, dans un contexte scientifique mondial ouvert qui connait une explosion des connaissances dans le domaine du vivant. Devant ce nouveau paysage, lorganisation de la recherche et du dveloppement de la majorit des entreprises pharmaceutiques qui dgageaient des marges importantes dans un march captif doit tre compltement revue ; ceci les conduit sengager dans des restructurations de leur R&D visant augmenter innovation et efficacit en sappuyant sur lensemble des chercheurs du monde acadmique et des Biotechs. Cest dans ce contexte que Sanofi qui prsente, de plus, plusieurs handicaps structurels (multiplicit de sites due une srie dacquisition dentreprises, culture de repliement sur soi qui a prvalu durant de nombreuses annes, faiblesse du nombre de molcules en passe dtre mise sur le march dans un avenir proche alors que lentreprise possde un outil de production important en France) a dcid un plan de restructuration de sa R&D. La stratgie de ce plan est de rassembler sur des sites ddis les chercheurs travaillant dans un mme domaine thrapeutique (Cancer Vitry et Boston, Infectieux Lyon, Diabte Francfort, vieillissement Chilly Mazarin) et douvrir ses sites de recherche au monde extrieur en les implantant dans les cosystmes les plus performants tels quils ont t reconnus en France par les Investissements dAvenir et dans le monde par la renomme des universits. La R&D franaise ne reprsente que 50% de la R&D du groupe.
IV - Le site Sanofi de Toulouse

Le site de Langlade, situ au sud de Toulouse, est le site historique de Sanofi. Ce Centre de Recherche et Dveloppement comprend ce jour 612 personnes dont plus des 2/3 sont des chercheurs ddis des activits de recherche et dveloppement prcoce. Le site comprend 16 btiments dune surface totale de 67.000m2, pour la plupart de construction rcente, distribus sur un campus de 21 hectares. Le site possde des chercheurs de haut niveau, trs attachs leur entreprise, qui ont largement contribu au succs de Sanofi au cours de ces dernires annes. Plusieurs mdicaments mis sur le march proviennent de ce centre: deux blockbusters, la Ticlopidine (TiclidR) et le Clopidogrel (PlavixR) dont les ventes ont occup le deuxime rang mondial en 2010 avec un chiffre daffaire de 9.4 milliards de dollars, un antithrombique (ArixtraR). deux mdicaments issus des biotechnologies, MaxomatR et FasturtecR en outre, depuis 2000, un quart de tous les produits entrs en dveloppement a t trait sur site dans le cadre de collaborations avec dautres sites de R&D Sanofi. Pour la seule anne 2012, ce centre a fourni 2 des 9 molcules que Sanofi a choisi de faire entrer en dveloppement. Mme si le dveloppement de plusieurs de ces molcules a t arrt, le 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 16
taux de ces checs est conforme ce qui est observ par la profession au niveau mondial. Par tous ses travaux auxquels il faut rajouter de nombreuses publications et brevets, le site de recherche de Toulouse a donc contribu de faon tout fait significative la croissance, au rayonnement scientifique et limage de Sanofi. Ce centre dispose aujourdhui de toutes les expertises (chimie de synthse, analytique, biochimie, biologie, pharmacologie, biotechnologies, mtabolisme et pharmacocintique, drug design , informatique, biostatistique), des infrastructures ultramodernes (chimiothque robotise, zootechnie,) et des technologies de pointe permettant didentifier des cibles thrapeutiques, de les valider et de proposer de nouveaux candidats mdicaments pour le dveloppement. Le centre est parfaitement intgr aux autres centres de R&D de Sanofi et contribue rgulirement leur activit en apportant ses comptences propres alliant biologie, chimie et chimie analytique. Il bnficie dun riche rseau de comptences rgionales en Recherche quelle soit acadmique, hospitalire ou Biotechs. A lannonce du plan de juillet 2012, le site de Langlade comprenait 612 employs en CDI rpartis dans plusieurs structures ; deux units thmatises de recherche : E2C (vaisseaux et cancer, 90 personnes) et lunit thrapeutique consacre aux maladies infectieuses TSU ID (99 personnes), une unit de recherche exploratoire (76 personnes), des plates-formes au service de lensemble du groupe (170 personnes) et des services supports du site et transverses au groupe (177 personnes). Une organisation matricielle de lensemble de la R&D au niveau monde a conduit ces entits, lexception de linfectieux, faire partie de structures plus larges dont la plupart des responsables se trouvent sur un autre site du groupe. Ceci est notamment le cas pour les diffrentes plates-formes ce qui entraine une fragmentation de leurs activits. Ce mode dorganisation dilue lapport de chacun dans un projet donn ce qui rend peu visible la contribution dun site comme celui de Toulouse dans les rsultats dun groupe mondial.
1. Les Units de Recherche Early to Candidate (E2C)

Lactivit de Early To Candidate (90 CDI) est centre sur les stades prcoces de la dcouverte de nouveaux mdicaments ou de dispositifs sur des concepts innovants non travaills par les autres units de la R&D (TSU/divisions). E2C propose aux autres units des candidats au dveloppement innovants (first in class) et dveloppe des projets de recherche applicables un ventail assez large dindications cliniques travailles chez Sanofi ou hors du champ dintrt du groupe. E2C travaille sur une recherche amont risque en partenariat avec des partenaires externes et capture linnovation externe et la diversit dapproches scientifiques dans les diffrentes zones gographiques (Europe Amrique du nord et Asie). 46% des effectifs dE2C sont bass Toulouse et 65 % des projets E2C sont grs par la plate-forme scientifique de Toulouse. 70% de la gestion des partenariats avec les autres units de Sanofi R&D sont grs depuis Toulouse. 90% des collaborations scientifiques dE2C sont des collaborations gres par E2C Toulouse. E2C est fortement ancr au milieu acadmique toulousain et est li par un contrat Aviesan lInstitut Claudius Regaud. En 2012 les deux composs dE2C accepts pour mise en dveloppement sont issus de la plate-forme de Toulouse et E2C Toulouse a gnr 2 des 9 produits mis en dveloppement aux bornes de la R&D Sanofi.
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Maladies Infectieuses (TSU ID) LUnit Maladies Infectieuses (99 CDI) de Sanofi, cre il y a trois ans est trs majoritairement dploye sur le site de Toulouse. Celui-ci abrite en effet lensemble des activits de Discovery (Plateforme de Recherche) de lUnit, soit 93 personnes comprenant biologistes et chimistes, ainsi que lquipe grant administrativement lUnit et des reprsentants des dpartements Opportunits Externes et Dveloppement, soit 99 collaborateurs au total. Sa mission est de dlivrer des solutions de traitement ou de prvention dans le domaine des maladies infectieuses, des phases prliminaires de recherche jusqu la preuve de concept en clinique (Phase IIa), avec un focus particulier pour : Les infections bactriennes svres (indications profitables ), hospitalires ou communautaires, traites en milieu hospitalier ou paramdical (approches antimicrobiennes et immunomodulatrices) Les maladies infectieuses des pays en voie de dveloppement (indications non profitables") comme le paludisme, la tuberculose ainsi que les infections parasitaires ngliges (maladie du sommeil, maladie de Chagas, leishmaniose viscrale ou cutane) En 2012 les indications profitables ont correspondu 2/3 de lactivit de R&D de lunit, les indications non profitables ont correspondu 1/3 de lactivit. Dans la restructuration dcide par Sanofi, la TSU ID doit tre transfre Lyon, les chimistes devant rejoindre Vitry.
LUnit Exploratoire (UE)

La mission principale de lUnit Exploratoire (UE) (76 CDI): telle que dfinie depuis 3 ans, est de dcouvrir et de faire merger de nouveaux concepts qui doivent apporter linnovation ncessaire au succs du dveloppement des nouveaux programmes de recherches dans les domaines stratgiques majeurs de Sanofi. De plus, sappuyant sur ses atouts uniques, comptences, savoir-faire, lUE contribue de faon importante la fois dans des projets globaux, mais aussi locaux. Les projets mens par lUnit Exploratoire sont discuts rgulirement avec les Units thmatiques principales de Sanofi, c..d. les Units Oncologie, Diabtes, Maladies infectieuses, Vieillissement. Plus particulirement, la plupart des projets de lUE, sappliquent trouver de nouvelles voies de signalisations et de nouvelles cibles dintrt thrapeutique, tapes critiques du dveloppement dune molcule mdicament candidate. Ses projets se focalisent non pas sur une pathologie particulire mais sur les mcanismes sous-jacents plusieurs dentre elles. Cette stratgie, son implmentation et les rsultats qui en dcoulent ont t salus au plus haut niveau de Sanofi, en particulier par limpact au niveau des Units Diabtes et oncologie. LUnit Exploratoire se singularise par son champ dactivit : une recherche trs amont qui sappuie sur une ouverture sur le monde scientifique environnant, ceci pour chacun de ses projets. Ltablissement de ce rseau externe avec de nombreux acteurs locaux est le fruit dun travail intensif men depuis les 3 dernires annes. En particulier, plusieurs programmes ont pu avancer par laccs des chantillons tissulaires ou cellulaires de patients grce aux partenaires extrieurs. Ce rseau externe considre lUE aujourdhui comme un rel partenaire scientifique et non plus comme une manne financire. Ce statut apporte une valeur ajoute forte aux propositions de recherche, lengagement rciproque pour les mener et donne lUE accs des informations scientifiques innovantes et non publies sur lesquelles lUE peut laborer. Ce statut sest traduit par 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 18
le financement de plusieurs projets menes de concert avec plusieurs laboratoires acadmiques et lUE (4 programmes avec label Aviesan -MSCs, 1 projet de Consortium - Diatral, 1 projet europen FP7 Nanodrug). Des rsultats prometteurs renforcent la stratgie suivie : par exemple, lUnit exploratoire a identifi de nouveaux candidats, voies et cibles, dintrt thrapeutique pour la Division Oncologie travers le programme Iniparib, mais galement pour la division Diabte, en identifiant un nouveau facteur trophique pour les cellules bta pancratique (programme LIRKO). Ces rsultats donnent galement lieu publications et dpt de brevets.
2. Les plates-formes
Un ensemble trs complet et performant de plates-formes, dont certaines sont uniques au sein de Sanofi. Bien que les interfaces de proximit entre units et plates-formes soient quotidiennes chaque plate-forme dpend dune direction spare et travaille sur des projets la demande des diffrents sites du groupe. Les diffrentes expertises cls sont listes ci-aprs :
Les plates-formes Lead Generation & Candidate Realization (LGCR):

Les plates-formes LGCR rassemblent un ensemble de plates-formes complmentaires (124 CDI) : La chimiothque centrale qui gre le patrimoine molculaire de Sanofi est reconnue comme une installation de rfrence mondiale dans le domaine du compound management de lindustrie pharmaceutique avec des systmes de stockage RTS et de nanodistribution uniques au sein de groupe Sanofi. La chimiothque gre actuellement 1,3 millions de composs en poudre (petites molcules, produits naturels purifis, peptides) et 0,9 millions de composs en plaques de collection. La chimiothque supporte les prprogrammes et programmes pour lensemble des quipes R&D du groupe Sanofi et des partenaires externes en dlivrant des composs en poudre, en solution, en plaques pour du criblage (tout format y compris le nanolitre). Lensemble des plates-formes participe la dcouverte et caractrisation de hits et de leads candidats mdicaments par des stratgies pertinentes de biologie et criblage haut dbit, screening cellulaire et sur agents pathognes, screening biophysique, chromatographie prparative supercritique large chelle, formes solides innovantes, support aux design de collection, high performance computing et traitement dimages, Structure Design Informatics, Chemistry and Biotechnology Development et sciences analytiques Le criblage haut dbit est ralis grce un quipement extrmement sophistiqu qui permet de travailler en microplaques de 384 puits et mme de 1.536 puits distribues par un robot adapt. Un systme unique de criblage haut dbit utilisant la TR-Qrtpcr est actuellement en dveloppement.
Biologics
Lentit Biologics (16 CDI) ralise la mise au point et mise lchelle de procds de production de Biothrapeutiques pour la production dantignes et danticorps. Ces activits sont regroupes dans 3 domaines dexpertises: Culture Cellulaire/Extraction, Fermentation/Extraction et Purification/Caractrisation.
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Elles permettent de produire des lots de protine purifie de 1mg 100g. Lquipe Biologics contribue aux projets Biologics/Biothrapeutiques en ralisant la production dantignes, doutils pour la validation des cibles et la gnration danticorps, la production de lots de pr-dveloppement (chelle > gramme) en cellules de mammifres, la mise au point de procds extrapolables et production de lots de pr-dveloppement (chelle >gramme) en microorganismes (bactries, levures), le support aux projets petites molcules, la production de lots de protines outils pour le soutien aux prprogrammes et programmes de criblage (MTS/ HTS), screenings secondaires et Biologie Structurale. BIOLOGICS est le centre dexpertise de la SCP Biologics pour la culture de microorganismes chelle laboratoire et pilote.
DSAR
Les entits qui composent la plate-forme Disposition Safety and Animal Research (DSAR) (25 CDI) apportent toutes des comptences de pointe en ce qui concerne llevage de modles exprimentaux, la gestion des animaux de laboratoire (rongeurs, lapins, Zbrafish) et la qualit des soins, de lalimentation et de lhbergement apporte aux animaux en conformit avec la lgislation en vigueur. DSAR assure une qualit gntique sanitaire et physique optimale des animaux de laboratoire au profit des units de recherche dans le cadre des projets scientifiques, la bio-analyse pharmacocintique et analyse PK/PD ainsi que le support technique aux activits exprimentales. Les installations de lanimalerie sont dune exceptionnelle qualit et la capacit importante permet une quipe de lInserm dtre actuellement accueillie en attendant la livraison de leur animalerie qui est en construction dans le btiment du CRCT de lInstitut Universitaire du Cancer.
CSO (Biostat R&C)

(5 CDI) : support statistique et mthodologies statistiques appliques la recherche, CMC industriel, dveloppement dapplications statistiques destination des chercheurs.
3- Les Fonctions supports du site et fonctions transverses

Support scientifique (9 CDI) : Prospective & Scientifique/veille et Service Qualit Strategic Initiatives (PSI), Information
Support transverse site (103 CDI) : Direction tablissement, Hygine et scurit (HSE), logistique, Services techniques et Gnraux, Communication, Information Scientifique, Ressources Humaines, Finance. Support transverse groupe R&D et groupe (65 CDI) : Global Infrastructure et Service (GIS), Direction Service Administration Ressources Humaines France, Direction des services Financiers France (DSFF), Contrle de gestion, Achats, DRH R&D.
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V- LES PROPOSITIONS
Lensemble des informations recueillies lors de cette mission nous amne aux propositions dtailles ci-dessous qui conduisent au maintien dune activit de R&D sous la bannire Sanofi, sur le site de Langlade Toulouse.
1. Maintien de la bannire Sanofi Toulouse

Sanofi devrait maintenir sa bannire sur le site de lOncople pour trois types de considrations : politique - comptences scientifiques - opportunit oprationnelle. Politique : Le site de Langlade est le site historique de Sanofi et ses personnels ont fortement contribu son essor. La prsence de Sanofi a largement particip au choix de lEtat, suite la catastrophe industrielle dAZF, dinvestir massivement sur ce site pour crer le plus grand centre europen ddi loncologie. La dcision de retrait est donc incomprhensible pour des dcideurs politiques. Comptences scientifiques : la disparition du site va entrainer des pertes de comptences importantes pour le groupe, un grand nombre de salaris ne pouvant pas accepter pour des raisons personnelles une mutation, un clatement dquipes performantes, la perte de moyens exprimentaux exceptionnels et la motivation de personnels totalement impliqus dans le succs de Sanofi. Opportunit oprationnelles : Louverture de lIUC, ddi la recherche clinique en Oncologie, sera dun intrt exceptionnel pour Sanofi (accs aux chantillons, dossiers cliniques, essais thrapeutiques...). Ce site a t, avec Paris, lun des deux sites labellis PHUC dans le cadre des investissements davenir. Sanofi pourra bnficier de lappui de la Rgion Midi-Pyrnes qui consacre un budget important, notamment au travers dun plan cancer, aux projets collaboratifs entre recherche acadmique et industrielle. Les diffrentes propositions ci-dessous permettront de conserver une activit forte de Sanofi sur le site en respectant les grandes lignes du plan directeur de remodelage de la R&D tout en ancrant le groupe dans lcosystme toulousain.
Transformer le site de Toulouse en centre d Open innovation

La mission de ce centre, compos de la plate-forme T.H.I.S. et dune parte de lUnit Exploratoire, sera didentifier et de valider de nouveaux candidats mdicaments au travers de collaborations avec les laboratoires acadmiques et les socits de Biotechnologie tant rgionales quinternationales. Ces nouvelles molcules seront ensuite proposes aux diffrentes units thrapeutiques (oncologie, infectieux, Diabte, vieillissement) qui en poursuivront le dveloppement.
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Ce projet dopen innovation est compatible avec le plan de restructuration dcid par Sanofi qui souhaite rassembler les diffrentes units thrapeutiques (TSU) et concentrer les moyens de ces TSU sur un nombre plus restreint de programmes prometteurs, et qui de ce fait va perdre en capacit dinnovations. Le centre de Toulouse rpondra ainsi deux objectifs majeurs du groupe Sanofi : (i) Acclrer les cycles du processus de dcouverte de nouveaux candidats mdicaments (ii) Souvrir sur lextrieur pour dvelopper un enrichissement crois publicbiotechSanofi. Des concurrents de Sanofi ont dj mis en place ce type de structure comme SciNOVO ou lOpen Lab Foundation de GSK. Ce centre reposera essentiellement sur trois types de comptences complmentaires : a/ La plate-forme T.H.I.S : projet de plate-forme Intgre Technologique et Translationelle appel Trans-Hub Integrated Sanofi platform (T.H.I.S) qui propose, sous la forme dune organisation novatrice et unique chez Sanofi, le continuum des quipements et des comptences cohrentes couvrant les activits de recherche pharmaceutiques depuis lidentification et la validation de cibles pharmacologiques jusqu la phase prclinique. La plate-forme repose sur un ensemble dexpertises largement reconnues dont certaines sont spcifiques au site de Toulouse. Ce projet, positionn en interne dans Sanofi, a pour ambition dtre fortement ouvert sur lextrieur (cosystmes technologiques et de sant) tout en continuant apporter sa valeur ajoute la R&D de Sanofi. Cet ensemble intgr est largement comptitif et bnficiera de lapport et de linteraction avec lOncopole dontil sera un acteur essentiel. Les activits envisages sont celles ncessaires la conduite de projet de recherche, dans les phases suivantes (cf schma ci-dessous) : Early ou contribution lidentification et la validation de cible pharmacologique. Prprogramme : phase qui va du criblage de composs sur la cible pharmacologique choisie ( target-based ou phnotypique) jusqu lidentification de Hits , puis de Leads ou tte de srie chimique. A ce stade, la biologie est essentiellement in vitro. Programme : phase de Lead optimization , consistant modifier la structure chimique des leads/sries chimiques pour en optimiser les caractristiques (diminuer la toxicit, accroitre lactivit, amliorer les proprits physico-chimiques etc). Cest dans cette phase quintervient la preuve de concept vivo (PK/PD, ADMET, pr formulation, amlioration de la biodisponibilit) et conduit lobtention dun candidat au dveloppement . Cette transition vitro-vivo est fondamentale et constitue un gap entre les biotechs qui sarrtent au stade vitro, et les dveloppeurs qui attendent une preuve de concept vivo. Le projet T.H.I.S. permettra de combler ce gap. Prclinique : phase qui permet de transformer lentit active en candidat mdicament dveloppable chez lhomme. Le mode dorganisation propos dfinit des modules complmentaires constituant une plate-forme cohrente et intgre ; par exemple, les expertises ADME-T, chimie, physico-chimiques & prformulation dans deux services distincts seront regroupes pour proposer, de faon ractive, une caractrisation complte du profil drug-like dune entit thrapeutique.
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Comptences / profils et dimensionnement dquipe Cette plate-forme, constitue de 6 modules scientifiques, sarticulera autour dune structure de gestion de projets. Les domaines de comptence par module sont rsums sur ce schma :
Il est essentiel la russite du projet T.H.I.S. que lensemble des plates-formes reste sur le site de Toulouse et sappuie sur des services tels que le systme dinformation R&D, les services de Biostatistiques et les diffrentes fonctions support. La co-localisation et lintgration des comptences de ce continuum reprsentent la relle valeur ajoute du projet T.H.I.S. Un certain nombre de ces domaines dexcellence sont lists ci-dessous : La Chimiothque centrale poudre du groupe Sanofi, capacits de prparation de tous types de plaques y compris le nano-dispensing , logistique approprie un fonctionnement mondial. Infrastructure sans quivalent dans le groupe et au-del. Actuellement la chimiothque gre 1,3 million de molcules du groupe Sanofi mais la capacit de la chimiothque est en fait du double. La chimiothque du site pourrait donc accueillir et grer des composs pour dautres structures comme lIRT de Lyon (dont Sanofi est partenaire) la chimiothque nationale (CNRS) et pour des structures europennes telles que EUOpenscreen ou bien des consortiums tel que le European Lead Factory Innovative Medicine.
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Ce type de gestion pour des tiers est dsormais courant (cf. les changes de patrimoines Dupont & Bayer) ou bien de partage du risque (Enamine, ChemDiv, Asinex) (voir larticle sur le rcent accord du NIH qui a confi la gestion de sa chimiothque la socit Evotec en annexe 2) Grande expertise en technologies de criblage haut dbit de collections de composs sur des cibles, aussi bien target-based que phnotypique, incluant un robot haut dbit confin en enceinte de classe 2 pour les pathognes. Technologies dimagerie pour du high-content screening , technologie de lecture par spectromtrie de masse, criblage en combinaison (couples de molcules). Savoir-faire et quipements reconnus en chromatographie prparative, petite grande chelle, chirale ou non-chirale, par chromatographie liquide ou supercritique. Plates-formes robotique de screening de nouvelles formes solides (sels, polymorphes, cocristaux). Expertises complmentaires (physchem, prformulation, ADMET, PK/PD) permettant de transformer une molcule active vitro en un candidat dveloppable chez lhomme. In silico Sciences, modlisation et simulation, design et analyse de collections de criblage par du calcul intensif (support par le calculateur le plus puissant de la R&D Sanofi en Europe). Portail et plate-forme intgre doutils informatiques pour supporter lensemble des sciences translationelles (Projet TM4P Translational Medicine For Patient). Expertise en biostatistiques, incluant la ralisation de logiciels globaux pour les analyses statistiques de routine, capacit rpondre aux questions des autorits de sant et participer la dfense brevets , comptences de premier plan en chimiomtrie, data-mining et Big Data . Solide exprience dans le dveloppement de procd et la production de protines thrapeutiques : participation majeure pour le dveloppement de Maxomat (hormone de croissance humaine) et Fasturtec/Elitek (Rasburicase). Comptences et capacits pour produire, dans la mme entit, des lots de protines de taille trs diffrente (1mg 100g) partir de microorganismes ou de cellules. Animaleries ultra-modernes (accrditation AAALAC), et agrments BSL2 et BSL3, levage de Zebrafish, modles murins translationnels en collaboration avec lInserm. Technologies pour les sciences translationnelles, incluant identification et validation de biomarqueurs et cibles thrapeutiques, tude de mcanismes daction de molcules bioactives. Protomique qualitative et quantitative, Micro-dialyse on-line et in vivo couple la spectromtrie de masse afin de suivre des biomarqueurs, Microscopie confocale et multiphoton pour de limagerie temps rel ex-vivo et in-vivo, PCR quantitative. Un management de projet qui assure la fois la cohrence de la progression scientifique de lensemble dun projet, sa planification et son suivi des dlais et ressources ncessaires, son ajustement aux besoins des clients et la mise en place de contrats. La recherche de march possible pour assurer la cross fertilisation des expertises et la mise en place de laxe business du projet.
b/ LUnit Exploratoire : lapport T.H.I.S. des quipes de lUnit Exploratoire dans ce nouveau contexte sera dun grand intrt pour dfinir, supporter et nourrir de nouveaux programmes de recherche cette nouvelle structure, en coordination avec les Units Thrapeutiques de Sanofi. LUnit Exploratoire Toulouse peut avoir un rle complmentaire et majeur dans lidentification de nouvelles voies mtaboliques, de nouvelles cibles, de nouveaux modles cellulaires et ainsi alimenter les programmes de criblage et de chimie, participer aux efforts des quipes de pharmacologie et des 30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse 24
diffrentes plates-formes de support analytique T.H.I.S, et ainsi de concourir la dcouverte et au dveloppement de nouvelles molcules candidates pour les Units thrapeutiques de Sanofi. Loriginalit et la dynamique du projet reposent sur une organisation unique autour dun cur dactivit, la biologie des systmes - o lon retrouve en particulier des plates-formes comme la protomique (unique sous cette forme au sein de la R&D de Sanofi), la bioinformatique paule par deux services consquents, la biochimie et la pharmacologie. Cette structuration permet une coordination des 3 composantes pour chaque projet afin dexplorer la question scientifique pose de faon cohrente et globale. La dlocalisation et ses consquences conduiraient la fin de cette structure/expertise modle qui a montr ses preuves. LUnit Exploratoire peut tendre ses actions de prospection, douverture et de collaborations auprs des diffrents acteurs scientifiques en sappuyant sur la confiance et sur les oprations dj tablies et dveloppes. Plus largement, lUnit Exploratoire doit dvelopper sa stratgie et sa singularit de partenariat au niveau national et international. Interface, acteur, et partenaire de programmes de recherches en collaboration avec les autres quipes prsentes sur le site, lUnit Exploratoire continuerait dvelopper son rle et son impact, auprs et au bnfice des diffrentes Units thmatiques de Sanofi. c/ La Plateforme de screening in vitro et in vivo en milieu confin de niveau 3 : la plate-forme de screening in vitro et in vivo dans des locaux confins de niveau 3, actuellement sur le site de Toulouse au sein de la TSU ID, serait srement essentielle aux activits du laboratoire commun avec lIPBS pour dvelopper de nouveaux mdicaments contre la tuberculose (voir paragraphe laboratoire commun avec le CNRS). Cette plate-forme, gre par lquipe tuberculose (environ 15 personnes), regroupe un ensemble de comptences en microbiologie, biologie cellulaire et molculaire, une expertise en analyse dimages et une quipe de pharmacologues forms aux contraintes dun confinement de niveau 3. En plus, il existe une forte exprience en optimisation et en dveloppement de mdicaments ainsi quune reconnaissance internationale des comptences de cette quipe dans le domaine de la tuberculose au travers de collaborations et de partenariats externes. Cette plate-forme permettra dvaluer des banques de molcules chimiques sur les souches sensibles, rsistantes et/ou multi rsistantes de M. tuberculosis et donnera la possibilit de tester rapidement les composs identifis dans des modles animaux dinfection dj caractriss, grce une animalerie de niveau 3 oprationnelle. La plate-forme de screening tuberculose pourra tre intgre T.H.I.S. et pourra travailler sur le site de Toulouse pour la TSU ID de Lyon, le laboratoire commun avec lIPBS, le monde acadmique en gnral, des fondations et des industries pharmaceutiques.
Lensemble du centre d Open innovation pourra regrouper entre 220 et 250 personnes, en fonction du primtre choisi. Cette nouvelle structure intgre, ouverte sur lextrieur, continuera travailler et rpondre aux besoins des diffrentes TSU du groupe.
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Les fonctions support Sanofi

Cet ensemble regroupera deux types dactivits : des fonctions transverses au groupe assures aujourdhui par des agents qui pourraient poursuivre leur mission sur le site (65 personnes). Mise en place dune Plate-forme de Services support mutualiss : les fonctions ncessaires au bon fonctionnement du site (80 personnes). Ces services pourront galement souvrir sur lcosystme rgional et proposer lensemble de lOncopole des prestations de service. Le bon fonctionnement des activits et des infrastructures du site implique de les environner dun ensemble de services et de ples de comptences humaines, techniques et administratives. Ces comptences sont prsentes sur le site de Sanofi et permettent dapporter nombre de services aussi bien aux rsidents quaux btiments : Services aux rsidents (non exhaustifs): Ingnierie et travaux neufs Informatique (Ensemble de services associs au poste de travail, mise disposition et dveloppement dapplications,) Finance et Contrle de gestion Achats Hygine du travail (prvention des risques) Service mdical Documentation scientifique et veille concurrentielle Communication (interne, externe, vnementielle) Gestion Ressources Humaines (Recrutement, Formation, Juridique social, Administration du personnel,) Approvisionnement en produits et consommables Entretien et nettoyage des laboratoires Services aux btiments (non exhaustifs): Maintenance des rseaux, infrastructures et laboratoires Scurit et Suret des btiments, contrles rglementaires Gestion des dchets et protection de lenvironnement Nettoyage et entretien des parties communes
Cet ensemble de comptences prsente un intrt non seulement au primtre du site mais galement au-del, en se mettant au service de toutes les entreprises ou structures (laboratoires, plates-formes technologiques, start-up, ) prsentes sur lOncopole, non pourvues de ces comptences et souhaitant une mutualisation dactivits. Au regard des espaces et infrastructures disponibles sur site, le panel de services pourra alors tre largi :
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Centre de confrences comprenant des salles de runions de 10 50 places (dont certaines quipes pour la visioconfrence), ainsi que 2 auditoriums de 100 et 200 places. Service mdical disposant de locaux qui permettent dassurer une permanence infirmerie et des visites mdicales priodiques sur site. Restaurant dune capacit de 800 places Data center (Services de Stockage, de retraitement et danalyse de donnes, archivage des donnes informatiques) La valeur ajoute dune telle plate-forme de services, serait un facteur dattractivit pour lOncople, en offrant aux diffrentes structures voulant se focaliser sur leur cur de mtiers, un environnement de qualit dot dun ensemble de services in situ pour une plus grande efficacit.
Des laboratoires communs avec lUniversit et les EPST

Un laboratoire de recherche partenariale entre l'Universit Paul Sabatier et les chercheurs du groupe de lUnit Exploratoire de SANOFI, base sur les comptences de la physique et des nanotechnologies, de la chimie, de la biochimie (en particuliers structurale) et des biotechnologies. Ces disciplines devront travailler linterface des domaines pour la recherche de nouvelles cibles, de modes dadressage innovants et de biomarqueurs (Marqueurs pour imagerie, nanotechnologies, biotechnologie pour le criblage cellulaire et molculaire, chimie innovante pour de nouveaux types de petites molcules multifonctionnelles, rational drug design, modlisation, biochimie des peptides et protines, biologie structurale, prdiction de structure molculaires pour optimiser les molcules actives, protomique, etc). La cration dun laboratoire commun, structure contractuelle lgre prenne durant le temps du projet, regroupant la partie non-profitable de lunit maladies infectieuses de Sanofi et le dpartement MMIM de lInstitut de Pharmacologie et de Biologie Structurale (IPBS) pour dvelopper de nouveaux mdicaments contre la tuberculose. LIPBS est une unit mixte CNRS / Universit Paul Sabatier comprenant 300 chercheurs rpartis en 3 dpartements. Le dpartement Maladies Infectieuses et Mycobactries (MMIM) collabore actuellement avec le site Sanofi Toulouse au travers du projet MYCA. Plusieurs cibles originales viennent dtre utilises pour un criblage haut dbit. Le nombre demploys Sanofi impliqus dans ces laboratoires communs (20 30) reste finaliser en fonction des sujets et des programmes scientifiques retenus.
Dans ces deux cas, la condition de russite est celle d'un engagement de Sanofi maintenir ses chercheurs impliqus dans ces laboratoires communs pendant au moins 5 ans sur le site Sanofi. Ce type de laboratoire pourrait bnficier dun soutien financier de la rgion Midi-Pyrnes.
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2. implantation et accueil sur le site dentreprises innovantes Une spin-off dans le domaine de lOncologie 2TMe
Les porteurs du projet 2TMe souhaitent crer une structure indpendante de type spin-off supporte durant 5 ans par Sanofi. 2TMe restera sur le site de Toulouse afin de bnficier des infrastructures et des services des plates-formes du projet T.H.I.S. La spin-off denviron 80 personnes fait actuellement partie de lunit thrapeutique Early to Candidate (E2C). La mission de la spin-off sera de dvelopper des solutions thrapeutiques innovantes pour le traitement des patients atteints de cancer en ciblant le microenvironnement tumoral. Lessentiel des thrapies actuelles et en dveloppement clinique (incluant Sanofi) dans le domaine de lOncologie cible des protines surexprimes ou mutes impliques dans la prolifration des cellules tumorales. Ces thrapies sont peu ou pas efficaces sur certains cancers/patients et induisent de manire importante des rsistances qui se traduisent par une reprise de la croissance tumorale au cours du traitement ou larrt de celui-ci Elles provoquent des effets secondaires parfois extrmement graves pour le patient ncessitant un arrt prmatur du traitement. Il existe donc un besoin mdical trs important pour des molcules nouvelles. Il est galement important de noter que le nombre de publications scientifiques concernant lapproche antiprolifrative tumorale a baiss de manire significative entre 2007 et 2011, alors que lon observe une augmentation spectaculaire des publications montrant le rle prpondrant du microenvironnement tumoral dans les approches anticancreuses et dans les mcanismes de rsistance aux thrapies antiprolifratives. Dans le cadre de loncologie, un des axes thrapeutiques prioritaire pour Sanofi, le ciblage du microenvironnement tumoral reprsente un axe de recherche complmentaire ceux mens dans la division oncologie du groupe. Lquipe qui porte le projet 2TMe, dont lexpertise scientifique dans le domaine du microenvironnement tumoral est reconnue (23 publications dans des journaux scientifiques internationaux et deux nouvelles publications qui viennent dtre publies par la prestigieuse revue Cancer Cell) et exprimente dans le domaine de la recherche pharmaceutique puisque 2 composs dcouverts par cette quipe ont t mis sur le march et 9 composs sont actuellement en dveloppement clinique. Les porteurs de la spin-off 2TMe souhaitent obtenir le transfert de 19 programmes de recherche, actuellement dans le portefeuille Sanofi, et de la proprit intellectuelle associe. Ces 19 projets, des stades davancements diffrents, sont actuellement travaills par cette quipe (E2C). Deux de ces projets pourraient rentrer en valuation clinique chez lhomme dans les deux prochaines annes. Lobjectif de dveloppement envisag par 2TMe est indiqu dans le graphe ci-dessous : une preuve de mcanisme (POM) tous les deux ans.
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Cette spin-off serait accompagne et finance par Sanofi pendant cinq ans. Cet accompagnement est similaire celui de la socit Inventiva qui a t soutenue par les laboratoires Abbott (voir annexe 3) et celui des diffrents exemples repris en annexe 4.
Des start-up
Sur les 30 fiches dopportunits de projets reues, 8 concernent des projets de start-up (endognes) proposes par des employs du site. Sur ces 8 projets, 5 projets semblent crdibles et pourraient tre soutenus par Sanofi dans llaboration, la mise en place et par un financement initial. Cet ensemble peut aller jusqu 20 personnes au dmarrage des activits. Ces start-up seraient installes dans des locaux du site de Sanofi (prs de 3.000 m2 de bureaux et laboratoires disponibles) et bnficieraient de loffre de prestation des fonctions supports (HSE, logistique, comptabilit, DRH ). Les 3 autres projets nont pas ce jour le mme degr de maturit mais Sanofi pourrait sengager soutenir et financer de nouveaux projets de start-up dans les deux ans venir, sous rserve de la viabilit des projets prsents. Afin de faciliter cette opration Sanofi pourrait devenir membre de la Fondation InnaBioSant qui a pour vocation daider la cration dentreprises dans le domaine de la sant, et participer un fond dinvestissement. Des start-up exognes pourraient galement sinstaller dans ces btiments. En effet la prsence de locaux au standard pharmaceutique (laboratoires, L2, bureaux) environns des expertises scientifiques et des capacits des plates-formes T.H.I.S. pouvant participer au dveloppement de leurs produits et la prsence des fonctions supports devraient tre des facteurs majeurs dattractivit.
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3. Valorisation du foncier
Le foncier Sanofi disponible se situe sur les ilots E1 et E2 du schma Plan du site de Sanofi Toulouse rfrenc en annexe 6, avec une SHON totale de 55.000m (45.000+10.000). Sur ce capital, Sanofi en a dj consomm 5.000m environ pour la construction du btiment de la chimiothque (B21). Soit une constructibilit restante de 50.000m. Dans le cadre dun amnagement mtropolitain, et dans loptique de valoriser le foncier disponible du site Sanofi, diffrentes opportunits sont considrer telles que la location du foncier disponible qui permettrait par exemple la construction dun parking, ncessaire au bon fonctionnement de lInstitut Universitaire du Cancer (lIUC se situe sur lilot D1 du plan de lOncopole rfrenc en annexe 5) qui jouxte les terrains au nord du site Sanofi, et la construction de btiments dans le cadre du dmnagement envisag des facults de pharmacie et dodontologie de Toulouse sur le site de lOncopole.
VI - CONCLUSIONS
Ces propositions contribuent rpondre aux questions poses dans le cadre de la mission. Elles justifient le maintien dune entit Sanofi Toulouse dveloppant une forte activit scientifique tout en sinscrivant dans le plan de restructuration de Sanofi. Le site de Toulouse deviendrait pour Sanofi un site exploratoire pour identifier de nouveaux candidats mdicaments et pour valider des molcules avant la signature de contrats de licences ou de co-dveloppement avec des Biotechs. Ces propositions ne devraient pas engendrer de perte demplois. Sur les 612 emplois actuels, environ 500 seraient maintenus sur le site rorganis, 80 dparts anticips la retraite sont estims et diffrents employs rejoindraient les sites ddis du groupe (Lyon, Vitry). Les engagements pris par Sanofi de maintenir le nom et de supporter les diffrentes activits du site devront ltre au moins pour 5 ans afin que ces nouvelles structures aient le temps de faire la preuve de leur efficacit tout en sintgrant dans la stratgie globale du groupe. Dans cinq ans, le site Sanofi de Toulouse dans sa nouvelle organisation devra devenir un site indispensable au succs du groupe, positionn comme une source stratgique dapport en innovations. Les contributions de cette structure intgre au dveloppement de Sanofi seront facilement valuables. La motivation et la qualit des personnels, lagrgation des comptences et lenvironnement porteur arguent en faveur de la prennit du site. Les personnels sengageant dans la spin-off et les start-up doivent se lancer dans ces aventures avec confiance, le soutien de Sanofi tant un lment essentiel la russite de tels projets.
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VII. ANNEXES
Annexe 1
Fiche descriptive de lentit : NOM
1- DESCRIPTION DE LENTITE
Missions Activits lies la mission Plan de charge Rpartition des activits, si possible sous forme graphique : - pour site de Toulouse - pour la R&D - pour le Groupe Sanofi (y compris Marial, Fova, ) - autres (hors Groupe)
2- CAPITAL ORGANISATIONNEL DE LENTITE

Interfaces - Clients et fournisseurs internes sur le site de TLS : o - Autres clients et / ou fournisseurs R&D du groupe Sanofi o - Autres clients et / ou fournisseurs du groupe Sanofi o Indicateurs Cls - Indicateurs scientifiques (publications, brevets, ) o - Indicateurs oprationnels (Ex du nombre de projets / molcules / analyses etc) o Equipements et outils spcifiques Autres activits ventuelles - Ex . organisation de colloque, pilote dune nouvelle approche / technologie, participation un projet transverse Sanofi, etc.
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3- CAPITAL HUMAIN DE LENTITE

Description RH de lentit - Effectifs de TLS : o Total dont cadres, techniciens - Positionnement au sein de la R&D Sanofi (rpartitions gographiques et effectifs des quipes au sein de lentit) o Description des comptences - Comptences, savoir et savoir-faire cls o - Expertises o - Expertises rares o - Rfrents et rfrences importantes de mentionner : o
4- CAPITAL RELATIONNEL DE LENTITE

Mapping des partenariats - Dans la rgion de TLS : o - En France o - Dans le monde o Autres liens - Avec le monde acadmique o .. - Avec le monde industriel o - Avec lcosystme toulousain o
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Mode demploi de la Fiche descriptive de lentit

La fiche descriptive a pour objectif de dcrire synthtiquement une entit et permettre ainsi son lecteur de comprendre aisment la nature de son action. Cette fiche comprend 4 pages correspondant 4 grands thmes. Les items proposs visent donc la fois de dcrire les faits qui permettent de la caractriser mais galement les lments plus immatriels qui mettent en valeur cette entit. 1- DESCRIPTION DE LENTITE Missions Une entit a classiquement une trois missions. Il sagit de sa raison dtre, de la charge qui lui in combe Activits lies la mission Les activits correspondent aux actions, type fiche de poste, qui permettent lquipe de lentit daccomplir leurs missions. Plan de charge Le plan de charge vise dcrire synthtiquement comment se dimensionnent ses activits. Le prsenter si possible en % sous forme dun graphique (activits pour site de Tlse, R&D, Groupe, hors Groupe) 2- CAPITAL ORGANISATIONNEL DE LENTITE Par capital organisationnel, nous entendons tous les lments dorganisation spcifique l entit Ses interfaces au sein de Sanofi Avec les clients et fournisseurs internes sur le site de TLS, au sein de R&D du groupe Sanofi, ou au sein du groupe Indicateurs Cls - Indicateurs scientifiques (publications, brevets, ) qui illustrent son rayonn ement : par exemple le nombre de publication ralise dans les 3 ans, ou le nombre de brevets ou - Indicateurs oprationnels qui illustrent la en synthse la volumtrie de son action : par exemple du nombre de projets / molcules / analyses etc Equipements et outils spcifiques Il sagit des quipements / outils ou logiciels du mtier spcifiques, cest--dire ceux qui sont indispensables la bonne ralisation des activits de lentit Autres activits ventuelles Au-del des activits qui servent ses missions, lentit ou des membres de son quipe peuvent raliser des activits annexes qui constituent elles-aussi des informations mettre en valeur. Par exemple, lorganisation de colloques ou la conception dune nouvelle approche / technologie, ou encore la participation un projet transverse Sanofi, etc. 3- CAPITAL HUMAIN DE LENTITE Description RH de lentit Il sagit dvaluer la taille de lquipe sur le site de TLS en donnant ventuellement des lments de dimensionnement de ses diffrents profils. Cette quipe participe une action plus globale au sein dquipes Sanofi quil sagit galement de dcrire. Description des comptences Il sagit de dtailler les comptences, savoir, savoir -faire et expertises cls de lentit. Certaines expertises sont rellement distinctives au sein de Sanofi ou de la profession ou du monde scientifique. Il sagit l aussi de les faire apparaitre pour les mettre en valeur 4- CAPITAL RELATIONNEL DE LENTITE Mapping des partenariats Dans la conduite de ses oprations, lentit tre amene uvrer formellement avec des partenaires Toulouse, en France ou dans le monde Autres liens Lentit peut entretenir des liens ponctuels ou rguliers, formels ou informels, avec dautres acteurs du monde acadmique ou industriel
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Fiche dopportunit NOM

La fiche dopportunit a pour objectif de dcrire synthtiquement les principes fondamentaux dune initiative quune personne ou un groupe de personnes envisage. Cette initiative peut tre envisage au sein du Groupe Sanofi, avec le Groupe Sanofi ou en dehors de celui-ci. Cette fiche a vocation de recenser toutes les suggestions afin dalimenter les rflexions de la Mission Ministrielle quant aux pistes de solution pour le maintien de lemploi et lexpertise scienti fique du site de Toulouse
5- DESCRIPTION DU PROJET, DE SON AMBITION, DE SA RAISON DETRE

Il sagit de dcrire linitiative envisage en une ou deux phrases
6- ANALYSES ET PROJECTIONS
Analyse de la demande, Description des besoins clients / du march
Linitiative doit rpondre aux besoins dun client, interne ou externe au Groupe. Fournir des lments de dimensionnement ou de valorisation raisonnables permettra de mieux en qualifier la robustesse et les enjeux.
Quels sont les besoins clients ou ceux du march vis ? Elments de dimensionnement ou de valorisation de ce besoin (Graphiques si possible)
Analyses des comptences ncessaires mobiliser pour rpondre la demande

Le projet envisag suppose la ralisation dactivits spcifiques qui mob ilisent des profils de comptences et / ou des partenaires. Il est ncessairement de dcrire les lments les plus significatifs mme de comprendre la nature exacte des services proposs
Quelles sont les activits envisages ? o - Quelles comptences / profils et quel dimensionnement dquipe ? o - Autres parties prenantes, indispensables la bonne ralisation de ces activits ? o Infrastructures, logiciels, outils ou tous autres moyens techniques ncessaires la ralisation de ces activits
La ralisation des activits prcdemment dcrites ncessite la mise disposition de moyens matriels spcifiques.
Liens potentiels avec dautres initiatives connues ou potentielles date

Linitiative envisage peut potentiellement sappuyer sur dautres initiative s pour dvelopper des synergies et en accroitre la cration de valeur.
Au sein de Sanofi ou Autres En dehors de Sanofi
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7- ANALYSE DE LEXISTANT
Il sagit ici de dcrire en des mots simples les forces sur lesquelles linitiative peut sappuyer pour atteind re lambition recherche, ses faiblesses intrinsques dont il faut avoir conscience pour mieux les maitriser plus tard, les opportunits ou craintes que le projet anticipe date et qui pourront potentiellement faciliter / freiner sa mise en uvre
Forces du projet Faiblesses du projet Opportunits potentielles sur lesquelles sappuyer Menaces potentielles anticiper
8- DESCRIPTION DU MODE PROJET A CONDUIRE

Il sagit ici de dcrire lquipe projet qui le mettra en uvre travers quelles tapes dans le temps. Les jalons constituant des moments cls de GO/NO GO du projet
Equipe projet - Le sponsor / le chef de projet : Le reste de lquipe qui contribuera la conduite du projet o
Les diffrentes tapes du projet cadences dans le temps o Etape 1 : de T1 T2, o Etape n : de Tn Tn+1, Les principaux jalons o
9- ENJEUX DU PROJET
Enjeux
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Mode demploi de la Fiche dopportunit

La fiche dopportunit a pour objectif de dcrire synthtiquement les principes fondamentaux dune initiative quune personne ou un groupe de personnes envisage. Cette initiative peut tre envisage au sein du Groupe Sanofi, avec le Groupe Sanofi ou en dehors de celui-ci. Cette fiche a vocation de recenser toutes les suggestions afin dalimenter les rflexions de la Mission Ministrielle quant aux pistes de solution pour le maintien de lemploi et lexpertise scientifique du site de Toulouse
1- DESCRIPTION DU PROJET, DE SON AMBITION, DE SA RAISON DETRE

Il sagit de dcrire linitiative envisage en une ou deux phrases
2- ANALYSES ET PROJECTIONS Analyse de la demande, Description des besoins clients / du march Linitiative doit rpondre aux besoins dun client, interne ou externe au Groupe. Fournir des lments de dimensionnement ou de valorisation raisonnables permettra de mieux en qualifier la robustesse et les enjeux. - Quels sont les besoins clients ou ceux du march vis ? - Elments de dimensionnement ou de valorisation de ce besoin Analyses des comptences ncessaires mobiliser pour rpondre la demande Le projet envisag suppose la ralisation dactivits spcifiques qui mobilisent des profils de comptences et / ou des partenaires. Il est ncessairement de dcrire les lments les plus significatifs mme de comprendre la nature exacte des services proposs - Quelles sont les activits envisages ? - Quelles comptences / profils et quel dimensionnement dquipe - Autres parties prenantes, indispensables la bonne ralisation de ces activits Infrastructures, logiciels, outils ou tout autre moyen technique ncessaires la ralisation de ces activits La ralisation des activits prcdemment dcrites ncessite la mise disposition de moyens matriels spcifiques. Liens potentiels avec dautres initiatives connues ou potentielles date Linitiative envisage peut potentiellement sappuyer sur dautres initiatives pour dvelopper des synergies et en accroitre la cration de valeur. - Au sein de Sanofi ou Autres - En dehors de Sanofi
3- ANALYSE DE LEXISTANT Il sagit ici de dcrire en des mots simples les forces sur lesquelles linitiative peut sappuyer pour atteindre lambition recherche, ses faiblesses intrinsques dont il faut avoir conscience pour mieux les maitrise r plus tard, les opportunits ou craintes que le projet ancitipe date et qui pourront potentiellement faciliter / freiner sa mise en uvre 4- DESCRIPTION DU MODE PROJET A CONDUIRE Il sagit ici de dcrire lquipe projet qui le mettra en uvre travers quelles tapes dans le temps. Les jalons constituant des moments cls de GO/NO GO du projet
5- ENJEUX DU PROJET
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Annexe 2
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Annexe 3
38
Annexe 4
39
Annexe 5 Plan de lOncopole
40
Plan du site de Sanofi Toulouse
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Rapport de Mission - Site Sanofi de Toulouse

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Rapport de Mission Site Sanofi de Toulouse

Professeur Franois Amalric

30 avril 2013 | Mission ministrielle sur le site de Sanofi Toulouse

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1. Composants scientifiques et cliniques de lOncopole de Toulouse

LInstitut Universitaire du Cancer

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Le Centre de Recherches en Cancrologie de Toulouse (CRCT)

LInstitut des Technologies Avances en Sciences du Vivant (ITAV)

LEtablissement Franais du Sang (EFS)

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2. Des projets structurants

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3. Lenvironnement scientifique de lOncopole

4. Structures daide au montage de projets et de financement

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III - Sanofi et le contexte de lindustrie pharmaceutique

IV - Le site Sanofi de Toulouse

1. Les Units de Recherche Early to Candidate (E2C)

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LUnit Exploratoire (UE)

Les plates-formes Lead Generation & Candidate Realization (LGCR):

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CSO (Biostat R&C)

3- Les Fonctions supports du site et fonctions transverses

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1. Maintien de la bannire Sanofi Toulouse

Transformer le site de Toulouse en centre d Open innovation

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Les fonctions support Sanofi

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Des laboratoires communs avec lUniversit et les EPST

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Fiche descriptive de lentit : NOM

2- CAPITAL ORGANISATIONNEL DE LENTITE

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3- CAPITAL HUMAIN DE LENTITE

4- CAPITAL RELATIONNEL DE LENTITE

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Mode demploi de la Fiche descriptive de lentit

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Fiche dopportunit NOM

5- DESCRIPTION DU PROJET, DE SON AMBITION, DE SA RAISON DETRE

Analyses des comptences ncessaires mobiliser pour rpondre la demande

Liens potentiels avec dautres initiatives connues ou potentielles date

Au sein de Sanofi ou Autres En dehors de Sanofi

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8- DESCRIPTION DU MODE PROJET A CONDUIRE

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Mode demploi de la Fiche dopportunit

1- DESCRIPTION DU PROJET, DE SON AMBITION, DE SA RAISON DETRE

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