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Rapport et avis

dexperts sur
le-cigarette
Mai 2013
Avec le soutien de la Direction gnrale de la sant








Rapport et avis
dexperts sur
le-cigarette
Avec le soutien de la Direction gnrale de la sant






















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Mai 2013




















Ce rapport a t ralis en mai 2013 par un groupe dexperts runis par lOFT avec le soutien de
la Direction gnrale de la sant.


Le Code de la proprit intellectuelle interdit les copies ou reproductions destines une
utilisation collective. Toute reprsentation ou reproduction intgrale ou partielle faite par
quelque procd que ce soit, sans le consentement de lauteur ou de ses ayant cause, est illicite
et constitue une contrefaon aux termes des articles L.335-2 et suivants du Code la proprit
intellectuelle.


2013 Office franais de prvention du tabagisme, association Loi 1901 reconnue dintrt
gnral (66 boulevard Saint-Michel - 75006 Paris)


7 | P a g e

S SS Sommaire ommaire ommaire ommaire

Prambule ........................................................................................................................... 15
Introduction ......................................................................................................................... 16
Les auteurs .......................................................................................................................... 18
Lquipe de lOFT ............................................................................................................. 18
Les experts ...................................................................................................................... 18
Liens et conflits dintrt des experts .................................................................................... 20
Liens avec lindustrie du tabac .......................................................................................... 20
Liens avec lindustrie de le-cigarette ................................................................................ 20
Liens avec lindustrie pharmaceutique concerne par larrt du tabac et la rduction du
tabagisme ........................................................................................................................ 20
Mthodes pour rechercher le consensus dans lavis des experts ............................................. 22
Les 50 personnes sollicites pour la relecture du rapport ....................................................... 23
Les questions auxquelles ont souhait rpondre les experts .................................................. 25
Les rponses des experts ...................................................................................................... 26
1. Le-cigarette et son e-liquide ..................................................................................... 26
1.1 Quelle est lanatomie dune e-cigarette ? ............................................................................... 26
1.2 Quelles dfinitions ? ................................................................................................................ 28
1.2.1 Quelle dfinition pour le-cigarette et les autres dispositifs sans tabac dlivrant
de la nicotine ? ................................................................................................................... 28
1.2.2 Le-cigarette produit-elle une fume, une vapeur ou un brouillard ? ............... 29
1.2.3 Le terme cigarette lectronique est-il appropri ? ............................................ 30
1.3 Quel est le fonctionnement de le-cigarette ? ......................................................................... 31
1.3.1 Principe gnral du fonctionnement .................................................................. 31
1.3.2 Comment est dclenche la bouffe et quelles sont les diffrences ? .............. 32
1.4 Que sont les e-liquides ? .......................................................................................................... 34
1.4.1 Que dsignent les e-liquides et quels sont les principaux ingrdients des e-
liquides ? ............................................................................................................................ 34
1.4.2 Les armes, agents de saveur et colorants des e-liquides ................................. 35
1.4.2.1 Quelle est la dfinition des armes ( naturels, artificiels) ? .............................................................. 35
1.4.2.2 Quels armes sont utiliss dans les e-liquides ? ............................................................................... 36
1.4.2.3 Quelle est la rglementation concernant les agents de saveur des e-cigarettes et quels agents sont
utiliss ? ........................................................................................................................................................ 37
1.4.2.4 Quelle est la rglementation concernant les composants des e-liquides si on les considrait comme
des produits alimentaires ? .......................................................................................................................... 39

8 | P a g e
1.4.3 Le propylne glycol et le glycrol des e-liquides................................................ 40
1.4.3.1 Pourquoi les fabricants ajoutent du propylne glycol dans les e-liquides ? ..................................... 40
1.4.3.2 Pourquoi les fabricants ajoutent du glycrol (glycrine vgtale) dans les e-liquides ? .................. 41
1.4.3.3 Quelle est la rpartition propylne glycol/glycrol dans les e-liquides ? ......................................... 42
1.4.4 La nicotine dans les e-liquides ........................................................................... 43
1.4.4.1 Do vient la nicotine des e-liquides ? .............................................................................................. 43
1.4.4.2 Quelle fiabilit des contenus en nicotine dans les e-liquides anciens et rcents ? .......................... 45
1.4.4.3 Quelle concentration de nicotine dans les e-liquides en France ? ................................................... 46
1.4.4.4 Quelle est linfluence thorique du statut sur les limites lgales du contenu nicotine ? ................. 48
1.4.4.5 Quelles sont les limites lgales du contenu nicotine dans les e-cigarettes et e-liquides? ................ 49
1.4.4.6 Quest-ce qui diffrencie un inhaleur Nicorette dune e-cigarette ? .............................................. 50
1.4.5 Y a-t-il des impurets dans les e-liquides ? ........................................................ 51
1.4.5.1 Que savons-nous de la prsence danatabine et anabasine dans les e-liquides ? ............................ 51
1.4.5.2 Que savons-nous de la prsence de nitrosamines dans les e-liquides ? .......................................... 52
1.4.5.3 Que savons-nous de la prsence de mtaux dans les e-liquides ? ................................................... 53
1.4.5.4 Que savons-nous de la prsence dautres produits potentiellement toxiques dans les e-liquides ? 53
1.4.5.5 Le-liquide est-il dangereux lors des manipulations prparatoires lutilisation ? .......................... 54
1.5 Quelle est la composition de larosol de-liquide ? ................................................................ 56
1.5.1 Quelle est la composition physique de larosol produit par les e-cigarettes ? 56
1.5.1.1 Comment se forme et que devient larosol de le-cigarette ? ........................................................ 56
1.5.1.2 Quelle est la composition physique du courant primaire de larosol gnr par le-cigarette ? .... 57
1.5.1.3 Comment disparat larosol gnr par le-cigarette ? ................................................................... 57
1.5.2 Quelle est la composition chimique de larosol produit par les e-cigarettes ? 59
1.5.2.1 La composition chimique de la vapeur produite par le-cigarette est-elle la mme que celle du
e-liquide ? ..................................................................................................................................................... 59
1.5.2.2 Quelle est la rpartition des principaux constituants chimiques de larosol produit par les e-
cigarettes ? ................................................................................................................................................... 59
1.5.2.3 Quels solvants et autres impurets ont t dtects dans les arosols de-cigarette ? ................... 61
1.5.2.4 Y-a-t-il des cancrognes dans larosol produit par les e-cigarettes ? ............................................ 62
1.5.3 Quels produits peuvent tre ajouts dans les e-liquides ? ................................ 63
1.5.4 Que sait-on des e-joints ? .................................................................................. 63
1.5.4.1 Existe-t-il des e-joints ? Que sont-ils ? .............................................................................................. 63
1.5.4.2 Par quelle procdure les e-joints ont-ils obtenu le statut mdical en Californie ? ........................... 64
1.5.5 Quelles sont, ou quelles devraient tre, les grandes lignes dune norme
dtude des e-liquides et des e-cigarettes ? ...................................................................... 66
1.5.5.1 Quelles sont, ou quelles devraient tre, les grandes lignes dune norme dtude des e-liquides ? . 66
1.5.5.2 Quelles sont, ou quelles devraient tre, les grandes lignes dune norme dtude des e-cigarettes
dans une machine fumer ? ........................................................................................................................ 66
1.6 Quels sont les problmes lis aux e-cigarettes et leurs piles et batteries ? ......................... 69
1.6.1 Les e-cigarettes sont-elles soumises au marquage CE et aux normes RoHS ? .. 69
1.6.2 Existe-t-il des problmes dlimination des e-cigarettes et de leurs piles ? ...... 69
1.6.3 Comment les e-cigarettes et leurs piles ou accumulateurs doivent-elles tre
mises en dchet aprs utilisation ? .................................................................................... 70


9 | P a g e

2. Quels sont les effets sur la sant de le-cigarette ? ..................................................... 72
2.1 Quels sont les risques de le-cigarette et de la vapeur ? ................................................... 72
2.2 La pntration de la vapeur inhale dans le corps ............................................................ 73
2.2.1 O se dpose, dans les voies respiratoires, la vapeur inhale (voies aro-
digestives suprieures VADS ou poumon) ? ....................................................................... 73
2.2.2 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine entrant dans le corps au sein de
la vapeur ? .......................................................................................................................... 74
2.2.2.1 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine provenant des e-cigarettes par rapport aux autres
sources de nicotine ? .................................................................................................................................... 74
2.2.2.2 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine inhale provenant des anciennes e-cigarettes ? ... 74
2.2.2.3 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine provenant des e-cigarettes rcentes ? .................. 75
2.3 Quels sont les effets aigus observs de linhalation de la vapeur de-cigarette ? ............. 78
2.3.1 Quelles sont les diffrences deffets attendues de la vapeur de-cigarette
par rapport la fume de cigarette ? ................................................................................ 78
2.3.2 Quels sont les effets sur les voies ariennes suprieures de la vapeur des e-
cigarettes ? ......................................................................................................................... 78
2.3.3 Quels sont les effets respiratoires des e-cigarettes ? ........................................ 80
2.3.3.1 Quels sont les effets des e-cigarettes sur les bronches et le poumon ? ........................................... 80
2.3.3.2 Y a-t-il un risque rel de pneumopathie lipidique par adjonction dhuile dans les e-cigarettes ? .... 81
2.3.4 Quels sont les effets des e-cigarettes sur le cur ? ........................................... 81
2.3.5 Quels sont les effets du vapotage sur le cerveau ? ............................................ 82
2.3.6 Quels sont les dangers des e-cigarettes chez la femme enceinte ? ................... 82
2.3.7 Quels sont les effets biologiques mesurables de le-cigarette ? ........................ 83
2.4 Quel est le risque de dpendance induit ou entretenu par le-cigarette ? ............................. 84
2.4.1 Quel est le pouvoir addictif de le-cigarette ? .................................................... 84
2.4.2 Quel est le risque de dpendance la nicotine avec le-cigarette ? .................. 85
2.4.2.1 Existe-t-il un risque chez un fumeur ou un ex-fumeur de maintenir une dpendance la nicotine
avec le-cigarette ? ....................................................................................................................................... 86
2.4.2.2 Existe-t-il avec le-cigarette un risque dinduire une dpendance la nicotine chez un non-fumeur ?
...................................................................................................................................................................... 87
2.4.2.3 Sait-on valuer la dpendance le-cigarette ? ................................................................................ 88
2.4.2.4 Que sait-on de lutilisation prolonge de le-cigarette chez les sujets dpendants et non
dpendants ? ................................................................................................................................................ 90
2.5 Quels sont les dangers physiques thoriques et rels de le-cigarette ? ................................ 91
2.5.1 Y a-t-il danger dincendie ou dexplosion li le-cigarette ? ............................ 91
2.5.2 Quel est le danger lectromagntique li aux e-cigarettes ? ............................. 91
2.6 Quels sont les risques de msusage de le-cigarette ? ............................................................ 93
2.6.1 Les modifications du e-liquide posent-elles problmes ? .................................. 93
2.6.2 Que dit la pharmacovigilance sur la nicotine ? .................................................. 93

10 | P a g e
2.7 Que sait-on du vapotage passif ? ............................................................................................. 95
2.7.1 Existe-t-il une contamination de lenvironnement (vapotage passif) par la
vapeur issue des e-cigarettes ? .................................................................................... 95
2.7.1.1 Combien de temps la vapeur de le-cigarette reste-t-elle dans latmosphre ? ......................... 95
2.7.1.2 Peut-on vapoter sans que larosol soit visible ? .............................................................................. 95
2.7.1.3 Quelle est la nature de la contamination de lenvironnement (vapotage passif) par le-cigarette ? 96
2.7.2 Que disent les fabricants et les sites Internet sur lexposition passive la vapeur
de le-cigarette ? ................................................................................................................ 97
2.7.3 Y a-t-il un risque rel pour lentourage (vapotage passif) ? ............................... 98
2.7.4 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur le vapotage passif ? ........... 99
2.7.5 Comment est prvenue lutilisation de le-cigarette dans les lieux non-
fumeurs ? ......................................................................................................................... 100
2.7.5.1 Comment sur le plan pratique viter lexposition passive la vapeur (vapotage passif) ? ............ 100
2.7.5.2 Pourquoi les compagnies ariennes interdisent de vapoter dans les avions ? ............................... 101
2.7.5.3 Quelle est la position de la SNCF concernant lutilisation de le-cigarette ?................................... 102
2.7.6 Quelle synthse peut-on faire des dcisions prises ce jour sur la prvention du
vapotage dans des lieux non-fumeurs ? .......................................................................... 102
3. Quelle est lhistoire et quel est le march de le-cigarette ? ...................................... 104
3.1 Quelle est lhistoire de le-cigarette ? .................................................................................... 104
3.1.1 Quelle est la prhistoire de le-cigarette ? ....................................................... 104
3.1.2 Quelle est la date de naissance de le-cigarette ? ........................................... 105
3.1.3 Quels taient les contenus des premiers brevets de-cigarette ? ................... 106
3.1.4 Que contenaient les premires cartouches de-liquide ? ................................ 107
3.2 Do viennent les informations disponibles sur le-cigarette ? ............................................. 109
3.2.1 Quel est le type de donnes disponibles sur le-cigarette ? ............................ 109
3.2.2 Quelles sont les sources dinformation sur le-cigarette ? .............................. 109
3.3 Quelles sont les donnes des tudes sur la consommation de-cigarettes ? ........................ 111
3.3.1 Quelles sont les donnes des tudes publies sur la consommation de-
cigarettes chez les jeunes en France ? ............................................................................. 111
3.3.2 Quelles sont les donnes des tudes publies sur la consommation de-
cigarettes chez les jeunes en dehors de la France ? ........................................................ 114
3.3.3 Quelles sont les donnes des tudes non publies sur la consommation de-
cigarettes chez les salaris en France ? ........................................................................... 115
3.3.4 Quelles sont les autres donnes sur la consommation de-cigarettes chez des
patients en France ? ......................................................................................................... 117
3.3.5 Quelles sont les donnes des tudes sur la consommation de-cigarettes chez
les fumeurs vus en consultation de tabacologie en 2013 ? ............................................. 117
3.3.6 Quelles sont les donnes europennes disponibles ? ..................................... 118
3.3.7 Quelles sont les donnes sur la consommation en dehors de lEurope ? ....... 118
3.4 Que disent les enqutes utilisateurs sur la consommation des e-cigarettes ? ...................... 121


11 | P a g e

3.4.1 Que disent les enqutes utilisateurs des sites Internet ? ................................ 121
3.4.2 Combien de temps les vapoteurs utilisent-ils le produit en 2013 ? ................. 122
3.4.3 Pourquoi les e-cigarettes sont-elles utilises en 2013 ? .................................. 122
3.5 Comment les e-cigarettes sont prsentes aux consommateurs ? ....................................... 125
3.5.1 O sont vendues les e-cigarettes en France en 2013 ? .................................... 125
3.5.2 Comment les e-cigarettes sont-elles prsentes pour attirer les
consommateurs ? ............................................................................................................. 126
3.6 Quel est le march de le-cigarette et des e-liquides? .......................................................... 128
3.6.1 Qui sont les principaux fabricants de-liquides dans le monde et en France ? 128
3.6.2 Les e-cigarettes vendues en 2013 en France sont-elles usage unique ou
rechargeables ? ................................................................................................................ 129
3.6.3 Les e-cigarettes vendues en France en 2013 sont-elles avec ou sans nicotine ? ...
.......................................................................................................................... 129
3.6.4 Quelle est lampleur actuelle du march de le-cigarette ? ............................. 130
3.6.5 Quelle est lampleur du march de le-cigarette en France ? .......................... 130
3.6.6 Quelle est lampleur du march de le-cigarette en Europe ? ......................... 132
3.6.7 Quelle est lampleur du march de le-cigarette aux tats-Unis ? ................... 133
3.6.8 Quelle est lampleur du march de le-cigarette dans le monde ? .................. 134
3.6.9 Quelles sont les projections 2014-2017 du march des e-cigarettes ?............ 134
3.6.10 Par qui passent les ventes de-cigarettes en France ?...................................... 135
3.7 Comment analyser les prix des e-cigarettes? ........................................................................ 137
3.7.1 Quel est le prix industriel estim dune e-cigarette? ....................................... 137
3.7.2 Comment comparer les prix des e-cigarettes ceux des cigarettes
industrielles ? ................................................................................................................... 137
3.7.3 Comment est actuellement taxe le-cigarette et quelles sont les perspectives
dvolution ? ..................................................................................................................... 139
4. Quelle est la place de le-cigarette dans notre socit ?............................................ 140
4.1 Quelle place est donne aux e-cigarettes dans le monde ? .................................................. 140
4.1.1 Que dit la CCLAT (Convention-cadre pour la lutte antitabac) de le-cigarette ? ....
.......................................................................................................................... 140
4.1.2 Quelle est la position de la FDA sur le-cigarette ? ........................................... 141
4.1.2.1 Quelle a t la premire analyse de la FDA en 2009 sur le-cigarette ? ......................................... 141
4.1.2.2 Quelle a t lanalyse de la FDA en 2010 ? ..................................................................................... 141
4.1.2.3 Quelle a t lattitude de la FDA en fin 2010 et 2011-2012 ? ......................................................... 142
4.1.3. Quelles sont les propositions des diffrents pays sur le-cigarette ? ............... 142
4.1.3.1 Comment la CCLAT rsume la position des pays (parties) sur le-cigarette ? ................................. 142
4.1.3.2 quel titre certains pays ont-ils interdit le-cigarette ? ................................................................. 143
4.1.3.3 Quels sont les pays qui ont interdit le-cigarette ? ......................................................................... 144

12 | P a g e
4.1.3.4 Quelle est la position des autres pays europens envers le-cigarette ? ........................................ 146
4.2 Quelle est la situation rglementaire de le-cigarette en Europe ? ....................................... 147
4.2.1 Que dit sur le-cigarette le projet de directive europenne sur les produits du
tabac? .......................................................................................................................... 147
4.2.2 Quelles sont les ngociations en cours sur larticle 18 du projet de directive
europenne et les consquences pour la France ? ......................................................... 148
4.2.3 Quelle est la position des associations europennes de lutte contre le
tabagisme vis--vis de le-cigarette ? ............................................................................... 150
4.2.3.1 Quelle est la position de lERS vis--vis de le-cigarette ? ............................................................... 150
4.2.3.2 Quelle est la position de lENSP vis--vis de le-cigarette ? ............................................................ 151
4.2.3.3 Quelle est la position de Smoke Free Partnership vis--vis de le-cigarette ? ................................ 151
4.2.4 Quelles sont les questions sur les e-cigarettes poses au parlement europen ?
.......................................................................................................................... 152
4.2.5 Y-a-t-il des pays europens ayant une classification argumente des e-
cigarettes ? ....................................................................................................................... 153
4.3 Quelle est la situation rglementaire de le-cigarette en France ? ........................................ 155
4.3.1 Que dit le Code de la sant sur le-cigarette ? ................................................. 155
4.3.2 Que dit le Code gnral des impts sur le-cigarette ? .................................... 156
4.3.3 Que dit la DGCCRF sur le-cigarette ? ............................................................... 157
4.3.4 Que dit lADEME sur le-cigarette ?.................................................................. 158
4.4 Que disent les agences sanitaires sur le-cigarette ? ............................................................. 160
4.4.1 Que dit lANSM sur le-cigarette ? ................................................................... 160
4.4.2 Que dit lINCa sur le-cigarette ? ...................................................................... 162
4.4.3 Que disent les autres agences sanitaires ? ...................................................... 163
4.5 Que disent les parlementaires sur le-cigarette ? ................................................................. 164
4.5.1 Quont dit les dputs sur le-cigarette (amendements, questions orales) ? . 164
4.5.2 Quont dit les snateurs sur le-cigarette (amendements, questions orales) ?165
4.6 Dautres instances sexpriment-elles sur le-cigarette en France ? .............................................. 167
4.6.1 Que dit la Cour des comptes sur le-cigarette dans son rapport aux parlementaires
sur les politiques de sant 2012 sur le-cigarette ? ......................................................... 167
4.6.2 Que dit le CSA sur le-cigarette ? ..................................................................... 168
4.6.3 Que dit le Centre national du cinma (CNC) sur le-cigarette ? ....................... 169
4.6.4 Que dit le Conseil national de lordre des pharmaciens sur le-cigarette ? ..... 169
4.7 Qui influence le march des e-cigarettes dans notre socit ? ............................................. 171
4.7.1 Existe-t-il des liens entre fabricants de-cigarettes et industrie
pharmaceutique ? ............................................................................................................ 171
4.7.2 Existe-t-il des liens entre fabricants de-cigarettes et multinationales du tabac ?
.......................................................................................................................... 171
4.7.2.1 Que sait-on des politiques de Big Tobacco vis--vis de le-cigarette ? ........................................... 171


13 | P a g e

4.7.2.2 Quel est linvestissement des grands cigarettiers dans les e-cigarettes ? ...................................... 172
4.7.3 Y a-t-il un lobby organis de le-cigarette en France, en Europe et dans le
monde ? .......................................................................................................................... 172
4.7.3.1 Quel est le lobby des fabricants de-cigarettes ? ............................................................................ 172
4.7.3.2 Le lobby indirect par lindustrie du tabac ou pharmaceutique existe-t-il ? .................................... 173
4.7.4. Les groupes de consommateurs ont-ils un rle significatif ? ........................... 173
4.8 Quelles sont les rglementations en place ou envisageables pour les e-cigarettes ? ........... 175
4.8.1 Quelles sont les hypothses dvolution de la rglementation des e-cigarettes
en France et en Europe ? .................................................................................................. 175
4.8.2 Comment viter laccs des e-cigarettes aux non-fumeurs ? .......................... 177
4.8.3 Comment bien informer les consommateurs sur les e-cigarettes ? ................ 177
4.8.3.1 Quelles informations de scurit porter ds maintenant sur les e-liquides ? ................................ 177
4.8.3.2 Quelles autres informations devraient tre portes ds maintenant sur les e-liquides ? .............. 179
5. Comment considrer lavenir de le-cigarette dans notre socit ? ........................... 181
5.1 Que sait-on de lapport ventuel de le-cigarette pour rduire maintenant et demain le poids
du tabagisme ? ................................................................................................................................... 181
5.1.1 Que disent les fabricants sur lapport ventuel de le-cigarette pour rduire le
poids du tabagisme ? ........................................................................................................ 181
5.1.2 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur lapport ventuel de le-
cigarette pour rduire le poids du tabagisme ? ............................................................... 181
5.1.3 Quelle synthse peut-on faire des dcisions prises sur lutilisation de le-
cigarette pour rduire le poids du tabagisme ? ............................................................... 182
5.2 Que sait-on du risque dutilisation maintenant et demain de le-cigarette par les non-
fumeurs ? ........................................................................................................................................... 184
5.2.1 Que disent les fabricants sur lutilisation de le-cigarette par les non-fumeurs ? .
.......................................................................................................................... 184
5.2.2 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur lutilisation de le-cigarette
par les non-fumeurs ?....................................................................................................... 184
5.2.3 Quelle synthse peut-on faire des hypothses de dcisions prises sur la
prvention de lutilisation de le-cigarette par les non-fumeurs ? ................................... 185
5.3 Que sait-on de lutilisation maintenant et demain de le-cigarette pour la promotion du
tabac ? 186
5.3.1 Que disent et que taisent les fabricants sur lutilisation de le-cigarette pour la
promotion du tabac ? ....................................................................................................... 186
5.3.2 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur lutilisation de le-cigarette
pour la promotion du tabac ? ........................................................................................... 186
5.4 quelle classe de produit appartient et devrait appartenir le-cigarette ? .......................... 187
5.4.1 Quelle est linfluence du statut des e-cigarettes sur leur utilisation ? ............. 188
5.4.2 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques laisser le-
cigarette comme un produit de consommation courante ? ............................................ 188

14 | P a g e
5.4.3 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques considrer le-
cigarette comme un produit du tabac ou similaire au tabac ? ........................................ 190
5.4.4 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques considrer le-
cigarette comme un produit de sant ?........................................................................... 191
5.4.4.1 Les e-cigarettes vise mdicale peuvent-elles tre des dispositifs mdicaux ? ..................... 192
5.4.4.2 Les e-cigarettes vise mdicale peuvent-elles tre des mdicaments ? ................................ 193
5.4.5 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques considrer le-
cigarette comme un produit sans tabac contenant de la nicotine (NCP) ? ..................... 193
5.5 Quels sont et quels doivent tre les domaines de recherche recommander sur les e-
cigarettes en 2013 ? ........................................................................................................................... 195
5.5.1 Quels sont les domaines de recherche recommander sur les e-cigarettes ? 195
5.5.2 Combien de publications sont identifies par une interrogation Medline en mai
2013 ? .......................................................................................................................... 196
Recommandations des experts sur le-cigarette en France en mai 2013 ............................... 198
Constats ........................................................................................................................ 198
La cigarette lectronique ou e-cigarette .......................................................................... 198
Les caractristiques des e-liquides et des e-cigarettes ..................................................... 199
Les bnfices et les risques de le-cigarette ..................................................................... 199
Les 28 recommandations spcifiques .............................................................................. 200
Index ................................................................................................................................. 203
Rfrences bibliographiques............................................................................................... 205


15 | P a g e

P PP Prambule rambule rambule rambule
La dangerosit de la consommation de tabac est clairement tablie. La fume du tabac tue
73 000 personnes en France [1] par an, soit 200 par jour. La mortalit lie au tabagisme semble
avoir atteint un plateau chez les hommes car leur consommation est en rgression en France
depuis 1991, date du vote de la loi vin. Le fardeau du tabac sur la mortalit et la morbidit des
femmes est en revanche toujours en forte croissance, car la consommation massive de tabac a
t plus tardive chez elles.
En labsence darrt de sa consommation, le tabac est responsable du dcs de la moiti de ses
consommateurs rguliers.
Selon la Convention-cadre pour la lutte antitabac (CCLAT)
1
, trait international labor sous
lgide de lOrganisation mondiale de la sant (OMS) et ratifi par 180 tats travers le monde,
la baisse rgulire de toute consommation doit rester lobjectif prioritaire. Jusqu ce jour, les
spcialistes de la lutte contre le tabac taient plutt dfavorables mettre en avant une
politique de rduction du risque. Cette politique a en effet constamment t dtourne par
lindustrie du tabac pour en faire un argument de recrutement de nouveaux fumeurs et pour
assurer la persistance la consommation chez ceux qui sont devenus addicts au produit.
Cependant, le fardeau du tabac justifie aussi une politique de rduction des risques [2], si celle-ci
ne nuit pas la politique principale qui doit conduire la diminution progressive du tabagisme.
Lintensit de la dpendance au tabac est plus forte que celle induite par lalcool, le cannabis ou
les drogues de synthse, voisine de celle de la cocane et de lhrone. Le tabac a un pouvoir
addictif, principalement quand il est fum, qui justifie dutiliser les procdures et les
mdicaments valids pour larrt et dtudier de nouveaux produits de substitution dont le
rapport bnfice/risque serait favorable.
Sur le plan sanitaire, le cur du problme doit rester la lutte contre le tabac. En 2013, le-
cigarette est un phnomne marginal ct de celui des produits du tabac.
La prise en compte par les politiques de la situation de le-cigarette ne doit pas tre un alibi pour
ngliger celui du tabac lui-mme qui ruine la France et les Franais et qui altre la sant.

1
Convention-cadre pour la lutte antitabac (CCLAT) http://whqlibdoc.who.int/publications/2003/9242591017.pdf

16 | P a g e
I II Introduction ntroduction ntroduction ntroduction
Lusage de la cigarette lectronique ou e-cigarette, se rpand en France comme dans de
nombreux pays, mais est lobjet de multiples interrogations. Le manque dtudes scientifiques
neutres et indpendantes rend les rponses apportes ces interrogations particulirement
difficiles. Il est pourtant ncessaire que les utilisateurs du produit, le public, les professionnels de
sant et tous ceux qui assurent la promotion de ce produit reoivent des messages clairs. Entre
linterdiction totale dcide dans certains pays et labsence totale de rgles dans dautres, les
experts consults pour ce rapport, partir dune analyse la plus large et la plus objective
possible des donnes disponibles, ont mis des recommandations.
Refuser de dresser un constat en arguant du manque de donnes, exiger les rsultats dtudes
attendues dans une cinq annes pour prendre des dcisions reviendrait laisser les utilisateurs
et les non-utilisateurs sans protection la merci du march. Les constats et
recommandations mis ici sont provisoires, mais refltent cette volont de dcider malgr les
incertitudes qui subsistent afin de guider les politiques dans les dcisions quils prendront en
2013 et 2014.
ct des incertitudes sur les donnes, il est apparu, ds la premire runion des experts, que si
les constants sont partags, les recommandations dpendent galement de la place que notre
socit souhaite offrir la nicotine. Faut-il laisser le march de la nicotine totalement ouvert en
considrant quelle est un produit utile ou procurant le plaisir certains ? Ou faut-il lextraire
progressivement de notre socit ? En effet, cette substance fortement addictive est disponible
depuis 400 ans en Europe et massivement utilise depuis 60 ans tandis que le tabagisme,
support actuel de la prise de nicotine, a fait plus de 100 millions de morts. Le tabac a rendu des
centaines de millions de consommateurs dpendants au tabac du fait du marketing des
multinationales qui ont russi imposer le tabagisme comme norme sociale. La promesse faite
par lindustrie du tabac pendant des dcennies de mettre disposition des fumeurs des
cigarettes moins dangereuses est reste vaine. Ainsi le tabagisme provoque tant de nuisances
aux hommes et aux socits que certains pays organisent la fin du tabac. Le parlement finlandais
a vot la fin du tabac
2
, la Nouvelle-Zlande et lAustralie sen rapprochent et lOMS la souhaite
ardemment
3
.
Ce document comprend deux lments :
Un rapport dexperts abordant les 161 questions qui ont fait lobjet dun consensus
auprs de ces derniers et dont les rponses, aussi claires et documentes que possibles,
donnent une base, conforme ce qui est connu en avril 2013. Un pr-rapport a t
soumis 50 personnes impliques en France et en Europe dans le march, lutilisation et
le contrle de le-cigarette.
Un avis dexperts, sous forme dun document court, refltant lavis majoritaire ou
unanime des 10 experts consults afin de guider les autorits dans leurs dcisions. Cet
avis est dat de mai 2013 et est susceptible dvoluer dans le temps.
LOFT a propos la DGS de rdiger pour le 31 mai 2013, date de la Journe mondiale sans
tabac, un rapport sur tous les aspects de le-cigarette, bas sur les connaissances acquises au 15
mai 2013 et reflet des avis des experts runis cet effet.

2
La Finlande vote la fin du tabac : http://news.bbc.co.uk/2/hi/8459947.stm
3
www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK99244


17 | P a g e

Pour raliser ce rapport, lOFT :
a conduit les interrogations Medline de la littrature publie et la analyse,
a analys la littrature grise,
a conduit des enqutes auprs de consommateurs,
a contact ses rseaux europens pour recueillir des informations sur les positions de
diffrents pays,
a inform les diffrentes agences et sollicit leurs positions au sujet de le-cigarette,
a recrut 10 experts (8 Franais et 2 Europens) pour tablir un rapport consensuel et un
avis dexperts,
a fait valider une liste de 161 questions justifiant un avis consensuel des experts,
a mis en place des votes par Internet et organis deux runions des experts Paris,
a sollicit des experts extrieurs au groupe sur des points prcis,
a propos 50 personnes dhorizons divers mais prsentant un intrt pour le-cigarette
de relire le texte,
a rdig 5 pages de constats et de recommandations pour agir.
Les positions rapportes sont des positions qui ncessitent une ractualisation rapide car la
somme des donnes sur le produit fait plus que doubler tous les ans.

18 | P a g e
L LL Les auteurs es auteurs es auteurs es auteurs
Ce travail a t initi par lOFT dont toute lquipe a t mobilise sur le projet et en a assur le
suivi. Bertrand Dautzenberg prsident de lOFT a coordonn le projet.
Lquipe de lOFT
Agns Delrieu, mdecin tabacologue, charge de projet, a coordonn le travail des
experts et mis en place lorganisation de lensemble des ressources documentaires en
ligne.
Joseph Osman, tabacologue, directeur de lOFT, a suivi le projet sur le plan administratif
et technique.
Pascale Sommero, directrice administrative de lOFT, a assur la gestion, une partie de la
logistique du projet, ldition, la correction et la mise en page du prsent rapport.
Sylvie Baril sest charge de la gestion et a contribu aux tudes de consommation.
Les experts
Bertrand Dautzenberg (Paris) est professeur de pneumologie et tabacologue Paris (
GHU Piti Salptrire-Charles Foix et UMPC Paris 6). Responsable des enqutes de Paris
sans tabac, il prside lOFT et a coordonn le projet e-cigarette : b.dautzenberg@ofta-
asso.fr
Agns Delrieu (Paris) est mdecin gnraliste, tabacologue. Elle effectue de nombreuses
missions pour lOFT, notamment en entreprise ou auprs de populations cibles
spcifiques (femmes, prcaires, etc.) : agnes.delrieu@hotmail.com
Antoine Deutsch (Paris) est charg du dossier tabac lINCa. Il intervient en accord avec
sa hirarchie mais nexprime ici que son avis personnel : adeutsch@institutcancer.fr
Batrice Le Matre (Caen) est mdecin du travail, tabacologue, responsable du groupe
de travail e-cigarette de lAlliance contre le tabac : beatricelm@wanadoo.fr
Grard Mathern est pneumologue, tabacologue Saint-tienne, responsable de
lassociation IRAAT (Institut Rhne-Alpes Auvergne de tabacologie). Il a travaill sur le-
cigarette pour la Socit franaise de tabacologie : mathern.gerard@neuf.fr
Cornel Radu-Loghin est responsable de projets europens lENSP (European Network
for Smoking and Tobacco Prevention) Bruxelles. Il a conduit une enqute sur le-
cigarette en Europe : cornel.radu@ensp.org
Anne-Audrey Schmitt est psychiatre, addictologue au Centre daddictologie de
Clermont-Ferrand : aschmitt@chu-clermontferrand.fr
Daniel Thomas est professeur de cardiologie (Groupe hospitalier Piti Salptrire-
Charles Foix et UMPC Paris 6). Il est responsable du projet Jamais la premire de la
Fdration franaise de cardiologie : daniel.thomas@psl.aphp.fr
Michel Underner est pneumologue et tabacologue Poitiers : m.underner@chu-
poitiers.fr
Les 9 experts remercient Jean-Franois Etter (Genve), professeur de sant publique la Facult
de mdecine lUniversit de Genve, politologue, spcialiste de la prvention du tabagisme. Il a
t lun des experts ayant particip la prparation de ce rapport, il a particip la premire


19 | P a g e

runion et a contribu la rflexion sur le document et sa rdaction. Il ne souhaite pas
souscrire aux conclusions ni aux recommandations de ce rapport. Jean-Franois
Etter (Genve) rapporte un lien dintrt avec un fabricant de-cigarettes et de-liquides qui a
contribu deux dplacements (Londres et Chine, avion + htel) sur le thme de le-cigarette
(aucune rmunration).



20 | P a g e
L LL Liens et conflits dintrt des experts iens et conflits dintrt des experts iens et conflits dintrt des experts iens et conflits dintrt des experts
Liens avec lindustrie du tabac
Aucun lien, aucun conflit.
Ni lOFT ni aucun des experts na de lien dintrt ni encore moins de conflit dintrts avec
lindustrie du tabac.
Liens avec lindustrie de le-cigarette
Aucun lien, aucun conflit.
LOFT et les 9 experts nont aucun lien avec lindustrie de le-cigarette.
Liens avec lindustrie pharmaceutique concerne par larrt du tabac
et la rduction du tabagisme
Nombreux liens, pas de conflit.
OFT Entreprise, filiale de lassociation OFT, a en 2009-2010 sollicit Pfizer Ltd pour lancer
le projet e.SCCAN de rseau europen dont le financement avait t refus par la DG
Sanco.
OFT Entreprise a eu des contacts avec tous les laboratoires pharmaceutiques concerns
par larrt du tabac loccasion de lorganisation du congrs de la Socit franaise de
tabacologie Paris en 2008, 2010 et 2012.
Bertrand Dautzenberg, en tant que prsident de lOFT, a eu des contacts avec tous ces
laboratoires. Il a t invit diffrents congrs par Pfizer, Novartis Sant Familiale,
Pierre Fabre Sant, GSK. Il a conduit un entretien de Carla avec Pierre Fabre. Il a
particip une tude RAND avec Pfizer. Il ne touche aucune rmunration pour ses
prestations.
Agns Delrieu dclare navoir aucun lien dintrt dans ce domaine.
Antoine Deutsch dclare navoir aucun lien dintrt dans ce domaine.
Batrice Le Matre dclare des remboursements de frais de congrs par Pfizer et
Pharmacia, le financement de symposia et danimations de soires de formation sur le
sevrage tabagique destins des mdecins et une participation des essais cliniques en
tant quinvestigateur principal (Pfizer).
Grard Mathern dclare navoir aucun conflit dintrt dans ce domaine mais reconnat
des liens par sa participation des runions et son implication des formations
organises avec laide de Pierre Fabre Sant, Novartis Sant Familiale, Pfizer et GSK.
Anne-Audrey Schmitt dclare navoir aucun conflit dintrt dans ce domaine, mais
rapporte une participation un symposium organis par le laboratoire Pierre Fabre
Sant.
Cornel Radu-Loghin dclare navoir aucun conflit dintrt dans ce domaine.
Daniel Thomas dclare avoir des contrats de recherche avec Boerhinger Ingelheim
France et Pierre Fabre Mdicament, des contrats de consultant/conseil avec Pfizer et


21 | P a g e

Solvay Pharma, des contrats dans le cadre dactions de communication avec Pfizer,
Novartis Sant Familiale, Pierre Fabre Mdicament, Mc Neill, Servier, des prises en
charge de frais de congrs par Pfizer et Pierre Fabre Mdicament.
Michel Underner dclare navoir aucun conflit dintrt dans ce domaine.

22 | P a g e
M MM Mthodes pour rechercher le thodes pour rechercher le thodes pour rechercher le thodes pour rechercher le
consensus dans l consensus dans l consensus dans l consensus dans l avis des experts avis des experts avis des experts avis des experts
LOFT a rassembl progressivement des donnes dcrivant le produit e-cigarette et son
utilisation.
LOFT a recrut 10 experts.
LOFT a propos une premire liste de questions faire valider par les experts.
Les experts ont vot en ligne sur ces questions puis un accord final a t obtenu lors de
leur premire runion.
LOFT a rdig au fur et mesure les rponses aux questions qui ont t ensuite
soumises au vote en ligne et amliores par les experts jusqu obtenir un agrment sur
les faits et les options disponibles.
Les points qui ont fait lobjet de dsaccords ont t rediscuts lors des runions en face face en
vue dobtenir un consensus. Si le consensus nexistait pas sur un point, cela a t clairement
indiqu dans le rapport.
Sur la base de ce rapport et lissue de discussions en face face et via Internet, des constats et
recommandations courtes ont t prpars. Chacune des phrases de cet avis a fait lobjet dun
vote formel des experts par la mthode Delphi de faon obtenir un consensus progressif par
mail, puis lors de la runion qui sest tenue le 2 avril, puis dans les jours qui ont suivi cette
runion.
Jusqu dbut mai 2013, les experts ont pu proposer des modifications ou demander une
nouvelle validation des rponses, refltant donc dun avis mis fin avril 2013.
Fin avril 2013, ce pravis dexperts a t soumis 50 personnes dhorizons divers. Les experts
ont pris en compte leurs observations, ou motiv les refus et valid le document final. Ce
document rapporte les faits et le document court les constats principaux et les
recommandations des experts.
Le rapport final comprend les documents sources et les avis et recommandations des experts ; il
est rendu public selon des modalits ayant fait lobjet dun agrment de la DGS et du cabinet de
la ministre de la Sant qui sest publiquement interroge sur les e-cigarettes et a demand un
avis via ses services.


23 | P a g e

L LL Les 50 es 50 es 50 es 50 personnes personnes personnes personnes sollicit sollicit sollicit sollicite ee es p s p s p s pour la our la our la our la
relecture du relecture du relecture du relecture du rapport rapport rapport rapport
Le pr-rapport a t soumis 50 personnes qui ont rendu leurs observations aux experts. Les 9
experts ont t seuls dcideurs du contenu final du rapport. Les observations souvent
pertinentes des relecteurs (plus de 3 000 propositions de fond et de dtail) ont permis dtoffer
le rapport final mais ceux-ci ne sont en rien engags par la teneur du document. Certaines
options en faveur desquelles daucuns ont argument dur nont pas t prises en compte car
elles allaient lencontre de lavis dautres lecteurs et de la majorit des experts.
Sont uniquement cits ci-dessous les relecteurs qui ont apport des remarques et accept que
leur nom apparaisse.
Adler Marion Tabacologue
Andr tienne Mdecin de sant publique
Audureau Grard Prsident de Droits des non-fumeurs
Bartsch Pierre Professeur de pneumologie (Belgique)
Becquemin Marie-Hlne Physiologiste respiratoire spcialiste arosol
Berlin Ivan Pharmacologue
Bouniol Sbastien Forum utilisateurs de-cigarettes
Bur Yves Ancien dput, prsident de lAlliance contre
le tabac
Cardenas Maria Directrice de Droits des non-fumeurs
Chevalier Christian Tabacologue
Dautzenberg Marie-Dominique Tabacologue
De Thuin Christian 60 millions de consommateurs
Delcroix Michel Prsident de lAppri
Deroubaix Hugues Forum utilisateurs de-cigarettes
Dewitte Jean-Dominique Professeur de mdecine du travail,
tabacologue
Dreux Claude Membre de lAcadmie de pharmacie et de
lAcadmie de mdecine
Drouin Caroline DGS
Dutertre Laurent Laboratoire national dessais et de mtrologie
Ferran Olivier Pharmacien
Gaubert Philippe Professionnel de sant et vapoteur
Gruszecki Ludovic Forum utilisateurs de-cigarettes
Helbert Maxime Pharmacien
Iatchev Tihomir SUMPSS Paris XX
Joannard Nathalie DGS
Le Houezec Jacques Expert en dpendance tabagique
Lepoutre Brice Prsident de lAssociation indpendante des
utilisateurs de cigarettes lectroniques
Loubrieu Jean-Franois Pneumologue addictologue
Oberson Lydia Office fdral de la sant publique (Suisse)
Peiffer Grard Pneumologue tabacologue

24 | P a g e
Pettiaux Michel FARES (Belgique)
Pfletsschinger Elisabeth Mildt
Rouzaud Pierre Prsident Tabac et libert
Saloux Valrie Infirmire tabacologue
Stoebner-Delbarre Anne Mdecin de sant publique, tabacologue,
pidaure CRLC Val dAurelle
Testelin Marie-Ange Directrice Eclat-Graa
Tsang Maria Forum utilisateurs de-cigarettes
Vullime Patrick Office fdral de la sant publique (Suisse)
Cinq des relecteurs ont tenu rester anonymes.
Certaines agences, comme la HAS et lINPES, nont pas souhait relire lavis dexperts avant
publication.



25 | P a g e


L LL Les questions auxquelles ont es questions auxquelles ont es questions auxquelles ont es questions auxquelles ont
souhait rpondre les experts souhait rpondre les experts souhait rpondre les experts souhait rpondre les experts

Cette liste de questions a t construite progressivement.
Une premire liste de 142 questions a t prpare lOFT.
Elle a t soumise aux experts. Aprs premier retour des experts, 3 questions ont t
supprimes, 7 ajoutes et 15 reformules.
Lors de la premire runion des experts, 1 question a t fusionne et 3 ajoutes.
En cours de rdaction du rapport, cette liste a continu voluer.
Au final, une liste de 161 questions fait lobjet de rponses dans ce rapport couvrant tous les
aspects de le-cigarette.

26 | P a g e
L LL Les rponses des experts es rponses des experts es rponses des experts es rponses des experts
1. Le-cigarette et son e-liquide
1.1 Quelle est lanatomie dune e-cigarette ?
Le-cigarette comporte trois parties principales contenues dans une enveloppe plastique ou
mtallique (voir Figure 1) :
une pile,
une cartouche,
un atomiseur.
embout atomiseur batterie diode
cartouche

FIGURE 1 : ANATOMIE DUNE E-CIGARETTE
La pile constitue la plupart du temps la plus grande partie de le-cigarette sur les
produits jetables. Sur les cigarettes rutilisables, il sagit de batteries basse tension
(accumulateurs), rechargeables par cble USB ou par chargeur. La tension (voltage) est
gnralement comprise entre 3,7 et 4,4 volts pleine charge pouvant tre booste ou
rgule par llectronique quelle embarque. Ces accumulateurs sont monts seuls ou en
srie de deux gnrant alors environ 7 volts. La quantit dlectricit dlivre est trs
variable selon les modles, allant de 150 mAh4 pour les plus petites (de moins en moins
utilises) 3500 mAh pour les MODs
5
, (grosses e-cigarettes modifies donnant des
rglages plus prcis), et gnralement de 650 mAh, 900 mAh et 1100/1300 mAh pour les
plus utilises. Le lien entre quantit dlectricit dlivre et type de produit nest pas
mathmatique et certains gros MODs fonctionnent avec des accumulateurs dlivrant
700 mAh (voire moins). Dans les e-cigarettes rutilisables, le tube abritant la pile se visse
sur la cartouche contenant le liquide.
Sur certains modles, un voyant lumineux usuellement une diode rouge ou bleue est plac
lautre extrmit du tube de la pile (la majorit des e-cigarettes rutilisables en sont maintenant
dpourvu).
Un dispositif de stockage du e-liquide, qui peut prendre la forme dune cartouche
(silicone, polymthacrylate de mthyle PMMA ou mtal inoxydable) ou dun rservoir
(PMMA/polythylne, Pyrex ou mtal inoxydable) ventuellement complt dun
dispositif de captation du liquide par capillarit (Silica, fibre de verre, tissu mtallique,

4
mAh = milliampre-heure
5
MODs : version courte de cigarettes lectroniques modifies , mais dont la signification devient
progressivement plus gnrale. Cf. www.planetofthevapes.co.uk/forums/showthread.php/12852-What-is-a-mod
ou www.stevevape.com/what-is-e-cigarette-mode-cig-101/


27 | P a g e

cramique, fils de nylon (Perlon
6
) ou de fibres de borosilicate bourre
textile/synthtique/mtallique, etc.) en contact avec le systme de vaporisation.
Latomiseur permet de convertir le-liquide en brouillard simulant la fume. Il est
constitu dune spirale ou treillis mtallique qui forme une rsistance chauffante
(typiquement de 1,25 ohm 2,8 ohms). Il est de plus en plus souvent intgr dans la
cartouche rechargeable (cartomiseur, cartomizer ou clearomizer sil est transparent).
Une micro-valve sensible la dpression provoque par linspiration ou un contacteur
dclenchement manuel permettent lalimentation par la pile de latomiseur (sur certains
modles sophistiqus, des pressions successives sur ce contacteur permettent daccder
dautres fonctions).
Le-cigarette peut tre usage unique (jetable) et elle est alors compltement scelle.
Le-cigarette rutilisable existe dans de nombreuses configurations : rservoir rechargeable ou
non, rservoir soud ou non latomiseur et de nombreuses modalits (MODs) sont disponibles.

FIGURE 2 : E-CIGARETTES AVEC CHARGEUR ET SYSTEME DE REMPLISSAGE (SOURCE : WIKIMEDIA)
7


6
Textile polyamide ne risquant pas de produire de fines particules contrairement ltoupe ou au coton
7
http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/a/a8/EGo-Wedelstahldoppel.png

28 | P a g e
1.2 Quelles dfinitions ?
1.2.1 Quelle dfinition pour le-cigarette et les autres dispositifs sans tabac dlivrant
de la nicotine ?
Le terme de-cigarette ou cigarette lectronique dsigne un produit fonctionnant llectricit
sans combustion, destin simuler lacte de fumer du tabac. Il produit un brouillard de fines
particules, appel communment vapeur ou fume artificielle, ressemblant visuellement
la fume produite par la combustion du tabac. Cette vapeur peut tre aromatise (arme de
tabac, de menthe, de fruits, de chocolat, etc.) et contenir ou non de la nicotine. Dans les e-
cigarettes correctement fabriques et utilises, larosol contient, selon les donnes disponibles,
beaucoup moins de substances dltres la sant que la fume du tabac, en particulier ni
particules solides, ni goudron, ni autres substances cancrognes, ni monoxyde de carbone (CO).
Le terme de vaporisateur personnel (VP) est depuis peu propos par certains utilisateurs qui
voudraient quitter le mot e-cigarette et sloigner encore plus du monde du tabac.
Le terme dENDS (Electronic Nicotine Delivery System) ou ENDD (Electronic Nicotine Delivery
Device) dsigne globalement les e-cigarettes et les produits voisins dlivrant de la nicotine.
Quand ils ont la forme dun cigare, dune pipe ou dune chicha, ils peuvent aussi tre nomms
cigare lectronique , pipe lectronique ou chicha lectronique [3].
Le terme de produits contenant de la nicotine autres que les produits du tabac (PCN) est
dfini par le projet de directive europenne sur les produits du tabac
8
dans son article 18. Si
la directive est adopte, ces produits ncessiteront une autorisation de mise sur le march
comme mdicaments (AMM) sils contiennent une quantit globale ou une concentration de
nicotine suprieure certains taux. Nous utiliserons toutes les fois que ncessaire dans ce
rapport labrviation PCN pour dsigner les produits autres que le tabac contenant de la
nicotine.
Les e-cigarettes sans nicotine et sans tabac ne sont ni des produits du tabac ni de la nicotine,
mais elles ont une forme voisine de celle de la cigarette et/ou leur utilisation est similaire lacte
de fumer. Certains pays ont choisi de les considrer par nature et/ou par fonction comme
produit voquant le tabagisme (PET).
Nous utiliserons dans le prsent rapport le terme de produit voquant le tabagisme (PET)
pour dsigner lensemble des produits qui ne sont ni des mdicaments ni des produits du tabac
et qui prsentent une des caractristiques suivantes :
contiennent de la nicotine,
sont semblables aux produits du tabac,
ont une utilisation similaire lacte de fumer.


8
Projet de rvision de la directive 2001/37/EC sur les produits du tabac 2012, Bruxelles
http://ec.europa.eu/health/tobacco/docs/com_2012_788_fr.pdf


29 | P a g e

1.2.2 Le-cigarette produit-elle une fume, une vapeur ou un brouillard ?
Fume
Ensemble de produits gazeux qui se dgagent de certains corps en combustion et qui sont
rendus plus ou moins opaques par les particules solides ou liquides dont ils sont chargs. Produit
gazeux qui se dgage du tabac fum par quelquun : Faire des ronds de fume. Vapeur qui
sexhale dun corps plus chaud et plus humide que lair : La fume qui sort des naseaux dun
cheval. (source dictionnaire Larousse)
Mlange de gaz, de vapeur deau et de particules plus ou moins fines, qui se dgage dun corps
en combustion ou port trs haute temprature (source dictionnaire Acadmie franaise)
Le produit qui schappe de le-cigarette rpond incompltement la dfinition de la fume
car il ny a pas de particules ; en revanche, lAcadmie nexige pas la combustion pour parler de
fume, la haute temprature suffit.
Vapeur
Gaz rsultant de la vaporisation dun liquide ou de la sublimation dun solide. Fines
gouttelettes deau en suspension dans lair : Repassage la vapeur. Des nappes de vapeur au-
dessus de ltang. (source dictionnaire Larousse)
Exhalaison se dgageant des liquides sous leffet de la chaleur. En tout tat de cause les
gouttelettes ne sont pas des gouttelettes deau. (source dictionnaire Reverso)
Le produit qui schappe de le-cigarette ne rpond aucune dfinition de la vapeur qui
sapplique soit un gaz obtenu par vaporation dun liquide, soit des gouttelettes deau. Le
terme vapeur est donc impropre.
Arosol
Dispersion en particules trs fines dun liquide, dune solution ou dun solide dans un gaz.
(source dictionnaire Larousse)
Suspension de particules fines dans un gaz. (source dictionnaire Reverso)
Le produit qui schappe de le-cigarette rpond bien la dfinition darosol.
Le mot vapeur a t introduit par les fabricants de-cigarettes la place du mot fume . Le
verbe vapoter est issu des forums de discussion
9
; il a t ensuite adopt par les fabricants.
Le terme arosol apparat plus appropri pour nommer les fines particules de liquide en
suspension (propylne glycol et glycrol) dans le gaz qui schappe de le-cigarette.
e-vapeur
Les termes e-fume et e-vapeur
10
ont t proposs lors de la prparation de ce rapport
car aucune dfinition disponible ntait parfaitement satisfaisante. Ces mots ont lavantage de
pouvoir dsigner prcisment le mlange de gaz et de gouttelettes de propylne glycol et de
glycrol produit par le-cigarette. Le mot e-fume a t totalement rejet par la suite ; e-

9
Le mot vapoter est issu du concours organis en 2008 Venez voter et rinventez lappellation "fumer une
cigarette lectronique" propos sur le forum dune marque de cigarette (www.info-ecigarette.fr/news/3-
newsflash/134-qui-est-le-grand-gagnant-du-concours). Il y eut 609 votes. Le verbe vapoter a reu 22,82 % des
suffrages, suivi de fluver (22,17%) puis de smoguer (19,54%). On remarque qu lpoque (mars 2008) on disait
fumer une cigarette lectronique
10
http://fr.wikipedia.org/wiki/Cigarette_%C3%A9lectronique

30 | P a g e
vapeur a t tolr et pourrait dsigner dans les documents officiels ce qui schappe de le-
cigarette lorsque les auteurs ne souhaitent pas utiliser la dnomination arosol (trop
gnrique) ou le terme dusage vapeur car si celui-ci traduit bien la phase gazeuse invisible
de ce qui schappe de le-cigarette, il tait rserv jusqu aujourdhui leau ds lors quil
sagit des fines gouttelettes visibles. Or, dans le cas de le-cigarette, ces gouttelettes ne sont
clairement pas de leau.
1.2.3 Le terme cigarette lectronique est-il appropri ?
Il est tout aussi faux de qualifier le-cigarette de cigarette lectronique que dappeler
vapeur le produit qui sen dgage. Ce terme a t choisi dessein par des spcialistes
amricains du marketing en 2005
11
avant que les utilisateurs sapproprient lappellation,
dsormais passe dans le langage courant.
Parfois le-cigarette ne comporte aucun lment lectronique ni aucun microprocesseur. Le
principe du circuit lectrique dune e-cigarette est simple : une batterie ou une pile alimente ou
non une rsistance et ventuellement une lampe diode. On pourrait donc parler de cigarette
lectrique . Mais beaucoup de modles sont maintenant plus sophistiqus et proposent par
exemple un compteur de bouffes, un contrle de la tension des batteries, etc.
Le chargeur de batterie constitue galement un composant lectronique dune e-cigarette
rechargeable. Certains modles intgrent des composants lectroniques rcents destins
notamment apporter des informations sur lutilisation de lappareil. Les cbles USB sont en fait
utiliss comme de simples connecteurs lectriques pour faire passer un courant continu.
Les dispositifs actuels voient se dvelopper les systmes modulaires offrant la possibilit de
modifier ou transposer les diffrents composants (batteries, conteneurs de-liquides, carrosserie
personnalise).
La fabrication des produits progresse rapidement avec lajout de composants lectroniques tels
que des crans qui affichent la consommation, lheure , ou un voltage variable pour faire
changer le type de fume ou encore de plus grosses batteries qui offrent davantage
dautonomie lutilisateur. Le tout peut tre modulaire (MODs) ou intgr.

11
www.e-cig.com/shopping/shopcontent.asp?type=About Les mots e.cig et e-cigarettes ont t dposs en 2005
par un fabricant.


31 | P a g e

1.3 Quel est le fonctionnement de le-cigarette ?
1.3.1 Principe gnral du fonctionnement
Le-cigarette est un dispositif inerte en dehors de toute inspiration de lutilisateur ou de pression
sur un contacteur. En inspirant (ou sur certains systmes en actionnant un petit contacteur),
lutilisateur dclenche dune part la cration dun arosol simulant la fume, dautre part, sur
certains modles jetables, lallumage dune diode le plus souvent de couleur rouge ou bleue
(voir Figure 3).
Dclenchement du processus
Certaines e-cigarettes sont munies dun contacteur qui permet de dclencher le processus qui
produira la bouffe. Ce systme permet de recevoir la bouffe au tout dbut de linspiration et
pour la dure dsire. Beaucoup de-cigarettes ont une micro-valve qui dclenche le processus
quelques dizaines de millisecondes aprs le dbut de linspiration (cf. section 1.3.2).
embout
cartouche
atomiseur batterie
diode
O
O
O
O
O
O
O Sous leffet de linspiration la valve dclenche le processus.
O La pile allume la diode et chauffe instantanment le filament de latomiseur.
O La temprature du filament monte 50-250C et transforme en gaz le-liquide absorb sur
les fils de textile.
O La diode sallume quelques secondes sous limpulsion lectrique reue de
la pile (si existe).
O Le gaz form par latomiseur se refroidit et forme de trs fines
gouttelettes qui constituent le brouillard simulant la fume dune cigarette
O Le brouillard form est inhal par le consommateur.

FIGURE 3 : PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT DUNE E-CIGARETTE
Cration de larosol simulant la fume ( vapeur )
La monte rapide en temprature (de 50C 250C) de la rsistance de latomiseur qui reoit le
courant lectrique de la pile fait passer de ltat liquide ltat gazeux le liquide (parfois absorb
par un textile) prsent dans la cartouche. Le-liquide ltat gazeux se condense en fines
gouttelettes qui forment un arosol simulant la fume de cigarette.

32 | P a g e

FIGURE 4 : EXEMPLE DE MONTEE EN TEMPERATURE DU FILAMENT DE LATOMISEUR QUI PEUT DEPASSER 350C [4]
Cet arosol va tre inhal, venir frapper larrire-gorge (sensation dite throat hit) et tre en
partie absorb plus profondment dans les voies respiratoires. Les premiers dispositifs taient
peu performants, et le nuage form peu intense et irrgulier. Depuis quelques annes, la qualit
de fabrication des produits sest fiabilise et plus de 50 % de la nicotine contenue est
maintenant dlivre [4].
Rptition des bouffes
En fonction du volume de liquide, le nombre de bouffes peut aller de plusieurs dizaines
plusieurs centaines (le fumeur prend de 250 300 bouffes dun paquet de 20 cigarettes
ordinaires). lusage, les utilisateurs modifient leur mode de consommation. Au dbut, le
nombre de bouffes est souvent important, puis il diminue dans un second temps pour se
stabiliser celui dun fumeur traditionnel.
1.3.2 Comment est dclenche la bouffe et quelles sont les diffrences ?
La bouffe de vapeur est dclenche de faon beaucoup plus prcoce avec les systmes
actionns par un contacteur ; elle dure parfois aussi longtemps que la pression y est maintenue,
si une interruption automatique nest pas prvue sur le modle. Lutilisateur expriment
matrise ainsi la modulation du volume de la fume.
Il existe une technique non recommande dnomme dripping qui consiste ne verser que
quelques gouttes de-liquide sur latomiseur dans un rservoir pralablement sec, puis faire
chauffer latomiseur. Ce procd augmente fortement la temprature de le-liquide et la
formation de produits toxiques. Ainsi 2 gouttes de-liquide dverss en dripping forment 22g
de formaldhyde [5], alors quen utilisation normale, il faut 11 bouffes dans de la mme e-
cigarette avec le mme e-liquide pour produire autant de formaldhyde.



33 | P a g e

Contacteur manuel
Pas de dlai de latence
0,5 1 seconde
latence
Dclenchement
par valve
inspiratoire

FIGURE 5 : DELAI DE LATENCE DE DECLENCHEMENT PAR LE-CIGARETTE DE LAEROSOL SIMULANT LA FUMEE. AVEC LES
MODELES FULL MECA IL NY A PAS DE LATENCE, AVEC UN CONTACTEUR ELECTRONIQUE IL Y A UN PETIT DELAI, AVEC
UN DECLENCHEUR INSPIRATOIRE LE DELAI PEUT ATTEINDRE LA SECONDE
La pression ncessaire pour dclencher la bouffe dune e-cigarette dclenchement par
inspiration est variable dune e-cigarette lautre [6].
La pression sur certaines cigarettes lectroniques est de 15 cmH
2
O
12
; sur dautres, elle est de
2,5 cmH
2
O.
La dpression moyenne dun fumeur de cigarettes varie de 3 cmH
2
O 6,5 cmH
2
O.
La dpression leve ncessaire au dclenchement de louverture des e-cigarettes valve laisse
entrevoir dans cette situation une inhalation profonde de larosol form.
150
140
115
25
65
30
0
20
40
60
80
100
120
140
160
e-cigarette 1 e-cigarette 2 e-cigarette 3 e-cigarette 4 Marlboro
Blanche
Camel sans
filtre
Dpression ncessaire dclencher puff (cinquime puff) en mmH20

FIGURE 6 : DEPRESSION NECESSAIRE A LINHALATION DE VAPEUR OU DE FUMEE DUNE E-CIGARETTE OU DUNE
CIGARETTE [6]

12
cmH
2
O = centimtre deau. Unit de mesure de la pression utilise en mdecine

34 | P a g e
1.4 Que sont les e-liquides ?
1.4.1 Que dsignent les e-liquides et quels sont les principaux ingrdients des e-
liquides ?
La dnomination de-liquide dsigne lensemble des liquides utiliss dans les cigarettes
lectroniques.
Dans le cas des cigarettes jetables, ils sont inclus lintrieur du cylindre et non
accessibles (sauf sur quelques e-cigarettes de mauvaise qualit o des fuites peuvent se
produire). Le-liquide peut tre contenu dans des cartomiseurs souds qui sont des
recharges intgrant dans une mme enveloppe un atomiseur et le rservoir (souvent
transparent) de-liquide. L encore, le liquide nest pas accessible lorsque les deux
parties sont soudes.
Concentration
Volume
0 4mg/ml 8mg/ml 12mg/ml 18mg/ml 19,9mg/ml
0,5 0 2 4 6 9 10
0,75 0 3 6 9
1 0 4 8
1,5 0 6
2 0 8
2,5 0 10
3 0

TABLEAU 1 : LIMITES DE CONTENU ET DE CONCENTRATION EN NICOTINE FIXEES PAR LANSM
Il existe, pour les cigarettes rechargeables vendues avec ou sans liquide, des systmes
de recharges. En absence de statut mdicamenteux, lANSM interdit en 2013 que ces
systmes contiennent plus de 10 mg de nicotine par unit. Ces limites de contenu total
et de concentration sont portes sur le Tableau 1. Si elles sont respectes, ces limites ne
permettent pas aux gros consommateurs de charger leur e-cigarette pour la journe.
La plupart des cartomiseurs sont rechargeables partir dun flacon et dun embout spcifique.
Le-liquide ncessaire la recharge des e-cigarettes peut tre fourni dans des fioles. Dans ce cas,
il peut tre rpandu et/ou tre approch par des enfants si lon y prend garde (bien que les
bouchons soient souvent pourvus dun dispositif de fermeture scuris quun enfant en bas ge
ne doit pas pouvoir ouvrir car les quantits de nicotine disponibles sont leves). Les flacons les
plus rpandus sont de 10 ml parfois 30 ml.
Les e-liquides contiennent actuellement tous :
du propylne glycol ou du glycrol (GV),
des armes et colorants.
La nicotine nest pas toujours prsente.


35 | P a g e

75%
2%
2%
4% 4%
Propylne glycol ou glycrol
Armes
Nicotine
Eau
Alcool

FIGURE 7 : EXEMPLE DE COMPOSITION DUN E-LIQUIDE EN 2003
1.4.2 Les armes, agents de saveur et colorants des e-liquides
1.4.2.1 Quelle est la dfinition des armes ( naturels, artificiels) ?
Les armes sont des substances qui procurent une sensation perue par rtro-olfaction lors de
la prise daliments, notamment de boisson (on parle aussi de bouquet pour un vin), de viande
(on parle de fumet dune sauce), de dessert (on parle souvent de parfum).
Le fumeur, du fait de laltration de ses papilles et de son systme olfactif, peroit difficilement
ces armes mais, la sortie du tabagisme, ces sensations olfactives reviennent la plupart du
temps rapidement. Lindustrialisation alimentaire a acclr le dveloppement des armes. De
mme, les compagnies cigarettires ont men de multiples recherches pour sduire les fumeurs
grce ces armes.
Selon la rglementation franaise issue de la directive europenne 88/388/CEE
13
, il existait
jusqu fin 2012 cinq familles darmes alimentaires dont deux taient utilises dans les e-
cigarettes :
Les armes naturels ont une origine vgtale ou animale. Selon le Codex Alimentarius
14
,
ce sont des substances simples, acceptables pour la consommation humaine, obtenues
exclusivement par des mthodes physiques, microbiologiques ou enzymatiques, partir
de matires premires dorigine vgtale ou animale, soit utilises telles quelles, soit
transformes en vue dune consommation humaine par des procds traditionnels de
prparation des aliments. Ainsi larme de vanille peut parfaitement provenir de gousses
de vanille, mais aussi de trs nombreux autres vgtaux (la betterave par exemple) qui
mlangs entre eux reproduiront larme vanille. Arme naturel de fraise signifie
que le got provient 90% de fraises mais arme naturel got fraise indique
seulement que larme a t obtenu partir dun vgtal selon les procdures
autorises par le Codex Alimentarius.

13
Directive 88/388/CEE relative au rapprochement des lgislations des tats membres dans le domaine des armes
destins tre employs dans les denres alimentaires et des matriaux de base pour leur production. JO L 184
du 15.7.1988, p. 6166. [archive] sur EUR-Lex
14
www.codexalimentarius.org/codex-home/fr

36 | P a g e
Les armes artificiels sont le rsultat de synthses chimiques de produits qui nexistent
pas (ou nont pas t identifis dans la nature).
Mais cette lgislation a totalement chang et est dsormais rgie par le rglement dexcution
(UE) n 793/2012 de la commission
15
du 5 septembre 2012 portant adoption de la liste de
substances aromatisantes prvue par le rglement (CE) n 2232/96 du Parlement europen et du
Conseil, introduction de ladite liste dans lannexe I du rglement (CE) n 1334/2008 du
Parlement europen et du Conseil et abrogation du rglement (CE) n 1565/2000 de la
commission et de la dcision 1999/217/CE de la commission. Il existe maintenant une liste
limitative des substances aromatisantes alimentaires et des valeurs limites par ingestion (rien
nest prvu pour linhalation).
Les colorants alimentaires
16
sont utiliss dans certains e-liquides. Quelques utilisateurs ont
recherch sans succs forcer la couleur pour colorer la vapeur , mais les conseils trouvs sur
les forums mettent plutt en garde contre ces manipulations.
1.4.2.2 Quels armes sont utiliss dans les e-liquides ?
Les liquides des e-cigarettes contiennent tous des armes mais galement dautres additifs
comme lalcool ou mme leau.
Il existe de nombreux parfums de-liquides qui peuvent tre aromatiss par exemple :
aux gots de tabac : tabac blond MLB, tabac blond M, Menthol Tabac Gold, Tabac
California, Tabac British, Tabac Royal, Tabac KML, Tabac USA Mix ;
aux gots de fruits : pche, ananas, noix de coco, citron, fruit de la passion, litchi,
myrtille, fraise, cassis, kiwi, framboise, cerise, pomme, banane ;
aux gots divers : menthe glaciale, coca-cola, rglisse, menthe fraiche, vanille, caramel,
th vert, cacahute, energy drink, chocolat ;
et de faon plus rcente au cannabis (arme).
Lutilisation des armes est rglemente dans lindustrie agro-alimentaire
17
. Mais si certains
fabricants de-cigarettes nutilisent que des armes naturels, dautres ont recours aux armes
artificiels et en particulier certains additifs utiliss par lindustrie du tabac.
Contrairement ce que pourraient laisser supposer les packagings de certains e-liquides, les
armes naturels utiliss sont le plus souvent got de et non issus des fruits dont la photo
est reproduite.

Exemple dune indication sur un site de vendeur de-liquide
(NB : ici la reprsentation du fruit nest pas autorise ici selon les rgles de lagro-
alimentaire)

15
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:243:0001:0161:FR:PDF
16
http://www.aromes-et-liquides.fr/forum/discussions-autour-de-la-fabrication-de-e-liquides-f31/colorer-les-
eliquides-t195.html
17
http://europa.eu/legislation_summaries/consumers/product_labelling_and_packaging/sa0006_fr.htm et
Directive 88/388/CEE relative au rapprochement des lgislations des tats membres dans le domaine des armes
destins tre employs dans les denres alimentaires et des matriaux de base pour leur production. JO L 184
du 15.7.1988, p. 6166. [archive] sur EUR-Lex


37 | P a g e

E-liquide 100% Franais got Passion. Armes alimentaires fruits de haute qualit.
Sans diactyle, parabne ni ambrox. 80% PG, 20%VG (glycrol)
18
.

Ces armes sont, pour certains, rsistants la temprature, mais pour bon nombre dentre eux,
ce paramtre est inconnu. Il nexiste pas de tableau simplement consultable donnant les
rsistances aux tempratures des armes alimentaires.
notre connaissance, peu de ces armes ont t test pour une inhalation.
Certains de ces armes naturels sont rputs comme toxiques dans certaines circonstances
dutilisation ou certaines doses
19
.
Composs Dose limite (mg/kg aliment)
-azarone 0,1
et -thujones 0,5
Putgone (boissons) 100
Putgone (aliments) 25
Coumarine 2
Safroie 1

TABLEAU 2 : COMPOSES AROMATIQUES POTENTIELLEMENT TOXIQUES ET DONT LA DOSE DUTILISATION EST LIMITEE
(MG/KG DALIMENTS)
1.4.2.3 Quelle est la rglementation concernant les agents de saveur des e-cigarettes et quels
agents sont utiliss ?
Si le-cigarette tait un produit du tabac, les additifs et agents de saveur ne pourraient qutre
inclus dans la liste des additifs autoriss dans les cigarettes (599 produits sont dclars par les
cigarettiers)
20
. En gnral, les armes de-cigarettes sont admis comme additifs alimentaires,
mais les tudes sont insuffisantes sur les effets du chauffage et de linhalation
21
de bon nombre
dentre eux.
Si le-cigarette tait un mdicament, elle ne pourrait contenir que des additifs autoriss dans les
mdicaments destins tre inhals (le fabricant qui utiliserait ces additifs devrait apporter les
rfrences ou de nouvelles tudes sur leur caractre inoffensif lors de leur utilisation chauffe et
inhale).
Comme le-cigarette est actuellement un produit de consommation courante dlivrant une
substance qui est inhale, (presque) tous les fabricants ont fait le choix dutiliser des diffuseurs
darmes et des armes alimentaires
22
. Cependant, comme pour les cigarettes, ces produits ne
sont pas ingrs mais inhals et ils sont mis au contact dune rsistance chaude (latomiseur) qui
est susceptible den modifier la nature.
La rglementation europenne des armes alimentaires dnomme Rglement (CE)
n 1334/2008 du Parlement europen et du Conseil du 16 dcembre 2008 relatif aux armes et

18
www.taklope.com/24-e-liquide-saveur-fruitee
19
http://mastercmpp.u-bourgogne.fr/iufm/odeurs/cours_aromes.pdf
20
http://archive.tobacco.org/Resources/599ingredients.html
21
http://fr.wikipedia.org/wiki/Liste_d%27additifs_dans_les_cigarettes
22
http://europa.eu/legislation_summaries/other/l21067_fr.htm Directive 89/107/CEE du Conseil, du 21 dcembre
1988, relative au rapprochement des lgislations des tats membres concernant les additifs alimentaires pouvant
tre employs dans les denres destines lalimentation humaine

38 | P a g e
certains ingrdients alimentaires possdant des proprits aromatisantes qui sont destins tre
utiliss dans et sur les denres alimentaires et modifiant le rglement (CEE) n 1601/91 du
Conseil, les rglements (CE) n 2232/96 et (CE) n 110/2008 et la directive 2000/13/CE prcise
explicitement que le rglement sapplique aux armes utiliss pour donner une odeur et/ou un
got aux denres alimentaires mais quil ne sapplique pas aux armes de fume . Le
rglement des armes vient de changer au dernier trimestre 2012 au profit dune liste limitative
des produits utilisables
23
(cf. section 1.4.2.1).
Lactine (monactate de glycryl) et la diactine (diactate de glycryl) sont souvent utilises
dans les e-cigarettes comme solvants et exhausteurs de got aux cts des armes. Cette
diactine a t mise en vidence dans des pices o lon utilisait le-cigarette. Lambrox (amber
naphthofurane ou Naphtho[2,1-b]furan, dodecahydro-3a,6,6,9a-tetramethyl-), qui a remplac
dans les parfums lambre gris de cachalot, est galement utilis comme exhausteur darme.
NB : certains e-liquides revendiquent de ne pas contenir dambrox, de diactine ou de parabne.
La toxicit ventuelle de ces armes, dans des conditions dutilisation assez diffrentes de celles
de lalimentation, est insuffisamment tudie. Un des fabricants darmes italiens a command
auprs dun laboratoire indpendant des tudes de toxicit cellulaire sur la vapeur mise par
le-cigarette, avec la fume de cigarette comme tmoin. Le laboratoire considre que plus dun
tiers de morts cellulaires correspond une concentration toxique dun produit
24
. La fume du
tabac est toxique. Une lgre toxicit apparat dans ce test avec larme caf forte
concentration.

FIGURE 8 : TOXICITE POUR DES CELLULES EPITHELIALES EN CULTURE DE LA FUMEE DE CIGARETTE ET DE DIFFERENTES
VAPEURS OBTENUES AVES DES E-LIQUIDES (120 BOUFFEES, 0,3 ML DE-LIQUIDE SE RETROUVE DANS LES 30 ML DE
LIQUIDE DE CULTURE REALISANT UNE CONCENTRATION FINALE DE 1% DE-LIQUIDE VAPORISE DANS LE MILIEU DE
CULTURE). LA DILUTION VA DE 1/32 (0.0032) A SANS DILUTION (1), UNE TOXICITE DE 20% (EN DESSOUS DE 80 SUR
LORDONNEE) EST CONSIDEREE COMME SIGNIFICATIVE
25


23
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31988L0388:FR:HTML Directive 88/388/CEE
relative au rapprochement des lgislations des tats membres dans le domaine des armes destins tre
employs dans les denres alimentaires et des matriaux de base pour leur production. JO L 184 du 15.7.1988, p.
6166 [archive] sur EUR-Lex
24
www.absolut-vapor.com/ecigarette-eliquide/Flavour_Art%20_%20Abolut%20Vapor.pdf


39 | P a g e

1.4.2.4 Quelle est la rglementation concernant les composants des e-liquides si on les
considrait comme des produits alimentaires ?
Il existe des valeurs limites pour la diactine et le propylne glycol dans les denres
alimentaires :
3000 ppm (environ 3000 mg/kg) pour les aliments,
1000 ppm pour le propylne glycol dans les boissons.
Avec code additif :
Propylne glycol E1520 - (nCAS 57-55-6 / nEINECS 200-338-0),
Glycrol E422 - (nCAS 56-81-5 / nEINECS 200-289-5),
Diactine (diactate de glycryl) E1517 - (nCAS 105-70-4 / nEINECS 203-323-7).
Sans code additif :
Diactyle - (nCAS 431-03-8 / nEINECS 207-069-8),
Actine (monoactate de glycryl) - (nCAS 26446-35-5),
Il nexiste aucune rglementation directe sur linhalation des armes, du propylne glycol ou du
glycrol, mais uniquement des donnes de scurit pour les deux derniers, dans une optique de
protection des personnes qui manipulent ces substances dans un cadre professionnel.
La rglementation sur le lieu de travail en Europe relve de :
la directive 91/322 du 29 mai 1991 relative la fixation de valeurs limites de caractre
indicatif par la mise en uvre de la directive 80/1107 concernant la protection des
travailleurs contre les risques lis une exposition des agents chimiques,
la directive 2000/39/CE du 8 juin 2000 relative ltablissement dune premire liste de
valeurs limites dexposition professionnelle de caractre indicatif en application de la
directive 98/24/CE concernant la protection de la sant.
La rglementation sur le lieu de travail en France relve de :
larrt du 30 juin 2004 tablissant la liste des valeurs limites dexposition
professionnelle indicatives en application de larticle R. 232-5-5 du Code du travail.
Valeurs pour glycrol E422 - (nCAS 56-81-5 / nEINECS 200-289-5) Arosols de Glycrine VME
(valeur moyenne dexposition) : 10 mg/m3 (1987)
Pas de valeurs trouves pour :
propylne glycol E1520 - (nCAS 57-55-6 / nEINECS 200-338-0)
diactine (diactate de glycryl) E1517 - (nCAS 105-70-4 / nEINECS 203-323-7)
diactyle - (nCAS 431-03-8 / nEINECS 207-069-8)
actine (monoactate de glycryl) (nCAS 26446-35-5)
De manire gnrale, il y a un vide dtudes et de rglementations sur les armes absorbs par
inhalation.

40 | P a g e
1.4.3 Le propylne glycol et le glycrol des e-liquides
1.4.3.1 Pourquoi les fabricants ajoutent du propylne glycol dans les e-liquides ?
Lindustrie du tabac utilise dj le propylne glycol comme agent humectant qui agit en
capturant leau pour prserver lhumidit du tabac et empcher que les cigarettes classiques ne
se desschent. Cette substance est incorpore soit dans le filtre soit dans le tabac et reprsente
2,4% du poids total du tabac utilis dans une cigarette (pour celles produites et vendues dans
lUE)
25
.
En ce qui concerne les e-cigarettes, le propylne glycol tait le seul produit utilis dans les
premiers dispositifs pour produire leffet de fume par les fines gouttelettes liquides
formes. Ce produit est galement un exhausteur darme. Le propylne glycol a de multiples
utilisations et il existe dassez nombreuses donnes toxicologiques pour la prise du produit par
ingestion ou par inhalation, comme le rapporte la fiche de donnes de scurit de lInstitut
national de recherche et de scurit pour la prvention des accidents du travail et des maladies
professionnelles (INRS)
26
. Ces produits sont utiliss depuis longtemps pour simuler la fume au
cinma, dans les concerts ou dans les night-clubs.

FIGURE 9 : FORMULE CHIMIQUE DU PROPYLENE GLYCOL
Des tudes ont t conduites chez la rate o une inhalation durant 13 semaines de 2,2 mg/l/j a
produit une irritation du nez mais pas deffet gnral. Malgr les trs fortes doses utilises, ce
produit provoque peu deffets indsirables [7].
Linhalation par des volontaires sains dans des conditions exprimentales de 309 mg/m
3
de
propylne glycol durant une minute provoque une irritation des yeux et des voies respiratoires
avec une lgre diminution du rapport VEMS/CV, mais ces concentrations sont infiniment plus
leves que celles produites pas les e-cigarettes
27
.
Jean-Franois Etter [8] rapporte que : Dans une tude conduite par le cigarettier Altria [9], des
rats et des chiens ont t exposs 28 jours des vapeurs de propylne glycol. Chez les rats, des
signes dirritation nasale et oculaire avec des saignements mineurs autour des yeux et du nez ont
t observs. Chez les chiens, on a observ une anmie aprs une exposition 18 mg/kg/jour. La
dose pour laquelle aucun effet na t observ tait de 20 mg/kg/jour chez le rat et 6 mg/kg/jour
chez le chien .
Sur le plan rglementaire , il ny a pas en France de valeur limite dexposition pour ce compos
considr comme peu toxique, non cancrogne, non toxique pour la reproduction. Le produit

25
www.lne.fr/composition-tabac/fiches-additifs/FR-CH-propylene%20glycol.pdf
26
INRS : Propylne glycol, fiche toxicologie n226 http://www.inrs.fr/accueil/dms/inrs/FicheToxicologique/TI-FT-
226/ft226.pdf
27
INRS : http://www.inrs.fr/accueil/dms/inrs/FicheToxicologique/TI-FT-226/ft226.pdf


41 | P a g e

est utilis dans lalimentation et dans les mdicaments. Mais ce produit est suspect, davantage
que la glycrine vgtale, dtre toxique long terme par inhalation. Au Royaume-Uni, il existe
une valeur limite dexposition professionnelle (VLEP) qui est de 150 ppm (447 mg/m
3
).
LAmerican Industrial Hygine Association (AIHA) propose une valeur moyenne pondre pour
les expositions au long court de 10 mg/m pour le propylne glycol sous forme darosol
uniquement. Certaines fiches de donnes de scurit suggrent mme le port dun masque de
protection respiratoire pour des expositions rptes
28
! Ce produit peut tre de qualit
pharmaceutique (USP)
29
ou non selon les modles. Cette qualit pharmaceutique met
thoriquement labri des impurets et assure de lexistence de contrles qualit. Le propylne
glycol est utilis dans des mdicaments utiliss depuis des annes en inhalation comme le
Foradil (formetrol : un bronchodilatateur) ou la Miflonil (budsonide : une des spcialits de
corticodes inhals)
30
.
1.4.3.2 Pourquoi les fabricants ajoutent du glycrol (glycrine vgtale) dans les e-liquides ?
Le glycrol ou glycrine vgtale, comme le propylne glycol, permet de produire une
vapeur et renforce les armes.

FIGURE 10 : FORMULE CHIMIQUE DU GLYCEROL
Le produit pur est rput peu toxique, non cancrogne, non toxique pour la reproduction et ne
fait pas lobjet de rglementation spcifique en France. Il est irritant pour la peau, les yeux et les
voies respiratoires. Mais, comme pour le propylne glycol, si les donnes sont trs nombreuses
sur son ingestion, elles sont plus parses sur son utilisation par inhalation
31
.
Il existe en Belgique une valeur limite dexposition au brouillard de glycrol de 10 mg/m3
32
. Des
intoxications lies une contamination du glycol par du di-thylne glycol (antigel), qui lui est
toxique, avaient t dcrites par le pass. La Food and Drug Administration (FDA) exige que la
puret du glycrol utilis dans les mdicaments soit teste.
Ce produit peut tre de qualit pharmaceutique (USP)

ou non selon les modles. Cette qualit
pharmaceutique met thoriquement labri des impurets et assure de lexistence de contrles
qualit.

28
www.reptox.csst.qc.ca/Produit.asp?no_produit=8235&nom=Propyl%E8ne+glycol
29
United States Pharmacopeial Convention (USP) est une organisation scientifique but non lucratif qui tablit des
normes relatives lidentit, la force, la qualit et la puret des mdicaments, des ingrdients alimentaires et des
complments alimentaires fabriqus, distribus et consomms dans le monde entier. Les normes
pharmaceutiques USP sont excutoires aux tats-Unis par la Food and Drug Administration ; elles sont labores
et invoques dans plus de 140 pays www.usp.org/about-usp
30
www.vidal.fr/Medicament/foradil-7088.htm
31
www.cdc.gov/niosh/ipcsnfrn/nfrn0624.html
32
www.emploi.belgique.be/WorkArea/showcontent.aspx?id=2162

42 | P a g e
Le glycrol est galement utilis comme additif dans des mdicaments, des dentifrices, des
sirops, des aliments, des boissons et dans le tabac mcher ou chiquer. En Europe, le glycrol
est utilis comme additif alimentaire (humectant, raffermissant) sous le numro E422.
Plus de 1 500 utilisations de ce glycrol, produit en grandes quantits en particulier lors de la
fabrication des biocarburants, sont rpertories. Cent kilos de glycrol sont forms par tonne de
Diester
33
.
On peut acheter en France de la glycrine vgtale de qualit pharmaceutique USP 12 euros le
litre ; mme prix pour le propylne glycol (qualit pharmaceutique) que lon trouve beaucoup
moins cher sur Internet.
La glycrine est plus efficace pour la production de larosol que le propylne glycol
34
, mais cest
un exhausteur darme beaucoup moins puissant.
Les effets de linhalation long terme de ce produit sont peu tudis.
Si on dshydrate la glycrine, on produit de lacroline qui est un produit intermdiaire de la
fabrication de certains plastiques, mais qui est aussi un trs puissant irritant. Cette raction
ncessite une temprature de 275C.
Lacroline est forme par une molcule de glycrol qui a perdu deux molcules deau. Elle se
forme normalement une temprature suprieure celle produite par latomiseur des e-
cigarettes mais des contrles sont justifis pour les e-cigarettes avec glycrine.
1.4.3.3 Quelle est la rpartition propylne glycol/glycrol dans les e-liquides ?
Ces deux composs ont des effets voisins.
Leurs prix respectifs sont proches : la tonne de propylne glycol en fts vaut environ
1 000 dollars
35
, alors que la tonne de glycrol cote environ 700 dollars
36
.
En volumes infrieurs et en qualit pharmaceutique, ils sont fournis sans impurets. En France,
on trouve ces deux produits en qualit pharmaceutique pour 10 euros le litre.
La quantification des performances des deux produits pour la formation de fume et comme
exhausteur darmes est diffrente
37
.
"Vapeur" produite Exhausteur d'arme
Propylne glycol +++ +++++
Glycrol +++++ +

TABLEAU 3 : PERFORMANCE RELATIVE DU PROPYLENE GLYCOL ET DU GLYCEROL COMME EXHAUSTEUR DAROME OU
GENERATEUR DUNE VAPEUR (SIMILI FUMEE)
Il existe des e-liquides qui ne contiennent que du propylne glycol (ils sont de moins en moins
frquents car larosol produite est peu abondant)
42
ou qui ne contiennent que du glycrol (ils
sont rares car le bon rendu des armes est alors difficile obtenir).
La proportion de 80%/20% ou 70%/30% est souvent retrouve [10] en 2013 car elle permet la
fois dobtenir beaucoup de brouillard et une expression satisfaisante des armes
43
.

33
Biodiesel issu de lagriculture franaise, labor partir du colza et du tournesol
34
www.comme-une-cigarette.com/guide-cigarette-electronique/glycerine-vegetale-alternative-propylene-glycol
35
www.alibaba.com/showroom/propylene-glycol-price.html
36
www.alibaba.com/trade/search?fsb=y&IndexArea=product_en&CatId=&SearchText=glycerol+prices
37
www.comme-une-cigarette.com/guide-cigarette-electronique/glycerine-vegetale-alternative-propylene-glycol


43 | P a g e


0% 20% 40% 60% 80% 100%
De moins en moins frquent
Frquent
Frquent
Rare
Propylne glycol
Glycrol

FIGURE 11 : FREQUENCE DE REPARTITION DANS LES E-LIQUIDES DU PROPYLENE GLYCOL ET DU GLYCEROL TEL QUELLE
APPARAIT CHEZ LES FOURNISSEURS INTERNET ET SUR LES BLOGS UTILISATEURS
38 39

1.4.4 La nicotine dans les e-liquides
1.4.4.1 Do vient la nicotine des e-liquides ?
Les ventes de nicotine en France se font habituellement par petits volumes pour prvenir les
expositions dans un cadre professionnel et les risques pour les usagers.
La nicotine est une molcule simple.

FIGURE 12 : FORMULE CHIMIQUE DE LA NICOTINE
La nicotine est capable de se fixer dans le corps, en particulier dans le cerveau, sur des
rcepteurs lactylcholine de type nicotinique. Elle est la principale cause de la dpendance
tabagique.
Il est possible de fabriquer de la nicotine, mais le produit de synthse na pas les mmes
proprits que la nicotine naturelle. En effet, la synthse de nicotine produit un mlange
racmique
40
, mais seule la (-)nicotine est active pharmacologiquement ; cest cette forme qui est
produite par le plant de tabac. Il est donc plus simple dextraire la nicotine que de la synthtiser.

38
www.info-ecigarette.fr/l-actualite-de-la-cigarette-electronique/3287-la-composition-des-e-liquides-100-7030-
que-choisir-et-surtout-pourquoi.html
39
http://teciel.free.fr/blog/post/2011/07/14/Quel-e-liquide-choisir-du-dosage-en-nicotine-a-la-provenance
40
Un mlange racmique est constitu des 2 formes spciales (-) et (+) dune mme molcule appeles aussi lvogyre
et dextrogyre

44 | P a g e
La nicotine des e-cigarettes est donc extraite de plants de tabac (souvent en dehors de lEurope,
en Chine notamment, bien quil existe des brevets
41
trs anciens et que des usines pratiquent
ces extractions, en particulier aux tats-Unis).
En Europe, une entreprise fournissant de la nicotine liquide est implante en Irlande :
Nicobrand
42
.





FIGURE 13 : EXTRAITS DE LA FICHE DE DONNEES DE SECURITE DE LA SOCIETE NICOBRAND
43


41
http://legacy.library.ucsf.edu/documentStore/g/y/h/gyh11e00/Sgyh11e00.pdf
42
www.ecplaza.net/trade-leads-seller/pure-nicotine--7362700.html
43
www.nicobrand.com/files/Nicotine_Free_Base_MSDS.pdf


45 | P a g e

La nicotine pure (ou pure>99,8%) est vendue sous forme liquide en fts, bidons, bouteilles ou
fioles. On peut acheter de la nicotine pure plus de 99,8% pour moins de 40 euros le litre. Il
existe sur le march de la nicotine de qualit pharmaceutique USP.
1.4.4.2 Quelle fiabilit des contenus en nicotine dans les e-liquides anciens et rcents ?
Les premires e-cigarettes commercialises jusquen 2009 taient souvent de mauvaise qualit
et le contenu des cartouches tait peu contrl [11]. La plupart des marques proposaient des
cartouches sans nicotine, avec nicotine faible , moyenne , ou forte , sans rellement
contrler ces concentrations. Les cartouches marques sans nicotine en contenaient parfois
[12]. Ainsi, lors des premires annes de la commercialisation des e-cigarettes, des mesures
ralises sur des e-liquides affichant une concentration en nicotine qualifie de nulle ,
basse , moyenne ou haute ont montr que certaines cartouches hautes
contenaient en ralit moins de nicotine que des cartouches dites basses !
Ces pratiques persistent sur de rares modles en 2013 et justifient des contrles.
la demande de la Direction gnrale de la sant (DGS) et de lAgence franaise de scurit
sanitaire des produits de sant (ex-Afssaps, devenue ANSM, Agence nationale de scurit du
mdicament et des produits de sant), la Direction des laboratoires et des contrles
44
a, en
2011, tudi 18 cartouches de-liquides montrant de grandes variations dans les teneurs en
nicotine :
la teneur en nicotine dans les 4 chantillons de la catgorie NO se situe entre 0 et
0,03 mg/cartouche,
la teneur en nicotine dans les 4 chantillons de la catgorie LOW se situe entre 1,4 et
4,1 mg/cartouche,
la teneur en nicotine dans les 5 chantillons de la catgorie MEDIUM se situe entre
2,5 et 5,9 mg/cartouche,
la teneur en nicotine dans les 5 chantillons de la catgorie HIGH se situe entre 3,9 et
7,4 mg/cartouche.
Une tude publie en 2011 [13] portant sur des cartouches de deux fabricants montre
clairement que lun dentre eux vend toujours des e-liquides mentionnant 24 mg/ml alors
quils ne contiennent pas de nicotine. linverse, lautre fabricant utilise les standards plus
rcents en vigueur aux tats-Unis et affiche un contenu en nicotine correspondant le plus
souvent, 10% prs, ce qui est indiqu sur ltiquette. Ces variations sont toujours observes
et justifient une vigilance [14].
Une tude en cours de publication
45
a analys les contenus en nicotine et produits associs sur
20 chantillons de 10 e-liquides diffrents achets dans le commerce. Les taux de nicotine sont
trs proches de ceux annoncs, le taux de produits de dgradation de la nicotine ne dpasse pas
4,4% et la moiti des chantillons rpondent la norme pharmaceutique.

44
Afssaps. Enqute sur des solutions et des cartouches pour cigarettes lectroniques, juin 2011
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Cigarette-electronique-Point-d-
information/%28language%29/fre-FR
45
Etter JF, Zther E, Svensson S. Analysis of refill liquids for electronic cigarettes. Addiction 2013 ( paratre)

46 | P a g e
tiquette nicotine
mg/ml
Fabricant Nom
Nicotine mesure
mg/ml
% nicotine par rapport
l'affichage
0 CIXI Arme standard 0
24 CIXI Arme standard 0 0%
16 CIXI Arme standard 0 0%
24 CIXI Ci i al i s 13 54%
0 CIXI Ci i al i s 12
16 CIXI Ci i al i s 13 81%
24 CIXI Arme Marl boro 14 58%
0 CIXI Ri monabant 21
24 CIXI Ri monabant 20 53%
16 CIXI Ri monabant 20 125%
24 Johnson Creek Arme ori gi nal RPG 25,6 107%
24 Johnson Creek Arme Tennessee RPG 25,4 106%
24 Johnson Creek Arme Tennessee PG 25,4 106%
18 Johnson Creek Arme Tennessee PG 19,9 111%
0 Johnson Creek Arme Tennessee PG 0
4 Johnson Creek Frai se 24,8 103%
18 Johnson Creek Frai se 18 100%
24 Johnson Creek Expresso PG 24,9 104%
18 Johnson Creek Expresso PG 18,8 104%
0 Johnson Creek Expresso PG 0
24 Johnson Creek Arme ori gi nal PG 24,6 103%
18 Johnson Creek Arme ori gi nal PG 18,9 105%

TABLEAU 4 : COMPARAISON DE LA TENEUR EN NICOTINE AFFICHEE ET MESUREE AINSI QUE DU POURCENTAGE REEL DE
NICOTINE PAR RAPPORT A LAFFICHAGE POUR 22 E-LIQUIDES ACHETES DANS LE COMMERCE PROVENANT DE 2
FABRICANTS
1.4.4.3 Quelle concentration de nicotine dans les e-liquides en France ?
Les e-cigarettes rcentes prsentent des concentrations en nicotine qui sont le plus souvent
(mais pas toujours) proches des valeurs annonces et utilisent pour la plupart une nicotine de
qualit pharmaceutique.
Depuis 2010, la fabrication des e-cigarettes et des e-liquides sest sensiblement amliore et des
indications prcises notamment pour les concentrations en nicotine sont donnes pour la
plupart des produits. Des produits de mauvaise qualit persistent cependant sur le march [14].
Les contenus en nicotine sont apposs sur les tiquettes des cartouches soit en volume (ml), soit
en mg contenu dans la cartouche, soit en mg/ml (ou en %) de-liquide.
Pour les flacons de recharges de-liquide, le volume varie habituellement de 10 30 ml, mais
certains flacons peuvent actuellement contenir plus de 100 ml, soit des doses potentiellement
mortelles de nicotine. Malgr les armes, le got laiss dans la bouche par les e-liquides
contenant de fortes concentrations de nicotine est repoussant et protge partiellement de
lingestion accidentelle.
Le taux de nicotine des cartouches commercialises en France est actuellement compris entre 0
et 20 mg/ml (6 mg/ml, 8 mg/ml, 11 mg/ml, 12 mg/ml, 16 mg/ml, 18 mg/l ou 19,9 mg/ml).


47 | P a g e

LANSM demande aux fabricants de ne pas atteindre 20 mg/ml sauf si leur produit est enregistr
comme mdicament
46
, mais le taux maximum par cartouche propos par lANSM est de 10 mg.
Notons quun paquet de 20 cigarettes contient plus de 200 mg de nicotine mais que chacune de
ces 20 cigarettes, testes dans une machine fumer selon les normes en vigueur (norme ISO
3308:2012
47
= bouffes de 35 ml en 2 secondes, toutes les minutes) libre au maximum 1 mg de
nicotine par cigarette. Inscrite dans la directive europenne 2001/37
48
sur les produits du tabac,
cette norme (20 mg de nicotine libre par paquet de 20 cigarettes) est actuellement en
vigueur et restera inchange mme si les rsultats des mesures rglementaires de CO, de
nicotine et de goudrons ne seront plus inscrits sur les paquets selon le projet de rvision de cette
directive. Cette information est nanmoins critiquable car ces donnes sont trs en dessous de
la ralit, aucun tre humain ne pouvant fumer comme une machine.
Notons encore quil existe sur le march pharmaceutique un inhaleur qui dispose pour le
moment dune cartouche de 10 mg de nicotine et qui a obtenu lAMM pour une cartouche de
15 mg de nicotine et que les patchs de 25 mg pour 16 heures sont exonrs de la lgislation sur
les substances vnneuses
49
.
12
20
30
10
25
10
0
5
10
15
20
25
30
35
Cigarette Cigarette
(norme)
Cigarette
(rel)
Inhaleur
actuel
Patch 25 mg e-cigarette
(max. ANSM
2009)

FIGURE 14 : COMPARATIF DES QUANTITES DE NICOTINE (MG) DISPONIBLES PAR UNITE DE DIFFERENTS PRODUITS SUR LE
MARCHE

46
www.sante.gouv.fr/point-d-information-sur-les-cigarettes-electroniques.html
47
www.iso.org/iso/fr/catalogue_detail.htm?csnumber=28325
48
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:194:0026:0034:FR:PDF
49
Arrt du 25 janvier 2010 modifiant larrt du 22 fvrier 1990 portant exonration la rglementation des
substances vnneuses destines la mdecine humaine Vu le Code de la sant publique, notamment les articles
L. 5132-1, L. 5132-6, L. 5132-7 et R. 5132-2

Quantit maximale de substance remise
au public (en milligrammes) Par unit de prise
Quantit maximale
remise au public
Ni coti ne Gomme mcher 4 mg 420 mg
Compri m subl i ngual 4 mg 420 mg
Voi e buccal e : cartouche pour i nhal ati on 10 mg 420 mg
21 mg
par 24 heures
28 foi s 21 mg
par 24 heures
25 mg
par 16 heures
28 foi s 25 mg
par 16 heures
Di sposi ti f transdermi que


48 | P a g e
1.4.4.4 Quelle est linfluence thorique du statut sur les limites lgales du contenu nicotine ?
Dbut 2013, le statut du produit influence grandement le contenu des e-cigarettes.
Si le-cigarette tait considre comme un produit du tabac (ce quelle nest pas), cest la
rglementation des produits du tabac qui devrait sappliquer. Dans ces conditions, il
serait logique dautoriser que, pour une e-cigarette librant 250 300 bouffes comme
un paquet de cigarettes, la quantit de nicotine dlivre soit de 20 mg au maximum avec
une machine fumer rgle aux normes industrielles (car la rglementation europenne
interdit les cigarettes qui librent plus de 1mg de nicotine par cigarette). Pour dlivrer
20mg de nicotine dans la vapeur inhale, il en faut environ 2 fois plus dans la cartouche
de-liquide, soit 40 mg.
Si le-cigarette passait les tapes danalyses et dtudes ncessaires devenir un
mdicament (ce quelle nest pas aujourdhui), il ny a pas de limite absolue la dose de
nicotine contenue car cest la clinique qui permet de dterminer le bon dosage. Mais si
on prend les substituts nicotiniques les plus doss comme les patchs dlivrant une dose
de 25 mg en 16 heures ou les gommes les plus fortes doses 4 mg, dont la prise peut
aller jusqu 15 gommes par 24 heures (soit 60 mg/24 h) voire mme les associer aux
patchs, on pourrait en thorie aller jusqu 60-80 mg de nicotine par 24 heures, ce qui
pourrait tre une limite pour un conditionnement donn, si lANSM accepte ce
raisonnement.
Le-cigarette est, par dfaut en dbut 2013, un produit de consommation courante. Pour
les produits de consommation courante, cest la rgle gnrale qui sapplique. Au-dessus
de 0,1 % de contenu (environ 1 mg/ml), la nicotine est considre (cest le rglement
europen !) comme une substance vnneuse et doit voir son utilisation limite et les
contenants porter les avertissements propres aux substances vnneuses (ce qui parat
inadapt pour le-cigarette). La concentration maximum de nicotine selon cette
recommandation serait de 1 mg/ml.
La Commission europenne propose de crer un statut part, spcifique, pour les produits
contenant de la nicotine (PCN) qui ne sont ni du tabac, ni des mdicaments, dans un des articles
de la directive des produits du tabac abordant les produits annexes qui fixerait des conditions de
vente, de publicit, dinformation du consommateur, de contrle qualit des produits et de
limites aux contenus en nicotine. Il sagit dune option qui permettrait de sortir ce produit de
limpasse rglementaire dans laquelle il se trouve actuellement.
Nanmoins, compte tenu de la difficult de sparer les e-liquides avec et sans nicotine, il
apparat plus logique de proposer dans cette dmarche de crer une catgorie de produits ne
contenant pas de tabac, des produits voquant le tabagisme (PET), en raison de leur contenu
en nicotine, de leur forme ou de leur utilisation suggrant un produit du tabac. La directive
propose actuellement 2 mg de nicotine en contenu maximum, ce qui revient tuer le-cigarette.
Ces taux sont trs faibles par rapport aux quantits dlivres par les cigarettes classiques ou les
produits de substitution mdicamenteuse. LANSM recommande 10 mg de nicotine maximum
par unit, ce qui est trs peu. Un contenu plus lev doit tre envisag, permettant de rduire
les oprations de remplissage de nicotine des e-cigarettes dans la journe et de prendre en
compte laugmentation de taille des e-cigarettes et des volumes des cartouches.


49 | P a g e

1.4.4.5 Quelles sont les limites lgales du contenu nicotine dans les e-cigarettes et e-liquides?
Au dbut 2013, le taux de nicotine dans les flacons de-cigarette va de 0 4 mg/ml, 8 mg/ml,
11 mg/ml, 16 mg/ml, 18 mg/ml ou 19,9 mg/ml.

LANSM nonce clairement qu partir de 20 mg/ml, une cigarette lectronique ne pourrait tre
commercialise que comme un mdicament. Ceci a conduit les fabricants ne plus
commercialiser en France de cartouches contenant 20 mg/ml ou plus, mais les ventes illgales
sur Internet donnent accs de plus fortes concentrations.

La directive sur les produits du tabac de lUnion europenne 2001/37/CE (en voie de
remplacement) prvoit dans son article 18 concernant les produits contenant de la nicotine
autres que les produits du tabac quau-dessus de 4 mg/ml de contenu en nicotine, les cigarettes
doivent rpondre la directive europenne 2001/83/CE sur les mdicaments.

50 | P a g e

Pour les produits de consommation courante qui ne bnficient pas de lexception des produits
du tabac ni des mdicaments, la limite du taux de nicotine est de 0,1% (environ 1 mg/ml). Au-
del de cette limite, les flacons contenant de la nicotine doivent porter les avertissements
sanitaires lis aux substances vnneuses.
On peut fliciter la DG Sanco de lUnion europenne (Directorate-General for Health and
Consumers, Direction gnrale de la sant et de la protection des consommateurs) du principe
nonc dans son article 18 de faire une place ct des produits du tabac pour les produits qui
ne sont pas du tabac ou de mdicaments et qui contiennent de la nicotine. Cet article nonce un
avertissement sanitaire spcifique, des limitations de vente aux mineurs et de la publicit. Mais
en mai 2013, les taux limites proposs de nicotine vident cet article de son sens car aucune e-
cigarette na des taux si bas, sauf si elle est sans nicotine (cf. sections 4.1.1 et 4.2.2).
1.4.4.6 Quest-ce qui diffrencie un inhaleur Nicorette dune e-cigarette ?
Linhaleur Nicorette est un mdicament qui a reu depuis des annes lautorisation de mise sur
le march (AMM) pour le sevrage tabagique. Dans un tube en plastique se trouve une cartouche
contenant de la nicotine qui est prise par le fumeur selon ses besoins par inhalation (avec
absorption buccale). La forme commercialise actuellement contient 10 mg de nicotine. Une
forme 15 mg dtient galement lAMM.
Ce mdicament a t compar aux cigarettes de tabac et aux e-cigarettes dans une tude [28].
Il faut 5 minutes aux cigarettes et 25 minutes linhaleur pour provoquer le plus grand
soulagement du manque. Les e-cigarettes de 16 mg/ml de nicotine ont un effet maximum dans
un dlai intermdiaire entre cigarette et substituts nicotiniques [28].


51 | P a g e

-6
-5
-4
-3
-2
-1
0
-5 5 15 25 35 45 55 min
B
a
i
s
s
e

d
e

l
'
e
n
v
i
e

d
e

f
u
m
e
r
cigarette
inhaleur
e-cig 16 mg
e-cig 0 mg

FIGURE 15 : SOULAGEMENT DES SYMPTOMES DE MANQUE EN FONCTION DU TEMPS AVEC UNE CIGARETTE, UNE E-
CIGARETTE ET UN INHALEUR NICORETTE


Cette mme tude montre que les patients se plaignent plutt moins deffets secondaires avec
le-cigarette quavec linhaleur Nicorette, un substitut nicotinique reconnu.
22%
18%
5%
1%
22%
0%
38%
29%
5%
21%
18%
5%
88%
18%
23%
18% 18%
0%
irritation bouche
et gorge
nauses flatulances/hoquet vertige cephale palpitations
Effets indsirables inhaleur Nicoretteou e-cigarette
e-cigarette 0 mg e-cigarette 16 mg inhaleur Nicorette

FIGURE 16 : EFFETS INDESIRABLES RAPPORTES PAR DES FUMEURS RECEVANT SOIT UN INHALEUR NICORETTE

, SOIT UNE
E-CIGARETTE 0 MG/ML, SOIT UNE E-CIGARETTE 16 MG/ML DE NICOTINE. LIRRITATION DE LA BOUCHE EST PLUS DE 2 FOIS
PLUS FREQUENTE AVEC LINHALEUR NICORETTE

(AMM) QUAVEC LE-CIGARETTE 16 MG/ML


Le vaporisateur buccal
50
Nicorette, une nouvelle forme de substituts nicotinique est la forme
qui se rapproche le plus des e-cigarettes et dont la cintique de la nicotine est la plus proche de
celle des cigarettes parmi les produits disponibles en France. Elle soulage les symptmes de
manque plus rapidement que les autres substituts nicotiniques disponibles.
1.4.5 Y a-t-il des impurets dans les e-liquides ?
1.4.5.1 Que savons-nous de la prsence danatabine et anabasine dans les e-liquides ?
Dans certaines e-cigarettes, on trouve aux cts de la nicotine dautres produits voisins
51
comme
lanatabine [8], la norcotinine et lanabasine
52
. Ces substances proviennent de lextraction

50
www.nicorette.ca/fr/Produits/Vapoeclair
51
www.e-cigarette-forum.com/forum/nicotine/205121-cig-anatabine.html
52
http://en.wikipedia.org/wiki/Anatabine

52 | P a g e
originelle de la nicotine des feuilles de tabac qui, mme dans les meilleurs e-liquides certifis
USP et PhEur
53
, comprennent jusqu 1% dimpurets (nicotine pure 99% ).

FIGURE 17 : FORMULE CHIMIQUE DE LANATABINE
Lanabasine comme lanatabine est une substance voisine de la nicotine. Elle a une demi-vie
beaucoup plus longue que la nicotine (10 heures contre 2 heures). Lanabasine est aussi active
sur le systme nerveux central et elle a t teste dans le traitement la maladie dAlzheimer.
Certains de ces mtabolites de la nicotine sont actifs dautres inactifs. Des contrles rcurrents
des e-liquides restent justifis, la composition des e-liquides voluant trs frquemment.
1.4.5.2 Que savons-nous de la prsence de nitrosamines dans les e-liquides ?
Les nitrosamines sont les principaux cancrognes prsents dans le tabac, mme non fum.
Certaines tudes sur les e-liquides ont retrouv de telles substances ltat de traces.
Produit NNN NNK NAT NAB Total
e-cigarette 3.87 1.46 2.16 0.69 8.18
Gomme nicotine 2 ND ND ND 2
Patch nicotine ND 8 ND ND 8
Winston 2200 580 560 25 3365
Camel 3100 1400 2800 150 7450
Marlboro 4300 1800 4900 190 11190
Swedish snus (tabac oral) 2400

TABLEAU 5 : TAUX (EN NG/G SAUF POUR SUBSTITUTS NG/UNITE) DE DIFFERENTES NITROSAMINES (NNN :N-
NITROSONICOTINE, NNK : 4-(METHYLNITROSAMINO)-1-(3-PYRIDYL)-1-BUTANONE, NAT : N-NITROSOANATABINE, NAB :
N-NITROSOANABASINE) DANS CERTAINES E-CIGARETTES, CERTAINS SUBSTITUTS NICOTINIQUES, CERTAINES CIGARETTES
DE TABAC ET LE SNUS SUEDOIS. (FDA)
54

Les e-liquides sont ainsi quasi dpourvus de nitrosamines car ils prsentent des taux plus de 500
fois infrieurs ceux de la plupart des cigarettes et 300 fois infrieurs ceux du snus sudois
dnitrosamin . Ces taux sont quivalents ceux des mdicaments. Ces nitrosamines
viennent des rsidus de tabac contenus dans la nicotine utilise qui nest pure qu 99% ou
99,5%. Il est justifi quune surveillance soit organise au moins pour quelques annes afin de
sassurer que les e-liquides ne contiennent pas de cancrogne.

53
Produits certifis de qualit pharmacologique aux USA (USP) et en Europe (PhEur)
54
http://smoke-vs-vapor.webs.com/nitrosaminelevels.htm daprs table 1. Page 4 du rapport de la FDA
www.fda.gov/downloads/Drugs/ScienceResearch/UCM173250.pdf


53 | P a g e

1.4.5.3 Que savons-nous de la prsence de mtaux dans les e-liquides ?
Des particules mtalliques comme dautres impurets ont t retrouves dans les
vapeurs de-liquides des concentrations du mme ordre de grandeur que dans la fume de
cigarette [15].
0,52
0,394
0,203
0,058
0,017
0,007
0,005 0,002
0,042
0,22
0,19
0,65
0,45
0,0034 0,0022 0,003
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
Fer Aluminium Cuivre Zinc Plomb Chrome Nickel Manganse
Mtaux dans 10 puffs d'e-cigarette et de cigarette
e-cigarette g/10 puffs
cigarette g/10 puffs

FIGURE 18 : QUANTITE DE METAUX DANS LA FUMEE DE 10 BOUFFEES DE CIGARETTE ET DANS LA VAPEUR DE 10
PUFFS DE-CIGARETTE [15]
En masse, les quantits de mtaux sont faibles, mais ces traces retrouves dans certains e-
liquides sont en partie des nanoparticules issues des processus de fabrication qui peuvent
pntrer au plus profond du poumon. La formation de ces nanoparticules mtalliques devrait
tre traque tout au long du processus de fabrication des produits afin den rduire au
maximum la prsence.
1.4.5.4 Que savons-nous de la prsence dautres produits potentiellement toxiques dans les e-
liquides ?
En fonction de leur fabrication, certains e-liquides contiennent des produits qui peuvent tre
totalement inoffensifs ou linverse provoquer toxicit ou allergie chez certaines personnes.
Nous en citons ci-aprs quelques-uns :
Les armes
La toxicit de ces produits inhals et chauffs est peu ou mal connue, comme nous lavons dj
vu. Bien quaucun risque spcifique ne soit identifi ce jour, le principe de prcaution doit
sappliquer pour les produits non indispensables la fabrication. Certains fabricants sinterdisent
ainsi dutiliser des composs tels lambrox.
Une surveillance simpose en absence de donnes suffisantes pour conclure.
Les colorants
Les tentatives de colorer la vapeur avec des colorants ont ce jour chou et ceux-ci sont
peu utiliss.
Les antioxydants et les conservateurs

54 | P a g e
Certains industriels ajoutent des antioxydants (tel le coenzyme Q10, produit voisin de la
vitamine E), des conservateurs de type parabne et dautres additifs dans certaines
prparations. Dautres composs, tel le diactyl (2,3-butanedione), sont limins par prcaution
par de nombreux fabricants.
Les mdicaments
Lintroduction de mdicaments comme le sildnafil (Viagra) ou le rimonabant (Accomplia) a
t ralise par certains fabricants.
Ladjonction de mdicament est clairement interdite en Europe et aucun e-liquide
commercialis (hors Internet) nen contient.
De lalcool
Certains produits contiennent de lalcool thylique, mais le taux dpasse rarement 4%, et le
volume nbulis est faible.
Tout contenu suprieur 1% dalcool dans un e-liquide devrait cependant tre indiqu au
consommateur afin de protger en particulier les anciens alcooliques qui craignent de rechuter
55
et ceux qui ne veulent consommer dalcool.
1.4.5.5 Le-liquide est-il dangereux lors des manipulations prparatoires lutilisation ?
Les cartouches de-cigarette contiennent et peuvent dlivrer par les voies respiratoires de
nombreuses substances recherches par le vapoteur, mais accidentellement dautres voies
dentre en contact avec lorganisme sont possibles :
en cas dingestion (difficile envisager car les produits ont un got fort dsagrable comme
en tmoignent tous les vapoteurs qui accidentellement ont eu une goutte de-liquide sur la
langue),
en cas de contact avec la peau qui devra tre rapidement rince,
en cas de contact avec les yeux, dont les conjonctives sont particulirement sensibles aux
irritants.
La plupart des substances prsentes dans les e-liquides posent peu de problme lors dun
contact occasionnel et limit avec la peau chez des sujets non allergiques aux produits. Le
propylne glycol contenu dans les cartouches est lgrement irritant sur les voies respiratoires
forte dose et peut galement ltre pour la peau. Le glycrol est peu irritant et peu toxique sil
est pur.
Le produit qui pose potentiellement le plus de problme par cette voie est la nicotine.
La nicotine est classe comme vnneuse. Cest une substance plus dangereuse pour les non-
fumeurs que pour les fumeurs, en particulier pour les enfants pour lesquels il existe un risque
dintoxication sils absorbaient par accident un flacon de-liquide ou sen badigeonnaient les
mains. Un tel accident na jamais t rapport notre connaissance avec du e-liquide ; il a t en
revanche dcrit avec mgots de cigarette et substituts nicotiniques.
Il faut noter que le risque est moindre chez le fumeur qui a dj dvelopp de nombreux
rcepteurs nicotiniques, ce qui lui permet de tolrer de plus fortes doses de nicotine quun non-
fumeur.

55
www.ecigarette-public.com/t10108-rechute-alcool-avec-e-cig


55 | P a g e

Les conditionnements de-liquide mis disposition des consommateurs doivent tre
conus de sorte quils ne puissent tre manipuls par des enfants, en proposant
notamment des dispositifs empchant louverture des flacons de recharge.
Le-liquide ne doit pas tre renvers et il ne faut pas hsiter lors des premires
manipulations mettre des gants et porter des lunettes si on nest pas sr de soi.


56 | P a g e
1.5 Quelle est la composition de larosol de-liquide ?
1.5.1 Quelle est la composition physique de larosol produit par les e-cigarettes ?
1.5.1.1 Comment se forme et que devient larosol de le-cigarette ?
Larosol produit par le-cigarette est compos de fines gouttelettes de propylne glycol (PG)
et/ou de glycrine vgtale (GV) avec un peu deau, de nicotine et darmes. Ces gouttelettes
sont suspendues dans un gaz form dair et du produit de lvaporation de le-liquide. Les tapes
1 4 du schma ci-dessous se droulent avant linhalation, les tapes 4 5 en partie dans lair
de la pice et en partie dans les voies respiratoires, ltape 6 dans la pice ou le lieu o se trouve
lutilisateur.
1 Leliquide est dans la cartouche.
e
.
c
i
g
a
r
e
t
t
e
a
i
r
u
t
i
l
i
s
a
t
e
u
r
2 Limpulsion lectrique chauffe
le liquide qui se vaporiseen gaz.
3 Le gaz se condense en fines
particules.
4 Lutilisateur inspire une fume
constitue de fines gouttelettes
deliquide et de gaz.
5 Les gouttelettes se trans-
forment nouveau en gaz
rapidement (demi-vie 11
secondes).
6 Legaz se dissipe

FIGURE 19 : LES ETAPES QUI ABOUTISSENT A LA VAPORISATION DU E-LIQUIDE EN GAZ (VAPEUR), PUIS A LA FORMATION DE
FINES GOUTTELETTES DAEROSOL QUI VONT DURANT QUELQUES DIZAINES DE SECONDES SIMULER LA FUMEE AVANT DE
RETOURNER A LETAT GAZEUX ET DEVENIR INVISIBLES (VAPEUR)



57 | P a g e

1.5.1.2 Quelle est la composition physique du courant primaire de larosol gnr par le-
cigarette ?
Le courant primaire de la vapeur mis par le-cigarette et inhal par le fumeur est un arosol
de fines gouttelettes liquides contenues dans un gaz.
Il ny a pas dans cette vapeur , contrairement la fume du tabac, de particules ou
microparticules solides en suspension produites par le-cigarette. Du fait de leur vaporation, les
fines gouttelettes formes diminuent rapidement de taille ds quelles sont mises. Cinq tudes
[16-20] ont analys les caractristiques physiques de ces gouttelettes, mais lextrme rapidit de
chute de taille des particules rend lanalyse fine prcise difficile et les rsultats dpendent de la
technique de mesure plus ou moins longue tre mise en uvre. Ltude des paramtres de
larosol peut porter sur la distribution du nombre de particules de chaque taille (CMAD) ou sur
la rpartition de la masse des gouttelettes en fonction de leurs tailles (MMAD). La distribution
du MMAD est la plus pertinente.
Le courant primaire de la vapeur contient des particules dont le MMAD est mesur de 0,25-
0,45 m, avec une concentration de 1 milliard de particules par cm
3
selon Ingebrethsen [16].
Bertholon [20], en utilisant galement une e-cigarette au propylne glycol, trouve un diamtre
un peu plus gros : 0,60-0,65 m.
e-cigarette
(0 et haute teneur ni coti ne)
0,60m - 0,65m 0,27 m 0,27 m
G : 2,46 G : 2,46 G : 1,84
0.29m - 0.34m 0.30m 0,25 m
G : 2.25 G : 1.74 G : 1.79
Demi -vi e 11 sec 18 mi n 19 mi n
Cigarette classique Chicha
C1 (D50 G)
C3
Caratristiques de
l'arosol

TABLEAU 6 : DIAMETRE ET DISPERSION DE TAILLE DES PARTICULES DE LAEROSOL DU COURANT C1 (PRIS PAR LE
VAPOTEUR) ET C3 (REJETE PAS LE VAPOTEUR) ET DEMI-VIE [20]
Le MMAD de larosol de le-cigarette lors de son mission apparat un peu plus lev que celui
du courant primaire de la fume de tabac ou de chicha. En effet, la taille mdiane des particules
de la cigarette et de la chicha est de 0,27 m (270 nm). La dispersion de la taille des particules
est du mme ordre que celle de la fume de cigarette [20].
1.5.1.3 Comment disparat larosol gnr par le-cigarette ?
Le fumeur rejette un courant tertiaire dont les gouttelettes ont une taille trs infrieure celles
inhales. La taille des gouttelettes de larosol est voisine pour le-cigarette, la cigarette et la
chicha. Bertholon [20] rapporte en effet un diamtre mdian (MMAD) de 0,29-0,34 m pour le-
cigarette, 0,30 m pour la cigarette et 0,25 m pour la chicha. La dispersion de la taille des
particules est plus grande pour le-cigarette que pour la fume des produits du tabac.
La diminution rapide du diamtre des particules de larosol est en grande partie lie au retour
ltat gazeux des gouttelettes (la demi-vie des gouttelettes nest en effet que de 11 secondes
selon Bertholon [20] avec un liquide au propylne glycol). Ainsi le diamtre des gouttelettes de
larosol form par le-cigarette a dj diminu quand celles-ci sont rejetes aprs quelques
secondes par le fumeur. Onze secondes aprs sa formation, le nombre de particules de larosol
a diminu de moiti, 22 secondes prs des trois quarts et 33 secondes plus tard de 90% ; une
minute aprs, elles sont quasiment indtectables.

58 | P a g e
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
0 100 200 300 400 500
Temps (s)
F
r
a
c
t
i
o
n
Fraction restante mesure
Exponentielle
T

calcul = 11 s
Dcroissance de larosol de gouttelettes produit par une e-cigarette

FIGURE 20 : DECROISSANCE DANS LAIR DE LAEROSOL DE LA CIGARETTE ELECTRONIQUE CIGARETTEC. COURBE
EXPONENTIELLE AJUSTEE ET DEMI-VIE, T1/2 CALCULEE (EN SECONDES) DAPRES BERTHOLON [20]
En travaillant non pas avec la masse mais avec le nombre de particules (CMAD), Zhang
57
montre
que les gouttelettes de larosol de-liquide contenant du glycrol (GV) sont plus grosses que
celles du e-liquide au propylne glycol (PG) et ont une demi-vie plus longue, induisant une plus
longue persistance de ces gouttelettes de larosol alors quavec le propylne glycol, la
vapeur est moins intense et se dissipe plus rapidement.

FIGURE 21 : DISTRIBUTION DU DIAMETRE DES PARTICULES DE LAEROSOL DANS UNE CHAMBRE DE MESURE ET
DECROISSANCE EN FONCTION DU TEMPS POUR UN AEROSOL DUNE E-CIGARETTE AU PROPYLENE GLYCOL ET DUNE E-
CIGARETTE A LA GLYCERINE VEGETALE (DISTRIBUTION EN NOMBRE DE PARTICULES SUR UNE ECHELLE LOGARITHMIQUE)
DAPRES SHANG [19]
Comme pour les cigarettes classiques, environ 20% des particules inhales se dposent et 80%
sont exhales [20] lors dune prise normale. Une prise profonde avec apne peut trs
sensiblement augmenter la fraction dpose.


59 | P a g e

1.5.2 Quelle est la composition chimique de larosol produit par les e-cigarettes ?
1.5.2.1 La composition chimique de la vapeur produite par le-cigarette est-elle la mme
que celle du e-liquide ?
Alors que, pour la cigarette, la composition de la fume est totalement diffrente de la
composition du tabac du fait de la combustion de ce dernier, il nexiste thoriquement aucun
changement chimique entre la vapeur et le-liquide. Cependant, avec laugmentation
progressive des tensions lectriques appliques aux rsistances des atomiseurs et
lchauffement de celles-ci, de faibles variations chimiques pourraient tre observes lusage.
Le principal changement qui survient entre le-liquide dans sa cartouche et la vapeur
concerne la forme physique. Ce qui tait un liquide se transforme en fines gouttelettes
submicroniques et en gaz, puis rapidement (moins dune minute), la quasi-totalit des missions
va tre transforme en gaz.
Avec les e-cigarettes rcentes, la composition de la vapeur est voisine de celle de le-liquide,
on y trouve les mmes composs dans des proportions similaires. Si en premire approximation,
on peut donc considrer que la composition chimique de la vapeur est la mme que celle du
e-liquide, on sait que le chauffage de le-liquide peut en modifier la composition ; il est donc
important de contrler non seulement le-liquide, mais aussi, au moins de faon ponctuelle, les
arosols forms lors de sa vaporisation.
1.5.2.2 Quelle est la rpartition des principaux constituants chimiques de larosol produit par
les e-cigarettes ?
La composition chimique des gouttelettes de larosol produit est voisine du contenu de la
cartouche. Les gouttelettes ne sont donc pas de la vapeur deau mais formes essentiellement
de propylne glycol et/ou de glycrine vgtale selon la composition de la cartouche.
Plus de 85% de larosol produit par le-cigarette est compos de glycrol ou propylne glycol. Le
taux de nicotine varie de 0 2%.

60 | P a g e

88%
1%
2%
4%
5%
Propylne glycol ou
glycrol
Armes
Nicotine
Eau
Alcool

FIGURE 22 : EXEMPLE DE LA COMPOSITION DUNE ANCIENNE CARTOUCHE DE E-LIQUIDE DE MARQUE RUYAN

CONTROLEE
PAR UN LABORATOIRE DE NOUVELLE-ZELANDE
56

Les premires analyses disponibles sur la composition de la vapeur sont plutt rassurantes.
Substance Concentration (ppm)
1,3-Butadine non dtectabl e
Actaldhyde 0.34
Actone 0.16
Acroline non dtectabl e
Acrylonitrile non dtectabl e
Benzne non dtectabl e
thanol 100
thylne glycol non dtectabl e
thylne oxide non dtectabl e
Formaldhyde 0.25
Hydrogen cyanide non dtectabl e
Crsol 0.16
Xylne 0.18
Nicotine non dtectabl e
Propylne glycol 32
Propylne oxide non dtectabl e
Styrne 0.29

TABLEAU 7 : ANALYSE DES 38 PREMIERS ML DAEROSOL PRODUIT PAR UNE E-CIGARETTE (RUYAN

NEW-ZEALAND) SANS
NICOTINE
57


56
www.healthnz.co.nz/RuyanCartridgeReport30-Oct-08.pdf
57
Murray Laugesen Safety Report on the Ruyan e-cigarette Cartridge and Inhaled Aerosol Health New
Zealand Ltd Christchurch, New Zealand www.healthnz.co.nz
www.healthnz.co.nz/RuyanCartridgeReport30-Oct-08.pdf


61 | P a g e

1.5.2.3 Quels solvants et autres impurets ont t dtects dans les arosols de-cigarette ?
ct des nitrosamines, cancrognes naturellement prsents dans le tabac et dtectes
comme traces dans les solutions de nicotine pures seulement 99% ou 99,5%, un certain
nombre dimpurets comme lactone, lacide actique, des solvants chlors
58
, du
formaldhyde par ailleurs allergisant apparaissent diffrents stades de la prparation des e-
liquides, mais aussi de leur chauffage sur le filament de latomiseur. Ils peuvent tre prsents
mme dans les liquides sans nicotine.
Un inventaire de ces impurets et des standards de contrle doivent tre tablis. Cependant, sur
les quelques mesures disponibles, les taux sont bien moindres que dans la fume de cigarette
[21].
Ainsi Farsalinos a prsent une analyse des impurets des vapeurs en septembre 2012 au
meeting de la Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT), ports sur le Tableau 8 [18].
Composs N CAS Bruit de fond e-cigarette 1 e-cigarette 2 e-cigarette 3 Cigarette
1,2-Propandiol 57-55-6 <1 <1 <1 <1 112
1-Hydroxy-2-Propanone 116-09-6 <1 <1 <1 <1 62
2,3-Butandione 431-03-8 <1 <1 <1 <1 21
2,5-Dimethylfurane 625-86-5 <1 <1 <1 <1 5
2-Butanone (MEK) 78-93-3 <1 2 2 2 19
2-Furaldhyde 98-01-1 <1 <1 <1 <1 21
2-Methylfurane 534-22-5 <1 <1 <1 <1 19
3-Ethenylpyridine 1121-55-7 <1 <1 <1 <1 24
Acide actique 64-19-7 <1 11 13 14 68
Actone 67-64-1 <1 17 18 25 64
Benzne 71-43-2 <1 <1 <1 <1 22
Isoprne 78-79-5 8 6 7 10 135
Limonne 5989-27-5 <1 <1 <1 <1 21
m,p-Xylne 1330-20-7 <1 <1 <1 <1 18
Phnol 108-95-2 <1 <1 <1 <1 15
Pyrrole 109-97-7 <1 <1 <1 <1 61
Tolune 108-88-3 <1 <1 <1 <1 44
Formaldhyde b 50-00-0 <1 8 11 16 86
Actaldhyde b 75-07-0 <1 2 2 3 119
Propanal b 123-38-6 <0.2 <0.2 <0.2 <0.2 12

TABLEAU 8 : CONCENTRATIONS (G/M
3
) DUN SELECTION DE COMPOSES DURANT UNE EMISSION DE CIGARETTES
CONVENTIONNELLES ET DE-CIGARETTES DANS UNE CHAMBRE DEXPERIENCE DE 8-M
3
[13]
Ces donnes montrent labsence des niveaux dtectables de la majorit des polluants
suspects. Les six polluants mesurables le sont des concentrations bien moindres que dans la
fume de cigarette.
Une tude montre galement la prsence de rimonabant et de sildnafil (Viagra) dans les e-
liquides de premire gnration (cf. section 1.4.5.4) [12].




58
www.rts.ch/emissions/abe/environnement/3361578-jungle-des-labels-des-garanties-pas-toujours-garanties.html

62 | P a g e
1.5.2.4 Y-a-t-il des cancrognes dans larosol produit par les e-cigarettes ?
Quelques traces de produits cancrognes des concentrations trs faibles, du mme ordre de
grandeur que celles trouves dans les substituts nicotiniques
59
existent dans les e-liquides, mais
ces concentrations sont sans signification clinique. Ces donnes ont cependant conduit certains
tenir des propos alarmants sur les premires e-cigarettes
60
.
Les recherches de cancrognes dans la vapeur de le-cigarette nidentifient actuellement aucun
produit class cancrogne probable ou certain pour lhomme. Quelques PHA (Polycyclic
Aromatic Hydrocarbons, hydrocarbures aromatiques polycycliques) non classs cancrognes
sont identifis dans la fume mais des taux 100 fois infrieurs ceux retrouvs dans les
bouffes de cigarette (voir Tableaux 7 9).
Substance UK e-cigarette UK cigarette Groupe IARC cancrognes % (e.cig/20 cig)
Anthracne 7 130 3 0,27%
Phnanthrne 48 350 3 0,69%
1-Mthyl phnanthrne 5 30 3 0,83%
Pyrne 36 130 3 1,38%
Benz(a) anthracne non dtectabl e 45 2A 0%
Chrysne non dtectabl e 50 3 0%
Benzo(b) fluoranthne non dtectabl e 30 2B 0%
Benzo(k) fluoranthne non dtectabl e 9 2B 0%
Benzo(a) pyrne non dtectabl e 35 2A 0%
Benzo(e) pyrne non dtectabl e 16 3 0%
Perylne non dtectabl e 4 3 0%
Indeno(1,2,3-cd)pyrne non dtectabl e 12 2B 0%
Dibenz(ah) anthracne non dtectabl e 4 2A 0%
Benzo(ghi) prylne non dtectabl e 60 3 0%

TABLEAU 9 : CANCEROGENES
61
ET PHA DANS LES E-CIGARETTES RUYAN CARTOUCHE 0 MG NICOTINE. CLASSIFICATION
IARC 1 = CERTAIN, 2A = PROBABLE, 2B = POSSIBLE, 3 = NON CLASSIFIABLE COMME CANCEROGENE
Sous rserve que la temprature des atomiseurs ne continue pas augmenter (car la glycrine
vgtale prsente un risque thorique de formation dacroline
62
, un produit form partir du
glycrol quand la temprature monte et que la molcule se dshydrate), on peut considrer ce
jour et sauf tude contraire que le-cigarette na pas de potentiel cancrogne contrairement
la fume du tabac (qui est cancrogne catgorie 1 : cancrogne prouv pour lhomme selon
lIARC, International Agency for Research on Cancer).

59
http://smoke-vs-vapor.webs.com/nitrosaminelevels.htm
60
http://www.cancer.org/cancer/cancercauses/tobaccocancer/questionsaboutsmokingtobaccoandhealth/questions-
about-smoking-tobacco-and-health-e-cigarettes
61
www.healthnz.co.nz/RuyanCartridgeReport30-Oct-08.pdf
62
Une tude prsente au congrs 2013 SRNT de Boston par ML Goniewicz et coll.
www.srnt.org/conferences/SRNT_2013_Abstracts_H.pdf confirme ce risque mais les niveaux dacroline dtects
dans la vapeur des e-cigarettes sont 4 fois infrieurs aux niveaux dtects dans la fume de cigarettes. La
concentration moyenne de 3-HPMA (un mtabolite de lacroline) dans lurine des vapoteurs tait de 308 (IC 134-
516, soit significativement infrieure celle des fumeurs de cigarettes dont le taux tait de 822 ng/mg de
cratinine (IC464-1,423 p<0.05)


63 | P a g e

1.5.3 Quels produits peuvent tre ajouts dans les e-liquides ?
Les e-liquides, en particulier les premiers apparus sur le march, ne satisfaisaient pas les clients
qui ont alors dvelopp de nombreuses mthodes pour les bricoler , comme en tmoignent
les sites Internet (ou blogs) ddis
63
.
En 2013, sans que lon puisse laffirmer de faon dfinitive, il semble quil soit moins dangereux
dutiliser un e-liquide industriel que de le fabriquer soi-mme.
Un certain nombre de-liquides revendiquent une fabrication franaise mais, de fait, le
propylne glycol, les armes et la nicotine proviennent le plus souvent de Chine ou dautres
pays. Les fabrications franaises correspondent alors la plupart du temps un assemblage et
une mise en flacon en France.
En tout tat de cause, lorganisation de contrles des produits est justifie.
Lors de fabrications artisanales, dautres substances peuvent tre ajoutes aux e-liquides et
notamment :
des huiles : en fonction de leur solubilit, elles exposent un risque plus ou moins lev
de pneumopathies lipidiques, les huiles minrales les moins solubles tant les plus
dangereuses. Les huiles essentielles prsentent galement un danger si elles pntrent
dans le poumon. Cet ajout est donc dconseill.
des armes : chacun peut fabriquer ses propres armes, mais il est difficile dobtenir
dans ce cas le mme rendu que les armes industriels, naturels ou non. Cet ajout est
donc dconseill.
du THC : on a vu que le-cigarette avait un bien meilleur rendement que la cigarette pour
dlivrer la nicotine (avec moins de nicotine dans le produit, le vapoteur peut prendre la
mme dose quavec une cigarette). La performance de loutil peut intresser des
consommateurs dautres substances, en particulier de THC. Selon certaines sources, ce
sont les vaporisateurs de cannabis commercialiss depuis 1994
64
qui ont inspir il y a dix
ans la cration de le-cigarette. Certains sites Internet fournissent recettes et modes
demploi pour fabriquer soi-mme son e-joint. Cet ajout est donc dconseill.
De manire gnrale, toute fabrication artisanale de-liquide ou toute intervention manuelle
sur le-liquide sont dconseilles (et tout particulirement les premiers temps de linitiation au
vapotage).
1.5.4 Que sait-on des e-joints ?
1.5.4.1 Existe-t-il des e-joints ? Que sont-ils ?
Certains fabricants de-cigarettes proposent la vente des e-liquides avec arme cannabis ou
chanvre. Mais depuis un an, des socits californiennes commercialisent des e-liquides qui
contiennent du cannabis, transformant ainsi le-cigarette en e-joint. En effet, en Californie, le
cannabis est actuellement vendu comme mdicament sur ordonnance. De ce fait, les patients

63
www.forum-ecigarette.com/fabrications-maison-f233/comment-fabriquer-son-e-liquide-t41409.html
64
www.alchimiaweb.com/blogfr/choisir-vaporisateur-cannabis

64 | P a g e
qui disposent dune prescription mdicale de marijuana (un traitement non reconnu en France)
ont recours aux e-cigarettes (e-joints)
65
.
On trouve sur Internet de nombreuses techniques pour manipuler une e-cigarette, sortir le
liquide contenu dans la capsule, puis le remplacer par une prparation contenant du THC
66
. Les
piles ou batteries chauffent les rsistances pour vaporiser le THC, comme elles le font pour la
nicotine. Mais le cannabis est illgal en France et en Europe. La commercialisation ou la
consommation de-joint est donc tout aussi illgale que celle du joint.
Le site amricain ddi au cannabis thrapeutique
67
avertit le consommateur et lui indique que
ce dispositif lectronique est un appareil portable, rechargeable, qui vaporise de lhuile de
cannabis. Il est semblable une cigarette lectronique. Il est sans fume et peut tre utilis
nimporte o. De nombreux patients ne parviennent pas prendre leur cannabis mdical en
raison de problmes de sant, de situation de vie, et de nombreuses autres raisons. Tout patient
qui a besoin de cannabis mdical peut utiliser le-joint de la meilleure manire et sans la fume
et les carcinognes des joints !
1.5.4.2 Par quelle procdure les e-joints ont-ils obtenu le statut mdical en Californie ?
Dans certains tats du continent nord-amricain, comme au Canada, le cannabis thrapeutique
a sa place. Il peut en effet, dans des circonstances trs limites, avoir des effets bnfiques sur la
sant, mais il existe le plus souvent des alternatives thrapeutiques plus efficaces et plus saines.

FIGURE 23 : FORMULE CHIMIQUE DU TETRAHYDROCANNABINOL (THC)
Un nombre limit de personnes ont thoriquement accs ces thrapeutiques. Une carte
officielle autorisant son porteur utiliser du cannabis est en vigueur aux tats-Unis et le systme
RAMM (Rglements sur laccs la marijuana mdicale) est en place au Canada. Mais, grce
ces autorisations, on peut cultiver soi-mme son cannabis ou le faire cultiver pour son compte
par un proche ce cannabis devient alors par destination du cannabis mdical .

65
www.flickr.com/photos/joshsommers/4691446866
66
La vido ladresse suivante www.youtube.com/watch?v=Wc5kD-puqRg&NR=1&feature=endscreen montre
comment prlever avec un trombone un produit semi-solide et huileux (type miel) pour le placer dans le ft de la
cigarette puis le faire fondre en chauffant lextrieur du ft laide dun mini chalumeau.
67
www.medicalnw.com/new-product-the-e-joint



65 | P a g e


FIGURE 24 : CARTE AUTORISANT SON PORTEUR A UTILISER DU CANNABIS POUR RAISONS THERAPEUTIQUES EN
CALIFORNIE (SOURCE : WIKIMEDIA COMMONS)
La pathologie dont souffre le patient doit figurer sur la prescription, ainsi que la date de fin du
traitement. Le mdecin doit signer la prescription et indiquer son numro didentification
professionnelle. Cette ordonnance tablie par un mdecin dans ltat de Californie est valable
devant une cour de justice et va permettre au patient davoir accs un dispensaire.
Le site OrganiCann
68
prcise : votre premire visite, OrganiCann contacte le mdecin de
chaque patient pour sassurer que la prescription est valable .
Certains mdicaments contenant du THC sont prescrits directement dans quelques pays et dans
dexceptionnels cas en France en ATU (Autorisation temporaire dutilisation dlivre par
lANSM), notamment le Marinol.
Mdicament Date Pays Indications Cot
Nabilone 1985
USA, Canada
Nauses des chi mi othrapi es
qui ne rpondent pas aux
trai tements habi tuel s US$ 4 000 par an (au Canada)
Canasol 1987
USA, Canada, Carabes
Augmentation de l a pressi on
i ntraocul aire au stade terminal
de gl aucome
1985
USA, Canada (1992)
Nauses et vomi ssements
associ s aux chi mi othrapi es
des cancers chez l es patients
qui ne rpondent pas aux
trai tements habi tuel s
1992
USA
Anorexi e associ e au SIDA avec
perte de poi ds
1995
Canada
Traitement adjuvant pour l es
doul eurs neuropathi ques dans
l es scl roses en pl aques
1997 Canada Doul eurs de cancer
Marinol
US$ 652 pour 30 doses
10 mg en l i gne
Sativex C$ 9,351 par an

TABLEAU 10 : LES MEDICAMENTS A BASE DE CANNABIS DISPONIBLES EN AMERIQUE DU NORD

68
www.organicann.com/index.php/en/doctor-approval

66 | P a g e
1.5.5 Quelles sont, ou quelles devraient tre, les grandes lignes dune norme dtude
des e-liquides et des e-cigarettes ?
1.5.5.1 Quelles sont, ou quelles devraient tre, les grandes lignes dune norme dtude des e-
liquides ?
Pour les cigarettes, la composition du tabac est peu prdictive de la composition de la fume.
Aussi tous les contrles sont faits sur la fume selon des standards prcis et non sur le tabac
contenu dans les cigarettes, quil sagisse des mesures effectues par le fabricant avant
commercialisation ou des contrles alatoires raliss de manire rglementaire par le LNE
(Laboratoire national de mtrologie et dessais) aprs commercialisation.
Pour les e-cigarettes, la composition de le-fume est trs voisine de la composition de le-
liquide. En routine, le contrle de le-liquide pourrait tre suffisant.
On pourrait exiger des fabricants :
des mesures (avec une variabilit infrieure 5% de la valeur annonce) :
o du taux de nicotine en mg/ml qui doit tre identique celui annonc 5% prs,
o du taux de propylne glycol,
o du taux de glycrol,
o du taux ventuel dalcool,
o du taux de tous les produits prsents plus de 0,1% dans le-liquide ;
la vrification de labsence (au-dessus dun seuil de dtection fix) des produits
suivants :
o dithylne glycol,
o actaldhyde,
o acroline,
o nitrosamines,
o autres cancrognes,
o parabne,
o mtaux,
o autres produits toxiques ou cancrognes (sur une liste rviser rgulirement).
La norme devrait aussi prendre en charge les volumes et ltanchit des cartouches. En effet,
certaine produits de mauvaise qualit fuient, exposant les utilisateurs au contact cutan avec les
e-liquides [22].
Cette dmarche visant assurer la qualit des produits mis sur le march peut tre conduite par
la mise en place dune norme ou par voie rglementaire.
1.5.5.2 Quelles sont, ou quelles devraient tre, les grandes lignes dune norme dtude des e-
cigarettes dans une machine fumer ?
Les machines fumer sont lobjet de critiques. Elles permettent certes de comparer les produits,
mais les conditions de fumage ne sont pas ralistes et fournissent aux consommateurs des


67 | P a g e

informations peu appropries [23], ce qui a conduit lUnion europenne prvoir, dans la
rvision de la directive sur les produits du tabac, de retirer cette information des paquets de
cigarettes. En revanche, les normes ISO, mme si elles doivent tre interprtes, restent une
contrainte pour les fabricants pour prvenir les drives lors de la fabrication.
Pour les e-cigarettes, lanalyse de larosol produit (particules et gaz) permet de vrifier les
modifications des e-liquides lors de leur vaporisation.
Il nexiste ce jour aucune norme pour tudier les e-cigarettes dans les machines fumer.
Malgr les limites de ces mesures, le test en machines fumer permet malgr tout dencadrer la
fabrication des cigarettes de tabac. Une norme devrait tre tablie pour que les e-cigarettes
puissent tre aussi testes dans des conditions quivalentes afin de permettre les tudes de
comparaison entre les deux produits. En laboratoire, il est propos par Williams

[24] de suivre le
protocole utilis par Trtchounian en 2010 [6].
La procdure standardise, publie et utilise par ces auteurs, pourrait servir de discussion pour
la construction dune norme. Elle prvoit :
une pice 20C ;
une bote de nbulisation dans laquelle est analyse larosol ;
une pompe pristaltique qui permet, par rglage de la vitesse de rotation, de crer un
niveau prcis de dpression ; cette pompe est chauffe durant 15 minutes 530 tours
minute avant de dbuter les mesures ;
un manomtre eau avec un tube en U afin de contrler que, tout au long de la phase
dinhalation, il existe une pression minimum pour obtenir le puff avec le-cigarette
donne (le dbit de la pompe est rgl cet effet) ;
une dure de puff de 2,2 secondes ;
la rptition des puffs toutes les minutes ;
la prise de 10 puffs par e-cigarette ;
la charge totale des batteries de le-cigarette avant le test ;
la triplication de chaque mesure.


68 | P a g e

FIGURE 25 : MACHINE A FUMER UTILISEE POUR LES CIGARETTES ORDINAIRES, MAIS ADAPTABLES POUR ETRE UTILISEE
DANS LE CADRE DE LETUDE DE LA VAPEUR DES E-CIGARETTES



69 | P a g e

1.6 Quels sont les problmes lis aux e-cigarettes et leurs piles et
batteries ?
1.6.1 Les e-cigarettes sont-elles soumises au marquage CE et aux normes RoHS ?
Marquage CE

La certification europenne CE
69
est un marquage attestant que le produit est conforme aux
directives europennes. Elle permet dimporter et de commercialiser les produits en Europe.
Cest le fabricant lui-mme qui sauto-administre le marquage CE ds lors quil a vrifi que son
produit est conforme aux directives europennes.
Le recours complmentaire dun organisme tiers de contrle qualit permet de fiabiliser la
lgitimit du fabriquant prtendre au marquage CE (par exemple en France le LNE).
Norme RoHS

La directive europenne RoHS (2002/95/CE) (Restriction of the use of certain Hazardous
Substances in electrical and electronic equipment) ne devrait tre quune formalit, mais les
premires e-cigarettes ne la respectaient pas toutes. Cette norme vise limiter lutilisation de six
substances dangereuses, savoir le plomb, le mercure, le cadmium, le chrome hexavalent, les
polybromobiphnyles (PBB), les polybromodiphnylthers (PBDE).
Les concentrations maximales de ces substances sont de 0,1% par unit de poids de matriau
homogne, sauf pour le cadmium o la limite est de 0,01%.
La directive vise les produits commercialiss sur tous les territoires europens. Elle sapplique
huit des catgories de produits spcifies dans la directive europenne DEEE
70
(Dchets
dquipements lectriques et lectroniques). Cette norme ne concerne pas les piles qui sont
prises en compte par ailleurs.
1.6.2 Existe-t-il des problmes dlimination des e-cigarettes et de leurs piles ?
Les e-cigarettes rpondent la dfinition des DEEE (Dchets dquipements lectriques et
lectroniques).
Depuis le 15 novembre 2006, les DEEE sont pris en charge par une filire spcialise mise en
place par les producteurs de ces produits. Tout producteur de DEEE doit :
1. prendre en charge la fin de vie des quipements lectriques et lectroniques quil met
sur le march,

69
www.snese.com/medias/fichiers/CEM_BT_EUP_GUIDE.pdf
70
www2.ademe.fr/servlet/KBaseShow?catid=14687

70 | P a g e
2. renforcer lcoconception des nouveaux produits par une cration et une fabrication
facilitant leur recyclage,
3. marquer dun pictogramme spcifique (poubelle barre) les nouveaux produits qui ne
doivent plus tre jets avec les dchets courants, ainsi quun marquage permettant
didentifier son fabricant.

Le tarif est par exemple de 10 centimes deuro pour un rveil ou 1 euro pour un aspirateur. Il
devrait a priori tre compris entre 1 et 5 centimes pour les cigarettes jetables et 5 et 10
centimes pour les cigarettes piles rechargeables.
Les e-cigarettes contiennent des piles jetables ou des accumulateurs rechargeables selon les
modles, qui sont polluants lors de la mise en dchet. Les rcipients des e-liquides posent peu
de problmes rglementaires de mise en dchets
71
car en France, un particulier peut jeter aux
ordures de faon occasionnelle un emballage vide ayant contenu des produits toxiques.
La rglementation relative la filire des piles et accumulateurs est depuis 2009 encadre par le
dcret n 2009-1139 du 22 septembre 2009 transposant en droit franais la directive
europenne 2006/66/CE. Cette directive fixe notamment des objectifs de taux de collecte par
tat membre. Ces objectifs sont pour les piles et accumulateurs de 25% en 2012 et de 45% en
2016.
Le dcret n 2012-617 du 2 mai 2012 relatif la gestion des dchets de piles et accumulateurs et
dquipements lectriques et lectroniques modifie le dcret n 2009-1139 du 22 septembre
transposant la directive 2006/66/CE : le statut revendeur sous sa marque nest plus retenu
dans la dfinition du producteur. Par consquent, depuis le 5 mai 2012, toute personne mettant
sur le march une e-cigarettes est un introducteur de piles .
1.6.3 Comment les e-cigarettes et leurs piles ou accumulateurs doivent-elles tre
mises en dchet aprs utilisation ?
Thoriquement, les fabricants pour toutes les piles et en particulier les piles au lithium
doivent avoir un circuit organis de recyclage, informer les consommateurs de ce circuit et payer
une cotaxe. Peu de choses semblent faites ce jour pour rcuprer les piles.
Les consommateurs doivent apporter les piles et accumulateurs usags un point de collecte,
en distribution ou en dchterie notamment. Le pictogramme (poubelle barre) appos sur
chaque pile ou accumulateur signifie quil ne faut pas les jeter avec les dchets courants. Il
devrait tre galement port sur les e-cigarettes. Au dbut de lanne 2013, il napparat que
rarement sur les produits.
Les distributeurs de-cigarettes ont lobligation, comme tout commerant, de reprendre sans
frais et sans obligation de nouvel achat les piles et accumulateurs usags rapports par les
consommateurs.

71
www2.ademe.fr/servlet/KBaseShow?catid=14815&cid=96&m=3&sort=-1


71 | P a g e

Les entreprises qui mettent les produits sur le march (fabricant, importateur, distributeur sous
sa marque, vendeur distance) doivent organiser la reprise des piles et accumulateurs usags
auprs des points de collecte et les faire liminer conformment la rglementation. Le
dispositif mis en place peut tre collectif (adhsion un co-organisme agr) ou individuel
(approuv par les pouvoirs publics).
En 2010, en France, ont t dclars mis sur le march 33 398 tonnes de piles et accumulateurs
portables, dont 10 791 tonnes ont t collectes selon les calculs 2010 soit un taux de collecte
de 34%.
La France dispose de seize sites de traitement et prtraitement des piles et accumulateurs ; elle
est lun des pays dEurope les mieux quips
72
. La position de lAgence de lenvironnement et de
la matrise de lnergie (ADEME) est porte section 4.2.1.

72
www2.ademe.fr/servlet/KBaseShow?catid=14813

72 | P a g e
2. Quels sont les effets sur la sant de le-cigarette ?
2.1 Quels sont les risques de le-cigarette et de la vapeur ?
Actuellement, on nen connat pas suffisamment sur ces produits. Le manque dtudes et de
recul invite mettre ceux-ci sous surveillance, qui pourrait tre rduite avec laccumulation des
donnes.
Les e-cigarettes peuvent en thorie poser des problmes sanitaires du fait de le-liquide :
qui peut se rpandre et entrer en contact avec la peau,
qui peut tre ingr, en particulier par un jeune enfant,
et de la vapeur :
qui peut provoquer ou entretenir une dpendance la nicotine,
qui peut exercer certains effets sans dlai.
Les risques des e-liquides sont lis avant tout des produits de mauvaise qualit, de mauvais
choix des composants des e-liquides, de mauvaises manipulations, comme ce peut tre le cas
par exemple en laissant le produit porte des jeunes enfants.
Le-cigarette, bien fabrique et bien utilise est en elle-mme un produit qui prsente des
dangers infiniment moindre que la cigarette, mais les dangers ne sont pas totalement absents.
Le principal danger intrinsque de le-cigarette est li la dpendance la nicotine contenue,
mais la forme du produit et sa gestuelle sont aussi des facteurs qui pourraient contribuer
entretenir la dpendance.
.


73 | P a g e

2.2 La pntration de la vapeur inhale dans le corps
2.2.1 O se dpose, dans les voies respiratoires, la vapeur inhale (voies aro-
digestives suprieures VADS ou poumon) ?
Larosol provenant des e-cigarettes se dpose diffremment selon le type dinhalation.
Les utilisateurs doivent inspirer lentement et pendant une dure suffisante pour dclencher la
valve dans les systmes autodclenchs (2,5 15 cm H
2
0). Pour moduler ou augmenter la dose
de nicotine et accrotre la quantit de vapeur mise, il faut prolonger linspiration.
La vapeur inhale, faite de gouttelettes de petite taille, progresse dans les voies respiratoires
o les particules de diamtre infrieur au micron (PM1) descendent au plus profond des voies
respiratoires. Dans les poumons, 20% des gouttelettes formant larosol vont se dposer [20], le
reste de la vapeur inhale sera expire (exhale) comme le sont toutes les particules de cette
taille submicronique. Une inspiration lente ou une apne de quelques secondes en fin
dinspiration augmente de faon trs importante le dpt pulmonaire de tout arosol de cette
taille, donc de larosol de le-cigarette.
Les fumeurs et les vapoteurs connaissent (ou ressentent de faon inconsciente) cette sensation
sur le larynx nomme par les anglo-saxons throat hit
73
qui prcderait immdiatement la
libration de dopamine dans le systme de rcompense. Ce comportement conditionn favorise
laction hdonique de la cigarette.
Avec la cigarette conventionnelle, aprs une priode dabstinence tabagique temporaire, le
fumeur dpendant dclenche une inspiration beaucoup plus ample et prolonge que lors de la
prise dune bouffe quand il est rassasi de nicotine. Et surtout, lapne de plusieurs secondes
quil pose en fin dinspiration va considrablement augmenter le dpt pulmonaire. Bien que le
phnomne nait pas t tudi en dtail avec le-cigarette, les lois de dpts des particules sont
universelles. Du fait de la taille des particules, la fume tabagique ou larosol dune e-cigarette
peuvent partiellement se dposer par impaction quand le courant inspiratoire est rapide.
Cependant le dpt se fait selon le modle universel de dpt des particules, essentiellement
par diffusion et sdimentation. Ces deux modes de dpt, en rgime calme, sont directement
proportionnels au temps de persistance de larosol dans les voies respiratoires.
Selon les modles de dpt, garder la fume dune cigarette ou la vapeur dune e-cigarette
durant 5 secondes en faisant une apne en fin dinspiration, au lieu de la garder 1 seconde, va
multiplier par 5 les dpts des diffrentes substances et en particulier le dpt pulmonaire de
nicotine.

73
www.ecigaddict.com/beginner-guides/how-to-increase-throat-hit-with-e-liquids

74 | P a g e
2.2.2 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine entrant dans le corps au sein de
la vapeur ?
2.2.2.1 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine provenant des e-cigarettes par rapport
aux autres sources de nicotine ?
Cette cintique dpend de la prsence de nicotine dans la cartouche et de la quantit mise.
Les donnes actuelles ne permettent pas de savoir avec certitude o est absorbe la nicotine
inhale de le-cigarette.
Si la nicotine avec le-cigarette est absorbe lentement par la muqueuse buccale avec un pH
neutre ou alcalin, sa cintique est alors voisine de celle de linhaleur Nicorette et des autres
substituts nicotiniques.
Si la nicotine inhale avec le-cigarette a un pH acide et est absorbe sans dlai par le poumon
pour atteindre le cerveau en 7-8 secondes, elle produit un renforcement de laddiction,
comparable celle dune cigarette.
La ralit pourrait tre une combinaison de ces hypothses, donnant un pic de nicotine
intermdiaire entre les deux.
Cette connaissance de la cintique est essentielle pour dterminer si le-cigarette est plutt un
produit voisin des substituts nicotiniques ou sapparente plutt une cigarette traditionnelle
donc un produit du tabac .
Niveau de satisfaction en nicotine
Si absorption pulmonaire
pH<6
Si absorption buccale pH>7
Comment se fait labsorption de la nicotine mise par le-cigarette ?

FIGURE 26 : SCHEMATISATION DE LA CINETIQUE DE LA NICOTINE EN CAS DABSORPTION PULMONAIRE (TAUX TRES ELEVE
ET RAPIDE) ET EN CAS DABSORPTION BUCCALE (PAS DE PIC ELEVE ET ABSORPTION LENTE)
2.2.2.2 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine inhale provenant des anciennes e-
cigarettes ?
Les progrs raliss dans la fabrication des e-cigarettes entre 2008 et 2010 ont abouti une
forte augmentation du pourcentage de nicotine contenue dans les e-liquides dlivrs par les
dispositifs.

75 | P a g e

Cette nicotine, entrant dans lorganisme sous forme gazeuse dans la vapeur ou au sein des fines
gouttelettes, peut en thorie se dposer soit dans la bouche et tre absorbe par les veines qui
circulent sous les muqueuses tapissant la bouche et la gorge, soit au plus profond du poumon et
tre alors absorbe trs rapidement par les veines pulmonaires.
Les premires tudes [25] montraient trs peu voire pas du tout de nicotine ou de ses
mtabolites dans le plasma des fumeurs qui utilisaient des e-cigarettes car il ny avait que trs
peu ou pas de nicotine dans la vapeur produite. La courbe publie par Vansickel, dans une
tude ralise avec des e-cigarettes conues en 2008-2009, illustre bien ce fait : la cintique de
la nicotine de vraies cigarettes montre une augmentation rapide de son taux dans le plasma du
sang veineux, puis une redescente trs progressive. Pour deux marques de-cigarettes anciennes
(de mauvaise qualit), on observe une augmentation du taux de nicotine galement entre 5 et
15 minutes, mais infiniment plus faible quavec la vraie cigarette.

FIGURE 27 : CINETIQUE DE LA NICOTINE DELIVREE PAR UN CIGARETTE ET DEUX E-CIGARETTE (HYDRO ET NPRO). LE TAUX
DE NICOTINE EST EN NG/ML, LE TEMPS EN MINUTE, LES FLECHES INDIQUENT LA PRISE DU PRODUIT [25]
Cette mauvaise biodisponibilit de la nicotine dlivre par danciennes e-cigarettes mal conues
explique labsence de rsultat positif dans une tude clinique conduite par Polosa [26] avec trois
types de cartouches de-liquide dont celles tiquetes fortes ne dlivraient en fait que peu
de nicotine. La nicotine narrivait ainsi que difficilement dans le sang et ne pouvait avoir deffet
notable sur la sensation de manque.
2.2.2.3 Quelle est la pharmacocintique de la nicotine provenant des e-cigarettes rcentes ?
Les e-cigarettes les plus rcentes sont de meilleure qualit et dlivrent le plus souvent dans la
bouche du consommateur plus de 50% de la nicotine contenue dans la cartouche [13].
Cinq publications ont tudi les taux de nicotine plasmatique aprs prise unique de-cigarette
entre 2010 et 2013. Aucune publication na tudi le taux de nicotine artrielle.
Trois publications de 2010 ne retrouvent que de faibles quantits de nicotine aprs la prise de-
cigarette :
Vansickel [27] retrouve en 2010 de lordre de 1 ng/ml de pic de nicotine srique (voir
Figure 28),
Bullen [28] rapporte en 2010 un pic de 1,3 ng/ml de nicotine srique,

76 | P a g e
Eissenberg [29] en 2010, sur deux marques de-cigarette, rapporte 5 minutes 2,5 et
3,5 ng/ml de nicotine plasmatique quand la vraie cigarette fait monter la nicotine
16,8 ng/ml.
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
2010 2010 2010 2010 2012 2013 cigarette
Nicotine srique ng/ml selon l'anne de l'tude
e-cigarette (carrs) cigarette (rond)

FIGURE 28 : TAUX MAXIMUM DE NICOTINE MESURE DANS LE SANG (NG/ML) APRES PRISE DE-CIGARETTES (EN FONCTION
DE LA DATE DE LETUDE, ET DONC DE LANCIENNETE DE LE-CIGARETTE). LE POINT INDIQUE LE TAUX TROUVE AVEC UNE
CIGARETTE CLASSIQUE [25-31|
En 2012 [30], avec des cigarettes plus rcentes, Vansickel retrouve des taux de nicotine
7,4 ng/ml et en 2013 [31] avec des e-cigarettes actuelles, il retrouve 5 minutes un taux de
11 ng/ml, approchant celui de la cigarette.
Ainsi les e-cigarettes modernes sont capables de dlivrer en moins de 5 minutes des quantits
de nicotine du mme ordre de grandeur que les cigarettes, ce que ne faisaient pas les e-
cigarettes disponibles en 2010. Certains auteurs voquent lexprience des vapoteurs pour
expliquer ces diffrences. Lapprentissage ncessaire voqu avec les premires e-cigarettes a
t considrablement rduit avec la performance des nouveaux produits.
Dans la salive, une tude de 2011, sur un chantillon de volontaires consommateurs uniquement
de-cigarettes, Etter [32] retrouve une nicotine salivaire de 322 ng/ml confirmant que les e-
cigarettes sont efficaces pour dlivrer de la nicotine.
Une tude conduite en 2013 par Flouris [33] chez 15 fumeurs, fumant en alternance un jour une
cigarette, le lendemain une e-cigarette, montre des taux de cotinine srique (mtabolite de la
nicotine) quivalents.


77 | P a g e

60,6
61,3
0
10
20
30
40
50
60
Actif
Cotinine srique aprs exposition (ng/ml)
e-cigarette
cigarette

FIGURE 29 : TAUX DE COTININE SERIQUE CHEZ DES VOLONTAIRES APRES CONSOMMATION DE-CIGARETTE OU DE
CIGARETTE [33]

78 | P a g e
2.3 Quels sont les effets aigus observs de linhalation de la
vapeur de-cigarette ?
2.3.1 Quelles sont les diffrences deffets attendues de la vapeur de-cigarette
par rapport la fume de cigarette ?
Sur le plan thorique :
Labsence de cancrogne connu des taux significatifs dans les e-liquides (alors que
plus de 60 cancrognes sont identifis dans la fume du tabac dont 11 classs
cancrognes catgorie 1 par le CIRC
74
) laisse penser, en premire approche, que la
vapeur des e-cigarettes nest pas directement cancrogne.
Labsence de monoxyde de carbone (CO) dans cette vapeur et le taux normal de
monoxyde de carbone trouv dans lair expir des utilisateurs de-cigarette tmoignent
que cette dernire ne prive pas lorganisme doxygne comme le fait la cigarette et que
les effets cardio-vasculaires, sils existent, devraient tre donc moins importants.
Labsence de particules solides des taux significatifs dans la vapeur alors que chaque
cigarette fume produit plus d1 milliard de particules solides submicroniques dans le
courant primaire et 5 milliards de nanoparticules dans le courant secondaire. Il est donc
hautement vraisemblable que les effets cancrognes, irritants pour les voies
respiratoires et dltres pour le cur, de ces micros et nanoparticules sont absents
avec lutilisation de le-cigarette.
Les produits irritants de la vapeur produite par les e-cigarettes sont diffrents de ceux de la
cigarette. Cependant en dehors dtudes spcifiques, il est difficile de faire des hypothses sur la
rduction ou non de lirritation des voies ariennes suprieures et des bronches lors de
lutilisation de-cigarette [34].
Avec le-cigarette et la cigarette, la nicotine est dlivre rapidement ou trs rapidement au
cerveau. A priori les deux produits peuvent induire et entretenir une dpendance la nicotine,
mais si cela est bien prouv pour la cigarette, cest encore seulement suspect pour le-cigarette
[35].
Il est clairement dmontr que les cancrognes sont responsables des cancers lis au
tabagisme, que le monoxyde de carbone et les particules fines sont les deux vecteurs majeurs de
la toxicit cardio-vasculaire de la fume des cigarettes, que les particules solides jouent un rle
important dans la survenue de la BPCO. Il est tout aussi dmontr que ces trois produits
nexistent pas des taux significatifs dans la vapeur des e-cigarettes. Il est donc logique
dattendre une rduction de ces trois risques chez les fumeurs de tabac qui passent le-
cigarette, mais ces faits restent dmontrer.
2.3.2 Quels sont les effets sur les voies ariennes suprieures de la vapeur des e-
cigarettes ?
La vapeur des e-cigarettes peut desscher et irriter la gorge et la bouche.
Larrive rapide dans larrire-gorge de la vapeur inhale ( avale ) provoque un
picotement, un hit. Cest la nicotine qui entranerait cette sensation dans la gorge. Elle se

74
http://monographs.iarc.fr/ENG/Monographs/vol83/volume83.pdf

79 | P a g e

rapproche beaucoup de celle procure par la fume des cigarettes de tabac. Leffet dpend
entre autres du dosage en nicotine de le-liquide. Les fabricants essaient de reproduire cette
sensation de hit avec les e-liquides sans nicotine en ajoutant menthol ou poivre, ou en crant
des liquides flash , mais ces liquides brlent plus quautre chose et la recette du hit na pas
dvoil tous ses secrets.
La toux est un symptme frquent chez les utilisateurs de-cigarette, rapport par exemple par
plus dun tiers des patients de ltude prospective de Polosa [26]. Elle a souvent un point de
dpart ORL et non bronchique comme avec le tabac. Une toux bronchique est cependant
retrouve durant les quelques semaines qui suivent larrt du tabac, quelle que soit laide reue
pour arrter de fumer : les bronches retrouvent leur sensibilit et se dbarrassent des secrtions
qui les encombrent. Ceci peut expliquer laugmentation de la toux durant les premires
semaines du passage de la cigarette le-cigarette.
Fumer du tabac augmente le risque dadhsion des bactries dans les voies respiratoires,
conduisant plus que doubler le risque de mningite, de pneumonie pneumocoque, de
lgionellose, de tuberculose, etc. Mais aucune donne nest disponible sur le risque dinfection
des voies respiratoires avec le-cigarette. Des arguments thoriques lis la composition de
larosol form laissent penser que ce risque serait rduit avec le-cigarette par rapport la
cigarette de tabac.
Une publication rcente montre que la margination des globules blancs [36] aux parois des
vaisseaux sanguins, perturbe lors de lexposition active la fume du tabac, nest pas
influence par le vapotage actif ou passif.
Des questions portant sur la transmission dherps labial lors dchanges de-cigarette sont
visibles sur les forums ddis, mais aucune tude nest disponible sur le sujet et le problme est
commun tout objet passant de lvre en lvre.
On sait quune hypersensibilit aux stimuli des voies ariennes suprieures existe chez le fumeur
de tabac et disparat en quelques jours aprs larrt du tabac [37]. Il ny a aucune donne
actuellement disponibles sur cette hypersensibilit ventuelle des voies ariennes suprieures
chez les vapoteurs.
Fumer diminue le got (en altrant les papilles gustatives de la langue) et lodorat (en altrant
les cellules olfactives situes la partie suprieure des cavits nasales). Ces deux signaux
sensitifs sintgrent au niveau crbral pour dterminer le got des aliments. En arrtant de
fumer, la plupart des fumeurs retrouvent rapidement lodorat. Aucune tude nexiste sur la
rcupration de lodorat lors du passage de la cigarette le-cigarette, mais certains utilisateurs
dcrivent un retour du got.

Effets secondaires e-cigarette 4 semaines
Irritation de la gorge 32,4%
Irritation de la bouche 20,6%
Toux sche 32,4%
Bouche sche 8,8%
Cphale 11,8%
Nause 14,7%

TABLEAU 11 : EFFETS SECONDAIRES RELEVES DANS LESSAI RANDOMISE DE POLOSA (PAS DE GROUPE CONTROLE NE
PRENANT AUCUN PRODUIT) [26]
Les effets de le-cigarette sur les dents, la peau, les cheveux, lhaleine nont pas ce jour t
tudis.

80 | P a g e
2.3.3 Quels sont les effets respiratoires des e-cigarettes ?
2.3.3.1 Quels sont les effets des e-cigarettes sur les bronches et le poumon ?
Une tude [38]

qui visait valuer lutilisation dune e-cigarette pendant 5 minutes a montr un
impact sur les tests de la fonction respiratoire et la fraction doxyde dazote expir (FeNO) chez
des fumeurs adultes en bonne sant.
30 fumeurs adultes ont particip cette tude et ont utilis une e-cigarette avec cartouche de e-
liquide pendant 5 minutes (groupe exprimental, n = 30) et 10 fumeurs ont utilis le dispositif
sans sa cartouche de-liquide (groupe tmoin, n = 10).
Utiliser une e-cigarette pendant 5 minutes conduit ainsi une baisse immdiate de FeNO dans le
groupe exprimental de 2,14 ppb (p=0,005), mais pas dans le groupe contrle (P =0,859).
lpreuve fonctionnelle respiratoire (EFR), en moins de 10 minutes, chez tous les participants
du groupe avec cartouche en place, limpdance respiratoire totale 5 Hz a augment de 0,033
kPa/ (L/s) (P <.001) dans le groupe exprimental, et la rsistance des voies respiratoires 5 Hz,
10 Hz et 20 Hz a galement augment.
Au bout de 10 minutes dutilisation de le-cigarette, la rsistance des voies ariennes a ainsi
augment de 182 206% chez les vapoteurs. Si ces rsultats sont significatifs en laboratoire, leur
teneur clinique demande tre prcise si elle existe.
Une autre tude [33] chez 15 fumeurs, fumant en alternance un jour une cigarette, le lendemain
une e-cigarette, montre des taux de cotinine urinaires (mtabolite de la nicotine) quivalents et
une baisse du VEMS/CV (volume dair expir au maximum en une seconde rapport la capacit
vitale) de 7,2% quand ils fument une cigarette et de 3% quand ils utilisent une e-cigarette. Il
existe donc avec le-cigarette un effet moindre mais qui reste mesurable.

3%
7,20%
0%
1%
2%
3%
4%
5%
6%
7%
8%
Actif
Baisse du VEMS/CV
e-cigarette
cigarette

FIGURE 30 : BAISSE DU RAPPORT VEMS/CV TRADUISANT UNE OBSTRUCTION BRONCHIQUE AVANT ET APRES VAPOTAGE
DUNE E-CIGARETTE OU FUMAGE DUNE CIGARETTE [33]


81 | P a g e

2.3.3.2 Y a-t-il un risque rel de pneumopathie lipidique par adjonction dhuile dans les e-
cigarettes ?
Il est de faon gnrale dangereux dinhaler lhuile de paraffine ou dautres huiles minrales et
vgtales non solubles. Celles-ci peuvent saccumuler dans le poumon et provoquer des
pneumopathies lipidiques qui laissent le plus souvent des squelles irrmdiables.
La glycrine vgtale (glycrol), lun des composants des e-liquides, est extrait de lhuile de
palme mais ne pose pas de problmes car elle nest pas insoluble. En revanche, certains e-
liquides ont pu contenir accidentellement (ou par bricolage) des huiles minrales. Par ailleurs,
certains utilisateurs ajoutent des e-liquides vendus dans le commerce des huiles parfumes
pour en modifier la saveur. Cette pratique peut savrer dangereuse avec certains composs qui
ne sont pas des huiles essentielles solubles.
Deux cas de pneumonie lipidique ont t rapports chez des utilisateurs de-cigarettes. Un des
deux patients
75
est dcd de pneumonie lipidique, mais le lien de cause effet avec le-liquide
est peu clair et les donnes incompltes. La seconde [40] souffrait pralablement dasthme, de
polyarthrite rhumatode, de fibromyalgie, de schizophrnie et prenait plusieurs mdicaments.
Elle a dvelopp une pneumonie lipidique aprs avoir commenc utiliser le-cigarette avec du
e-liquide contenant de la glycrine. Ses symptmes se sont amliors aprs arrt de le-
cigarette. Le lavage alvolaire effectu par fibroscopie bronchique a confirm le diagnostic en
identifiant lhuile dans les cellules alvolaires de la patiente. De telles accumulations de lipides
ncessitent une exposition intense et restent en partie mystrieuses dans ces observations.
Par prcaution il ne faut jamais ajouter dhuiles parfumes dans le-liquide car le risque de
pneumopathie lipidique devient thoriquement important si ces huiles ne sont pas solubles.
2.3.4 Quels sont les effets des e-cigarettes sur le cur ?
Du fait de labsence de combustion, de monoxyde de carbone (CO) de particules fines solides,
peu deffets cardiaques sont attendus de lutilisation de le-cigarette si ce ne sont les effets
immdiats vasomoteurs de larrive de nicotine chez un patient non-fumeur ou sevr de
nicotine depuis plusieurs heures [41]. Des tudes complmentaires sont attendues mais en tout
tat de cause, leffet, sil existe avec les e-cigarettes, devrait tre bien moindre quavec les
cigarettes. En effet, les cigarettes de tabac provoquent une aggravation de lathrosclrose
dinstallation lente et une augmentation du risque de spasme et de thrombose dinstallation et
de rgression trs rapide [42].
On ne sait rien ce jour sur le risque ventuel de thrombose li la prise de-cigarette.
Une petite tude conduite en Pologne montre une monte de la pression artrielle diastolique
et une acclration du pouls, mais au total des signes cardio-vasculaires bien moindres quavec
la vraie cigarette. On ne connat cependant pas dans cette tude lefficience des e-cigarettes
utilises dlivrer la nicotine [43].
Une tude non publie
76
de prise unique a port sur 22 jeunes volontaires sains utilisateurs de-
cigarettes et 20 fumeurs sains. Une chographie et des mesures hmodynamiques (de pression

75
www.bbc.co.uk/news/uk-england-12887335
76
www.escardio.org/about/press/esc-congress-2012/press-conferences/Documents/presentations/konstantinos-
farsalinos.pdf. Konstantinos Farsalinos, MD1, Dimitris Tsiapras, MD1, Stamatis Kyrzopoulos, MD1, et Vassilis
Voudris, MD1. Chirurgie cardiaque Onassis Center, Athnes

82 | P a g e
artrielle et du rythme cardiaque) ont t ralises aprs 4 heures sans consommer, ou aprs
une cigarette ou aprs 7 minutes dutilisation dune e-cigarette 11 mg/ml (reproduisant une
mthodologie publie pour les cigarettes standards) [39].
Fumer une cigarette de tabac conduit une dysfonction aige du myocarde, alors que le
vapotage ne modifie pas la fonction myocardique mesure par chocardiographies lexception
dune lgre augmentation dun des paramtres secondaires ( MV-une vague ) aprs la prise
(p = 0,047).
Sur le plan hmodynamique, fumer une cigarette de tabac a dimportantes consquences, avec
des augmentations significatives de la pression artrielle systolique et diastolique et de la
frquence cardiaque. En revanche, utiliser une e-cigarette na produit quune lgre lvation de
la pression artrielle diastolique (augmentation de 4%).
Au vu des rsultats prliminaires dune autre tude de Farsalinos
77
, lexposition larosol de le-
cigarette aurait trs peu deffets sur des cultures de cellules cardiaques, contrairement la
fume du tabac
2.3.5 Quels sont les effets du vapotage sur le cerveau ?
La vapeur de le-cigarette ne contient pas de monoxyde de carbone (CO) et na pas dimpact
de ce fait sur loxygnation du cerveau.
On ne connat pas ce jour le risque daccident vasculaire crbral (AVC) sous e-cigarettes. Mais
en thorie, ce risque devrait tre plus faible que celui observ avec les cigarettes traditionnelles,
voire nul.
La nicotine inhale avec la fume de tabac a un effet sur le cerveau. La nicotine gazeuse issue de
la combustion du tabac diffuse trs rapidement par voie artrielle et provoque chez les fumeurs
un effet de shoot crbral ressenti en moins de 30 secondes, en particulier aprs une longue
priode dabstinence. La prise de-cigarette, avec e-liquide contenant de la nicotine, amliore les
tests de mmoire chez des fumeurs en abstinence depuis 12 heures [44].
En dehors du risque possible dinstallation ou de maintenance dune dpendance nicotinique, il
nest pas connu ce jour dautres effets neurologiques de le-cigarette. On sait quil existe moins
de maladies de Parkinson chez les fumeurs [45]. Aucune tude sur la cigarette lectronique na
t conduite jusqu maintenant chez des patients parkinsoniens.
Une tude sur un petit effectif de patients schizophrniques [46] montre une bonne tolrance
de le-cigarette et un effet sur la rduction de la consommation de tabac dans cette population
particulire de trs gros fumeurs.
court terme, le propylne glycol donn de faon exprimentale fortes doses peut provoquer
sur le cerveau des manifestations dbrit voisines de celles de lalcool, mais on ne connat pas
les effets long terme de ce type dexposition (il est noter que certains e-liquides contiennent
de lalcool).
2.3.6 Quels sont les dangers des e-cigarettes chez la femme enceinte ?
Aucune donne nest disponible ce jour.

77
http://www.ma-cigarette.fr/etude-en-cours-impact-de-la-vapeur-des-cigarettes-electroniques-sur-des-cellules-
cardiaques/

83 | P a g e

Par rapport au tabac, le-cigarette napporte pas de quantit significative de cancrognes, de
microparticules ou encore de monoxyde de carbone (CO), trois substances particulirement
dltres pour le ftus. Lapport de nicotine nest a priori pas plus important quavec la
cigarette, mais la vapeur apporte des substances potentiellement irritantes dont on ne sait
pas si elles sont plus ou moins toxiques chez la femme enceinte que celles, diffrentes, de la
fume de cigarette.
Des tudes sont donc ncessaires.
Certains fabricants de-cigarettes apposent sur leurs emballages le logo interdisant lutilisation
du produit aux femmes enceintes. Ce principe de prcaution doit prvaloir chez la femme
enceinte aussi longtemps que les donnes seront insuffisantes.

Lhypothse quun jour le-cigarette sera recommande chez la femme enceinte fumeuse ne
peut tre totalement exclue.
En effet, le-cigarette semble permettre larrt facile de la prise de la cigarette et la
normalisation du taux de CO, sans dlivrer de cancrogne lenfant naitre.
Avant toute autorisation chez la femme enceinte, linnocuit de la vapeur pour le bb
natre devrait tre dmontre pour que le-cigarette trouve une place dans larrt du tabac ou la
rduction du risque durant la grossesse, mais beaucoup dinconnues restent explorer avant
une ventuelle recommandation de ce produit chez les femmes fumeuses en chec de sevrage
tabagique durant la grossesse.
En 2013, tous les professionnels de sant doivent souligner lignorance dans laquelle ils se
trouvent devant lutilisation de le-cigarette durant la grossesse chez les femmes fumeuses et les
informer de labsence totale de donnes, mais bien entendu accompagner les femmes
enceintes vers larrt du tabac.
2.3.7 Quels sont les effets biologiques mesurables de le-cigarette ?
La fume du tabac augmente presque tous les facteurs dinflammation du corps, augmente le
nombre de cellules dans les alvoles des poumons, augmente le nombre de globules blancs
circulant en diminuant le phnomne de margination sur les parois des vaisseaux de ces cellules.
La fume du tabac active galement les phases prcoces de la coagulation du sang et de la
formation des caillots.
On ne connat quasiment rien sur les effets de le-cigarette chez un non-fumeur.
Chez un fumeur passant le-cigarette, compte tenu de la composition des substances inhales,
on peut attendre une rduction des troubles lis au tabac.
Un seul article portant sur la margination des globules blancs semble confirmer cette hypothse
chez un sujet atteint dune augmentation chronique des globules blancs, retourn la normale
lors du passage le-cigarette [47].


84 | P a g e
2.4 Quel est le risque de dpendance induit ou entretenu par le-
cigarette ?
2.4.1 Quel est le pouvoir addictif de le-cigarette ?
Le pouvoir addictif de le-cigarette nest pas connu ce jour du fait du manque dtudes, mais on
sait que la nicotine est addictive.
Certains tmoignages voquent que le remplacement de la cigarette conventionnelle par le-
cigarette peut saccompagner de trois typologies de comportement :
lusage de le-cigarette est destin arrter de fumer du tabac et le sujet diminue
progressivement la quantit de nicotine de son e-liquide pour terme lliminer
totalement ; ce stade, il va, soit continuer inhaler des armes (une pratique
assimilable laromathrapie), soit cesser toute consommation ;
lusage est simplement comportemental et le sujet a recours un e-liquide dpourvu de
nicotine ;
lusage est destin entretenir une addiction la nicotine et garder la sensation du
hit ; le sujet na pas de projet darrt de le-cigarette.
Comme le-cigarette est un produit rcent, peu dutilisateurs expriment clairement le dsir de
sen dbarrasser, mais on peut imaginer que cette demande se produira dans les mois ou les
annes venir. Actuellement de nombreux vapoteurs semblent entretenir leur dpendance la
nicotine avec un produit moins dangereux que la fume du tabac.
Aucune tude ne dmontre aujourdhui lentre en dpendance nicotinique par le-cigarette,
mais si elle doit survenir, il faudra plusieurs annes pour la mettre en vidence et il est justifi de
lanticiper, dautant que le produit, avec son apparence et ses senteurs parfumes, attirent les
jeunes non-fumeurs, comme le font les nouveaux produits du tabac [48]. Limportance du
pouvoir addictif de le-cigarette dpend :
du produit : la nicotine, une substance potentiellement fortement addictive si
administre en shoot ;
de sa cintique : imparfaitement connue mais larrive au cerveau de la nicotine semble
rapide ;
des personnes qui la consomment : les e-cigarettes sont plutt utilises aujourdhui par
des fumeurs qui veulent contrler et rduire le risque de leur tabagisme, voire arrter
de fumer ;
de la place du produit dans la socit : autoris, interdit, daccs limit ou omniprsent ;
des publicits prsentant le-cigarette comme un produit pour fumer l o cest interdit,
des sites Internet qui en font la promotion.
Pour rpondre la question pose sur le degr du pouvoir addictif de le-cigarette, il est
ncessaire dobtenir rapidement des tudes de la cintique artrielle de la nicotine inhale et de
dfinir la place de ce dispositif dans la socit afin quil soit rserv aux fumeurs et ex-fumeurs
de tabac dans une perspective de prvention de la rechute, de rduction du risque, de rduction
du tabagisme ou darrt et quil soit moins accessible aux non-fumeurs.
Par ailleurs, la facilit daccs aux e-cigarettes pousse dans les faits en faire un nouveau
produit du tabac et laisser ainsi la nicotine une place privilgie dans notre socit. Il est trop

85 | P a g e

tt pour savoir si cette grande disponibilit saccompagnera dun risque lev dentre en
tabagisme.
La mise disposition de le-cigarette uniquement comme mdicament, comme cela est propos
par certains, limiterait lusage du produit. En 2013, les consommateurs qui sont essentiellement
des anciens fumeurs se dclarent majoritairement opposs cette mesure dont lapplication au
regard de la diffusion actuelle du produit serait vcue comme une prohibition de fait et les
conduirait trs majoritairement acheter les produits sur Internet ou par des voies non lgales.
2.4.2 Quel est le risque de dpendance la nicotine avec le-cigarette ?
La question est double :
1. le-cigarette peut-elle crer une dpendance chez un non-fumeur ?
2. le-cigarette peut-elle maintenir la dpendance chez un fumeur de tabac pass le-
cigarette ?
Le pouvoir addictif de le-cigarette est de fait trs mal connu car on ne sait rien actuellement de
la cintique artrielle de la nicotine dlivre par le-cigarette ; la dure dobservation est courte
car le produit est rcent.
De la rapidit darrive de la nicotine au cerveau par voie artrielle et de leffet shoot qui
laccompagne dpend le pouvoir addictif des produits contenant de la nicotine.
La cigarette traditionnelle apporte la nicotine au niveau du cerveau en moins de 10 secondes,
saturant les rcepteurs qui sous leffet de larrive brutale de nicotine se multiplient et se
dsensibilisent, crant ainsi le besoin de la prochaine prise.
linverse, le patch nicotinique fait monter extrmement lentement le taux de nicotine dans
lorganisme et ne provoque pas leffet shoot qui dborderait la saturation des rcepteurs ; il
nentretient donc pas le besoin de nicotine. Les inhaleurs et autres formes orales de substituts
nicotiniques ont une cintique intermdiaire qui, chez certains fumeurs, les conduit dpasser
la saturation des rcepteurs et entretenir ainsi la dpendance nicotinique induite par la
cigarette. Le mode de vente du produit, en pharmacie, viterait quil ne devienne un produit
dinitiation de la dpendance.
0
50
100
150
200
250
300
350
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 54 57 60
N
i
c
o
t
i
n

m
i
e
Cintique de produits dlivrant de la nicotine
cigarette
spray oral
gomme/inhaleur
patch
Temps (minutes)

FIGURE 31 : CINETIQUE DE PRODUITS DELIVRANT DE LA NICOTINE DANS LES 60 MINUTES DE LA PRISE

86 | P a g e
Un nouveau substitut nicotinique, le vaporisateur buccal Nicorette (cf. section 1.4.4.6)
provoque une arrive de la nicotine ds la premire minute (avec un pic 6 minutes) qui le situe
entre les autres substituts oraux anciens et la cigarette. A priori, ce produit devrait tre efficace
pour supprimer le manque, qui est ainsi calm beaucoup plus rapidement quavec les autres
formes orales, mais il est probable que la dpendance nicotinique acquise en fumant du tabac
persistera davantage quavec les autres produits nicotiniques cintique plus lente. L encore,
la mise disposition du produit en pharmacie doit protger du risque de lutiliser pour sinitier
la dpendance nicotinique et conduire les fumeurs y recourir uniquement comme produit de
substitution ou de sevrage [49].
Le spray nasal de nicotine, non commercialis en France, provoque un pic nicotinique encore
plus rapide avec un risque dinstallation de dpendance plus lev par rapport aux autres
substituts.
ce jour, on ne sait pas encore si, sur ce plan, le-cigarette se rapproche de la cigarette
traditionnelle, du spray oral ou dun autre substitut nicotinique oral. Cette donne est
fondamentale. Mais quelle que soit la rponse, le mode de commercialisation doit prvenir le
risque dutilisation de le-cigarette comme un produit dinitiation la dpendance nicotinique
[50]. Sur le plan comportemental, la ressemblance entre le-cigarette et la cigarette peut tout
aussi bien tre une aide pour le fumeur qui abandonne la cigarette traditionnelle pour le-
cigarette quun danger pour ladolescent qui lutiliserait comme un produit dinitiation.
2.4.2.1 Existe-t-il un risque chez un fumeur ou un ex-fumeur de maintenir une dpendance la
nicotine avec le-cigarette ?
La plupart des cigarettes de tabac ne sont pas fumes en tout libert mais du fait dun trouble
chronique qui a profondment modifi le nombre et la sensibilit des rcepteurs nicotiniques
crbraux du fumeur. La dpendance tabagique ou la dpendance nicotinique conduit fumer
ds lheure du lever, parfois mme avant le petit djeuner.
Chez un sujet dpendant, le-cigarette peut thoriquement entretenir cette addiction comme le
font les substituts nicotiniques oraux. Cette capacit entretenir la dpendance est fortement
lie la cintique de la nicotine distribue par le-cigarette. Nous manquons de connaissances
sur cette cintique.
Depuis un ou deux ans, les nouvelles e-cigarettes dlivrent davantage de nicotine que ne le
faisaient les anciennes comme le soulignent les publications scientifiques (voir Figure 28 section
2.2.2.3) et les fumeurs qui passent de la cigarette le-cigarette dcrivent souvent une
satisfaction recevoir leur nicotine trs voisine de celle apporte par la cigarette et une
gestuelle similaire. Le phnomne est particulirement vident quand le-cigarette est prise
aprs quelques heures dabstinence. La sensation voque est trs proche de celle dcrite avec
les cigarettes et assez loigne de celle perue avec les substituts nicotiniques oraux.
Si on accepte lhypothse dune cintique permettant un pic dapparition plus rapide que les
substituts nicotiniques oraux et sapprochant de celle de la cigarette, le risque addictif est alors
important. Dans ce cas, la nicotine de le-cigarette remplacerait seulement la nicotine de la vraie
cigarette et nagirait pas sur la rduction de la dpendance nicotinique.
Toutefois, les vapoteurs baissent souvent eux-mmes la teneur en nicotine de leurs dispositifs.
Dans ce cas, la dmarche de rduction du risque est suivie dune rduction de la prise de
nicotine qui les rapproche dune dmarche darrt. Lavenir nous dira si ce cheminement est
adopt par un grand nombre ou nest que marginal. L encore, des tudes sont ncessaires car
les donnes actuelles sont trop parcellaires et biaises [22, 51-56]. linverse, si labsorption de

87 | P a g e

nicotine est lente, proche de celle des substituts nicotiniques, on attend alors une re-
sensibilisation des rcepteurs nicotiniques et une baisse progressive de leur nombre,
phnomne normal et attendu lors du sevrage. Dans ce cas, le-cigarette pourrait jouer un rle
dans laide larrt du tabac et de la prise de nicotine.
Bien entendu, une cintique et un effet intermdiaires sont possibles, soulignant une fois encore
limprieuse ncessit de connatre prcisment la pharmacocintique artrielle de la nicotine
dlivre par le-cigarette.
Dpendance nicotinique
?
Tabac e.cigarette
Persistance
dpendance
Rgression
dpendance

FIGURE 32 : SCHEMATISATION DES DEUX HYPOTHESES EXTREMES DE REGRESSION DE LA DEPENDANCE ET DE LARRET DU
TABAC, OU DE LA PERSISTANCE INCHANGEE DUNE DEPENDANCE QUAND UN FUMEUR DEPENDANT QUITTE LA TABAC POUR
LE-CIGARETTE
2.4.2.2 Existe-t-il avec le-cigarette un risque dinduire une dpendance la nicotine chez un
non-fumeur ?
On ne sait pas ce jour si le-cigarette consomme par un non-fumeur peut ou non induire une
dpendance la nicotine et si celle-ci peut ou non saccompagner dun passage au tabagisme.
Dpendance nicotinique
passage au tabac
?
E-cigarette :
produit dinitiation
de la dpendance
conduisant au
tabagisme ?
Pas de dpendance
nicotinique
E-cigarette :
pas dinitiation
de la dpendance ?
Dpendance nicotinique
sans passage au tabac
?
E-cigarette :
produit dinitiation
de la dpendance ?
?
?
?
?

FIGURE 33 : LES 3 HYPOTHESES SUR LES CONSEQUENCES DUNE INITIATION PRECOCE DU VAPOTAGE AVEC NICOTINE
CHEZ LE NON-FUMEUR SUR UNE EVENTUELLE DEPENDANCE TABAGIQUE
Plus le tabagisme dbute tt avant 15 ans , plus le risque de devenir fortement dpendant est
important. La nicotine quand elle est fume est un produit au fort potentiel addictif. Elle
accroche le consommateur comme lhrone et la cocane, beaucoup plus que lalcool, le
cannabis ou les drogues de synthse. En termes de pouvoir daddiction, la nicotine fume est
une drogue dure.

88 | P a g e
Proposer sur un march trs ouvert, en parallle au tabac qui a dj tu 100 millions de
fumeurs au XX
e
sicle (et qui va probablement en tuer bien davantage au XXI
e
) une nouvelle
forme attractive de dlivrance de nicotine pose un rel problme de sant publique. En tout tat
de cause, la faon dont le produit simplante sur le march depuis deux ans ncessite quil soit
accompagn avec un clairage de sant publique car il a toutes les chances de modifier
lpidmie tabagique mondiale quil peut tout aussi bien contribuer enrayer qu aggraver. Le
march de le-cigarette justifie des rgles.
Pour le moment, le pouvoir addictif de le-cigarette chez le non-fumeur nest quune hypothse,
mais le scnario est malheureusement envisageable (niveau de satisfaction quasi quivalent
celui apport par le tabac dcrit par les utilisateurs, prsence du throat hit, etc.). Lexprience du
snus en Sude confirme, sil en tait besoin, que dautres produits que le tabac fum peuvent
induire une addiction et ouvrir une porte vers les consommations mixtes ou vers le tabac fum,
mme sil a en contrepartie conduit un certain nombre de fumeurs abandonner le tabac fum
pour le tabac oral. Le snus nest certes pas sans danger, mais la Sude est, grce au tabac oral, le
seul pays avoir atteint les objectifs fixs par lOMS en termes de rgression du cancer du
poumon. Le dbat autour du snus reste trs actif mais la France a pris la dcision de continuer
linterdire. Le projet de modification de la directive
78
sur les produits du tabac, actuellement en
discussion, maintient cette interdiction.
2.4.2.3 Sait-on valuer la dpendance le-cigarette ?
Certains utilisateurs dcrivent un besoin de-cigarette identique celui de la cigarette.
La dpendance le-cigarette pourrait ncessiter que soient mises en place des stratgies
spcifiques (ou non) de sevrage. Mais avant tout, il faut dfinir cette dpendance. Un premier
test est mis disposition par Etter : le-CDS

[8] (chelle de dpendance la cigarette
lectronique). Il nest pas pleinement satisfaisant, mais cest le seul existant.

78
http://ec.europa.eu/health/tobacco/docs/com_2012_788_fr.pdf

89 | P a g e


Combien de bouffes tirez-vous par jour sur votre cigarette
lectronique, en moyenne ?
1 = 0 20
2 = 21 80
3 = 81 120
4 = 121 200
5 > 200 bouffes /jour
Dhabitude, combien de temps aprs votre rveil tirez-vous votre
premire bouffe sur votre cigarette lectronique ?
5 = 0 5
4 = 6 15
3 = 16 30
2 = 31 60
1 > 60 minutes
Pour vous, arrter dfinitivement dutiliser la cigarette lectronique
serait :
5 = impossible
4 = trs difficile
3 = plutt difficile
2 = plutt facile
1 = trs facile
Indiquez par un chiffre entre 0 et 100 votre degr de dpendance aux
cigarettes lectroniques :
Je NE suis absolument PAS
dpendant aux cigarettes
lectroniques = 0
Je suis extrmement dpendant
aux e-cigarettes = 100
Dpendance de 0 100 :
1 = 0 20
2 = 21 40
3 = 41 60
4 = 61 80
5 = 80 100
1 = Pas du tout daccord 2 = Plutt pas daccord 3 = Plus ou moins daccord 4 = Plutt daccord 5 = Tout fait daccord
Ajouter les points des 12 questions ci-dessus : Score total e-CDS = ______ points
Interprtation : Les personnes qui ont obtenu un score de 43 points au test CDS sont susceptibles
dtre dpendantes aux cigarettes. Toutefois, nous ne savons pas encore si le test CDS fonctionne
de faon similaire pour les e- cigarettes lectroniques. Nanmoins, si vous avez un score de 43 ou
plus, suivez les conseils sur la faon de traiter la dpendance la cigarette lectronique.
FIGURE 34 : PROPOSITION DE QUESTIONNAIRE SPECIFIQUE POUR LES UTILISATEURS DE-CIGARETTE (JF ETTER) [8]
Aprs quelques heures passes sans vapoter, je ressens le besoin
irrsistible dutiliser la cigarette lectronique
1 2 3 4 5
Je suis stress lide de manquer de-cigarettes ou de-liquides 1 2 3 4 5
Avant de sortir, je massure toujours que jai une cigarette
lectronique sur moi
1 2 3 4 5
Je suis prisonnier des cigarettes lectroniques 1 2 3 4 5
Je vapote trop 1 2 3 4 5
Il marrive de tout laisser tomber pour utiliser la cigarette
lectronique
1 2 3 4 5
Je vapote tout le temps 1 2 3 4 5
Je vapote malgr les risques que cela entrane pour ma sant 1 2 3 4 5

90 | P a g e
2.4.2.4 Que sait-on de lutilisation prolonge de le-cigarette chez les sujets dpendants et non
dpendants ?
Il manque cruellement de donnes sur le long terme pour rpondre cette question.
Selon deux tudes conduites sur des internautes utilisateurs rguliers de-cigarettes, entre 14%
[56]

et 35% [17] lutilisent pendant plus de six mois. Ces chiffres vont certainement voluer
fortement dans les mois et les annes venir avec lventuelle normalisation de le-cigarette
dans notre socit. Mais la littrature scientifique napporte ce jour que peu dinformations
sur son utilisation sur plus de six mois.
Des donnes parses semblent confirmer que les fumeurs de cigarettes peuvent passer
durablement ce nouveau produit, mais on ne connat pas la proportion des sujets qui vont
atteindre le sevrage complet (ni cigarette, ni e-cigarette), ceux qui vont rester utilisateurs de-
cigarette et ceux qui vont reprendre partiellement ou totalement la vraie cigarette.
La nicotine dlivre par le-cigarette est (trs probablement) plus addictive que celle des
substituts nicotiniques du fait des caractristiques pharmacocintiques du produit. Ces
diffrences ne sont pas lies au produit lui-mme (car les mmes usines livrent de la nicotine de
qualit pharmaceutique pure 99% aussi bien aux laboratoires pharmaceutiques qui fabriquent
les substituts nicotiniques quaux fabricants de-cigarettes) mais la faon dont le produit est
rendu disponible lorganisme. La faon dont le-cigarette est mis la disposition des
consommateurs (circuit pharmaceutique ou circuit largement ouvert) ne permet pas dexclure
un nombre plus lev dutilisateurs chroniques de-cigarettes que dutilisateurs au long cours de
formes orales de substituts nicotiniques.
court terme, cette utilisation chronique du dispositif par danciens fumeurs rsout plus quelle
ne cre un problme de sant publique [30]. Une vigilance accrue long terme permettra de
surveiller le phnomne dutilisation prolonge, sil se produit dans les mois ou annes qui
viennent, mais en tout tat de cause, le risque de prise prolonge de nicotine est beaucoup
moins grand que celui de continuer fumer. Il est probable que dans quelques temps, certains
vapoteurs chroniques viendront demander de laide pour arrter sils se sentent addicts le-
cigarette. Mais utilisation prolonge dun produit nest pas ncessairement synonyme
daddiction.


91 | P a g e

2.5 Quels sont les dangers physiques thoriques et rels de le-
cigarette ?
2.5.1 Y a-t-il danger dincendie ou dexplosion li le-cigarette ?
Les e-cigarettes contiennent des piles. Ces piles, trop charges, peuvent exploser et provoquer
un incendie. Cest vrai pour les piles des e-cigarettes comme pour toutes les autres piles, mme
celles qui quipent des appareils ultrasophistiques comme des avions de dernire gnration
79
.
Ce risque dexplosion est trs rare mais indiscutable. Cest la raison pour laquelle, par exemple, il
est interdit sur les vols commerciaux de transporter dans des bagages voyageant en soute des
appareils pile, donc de fait des e-cigarettes
80
. Dailleurs beaucoup de fabricants apportent dans
ce sens des conseils pour la bonne utilisation de ces piles et de leur recharge.
Il nexiste pas de recueil systmatique des accidents lis aux piles des e-cigarettes. On retrouve
dans la presse le rcit dune explosion
81
dun dispositif en Floride ayant provoqu des brlures
buccales et le bris de dents chez lutilisateur, mais ce jour aucun accident mettant en cause le
pronostic vital na t recens.
Le risque dincendie li le-cigarette apparat en tout tat de cause infrieur celui de la
cigarette, qui en est une des causes importantes, au domicile, sur les lieux de travail ou les lieux
publics. Un relev des incidents et accidents lis aux e-cigarettes serait justifi.
2.5.2 Quel est le danger lectromagntique li aux e-cigarettes ?
Comme tout appareil lectrique, les e-cigarettes peuvent provoquer des perturbations
lectromagntiques et drgler notamment les pacemakers cardiaques si elles ne sont pas aux
normes dmission lectromagntiques.
Les contrles effectus en 2008-2009 ont dtect des e-cigarettes ne rpondant pas aux normes
exiges pour tout produit commercialis en Europe, y compris pour ceux de consommation
courante.
Il est recommand dexiger des fabricants quils respectent les normes (ce qui nest pas toujours
le cas) et quils poursuivent les contrles aussi longtemps que des anomalies seront dtectes.
Les valeurs limites des normes lectromagntiques ont t tablies en fonction des effets
immdiats que peuvent avoir sur ltre humain les courants induits dans lorganisme par les
champs lectriques ou magntiques. Elles sont de 5000 V/m pour le champ lectrique et 100
micros teslas (1000 milli gauss) pour le champ magntique.
Les valeurs limites appliques en France sont celles proposes par le Comit international de
protection contre les radiations non ionisantes (ICNIRP/OMS). Elles sont beaucoup trop leves.
En effet, elles ne tiennent compte que de la protection contre les effets thermiques (chaleur) et
non des effets biologiques lis une exposition sur le long terme de faible intensit de
champs.
Ces valeurs sont :

79
www.boursier.com/actualites/economie/les-dendrites-en-cause-dans-l-incendie-du-boeing-787-dreamliner-
18584.html
80
www.iata.org/whatwedo/safety/Documents/guidance-electronic-cigarettes.pdf
81
www.forum-ecigarette.com/articles-medias-f756/une-e-cigarette-lui-explose-a-la-figure-t55779.html et
http://www.forum-ecigarette.com/discussions-generales-f7/explosion-cigarette-electronique-t41359.html

92 | P a g e
Champ lectrique : 5000 V/m
Champ magntique : 1000 mg (milli gauss)
Des limites bien plus basses sont donnes pour les lieux de repos ; il sagit des valeurs
prconises en biologie de lhabitat par le bureau de mesures allemand Maes.
Ce signal de danger lectromagntique ne devrait figurer sur aucune e-cigarette. Les derniers
contrles effectus sur les e-cigarettes semblent plus rassurants que les prcdents pratiqus
sur les anciens modles.


93 | P a g e

2.6 Quels sont les risques de msusage de le-cigarette ?
2.6.1 Les modifications du e-liquide posent-elles problmes ?
Risque dutiliser dautres produits la place des e-liquides
Le-cigarette permet de nbuliser 40-70C nimporte quel liquide qui se vaporise.
Il existe dj sur Internet de multiples recettes pour substituer la cartouche contenant les
armes et la nicotine par du cannabis ou dautres produits (cf. par exemple session 1.5.4.1. sur
le-joint).
Le-cigarette pourrait tre un vecteur favorisant la prise dautres produits licites ou illicites par
voie respiratoire. Le dlai entre le stimulus et la rponse crbrale est a priori trs rapide par ce
mode dadministration, donc potentiellement addictif.
On peut craindre que certains bricoleurs dbutent les essais avec la cocane, certaines
drogues de synthse ou la morphine.
Risque de msusage du liquide
Le-liquide contenant de la nicotine (substance classe vnneuse
82
), laiss la porte des
enfants et mis en contact avec la peau ou ingr, peut thoriquement provoquer des accidents
graves, mais ce risque est faible si le minimum de prcautions est pris. Pour les mdicaments de
substitution nicotinique, il existe une exemption cette rgle concernant les substances
vnneuses.
Les e-liquides ne sont donc pas exempts de la lgislation sur les substances vnneuses. La
rglementation doit sappliquer pour les flacons non scells. Tous les flacons de-liquides doivent
tre quips en particulier de bouchons scuriss pour prvenir leur ouverture par de jeunes
enfants. Le pictogramme appropri signalant le danger doit tre appos sur les flacons.


substance toxique substance nocive
2.6.2 Que dit la pharmacovigilance sur la nicotine ?
La nicotine, quand elle est administre en quantit suffisante et par une voie permettant une
pntration rapide de lorganisme, est un produit toxique. Les cas rapports dintoxication la
nicotine sont rarement mortels et concernent surtout des enfants suant des mgots et/ou des
cigarettes, parfois des substituts nicotiniques. Mais aucun cas dintoxication aprs contact avec
un rservoir de-liquide ou de-cigarette na t rapport jusqu dbut 2013. Cependant, les

82
Arrt du 30 novembre 1999 modifiant larrt du 22 fvrier 1990 portant exonration la rglementation des
substances vnneuses destines la mdecine humaine

94 | P a g e
utilisateurs de-cigarettes et toutes les personnes qui manipulent des e-liquides doivent utiliser
la nicotine liquide avec prcaution et tre en mesure de reconnatre les signes dintoxication.
Les ouvriers qui fabriquent et mettent en bouteilles et flacons les e-liquides sont les plus
exposs, car cette industrie produit de grandes quantits de-liquides par jour et les normes de
scurit les plus leves ne sont peut-tre pas mises en place dans tous les lieux de travail
(chinois ou europens) o sont produits ces e-liquides.
Les ventes de barils de-liquides contenant de la nicotine devraient tre restreintes pour des
raisons de scurit et les contenants devraient conserver des volumes rduits afin de limiter les
risques.
Une intoxication la nicotine peut survenir par ingestion ou par passage travers la peau (il est
recommand de porter des gants et en tout tat de cause dviter les projections de-liquide et
plus encore de nicotine pure sur la peau ; dans ce cas, on se lavera rapidement la peau grande
eau.
Suite une surdose de nicotine, on observe une brve phase de stimulation, suivie dune phase
dinhibition plus longue.
Les symptmes de lintoxication nicotiniques sont les suivants :
palpitations, acclration du rythme cardiaque,
pression artrielle leve initialement qui ensuite redescend en dessous de la normale,
difficult respirer,
syncope, vanouissement, coma,
troubles digestifs : nauses, vomissements,
agitation, excitation, hyperactivit, rarement confusion,
convulsions, pilepsie,
manque de coordination, difficults darticulation, spasmes musculaires,
sensation de brlure dans la bouche.
Devant ces symptmes non spcifiques, il faut appeler le centre antipoison, prciser les
circonstances de lexposition et les symptmes. Les dosages de nicotine ou de son mtabolite, la
cotinine, dans le sang, la salive ou lurine peuvent tre effectus pour confirmer le diagnostic.

95 | P a g e

2.7 Que sait-on du vapotage passif ?
2.7.1 Existe-t-il une contamination de lenvironnement (vapotage passif) par la
vapeur issue des e-cigarettes ?
2.7.1.1 Combien de temps la vapeur de le-cigarette reste-t-elle dans latmosphre ?
Dans une pice o on utilise une e-cigarette, les fines gouttelettes de-liquide persistent peu de
temps (plus de 95% de larosol a disparu dans la minute quand il est compos de propylne
glycol [20]). La persistance est un peu plus longue avec les e-liquides la glycrine vgtale mais,
en tout tat de cause, beaucoup plus courte que celle de la fume de tabac. Les composants qui
persistent plus longtemps sont sous forme gazeuse. Ainsi, alors quavec la fume de tabac la
pollution environnementale est majoritairement particulaire, elle est principalement gazeuse
avec le-cigarette.
La demi-vie des gouttelettes de la vapeur de le-cigarette est environ 100 fois infrieure la
demi-vie de la fume de tabac.
Les risques lis aux gouttelettes mises par le-cigarette dans lenvironnement sont donc
thoriquement plus de 100 fois moins levs que ceux de lexposition la fume de tabac.

FIGURE 35 : DECROISSANCE DE LAEROSOL FORME PAR LE-CIGARETTE ET DE CELUI FORME PAR LA FUMEE DU TABAC EN
FONCTION DU TEMPS [20]
Contrairement un lieu o lon fume du tabac, il ny a pas dexposition aux particules solides
dans une pice o lon vapote, lexposition aux gouttelettes liquides y tant ngligeable, sauf
rassembler de trs nombreux vapoteurs. La seule exposition passive est celle aux produits
chimiques sous forme gazeuse (nicotine et autres gaz).
Avec la disparition rapide des gouttelettes de larosol dans une pice o on utilise une e-
cigarette, les seuls composants qui persistent plus longtemps sont sous forme gazeuse. Cette
pollution gazeuse de lenvironnement est trs mal connue et justifie galement des tudes
complmentaires.
2.7.1.2 Peut-on vapoter sans que larosol soit visible ?
Les utilisateurs de-cigarette abandonnent progressivement certains lments de ressemblance
avec les cigarettes. Les lumires rouges simulant le foyer sont rapidement relgues par les
utilisateurs. Ils nhsitent pas choisir des e-cigarettes beaucoup plus lourdes et plus

96 | P a g e
volumineuses pour augmenter en particulier leur autonomie. La prochaine tape pourrait tre
labandon de larosol simulant la fume pour ne garder que la phase gazeuse.
Il existe deux faons denvisager la fin de la fume :
1. Loptimisation du maniement de la vapeur avec la technologie actuelle :
en utilisant le polythylne glycol,
en utilisant une e-cigarette contacteur manuel,
en continuant linspiration une seconde aprs la fin du puff,
en posant une apne de 5 secondes en fin dinspiration (avec cette technique, les
particules de-liquide simpactent et se vaporisent afin que ne soit expir que du gaz
avec quasiment plus aucun arosol) ;
2. Lintroduction dautres composants que le propylne glycol ou le glycrol qui
permettront de garder les proprits actuelle de le-cigarette mais sans leffet de
fume. Larrive de le-cigarette sans fume posera le problme de son interdiction ou
de son autorisation dans les locaux o lon ne peut ni fumer, ni vapoter. Le produit
deviendrait un inhalateur de nicotine dbarrass un peu plus de toute ressemblance
avec la cigarette de tabac.
2.7.1.3 Quelle est la nature de la contamination de lenvironnement (vapotage passif) par le-
cigarette ?
Au premier plan, dans la phase gazeuse, on trouve du propylne glycol (1,2-propanediol) et/ou
du glycrol (1, 2, 3-propanetriol) qui sont les composs principaux du e-liquide. On retrouve
galement des armes et des traces de nicotine et parfois de la diactine (un produit issu du
glycrol, lui aussi autoris comme solvant dans les armes alimentaires et inscrit au Codex
Alimentarius, dont linnocuit en inhalation mriterait cependant dtre mieux dmontre), des
traces de mtaux [15], des traces de rsidus carbons [17]. En tout tat de cause, les taux
retrouvs pour les substances tudies sont infrieurs aux valeurs rputes toxiques ou
cancrognes [17].
Mme dans les conditions les plus extrmes, on ne peut atteindre des niveaux rputs toxiques
dans une pice o est utilise le-cigarette.


97 | P a g e

0
1
2
3
4
5
6
7
0 30
min
1 h 1,5 h 2 h 2,2 h 3 h 3,5 h 4 h 4,5 h 5 h
pollution par les produits carbonns dans une pice
o l'on fume et une pice ou l'on vapote
e-cigarette
cigarette tabac

FIGURE 36 : EXEMPLE DE MESURE DE LA CONCENTRATION DE CARBONE ORGANIQUE TOTAL POUR UNE SESSION DE
VAPOTAGE ET DE TABAGISME CLASSIQUE
Dans une tude exprimentale [18], des sujets ont soit fum une cigarette, soit vapot une e-
cigarette dans une chambre exprimentale. Les concentrations de 20 composs organiques
volatiles (COV) trouvs dans la fume de tabac ont t mesurs par chromatographie
gazeuse/spectromtrie de masse.
Seuls 6 de ces COV ont t dtects dans larosol de le-cigarette. La teneur de ces composs
dans larosol de-cigarette est de 2,5% (pour lactaldhyde) alors quelle atteint 39,1% (pour
lactone) dans la fume du tabac.
Le gaz exhal par les utilisateurs de-cigarette a lui aussi t analys. Les composs dtects ont
t principalement le propylne glycol (PG) et une moindre concentration la glycrine vgtale
(GV). De trs faibles concentrations de nicotine et de certains armes ont galement t isoles.
Le seul compos pouvant tre proccupant est le formaldhyde, mais son taux est 5 10 fois
plus lev dans la fume du tabac que dans la vapeur de le-cigarette. Lhypothse est que le
formaldhyde pourrait rsulter de lchauffement du propylne glycol.
Par ailleurs, il ny a pas de monoxyde de carbone (CO) dans la vapeur des e-cigarettes.
2.7.2 Que disent les fabricants et les sites Internet sur lexposition passive la vapeur
de le-cigarette ?
De nombreux sites Internet assurent la promotion de le-cigarette, la prsentant comme un
produit synonyme de libert , que lon peut utiliser l o il est interdit de fumer . La
plupart des sites voquent bien le terme fumer plutt que vapoter . Certains affirment
quil ny a aucun danger pour lentourage.
Ainsi le vapotage passif est (tait ?) ni et la possibilit de vapoter partout fortement
revendique.
Pollution par les produits carbons dans une pice o lon fume
et une pice o lon vapote

98 | P a g e
Lanalyse de sites ddis le-cigarette dbut 2013 note cependant une prsence moins forte de
cette notion de libert quen 2011 ou 2012. Voici par exemple un texte relev sur un site Web
83

ddi le-cigarette :

La cigarette lectronique peut tre utilise partout ! Actuellement aucune tude na
dmontr lexistence de produits toxiques dans la vapeur mise par le-cigarette. Par
consquent en lutilisant vous protgez votre entourage. Il nest pas interdit de
fumer les e-cigarettes dans les endroits publics, cependant tout propritaire
dendroits publics a le droit de vous demander darrter de vapoter dans ses locaux.

2.7.3 Y a-t-il un risque rel pour lentourage (vapotage passif) ?
Les gouttelettes rejetes par lutilisateur de-cigarette ont quasiment disparu dans la minute.
Elles restent donc peu de temps disponibles pour linhalation par lentourage [17]. Le risque, sil
existe, est li aux gaz rejets et forms lors de lvaporation des gouttelettes.
Ltude de Flouris [33] conduite sur 15 fumeurs ( 15 cigarettes/jour) a tudi dans le mme
temps 15 non-fumeurs qui ont subi une session de contrle, une session de tabagisme passif et
une sance dexposition passive au vapotage.

2,4 2,6
0
1
2
3
4
5
Passif
Cotinine srique aprs exposition (ng/ml)
e-cigarette
cigarette

FIGURE 37 : COTININE SERIQUE APRES EXPOSITION DE 15 NON-FUMEURS SOIT A LA FUMEE DU TABAC SOIT AU VAPOTAGE
PASSIF [33]
Le taux de cotinine (un mtabolite de la nicotine) srique est bas mais quasiment identique quil
sagisse dune exposition la cigarette de tabac ou le-cigarette. Il existe ainsi la confirmation
biologique de la ralit du vapotage passif.
Dans cette mme tude, lvolution du rapport VEMS/CV traduisant lobstruction des voies
respiratoires a t tudie de la mme faon chez les fumeurs et chez les non-fumeurs exposs.
La baisse est significative sous exposition passive la fume du tabac et larosol (p<0 .01). La
baisse moyenne mesure est moins importante sous vapotage que sous tabagisme, quil sagisse
dune consommation active ou dune exposition passive
84
.

83
www.ecigarette-news.com/rumeurs.php
84
www.ecigstore.fr/content/12-avantages-de-la-e-cigarette

99 | P a g e


3%
2,30%
7,20%
3,40%
0%
1%
2%
3%
4%
5%
6%
7%
8%
Actif Passif
Baisse du VEMS/CV
e-cigarette
cigarette

FIGURE 38 : EVOLUTION DE LOBSTRUCTION BRONCHIQUE MESURE PAR LA BAISSE DU RAPPORT VEMS/CV, AVANT ET
APRES CONSOMMATION DE CIGARETTES OU DE-CIGARETTES OU APRES EXPOSITION PASSIVE [33]
Les consquences du tabagisme passif caus par la fume de cigarettes sont lies aux
cancrognes, aux particules, aux irritants, la nicotine et au CO. Lexposition passive larosol
de le-cigarette nexpose ni au CO, ni aux cancrognes, ni aux particules, mais elle est
responsable dans cette tude dun passage de nicotine voisin de celui observ dans le cas dun
tabagisme passif et est associe des phnomnes dirritations des bronches.
Si les consquences pour la sant du vapotage passif sont moins importantes que lexposition
passive la fume du tabac, voire la limite de la signification clinique, on ne peut pas dire
aujourdhui que lexposition passive larosol de le-cigarette ou vapotage passif nexiste pas.
2.7.4 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur le vapotage passif ?
Combien de temps persiste la pollution par les gouttelettes de le-cigarette ?
95% de la vapeur a disparu dans la minute, mais les gouttelettes se vaporisent en gaz qui
persistent plus longtemps.
Combien de temps persiste la pollution par les gaz de la vapeur de le-cigarette ?
Il ny a pas de donnes prcises, mais les gaz issus de le-cigarette, des gouttelettes exhales et
de leur vaporisation persistent beaucoup plus longtemps que les gouttelettes visibles dans lair
dun local clos.
Quelle est la nature de pollution par les gaz qui accompagnent les gouttelettes de
vapeur ?
Ils ne contiennent pas de CO (monoxyde de carbone) mais de la nicotine sous forme gazeuse, de
nombreux solvants et des produits irritants (cf. session 1.5.2). La plupart du temps, ceux-ci sont
galement prsents dans la fume du tabac et le plus souvent des concentrations bien plus
fortes dans la fume du tabac que dans la vapeur et dans les gaz qui persistent aprs la
dissipation de ces gouttelettes.
Peut-on exclure la pollution par le CO, les cancrognes et les particules en cas de
vapotage passif ?
En absence de combustion, il ny a aucune pollution par le CO. La mesure du CO expir chez les
trs gros utilisateurs de-cigarette ou chez les sujets passivement exposs larosol ne retrouve
aucune trace de CO.

100 | P a g e
Il ny a aucune particule solide dans larosol sauf dans le cas dutilisation de mauvais matriel
ou de-liquide trs impropre. Les mesures de larosol montrent sa dissipation complte qui,
compte-tenu de la petite taille des gouttelettes, ne peut sexpliquer que par labsence de
particules solides.
De faibles traces de cancrognes ont t trouves dans des e-liquides, en particulier des traces
de nitrosamine, cancrogne naturel du tabac dont la nicotine est extraite. Mais les e-liquides
actuels fabriqus avec la qualit USP et EurPh ne prsentent que dinfimes traces et des
concentrations similaires de celles que lon trouve dans certains mdicaments de sevrage.
Quel est le passage de nicotine chez les sujets non-fumeurs exposs passivement au
vapotage ?
La nicotine est retrouve dans le sang et les urines des non-fumeurs non-vapoteurs exposs
passivement au vapotage. Dans trois tudes, les taux de nicotine semblent moins importants
quavec une exposition au tabagisme passif, mais les tudes de vapotage passif ne sont pas
standardises et elles doivent tre poursuivies.
Quels sont les risques respiratoires et cardiaques des non-fumeurs, non-vapoteurs
exposs passivement la vapeur ?
La seule tude disponible [33] rapporte un effet respiratoire aigu de lexposition larosol. La
baisse non significative de 2,3% du VEMS observe est moins importante quavec la cigarette de
tabac (voir Figure 38). L encore de nouvelles tudes simposent. Une tude cardiologique ne
montre quune lgre augmentation de la pression diastolique sous exposition au vapotage
passif.
Y a-t-il des sujets plus sensibles que dautres lexposition au vapotage ?
Aucune tude ne permet actuellement de conclure une diffrence de sensibilit individuelle
lexposition larosol de-cigarette, mais cette ventualit est trs probable que ce soit pour
leffet irritatif, mais surtout du fait de lallergie possible certains composs.
2.7.5 Comment est prvenue lutilisation de le-cigarette dans les lieux non-
fumeurs ?
2.7.5.1 Comment sur le plan pratique viter lexposition passive la vapeur (vapotage passif) ?
Comme on la vu (cf. section 2.7), lutilisateur de-cigarette nexpose pas son entourage des
taux significatifs de cancrognes, des particules solides ou au monoxyde de carbone. En
revanche, il lexpose des produits chimiques irritants et la nicotine. ce jour, si on peut
mesurer quelques effets, on ne sait pas confirmer que les effets des substances inhales en
faibles doses par lentourage sont toxiques ou non. Bien que le risque repose sur des bases
scientifiques faibles, il est utile, dans un but sanitaire direct, dtablir des rgles pour protger
lentourage des vapoteurs de ces substances. Il est surtout important de faire en sorte que le-
cigarette ne constitue pas une incitation fumer dans les lieux non-fumeurs et ne contribue pas
un retour la normalisation de lusage du tabac dans notre socit.
Actuellement un utilisateur nest pas sanctionn (et rarement interpel) lorsquil utilise le-
cigarette au cinma, devant une classe dlves de CM2, dans le cabinet dun mdecin ou dans la
pouponnire dune maternit.

101 | P a g e

Trois pays europens (la Belgique, le Luxembourg et Malte) ont interdit lusage de le-cigarette l
o il est interdit de fumer.
Un texte rglementaire doit dans ce cas, sauf analyse juridique contraire, passer par la voie du
dcret. Il pourrait tre retranscrire dans les codes en rfrence larticle L. 3511-1 du Code de
la sant publique
85
en ajoutant par exemple la phrase Linterdiction de fumer, ou de simuler
lacte de fumer au moyen de tout dispositif dont lutilisation voque le tabagisme dans les lieux
affects un usage collectif mentionne larticle L. 3511-7 sapplique : .
Un ensemble de circulaires destines au ministre de lducation nationale, au ministre de la
Sant, la Fonction publique, etc. pourrait galement tre lanc sans dlai. La voie du rglement
intrieur dans les entreprises est aussi une piste possible.
En tout tat de cause se pose la question de savoir o placer le curseur ? Le risque principal est
que lutilisation de le-cigarette dans les lieux destins un usage collectif incite les
consommateurs de tabac violer linterdiction par imitation. Il peut par ailleurs rendre le travail
des agents de contrle plus difficile.
2.7.5.2 Pourquoi les compagnies ariennes interdisent de vapoter dans les avions ?
La seule interdiction gnrale est pose bord des avions. Elle est lie la dcision dune
organisation non gouvernementale, lIATA (International Air Transport Association).
Voici les pratiques quelle recommande en 2012 :

Le-cigarette et les autres articles pour simuler lacte de fumer (cigarettes, pipes,
cigares) doivent voir leur utilisation interdite par les passagers et membres
dquipage tout moment. Les oprateurs ne doivent pas permettre lutilisation de
tout lment qui pourrait laisser croire que fumer est autoris bord des aronefs.
Permettre lutilisation de ces dispositifs bord pourrait entraner les passagers
fumer des cigarettes relles (ou dautres produits du tabac) et/ou une
augmentation des vnements lis des passagers indisciplins/perturbateurs.
Ils peuvent cependant tre accepts bord dans les bagages main pour une
utilisation par les passagers une fois arrivs destination, mais ils doivent rester
inutiliss dans les bagages durant le vol. Il est par ailleurs rappel que les cigarettes
lectroniques contiennent des piles au lithium (et ce titre ne peuvent tre mise
dans les bagages de soute).

Les grandes compagnies comme Air France suivent ces recommandations et linterdiction
dutiliser la cigarette lectronique est rappele chaque vol.
Linterdiction de vapoter repose sur trois arguments :
lincitation fumer des vraies cigarettes,
les conflits susceptibles de natre entre passagers propos de le-cigarette,
les perturbations de certains capteurs de fume.

85
www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do;jsessionid=FD620DE4F56C85E91CECEA9310834405.tpdjo10v_2?cidTex
te=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006688220&dateTexte=&categorieLien=cid

102 | P a g e
Ainsi linterdiction de vapoter dans les avions nest pas prise au nom de la sant et de la qualit
de lair, mais pour des raisons de scurit et pour prvenir lincitation la violation de
linterdiction de fumer des cigarettes relles, la simulation de lacte de fumer pouvant tre
incitative et compliquer la tche des agents de contrle. Cette mesure a t prise prcocement
avant que lutilisation ne soit massive.
Cette interdiction clairement annonce est bien accepte.
2.7.5.3 Quelle est la position de la SNCF concernant lutilisation de le-cigarette ?
Selon la SNCF, la possession et le transport de-cigarettes peut se faire sans limitation dans les
trains, en gare et sur les quais. Mais cest leur utilisation qui pose problme (notamment
lintrieur des voitures ou encore sur les quais non couverts qui sont parfois des lieux non-
fumeurs). En le-de-France par exemple, la plupart des quais de gare sont non-fumeurs, mme
sils sont en plein vent.
On peut lire cette question pose sur le site Web de la SNCF :

Compte tenu quune cigarette lectronique ne dgage pas de fume mais de la
vapeur au mme titre quune tasse de caf chaud, et que le caf chaud nest pas
interdit dans les trains, peut-on utiliser sa cigarette lectronique dans un train ?

Et la rponse apporte le 7 janvier 2013 :

Il est interdit de fumer dans les moyens de transport collectif. Sont considrs
comme produits du tabac les produits destins tre fums ds lors quils sont,
mme partiellement, constitus de tabac, ainsi que les produits destins tre
fums mme sils ne contiennent pas de tabac.

Cest le fait de fumer dans les lieux affects un usage collectif qui est interdit,
indpendamment du type de produit inhal.
Quen est-il dans les transports locaux ?
En rgion parisienne, la RATP a t trs active pour contrler linterdiction de fumer dans les
rames et dans les gares. La RATP, questionne par lOFT, a rpondu quen attente dune
rglementation spcifique la RATP a dcid de prohiber lusage des e-cigarettes dans lensemble
des espaces grs par la RATP, y compris les vhicules [] en effet permettre lutilisation de ces e-
cigarettes pourrait inciter fumer des cigarettes relles et conduire des incidents drangeants
nos passagers .
2.7.6 Quelle synthse peut-on faire des dcisions prises ce jour sur la prvention du
vapotage dans des lieux non-fumeurs ?
La rglementation sur linterdiction dutiliser le-cigarette dans les lieux o il est interdit de
fumer nest actuellement pas parfaitement claire.

103 | P a g e

La loi vin (1991) et le dcret Bertrand (2006) nincluent pas formellement lutilisation de le-
cigarette qui nexistait pas lpoque.
Larticle L. 3511-7 du Code de la sant publique prcise que il est interdit de fumer dans les
lieux affects un usage collectif, notamment scolaire et dans les moyens de transport collectif,
sauf dans les emplacements expressment rservs aux fumeurs . Lacte de fumer nest pas
clairement dfini dans la loi ; aussi il doit tre compris dans sa dfinition courante.
Larticle R. 3512-2 vise sanctionner les responsables des lieux qui incitent les usagers fumer
en toute illgalit, par exemple en leur donnant des encouragements oraux en ce sens, ou en
mettant leur disposition des cendriers dans des lieux o il est interdit de fumer .
Sur le plan rglementaire, lutilisation de le-cigarette dans un lieu non-fumeur pourrait tre
considre comme une incitation au tabagisme . Une rglementation claire serait ncessaire
afin quil soit interdit dutiliser le-cigarette dans les couloirs des hpitaux [57], les salles de
classe des coles et lensemble des lieux viss par linterdiction de fumer.
Trois pays europens ont fait le choix pour rduire la place de le-cigarette de proposer une
interdiction dutiliser le-cigarette l o il est interdit de fumer.

Larticle R3512-2 86 du Code sant publique (modifi par dcret 2007-1133 2007-07-
24 art. 5 1 JORF 25 juillet 2007) stipule :
Est puni de lamende prvue pour les contraventions de quatrime classe le fait,
pour le responsable des lieux o sapplique linterdiction prvue larticle R. 3511-1,
de :
- ne pas mettre en place la signalisation prvue larticle R. 3511-6 ;
- mettre la disposition de fumeurs un emplacement non conforme aux
dispositions des articles R. 3511-2 et R. 3511-3 ;
- favoriser, sciemment, par quelque moyen que ce soit, la violation de cette
interdiction.

Le risque dexposition passive, dans le cas de le-cigarette, est faible mais en thorie non nul, car
il y a diffusion de nicotine (celle-ci se retrouve des taux faibles mais mesurables dans lurine
des sujets se trouvant dans les pices o lon vapote).
De nombreux composs de le-cigarette peuvent galement provoquer des allergies chez des
personnes prdisposes de lentourage du vapoteur.
Enfin et surtout, linterdiction de fumer a dnormalis le tabagisme dans notre socit. Limiter
lespace o lon peut vapoter contribue limiter la place du tabac.

86
http://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do;jsessionid=879D3943540E35E6CD80C17DCDC10FD5.tpdjo13v_3
?idArticle=LEGIARTI000006912321&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20130206

104 | P a g e
3. Quelle est lhistoire et quel est le march de le-cigarette ?
3.1 Quelle est lhistoire de le-cigarette ?
3.1.1 Quelle est la prhistoire de le-cigarette ?
Depuis longtemps cigarettiers et industriels travaillent la conception de cigarettes produisant
moins de fume et surtout une fume moins toxique et apportant le mme plaisir aux
consommateurs addicts la nicotine. Pour apporter une parfaite satisfaction, la nicotine doit
arriver trs rapidement dans la minute au cerveau, ds que lenvie survient.
Face la menace que reprsentait pour leurs profits la progression des preuves de la nocivit de
la fume, les grands fabricants de cigarettes ont investi pendant des annes pour aboutir
diffrents produits tels la Premier
87
, une cigarette produisant trs peu de fume sortie en 1988.
Le got de charbon dont les consommateurs se plaignent explique son chec. Toutefois, ds
cette poque, certains milieux de sant publique revendiquaient de classer ce produit comme
mdicament.
En 1994, lEclipse
88
associait tabac, nicotine vaporise laide de charbon de bois et de glycrol.
Plusieurs associations antitabac ont alors demand la Food and Drug Administration de
rglementer ce produit au motif que ce ntait pas une cigarette.
En 1998, lAccord, destine limiter les missions de fume, propose un atomiseur sur
accumulateur qui fournit de la vapeur partir dun tabac spcial. On retrouve plus tard une
volution de ce procd dans le Heatbar australien qui vaporise du tabac selon les
processus des vaporisateurs de cannabis.
Ces procds, dont les derniers ne crent pas de vritable fume et ne prsentent peu ou pas de
combustion, avaient entre autres objectifs de vendre du tabac malgr les contraintes
rglementaires des lieux non-fumeurs.
Un produit plus rcent, le vaporiseur Ploom
89
fonctionne avec du tabac et du glycrol, sans
combustion.

87
http://en.wikipedia.org/wiki/Premier_(cigarette)
88
http://en.wikipedia.org/wiki/Eclipse_%28cigarette%29
89
www.ploom.com/pax

105 | P a g e


FIGURE 39 : LE PREMIER BREVET DE CE QUI RESSEMBLE A LE-CIGARETTE ACTUELLE A ETE PRIS PAR HERBERT A. GILBERT
LE 17 AOUT 1965. IL NA JAMAIS ETE EXPLOITE
3.1.2 Quelle est la date de naissance de le-cigarette ?
Lhistoire de le-cigarette dbute au dbut du XXI
e
sicle [8].
On attribue son invention Hon Lik, un pharmacien chinois
90

91
qui eut lide en 2000 dutiliser
les ultrasons fournis par un dispositif pizolectrique pour vaporiser sous pression un jet de
liquide contenant de la nicotine dilue dans une solution de propylne glycol. Ce dispositif
produisait un arosol ressemblant de la fume qui pouvait tre inhal et fournissait un vecteur
pour dlivrer sans combustion la nicotine dans la bouche et les poumons. Il a galement propos
dutiliser le propylne glycol pour diluer la nicotine sous forme de base libre. La nicotine liquide
tait place dans une cartouche jetable en matire plastique qui servait de rservoir de liquide
avec un embout buccal son extrmit.
Par la suite, des entreprises chinoises, dont la firme e-CIG, qui donna son nom au produit (le
terme -e-cigarette a t dpos en 2005) ont russi miniaturiser le dispositif pour lintgrer
un appareil de la taille dune cigarette.
En 2001, le premier prototype de cigarette lectronique vaporisait laide dune rsistance sur
accumulateur lithium une solution de glycrol imbibant un tampon douate. Laspiration
commandait le mcanisme par lintermdiaire dune valve.
Le dispositif a dabord t introduit sur le march intrieur chinois en mai 2004 comme une aide
larrt du tabac fum.

90
www.prlog.org/10588774-hon-lik-2010-kcancer-hero-nominee.html
91
www.whoinventedit.net/who-invented-the-electronic-cigarette.html

106 | P a g e
Hon Lik sassocie la socit Golden Dragon Holdings devenue Ruyan (,
littralement quipement pour fumer) et commence exporter ses produits en 2005-2006,
avant de dposer le premier brevet international en 2007
92
. La socit Ruyan, premire
compagnie de-cigarettes, est devenue en 2010 Dragonite International Limited
93
; elle est
enregistre dans un paradis fiscal. Lhistoire de le-cigarette commence alors que de nombreuses
interrogations existaient lpoque et persistent sur la scurit et surtout sur la finalit du
produit [58-66].
3.1.3 Quels taient les contenus des premiers brevets de-cigarette ?
La socit Dragonite International Limited dtient de nombreux brevets sur le-cigarette.
Hon Lik a notamment dpos en 2006 le brevet EP1618803
94
flameless electronic atomizing
cigarette (cigarette sans fume pulvrisation lectronique).
Le rsum (en anglais) et le schma associ au brevet sont placs sur la Figure 40.


The invention relates to a non-smokable electronic spray cigarette which only comprises
nicotine without harmful tar. The cigarette includes a smoke mouth integer comprised with a
shell, a cell, a high frequency ionizer, nicotine solution storage and its container, control
circuit, a display screen , a human contact sensor, a piezoelectric supersound atomizer, a
high temperature vaporization nozzle and attachments, a electrothermal vaporization nozzle
installed in the air suction end of the shell goes through an electric control pump or a valve
with a measuring chamber and a liquid storage capsule which installs nicotine solution and is
connected to the electric control pump or valve with an one-way flow valve, the control
circuit plate has four export ends individually connected with the high frequency ionizer,
electric heater, pump or valve and the display screen, a human resistance sensor and an air
flow sensor are connected to the input end. The advantages of the present invention are
smoking without tar, reducing the cancerigenic risk, the user still feel smoking and excite, the
cigarette need no lighting and has no fire danger.
FIGURE 40 : SCHEMA ET RESUME ASSOCIES AU BREVET FLAMELESS ELECTRONIC ATOMIZING CIGARETTE DE HON LIK
Ainsi en 2006, le-cigarette ne portait pas encore ce nom et ne comportait pas datomiseur mais
un dispositif pizolectrique permettant de fournir un arosol par la technologie de la
gnration ultrasonique darosol. Depuis de nombreux brevets ont t dposs travers le
monde.

92
Electronic Atomizer Cigarette European patent. Worldwide.espacenet.com. 2007-11-22.
93
http://www.prnewswire.com/news-releases/dragonite-international-limited-formerly-ruyan-group-holdings-
limited-hong-kong-stock-code-329----change-of-company-name-and-capital-reorganization-100103219.html
94
http://www.freepatentsonline.com/EP1618803.pdf

107 | P a g e

Pays Nature Publication n Titre
US A1 US20120090630 FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
US A1 US20060196518 FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
WO A1 WO2004095955 A NON-SMOKABLE ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
WO A8 WO2004095955 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
AT T AT415831 FLAMMENLOSE, ELEKTRONI SCH ZERSTUBENDE ZI GARETTE
AU A1 AU2004234199 A NON-SMOKABLE ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
AU B2 AU2004234199 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
BR A BRPI0407944 CI GARRO DE ATOMI ZAO ELETRNI CA QUE NO SE PODE FUMAR
CA A1 CA2518174 A NON-SMOKABLE ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
CA A1 CA2752134 A NON-SMOKABLE ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
CA C CA2518174 A NON-SMOKABLE ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
CN A CN1541577 ELECTRONI C NONFLAMMABLE SPRAYI NG CI GARETTE
CN C CN100381083 ELECTRONI C NONFLAMMABLE SPRAYI NG CI GARETTE
DE D1 DE602004018125 FLAMMENLOSE, ELEKTRONI SCH ZERSTUBENDE ZI GARETTE
DK T3 DK1618803 FLAMMELS ELEKTRONI SK FORSTVENDE CI GARET
EA B1 EA009532 A NON-SMOKABLE ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
EP A1 EP1618803 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
EP A4 EP1618803 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
EP B1 EP1618803 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
ES T3 ES2316969 CI GARRI LLO DE PULVERI ZACI ON ELECTRONI CA NO FUMABLE
HK A1 HK1070791 A FAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
JP A JP2006524494 NOT AVAI LABLE
KR A KR20070087265 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
KR B1 KR100971178 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
MX A MXPA05009191 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
MY A MY138404 A NON-SMOKABLE ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
PL A1 PL379020 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
PT E PT1618803 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE
RU A RU2005115958
RU C2 RU2336001 FLAMELESS ELECTRONI C SPRAY CI GARETTE
SI T1 SI1618803 A FLAMELESS ELECTRONI C ATOMI ZI NG CI GARETTE

TABLEAU 12 : QUELQUES-UNS DES BREVETS E-CIGARETTE DEPOSES A TRAVERS LE MONDE
3.1.4 Que contenaient les premires cartouches de-liquide ?
La composition des e-liquides des quatre premiers types de cartouches commercialises en 2006
par Ruyan en Chine est disponible
95
. Le glycrol (GV) tait cette poque faible concentration
(0 5%).
Toutes les cartouches contenaient plus de 80% de propylne glycol. Lune dentre elles affichait
plus de 8% dalcool. Le taux de nicotine variait de 0,1% 6%. Le faible dosage de nicotine de
certaines cartouches tait compens par un pourcentage darme got tabac plus lev.



95
www.healthnz.co.nz/RuyanCartridgeReport30-Oct-08.pdf

108 | P a g e
Substance Falcon 1 Flacon 2 Flacon 3 Flacon 4
Propylne glycol 85% 80% 90% 80%
Nicotine 6% 4% 2% 0.1%
Glycrol 2% 5% - 5%
Essence de tabac - 4% 4.5% 1%
Essence 2% - 1% 1%
acide organique 1% - - 2%
Agent anti-oxydant 1% - - -
Butyl valerate - 1% - -
Isopentyl hexonate - 1% - -
Lauryl laurate - 0.6% -
Benzyl benzoate - 0.4% - -
Methyl octynicate - 0.5% - -
Ethyl heptylate - 0.2% - -
Hexyl hexanoate - 0.3% - -
Geranyl butyrate - 2% - -
Menthol - 0.5% - -
Acide citrique - 0.5% 2.5% -
Eau - - - 2.9%
Alcool - - - 8%

TABLEAU 13 : COMPOSITION DES QUATRE PREMIERES CARTOUCHES DE-LIQUIDE COMMERCIALISEES PAR RYAN EN 2006
Certaines cartouches contenaient 8% dalcool, dautres 60 mg/ml de nicotine (alors que la
concentration autorise se situe en dessous de 20 mg/ml en France).
La composition des e-liquides est maintenant assez diffrente de ces premiers produits et
surtout chacun des composs est souvent contrl pour vrifier labsence dimpuret.


109 | P a g e

3.2 Do viennent les informations disponibles sur le-cigarette ?
3.2.1 Quel est le type de donnes disponibles sur le-cigarette ?
Il est difficile de dresser en 2013 un tableau de lutilisation de le-cigarette car celle-ci varie selon
les pays, selon les types de population et surtout selon lanne. Il nest pas rare de voir un
doublement du nombre dexprimentateurs et dutilisateurs en un an et les motifs de
lutilisation changent. Il faut ajouter que les tudes sont insuffisantes ce jour.
La place de le-cigarette dans les socits et groupes de population peut tre approche :
par loffre : nombre de magasins, nombre de produits vendus (ou volution du chiffre
daffaires des vendeurs ou de lextension du nombre douvriers de la filire en Chine (cf.
sections 3.1 3.3).
par la consommation : tudes partielles chez les jeunes, chez les adultes dans lensemble
des pays europens et par dautres tudes.
Les types de consommation sont imparfaitement connus et se modifient danne en anne.
Nous prsenterons ici les donnes publies (ncessairement un peu anciennes, mais abordant
aussi les motifs et les types de consommation), les informations disponibles comme
lEurobaromtre
96
ou les enqutes de Paris sans tabac et de lOFT.
De toute vidence, ce que nous rapportons ici sera probablement dpass dans six mois. Il serait
donc ncessaire de mettre en place une surveillance pour guider les dcisions politiques de
manire encadrer cette consommation trs volutive.
3.2.2 Quelles sont les sources dinformation sur le-cigarette ?
Les informations disponibles sur le-cigarette sont plus nombreuses en avril 2013 quelles ne
ltaient six mois auparavant quand le travail dexpertise de lOFT sur cette question a
commenc.
Les donnes mises disposition doublent tous les ans, tout comme la consommation de-
cigarettes, mais elles restent insuffisantes, et de nombreux points dombre subsistent.
Ces insuffisances sont lies au fait que :
le produit est arriv sur le march une poque o lomniprsence dInternet rend
difficile le tri [67] des nombreuses sources de donnes dont certaines sont bien
construites et sres et dautres incompltes voire manipules ;
de nombreuses tudes nont pas encore t conduites ce jour ; une tude de cintique
artrielle de la nicotine dlivre serait notamment la bienvenue ;
on ne sait pas si tous les produits sont quivalents et il nexiste pas de standard de
comparaison ;
le produit a t prsent de faon diffrente depuis son apparition et les effets varient
non seulement en fonction du produit, mais aussi de son mode dutilisation ;
on na pas le recul suffisant pour construire long terme la balance
avantages/inconvnients du produit.

96
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_385_fact_fr_en.pdf

110 | P a g e
Les informations proviennent :
dchanges avec des consommateurs qui apprcient la plupart du temps de pouvoir
rapporter et partager leurs expriences ;
de visites sur des blogs et sites Internet, mme sil est parfois difficile dattribuer leur
contenu au lobbying des fabricants et distributeurs, au jugement libre ou manipul des
utilisateurs, voire dsormais la stratgie de lindustrie du tabac et peut tre mme
dans lavenir celle de lindustrie pharmaceutique ;
de la rflexion des administrations et des groupes scientifiques dcisionnaires ou non et
de la littrature scientifique.
Ce document des experts runis par lOFT nest quune tape dans la connaissance de le-
cigarette la date de mai 2013.



111 | P a g e

3.3 Quelles sont les donnes des tudes sur la consommation de-
cigarettes ?
3.3.1 Quelles sont les donnes des tudes publies sur la consommation de-
cigarettes chez les jeunes en France ?
Tous les ans, lassociation Paris sans tabac (PST) conduit avec laide du rectorat de lacadmie
de Paris une enqute transversale sur la consommation de tabac. Une question a t ajoute en
2012 sur le-cigarette et trois en 2013.
Jeunes Paris 2012 [72]
Ltude dun chantillon de 2% des lves des collges et lyces parisiens tirs au sort par classe
dans en 2012 montre que le taux maximum dexprimentation des e-cigarettes se situait 17
ans. Le taux dexprimentation tait de 8,1% (en considrant les lves avec non-rponse
comme des non-utilisateurs, 9,8% en liminant les non-rponses).
7,5% 7,3%
6,5%
11,2% 11,2%
23,2%
7,4%
4,4%
5,5% 5,3%
5,9%
10,5%
13,1%
15,3%
15,0%
8,7%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
12 13 14 15 16 17 18 19-ans
Taux exprimentateurs e-cigarettes en fonction de l'ge et du sexe en 2012 Paris
Filles
Garons

FIGURE 41 : TAUX DEXPERIMENTATEURS DE-CIGARETTE PARMI LES COLLEGIENS ET LYCEENS PARISIENS EN FONCTION
DU SEXE ET DE LA CLASSE DAGE [72]
Jeunes Paris 2013
Le mme questionnaire, auquel ont t ajoutes 2 questions supplmentaires sur le-cigarette,
pos un an plus tard aprs tirage au sort dans les mmes conditions montre par rapport 2012
un effondrement des non-rponses cette question, tmoignant dune connaissance bien plus
grande de lexistence de le-cigarette (non-rponse 16,9% 7,0%).
Le taux dexprimentateurs de-cigarette parmi les collgiens et lycens parisiens a environ
doubl entre 2012 et 2013, passant de 8,1% 18,3% (en considrant les non-rponses comme
non-exprimentateurs, soit plus du double en 12 mois) ou de 9,8% 18,6% en ne prenant pas
en compte les non-rponses.


112 | P a g e
9,6%
17,5%
13,8%
9,7%
19,1%
14,4%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
2012 2013 Total gnral
Exprimentation de l'e-cigarette selon le genre chez les collgiens
et lycens parisiens (non rpondants exclus)
filles
garons

FIGURE 42 : TAUX DEXPERIMENTATEURS DE LE-CIGARETTE PARMI LES ELEVES DES COLLEGES ET LYCEES DE PARIS EN
2012 ET 2013 (N :5632 ; NON REPONDEURS POUR LE SEXE OU LEXPERIMENTATION DE-CIGARETTES EXCLUS)
Selon lenqute PST, lexprimentation est voisine chez les filles et les farons. Elle double
presque dans les deux sexes si on exclut les non-rpondants. Entre 2012 et 2013 Paris,
lexprimentation de le-cigarette a presque doubl dans toutes les catgories de statut
tabagique. 8,4% des collgiens et lycens se dclarant non-fumeurs lont expriment.
Lexprimentation de le-cigarette est devenue la norme sociale chez les adolescents fumeurs en
2013 Paris : 63,5% de ces adolescents fumeurs qui rpondent la question dclarent avoir
expriment le-cigarette.

113 | P a g e


4,4%
16,7%
20,8%
33,8%
9,8%
8,4%
39,0%
37,0%
63,5%
18,6%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
non fumeurs fumeur
occasionnels
ex fumeurs fumeurs
quotidiens
total
Exprimentation de l'e-cigarette selon le statut tabagique chez les
collgiens et lycens parisiens (non rpondants exclus)
2012
2013

FIGURE 43 : TAUX DEXPERIMENTATEURS DE LE-CIGARETTE PARMI LES ELEVES DES COLLEGES ET LYCEES DE PARIS EN
2012 ET 2013 SELON LE STATUT TABAGIQUE EN NE PRENANT EN COMPTE QUE LES REPONDANTS A LA QUESTION E-
CIGARETTE (N=5778, DONNEES PST)
En 2013, 1,6% des jeunes qui dclarent avoir expriment le tabac prcisent que le-cigarette a
t le premier produit consomm.
Les non-fumeurs tant majoritaires, dans cette population de jeunes, il apparait parmi le 835
exprimentations de le-cigarette rapportes par les collgiens et lycens parisiens que si 340
sont fumeurs quotidiens (41%), et 184 fumeurs occasionnels (22%), ils sont 285 non-fumeurs
lavoir expriment (34% des exprimentations) et 27 chez des jeunes qui se qualifient dex
fumeurs (3%).
tudiants franais 2013
LOFT a conduit en dbut 2013 une enqute sur 1 000 personnes appartenant diffrents
groupes dont 249 tudiants ; 14% de ces tudiants avaient expriment le-cigarette et 1%
lavaient utilise ces 30 derniers jours.
tudiants Jamais Experimentateur Vapoteur rcent Total
N 213 36 3 249
Pourcentage 86% 14% 1% 100%

TABLEAU 14 : TAUX DEXPERIMENTATEURS ET DUTILISATEURS RECENTS DANS UNE POPULATION DETUDIANTS
INTERROGES EN 2013
Il est indispensable davoir dautres donnes sur ces populations et dintroduire des questions e-
cigarettes dans les enqutes nationales.

114 | P a g e
3.3.2 Quelles sont les donnes des tudes publies sur la consommation de-
cigarettes chez les jeunes en dehors de la France ?
Peu dtudes sont disponibles. Les rsultats sont trs disperss, dpendant de lanne de ltude
et du pays.
Jeunes tudiants en Core 2010
Une tude corenne [73] reposant sur des donnes 2010 a t publie en 2011. cette poque,
la consommation de-cigarettes chez les jeunes tait faible en Core. Seulement 0,5% des
Corens lavaient exprimente.
0,18%
0,91%
0,15%
2%
0,00%
0,50%
1,00%
1,50%
2,00%
2,50%
Filles Garons Non-fumeurs Fumeurs
e-cigarettes tudiants corens

FIGURE 44 : TAUX DEXPERIMENTATEURS DE LE-CIGARETTE CHEZ DES ETUDIANTS COREENS EN 2010 EN FONCTION DE
LEUR SEXE ET DE LEUR STATUT TABAGIQUE
Jeunes tudiants en Pologne 2011
Dans une tude conduite en 2011 en Pologne [74] sur des tudiants, 21% des jeunes ont essay
le-cigarette et 6,9% lont utilise le mois prcdent. Les 15-19 ans lont davantage teste et
consomme le mois prcdent que les 20-24 ans. Les garons lont beaucoup plus utilise que
les filles. Les fumeurs lont beaucoup plus essaye que les non-fumeurs, mais 3,2% des jeunes
Polonais bien que nayant jamais fum ont test le-cigarette.

115 | P a g e

20,9
23,5
19 18,8
25,1
3,2
43,1
6,9
8,2
5,9
8,8 9
1,4
15,3
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Tous (13 787) 15-19 ans 20-24 ans Filles Garons NF (jamais) Fumeurs
Pourcentage d'experimentation et d'utilisation ce dernier mois de l'e-cigarette (Pologne)
Exprimente
Utilise mois dernier

FIGURE 45 : TAUX DEXPERIMENTATEURS ET DE VAPOTEURS REGULIERS DE-CIGARETTES CHEZ DES ETUDIANTS POLONAIS
EN FONCTION DE LAGE, DU SEXE ET DU STATUT TABAGIQUE [74]
Jeunes au Canada 2013
Dans une tude en ligne portant sur 118 jeunes Canadiens, 16% ont expriment le-cigarette et
lintrt pour le produit sil est plus lev chez les fumeurs nest pas nul chez les non-fumeurs
97
.
Ainsi lexprimentation et lutilisation de le-cigarette sont trs variables dun pays lautre chez
les jeunes. On notera aussi quen Pologne les 15-19 ans lont davantage utilise que les 20-24
ans, que la Pologne compte plus de jeunes consommateurs que Paris et infiniment plus que la
Core en 2010.

Ont essay e-cig Utilisent e-cig
Core 2010 tudiants 0,50% <0,1%
Pologne 2011 15-19 ans 23,50% 8,20%
Pologne 2011 20-24 ans 19,00% 5,90%
Paris (PST12-19) 2012 8,10% ND
Paris (PST12-19) 2013 18,30% 5,80%
Canada jeunes 2013 16,00% ND

TABLEAU 15 : TAUX DEXPERIMENTATEURS ET DE VAPOTEURS REGULIERS DE-CIGARETTES CHEZ DES JEUNES DANS 5
ETUDES
3.3.3 Quelles sont les donnes des tudes non publies sur la consommation de-
cigarettes chez les salaris en France ?
Sur 1 000 questionnaires provenant dune enqute conduite par lOFT en dbut 2013, 239
provenaient de la mdecine du travail et portaient sur un chantillon de salaris venant en visite
systmatique. Il en rsulte que 20% des salaris interrogs avaient expriment le-cigarette. Les

97
Czoli CD, Hammons D, White CM. Prevalence of e-cigarette use among Canadian youth young adults. Poster
SRNT2013 Boston

116 | P a g e
hommes lavaient davantage teste que les femmes. Lexprimentation de le-cigarette diminue
avec lge.
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
17 20 23 26 29 33 38 45 55 ans
Pourcentage d'exprimentateurs d'e-cigarette

FIGURE 46 : TAUX DEXPERIMENTATEURS DE-CIGARETTE CHEZ DES SALARIES FRANAIS 2013 EN FONCTION DE LAGE
(N=239)
Parmi les fumeurs quotidiens, 47% ont essay le-cigarette, mais 4% de ceux qui se dclarent
non-fumeurs lont galement teste. Les ex-fumeurs et les fumeurs occasionnels se dclarent
moins souvent utilisateurs de-cigarette (17%) que lensemble de la population (22%).

4%
42%
17%
17%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
NF F F occas EF
Exprimentateurs d'e-cigarette

FIGURE 47 : TAUX DEXPERIMENTATEURS DE-CIGARETTE CHEZ DES SALARIES FRANAIS 2013 (N=239) EN FONCTION DU
STATUT TABAGIQUE
Le-cigarette a t exprimente par plus d1 salari sur 5 en dbut 2013 selon cette enqute
pilote. Il est souhaitable que les mdecins du travail et services de sant au travail intgrent une
interrogation sur ce point lors de la visite systmatique des salaris et quils ouvrent le dbat sur
la place de le-cigarette dans lentreprise si elle doit en avoir une afin de pouvoir conseiller
utilement les employeurs.

117 | P a g e

3.3.4 Quelles sont les autres donnes sur la consommation de-cigarettes chez des
patients en France ?
Peu de donnes sont disponibles. En attendant de disposer de meilleures sources, nous
prsentons ici quelques petites enqutes conduites par lOFT qui, malgr leurs imperfections,
donnent un premier clairage sur lexprimentation et la consommation de-cigarettes en
France.
Donnes sur un chantillon alatoire en dispensaire Paris 2012
Une petite enqute chez 100 sujets
98
frquentant un dispensaire parisien a montr que 50% des
usagers avaient essay le-cigarette en 2012 dans cette population particulire. Le taux
dexprimentateurs du produit baisse avec lge.
Ces petites enqutes voquent que lexprimentation de le-cigarette nest pas un phnomne
rare chez les patients et suggrent que la question de son utilisation doit tre pose comme un
standard de linterrogatoire mdical, tout comme le sont les questions sur le tabagisme ou la
consommation dalcool.
En labsence dinformations construites en France, les donnes franaises les moins mauvaises
proviennent de lEurobaromtre (cf. section 3.3.6).
3.3.5 Quelles sont les donnes des tudes sur la consommation de-cigarettes chez
les fumeurs vus en consultation de tabacologie en 2013 ?
LOFT a conduit une enqute dbut 2013 sur 1 000 adultes dont 324 personnes se
prsentant en consultation de tabacologie dans le cadre dun tabagisme. Globalement
31% ont expriment le-cigarette ; les 17-40 ans ont tendance davantage tester les e-
cigarettes que les plus de 40 ans.
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
17 20 23 26 29 33 38 45 55 65 ans
Exprimentation e-cigarettes chez les sujets vus en
consultation de tabacologie

FIGURE 48 : TAUX DEXPERIMENTATEURS DE-CIGARETTE CHEZ DES SUJETS VUS EN CONSULTATION DE TABACOLOGIE
(N=324)

98
http://societe-francaise-de-tabacologie.com/dl/SFT2012_resumes.pdf

118 | P a g e
3.3.6 Quelles sont les donnes europennes disponibles ?
LUnion europenne conduit tous les ans au printemps dans les 27 pays qui la composent
lEurobaromtre
99
, une enqute de consommation et dopinion.
Le mode de recueil des donnes est critiquable car les effectifs par pays sont faibles, les quotas
ne sont pas toujours idaux, mais cette enqute prsente lavantage de toucher toute lUnion
europenne.
LEurobaromtre 2012 montre que 69% des Europens ont entendu parler des e-cigarettes. La
France est proche de la moyenne (66%).
66%
6%
1%
69%
5%
1%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
ont entendu parler ont expriment utilisent
e-cigarette (Eurobaromtre 2012)
France
EU (27)

FIGURE 49 : TAUX DE PERSONNES QUI ONT ENTENDU PARLER, ONT EXPERIMENTE ET UTILISENT LE-CIGARETTE EN
FRANCE ET EN EUROPE SELON LEUROBAROMETRE PRINTEMPS 2012
Beaucoup dEuropens hsitent se prononcer sur la dangerosit du produit, mais parmi ceux
qui le font, ils sont davantage penser que le produit nest pas dangereux (par rapport ceux
qui pensent le contraire). Les Franais sont un peu plus hsitants que la moyenne des Europens
(44% contre 38%) sur la dangerosit de le-cigarette.
Selon lEurobaromtre 2012, 6% des Europens (soit 3 millions dadultes en France) ont essay
le-cigarette et 1% lutilisent rgulirement en 2012 (soit 500 000 utilisateurs). Ce chiffre de
500 000 utilisateurs rguliers a galement t repris en 2012 par les revendeurs de-cigarette
dans une confrence de presse.
En Rpublique tchque, une autre enqute constate que, sur 973 fumeurs, 26% ont essay le-
cigarette [75], mais elle ne prend en compte que des fumeurs qui ont actuellement un taux
dutilisation de le-cigarette beaucoup plus lev que lensemble de la population.
3.3.7 Quelles sont les donnes sur la consommation en dehors de lEurope ?
Les tats-Unis sont un des rares pays o lon dispose des chiffres de consommation publis sur
deux annes conscutives [76], ce qui permet de suivre son volution auprs dune population
trs peu de temps aprs larrive du produit. Alors que moins d1 Amricain sur 6 avait entendu

99
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_385_fact_fr_en.pdf

119 | P a g e

parler du produit en 2009, le pourcentage dadultes connaissant le-cigarette a presque doubl
en 2010 (passant de 16,6% 32,2%). Le nombre dexprimentateurs tait de 0,6% en 2009, mais
ce chiffre a quadrupl un an plus tard en 2010 (2,4%). Dans cette tude, les fumeurs avaient 6
fois plus souvent essay le-cigarette que les non-fumeurs. Seules 3,8% des e-cigarettes sont
testes par des non-fumeurs.
16,6%
0,6%
32,2%
2,7%
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
25,0%
30,0%
35,0%
Connaissent Ont expriment
E-cigarettes USA
2009
2010

FIGURE 50 : POURCENTAGE DADULTES AMERICAINS CONNAISSANT OU AYANT EXPERIMENTE LE-CIGARETTE LORS DE 2
ENQUETES CONDUITES SUR UNE POPULATION COMPARABLE DE PLUS DE 10 000 PERSONNES EN 2009 ET EN 2010 [76]
Il y a peu de variation du taux dexprimentation selon lge, le niveau de revenus ou la rgion
des tats-Unis. Les sujets dont le niveau dducation est bas lont cependant utilise 2 fois plus
que les CSP+.
Une tude amricaine, pilote sur Internet et portant sur 3 annes, montre que le taux
dexprimentateurs de-cigarette passe de 3,3% en 2010 6,2% en 2011[77].
Une autre enqute, plus petite, conduite sur de jeunes adultes du Middle Est amricain
en 2012 note que, sur 2 624 sujets de 20-28 ans, 69,9% connaissent le-cigarette, que 7%
lont essaye et que 1,2% lont utiliss ces 30 derniers jours [78].
Lenqute internationale ITC (International Tobacco Control) [79], mene
essentiellement dans des pays anglo-saxons, a tudi en 2012 sur 6 000 personnes le
taux dexprimentateurs de-cigarettes.

120 | P a g e
2,9%
1,0%
6,0%
4,0%
1,0%
4,7%
3,0%
8,9%
9,3%
0,0%
4 pays Canada USA UK Australie
Enqute ITC (6 000 personnes 4 pays)
Ont essay mais
n'utilisent pas
Utilisent

FIGURE 51 : REPARTITION DE CEUX QUI ONT EXPERIMENTE ET DE CEUX QUI UTILISENT ENCORE LE-CIGARETTE CES 30
DERNIERS JOURS DANS LES 4 PAYS DE LENQUETE ITC [79]
Lutilisation la plus importante semble concerner les tranches dge o les fumeurs se posent le
plus de questions sur les dangers de leur consommation de tabac : plus de la moiti des
vapoteurs ont entre 31 et 50 ans selon une enqute mene au Royaume-Uni. Il est noter cet
gard que les vapoteurs qui changent sur les forums appellent volontiers la cigarette de tabac
la tueuse par opposition le-cigarette.

121 | P a g e

3.4 Que disent les enqutes utilisateurs sur la consommation des
e-cigarettes ?
3.4.1 Que disent les enqutes utilisateurs des sites Internet ?
Le-cigarette est trs populaire sur Internet et les rseaux sociaux [80]. Les requtes sur
les moteurs de recherche son sujet dpassaient en 2010 celles sur les mdicaments
darrt du tabac [81]. Les vidos de YouTube montrent la mme volution [82]. Internet
est une source importante dinformations sur le-cigarette.
Jean-Franois Etter partir de sites Internet a conduit et publi une premire enqute
sur 89 utilisateurs en 2009 [83] puis en 2010-2011 une deuxime enqute sur 3 587
utilisateurs de-cigarettes [55] (70% anciens fumeurs, 61% dhommes, ge moyen 41
ans). La dure mdiane de la consommation de-cigarettes tait de 3 mois, les
utilisateurs tiraient 120 bouffes par jour et utilisaient cinq recharges par jour en
mdiane. Les utilisateurs quotidiens dpensaient 33 dollars par mois pour les produits
ncessaires au vapotage. La plupart des utilisateurs (96%) dclaraient que le-cigarette
les aidait arrter de fumer ou rduire leur consommation de tabac (92%). La plupart
des ex-fumeurs (79%) craignaient la rechute tabagique en cas darrt de le-cigarette.
Les utilisateurs de-cigarettes avec nicotine sont plus souvent satisfaits que ceux qui
lutilisent sans nicotine.
84%
79%
67%
77%
57%
39%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
Moins toxique
que le tabac
Pour faire face
aux manques de
tabac
Pour faire face
aux symptmes
de sevrage
Pour viter la
rechute
Moins cher que
tabac
Dans les
situations o il est
interdit de fumer
Motifs d'utilisation de l'e-cigarette (%)

FIGURE 52 : MOTIFS DUTILISATION DE LE-CIGARETTE SELON LENQUETE INTERNET DE JF ETTER EN 2011. CHAQUE
UTILISATEUR A LE PLUS SOUVENT PLUSIEURS RAISONS DY RECOURIR [55]
Le type darme utilis dans lenqute dEtter de 2011 [55] est principalement la saveur
tabac.

122 | P a g e

Tabac
39%
Menthe
15%
Fruit
13%
Caf
9%
Vanille
5%
Chocolat
3%
Autres
16%
Armes utiliss

FIGURE 53 : AROMES UTILISES PAR LES VAPOTEURS SELON LENQUETE EN LIGNE DE JF ETTER EN 2011 [55]
Sur Twitter, un des principaux vecteurs darticles et de messages courts sur Internet, le
mot e-cigarette apparat plus souvent que ceux lis aux mdicaments darrt depuis
2011 [80].
3.4.2 Combien de temps les vapoteurs utilisent-ils le produit en 2013 ?
La rponse cette question ncessite par essence du temps et nous ne disposons actuellement
pas du recul ncessaire pour apporter cette rponse. Quelques cas individuels relevs sur les
forums rapportent des dures dutilisation de 5 ans.
Dans ltude en ligne dEtter, la mdiane dutilisation sur de gros utilisateurs ntait que
de 3 mois [55] avec 15% de sujets ayant dpass 1 an.
Fould [84] dans une enqute interrogeant des vapoteurs [85] note que 56 sur 104 (54%)
vapotent depuis plus dun an. Ces vapoteurs ont une marque prfre de-cigarette dans
76% des cas. Parmi les rpondants, 88% pensent encore utiliser le-cigarette lan
prochain alors que 70% ont dbut le-cigarette avec lintention darrter de fumer. 97%
pensent que les e-cigarettes les ont aids ou peuvent les aider arrter le tabac.
Les donnes sur la dure dutilisation des e-cigarettes et sur lvolution vers larrt ou vers le
retour au tabac font actuellement dfaut. Des tudes sont ncessaires pour savoir si le-cigarette
sert de produit pour quitter seulement le tabagisme en gardant la nicotine ou si le-cigarette est
un produit darrt du tabac et de la nicotine.
En termes de sant publique, rien ne doit tre fait pour inciter les consommateurs de-cigarettes
se tourner nouveau vers la cigarette de tabac, mais ceci nempche pas daffirmer galement
que, mme si elle est moins dangereuse, lutilisation de-cigarettes est potentiellement nocive et
que larrt de toute prise est prfrable.
3.4.3 Pourquoi les e-cigarettes sont-elles utilises en 2013 ?
On manque dinformations sur ce point ; pour bien comprendre la situation franaise, des
tudes nationales sont ncessaires.
Selon les dclarations des utilisateurs anglo-saxons de ltude ITC [79], le motif
dutilisation le plus souvent voqu est la possibilit de fumer l o cest interdit, mais

123 | P a g e

ces donnes sont anglo-saxonnes. Lenqute ITC
100
portant sur 6 000 sujets, utilisateurs
ou non de le-cigarette, a t conduite dans des pays o linterdiction de fumer est
contrle, ce qui est peu le cas en France. Sur ce motif dutilisation de le-cigarette, on
remarque que les rsultats sont sensiblement diffrents de lenqute en ligne dEtter
[55].
84%
80%
76%
72%
66%
68%
70%
72%
74%
76%
78%
80%
82%
84%
86%
Utiliser l o c'est
interdit
M'aider rduire Moins dangereux M'aider quitter
Motifs d'utilisation de l'e.cigarette (en %)

FIGURE 54 : MOTIFS DUTILISATION DE LE-CIGARETTE SELON LENQUETE ITC [79]
Une enqute pilote sur 1 000 personnes appartenant diffrents groupes conduite par
lOFT en France en 2013, a permis didentifier de faon prospective 58 vapoteurs
rguliers. Ltude montre des motifs dutilisation trs diffrents de ceux de lenqute
ITC. En particulier, les sujets interrogs voquent 10 fois moins souvent que ceux de
lenqute ITC lutilisation de le-cigarette dans un lieu o il est interdit de fumer.
16
3
24
5
37
3
-
5
10
15
20
25
30
35
40
pour
essayer
pour lieu
NF
pour
rduire
pour le
plaisir
pour
arrter
autre

FIGURE 55 : MOTIFS DUTILISATION DE LE-CIGARETTE SELON LENQUETE PILOTE OFT

100
www.mappemonde.net/carte/cigarette-electronique/france.html

124 | P a g e
Un sondage europen
101
, conduit sur Internet et portant sur 5 241 utilisateurs de-
cigarettes, montre que la grande majorit (73%) des consommateurs rguliers de-
cigarettes adeptes des forums ddis abandonnent compltement la cigarette de tabac.
Mais ici encore, la population est cible de faon totalement biaise du fait de son statut
dinternaute frquentant un site de vapoteurs. Les familiers dInternet qui participent
ces sondages en ligne sont volontiers plus militants et dfendent le produit. De mme, le
chiffre de 73% dutilisateurs de-cigarette qui arrtent totalement la cigarette de tabac
est trs probablement une surestimation et ne concerne quasiment que les utilisateurs
rguliers.
73%
1%
4%
8%
14%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
J'ai arrt le tabac depuis que je
suis pass l'e-cigarette ?
Non, pas du tout, je fume autant
de tabac qu'avant
Non, je fume encore moins de 10
cigarettes de tabac par jour
Non, je fume encore moins de 5
cigarettes de tabac par jour
Non, je fume encore mais trs
occasionnellement (pas tous les
jours)

FIGURE 56 : SUR CETTE ENQUETE MENEE SUR LE PREMIER FORUM FRANAIS EN 2013 (EN COURS), 73% DES
VAPOTEURS ONT TOTALEMENT ABANDONNE LA CIGARETTE ET SEULEMENT 1% NA PAS AU MOINS REDUIT SA
CONSOMMATION
De faon systmatique, 2 758 appelants dune quitline amricaine ont t interrogs sur
le-cigarette 7 mois aprs leur premier appel. 30,9% des sujets rapportent avoir essay
le-cigarette mais 61,7% dentre eux moins dun mois. Rtrospectivement, il apparat que
ceux qui ont utilis le-cigarette sont moins souvent abstinents du tabac 7 mois que
ceux qui ont arrt sans utiliser le-cigarette (21,7% si e-cigarette utilise plus dun mois
et 16,6% si e-cigarette utilise moins dun mois vs 31,3% pour ceux qui ne lont utilis, p
< .001) [86]. Ces faits peuvent tre interprts de diffrentes faons.
Il est plausible que lexprimentation de le-cigarette chez les jeunes et les non-fumeurs initie la
dpendance la nicotine, mais ce fait nest pas encore dmontr. Aucune donne en ce sens na
pu tre identifie. Cependant un parallle peut tre tabli avec le snus sudois (tabac oral). Ce
produit du tabac a t prsent la fin du sicle dernier comme un produit de rduction du
risque tabagique. Vingt ans plus tard le snus est devenu le principal produit dinitiation de la
dpendance nicotinique chez les jeunes garons sudois. La faon dont la filire tabac a
commercialis le snus a pu jouer un rle important dans cette volution qui a transform un
produit prsent comme un produit de sortie du tabac en un produit dentre en dpendance
nicotinique.
Les vapoteurs sont concerns par la sant et sont principalement actuellement dans une
dmarche de sortie du tabac, comme en tmoigne de nombreux changes sur les sites Internet
[82].

101
www.forum-ecigarette.com/mon-arret-du-tabac-f27/sondage-arret-du-tabac-grace-a-la-cigarette-electronique-
t6131.html

125 | P a g e

3.5 Comment les e-cigarettes sont prsentes aux
consommateurs ?
3.5.1 O sont vendues les e-cigarettes en France en 2013 ?
Les donnes permettant de rpondre cette question nont pas t compltement identifies et
celles que nous prsentons ici ne sont que partielles. Il est vraisemblable que les fabricants
possdent des donnes qui pourraient modifier les apprciations portes sur le constat de la
consommation actuelle de-cigarettes en France. Mais en tout tat de cause, le-cigarette
introduit une certaine confusion dans le discours simplificateur tenu depuis plusieurs annes sur
la mauvaise nicotine achete chez le buraliste et la bonne nicotine chez le pharmacien
[87].
Le circuit de distribution des e-cigarettes qui se faisait initialement sur Internet sest organis
autour de boutiques spcialises dont une seule avait t identifie Caen au 1
er
janvier 2010.
Plus de 100 taient recenses fin 2012 et plus de 150 en mars 2013. Ces revendeurs assurent
essentiellement la promotion des cigarettes rechargeables. Ils conseillent les novices mais
fournissent surtout des utilisateurs fidliss en quelques semaines.
Aprs deux rappels lordre du ministre de la Sant et des agences et deux
avertissements de lOrdre des pharmaciens pour confirmer que les officines ntaient
pas autorises vendre les e-cigarettes, lOFT a conduit en 2012 dans 30 pharmacies
parisiennes une enqute
102
qui a laiss apparatre que plus dun tiers des tablissements
enquts vendaient des cigarettes lectroniques, principalement (80%) des produits
rechargeables.
37%
27%
33%
3%
Ventes d'e-cigarettes en pharmacie
n'en vend pas
n'en vend plus
une marque
deux marques

FIGURE 57 : VENTE DE-CIGARETTES DANS 30 PHARMACIES PARISIENNES (ENQUETE OFT 2012)
Une enqute de lOFT
103
, mene paralllement la prcdente auprs de 30 buralistes
(bar-tabac) parisiens, montre que la majorit dentre eux ne propose que des cigarettes
usage unique (53%).

102
http://societe-francaise-de-tabacologie.com/dl/SFT2012_resumes.pdf
103
http://societe-francaise-de-tabacologie.com/dl/SFT2012_resumes.pdf
126 | P a g e

23%
17%
53%
7%
Ventes d'e-cigarettes chez les buralistes
n'en vend pas
n'en vend plus
une marque
deux marques

FIGURE 58 : VENTE DE-CIGARETTES CHEZ 30 BURALISTES PARISIENS (ENQUETE OFT 2012)
Le site dun fabricant
104
fournit mme la liste de tous ses revendeurs o sont mlangs 113
pharmacies, 250 buralistes et de nombreux magasins de tout type.
Mais on connat mal la rpartition des sources dapprovisionnement des e-cigarettes vendues :
par Internet (a priori en diminution avec lextension des commerces de proximit et
tablissements ddis),
dans les boutiques spcialises ( priori en trs forte croissance),
dans les pharmacies,
chez les buralistes,
dans les autres commerces (a priori en diminution).
Les e-cigarettes jetables commercialises dans les magasins de proximit polyvalents et par les
buralistes semblent tre un facteur facilitant linitiation au produit auprs des jeunes.
Le volume des achats de-cigarettes effectus en France sur Internet est en particulier mal
connu.
3.5.2 Comment les e-cigarettes sont-elles prsentes pour attirer les
consommateurs ?
Les publicits pour les e-cigarettes taient souvent agressives ou ultra-sduisantes. Pour attirer
de nouveaux clients, les fabricants semblent se diriger dans deux directions :
Les jeunes : bien que les fabricants de-cigarettes nient vouloir conqurir ce march, il
est probable quil devienne un des premiers objectifs marketing dans les annes venir.
Des e-cigarettes usage unique bas prix sont mises sur le march, moins coteuses
quun paquet de cigarettes (autour de 5-6 euros), avec des parfums (Carambar, cola,
bubble-gum, Fraise Tagada) tout spcialement destins cette cible : des stratgies
connues et bien rodes pour sduire les jeunes.

104
www.e-kyf.com

127 | P a g e

Les femmes : des e-cigarettes colores slim et ultra-slimes envahissent Internet pour
attirer une cible fminine.
128 | P a g e

3.6 Quel est le march de le-cigarette et des e-liquides?
3.6.1 Qui sont les principaux fabricants de-liquides dans le monde et en France ?
Lextraction de nicotine nest pas faite en France.
Beaucoup des armes sont fabriqus en Chine, mais il existe dautres fournisseurs, en
particulier en Italie.
Le Brsil est un gros producteur de glycrine vgtale.
La Chine est le premier producteur mondial de propylne glycol.
Mais des assemblages de plus en plus complexes sont faits notamment en France.
Quand un industriel franais
105
annonce fabriquer son e-liquide en France, il faut savoir que
ses fournisseurs et lui sapprovisionnent en bonne partie sur le march mondial et donc en
Chine pour les diffrents ingrdients. Mais les Chinois savent produire la qualit
pharmaceutique USP et PhEur si elle leur est demande et si le prix correspondant est mis.
Les mlanges, les contrles et le choix des armes peuvent tre labors en France, ce qui
peut en faire de faon indiscutable selon la lgislation actuelle un produit franais ,
mme si de nombreux liquides arrivent prts consommer de Chine.

e-liquides europens e-liquides amricains e-liquides chinois
Al fal i qui d Johnson Creek Joyetech
Vap-Cocktai l s Hal o Hangsen
VDLV Hi gh Cal i ber Dekang
Vel vet Fl ux Nectar
Crystal
Fl avour Art

TABLEAU 16 : QUELQUES FABRICANTS DE-LIQUIDES (LISTE NON EXHAUSTIVE)
106

Les e-liquides vendus par les marques franaises utilisent des produits dont lassemblage
et la mise en flacon sont raliss en France. La premire marque du march franais est
Alfaliquid dont le site atteste lorigine des constituants, mais Janty, Joye, Sedansa,
Kyozen et CigLib en particulier fournissent des e-liquides la France.
Aux tats-Unis, lAEMSA (American E-liquid Manufacturing Standards Association) a t
cre en 2012 pour tablir des normes de fabrication des e-liquides produits aux USA.
En Chine, des normes de fabrication pour les e-liquides ont t dposes en 2012 auprs
du gouvernement chinois et de lagence des brevets
107
.

105
www.alfaliquid.fr
106
Daprs http://www.cigarette-electronique-infos.com/choisir-son-e-liquide
107
OConnor RJ. Non-cigarette tobacco products: what have we learnt and w n O. Reynolds American touts efforts to
transform tobacco. The Business Journal. 2012:Nov. 12

129 | P a g e

3.6.2 Les e-cigarettes vendues en 2013 en France sont-elles usage unique ou
rechargeables ?
Les e-cigarettes non rutilisables (jetables) semblent plutt vendues pour linitiation de
lusage de le-cigarette ou lutilisation comme produit du tabac.
Les e-cigarettes rechargeables (ressemblant moins aux cigarettes) sont plutt vendues
pour un usage rgulier en vue dune rduction du tabagisme voire de larrt. En
labsence de donnes, nous proposons les tableaux suivants qui ne sont que des
clairages visant poser le problme.
Buraliste Commerce de proximit Magasin spcialis Pharmacie Internet
Non ruti l i sabl e ++++++++ ++++++++ + ++ ++++
Ruti l i sabl e +/- +/- ++++++++ ++++++++ ++++

TABLEAU 17 : ESTIMATION DU TYPE DE-CIGARETTE SELON LES LIEUX OU ELLES SONT VENDUES
Initiation jeune Lieu non fumeur Rduction risque Remplacer tabac Arrter
Non ruti l i sabl e +++++++ ++++ ++ ++ ++
Ruti l i sabl e ++ ++++ ++++++ ++++++ ++++++

TABLEAU 18 : ESTIMATION DU TYPE DE-CIGARETTE SELON LES MOTIFS DE SON UTILISATION
Lenqute pilote sur 1 000 personnes conduite par lOFT en 2013 retrouve 239 exprimentateurs
(utilis au moins une fois) ou utilisateurs de-cigarettes (utilisation ces 30 derniers jours). Les
deux tiers des exprimentateurs ont utilis une e-cigarette rutilisable (67%). Cette mme
enqute montre que chez les vapoteurs ayant utilis une e-cigarette ces 30 derniers jours
(n=59), le pourcentage de produits rutilisables reste voisin de celui des exprimentateurs.
rutilisable
67%
Usage
unique
33%
exprimentation e-cigarette

FIGURE 59 : 33% DES E-CIGARETTES EXPERIMENTEES SONT DES PRODUITS A USAGE UNIQUE SELON LENQUETE PILOTE
OFT 2013
3.6.3 Les e-cigarettes vendues en France en 2013 sont-elles avec ou sans nicotine ?
Les e-cigarettes avec e-liquide sans nicotine ne reprsentent quune trs petite fraction du
march selon toutes les sources, mais la part exacte est diversement apprcie. Elles
reprsentent, selon les enqutes menes auprs de consommateurs rguliers dcrites par Etter
[88], 3,8% (112/2962) des produits utiliss.
97% des utilisateurs dclaraient utiliser des e-liquides avec nicotine dans ce groupe (3% des e-
liquides sans nicotine). Les vendeurs de-cigarettes dclarent que la proportion de flacons de-
130 | P a g e

liquide sans nicotine distribus est beaucoup plus leve (dpassant le quart et approchant la
moiti). Il existe donc entre ces sources de donnes une distorsion importante, lie diffrents
facteurs dont le principal est peut-tre lhtrognit des profils des populations tudis. Les
comportements des sujets qui suivent le-cigarette sur Internet et qui rpondent aux enqutes
en ligne sur le site stop-tabac.ch sont diffrents de ceux des acheteurs en boutique. LOFT, sur
une tude pilote de 2013 concernant 59 utilisateurs rguliers de-cigarettes issus dune
population de 1 000 personnes, relve que 24% de ces vapoteurs dclarent utiliser des
cartouches sans nicotine. Seuls 4% indiquent utiliser des cartouches contenant plus de nicotine
que la limite fixe par lANSM (20 mg/ml). La ralit de ces achats et leur volution dans
lhistoire du vapoteur doivent tre tudies.
3.6.4 Quelle est lampleur actuelle du march de le-cigarette ?
Ce march se dveloppe de faon exponentielle ou peut-tre mme plus
quexponentielle.
Ce march est mondial.
Ce march se dveloppe sur les cinq continents.
La croissance de lutilisation est le tmoin de la croissance de ce march et vice versa.
Ce march va dpasser en 2013 celui des mdicaments de larrt du tabac.
La croissance de ce march conduit tous les cigarettiers depuis mi-2012 prendre
position.
3.6.5 Quelle est lampleur du march de le-cigarette en France ?
Le march se dveloppe de faon probablement exponentielle. Il reprsenterait en 2012 environ
40 millions deuros en France. Un industriel install en France depuis 5 ans, dont le chiffre
daffaires sest lev 1 million deuros en 2011, affiche des prvisions de croissance
fulgurante : plus de 30 millions deuros en 2013. Le principal fabricant franais de-liquide
annonce 23 millions deuros de chiffre daffaires en 2012 et en prvoit 50 en 2013.
Il nexiste pas de chiffres officiels de prvisions nationales pour lanne 2013, mais ceux-ci
pourraient atteindre 100 millions deuros si la croissance continue ce rythme logarithmique, ce
que confirment diffrents cabinets danalyse.
La premire boutique de-cigarettes a ouvert Caen en dcembre 2009 ; en 2012, on recensait
environ 100 magasins spcialiss. En avril 2013, on dnombre 141 boutiques
108
et, selon les
estimations de certains connaisseurs, il y en aura probablement 300 la fin de lanne. Ces
boutiques ont typiquement entre 120 000 et 200 000 euros de chiffre daffaires annuel. Si en
moyenne chaque point de vente ralise 160 000 euros de chiffre daffaires (soit 48 millions
deuros pour les seules boutiques spcialises), on obtient lhypothse dun march sur une base
annuelle de lordre de 100 millions pour lensemble des acteurs.

108
www.mappemonde.net/carte/cigarette-electronique/france.html

131 | P a g e

6
30
100
141
300
0
50
100
150
200
250
300
350
2010 2011 2012 avr-13 estimation fin 2013
Boutiques d'e-cigarettes en France

FIGURE 60 : EVOLUTION DU NOMBRE DE BOUTIQUES SPECIALISEES EN E-CIGARETTES EN FRANCE METROPOLITAINE
Si la consommation poursuit galement sa croissance, on peut attendre fin 2013, 1 million de
consommateurs qui dpenseront chacun en moyenne 100 euros par an dans les e-cigarettes et
les e-liquides, soit 100 millions deuros. Cette hypothse est une fois encore compatible avec
lestimation dun chiffre daffaires annuel de 100 millions deuros.
Si ces prvisions apparaissent crdibles, il existe cependant de grandes incertitudes sur le
dveloppement du march qui pourrait sinflchir ou progresser plus vite. Il existe probablement
des estimations plus fines du march mais nous ny avons pas eu accs pour la France.
Ce chiffre daffaires de 100 millions deuros correspond celui du march des mdicaments
darrt du tabac en France. Mais il est trs infrieur au march hors taxes du tabac qui devrait
tre pour les buralistes et cigarettiers de lordre de 3,8 milliards. Les e-cigarettes
reprsenteraient toutefois 3% du march du tabac en France fin 2013.
Lestimation, donne en 2012 par les fabricants (et confirme par lEurobaromtre) selon
laquelle 500 000 Franais auraient adopt le-cigarette, est largement dpasse en mai 2013. Le
nombre dexprimentateurs en France en mai 2013 devrait dpasser 5 millions et celui des
consommateurs rguliers atteindre le million un moment o est annonce une baisse de 8,6%
des ventes de cigarettes au cours du premier trimestre 2013, compares au premier trimestre
2012 et quon estime quil y a 13,5 millions de fumeurs en France.
Le rveil tardif des cigarettiers mi-2012 et des buralistes en avril 2013 tmoigne face au
phnomne de le-cigarette dun dbut dinquitude du monde du tabac relay sans subtilit par
quelques dputs qui soutiennent ces lobbies pro-tabac
109
.
Le monde du tabac suit sa logique qui nest pas celle des consommateurs actuels de-cigarette
qui souhaitent plutt sortir du tabac. Lindustrie du tabac hsite encore organiser sa stratgie
pour rcuprer ce march ou linverse le perturber et le dtruire, mais les interventions des
cigarettiers se multiplient. En effet les cigarettiers ne peuvent que se questionner sur le fait que
la petite baisse des ventes de tabac enregistre en France fin 2012 et dbut 2013, sans
augmentation des recours aux moyens traditionnels darrt du tabac, ne soit quun premier
signe vers un glissement plus important du march du tabac vers celui de le-cigarette.

109
www.lemondedutabac.com/wp-content/uploads/2013/05/PPL-Th-Lazaro-05-13-cigarettes-
%C3%A9lectroniques.pdf
132 | P a g e

3.6.6 Quelle est lampleur du march de le-cigarette en Europe ?
La consommation de-cigarettes crot de faon exponentielle dans tous les pays mais on observe
un lger dcalage dun pays lautre. Cest en Sude, le pays du snus, quil y a le moins
dutilisateurs.
Lapparition de le-cigarette sur le march local dpend en particulier de limage que revt le
tabac dans le pays et des mesures prises ou pas en faveur de son interdiction.
Au Royaume-Uni
110
, il ny avait quasiment pas dutilisateurs en 2009 ; leur nombre a doubl une
premire fois entre 2010 et 2012, puis une seconde fois en 2012. Pour 2013, la croissance sera
encore trs forte mais on ignore ce jour si les chiffres doubleront encore, traduisant alors une
croissance exponentielle dans ce pays o beaucoup y compris des professionnels de sant
sont trs favorables lutilisation de le-cigarette.
0
200
400
600
800
1000
1200
2004 2006 2008 2010 2012 2014
Utilisateurs d'e-cigarettes UK (en milliers)

FIGURE 61 : EVOLUTION OBSERVEE ET PERSPECTIVE DU NOMBRE DUTILISATEURS D E-CIGARETTES AU ROYAUME-UNI (LE
MILLION DUTILISATEURS DOIT ETRE DEPASSE EN 2013)
LEurobaromtre 2012
111
(sondage annuel ralis par la Commission europenne dans les 27
pays de lUE) a introduit une question sur le-cigarette. 5% des adultes europens lont essaye
(soit environ 25 millions dEuropens). La Grce et la Pologne sont les deux pays o le-cigarette
apparat la plus utilise.

110
www.eccauk.org
111
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_385_fact_fr_en.pdf

133 | P a g e

1
0
1
0
2
1 1 1 1 1 1 1 1
3
0
2
5
3 3
6
8
9
1
6
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
EU BE ES FR GR PO SE UK
Exprimentation et consommation d'e-cigarettes en Europe (en %)
Rgulier
Occasionnel
A essay

FIGURE 62 : POURCENTAGE DEUROPEENS (DETAIL POUR 7 PAYS) QUI ONT ESSAYE, UTILISENT OCCASIONNELLEMENT OU
REGULIEREMENT LE-CIGARETTE SELON LEUROBAROMETRE 2012 (RESULTATS EN % DE LA POPULATION ETUDIEE)
3.6.7 Quelle est lampleur du march de le-cigarette aux tats-Unis ?
Un quart des e-cigarettes du monde serait vendue aux tats-Unis.
Une tude gouvernementale montre que le pourcentage dadultes ayant essay le-cigarette a
progress de 0,6% en 2009 2,7% en 2010.
112

30
60
120
260
510
1000
0
200
400
600
800
1000
1200
2008 2009 2010 2011 2012 2013*
March US e-cigarettes en millions $

FIGURE 63 : EVOLUTION ET PREVISIONS DU MARCHE DE LE-CIGARETTE AUX ETATS-UNIS QUI DEVRAIT ATTEINDRE LE
MILLIARD DE DOLLARS FIN 2013
113

En 2012, le-cigarette reprsentait moins de 1% du march amricain des cigarettes qui pse 80
milliards de dollars
114
, mais ce march crot rapidement. Les spcialistes de la banque UBS, qui
ont constat que le march doublait tous les ans depuis 2008, aboutissent des projections de
ventes de lordre du milliard de dollars pour 2013.

112
http://blog.euromonitor.com/2012/11/e-cigarettes-a-us2-billion-global-industry-who-should-be-worried.html
113
http://blog.euromonitor.com/2012/11/e-cigarettes-a-us2-billion-global-industry-who-should-be-worried.html
114
http://business.time.com/2013/01/08/can-electronic-cigarettes-challenge-big-tobacco/#ixzz2L0X0ZGO9
134 | P a g e

Larrive des cigarettiers sur ce march va a priori le booster fortement, dans un pays o les
ventes de cigarettes baissent rgulirement. Lachat par une importante compagnie de tabac
(Lorillard) dune grande socit de-cigarettes (Blue) a impuls une nouvelle dynamique sur le
march amricain de le-cigarette.
3.6.8 Quelle est lampleur du march de le-cigarette dans le monde ?
Le march des tats-Unis reprsenterait environ le quart des ventes mondiales, ce qui
placerait ces dernires aux alentours de 4 milliards de dollars pour 2013.
50 000 salaris travaillent quotidiennement la fabrication de-cigarettes et de-liquides
en Chine en 2012.
Le march des e-cigarettes devrait dpasser en 2014 le march des substituts
nicotiniques
115
.
Bonnie Herzog, analyste chez Wells Fargo, annonce quaux tats-Unis la consommation
de e-cigarettes pourrait dpasser celle des cigarettes traditionnelles durant la prochaine
dcade .
LAustralie qui affiche une forte politique antitabac a un trs faible pourcentage
dutilisateurs de-cigarettes ; il est vrai que la vente de-cigarettes avec nicotine y est
interdite.
Le dveloppement de le-cigarette se fait sur les cinq continents, mais les donnes sont
rares en Afrique.
Tous les analystes saccordent pour prdire que le march va plus que doubler en 2013, mais ils
ont des difficults modliser un tel dveloppement qui ne rpond pas aux standards
conomiques classiques.
Le type de rglementation du march peut influencer son dveloppement et bien des
incertitudes persistent dans cette conomie mergente. Aucun analyste financier navance
cependant lhypothse que ce march soit une simple bulle qui pourrait clater ; tous jugent que
sa progression va se poursuivre.
3.6.9 Quelles sont les projections 2014-2017 du march des e-cigarettes ?
Lvolution du march des e-cigarettes va dpendre dans les diffrents pays :
de la capacit des produits satisfaire les clients,
du pouvoir addictif du produit (pour les anciens et les nouveaux consommateurs),
de lapplication ou non de linterdiction de publicit dj existante,
de la situation lgale du produit,
de lventuelle taxation du produit,
de la disponibilit du produit,
de larrive des cigarettiers sur le march,
de larrive ou non de lindustrie pharmaceutique sur le march,

115
www.forum-ecigarette.com/discussions-generales-f7/e-liquide-a-80-110-le-litre-fdp-inclus-t14014.html

135 | P a g e

du limportance des bnfices des fabricants,
de laggressivit des fabricants et des vendeurs.
Le positionnement des autorits peut jouer un rle important dans le dveloppement ou non de
le-cigarette dans deux grands secteurs :
Le remplacement de la cigarette de tabac par le-cigarette, action favorable en termes
de gain de sant pour les consommateurs et de gain financier pour un pays comme la
France qui le tabagisme cote 3 fois plus quil ne lui rapporte
116
. Cette voie bien trace
est en thorie suceptible damliorer la sant des Franais et dapporter des bnfices
conomiques notre pays. Le-cigarette peut tre un outil darrt du tabac [68].
La promotion du dveloppement de la dpendance nicotinique : par linitiation de
nouveaux jeunes consommateurs la prise de nicotine et de cigarette , par le
renoncement de certains fumeurs larrt au profit du passage lutilisation de le-
cigarette. Le danger, en maintenant un taux lev de consommation de nicotine, est de
voir dans un futur proche des passages de le-cigarette la cigarette de tabac.
3.6.10 Par qui passent les ventes de-cigarettes en France ?
ct des ventes par Internet qui restent importantes mais ne dominent pas le march, de
nombreuses boutiques souvrent.
Aucune e-cigarette ntait fabrique en France en 2012 si ce nest une toute nouvelle production
Saint-tienne dlments de-cigarettes de luxe . Des projets de fabrication franaise de-
cigarettes sont ltude.
En France, deux marques de distribution constituent un rseau dj important : Clopinette (25
magasins en France ce jour) et Cigaverte (10 magasins prvus fin 2013). Chaque ville
importante possde dsormais ses officines.
Le matriel est fabriqu principalement en Chine. Certaines marques sont plus composites. Les
e-cigarettes dj montes restent de confection chinoise.
Les MODs, cigarettes lectroniques modifies, peuvent tre fabriqus en France (capots,
cartouches et conteneurs de-liquide), seul latomiseur restant chinois dans certains modles.
Lusage de ces e-cigarettes modulaires se gnralise.
Certains vendeurs indpendants tentent de mettre en place une filire complte de fabrication
du matriel en sappuyant sur les ressources locales.
Saint-tienne, le rseau Cigaverte fait fabriquer ses luxueux capots sous la marque Titanide
par la filire des armuriers locaux rputs par leur savoir-faire
117
. Les rservoirs en Pyrex sont
galement produits localement. Titanide nest pas le seul fabricant franais, il y a en a bien
dautres
118
. Un certain nombre de fabricants artisanaux de MODs et datomiseurs vendent leurs
crations en direct (sans site Internet) par le biais dannonces publies sur les forums.

116
www.ccomptes.fr/Actualites/A-la-une/Les-politiques-de-lutte-contre-le-tabagisme
117
La gamme Thmis de la marque Titanide comprend des corps du MOD usin dans la masse en titane ou titane
plaqu or, les parties conductrices sont en laiton plaqu or. Le contacteur est incrust dabalone (nacre). Le
constructeur fournit galement des rservoirs de type DCT (pour Dual Coil Tank, rservoir double bobine) en
titane et Pyrex, ainsi que des embouts en titane, plaqus or en option. Tous les produits utiliss sont de qualit
alimentaire. Lensemble formant un vaporisateur personnel de liquide nicotin complet (hors rsistance) dbute
~210 et approche les 300 TTC dans sa version la plus autonome. Il existe dautres fabricants franais.
118
http://modinfrance.wordpress.com www.pro-ms.fr chenil.animodz.com
136 | P a g e

Alfaliquid, le principal fabricant et distributeur franais de-liquide en nom propre, a comme
sous-traitants dautres fabricants franais.

137 | P a g e

3.7 Comment analyser les prix des e-cigarettes?
3.7.1 Quel est le prix industriel estim dune e-cigarette?
e-cigarette jetable
On peut trouver sur les sites chinois des e-cigarettes jetables (prsentes dans un emballage et
un suremballage, prtes la vente) dlivrant typiquement 300 bouffes moins de 1 dollar si on
les achte en grandes quantits. Le prix industriel de fabrication dune e-cigarette stablit donc
moins de 0,6 euro et lon peut imaginer que ces prix vont encore baisser. Compte tenu des
cots de transports et frais divers, le prix larrive en France est infrieur 1 euro par e-
cigarette qui sera revendue 6 10 fois plus cher, laissant ainsi de trs fortes marges au
dveloppement commercial.
Si un march concurrentiel agressif se dveloppe, on pourrait avoir disposition des e-cigarettes
dlivrant 600 bouffes, soit lquivalent en nicotine de 2 paquets de cigarettes, pour 2 ou 3
euros. En plaant ainsi le march de la nicotine de le-cigarette trs en dessous de celui de la
cigarette, on court le danger de favoriser lutilisation de ce produit pour linitiation. On peut
considrer quil nest pas sain quune substance addictive soit ce point brade. Il faut se poser
la question de lutilit de prendre les mesures ncessaires pour que la nicotine dlivre par les e-
cigarettes ne tombe pas des prix sans commune mesure avec celui des cigarettes. Des
solutions restent trouver pour aboutir cet objectif.
e-cigarette jetable sans nicotine
On trouve sur Internet, sur des sites chinois, des e-cigarettes jetables (ou rutilisable un petit
nombre de fois avec quelques cartouches) pour moins de 5 euros lunit.
e-liquides
Les armes ne valent quasiment rien si on les reconstitue soi-mme (moins de 0,1 euro le litre
en trs grande quantit), 10 100 fois plus en petite quantits. On peut acheter sur Internet des
armes tabac prts lemploi partir de 30 dollars le litre (le fabricant recommande une
dilution de 3%, ce qui fait moins dun euro 70 centimes deuro par litre de-liquide
reconstitu).
La nicotine liquide peut tre achete 40 dollars le litre (le kilo) ; en prenant une concentration
de 1% (10 mg/ml, ce qui est une concentration moyenne), la nicotine revient 0,3 euro le litre.
Le propylne glycol est propos moins de 1 000 dollars la tonne ou 7 euros le litre. On trouve
du glycrol autour de 650 900 dollars la tonne, ou 5 euros le litre.
En tout tat de cause, le litre de-liquide reconstitu cote moins de 10 euros, ce qui correspond
un centime deuro de matire premire pour une cartouche de 1 ml.
On peut acheter en quantits des cartouches prtes lemploi pour moins de 15 centimes
deuro.
3.7.2 Comment comparer les prix des e-cigarettes ceux des cigarettes industrielles ?
On sait parfaitement dcortiquer le prix dun paquet de cigarettes ordinaires qui apporte ses 250
bouffes de nicotine pour 6,6 euros et les seules incertitudes portent sur la rpartition de la part
du fabricant entre ses cots de fabrication, de dveloppement, de commercialisation et sa
marge oprationnelle. Pour le-cigarette, la seule certitude est le prix de vente (incluant la TVA
138 | P a g e

quand elle nest pas vendue sur Internet). Les hypothses faites ici aboutissent une part pour
le revendeur de lordre de 40%, un cot de vente et un cot industriel de 90 centimes deuro
pour les jetables, soit une marge 3 fois suprieure pour une cigarette jetable que pour un paquet
de cigarettes.
En France, on peut acheter des e-cigarettes jetables en gros 2 euros lunit (pour un minimum
de 50 pices), ce qui octroie plus de 50% de marge aux revendeurs et aux intermdiaires.
En tout tat de cause, le bnfice est trs probablement suprieur pour les cigarettes
rechargeables et les e-liquides que pour les produits jetables.
0,16
0,6
0,16
0,3
0,43
1,1
0,57
3,52
1,08
1,08
4,2
0
1
2
3
4
5
6
7
Paquet de cigarettes
6,6
e.cigarette jetable 6,6
Accise tabac
TVA
Part revendeur
Bnfice fabricant
Autres prix industriels
Prix fabrication

FIGURE 64 : COMPARAISON DU PRIX DUN PAQUET DE CIGARETTES ET DUNE E-CIGARETTE
Lanalyse conomique faite par les clients (et les vendeurs) est la suivante :
Le march des e-cigarettes jetables diminue rapidement car il est dsormais le seul fait
des achats sur Internet et auprs des dbitants de tabac dont un grand nombre refuse la
vente pour des raisons de concurrence videntes.
Le march des e-cigarettes rechargeables est en progression, en particulier depuis la
floraison des boutiques spcialises dont la clientle saccrot de manire trs
significative.
Le prix des kits va de 40 250 euros pour des produits de luxe.
Les recharges de-liquide sont au prix de 6 euros pour 10 ml, ce qui correspond au
vapotage de lquivalent de 3 paquets environ de cigarettes conventionnelles 6,60
euros.
Au niveau des consommables, latomiseur doit tre chang toutes les semaines ou tous
les mois selon les modles, pour un prix de lordre de 10 euros par mois.
Selon les tmoignages des vendeurs, la consommation est forte au dbut de lusage, puis
diminue avec lhabitude et lapprentissage. Lconomie est donc massive pour le consommateur
et la motivation conomique devient majeure chez les adeptes de le-cigarette.

139 | P a g e

3.7.3 Comment est actuellement taxe le-cigarette et quelles sont les perspectives
dvolution ?
La grande ressemblance des e-cigarettes avec les produits du tabac, de son utilisation lacte de
fumer et de son caractre addictif (dont lintensit reste dmontrer), justifie que lon se pose
la question de leur taxation. Si le produit nest pas un produit du tabac, dans le cadre de la
lgislation europenne, il est impossible de lui appliquer un droit daccise (taxe spcifique). Une
taxation autre est possible si elle est conforme au droit europen.
Le-cigarette est taxe comme tous les produits de consommation courante avec une TVA
19,6% (taux en vigueur en France en 2013).
Il nexiste en 2013 aucune taxe limportation des e-cigarettes et des e-liquides, qui
viennent massivement de Chine, quil sagisse des modles jetables, des modles
rechargeables, des flacons de-liquides, et mme des trs nombreux armes, de la
nicotine, du propylne glycol ou du glycrol permettant la fabrication des liquides
franais par rassemblage. La taxation augmentera avec la TVA gnrale en 2014.
Il faudrait, si on voulait des accises spcifiques sur le-cigarette, que linitiative soit
approuve au niveau europen, ce qui semble peu raliste. Les autres modes de
taxation spcifiques pourraient en thorie porter sur :
o le produit lors de limportation,
o le produit lors de la vente,
o les commerants qui le vendent.



140 | P a g e


4. Quelle est la place de le-cigarette dans notre socit ?
4.1 Quelle place est donne aux e-cigarettes dans le monde ?
4.1.1 Que dit la CCLAT (Convention-cadre pour la lutte antitabac) de le-cigarette ?
LOMS a pris des orientations sur le-cigarette [89]. La CCLAT (FCTC en anglais, Framework
Convention on Tobacco Control) a pris position en 2012 sur le-cigarette.

Trait OMS. Cinquime session Soul (Rpublique de Core)
12-17 novembre 2012
Point 6.5 de lordre du jour provisoire FCTC/COP/5/13
Inhalateurs lectroniques de nicotine, dont les cigarettes lectroniques
Rapport du Secrtariat de la Convention18 juin 2012 119
40. En rsum, les inhalateurs lectroniques de nicotine sont un nouveau type de
produit entrant sur le march, avec ou sans rglementation par les Parties. Les
complexits spcifiques, telles quelles apparaissent lissue de ltude qui prcde,
peuvent tre rsumes comme suit :
a) il y a de nombreuses catgories diffrentes de produits (avec ou sans tabac, avec
ou sans nicotine, avec une cartouche ou usage unique, avec batterie ou
rechargeables) ;
b) le march de ces dispositifs a nettement augment ;
c) les Parties ont des rglementations diffrentes sur les inhalateurs lectroniques de
nicotine, ce qui entrane des complexits juridiques, des incertitudes possibles et une
faille rglementaire dans la plupart des pays ;
d) les problmes concernant la scurit et linnocuit nont pas t rsolus ;
e) les produits peuvent faire lobjet dune commercialisation intense, avec
notamment la promotion auprs des jeunes et lutilisation daromatisants ;
f) le rle des inhalateurs lectroniques de nicotine nest pas clairement tabli : dans
certains milieux, ces dispositifs sont perus comme des aides au sevrage tabagique
alors que, dans dautres, ils sont vus comme des produits de dmarrage ou pour un
double usage (maintien de la dpendance la nicotine).
DCISION FCTC/COP5(10)
Lutte contre les produits du tabac sans fume et les inhalateurs lectroniques de
nicotine, y compris les cigarettes lectroniques
La Confrence des Parties, Prenant note des rapports du Secrtariat de la
Convention faisant lobjet des documents FCTC/COP/5/12 et FCTC/COP/5/13,
DCIDE de prier le Secrtariat dinviter lOMS :

119
http://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop5/FCTC_COP5_13-en.pdf

141 | P a g e

- recenser, examiner et recueillir les meilleures pratiques existantes en matire
de lutte contre les produits du tabac sans fume ;
- rassembler les travaux de recherche existants, tudier les lacunes de la
recherche et dterminer les domaines sur lesquels axer la recherche ;
- recenser les options en matire de lutte contre les produits du tabac sans
fume et les inhalateurs lectroniques de nicotine ;
- examiner les nouvelles donnes sur les effets des inhalateurs lectroniques de
nicotine sur la sant ; et de prsenter les rsultats de ces travaux la sixime
session de la Confrence des Parties.

4.1.2 Quelle est la position de la FDA sur le-cigarette ?
4.1.2.1 Quelle a t la premire analyse de la FDA en 2009 sur le-cigarette ?
La FDA (Food and Drug Administration) a en charge au sein dune mme administration les
mdicaments, les produits du tabac et les produits de consommation courante. Sur le papier
cest donc une des rares administrations qui a toutes les cartes en main pour donner un statut et
un encadrement juridique le-cigarette.
Lhistoire de le-cigarette la FDA montre que les choix abrupts et non pragmatiques
chouaient.
En 2009, la FDA a conduit une tude sur le-cigarette et recueilli lavis dexperts sur le produit.
Une premire tude factuelle en juillet 2009 a port sur 18 marques et types danciennes e-
cigarettes [71,91] et concluait que ces produits contenaient des niveaux dosables de substances
connues comme dangereuses, cancrognes et toxiques pour la reproduction et que les
contrles de qualit taient quasi inexistants. Ainsi 1% de dithylne glycol (un produit
clairement dangereux) avait t retrouv dans la marque la plus connue, des nitrosamines (un
cancrogne naturel du tabac) avaient t identifies, des e-cigarettes tiquetes sans nicotine
en contenaient, dun puff lautre la quantit de nicotine dlivre variait considrablement, etc.
Les produits taient dangereux, mal conus et mal fabriqus [90].
Par ailleurs, outre le caractre potentiellement dangereux et les dfauts de fabrication de le-
cigarette, les experts ont galement alert sur son pouvoir addictif et sur le rle des armes, en
particulier du chocolat, destin attirer les jeunes consommateurs.
4.1.2.2 Quelle a t lanalyse de la FDA en 2010 ?
En janvier 2010, suite cette analyse et au risque patent pour les jeunes consommateurs, la FDA
a souhait classer les e-cigarettes comme des produits darrt du tabac et a annonc aux
fabricants quelles ne pourraient plus tre commercialises sans valuation [91-95].
Dbut 2010, aux tats-Unis, le-cigarette devait donc tre obligatoirement un produit
pharmaceutique, au mme titre que les substituts nicotiniques. Le 6 dcembre 2010, la Cour
dappel des tats-Unis a rendu un jugement indiquant que la FDA navait pas autorit pour
imposer de faon autoritaire cette rglementation lie aux e-cigarettes (sauf si ce sont les
fabricants qui en font la demande).
142 | P a g e

4.1.2.3 Quelle a t lattitude de la FDA en fin 2010 et 2011-2012 ?
En rponse cette dcision de la Cour dappel, la FDA a annonc que le-cigarette ne sera pas
rglemente comme un mdicament mais comme un produit du tabac (rappelons que la FDA a
dsormais en charge le suivi du tabac aux tats-Unis).
Mais la FDA na pas russi rglementer les e-cigarettes comme des produits du tabac et le
march prospre dsormais outre-Atlantique avec des produits de nouvelle gnration
beaucoup mieux conus et contrls et qui de fait ne tomberaient plus sous le coup de la plupart
des critiques de lanalyse 2009 conduite par la FDA. Mais cette volution a semble-t-il t
davantage guide par le dsir des consommateurs davoir disposition un produit de qualit et
le dsir des fabricants de scuriser le march que par linfluence de la rglementation.
Aprs ces tentatives de rglementer le-cigarette de manire autoritaire comme un mdicament
au nom de la sant [96], puis comme un produit du tabac, sa rglementation aux tats-Unis est
quasiment laisse labandon [97]. De ce fait, le-cigarette y est un produit de consommation
courante. Le-joint est apparu en Californie dans les drugstores autoriss vendre du cannabis
mdical. Le cadre des produits de consommation courante est une mesure non satisfaisante
une poque o certaines grandes compagnies de tabac rachtent celles de-cigarettes.
4.1.3. Quelles sont les propositions des diffrents pays sur le-cigarette ?
4.1.3.1 Comment la CCLAT rsume la position des pays (parties) sur le-cigarette ?
La confrence de la CCLAT a rsum
120
en juin 2012 la position officielle transmis par chacun des
Parties signataires de cette convention sous lgide de lOMS.


120
http://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop5/FCTC_COP5_13-en.pdf

143 | P a g e


TABLEAU 19 : SITUATION REGLEMENTAIRE DES PAYS VIS-A-VIS DE LE-CIGARETTE SELON LA SYNTHESE ADRESSEE EN
2012 PAR CES PAYS A LOMS
4.1.3.2 quel titre certains pays ont-ils interdit le-cigarette ?
Le-cigarette est bannie dans certains pays pour diffrentes raisons.
Interdiction de toute forme de tabac
Le Royaume du Bhoutan, un petit royaume de lHimalaya qui mesure son dveloppement en
bonheur intrieur brut , a banni le tabac depuis le 17 dcembre 2004. Cest le seul pays au
monde lavoir fait ce jour. Il a logiquement banni de faon plus rcente le-cigarette.
Interdiction du fait que :
o le-cigarette ressemble la cigarette [98],
o son utilisation ressemble lacte de fumer.
Interdiction du fait de la composition de le-cigarette :
o car elle est toxique,
o car elle contient de la nicotine.
Cette interdiction soulve le problme de savoir pourquoi on bannit la copie quand on ne
bannit pas loriginal. En effet pourquoi interdire ce qui ressemble au tabac sans interdire le
tabac lui-mme ? Cest pourtant pour les mmes raisons que la France lutte contre les cigarettes
en chocolat, alors quelle ninterdit pas le-cigarette. En revanche, la France interdit la publicit
pour les e-cigarettes comme toute promotion directe ou indirecte en faveur du tabac: article
L3511-4 : Est considre comme propagande ou publicit indirecte la propagande ou la publicit
en faveur dun organisme, dun service, dune activit, dun produit, un produit du tabac ou un
ingrdient dfini au deuxime alina de larticle L. 3511-1 lorsque, par son graphisme, sa
prsentation, lutilisation dune marque, dun emblme publicitaire ou un autre signe distinctif,
elle rappelle le tabac, un produit du tabac ou un ingrdient dfini au deuxime alina de larticle
L. 3511-1.



144 | P a g e

4.1.3.3 Quels sont les pays qui ont interdit le-cigarette ?
Linterdiction prend des formes diverses rsume dans le Tableau 20 ci aprs
121

122

123

124
.
Pays Lgislation
Afri que du Sud
Interdi cti on total e de vente depui s 2011 dans l attente dune tude des e-l i qui des par
l e Gouvernement. Toutefoi s i l est possi bl e avec une ordonnance d'en acheter en
pharmaci e.
Arabi e Saoudi te La ci garette l ectroni que a t i nterdi te l a sui te des dcl arati ons de l a FDA.
Argenti ne
Li mportati on, l a commerci al i sati on et l a publ i ci t sont i nterdi tes depui s l e 9 mai
2011 car i l n'y a pas de preuve de son effi caci t dans l e sevrage et de son i nnocui t.
Austral i e La vente de-ci garettes contenant de l a ni coti ne est i nterdi te.
Brsi l
LAgence nati onal e de vei l l e sani tai re (ANVISA) a i nterdi t l e 1er septembre 2009 l a
vente, l i mportati on et l a publ i ci t y compri s sur Internet de l 'e-ci garette.
Canada
La commerci al i sati on et l 'i mportati on de ci garettes l ectroni ques et d'e-l i qui des sont
suspendues depui s l e moi s de mars dans l attente dun examen pl us approfondi par
l es autori ts. Dans l a prati que, i l sembl erai t que l es douanes soi ent peu regardantes
sur l es i mportati ons ti tre i ndi vi duel .
Col ombi e Vente i nterdi te
Core
Si el l e conti ent de l a ni coti ne, el l e est enregi stre et cl asse comme produi t du tabac
depui s 2010 ; si el l e est sans ni coti ne, cest un produi t de consommati on courante.
Etats-Uni s Bi en que nayant pas t approuve par l a FDA, aprs hsi tati on, hors mdi cament pas
di nterdi cti on, consi dre comme produi t voi si n du tabac.
Hong-Kong La possessi on ou l a vente de-ci garettes est i nterdi te.
Isl ande Interdi cti on de vendre des cartouches ou du l i qui de avec de l a ni coti ne.
Isral La dci si on di nterdi re l a ci garette l ectroni que a t pri se l t 2009.
Japon Pas di nterdi cti on spci fi que.
Mal ai si e
Le-ci garette est consi dre comme un di sposi ti f mdi cal , l es cartouches sont
assi mi l es aux mdi caments. La vente est effectue en pharmaci e et se fai t sur
ordonnance.
Mexi que
Luti l i sati on, l i mportati on et l a commerci al i sati on de l a ci garette l ectroni que sont
i nterdi tes notamment au moti f quel l e ressembl e beaucoup une ci garette .
Nouvel l e-Zl ande
Le mi ni stre de l a Sant a dcrt l es cartouches contenant de l a ni coti ne comme
dpendantes de l a l gi sl ati on sur l es mdi caments et el l es ne peuvent tre vendues
comme mdi cament rgl ementai re. En revanche, des autori sati ons pourrai ent tre
dl i vres si l es modl es, l es cartouches et l es l i qui des se conformai ent l a
l gi sl ati on sur l es mdi caments. Il ne sembl e pas y avoi r de restri cti on l i mportati on
ti tre i ndi vi duel .
Panama La vente, l i mporati on et l a publ i ci t pour l a ci garette l ectroni que sont i nterdi tes.
Quatar Interdi cti on total e l i mportati on.
Seychel l es
Sel on l 'arti cl e 11 de l a l oi des Seychel l es sur l a l utte anti tabac, "personne ne doi t
fabri quer, i mporter, fourni r, prsenter, di stri buer ou vendre des confi seri es, en-cas,
jouets ou tout produi t autre que du tabac ressembl ant un produi t du tabac".
Si ngapour
Interdi cti on total e, avec i nterventi on de l a Pol i ce, si vous vapotez dans l a rue (5000
dol l ars d'amende).
Sui sse
La vente de cartouches avec ni coti ne est i nterdi te, mai s l i mportati on est tol re tant
quel l e reste usage personnel . Les cartouches ne contenant pas de ni coti ne sont
l gal es tant quel l es rpondent aux normes al i mentai res (norme Rohs).
Thal ande Luti l i sati on et l a commerci al i sati on sont i nterdi tes.
Turqui e Un proj et de l oi sur l 'i nterdi cti on est en cours.
Uruguay Un dcrt prsi denti el a i nterdi t l a ci garette l ectroni que dbut novembre 2009.
Vnezuel a L'amende pour vente est de 8 400 dol l ars.

TABLEAU 20 : SITUATION REGLEMENTAIRE CONCERNANT LE-CIGARETTE DANS CERTAINS PAYS NON-EUROPEENS

121
www.electroniccigaretteban.org/choose-country-ecigs-ban.htm
122
http://ecig-mag.com/la-legislation-sur-la-cigarette-electronique-dans-le-monde
123
http://www.theborneopost.com/2013/02/20/e-cigarettes-not-banned-but-liquid-used-listed-as-
poison/#ixzz2Lpxx%20ljVW
124
www.europarl.europa.eu/eplibrary/Electronic-cigarettes.pdf

145 | P a g e

Selon les pays, ces interdictions sont respectes ou non. Il na eu aucune dcision dinterdiction
depuis 2011.
Dans les pays o le-cigarette est autorise, certaines villes comme Hanovre imposent des
restrictions [101]. Ces interdictions peuvent porter sur les ventes seulement (le plus souvent) ou
sur les ventes, la dtention et la consommation (plus rarement).
146 | P a g e

4.1.3.4 Quelle est la position des autres pays europens envers le-cigarette ?
Pays
Interdiction
dans les lieux
non-fumeurs
Dtail (adapt de http://ecig-mag.com)
Al l emagne
Pas de restri cti on spci fi que quant l uti l i sati on ou l a commerci al i sati on. En
revanche, dans certai ns Landers l es douanes sai si ssent l es cartouches ou
l i qui des contenant de l a ni coti ne.
Autri che
Les e-ci garettes sont consi dres comme des di sposi ti fs mdi caux et l es cartouches
de ni coti ne comme mdi caments. En attendant que l es e-ci garettes soi ent
approuves par l a norme CE et que l es cartouches soi ent enregi stres comme
mdi caments, l eur vente est i l l gal e (non appl i qu).
Bel gi que Oui
La commerci al i sati on est en pri nci pe i nterdi te. Depui s septembre 2012, i l est
i nterdi t duti l i ser l a ci garette l ectroni que dans l es l i eux o fumer est i nterdi t.
Bul gari e Pas de rgl ementati on connue.
Danemark
Les e-ci garettes sont l gal es, mai s l es cartouches avec ni coti ne sont actuel l ement
i nterdi tes en attendant l es rapports de l a sant publ i que danoi se.
Espagne Il exi ste des bouti ques spci al i ses. Pas de rgl ementati on connue.
Estoni e Pas de rgl ementati on connue.
Fi nl ande
Les cartouches avec ni coti ne sont i l l gal es l a vente sur l e terri toi re, mai s peuvent
tre i mportes.
France
Les e-ci garettes sont tol res et rel vent ce jour de l a l gi sl ati on concernant l es
bi ens de consommati on courante dpendant de l a DGCCRF. LAFSSAPS (aujourdhui
ANSM) a prci s l es l i mi tes des e-l i qui des non mdi caments.
Grce L'e-ci garette est i nterdi te, sauf accord spci fi que mi ni stre de l a Sant.
Hongri e
Consi dre comme potenti el mdi cament si AMM. Pas de rgl ementati on spci fi que
connue.
Irl ande Pas de rgl ementati on connue.
Ital i e
Il exi ste des bouti ques spci al i ses. Les bural i stes protestent (comme en France).
Pas de rgl ementati on spci fi que l 'Ital i e.
Lettoni e Pas de rgl ementati on connue.
Li tuani e
Les produi ts d'i mi tati on du tabac sont i nterdi ts quel l e que soi t l eur teneur en
ni coti ne.
Luxembourg Oui Interdi cti on duti l i ser l o i l est i nterdi t de fumer.
Mal te Oui
Une l oi de dbut 2010 sti pul e que l 'e-ci garette est soumi se l a mme l gi sl ati on
que l es ci garettes ordi nai res (i nterdi cti on dans l es l i eux publ i cs). La vente est
tol re mai s l a publ i ci t i nterdi te.
Pays-Bas
Aprs chec en j usti ce de l i nterdi cti on, l uti l i sati on est l gal e, mai s l a publ i ci t est
i nterdi te en attendant une l gi sl ati on de l Uni on europenne.
Pol ogne
Le mi ni stre de l a Sant a dcl ar quen l absence dtudes compl mentai res, l e-
ci garette pourrai t tre i nterdi te.
Portugal
Consi dre comme potenti el mdi cament si AMM. Pas de rgl ementati on spci fi que
connue.
Rpubl i que
tchque
Aucune restri cti on connue.
Roumani e
Consi dre comme potenti el mdi cament si AMM. Pas de rgl ementati on spci fi que
connue.
Royaume-Uni
Aucune rgl ementati on ou restri cti on pour l uti l i sati on, l achat ou l a vente de
ci garettes l ectroni ques. Statutde mdi cament en demande AMM.
Sl ovaqui e
Consi dre comme potenti el mdi cament si AMM. Pas de rgl ementati on spci fi que
connue.
Sl ovni e Consommati on i nterdi te dans l es l i eux non-fumeurs.
Sude
Consi dre comme potenti el mdi cament si AMM. Pas de rgl ementati on spci fi que
connue.


TABLEAU 21 : SITUATION REGLEMENTAIRE CONCERNANT LE-CIGARETTE DANS CERTAINS PAYS EUROPEENS

147 | P a g e

4.2 Quelle est la situation rglementaire de le-cigarette en
Europe ?
4.2.1 Que dit sur le-cigarette le projet de directive europenne sur les produits du
tabac?
La Commission europenne a prpar une directive sur les produits du tabac en remplacement
de la directive 2001/37/CE. Ce projet a t rendu public le 19 dcembre 2012 et remis au Conseil
et Parlement pour dbat. Ce projet de directive, en ltat, ouvre la porte une lgislation
spcifique des produits autres que ceux du tabac contenant de la nicotine . Cette dmarche
est tout fait adapte le-cigarette qui actuellement nest ni un produit du tabac, ni un produit
pharmaceutique mais est classe par dfaut comme produit de consommation courante . Ce
qui nest pas adapt car en labsence de classification spcifique, la nicotine est considre
comme une substance vnneuse.

Projet de DIRECTIVE DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL relative au
rapprochement des dispositions lgislatives, rglementaires et administratives des
tats membres en matire de fabrication, de prsentation et de vente du tabac et de
ses produits TITRE III PRODUITS AUTRES QUE CEUX DU TABAC
125
Article 18
Produits contenant de la nicotine
1. Les produits contenant de la nicotine numrs ci-aprs ne peuvent tre mis sur
le march que sils ont t autoriss conformment la directive 2001/83/CE :
a) produits dont le niveau de nicotine excde 2 mg par unit ; ou
b) produits dont la concentration en nicotine excde 4 mg par ml ; ou
c) produits dont lusage prvu entrane une concentration plasmatique maximale
moyenne suprieure 4 mg de nicotine par ml.
2. La Commission est habilite adopter des actes dlgus conformment
larticle 22 pour mettre jour les quantits de nicotine vises au paragraphe 1
compte tenu des progrs scientifiques et des autorisations de mise sur le march
octroyes aux produits contenant de la nicotine conformment la directive
2001/83/CE.
3. Chaque unit de conditionnement ainsi que tout emballage extrieur de produits
contenant de la nicotine qui respectent les seuils viss au paragraphe 1 doivent
porter lavertissement sanitaire suivant :
Ce produit contient de la nicotine et peut nuire la sant .
4. Lavertissement sanitaire vis au paragraphe 3 est conforme aux exigences de
larticle 10, paragraphe 4. En outre :
a) il est imprim sur les deux surfaces les plus grandes de lunit de conditionnement
et de tout emballage extrieur ;
b) il recouvre 30 % de la partie externe de la surface correspondante de lunit de
conditionnement et de tout emballage extrieur. Ce pourcentage est port 32 %

125
Devant labsence actuelle dAMM pour la cigarette lectronique
148 | P a g e

pour les tats membres ayant deux langues officielles et 35 % pour les tats
membres ayant trois langues officielles.
5. La Commission est habilite adopter des actes dlgus conformment
larticle 22 pour adapter les exigences vises aux paragraphes 3 et 4, compte tenu
des avances scientifiques et de lvolution du march, et pour adopter et adapter
lemplacement, le format, la disposition, la prsentation et le mode de rotation des
avertissements sanitaires.

Cette directive comprend donc une autorisation de mise sur le march selon les modalits de la
directive sur les mdicaments.
Le projet de directive exclut de fait les e-cigarettes sans nicotine qui restent des produits de
consommation courante. Cette directive prvoit des avertissements sanitaires concernant les e-
cigarettes.
4.2.2 Quelles sont les ngociations en cours sur larticle 18 du projet de directive
europenne et les consquences pour la France ?
Si le projet de rforme de la directive sur les produits du tabac (actuellement en cours de
ngociation par le Conseil de lEurope et le Parlement europen sur proposition de la
commission et plus particulirement larticle 18 concernant le-cigarette) aboutit, il sera vot a
priori en 2014 avant le renouvellement des institutions europennes et devra tre implment
en droit franais deux ans plus tard soit en 2016. Il sagit du processus habituel des institutions
europennes.
La discussion se tient depuis le dbut de lanne 2013 au sein du Conseil de lEurope entre les 27
tats et au sein du Parlement europen. Les ngociations se font sous une trs forte pression
des lobbies protabac des cigarettiers et des lobbies antitabac pour le cur de la directive qui
concerne directement le tabac. Les lobbies e-cigarette sont peu visibles car celle-ci nest pas le
cur du dbat.
En tout tat de cause, conserver larticle 18 tel quil est est aboutit au passage sous rglement
pharmaceutique de presque toutes les e-cigarettes avec nicotine. En effet, les taux limites de
nicotine ncessitant de donner obligatoirement aux e-cigarettes le statut de mdicament sont
trop bas. Ils videraient totalement de son sens cet article qui ne concernera quune infime partie
des e-cigarettes voire des produits qui nexistent pas et qui ne verront jamais le jour car dnus
dintrt. Dvelopper une lgislation complte pour des produits contenant de la nicotine (NCP)
qui ne sont ni des produits du tabac ni des mdicaments, avec des valeurs limites de nicotine
sans intrt pour le consommateur, introduit une contradiction au sein mme de la directive
que les juristes des lobbies du tabac pourraient exploiter pour la casser dans sa totalit si elle est
vote. Il existe ainsi un risque que cet article 18 fasse au final capoter lensemble de la directive
du fait de son incohrence interne.
Deux solutions peuvent tre envisages pour sortir de cette impasse :
La voie de lamendement du rapporteur au parlement : Linda Mac Avan ;
La suppression de larticle 18 de la directive.
la commission ENVI (commission de lenvironnement, de la sant publique et de la scurit
alimentaire) du Parlement europen, Linda Mac Avan, rapporteur, a propos en mai 2013 un
amendement pour une procdure simplifie destine encadrer les produits dlivrant de la

149 | P a g e

nicotine et supprimer la rfrence au taux trs bas de nicotine fix par le projet de directive
(2mg par cartouche) afin de ne pas tomber sous rglementation du mdicament. Ce mme
amendement interdirait les armes pour les cartouches avec nicotine et passe totalement sous
silence les e-cigarettes sans nicotine qui nentreraient toujours pas dans le cadre de la directive.
La disparition des armes rendrait les e-cigarettes moins attractives pour sortir du tabac, mais
pourrait linverse prvenir lutilisation de ces e-liquides comme produit dentre dans la prise
de nicotine chez les non-fumeurs.


Linda Mac Avan Amendment : Simplified procedure
2. Under the simplified procedure, Member States shall require manufacturers and
importers of nicotine-containing products to submit an application for a marketing
authorisation, which shall contain the following:
a) Evidence that the product is manufactured in accordance with the principles and
guidelines of Good Manufacturing Practice;
b) A detailed description of the product in question, including all ingredients and
quantities thereof, as well as information on emissions;
c) A Risk-Management Plan, including a system for monitoring and recording any
adverse reactions;
Member States shall be entitled to charge a fee for processing the application. They
may also require manufacturers or importers to carry out additional tests or submit
additional information. Each Member State shall take due account of authorisations
previously granted by another Member State.
3. For products authorised under the simplified procedure, Member States shall
ensure that the following conditions are fulfilled:
a) the product is clearly labelled with the nicotine content, instructions for use,
instructions for reporting adverse reactions, and details of the manufacturer;
b) each unit packet and any outside packaging shall carry the following health
warning:
This products is intended for use by existing smokers aged 18 or over as an
alternative to tobacco cigarettes. It contains nicotine which is a highly addictive
substance. Consult your doctor if you are pregnant, breast feeding, allergic to
nicotine or propylene glycol, or have high blood pressure.
c) flavourings shall not be allowed;
d) the sale of the product shall be restricted in line with the legal age for sale of
tobacco products in the relevant Member State;
e) the products shall be available to be sold outside pharmacies;
f) advertising and promotion shall be appropriately regulated;
4. Member States shall monitor the development of the nicotine-containing
products market, including any progress made in harm reduction, as well as any
evidence of gateway use amongst young people. Based on the evidence, the
Commission shall report back to the European Parliament and the Council 5 years
150 | P a g e

after the transposition date of this Directive. The report shall assess whether
amendments to this Directive are necessary.

Dans ltat actuel des ngociations, il apparat donc logique de demander purement et
simplement labrogation de larticle 18 qui ne concerne pas un produit du tabac et qui a t
attach la directive sur les produits du tabac.
Cette abrogation rpondrait aux vux de lancien commissaire David Byrne qui, avant le dbut
des ngociations concernant la directive sur les produits du tabac, disait dj quand on le
questionnait quil tait aberrant dy introduire les e-cigarettes car il existait un risque majeur que
cet ajout soit utilis pour attaquer lensemble de la directive.
Cette abrogation supprimerait un article qui affichait des taux initiaux dj trs critiquables, mais
dont les taux actuels introduisent une grave incohrence au sein de cet article 18 et conduisent
rglementer un produit que de fait on interdit, fragilisant ainsi lensemble de la directive.
Cette abrogation permettrait demprunter dautres voies pour aboutir une rglementation
nationale ou europenne des e-cigarettes qui prendrait en compte aussi bien les produits avec
nicotine que sans nicotine. En effet, une rglementation distincte des deux types de produits
apparat en thorie comme une bonne ide, mais lexamen prcis des mesures prendre
montre quil est impossible de les dissocier totalement. Comment en effet contrler lutilisation
de lune ou de lautre dans les lieux non-fumeurs, comment contrler les ventes alors que la
plupart des e-cigarettes sont vendues indpendamment des e-liquides ?
4.2.3 Quelle est la position des associations europennes de lutte contre le
tabagisme vis--vis de le-cigarette ?
4.2.3.1 Quelle est la position de lERS vis--vis de le-cigarette ?
La Socit europenne de pneumologie (ERS, European Respiratory Society) a pris position en
fvrier 2012 sur le-cigarette.
LERS est oppose de faon gnrale lutilisation du tabac et autres produits dlivrant
de la nicotine tels la cigarette, le tabac mcher et les produits mergents comme le-
cigarette, le snus ou la chicha.
Par consquent, compte tenu des informations et des tudes disponibles, lERS ne classe pas les
e-cigarettes comme une alternative sre la cigarette classique. Elle ne les considre ni comme
un outil darrt du tabac, ni comme un produit adapt pour une utilisation dans des endroits o
la cigarette traditionnelle est interdite.

European Respiratory Society statement on E-cigarettes and emerging products
(February 2012)
The European Respiratory Society, ERS is opposed to the use of all tobacco and
unapproved nicotine delivery products such as cigarettes, chewable tobacco, and
emerging products that include electronic cigarettes (e-cigs), snus, dissolvable
tobacco and water pipes.
In response to the successful increase in tobacco-free policies, the tobacco industry
has developed these new products, allowing consumers to obtain nicotine without

151 | P a g e

the use of a cigarette
1
. In many cases, these new products are claimed and/or
perceived to be harm reducing or safe alternatives to conventional cigarettes;
however, there is no reliable science to substantiate this claim.
2
Rather, available
research suggests that these products pose a significant health risk to citizens,
placing them at continued high risk for disease and negative health outcomes.
There is a growing concern about the potential health risks associated with e-cig
usage and exposure. A recent sample of the product was found to contain
carcinogens and toxic chemicals such as diethylne glycol, an ingredient used in
antifreeze. These concerns can only be adequately addressed by proper evaluation
and regulation by the appropriate national and European authorities.
Therefore, based on current information and available research, ERS does not
classify e-cigs as a safe alternative to smoking nor does it consider them an
approved tobacco cessation tool or suitable for use in places where conventional
cigarette smoking is prohibited. ERS recommends following effective smoking
cessation treatment guidelines based on clinical evidence which do not advocate the
use of such products.
In general, ERS subscribes to the medical principle of primum non nocere and holds
that Tobacco users "should not trade one carcinogenic product for another...".
ERS fully endorses the Article 14 guidelines of the WHO Framework Convention on
Tobacco Control
7
and therefore maintains that the best health advice to smokers is
to quit smoking.

4.2.3.2 Quelle est la position de lENSP vis--vis de le-cigarette ?
En accord avec le rapport sur les ENDS (systmes lectroniques de dlivrance de la nicotine) (cf.
section 1.2.1) et celui sur les e-cigarettes prpar par le secrtariat de la CCLAT
126
, lAssemble
gnrale de lENSP (European Network of Smoking Prevention
127
) a pris position sur la cigarette
lectronique au cours de sa runion de rseau qui sest tenue Bruxelles le 4 octobre 2012.
LENSP conclut que les e-cigarettes, avec ou sans nicotine :
sont une autre forme dutilisation de la cigarette et ne devraient donc pas tre
autorises l o il est interdit de fumer ;
ne doivent pas tre considres comme des produits commerciaux ordinaires ;
doivent tre rglementes si elles sont laisses sur le march ;
doivent tre enregistres comme produits mdicaux par lAgence europenne des
mdicaments et/ou un quivalent national sil est scientifiquement dmontr quelles
sont une mthode sre et efficace de dsaccoutumance au tabac.
4.2.3.3 Quelle est la position de Smoke Free Partnership vis--vis de le-cigarette ?

126
http://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop5/FCTC_COP5_13-en.pdf
127
www.ensp.org
152 | P a g e

SFP (Smoke Free Partnership
128
) est une fdration dassociations non gouvernementales et
dorganismes gouvernementaux. Cest un puissant lobby de contrle du tabac Bruxelles
129
.
Il suit pas--pas la directive sur les produits du tabac Bruxelles.
Il na pas de position officielle ce jour, sa priorit tant le tabac lui-mme.
Il est influenc par lASH (Action on Smoking and Health, lune de ses associations
membres) et semble pousser vers une nicotine uniquement mdicament.
4.2.4 Quelles sont les questions sur les e-cigarettes poses au parlement europen ?

Questions parlementaires 30 novembre 2012 E-010974-12
Question avec demande de rponse crite la Commission Article 117 du
rglement Marielle de Sarnez (ALDE)
Objet : Utilisation de la cigarette lectronique
Ces dernires annes, on assiste une augmentation de la consommation de la
cigarette lectronique en Europe. 7 % des citoyens de lUnion europenne ont
indiqu lavoir essaye et la valeur totale du march dans lUnion europenne se
situerait entre 400 et 500 millions deuros en 2011, daprs une tude de la direction
gnrale de la sant et des consommateurs de la Commission europenne. Ce
nouveau produit, rechargeable par une cartouche contenant de la nicotine ainsi que
des armes additifs, remplace la combustion des goudrons par un mcanisme qui
produit de la vapeur deau. Selon les fabricants, son utilisation serait moins nocive
pour la sant que la cigarette classique. ce jour, les effets sur la sant de la
cigarette lectronique nont pas t compltement lucids. LOMS ne considre pas
que le dispositif puisse tre une mthode de sevrage et continue de considrer la
nicotine comme une substance trs dangereuse. Selon une tude ralise en 2010
par lInstitut national de recherche et de scurit, le liquide de recharge prsente
galement des traces de propylne glycol qui, consomm dose leve, pourrait
savrer toxique. En France, lAgence franaise de scurit sanitaire des produits de
sant (Afssaps) ne recommande pas lutilisation de ce type de produit comme
moyen de sevrage, des doutes persistant quant son inoffensivit pour la sant.
Lagence sest galement alarme du fait que son usage expose les utilisateurs non
dpendants aux cigarettes et la nicotine un risque de dpendance primaire. En
2010, La Commission avait indiqu, en rponse une question parlementaire,
quelle tudierait le cas des cigarettes lectroniques et valuerait les rpercussions
[dune] rvision de la directive relative aux produits du tabac .
Au regard de lincertitude concernant les rpercussions de lusage de la cigarette
lectronique sur la sant des consommateurs et, notamment, de la dpendance
quelle pourrait engendrer, la Commission entend-elle mener une tude sur les
risques potentiels quelle pourrait prsenter, notamment chez les jeunes ? La
Commission envisage-t-elle de rviser la rglementation europenne sur le
tabagisme en consquence ?


128
www.smokefreepartnership.eu
129
www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=WQ&reference=E-2012-010974&language=FR

153 | P a g e


Questions parlementaires 21 janvier 2013 E-010974/2012 Rponse donne par M.
Borg au nom de la Commission
Le 19 dcembre 2012, la Commission a adopt une proposition de rvision de la
directive sur les produits du tabac(1) qui couvre les produits contenant de la
nicotine, tels que les cigarettes lectroniques.
Larticle 18 de cette proposition prvoit que les produits contenant de la nicotine
dans des quantits dpassant un certain niveau ne peuvent tre mis sur le march
que sils ont t autoriss en tant que mdicaments. En ce qui concerne les produits
contenant de la nicotine des concentrations infrieures au seuil fix, chaque unit
de conditionnement ainsi que tout emballage extrieur doivent porter un
avertissement sanitaire indiquant que le produit contient de la nicotine et peut nuire
la sant du consommateur. La Commission pourra adopter des actes dlgus
pour adapter les seuils et les avertissements sanitaires, afin de ragir sans dlai
lvolution du march et aux avances scientifiques concernant les cigarettes
lectroniques et les autres produits contenant de la nicotine.
La proposition est actuellement en cours dexamen au Parlement et au Conseil.
(1) Proposition de directive du Parlement europen et du Conseil relative au
rapprochement des dispositions lgislatives, rglementaires et administratives des
tats membres en matire de fabrication, de prsentation et de vente du tabac et de
ses produits, COM(2012)788 final.

4.2.5 Y-a-t-il des pays europens ayant une classification argumente des e-
cigarettes ?
Aucun pays europen nest dot dune politique bien argumente vis--vis de le-cigarette au
dbut 2013.
Produit de consommation courante
Par dfaut, les e-cigarettes sont actuellement essentiellement des produits de consommation
courante.
Mdicament
Comme la France, certains pays ont indiqu quil fallait que le produit dispose dune AMM pour
que les e-cigarettes soient autorises ; dautres, en labsence de cette autorisation, interdisent la
vente de ces produits en pharmacie (mais cette interdiction nest en fait pas respecte).
Produit du tabac
Aucun pays europen ne classe les e-cigarettes comme produits du tabac et ne pourrait le faire,
car la dfinition europenne commune prcise que ces produits doivent contenir du tabac, ce
qui nest pas le cas de le-cigarette.
Malte considre que les cigarettes lectroniques entrent sous le smoking act control
130
. Ainsi les
interdictions de vente aux moins de 18 ans, dutilisation dans les zones non-fumeurs et de
publicit sont prises en se rfrant la loi antitabac.

130
www.tobaccolabels.ca/legislat/malta200
154 | P a g e

Trois pays europens interdisent dutiliser le-cigarette partout o il est interdit de fumer (Malte,
Belgique, Luxembourg) ; cest une mesure suivre.
En assimilant le-cigarette un produit du tabac, sans dire que cest un produit du tabac, Malte a
la rglementation la plus complte dEurope en la matire.


SAFETY CONCERNS ON ELECTRONIC CIGARETTES
131

Malta Jul 30, 2012
The Technical Regulations Division within the Malta Competition and Consumer
Affairs Authority (MCCAA) would like to inform all economic operators and the
general public that, from inspections and investigations carried out by its product
safety officers over the past week, it is becoming more evident that a number of
electronic cigarettes found on the market do not comply with the essential Health
and Safety requirements of the European Directives under which such products fall,
or are being claimed to fall. All electronic cigarettes should have the CE mark.
Moreover, products which either claim to assist the user to stop smoking and/or
have other health claims and/or having a nicotine content of 10 mg per ml or more
fall under the Medical Devices Regulations (issued under the Product Safety Act
(Cap. 427) as LN 210 of 2008), that fully transpose Council Directive 93/42/EEC of
14th June 1993 on the approximation of the laws of the Member States relating to
medical devices, amongst other Directives. Electronic cigarettes and their use must
also comply with the provisions of legislation on tobacco products, even if they do
not contain any nicotine. Consumers are also being advised that inhaling vapours
cannot in any way be considered healthy.
It is evident from research carried out by the Authority that a number of people are
importing these cigarettes personally over the Internet and are then selling them to
consumers, or even to some retail outlets, on a one-to-one basis. The Technical
Regulations Division reminds such economic operators that they are and remain
personally responsible for the products they are placing on the market and that they
may be liable for legal action should the products not conform to all applicable
requirements. Consumers who wish to report any unsafe product may do so directly
on the Authoritys website
http://mccaa.org.mt/loadfile/edec0589-219c-40d7-bb1c-f1d697799d8a
For any further clarifications, one can always contact the Technical Regulations
Division of the MCCAA on 2395 2000.


131
http://www.independent.com.mt/articles/2012-08-01/news/safety-concerns-on-electronic-cigarettes-314044/

155 | P a g e

4.3 Quelle est la situation rglementaire de le-cigarette en
France ?
lheure actuelle, le-cigarette et les autres produits contenant de la nicotine pourraient sur le
plan purement thorique tre considrs comme des :
produits du tabac (mais cette hypothse nest que thorique, car ce nest pas la
dfinition europenne des produits du tabac),
produits de consommation courante,
mdicaments (ou dispositifs mdicaux pour les e-cigarettes sans nicotine).
ce jour, la France na pas vraiment tranch sur la classification de ces produits. Le seul avis
officiel est celui de lANSM qui dcrit clairement les conditions dans lesquelles le-cigarette ne
peut tre quun mdicament. Mais pour tre enregistr comme mdicament, un produit doit
obtenir une autorisation de mise sur le march (AMM), sous-tendue par des tudes adquates
(qui nexistent pas ce jour) et peu adapte un produit consomm par de nombreux
utilisateurs comme un nouveau produit du tabac.
Cest donc par dfaut que les e-cigarettes sont considres comme des produits de
consommation courante ordinaires :
si elles ne revendiquent pas deffet bnfique pour la sant,
si elles contiennent moins de 10 mg de nicotine avec une concentration infrieure
20 mg/ml.
Cette situation floue nest pas satisfaisante car le-cigarette nest pas un produit de
consommation courante et il est important quun cadre clair lui soit donn.
Par exemple, linterprtation littrale du Code gnral des impts permet de classer les
cigarettes non fumes dans les produits du tabac, tout comme le papier cigarettes, mais
lEurope refuse cette interprtation sur le plan fiscal et limite la dfinition des produits du tabac
aux produits contenant rellement du tabac.
ce jour, en labsence de rglementation spcifique sur les e-cigarettes, toutes les cartouches
contenant 0,1% de nicotine devraient tre marques du label des substances vnneuses trs
dangereuses (classe lb de lOMS) et des substances dangereuses du rglement europen
(1272/2008 du 16 dcembre 2008) et porter la mention mortel par contact cutan et
toxique en cas dingestion , ce qui est peu adapt la ralit.
La confusion actuelle sur le statut de le-cigarette demande donc clarification, dautant que ces
dangers de la nicotine ne correspondent pas un risque trs significatif pour les e-cigarettes sur
le march franais.
Mais les dcisions franaises dpendent en grande partie du droit europen.
4.3.1 Que dit le Code de la sant sur le-cigarette ?
ce jour, le-cigarette ny est pas mentionne de faon spcifique.
Selon le Code de la sant publique, tous les produits qui ont une vise thrapeutique sont exclus
des produits du tabac. Ce mme code prcise que les produits du tabac sont des produits qui
contiennent du tabac ainsi que les produits fums. Bien que la composition des missions dune
156 | P a g e

e-cigarette rponde mieux la dfinition dune fume que dune vapeur, il est difficile de
considrer que le-cigarette est un produit fum car il ny a pas combustion.
Les papiers, les colles et les encres sont pourtant ici considrs comme des produits du tabac,
tout comme le tabac non fum en vente dans le rseau des buralistes (Makla, Benchicou) qui
nest constitu que partiellement de tabac.
En consquence, il faudrait modifier la dfinition des produits du tabac en France si lon
voulait considrer le-cigarette comme tel et dans la mesure o il nest pas possible de donner
une dfinition contraire celle de lEurope, cest la dfinition europenne des produits du tabac
quil faudrait changer. Cette hypothse na aucune chance davoir une ralit proche. Et on ne
peut considrer en France le-cigarette comme un produit du tabac.


Code de la sant publique : Article L3511-1 Modifi par la Loi n2011-302 du 22 mars
2011 - art. 10
Sont considrs comme produits du tabac les produits destins tre fums, priss,
mchs ou sucs, ds lors quils sont, mme partiellement, constitus de tabac, ainsi
que les produits destins tre fums mme sils ne contiennent pas de tabac, la
seule exclusion des produits qui sont destins un usage mdicamenteux, au sens
du troisime alina (2) de larticle 564 decies du Code gnral des impts.
Est considr comme ingrdient toute substance ou tout composant autre que les
feuilles et autres parties naturelles ou non transformes de la plante du tabac,
utiliss dans la fabrication ou la prparation dun produit du tabac et encore
prsents dans le produit fini, mme sous une forme modifie, y compris le papier, le
filtre, les encres et les colles.
Les fabricants et importateurs de produits du tabac doivent soumettre au ministre
charg de la sant une liste de tous les ingrdients et de leurs quantits utiliss dans
la fabrication des produits du tabac, par marque et type, dans des conditions
dfinies par arrt du ministre charg de la sant.

4.3.2 Que dit le Code gnral des impts sur le-cigarette ?
Le Code gnral des impts a une dfinition des produits du tabac diffrente de celle du
Code de la sant publique.
Larticle 564 decies, dans son alina 1, comprend les produits contenant du tabac (qui entrent
clairement aussi bien dans la dfinition du Code gnral des impts que dans celui de la sant).
Les mdicaments sont, comme dans le Code de la sant publique, exclus des produits du tabac.
Le deuxime alina peut tre interprt en considrant que les cigarettes qui ne sont pas
fumes et qui ne contiennent pas de tabac sont des produits du tabac . Avec cette
interprtation, le-cigarette est un produit du tabac. Aucune jurisprudence nest venue ce jour
confirmer ou infirmer cette interprtation.

157 | P a g e

Il nest pas prcis ici, contrairement au Code de la sant, que les papiers, les colles et les encres
sont considrs comme des produits du tabac. (NB : la France avait tent de taxer les papiers
cigarettes comme des produits du tabac mais elle en a t empche par lUnion europenne.)


Le Code gnral des impts 0I : Dispositions gnrales Article 564 decies Modifi
par Loi n82-1126 du 29 dcembre 1982 - art. 18 (V) JORF 30 dcembre 1982 en
vigueur le 1er janvier 1983
Sont assimils aux tabacs manufacturs :
1) Les produits destins tre fums, priss ou mchs, mme sils ne sont que
partiellement constitus de tabac ;
2) Les cigarettes et produits fumer, mme sils ne contiennent pas de tabac, la
seule exclusion des produits qui sont destins un usage mdicamenteux.

4.3.3 Que dit la DGCCRF sur le-cigarette ?
La DGCCRF (Direction gnrale de la concurrence, de la consommation et de la rpression des
fraudes) ne met pour le moment aucune restriction sur la distribution du produit, tant
quaucune promotion pour le sevrage tabagique nest faite par le vendeur et que les dosages en
nicotine des recharges restent infrieurs 10 mg et une concentration de 20 mg/ml, au-del,
celui lui confrerait un statut de mdicament (cf. section ANSM 4.4.1).
La DGCCRF a crit en mars 2013 lOFT :

Dans le cas o les cigarettes lectroniques ne relvent pas du statut du mdicament,
elles ne font pas actuellement lobjet dune rglementation spcifique. Cependant
la DGCCRF effectue des contrles dans le cadre des diffrentes rglementations
auxquelles ces produits sont soumis en fonction de leur composition. Les cigarettes
lectroniques sont soumises au respect de lobligation gnrale de scurit, de la
rglementation relative aux substances et prparations dangereuses et des
dispositions relatives la compatibilit lectromagntique.
Les cigarettes, qui contiennent moins de 10 mg de nicotine et dont ltiquetage ne
revendique pas un sevrage tabagique, doivent respecter lobligation gnrale de
scurit dfinie larticle L. 221-1 du Code de la consommation qui prvoit que :
"Les produits et les services doivent, dans des conditions normales dutilisation ou
dans dautres conditions raisonnablement prvisibles par le professionnel, prsenter
la scurit laquelle on peut lgitimement sattendre et ne pas porter atteinte la
sant des personnes." Dans ce cas, il appartient au responsable de la premire mise
sur le march de sassurer, par tout moyen sa convenance, que les produits sont
conformes cette obligation lgale et notamment quils possdent un niveau de
scurit auquel les consommateurs peuvent lgitimement sattendre.
Les cartouches de recharges qui sont destines tre utilises dans des cigarettes
lectroniques qui ne revendiquent pas de sevrage tabagique et contiennent moins
de 10 mg de nicotine, sont soumises aux dispositions du rglement (CE) n
158 | P a g e

1272/2008 -dit CLP- relatif la classification, ltiquetage et lemballage des
substances et des mlanges) et doivent donc disposer dun tiquetage spcifique
dcrivant les dangers des substances prsentes dans le produit par lintermdiaire
de pictogrammes, phrases de risques et conseils de prudence.
De plus, limportation de produits chimiques provenant dun pays tiers lUnion
europenne et la fabrication de produits chimiques, sont soumises au respect du
rglement (CE) n 1907/2006 concernant lenregistrement, lvaluation et
lautorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables ces
substances (REACH), qui prvoit notamment le dpt dun dossier denregistrement
des substances, importes en quantits de 1 tonne par an ou plus, auprs de
lAgence europenne des produits chimiques (ECHA) avant toute mise sur le march.
Vous pouvez, si vous le souhaitez, obtenir plus amples prcisions sur le site du
Service national dassistance rglementaire sur REACH
132
.
Les batteries doivent rpondre la directive 2004/108/CE du 15 dcembre 2004 du
Parlement europen et du Conseil relative au rapprochement des lgislations des
Etats membres concernant la compatibilit lectromagntique et abrogeant la
directive 89/336/CEE ainsi quau dcret 2006/1278 du 18 octobre 2006 relatif la
compatibilit lectromagntique des appareils lectriques et lectroniques. Les
cigarettes doivent donc satisfaire aux rgles de conformit sur le territoire de lUnion
europenne et tre revtues du marquage CE.
NB : Une enqute nationale a t ralise en ce sens en 2011 par les services de la
DGCCRF
133
.

4.3.4 Que dit lADEME sur le-cigarette ?
LOFT a questionn lADEME
134
(Agence de lenvironnement et de la matrise de lnergie) sur le
problme spcifique des piles et de la gestion globale des dchets de-cigarettes. La rponse de
lADEME a t la suivante :

LADEME nest pas habilite arbitrer ni sur le champ dapplication, ni sur la
classification des EEE (quipements lectriques et lectroniques),
Il appartient chaque producteur de dterminer si son quipement entre dans le
champ du dcret franais sur les DEEE.
Cependant, il nous semble que les e-cigarettes font partie du champ dapplication
de la directive DEEE.
Dans ce cadre, les producteurs (= metteurs sur le march franais: fabricants ou
importateurs) doivent rpondre leurs obligations :
- soit en adhrant lun des trois co-organismes agrs, Eco-systmes, Ecologic
ou ERP (facturation de lco-contribution),
- soit en mettant en place un systme individuel de collecte et traitement des
DEEE, approuv par les pouvoirs publics.

132
http://www.ineris.fr/reach-info/
133
http://www.economie.gouv.fr/dgccrf
134
www.ademe.fr

159 | P a g e

Les producteurs doivent galement senregistrer au registre national des DEEE
135
et
dclarer annuellement les donnes de mises sur le march, de collecte et de
traitement. Dans le cas dune adhsion un co-organisme, ce dernier se charge des
dclarations annuelles pour le compte de la socit.
Concernant les piles contenues dans les e-cigarettes, elles font partie du champ
dapplication de la directive europenne 2006/66/CE et sont classes dans la
catgorie "piles et accumulateurs portables".
Dans ce cadre, les producteurs (= metteurs sur le march franais: fabricants ou
importateurs) doivent rpondre leurs obligations :
- soit en adhrant lun des deux co-organismes agrs, COREPILE ou SCRELEC
(facturation de lco-contribution),
- soit en mettant en place un systme individuel de collecte et traitement des piles
et accumulateurs usags, approuv par les pouvoirs publics.
Les producteurs doivent galement senregistrer au registre national des piles et
accumulateurs portables (http://registres.ademe.fr) et dclarer annuellement
les donnes de mises sur le march, de collecte et de traitement. Dans le cas
dune adhsion un co-organisme, ce dernier se charge des dclarations
annuelles pour le compte de la socit.


Les e-cigarettes ne font pas partie de la filire DDS (dchets dangereux spcifiques).
Il appartient aux fabricants de dfinir si les dchets issus de ces produits prsentent une ou
plusieurs proprits de danger numres lannexe I de larticle R. 541-8 du Code de
lenvironnement.

135
http://registres.ademe.fr
160 | P a g e

4.4 Que disent les agences sanitaires sur le-cigarette ?
4.4.1 Que dit lANSM sur le-cigarette ?
LAfssaps (Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant) devenue ANSM (Agence
nationale de scurit du mdicament et des produits de sant) a pris prcocement position sur
le-cigarette.

Information sur les cigarettes lectroniques Afssaps le 07 juillet 2008
136

ce stade, lAfssaps prcise que le statut des cigarettes lectroniques dpend de
lobjectif poursuivi et des substances contenues dans les cartouches. Trois situations
peuvent tre distingues et dtermineront aprs valuation la nature des dcisions
prendre le cas chant.
1. Si le sevrage tabagique est revendique et que la cartouche insre dans le
systme contient de la nicotine, la cigarette lectronique rpond la dfinition
de mdicament et doit ce titre obtenir une autorisation de mise sur le march
(AMM). En consquence, le systme dinhalation en lui-mme, rpond la
dfinition de dispositif mdical, et doit ce titre tre marqu CE.
2. Si le sevrage tabagique est revendiqu alors que la cartouche insre dans le
systme ne contient pas de nicotine, la cigarette lectronique rpond galement
la dfinition de mdicament du fait des revendications annonces. La mise sur
le march du produit doit alors rpondre aux exigences mentionnes
prcdemment.
3. Enfin, lorsque le sevrage tabagique nest pas revendiqu et que la cartouche ne
contient aucune substance susceptible dtre qualifie de mdicament (y compris
de la nicotine), la cigarette lectronique relve de la rglementation sur la
scurit gnrale des produits et entre dans le champ de comptences de la
DGCCRF.
Dans lattente de donnes complmentaires, et alors qu ce jour aucun produit de
ce type ne dispose dune AMM ou dun marquage CE, lAfssaps et la DGS
recommandent la plus grande prudence aux utilisateurs de cigarettes lectroniques.


La position de lAfssaps, nonce dans les points 1 et 2, entre dans son domaine de
comptences et lavis est pertinent. En revanche, lagence prcise dans le troisime point que
le-cigarette sans nicotine ne relve pas de son champ de comptences dans ltat actuel des
choses.
Le 30 mai 2011, lAfssaps
137
fait un rappel et fixe clairement des limites au produit.



136
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/6badbfed8724d925b6fafc331da6becc.pdf
137
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/6badbfed8724d925b6fafc331da6becc.pdf

161 | P a g e


LAfssaps recommande de ne pas consommer de cigarette lectronique.
Depuis linterdiction de fumer dans les lieux publics, la cigarette lectronique sest
dveloppe en tant qualternative la cigarette classique, dont elle revt
lapparence. Selon leurs revendications ou leurs concentrations en nicotine, ces
produits peuvent tre considrs comme des mdicaments ou des produits de
consommation courante.
Aucune cigarette lectronique ne dispose dune autorisation de mise sur le march
(AMM). Par ailleurs, les cigarettes lectroniques ne peuvent tre vendues en
pharmacie car elles ne figurent pas sur la liste des produits dont la dlivrance y est
autorise.
La cigarette lectronique reproduit la forme dune cigarette classique. La partie
"tabac" prsente son extrmit une diode simulant visuellement la combustion, et
lautre extrmit une rsistance qui plonge dans la partie "filtre". Des flacons de
"e-liquides" permettent de recharger la cartouche usage. Lors de laspiration, la
solution prsente dans la cartouche schauffe et la vapeur produite est inhale par
lutilisateur.
LAfssaps a men une valuation pour dterminer le statut des cigarettes
lectroniques notamment selon lobjectif revendiqu et la concentration en nicotine
contenue dans les cartouches. Les cigarettes lectroniques et leurs recharges
rpondent la rglementation du mdicament lorsquelles rpondent au moins
lun des critres suivants :
- si elles revendiquent laide au sevrage tabagique ;
- ou que la quantit de nicotine contenue dans la cartouche est suprieure ou gale
10 mg ;
- ou que la solution de recharge "e-liquide" a une concentration de nicotine
suprieure ou gale 20 mg/ml.
Pour ces 3 situations, le dispositif lectronique constituant la cigarette rpond la
dfinition de dispositif mdical et doit, ce titre, disposer dun marquage CE.
ce jour, aucun type de cigarette lectronique ne dispose dune AMM, aucun
fabricant nayant dpos de demande en ce sens. Par ailleurs les cigarettes
lectroniques ne peuvent tre vendues en pharmacie car elles ne figurent pas sur la
liste des produits dont la dlivrance y est autorise.
Les cigarettes lectroniques ou solutions de recharge qui ne rempliraient aucun de
ces 3 critres sont considres comme des produits de consommation courante. ce
titre, elles doivent rpondre lobligation gnrale de scurit conformment aux
dispositions du Code de la consommation. LAfssaps rappelle aussi que la nicotine
est classe substance "trs dangereuse" par lOMS et que la rglementation du
mdicament encadre lutilisation de produits de substitution nicotinique avec une
exposition la nicotine limite et contrle.
Mme lorsquils sont limits 2%, les e-liquides peuvent contenir des quantits de
nicotine susceptibles dentraner une exposition cutane ou orale accidentelle, avec
des effets indsirables graves, notamment chez les enfants.
Par ailleurs, comme pour la cigarette classique, consommer des cigarettes
lectroniques peut induire une dpendance, pour toute quantit de nicotine
162 | P a g e

contenue dans les cartouches. Lusage de ce produit expose donc les utilisateurs qui
ntaient dpendants ni aux cigarettes, ni la nicotine, un risque de dpendance
primaire.
LAfssaps recommande donc de ne pas consommer ce type de produit.

4.4.2 Que dit lINCa sur le-cigarette ?
LINCa (Institut national du cancer) a publi sur son site ds le 1
er
octobre 2008 un avis sur les
effets sur la sant des e-cigarettes
138
. Cest la premire agence avoir mis en ligne un texte
aprs lAfssaps.

LINCa nonce que les e-cigarettes sont prsentes comme des aides au sevrage
tabagique. Elles suscitent depuis peu un intrt grandissant en France pour des
fumeurs esprant trouver une solution de substitution non toxique la cigarette.
LAgence franaise de scurit sanitaire des produits de sant, saisie par la Direction
gnrale de la sant, na pas octroy lautorisation de mise sur le march, estimant
que ce type de produit ne rpond pas la dfinition du mdicament.
Est-ce que le propylne glycol est un produit toxique ?
Le propylne glycol est un produit utilis principalement comme additif alimentaire
considr gnralement comme non toxique. Cest galement un composant de
fluides hydrauliques, de liquides de freins et dantigel. Il ne se rvle toxique qu
dose leve. Plusieurs tudes ont montr que le propylne glycol nest pas
cancrogne chez le rat et la souris en administration orale, cutane ou sous-
cutane. Cependant le propylne glycol, rput peu toxique suite son emploi dans
des mdicaments, des aliments et des produits cosmtiques, na jamais t test par
inhalation.
Quels sont les autres composants chimiques que lon retrouve dans une
cartouche ?
Daprs une tude no-zlandaise de janvier 2008, une cartouche contient entre 80
et 90% de propylne glycol, 4% deau, 5% dalcool, 0.6% sont des armes et la dose
de nicotine varie entre 1.6 % et 0%.
Parmi ces armes on trouve du 4-Hydroxy-2.5dimethyl-3(2H)-furanone et de lactyl
pyrazine. Le 4-Hydroxy-2.5 dimethyl-3(2h)-furanone est un agent que lon retrouve
dans certains fruits, avec un got caramlis et qui est trs souvent utilis pour le
chocolat, le caf, le beurre. La consommation alimentaire journalire par personne
est estime 5 300 g en Europe. Le comit dexperts du FAO/OMS conclut dans son
rapport : quaucun des agents aromatisants du groupe des ttrahydrofuranes et
drivs du furanone ne prsente des risques sanitaires consommation alimentaire
moyenne estime.
Lactyl-pyrazine est un arme que lon retrouve dans le buf, le caf, le popcorn et
les graines de ssame, etc. La consommation journalire par personne est estime
14g en Europe.

138
www.e-cancer.fr/prevention/facteurs-de-risque-et-de-protection/tabac/2107

163 | P a g e

Toutefois ces armes nont pas t tudis dans le cadre dune inhalation.
Trouve-t-on des substances cancrognes ?
Bien qu trs faible dose, on retrouve dans une cartouche liquide moins de 1 ppm
(partie par million) de mtaux lourds qui sont des cancrognes avrs de groupe 1
daprs le CIRC. On retrouve galement 8ng de nitrosamines dans une cartouche de
16 mg de nicotine, lidentique de ce que lon retrouve dans les gommes la
nicotine.

4.4.3 Que disent les autres agences sanitaires ?
Les autres agences sanitaires reprennent le plus souvent les recommandations de lANSM.
Que dit lHAS sur le-cigarette ?
La HAS
139
(Haute autorit de la sant) na pas pris position sur le-cigarette et renvoie vers
lAfssaps (ANSM). Une recommandation sur laide larrt du tabac est en cours de rdaction ; il
est possible quelle voque le-cigarette.
Que dit lInVS sur le-cigarette ?
Au printemps 2013, aucun lien interne vers le-cigarette napparat sur le site de lInVS
140
(Institut
de veille sanitaire) et la recherche Google ne donne pas dinformations. Mais aucun problme
sanitaire li le-cigarette na a priori fait lobjet dune alerte lInVS.
Que dit lINPES sur le-cigarette ?
Aucun document sur le-cigarette napparat au printemps 2013 sur le site de lINPES
141
(Institut
national de prvention et dducation pour la sant). Aucun document de prvention nest
disponible en France cette mme date.
Que dit la MILDT sur le-cigarette ?
Aucun document sur le-cigarette napparat au printemps 2013 sur le site de la Mildt
142
(Mission
interministrielle de lutte contre la drogue et la toxicomanie) mais elle suit le dossier avec la
DGS.

139
www.has-sante.fr
140
www.invs.sante.fr
141
www.inpes.sante.fr
142
www.drogues.gouv.fr
164 | P a g e

4.5 Que disent les parlementaires sur le-cigarette ?
4.5.1 Quont dit les dputs sur le-cigarette (amendements, questions orales) ?
Parmi les trs nombreuses questions des parlementaires, 15 sont en fait des doublons relatifs
la nicotine substance vnneuse et nont, notre avis, que peu dintrt. Le Gouvernement a
fait une rponse unique adapte au caractre trs orient de la question.
Au cours de la treizime lgislature, 9 questions provenant de divers parlementaires ont t
poses :
Mme Dominique Orliac et M. Jean Mallot posent une question gnrale sur la position
du Gouvernement sur le-cigarette en rfrence celle de lAfssaps.
Mme Muriel Marland-Militello pose trois questions sur la qualit du produit, la vente en
pharmacie et les produits drivs. La rponse du Gouvernement souligne certains
manquements.

Les premires investigations menes par les diffrentes administrations concernes
(Afssaps, DGDDI, Direction gnrale de la concurrence, DGCCRF) ont mis en vidence
que la majorit des cigarettes lectroniques ne rpondaient pas aux dispositions de
la lgislation en vigueur en matire de mdicaments, dtiquetage de substances
dangereuses ou de compatibilit lectromagntique. Ainsi les anomalies suivantes
ont-elles t constates :
- la prsence de nicotine dans les cartouches ou les recharges, des quantits
dpassant souvent la quantit annonce ;
- la mise en vente de diffuseurs lectroniques ne respectant pas les dispositions du
dcret n 2006-1278 du 18 octobre 2006 relatif la compatibilit lectromagntique
des quipements lectriques et lectroniques ;
- limportation de produits qui ne bnficient pas dune AMM en tant que
mdicament alors quils revendiquent le sevrage tabagique ou contiennent une
quantit de nicotine suprieure 10 mg dans les cartouches ou 20 mg/ml dans les
recharges e-liquides.
Les services de la DGCCRF ont enqut, au cours du second semestre 2011, auprs
dentreprises responsables de la mise sur le march de ces produits, dexploitants de
sites Internet de vente distance, de pharmacies, de grossistes-rpartiteurs et
dautres distributeurs. Des prlvements ont t prvus afin dtre analyss par les
laboratoires communs DGDDI/DGCCRF de Strasbourg et dOullins. Les rsultats de
ces contrles seront disponibles prochainement.
En coordination avec les administrations sanitaires et les douanes, les services de la
DGCCRF ont enqut auprs dentreprises responsables de la mise sur le march de
ces produits, de responsables de sites Internet, de pharmacies, de grossistes-
rpartiteurs et dautres distributeurs. Des prlvements ont t prvus afin dtre
analyss par les laboratoires communs aux douanes et la rpression des fraudes
de Strasbourg et dOullins. Les rsultats de ces contrles seront disponibles avant la
fin de lanne. Lattention du Conseil national de lordre des pharmaciens a t
appele sur le fait que les cigarettes lectroniques ne pouvaient pas tre vendues

165 | P a g e

dans les pharmacies dofficine et il lui a t demand de bien vouloir diffuser cette
information auprs des officines.


Mme Marie-Jo Zimmermann pose la question de lutilisation de-cigarettes dans les lieux non-
fumeurs. La rponse est un peu hors sujet et ne rpond pas au tabagisme passif.

Par ailleurs, il convient de rappeler que toute publicit pour ce type de produit serait
assimilable une publicit indirecte en faveur des produits du tabac, en raison de la
prsentation voquant une cigarette, comme le prvoit larticle L. 3511-4 du Code de
la sant publique, et il tomberait sous le coup de linterdiction prvue larticle L.
511-3 du mme code. Enfin, si le caractre de sevrage tabagique nest pas
revendiqu et que la cartouche ne contient aucune substance susceptible dtre
qualifie de mdicament (y compris de la nicotine), la cigarette lectronique relve
de la rglementation sur la scurit gnrale des produits, dans le champ de
comptence de la DGCCRF.
Or, ce jour, aucun fabricant ou importateur ne dispose dune AMM pour ce type de
produits. Ils sexposent donc aux sanctions prvues par la rglementation applicable
aux mdicaments. la demande de la Direction gnrale de la sant (DGS), lAgence
franaise de scurit sanitaire des produits de sant (Afssaps) procde une
valuation approfondie des risques en prenant en considration les compositions, la
puret des substances chimiques inhales par lintermdiaire des cigarettes
lectroniques, les quantits dlivres au regard notamment des populations
vulnrables telles que les personnes ges et les femmes enceintes. Dans lattente
de donnes complmentaires, la plus grande prudence est recommande aux
utilisateurs de cigarettes lectroniques.

M. Jean-Claude Fruteau pose deux questions sur tous les aspects de le-cigarette. Il reoit une
rponse tout aussi gnrale.
Lors de la quatorzime lgislature, M. Herv Feron na pas obtenu de rponse sur sa question
prcise pose le 25 fvrier 2013 concernant le statut de le-cigarette en France.
4.5.2 Quont dit les snateurs sur le-cigarette (amendements, questions orales) ?
Les snateurs ont pos de nombreuses questions au Gouvernement propos de le-cigarette.
Comme pour les dputs, 6 questions sont quasiment la copie conforme de celle concernant la
nicotine vnneuse .

Rglementation applicable aux cigarettes lectroniques : Question pose par M.
Jean Louis Masson
M. Jean Louis Masson attire lattention de Mme la ministre de la Sant et des sports
sur le fait que des cigarettes lectroniques sont actuellement mises sur le march. Il
souhaiterait savoir si larticle R. 3511-1 du Code de la sant publique sapplique ce
type de cigarettes et notamment si celles-ci peuvent tre fumes dans les lieux
166 | P a g e

publics. Les fabricants rpondent par laffirmative et les sites Internet en vantent les
mrites. Il lui demande donc de clarifier la situation.
Rponse du Gouvernement
En France, ds lors que le fabricant revendique une utilisation des cigarettes
lectroniques dans le sevrage tabagique, que la cartouche insre contienne ou non
de la nicotine, ces cigarettes lectroniques sont soumises lautorisation de mise sur
le march (AMM). Il en est de mme, sans allgation de sevrage tabagique, lorsque
les cigarettes lectroniques contiennent plus de 10 mg de nicotine. Or, ce jour,
aucun fabricant ou importateur ne dispose dune AMM pour ce type de produits. Ils
sexposent donc aux sanctions prvues par la rglementation applicable aux
mdicaments.
la demande de la Direction gnrale de la sant (DGS), lAgence franaise de
scurit sanitaire des produits de sant (Afssaps) procde une valuation
approfondie des risques en prenant en considration les compositions, la puret des
substances chimiques inhales par lintermdiaire des cigarettes lectroniques, les
quantits dlivres au regard notamment des populations vulnrables telles que les
personnes ges et les femmes enceintes. Dans lattente de donnes
complmentaires, la plus grande prudence est recommande aux utilisateurs de
cigarettes lectroniques.


Une question a t pose par M. Herv Maurey ; au 25 fvrier 2013, elle est en attente de
rponse du ministre des Affaires sociales et de la Sant.

167 | P a g e

4.6 Dautres instances sexpriment-elles sur le-cigarette en
France ?
4.6.1 Que dit la Cour des comptes sur le-cigarette dans son rapport aux
parlementaires sur les politiques de sant 2012 sur le-cigarette ?
Voici les lments dvelopps dans son rapport par la Cour des comptes
143
:

COMMUNICATION AU PRESIDENT DE LASSEMBLEE NATIONALE POUR LE COMITE
DEVALUATION ET DE CONTROLE DES POLITIQUES PUBLIQUES ARTICLE L 132-5 DU
CODE DES JURIDICTIONS FINANCIERES
Rapport dvaluation Les politiques de lutte contre le tabagisme Dcembre 2012
Pages 32 et 33 : Une alternative trompeuse : consommer des produits rputs
moins nocifs La promotion ou lannonce de produits du tabac prsents comme
moins nocifs constitue la principale stratgie que les fabricants tentent dopposer
la ncessit sanitaire dune rduction de la consommation de tabac. Aprs les
cigarettes avec filtre et les cigarettes dites lgres , dont la moindre nocivit na
jamais t dmontre et ne saurait tre invoque licitement (article L. 3511-6 du
Code de sant publique), les efforts portent actuellement sur la promotion de
produits non combustibles ( snus , cigarette lectronique).
Page 34 : Quant aux cigarettes lectroniques , elles ne sont pas considres
comme des traitements par substituts nicotinique (TSN) et les avis divergent aussi
bien sur leur efficacit en termes de sevrage que sur leur ventuelle nocivit. En
France, leur statut au regard de la rglementation des mdicaments reste peu
cohrente. En tout tat de cause, dans un souci de prudence sanitaire, lAfssaps a
ds mai 2011 dconseill lusage de la cigarette lectronique et lOrdre des
pharmaciens a de son ct soulign que ces ventes en pharmacie ntaient pas
autorises. Au plan europen, la France a pris parti en faveur dune politique de
dissuasion de lusage de la cigarette lectronique.
Note 22 LAgence nationale de scurit du mdicament continue recommander de
ne pas consommer ces produits.
Note 23 La cigarette lectronique consiste en un tube ressemblant une cigarette
conventionnelle. Elle contient une cartouche rechargeable. Selon la quantit de
nicotine contenue dans la cartouche, et la concentration de nicotine contenue dans
la solution de recharge, la cigarette lectronique est considre comme un
mdicament ou comme un produit de consommation ordinaire. Celles supposes
tre des mdicaments nont nanmoins pas fait lobjet dune demande
dautorisation de mise sur le march.
Note 24 Communiqu de lAfssaps du 30 mai 2011, rappelant quaucune cigarette
lectronique na reu dautorisation de mise sur le march (AMM). cette occasion,
le Conseil national de lOrdre des pharmaciens rappelait que Les cigarettes
lectroniques ne font pas partie de la liste arrte par le ministre concernant les

143
http://www.ccomptes.fr/index.php/Publications/Publications/Les-politiques-de-lutte-contre-le-tabagisme

168 | P a g e

produits dont il peut tre fait commerce dans les officines. Ds lors, il est pour nous
anormal de trouver des cigarettes lectroniques dans les pharmacies.
Pages 46-47 : En toute hypothse, la rflexion communautaire se poursuit
notamment sur le champ futur de la rglementation europenne (avec notamment
une extension aux cigarettes aromatises, aux cigarettes lectroniques, la chicha,
la vente sur Internet ou dans les duty free), sur les modes de rduction de
lattractivit du tabac (avec la question du paquetage et de la prsentation des
points de vente) et de son accessibilit (notamment aux mineurs).

4.6.2 Que dit le CSA sur le-cigarette ?
Le CSA (Conseil suprieur de laudiovisuel) a de longue date une position claire sur les produits
du tabac
144
. Lapparition de squences de promotion de le-cigarette dans certaines missions de
tlvision ou sur dautres mdias
145
, le vapotage des prsentateurs sur les plateaux nous a
conduits en fvrier 2013 questionner le CSA pour avis. Le 14 mars 2013, nous avons t
convis nous exprimer dans le cadre dune audition au sein du groupe de travail Publicit et
protection des consommateurs prsid par Christine Kelly, membre du CSA. LOFT a reu le 13
mai 2013 un courrier linformant que le CSA ne manquerait pas de lui faire part des suites
donnes ce dossier.
Christine Kelly sest exprime sur le sujet lantenne, rpondant une question pose par Jean-
Marc Morandini sur D8 : Je ne sais pas, il faut que jtudie la question .

Les prsentateurs continuent utiliser le-cigarette sur les plateaux et sont un peu dsempars
de ne pas avoir de ligne de conduite claire de la part du CSA.
Un sketch de lmission On ne demande qu en rire, anime par Laurent Ruquier, faisait en
septembre 2012 la promotion de le-cigarette et lanimateur lui-mme continue depuis vanter
longuement le produit lantenne.
Dans lmission de Thierry Ardisson Salut les terriens du 23 fvrier 2013 sur Canal+, Christine
Kelly questionne sur le sujet ne sest pas oppose ce que lon utilise le-cigarette sur le
plateau. Lassociation DNF a alors saisi le CSA considrant que le-cigarette tait galement
concerne par la dlibration du CSA en date du 17 juin 2008 qui rappelle quil est interdit de
fumer sur les plateaux et lors des missions diffuses lantenne. Bien que lassociation DNF
concde quil puisse exister des contestations sur le fait que le-cigarette se fume ou pas, elle
considre que la simulation de lacte de fumer met le responsable des lieux devant linfraction
prvue au numral 3 de larticle R.3512-2 du Code de la sant publique : favoriser, sciemment,
par quelque moyen que ce soit, la violation de cette interdiction . DNF attend la rponse du CSA.
Si un texte prohibant lutilisation de le-cigarette l o il est interdit de fumer, du type de celui
adopt par la Belgique, le Luxembourg ou Malte, est adopt par le Gouvernement franais, lavis
du CSA ne sera plus ncessaire et vapoter sur un plateau de tlvision sera clairement proscrit.

144
Dlibration n 2008-51 du 17 juin 2008 relative lexposition des produits du tabac, des boissons alcooliques et
des drogues illicites lantenne des services de radiodiffusion et de tlvision /www.csa.fr/Espace-
juridique/Deliberations-et-recommandations-du-CSA/Recommandations-et-deliberations-du-CSA-relatives-a-d-
autres-sujets/Deliberation-du-17-juin-2008-relative-a-l-exposition-des-produits-du-tabac-des-boissons-
alcooliques-et-des-drogues-illicites-a-l-antenne
145
www.numero23.fr/programmes/hondelatte-dimanche/emission-du-17-mars-2013/#video-id-xy7wqq

169 | P a g e

Avec la lgislation actuelle, les vapoteurs y sont a priori en infraction bien quil puisse exister des
contestations sur la composition du produit exhal par les utilisateurs en fumant cette e-
cigarette dans un lieu o fumer est interdit (article R.3511-1 du Code de la sant publique) et la
simulation de lacte de fumer correspond la dfinition de larticle R.3512-2 3 du Code de la
sant publique concernant le tabagisme favoriser, sciemment, par quelque moyen que ce soit,
la violation de cette interdiction .
suivre
4.6.3 Que dit le Centre national du cinma (CNC) sur le-cigarette ?
Hollywood des voix slvent pour protester contre le placement de le-cigarette au cinma
[101]. La plupart des films produits en France bnficient de lavance sur recettes du CNC. Le
CNC
146
a pris position contre le placement du tabac au cinma et refuse de soutenir des films
dont il sait quils ont t financs par lindustrie du tabac ou pour lequel un placement de
produit du tabac a t fait.
Des tudes prouvent lefficacit de ces placements pour inciter le spectateur consommer, en
particulier les jeunes. De tels placements constituent galement une manire indirecte de
continuer promouvoir la place de la cigarette et des produits du tabac au sein de notre socit.
Dans le film Le Touriste
147
, Johnny Depp explique longuement Angelina Jolie le fonctionnement
de sa cigarette lectronique.
LOFT a crit en janvier 2013 au CNC pour connatre sa position. Aucune rponse na t reue
ce jour.
4.6.4 Que dit le Conseil national de lordre des pharmaciens sur le-cigarette ?
Le Conseil national de lordre des pharmaciens, tout comme le Gouvernement, a rappel deux
reprises linterdiction (la non-autorisation) faite aux pharmaciens de vendre des e-cigarettes, en
diffusant correctement linformation.
Ce que disent les conseillers du CNOP sur le-cigarette et la vente en pharmacie :


Xavier Desmas, conseiller au CNOPH reprsentant la section A, celle des titulaires
dofficines, se veut extrmement clair : La position du Conseil national de lOrdre
est simple. Les cigarettes lectroniques ne font pas partie de la liste arrte par le
ministre concernant les produits dont il peut tre fait commerce dans les officines.
Ds lors, il est pour nous anormal de trouver des cigarettes lectroniques dans les
pharmacies.
Il nest pourtant pas rare de voir des pharmaciens proposer ces cigarettes. Certains
mme les disposent bien en vidence sur leur comptoir, prs des caisses. Ils
contreviennent aux rgles du Code de la sant publique, et ce titre ils peuvent tre
poursuivis , renchrit Xavier Desmas.

146
www.cnc.fr
147
www.wat.tv/embedframe/198477chuPP3r5586959
170 | P a g e

Selon lui, cet tat de fait tient principalement un manque dinformations. Je
lexpliquerais plus par la mconnaissance que par toute autre volont. Le
communiqu de lAfssaps va leur rappeler le positionnement de ce type de produit.
notre niveau, nous allons publier un article sur les cigarettes lectroniques dans
notre prochain bulletin .

Est-ce quun pharmacien a le droit de vendre des cigarettes lectroniques ?

Les cigarettes lectroniques font lobjet dune publicit abondante auprs du public.
Contrairement aux informations qui sont vhicules par les rseaux qui les
commercialisent, leur vente est interdite en pharmacie. La cigarette lectronique est
compose dune batterie, dun microprocesseur, dun pulvrisateur et dune
cartouche destine tre vaporise. Cette dernire comprend un solvant base de
propylne glycol ou de glycrol pouvant contenir de la nicotine, ou des substances
aromatiques base dadditifs alimentaires ou darmes artificiels.
Lofficine est ltablissement affect la dispensation au dtail des mdicaments et
seules certaines catgories de marchandises peuvent y tre vendues. Les cigarettes
lectroniques nappartiennent aucune de ces catgories :
- ce ne sont pas des mdicaments (pas dAMM). Elles ne peuvent donc pas
revendiquer une aide au sevrage tabagique ;
- ce ne sont pas des dispositifs mdicaux (pas de marquage CE ). Aucun contrle
institutionnel de la qualit ou des dosages des matires premires utilises nest
assur.
En savoir plus :
Arrt du 15 fvrier 2002 modifi
www.afssaps.fr
Bulletin des vigilances n 51 (sept. 2010)


171 | P a g e

4.7 Qui influence le march des e-cigarettes dans notre socit ?
4.7.1 Existe-t-il des liens entre fabricants de-cigarettes et industrie
pharmaceutique ?
ce jour aucun lien na t identifi.
Actuellement cest plutt lindustrie du tabac qui investit dans les e-cigarettes, traduisant le fait
que le dveloppement de le-cigarette se fera plutt comme celui dun produit voisin du tabac,
pour fumer autrement, plutt que comme celui dun produit darrt du tabac.
Ce dsintrt de lindustrie pharmaceutique rend incertaines dventuelles recherches vers une
e-cigarette mdicament, mais les dcisions peuvent se prendre vite. Rappelons que lindustrie
du tabac mne au Royaume-Uni une dmarche pour que le-cigarette devienne un mdicament,
ce qui contribue semer un peu plus la confusion autour des produits contenant de la nicotine,
linstar de ce quelle a toujours fait depuis plus de 60 ans, repoussant sans cesse les limites de
ses pratiques.
Une seule compagnie de cigarettes lectronique a demand une AMM au Royaume-Uni ; il sagit
de la socit Intellicig qui a t rachete fin 2012 par British American Tobacco.
Une demande dhomologation auprs de la MHRA (Agence britannique du mdicament) de 2012
devrait aboutir en 2013. Cette e-cigarette sera ainsi dote du statut substitut nicotinique.
Le groupe dexperts du prsent rapport ne sest pas pench de faon approfondie sur la voie
dune e-cigarette pharmaceutique qui est bien borne et qui ne relve pas de sa rflexion. Mais
si cette piste devait se dvelopper, elle ne devrait pas tre unique si lon ne veut pas assister au
retour massif des vapoteurs vers la cigarette.
4.7.2 Existe-t-il des liens entre fabricants de-cigarettes et multinationales du tabac ?
4.7.2.1 Que sait-on des politiques de Big Tobacco vis--vis de le-cigarette ?
Les premires e-cigarettes nont pas t conues par lindustrie du tabac. Ce nest que devant le
succs de le-cigarette que lon a vu les compagnies du tabac sintresser au produit.
Plusieurs raisons cet intrt, lies au produit lui-mme et limage du tabac dans la socit [2]
quils sacharnent promouvoir depuis des dcennies :
Si le-cigarette permettait de dtourner les fumeurs de la cigarette, il y aurait danger
pour le business du tabac. Pour les industriels, il serait alors vital dacheter les
compagnies de-cigarettes afin de les contrler et faire en sorte que le-cigarette soit le
moins efficace possible dans larrt du tabac.
Si le produit tait seulement une nouvelle faon de fumer, une faon de fumer
autrement, les industriels pourraient le considrer comme un nouveau produit du tabac
et en assurer de faon contrle le dveloppement comme elle tente de le faire avec le
snus (tabac oral).
Mais dans toutes les hypothses, lapparition dun nouveau produit voisin du tabac,
mme sil nen contient pas, est un moyen de rajeunir le produit, de dtourner le dbat
et de maintenir les fantasmes dun tabac non dangereux entretenu par les cigarettiers
172 | P a g e

depuis 60 ans [102]. Un rcent article scientifique sur la rduction du risque tabagique,
sponsoris par lindustrie du tabac et plaant le-cigarette en bonne position [103]
illustre bien cette stratgie.
4.7.2.2 Quel est linvestissement des grands cigarettiers dans les e-cigarettes ?
Les grandes compagnies de tabac depuis la fin de lanne 2012 sont toutes en voie de contrler
des compagnies de-cigarettes. En voici quelques exemples.
Lorillard Technologies (Kent, Newport) une des principales compagnies amricaines de
tabac a achet en 2012 une importante entreprise amricaine de-cigarettes (blu eCigs)
pour 135 millions de dollars ce qui a considrablement renforc le march de la
marque
148
. blu eCigs avait ralis 30 millions de dollars de bnfices en 2011.
R.J. Reynolds Tobacco Company (Camel) teste sous le nom de marque Vuse une e-
cigarette sophistique et a rachet la marque de-cigarettes Niconovum, cre en 2000
par Karl Fagerstrm qui sest lanc dans le march de la cigarette lectronique.
Philip Morris USA a achet en 2011, le brevet dun inhalateur de pyruvate de nicotine
149
.
Swisher, un fabricant de cigares amricain a lanc une e-cigarette sous la marque e-
Swisher.
Imperial Tobacco (Gauloises, Gitanes, Peter Stuyvesant) a investi dans une compagnie de
cigarettes lectroniques dont le nom na pas t divulgu.
R.J. Reynolds Tobacco Company a rcemment mis au point plusieurs produits sans
fume (sachets de tabac, pastilles, etc.) et une gomme la nicotine de marque Zonnic.
British American Tobacco (Lucky Strike, Pall Mall) a rcemment cr la compagnie
Nicoventures qui dveloppe de nouveaux produits de nicotine sans fume.
Altria, le fabricant des cigarettes Marlboro, vient de lancer un disque de nicotine appel
Verve qui ne contient pas de tabac et qui nest pas rglement par la FDA,
contrairement la pastille la nicotine laquelle il ressemble beaucoup.
Japan Tobacco a sign un accord avec la socit amricaine Ploom pour commercialiser
des vaporisateurs qui chauffent le tabac et permettent de vaporiser la nicotine.
4.7.3 Y a-t-il un lobby organis de le-cigarette en France, en Europe et dans le
monde ?
4.7.3.1 Quel est le lobby des fabricants de-cigarettes ?
En Europe, le seul lobbyiste officiel des fabricants de-cigarettes est ECITA (Electronic
Cigarette Industry Trade Association)
150
. Cette organisation apparat sur la liste des
lobbyistes de lEurope selon le CEO
151
(Corporate Europe Observatory, Observatoire de
lEurope industrielle) charg de suivre les lobbyistes europens. ECITA possde un site

148
http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304723304577365723851497152.html
149
www.cbsnews.com/8301-505123_162-57581401/marlboro-maker-altria-to-jump-into-e-cigarettes/
150
www.ecita.org.uk
151
http://corporateeurope.org/publications/mapping-tobacco-lobby-brussels-smoky-business

173 | P a g e

Internet et des bureaux Bruxelles. Sa prsidente est Katherine Devlin. Les principaux
fabricants napparaissent pas dans la liste des membres. On ignore ce jour comment
est organis le lobbying mais la Commission europenne et le Parlement sont sollicits
propose de le-cigarette. Les membres fondateurs dECITA sont tous des acteurs
britanniques
152
. Lassociation comprend maintenant de nombreuses autres
organisations.
Au niveau international, la TVECA (Tobacco Vapor Electronic Cigarette Association)
153
a
t cre en avril 2011.
4.7.3.2 Le lobby indirect par lindustrie du tabac ou pharmaceutique existe-t-il ?
Depuis mars 2013, le lobby des buralistes tente de rcuprer la vente de le-cigarette.
Jusqu prsent, il stait content de la proposer dans ses rseaux mais sans vritable
promotion, plutt mme en dconseillant le produit qui selon les buralistes ne marche
pas . Le numro de mars 2013 du magazine professionnel La Revue des tabacs fait pour
la premire fois une bonne place le-cigarette et le dput Thierry Lazaro, lun des
rdacteurs du plan davenir des buralistes , annonce dposer un projet de loi pour
donner aux buralistes le monopole de la distribution. Ce lobby des buralistes est en lien
direct avec ceux de lindustrie du tabac.
Aucun lobby de lindustrie pharmaceutique en faveur des e-cigarettes na t identifi
car celle-ci na pas de politique claire dfendre dans ce domaine en mai 2013, mais les
choses peuvent changer trs vite.
Les professionnels de sant ont des opinions et des attitudes trs diverses et
napparaissent pas comme des soutiens indirects ou directs de lindustrie
pharmaceutique qui est attentiste envers le-cigarette.
4.7.4. Les groupes de consommateurs ont-ils un rle significatif ?
Le-cigarette est apparue lors du dveloppement des rseaux sociaux et dInternet. Comme tous
les phnomnes de mode qui se propagent grce la circulation de linformation, sa diffusion
tait au dpart trs confidentielle mais elle sest intensifie grce la mise en place de rseaux
dinitis, de blogs et de sites ddis.
Il est difficile de distinguer dans ce dveloppement la part qui revient laction dsintresse
des rseaux sociaux de celle attribue lutilisation de ces mmes rseaux par les fabricants ou
tout autre groupe ayant un intrt financier au dveloppement de le-cigarette. Ces rseaux
vhiculent indiscutablement des connaissances et aident lapprentissage des novices, au
dcryptage des donnes mais aussi la promotion du produit et de son utilisation selon des
techniques trs voisines dun pays lautre.
Ces rseaux, constitus de nombreux utilisateurs trs actifs sur les forums de discussion sur le
Web ou dans des associations, ont renforc chez les vapoteurs le sentiment dappartenir une
communaut dinitis qui font volontiers de la conversion des fumeurs de tabac vers le-
cigarette une vritable mission .

152
Membres ECITA : Decadent Vapours http://www.be9.net/decadentvapours/ E-lites http://www.e-
lites.co.uk/ Liberty Flights http://www.liberty-flights.co.uk/ Liberro http://www.liberro.co.uk/ Mirage Cigarettes
http://www.miragecigarettes.co.uk/shop/ Vapestick http://www.vapestick.co.uk/http://www.forum-
ecigarette.com
153
www.tveca.com/
174 | P a g e

Aux tats-Unis, les associations dutilisateurs sont trs actives auprs des politiques et ont
soutenu diffrentes tudes scientifiques. Comme le souligne Etter [83], de tels groupes de
consommateurs sont rares pour dautres produits ou dans dautres domaines de la sant, des
soins mdicaux ou de la prvention en gnral. Mais, dans certains pays, ces utilisateurs militent
pour la prise de nicotine, un produit addictif. Si tout le proslytisme est actuellement tourn vers
les fumeurs de cigarettes et le produit prsent comme un moyen de continuer fumer plus
sain , il faut garder lesprit que plus la nicotine sera disponible dans notre socit, plus de
jeunes non-fumeurs risqueront de ladopter.
Larrive de Big Tobacco dans cet univers ne peut quinquiter quand on connat la faon dont
par le pass les industriels du tabac ont su organiser le dtournement de la proccupation
citoyenne au profit de la dfense de leurs intrts.
Les deux grands forums dutilisateurs, indpendants des fabricants en France sont le grand
forum
154
(plus de 30 000 membres au printemps 2013) et le petit forum
155
(plus de 4 000
membres la mme date). Ils ont globalement un discours responsable vis--vis du produit et de
son usage quils tentent damliorer et dclarent : Nous sommes des utilisateurs satisfaits de
leur choix. Cependant, nous ne sommes ni des activistes ni des lobbyistes. Nous ne souhaitons
pas convaincre les fumeurs de nous rejoindre. Ni attirer des non-fumeurs . Les responsables de
ces forums et dautres acteurs indpendants se sont fdrs pour crer lAssociation
indpendante des utilisateurs de cigarette lectronique (AIDUCE)
156
. Ces clubs dutilisateurs ont
dailleurs t utiliss par certains scientifiques pour mieux connatre la consommation.


154
www.forum-ecigarette.com
155
www.ecigarette-public.com
156
www.aiduce.fr

175 | P a g e

4.8 Quelles sont les rglementations en place ou envisageables
pour les e-cigarettes ?
4.8.1 Quelles sont les hypothses dvolution de la rglementation des e-cigarettes
en France et en Europe ?
Lhypothse de linterdiction totale
Cette hypothse concevable il y a trois ans semble difficilement envisageable aujourdhui du
fait de la forte pntration du produit dans notre pays. Dans les faits, le-cigarette est
prsente dans la plupart des pays mme l o elle est interdite. La prohibition est a priori
peu efficace (tout comme la t la prohibition de lalcool aux tats-Unis entre les deux
guerres mondiales du XX
e
sicle).
Lhypothse dune rglementation comme produit du tabac
De rares pays ont plus ou moins rglement le-cigarette au motif quelle tait par certains
de ses aspects assimilable un produit du tabac. Malte, la Belgique et le Luxembourg
appliquent le-cigarette la lgislation du tabac (interdiction de lutiliser l o il est interdit
de fumer).
Lhypothse dun produit pharmaceutique
Par nature, pour larrt du tabac, le-cigarette avec nicotine pourrait tre considre comme
un mdicament, mais encore faudrait-il quelle obtienne lenregistrement comme
mdicament pour obtenir ce statut. Certains pays europens tels lAutriche, ont dcid que
ce statut tait le seul possible pour le-cigarette contenant de la nicotine et lont interdit
aussi longtemps quelle naurait pas dAMM. Cette hypothse purement pharmaceutique
aurait t envisageable larrive du produit il y a cinq ans ; aujourdhui, avec plus de
5 millions dutilisateurs rguliers en Europe, son application serait difficile et incomplte. En
2016, date attendue de sa mise en place, elle fera immanquablement lobjet de
dtournement par les dizaines de millions de consommateurs de-cigarettes en Europe.
Toute rglementation de substance addictive doit tre pragmatique et applicable.
Lhypothse dun produit de consommation courante
Cette hypothse nest clairement pas souhaitable pour tous les produits contenant de la
nicotine, car il ne sagit pas dun produit de consommation courante. Les cigarettes,
cartouches ou recharges sans nicotine posent un problme spcifique et pourraient ou non
rester dans cette catgorie. Il est gnant de laisser les e-cigarettes et leurs e-liquides dans
des classes de produits diffrentes en fonction de leur contenu en nicotine.
176 | P a g e

e-ci garette jetabl e ou
cartouche avec ni coti ne
e-ci garette ruti l i sabl e
cartouche
i nterchangeabl e
e-ci garette jetabl e ou
cartouche sans ni coti ne
Produi t de consommati on courante Non ventuel l ement Oui
Produi t du tabac ventuel l ement ventuel l ement Non
Di sposi ti f mdi cal Non Oui Oui
Mdi cament Oui ventuel l ement Non
Produi t contenant de l a ni coti ne Oui Non Non
Produi t si mi l ai re au tabac Oui Oui Oui

TABLEAU 22 : AVANTAGE ET INCONVENIENTS DE DIFFERENTES OPTIONS DE CLASSIFICATION DES E-CIGARETTES
La notion de classe des PCN (produits contenant de la nicotine) voque par le projet de
directive des produits du tabac pourrait tre reprise dans un autre contexte et tre largie aux
produits qui voquent par leur forme ou leur utilisation la cigarette ou les autres produits du
tabac.
Il est propos une classe de produits voquant le tabagisme (PET) qui contiendrait tout ce qui
nest ni tabac, ni mdicament, ni dispositif mdical, et qui soit contiendrait de la nicotine, soit
ressemblerait un produit du tabac, ou encore aurait une utilisation qui voque le tabagisme.
On pourrait faire entrer dans cette catgorie toutes les e-cigarettes, mais aussi les cigarettes
chocolat ou chewing-gum par exemple, et laisser la porte ouverte dautres produits qui
seraient invents dans le futur et qui par leur forme, leur contenu ou leur utilisation pourraient
voquer un produit du tabac.
Il serait ncessaire que des juristes confirment que cette rglementation spcifique doit passer
obligatoirement par la voie lgislative.
La lgislation actuelle rglemente dj la publicit indirecte en faveur des produits du tabac
(article L.3511-3 et L.3511-4) et donc la publicit pour le-cigarette. Ainsi la loi actuelle interdit
clairement la publicit pour le-cigarette qui est de fait une publicit indirecte pour le tabac.
Cette interdiction na quune exception dans un cadre troit : le lieu de vente et quand il sagit
dun buraliste.

Article L.3511-3 du Code de la sant publique :
La propagande o la publicit, directe ou indirecte, en faveur du tabac, des produits
du tabac ou des ingrdients dfinis au deuxime alina de l'article L. 3511-1 ainsi
que sont interdites.
Ces dispositions ne s'appliquent pas aux enseignes des dbits de tabac, ni aux
affichettes disposes l'intrieur de ces tablissements, non visibles de l'extrieur,
condition que ces enseignes ou ces affichettes soient conformes des
caractristiques dfinies par arrt interministriel.
Article L.3511-3 du Code de la sant publique :
Est considre comme propagande ou publicit indirecte la propagande ou la
publicit en faveur d'un organisme, d'un service, d'une activit, d'un produit ou d'un
article autre que le tabac, un produit du tabac ou un ingrdient dfini au deuxime
alina de l'article L. 3511-1 lorsque, par son graphisme, sa prsentation, l'utilisation
d'une marque, d'un emblme publicitaire ou un autre signe distinctif, elle rappelle le
tabac, un produit du tabac ou un ingrdient dfini au deuxime alina de l'article L.
3511-1.


177 | P a g e

La modification du dcret existant sur linterdiction de fumer permettrait simplement de clarifier
linterdiction dutiliser le-cigarette l o il est interdit de fumer. En revanche, pour rglementer
de faon cohrente la commercialisation des e-cigarettes, la voie lgislative est a priori
ncessaire.
4.8.2 Comment viter laccs des e-cigarettes aux non-fumeurs ?
Chez le fumeur, le-cigarette a probablement une place
Malgr labsence de donnes suffisantes, lhypothse selon laquelle les e-cigarettes pourraient
tre un bnfice pour les fumeurs en alternance avec ses cigarettes ordinaires ou dans
lobjectif dun sevrage est acceptable sur le plan individuel. Mais chez ces utilisateurs, le-
cigarette, associe une image plus saine du tabac, maintient la dpendance la nicotine, de
mme que lon peut craindre, chez un fumeur sevr mais nostalgique de ses shoots de nicotine,
la tentation de reprendre une consommation juge moindre risque .
viter laccs des non-fumeurs aux e-cigarettes
Cette viction prend toute son importance chez les enfants et les adolescents.
La vente des e-cigarettes doit tre interdite aux mineurs comme lest celle du tabac ou de
lalcool, y compris sur Internet. Une tude suggre dailleurs que cette interdiction est dautant
plus efficace quelle est bien applique !
Les points de vente de-cigarettes doivent tre limits et la commercialisation doit se faire dans
la mesure du possible dans des boutiques spcialises. Ce pourrait tre des magasins ne vendant
que des e-cigarettes (dont les vendeurs ont un vritable savoir-faire pour favoriser le bon usage
du produit), ventuellement des civettes (boutiques spcifiques pour la vente du tabac) ou des
bars-tabac. En tout tat de cause, ce ne peut tre des supermarchs ( ct des friandises
hauteur des enfants).
La publicit dans la rue ou visible de la rue doit tre interdite comme pour le tabac et celle sur le
lieu de vente doit suivre la rglementation applicable au tabac, et, tout le moins, interdire les
images de matriels ressemblant aux cigarettes conventionnelles, aux marques ou produits du
tabac, ou vhiculant une image positive du tabac, qui constituent une publicit directe ou
indirecte.
Les placements et publicits dans les films, missions de tlvision, journaux et sur Internet
doivent tre interdits comme pour le tabac dans les mmes conditions que prcdemment.
Linterdiction de les utiliser dans les endroits accessibles aux enfants (comme cela est fait pour le
tabac) est lgitime au nom de lexemplarit.
Linterdiction dutiliser le-cigarette dans tous les endroits o il est interdit de fumer est adopte
par un nombre croissant de pays (dont trois tats europens) dans les mmes conditions que
linterdiction de fumer.
4.8.3 Comment bien informer les consommateurs sur les e-cigarettes ?
4.8.3.1 Quelles informations de scurit porter ds maintenant sur les e-liquides ?
Les e-liquides vendus individuellement prsentent dans une utilisation normale les mmes
risques que ceux des e-cigarettes, mais rvlent en plus un risque daccident lors des
178 | P a g e

manipulations. Les vendeurs de-cigarettes, alors que le-cigarette est un produit de
consommation courante, doivent informer les consommateurs. La nicotine tant considre
comme un produit dangereux selon les lois en vigueur, une information doit tre fournie.

Selon la rglementation applicable dans tous les pays europens, si une substance
dangereuse est prsente dans le mlange/prparation, le remplissage du e-liquide
doit tre class et tiquet conformment la lgislation approprie : directive sur
les prparations dangereuses n1999/45 (jusquen juin 2015) et CLP rglement
n 1272/2008.
Ltiquette de le-liquide doit comporter les informations suivantes :
- Le nom, ladresse et le numro de tlphone du fournisseur ;
- La quantit nominale de la substance ou du mlange dans les emballages mis
la disposition du grand public (sauf si cette quantit est prcise ailleurs sur
lemballage) ;
- Lidentification du produit (nicotine et autres substances dangereuses), nom
chimique et aucune identification (par exemple CAS, CE).
Le cas chant, les pictogrammes de danger, mentions davertissement, phrases de
risque (phrases de risque), phrases de scurit (conseils de prudence).



FIGURE 65 : PICTOGRAMMES DE DANGER, LISTES DES MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE SUR LE RISQUE
CHIMIQUE UTILISES ACTUELLEMENT(SOURCE : INRS)
Les signaux actuels ports sur les flacons (voir Figure 65, tte de mort, croix de St Andr, et
dangereux pour lenvironnement) vont tre remplacs par les pictogrammes de la classification
CLP (Classification, Labelling and Packaging)
157
repris sur la Figure 66.

157
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/classification/index_fr.htm

179 | P a g e


FIGURE 66 : FUTURS PICTOGRAMMES DE DANGER, LISTES DES MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE SUR LE
RISQUE CHIMIQUE (SOURCE : INRS)
158

4.8.3.2 Quelles autres informations devraient tre portes ds maintenant sur les e-liquides ?
Une information courte et gnrale est justifie. Le contenu est travailler sur le fond et la
forme.
Les recommandations doivent complter les informations sur le produit donnes par le
fabricant.
Il convient de donner des informations gnrales :
sur le caractre addictif de la nicotine ;
sur le fait que lon ne connat pas les consquences dun vapotage trs long terme et
quil pourrait y avoir des effets encore inconnus sur la sant, mme si ce risque est
infrieur au risque avr du tabagisme ;
sur le fait que fumer durant la grossesse fait courir des risques bien documents pour la
sant de lenfant venir, mais que labsence de donnes suffisantes sur le vapotage
conduit au nom du principe de prcaution dconseiller lutilisation de le-cigarette
durant la grossesse ;
sur le fait que le-cigarette ne doit pas tre utilise par des enfants ;
et dcourager les non-fumeurs dutiliser le-cigarette.
Il convient de donner des conseils aux utilisateurs :
sur le risque des manipulations des e-liquides :
o attention aux risques de renversements,
o stocker dans des lieux scuriss,
o ne pas recharger nimporte o,
o ne pas faire soi-mme ses mlanges sans extrmes prcautions ;
sur lutilisation de le-cigarette :
o tenir la cigarette dirige vers le bas pour viter dasscher latomiseur quand elle
est presque vide,
o arrter dutiliser avant que la cartouche soit compltement vide,
o comment et qui signaler les dysfonctionnements de sa e-cigarette,
o comment et qui signaler des effets secondaires indsirables ;

158
www.inrs.fr/accueil/produits/mediatheque/doc/outils.html?refINRS=outil30
180 | P a g e

sur lentretien de le-cigarette :
o ne pas utiliser la cartouche jusqu lpuisement complet du e-liquide,
o arrter dutiliser sa e-cigarette si une odeur de brl est constate car celle-ci est
associe la formation de substances nocives,
o remplacer rgulirement les diffrents lments ;
sur linterdiction dutiliser le-cigarette dans des lieux o il est interdit de fumer ;
sur les dangers bricoler les batteries des e-cigarettes et les e-liquides.
Un texte bref rassemblant ces lments doit tre rdig dans un langage compris de tous, mais
particulirement des dbutants, sur un format A5 ou infrieur afin de pouvoir tre introduit
dans les emballages des produits.

181 | P a g e


5. Comment considrer lavenir de le-cigarette dans notre
socit ?
5.1 Que sait-on de lapport ventuel de le-cigarette pour rduire
maintenant et demain le poids du tabagisme ?
5.1.1 Que disent les fabricants sur lapport ventuel de le-cigarette pour rduire le
poids du tabagisme ?
Le-cigarette est prsente par les fabricants comme une alternative au tabac permettant :
de rduire le risque du tabagisme, mme sans diminution de consommation de nicotine,
de rduire le tabagisme,
darrter le tabagisme,
dviter le retour au tabagisme.
Aucune publication naborde clairement le problme de la rduction du tabagisme sous e-
cigarette lexception des rapports de cas (trois cas rapports par exemple par Camponnetto en
2011 [45]).
Lessai de Polosa [26], qui avait pour ambition de mettre en vidence une diffrence de taux
darrt entre trois prsentations de-cigarettes avec forte concentration, faible concentration et
sans nicotine, montre une rduction du tabagisme voisine dans les trois groupes. Les e-
cigarettes avaient en fait des taux de nicotine voisins malgr les tiquettes [26]. Globalement la
rduction du risque avec le-cigarette est hautement probable, mme si elle reste dmontrer.
La Cochrane Collaboration [104] a imagin comment valuer les e-cigarettes mais na pu
conduire aucune analyse ce jour en labsence de donnes.
La rduction du tabagisme court terme est rapporte par de nombreux utilisateurs.
La rduction long terme est probable mais non documente.
Les fabricants font la promotion du produit et non la promotion de la fin de la dpendance
nicotinique, ce qui est bien logique car ils dfendent lgitimement un march.
Si les fabricants sont rachets ou deviennent les cigarettiers, la vigilance simposera tout
particulirement.
5.1.2 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur lapport ventuel de le-
cigarette pour rduire le poids du tabagisme ?
Il existe des publications rapportant des tudes historiques.
Des nombreuses publications non prospectives posent davantage de problmes quelles nen
rsolvent [29, 43, 106-107].
Il existe un essai randomis [26] mais les e-cigarettes utilises se sont rvles
dfectueuses dans un second temps.
Un essai est en cours en Nouvelle-Zlande.
182 | P a g e

Il sagit dun essai randomis sur larrt du tabac avec le-cigarette.
Lessai ASCEND
159
a inclut 653 fumeurs dAuckland qui rpondent aux critres dligibilit. Le-
cigarette est teste versus patchs de nicotine. Les participants sont des fumeurs dau moins 10
cigarettes par jour depuis 1 an ou plus, ils sont gs de 18 ans et plus, ils souhaitent arrter de
fumer.
Ils ont t randomiss en trois groupes :
o utilisateurs de-cigarette avec cartouches de 16 mg de nicotine,
o utilisateurs de-cigarette avec cartouches de 0 mg de nicotine,
o utilisateurs de patchs la nicotine.
Tous les produits seront utiliss pendant 13 semaines. Les rsultats sont attendus fin 2013 dbut
2014.
Premier critre de jugement : abstinence continue (standard Russell) 6 mois aprs la date
darrt, vrifie par monoxyde de carbone expir (CO <10 ppm).
Second critre de jugement : abstinence continue rapporte par les utilisateurs (avec prvalence
de labstinence 7 jours) 1, 3 et 6 mois aprs le jour darrt, abstinence dclare, utilisation de
tabac ou dautres produits de dsaccoutumance au cours de la priode de traitement (du jour de
larrt 12 semaines aprs labandon du tabac); envies de fumer, symptmes de sevrage
tabagique, effets indsirables.
Il sagit du premier essai defficacit de le-cigarette ce jour. Plus de 50% des participants
avaient t randomiss lors de la runion de la SRNT (Society for Research on Nicotine and
Tobacco
160
) Europe Helsinki en 2012. Les principaux cueils sont les pannes de batterie
frquentes et le renoncement des participants lessai.
Cette tude a t soutenue financirement par le Health Research Council de Nouvelle-Zlande.
Les cigarettes lectroniques utilises au cours de lessai ont t fournies par PGM International
Ltd.
Dautres essais sont lancs dans dautres pays, mais aucun rsultat nest disponible ce jour.
5.1.3 Quelle synthse peut-on faire des dcisions prises sur lutilisation de le-
cigarette pour rduire le poids du tabagisme ?
court terme
court terme, le-cigarette est trs probablement favorable pour la rduction des dommages
lis au tabac si elle sadresse essentiellement des fumeurs dpendants.
Daprs les donnes disponibles, lexposition des non-fumeurs apparat plus faible que celle lie
au tabagisme passif car sans particules, monoxyde de carbone ou cancrignes.
Un certain nombre de fumeurs sarrtent et dautres rduisent leur consommation avec e-
cigarette allgeant probablement le poids du tabac court et moyen terme, sous rserve que
lutilisation de le-cigarette ne soit que provisoire avant un arrt complet.
long terme

159
https://www.ctru.auckland.ac.nz/smokingiq/ascend.html
160
http://www.srnt.org

183 | P a g e

Le bnfice doit tre le mme qu court terme chez les anciens gros fumeurs, avec un petit
risque dun retard la rduction ou larrt li la perception que fumer nest pas si
dangereux que cela et que de toute faon il y a un nouveau moyen de sen sortir.
En revanche, en normalisant lusage de la nicotine dans la socit et en offrant dautres voies
dentre dans le tabagisme, on ouvre galement aux non-fumeurs une nouvelle porte vers le
tabac et sa dpendance.
En dveloppant un discours autour de cigarettes saines , on contribue renormaliser le
tabac dans notre socit.
Les mesures prises pour faciliter la mise disposition de cette nicotine plus propre pour les
fumeurs et pour bloquer autant que faire se peut son accs aux non-fumeurs feront pencher la
balance ct bnfice ou ct risque.
184 | P a g e

5.2 Que sait-on du risque dutilisation maintenant et demain de
le-cigarette par les non-fumeurs ?
5.2.1 Que disent les fabricants sur lutilisation de le-cigarette par les non-fumeurs ?
Il existe un lourd passif (et prsent) li aux agissements de lindustrie du tabac.
Les fabricants de tabac ont toujours publiquement ni vouloir initier les adolescents au
tabagisme : Nous vendons un produit pour adultes responsables . Pourtant les documents de
lindustrie du tabac montrent clairement que la stratgie a de tout temps t de rendre les
adolescents dpendants la cigarette afin den faire des consommateurs obligs vie [107-108].
Les cigarettiers ont toujours essay de mettre en avant des produits moins toxiques [92] pour
amliorer limage du tabac.
La recherche dune identit est importante lors de linitiation la consommation de tabac et les
amis sont alors plus dcisifs que les adultes. Lindustrie approche habilement ce monde des
jeunes en contournant les interdictions, en affichant son opposition au tabagisme des ados et en
expliquant que le tabac est rserv aux adultes (le rve de tout adolescent tant de sefforcer de
devenir adulte, leffet est inverse !).
Le-cigarette est arrive rcemment en se prsentant :
o comme un produit nouveau et moderne,
o comme un produit peu coteux,
o comme un produit sain, sympathique et parfum,
o comme un produit pour lequel lchange dexpriences est fort,
o comme un produit trs fminin pour les filles,
o comme un produit qui protge les autres.
Si le-cigarette nest jamais prsente comme un produit destin aux jeunes, ceux-ci
lexprimentent pourtant de plus en plus massivement car sa prsentation est voisine de celle
des produits du tabac et autres produits tendance (boissons nergisantes, sodas, fast-food).
Le message dlivr par le-cigarette est celui dun produit moderne, sympathique, accessible,
color, moins toxique que ces prdcesseurs, un produit 2.0 soutenu par une foule
dafficionados sur le Web et les rseaux et par quelques people qui en font la promotion

: une
bonne stratgie pour sduire les jeunes.
5.2.2 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur lutilisation de le-cigarette
par les non-fumeurs ?
Dbut 2013, le-cigarette est avant tout un produit utilis par les fumeurs.
Nous avons dj en la matire lexprience du snus qui a t prsent avec vigueur par
lindustrie du tabac comme un produit de rduction du risque. Aujourdhui, ce tabac oral est le
principal outil dinitiation de la dpendance nicotinique chez les adolescents et jeunes hommes
en Sude, pays dorigine du produit o il est autoris.
Ce phnomne peut se reproduire mme si aucune tude ne peut prouver ce jour que le-
cigarette est une source dinitiation la dpendance tabagique. Il faudra 5 10 ans pour prouver
une telle ventualit, mais lobjectif de sant publique est bien entendu que cela ne se produise
jamais.

185 | P a g e

La seule donne que les tudes peuvent apporter en 2013 est le taux dexprimentation de le-
cigarette chez les non-fumeurs. Mais l encore, ce taux nest quune photographie un moment
donn et il existe une forte probabilit que ce taux volue avec le temps en fonction des
dcisions politiques prises. Il est important de surveiller cet indicateur pour vrifier la cohrence
des politiques conduites.
0,8%
1,1%
1,4%
3,2%
3,8%
4,0%
6,0%
0,0%
1,0%
2,0%
3,0%
4,0%
5,0%
6,0%
7,0%
USA Pearson
(2012)
Core jeunes
(2012)
Pologne 15-19
ans filles (2011)
Pologne 15-19
ans garons
(2011)
USA Regan
(2013)
France PST 12-
14 ans (2012)
France OFT
Mdecine W
(2013)
Non-fumeurs exprimentant l'e-cigarette

FIGURE 67 : TAUX DEXPERIMENTATION DE LE-CIGARETTE DANS DIFFERENTES POPULATIONS DE NON-FUMEURS
Selon les tudes [26-50-73-76-109] et les milieux concerns, de 0,8% 8,4% des non-fumeurs
avaient essay le-cigarette. Le taux tait plus faible en 2011 quen 2012 et augmente encore en
2013. Si le produit attire les jeunes fumeurs, il attire aussi les adolescents non-fumeurs [110].
5.2.3 Quelle synthse peut-on faire des hypothses de dcisions prises sur la
prvention de lutilisation de le-cigarette par les non-fumeurs ?
Linterdiction gnrale
La plus radicale est mise en place par le Royaume du Bhoutan qui interdit aussi bien le-cigarette
que le tabac.
Une vingtaine de pays dAsie (9), des Amriques (9), dOcanie (2) et dAfrique (2) interdisent les
e-cigarettes. Linterdiction est plus ou moins complte et bien applique (cf. section 4.1.3.3).
Linterdiction de la vente aux mineurs
Linterdiction spcifique de vente aux mineurs est demande volontairement par de nombreux
fabricants, mais elle est peu inscrite dans les lois et les rglements.
Un message clair doit galement tre dlivr aux mineurs : le-cigarette nest pas un produit
sain. Cest un produit addictif qui nest pas adapt aux non-fumeurs.
Les freins mis laccs des produits aux non-fumeurs
o Ils passent par la restriction du nombre de points de vente qui doivent tre des
lieux spcifiques (pas des supermarchs ou des superettes notamment).
o Ils passent par lapplication de linterdiction de toute publicit et de toute
prsentation de le-cigarette comme un produit valorisant.
o Ils passent par la restriction des lieux o lon peut utiliser le-cigarette.
186 | P a g e

5.3 Que sait-on de lutilisation maintenant et demain de le-
cigarette pour la promotion du tabac ?
5.3.1 Que disent et que taisent les fabricants sur lutilisation de le-cigarette pour la
promotion du tabac ?
Consciemment ou inconsciemment, la promotion de le-cigarette mme si elle apparat en
premire lecture oppose au tabac puisquelle invite passer de la cigarette traditionnelle la
version lectronique est de fait souvent ressentie comme une autre forme de fumer, comme
un moyen de fumer sans danger. Ainsi, paradoxalement cette promotion de le-cigarette peut
permettre de ddiaboliser le tabac malgr les 100 millions de morts quil a provoques au
XX
e
sicle.
Outre la promotion pour le tabac en gnral, certaines publicits Internet pour les e-liquides
sont directement diriges vers les marques, et lon connat lefficacit de lassociation aux
marques pour les adolescents.
5.3.2 Quelle synthse peut-on faire de la littrature sur lutilisation de le-cigarette
pour la promotion du tabac ?
ce jour, la littrature scientifique est quasiment silencieuse sur le sujet. Tout au plus se
contente-t-elle de poser la question de ce risque [111].
Larrive des grandes compagnies de tabac sur le march de le-cigarette ne peut quinquiter et
inciter la prudence. Le risque dutilisation de le-cigarette comme produit de promotion du
tabac est surveiller.
De nombreux pays ont interdit ou limit la promotion pour le-cigarette, souvent en se rfrant
la lgislation du tabac et en considrant que la publicit pour le-cigarette tait une publicit
pour les produits du tabac [111].
La plupart des tats essaient de rduire laccs des e-cigarettes aux non-fumeurs.

187 | P a g e

5.4 quelle classe de produit appartient et devrait appartenir le-
cigarette ?
Tout produit mis sur le march est class dans diffrentes catgories :
comme produit du tabac,
comme produit de sant (dispositif mdical et/ou mdicament),
comme produit de consommation courante.
Produits du tabac et produits de sant rpondent des dfinitions prcises. La catgorie
produits de consommation courante est celle par dfaut o ont trs logiquement t places
les e-cigarettes, en dehors de toute demande, au dbut de leur commercialisation, pour figurer
dans lune des deux autres catgories.
Dans son projet de directive sur les produits du tabac, la Commission europenne a propos en
dcembre 2012 une nouvelle catgorie de produits en parallle des produits du tabac : les
produits hors tabac contenant de la nicotine (PCN).
Actuellement la plupart des pays sont comme la France en rflexion sur la ou les catgories dans
lesquelles classer les e-cigarettes.
Produit du tabac
Produit de
consommation
courante
Produit de sant/
Mdicament
Situationrares pays
Situation relle la plus courante
Demande dassociations europennes
Situation thorique franaise
Produit du
tabac
Produit de
consommation
courante
Produit de sant/
Mdicament
Proposition europenne
Produit
hors tabac
contenant
de la
nicotine

FIGURE 68 : DIFFERENTES PROPOSITIONS DE CLASSIFICATION DE LE-CIGARETTE EN PRODUIT DU TABAC, DE
CONSOMMATION COURANTE, PHARMACEUTIQUE OU AUTRE
Selon le rapport dimpact de la Commission europenne concernant la rvision de la directive
2001/37/CE (voir Tableau 19), la Norvge, la Lituanie et la Grce classent les e-cigarettes sous
leur lgislation des produits du tabac. Pour les pays proposant plusieurs catgories de-
cigarettes, la limite est le plus habituellement lie la concentration de nicotine dans les
cartouches.
La plupart des pays ne font pas de recommandation en ce qui concerne les e-cigarettes ne
contenant pas de nicotine et les laissent dans la catgorie des produits de consommation
courante.
188 | P a g e

5.4.1 Quelle est linfluence du statut des e-cigarettes sur leur utilisation ?
Le-cigarette est un produit potentiel addictif quand elle contient de la nicotine, un produit qui
peut entretenir laddiction induite par le tabac, mais aussi un produit qui pourrait tre la cause
de linitiation dune addiction la nicotine sil est dlivr de faon incorrecte.
Quel que soit le mode de commercialisation, il est important que les contrles et linformation
donne sur les e-cigarettes et les e-liquides soient adquats afin que le produit puisse tre utilis
dans les meilleures conditions de scurit possible. Dans tous les cas, il devra tre de qualit et
labsence dimpurets particulirement contrle. Lorigine, les filires de fabrication,
dacheminement et de reconditionnement des composants des e-liquides seront plus facilement
scuriss sils rpondent une rglementation claire.
ct du produit lui-mme, il ne faut en effet pas ngliger le mode de commercialisation qui
joue un rle important dans la capacit de le-cigarette capter de nouveaux consommateurs
ou, a contrario, cantonner le produit au cercle des consommateurs de tabac dj addicts la
nicotine :
La vente en pharmacie limite les possibilits de lutilisation de le-cigarette comme un
produit dincitation et de fait le risque quelle soit un produit dinduction dune
dpendance la nicotine, ou encore un produit de plaisir offrant pour un cot modr
de nouvelles saveurs et de nouvelles sensations (ce quelle est actuellement). Mais cette
option rduit laccs au produit, alors que le tabac est disponible dans nimporte quel
petit caf-bar de campagne.
Un mme produit, vendu ct des confiseries dans un supermarch, apparat comme
moins dangereux, plus sain que si il est vendu chez un buraliste ct du tabac.
Les boutiques spcialises permettent dexclure tout autre achat que celui de le-
cigarette et dassurer un conseil adapt.

Pharmacie Buraliste
Boutique spcialise
Supermarch
Marchand journaux
Internet

FIGURE 69 : LES DIFFERENTS POINTS DE VENTE REELS DES E-CIGARETTES EN FRANCE 2013 (NB : LA VENTE NEST PAS
AUTORISEE EN PHARMACIE)
5.4.2 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques laisser le-
cigarette comme un produit de consommation courante ?
Actuellement en France, le-cigarette est par dfaut un produit de consommation courante avec
une limite de concentration de 20 mg/ml de nicotine (au-del, elle ne pourrait tre quun
mdicament). Le classement au sein des substances vnneuses des e-liquides ou des e-
cigarettes contenant plus de 1 mg/ml de nicotine est peu adapt. Sapplique galement la
lgislation relative la publicit indirecte sur les produits du tabac qui recouvre clairement
daprs les textes existants le-cigarette. Cette situation qui noffre que peu de rgles et des
moyens de contrle imprcis prsente des avantages et des inconvnients.

189 | P a g e


Avantages considrer le-cigarette comme un
produit de consommation courante
Inconvnients considrer le-cigarette comme un
produit de consommation courante
Une libert importante Un produit rpondant des rgles peu adaptes
Un produit largement accessible tous
Un produit qui peut tre vendu aux enfants et aux
non-fumeurs
Une grande souplesse pour les utilisateurs et les
fabricants de confectionner toutes sortes de-
liquide
Un produit dont la scurit nest pas assure et qui
ne bnficie daucune information fiable quant sa
composition
La possibilit pour tout un chacun de les vendre en
toute libert
Aucun contrle sur les vendeurs dont les autorits
ne connaissent mme pas la liste
Aucune taxation spcifique Pas de revenus pour ltat

Des difficults pour contrler intelligemment sa
publicit

Il est noter que le-cigarette sans nicotine est classe dans beaucoup de pays comme un
produit de consommation courante, sans rgle, alors quen ralit les deux produits sont
identiques : une e-cigarette est utilise de la mme manire que le-liquide contienne ou non de
la nicotine et il est impossible de contrler lun sans contrler lautre.
190 | P a g e

5.4.3 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques considrer le-
cigarette comme un produit du tabac ou similaire au tabac ?
Certains pays considrent officiellement le-cigarette comme un produit du tabac [99]. Aux
tats-Unis, la FDA qui avait fait un pas dans ce sens est revenue en arrire. Si le-cigarette tait
considre comme un produit du tabac (ce quelle nest pas selon le projet de rvision de
directive europenne sur les produits du tabac
161
), cest la rglementation des produits du tabac
et ses droits daccises (taxes spcifiques) qui devraient sappliquer.

Avantages considrer le-cigarette comme un
produit du tabac ou similaire au tabac
Inconvnients considrer le-cigarette comme un
produit du tabac ou similaire au tabac
Une classification unique pour tous les produits
dlivrant de la nicotine (hors mdicament)
Donne le-cigarette limage associe aux produits
du tabac
Le-cigarette nest plus un produit de
consommation courante sans rglementation
Peut semer la confusion dans les actions de
contrle du tabac et les rendre moins claires
Une rglementation dj en place pour
linterdiction de vente aux mineurs
Conduit impliquer davantage les acteurs du
commerce du tabac dans celui des e-cigarettes
Lobligation des avertissements sanitaires Les avertissements sanitaires du tabac ne sont pas
adapts aux e-cigarettes
Une rglementation dj en place sur la publicit Le classement des e-cigarettes sans nicotine est
difficile
Des limites la commercialisation en dehors du
rseau des buralistes
Limite la vente aux buralistes
Possibilit dinstituer un droit de consommation si
la Commission europenne change la dfinition des
produits du tabac ou la rglementation des droits
daccises
LUnion europenne nautorise pas la perception de
droit de consommation (taxe spcifique tabac) pour
les produits ne contenant pas de tabac
Certains pays interdisent tout ce qui ressemble la
cigarette ou lacte de fumer.


Ce rattachement aux produits du tabac revt davantage dinconvnients que davantages en
termes de sant publique car il risque de diminuer larrt du tabac et daugmenter linitiation de
la dpendance la nicotine.

161
Projet de rvision de la directive europenne sur les produits du tabac 2001/37/CE http://eur-
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32001L0037:FR:HTML

191 | P a g e

5.4.4 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques considrer le-
cigarette comme un produit de sant ?
Les produits de sant regroupent les mdicaments et les dispositifs mdicaux.
La nicotine est reconnue comme mdicament dans les substituts nicotiniques et la plupart des
pays du monde (Union europenne, FDA, etc.) ont dclar que les e-cigarettes taient en droit
de rclamer le statut de mdicament si elles apportaient les donnes ncessaires pour lobtenir.
Si le-cigarette tait considre comme un produit de sant (ce quelle nest pas en dbut 2013),
cest la rglementation des produits de la sant qui devrait sappliquer.

Avantages considrer le-cigarette comme un
mdicament
Inconvnients considrer le-cigarette comme un
mdicament
Une classification unique pour tous les produits
dlivrant de la nicotine pour rduction ou arrt du
tabagisme
On ne dispose pas ce jour des informations
ncessaires lenregistrement en tant que
mdicament
Exclut les e-cigarettes de la catgorie des produits
de consommation courante
Lourdeur administrative lie au statut de
mdicament
Une rglementation est en place pour le contrle
des produits [113-114]

Une rglementation est en place sur la publicit et
linformation du public
Informations sanitaires repenser et information
pertinente sur la place de le-cigarette dans le
contrle du tabac valider
Lobligation de fiches dinformation et de rgles
pour les visuels des emballages est en place
Difficults pour diffrencier le dispositif qui
contient de la nicotine de celui qui nen contient
pas.
Limite la vente aux pharmacies, ce qui place le
produit comme un produit de sortie du tabac et
prvient linitiation
Limite la vente aux pharmacies et rduirait
considrablement le champ des fumeurs intresss
utiliser le produit.
Ouvre une possibilit de prise en charge par
lAssurance maladie et les mutuelles


192 | P a g e

5.4.4.1 Les e-cigarettes vise mdicale peuvent-elles tre des dispositifs mdicaux ?
De nombreux fumeurs dcrivent des expriences darrt du tabac avec le-cigarette, mais peu se
plaignent deffets secondaires importants (cf. Figure 38). Aucun essai randomis ne permet ce
jour dattester de lefficacit du produit. Le-cigarette est vendue dans trs peu de pays comme
produit de sant (Malaisie), mme si de trs nombreux tats, comme la France, proposent
quelle le soit si une dentre elles obtenait une AMM. Cet enregistrement lAMM semble en
voie dacquisition en 2013 en Grande-Bretagne.
Les produits de sant peuvent tre des dispositifs mdicaux ou des mdicaments.
Le mdicament prime sur le dispositif mdical . Ainsi une bouteille de gaz avec
son manodtendeur nest pas un dispositif mdical mais le contenant dun mdicament
quand elle contient de loxygne mdical ou un autre gaz mdical ayant statut de
mdicament. Ceci est vrai chaque fois que la substance mdicamenteuse est le
principal et que le dispositif non mdicamenteux est l accessoire . Dans le cas de
le-cigarette avec nicotine, le-liquide et sa nicotine sont clairement le principal et le-
cigarette nest que l accessoire . Dans le-cigarette sans nicotine, le-cigarette est le
principal.
Toute e-cigarette contenant de la nicotine dans une cartouche ou un cartomiseur scell
devient le rcipient du mdicament et nest pas un dispositif mdical.
Une e-cigarette sans nicotine qui ne revendiquerait pas deffet bnfique pour la sant nest pas
un dispositif mdical.
Lenregistrement comme dispositif mdical dune e-cigarette sans son e-liquide ou avec un e-
liquide ne contenant pas de mdicament (nicotine) serait en thorie possible.
La classe des e-cigarettes comme dispositifs mdicaux pourrait tre :
Classe I : risque potentiel faible (instruments chirurgicaux rutilisables, dispositifs
mdicaux non invasifs, certains dispositifs mdicaux invasifs usage temporaire. Cette
classe ne convient pas aux e-cigarettes bien que quelques fabricants tentent dinscrire
certaines dentre elles dans cette classe
162
.
Classe IIa : risque potentiel modr (dispositifs mdicaux invasifs court terme,
dispositifs mdicaux invasifs de type chirurgical), voir classe IIb.

Avec ni coti ne Sans ni coti ne
e-l i qui de Mdi cament
Ci garette rechargeabl e Di sposi ti f mdi cal Di sposi ti f mdi cal ou non
Ci garette jetabl e Mdi cament Di sposi ti f mdi cal ou non

TABLEAU 23 : LES POSSIBILITES THEORIQUES DE FAIRE ENTRER LES E-CIGARETTES DANS LE CHAMP MEDICAL ET
PHARMACEUTIQUE EN FONCTION DU CONTENU EN NICOTINE
NB : si dautres substances vnneuses ou ayant un statut de mdicament taient utilises, le-
liquide des cigarettes sans nicotine pourrait alors changer de statut.

162
www.visiomed-lab.com/Tag-Replay_202.html?f1=TAG%20REPLAY

193 | P a g e

Un fabricant franais qui prtendait disposer dune autorisation de vendre en pharmacie a t
rappel lordre en 2013 par lANSM : Il faut prciser que les dispositifs mdicaux peuvent tre
en vente libre (grandes surfaces, Internet) et que seuls les mdicaments relvent du monopole
de distribution pharmaceutique .
5.4.4.2 Les e-cigarettes vise mdicale peuvent-elles tre des mdicaments ?
Actuellement le-cigarette nest pas un mdicament.
Cependant le texte qui fixe le monopole pharmaceutique permet dajouter les e-cigarettes et e-
liquides sur la liste des produits. Il y a donc une possibilit rglementaire de faire de le-cigarette
un produit vendu obligatoirement en pharmacie sans que ce soit un mdicament, comme il
existe une possibilit den faire un produit du tabac vendu exclusivement chez les buralistes.
Le-cigarette ne peut devenir un mdicament que si un fabricant dcide de monter un dossier
pour son enregistrement, ce qui peut se faire de faon plus ou moins complique selon les
options prises :
soit le-cigarette est un nouveau type de mdicament et cela ncessite de monter un
dossier trs lourd et complet ;
soit le-cigarette est une nouvelle forme de substitut nicotinique et il faut alors mettre
en place un dossier dquivalence avec par exemple le vaporiseur buccal Nicorette qui
a probablement une cintique voisine. Il est trs probable que le-cigarette puisse
devenir rapidement un mdicament avec un dossier construit en analogie avec les
substituts nicotiniques.
Le fait que certaines e-cigarettes puissent tre dans certaines conditions des mdicaments
nempche pas la commercialisation et lutilisation de-cigarettes nayant pas les caractristiques
dun mdicament.
5.4.5 Quels seraient les avantages et les inconvnients thoriques considrer le-
cigarette comme un produit sans tabac contenant de la nicotine (NCP) ?
Cette catgorie de produit est propose par la Commission europenne dans le cadre du projet
de rvision de la directive europenne 2001/37/CE prsent en dcembre 2012 pour les
produits contenant peu de nicotine (jusqu 4 mg/ml). Mais cette directive na pas encore t
adopte et elle pourrait tout aussi bien comprendre toutes les e-cigarettes contenant de la
nicotine jusqu 18 ou 20 mg/ml. Les ngociations de mai 2013 se dirigent linverse vers une
baise 1 mg de contenu et 2 mg/ml de concentration en nicotine. Cette catgorie de PCN ne
contiendra donc de fait aucun produit ! Pourquoi crer une loi pour rglementer un produit qui
nexiste pas ?
Cette catgorie, si elle devait tre adopte avec un taux adapt, reste inventer, ouvrant la
porte une rglementation plus fine des e-cigarettes.
194 | P a g e


Avantages considrer le-cigarette comme un
produit sans tabac contenant de la nicotine
Inconvnients considrer le-cigarette comme un
produit sans tabac contenant de la nicotine
Possibilit de rglementer finement le produit Inventer une nouvelle catgorie de produit
Possibilit davertissements sanitaires spcifiques

Revenir interdire le-cigarette en dehors des
pharmacies, si on ne remonte pas 18 mg/ml la
proposition de 4 mg/ml faite par la Commission
europenne.
Possibilit de rglementer les lieux de ventes

Difficult de classer les e-cigarettes sans nicotine ?
Possibilit dinterdire la vente aux moins de 18 ans Ncessit (toujours difficile en France) de dsigner
un organisme charg de contrler le produit
Possibilit de contrler les boutiques et les produits
mis sur le march


195 | P a g e

5.5 Quels sont et quels doivent tre les domaines de recherche
recommander sur les e-cigarettes en 2013 ?
5.5.1 Quels sont les domaines de recherche recommander sur les e-cigarettes ?
Comme en tmoigne chaque page de ce rapport, de trs nombreuses recherches sont
ncessaires et il serait tout aussi urgent dorganiser leur coordination. Un groupe dexperts
internationaux [112] a conseill de nombreuses pistes de recherche que nous reproduisons ici.

Les tudes non cliniques
- Composition des e-liquides
- Composition de la vapeur
- Qualit du produit, description de la diversit des produits et changement du
produit avec le temps
Les tudes animales
- Pharmacodynamique (PD), pharmacocintique (PK) et toxicocintique
- Toxicologie en particulier cancrognicit
- Effets de lexposition long terme
Des tudes cliniques
- Dpt de gouttelettes de la vapeur , lexposition la nicotine, au propylne
glycol, aux armes, etc.
- Toxicit, cancrognicit, infectiosit des e-liquides
- Potentiel addictif, risque dabus, risques lis aux flacons de recharge en e-liquides
- Topographie des puffs, posologie, dure, justification de lutilisation, changement
de marque
- Dose optimale de nicotine, schma posologique, effet de lexprience dutilisation
du produit
- Effet sur les symptmes de sevrage du tabac, effets indsirables
- Efficacit contre lusage du tabac (cessation et rduction), comparaison avec les
substituts nicotiniques
- Efficacit de ladministration avec des mdicaments
tudes de sant publique
- Prvalence de lusage dans les sous-groupes de la population
Modles
- Utilisation (utilisation long terme), marques prfres, satisfaction des
utilisateurs
- Utilisation pour administrer des drogues illicites ou des mdicaments
- Surveillance, pharmacovigilance, donnes de ventes
196 | P a g e

- Effets de la vapeur expire (seconde main). Moins dincendies et de brlures
dues un produit non fum ?
- Effet de bonnes pratiques de fabrication sur la qualit des produits
- tudes conomiques, rentabilit, impact sur les cots de sant
- Impact sur la prvalence des tentatives darrt, taux darrt du tabac dans la
population
- Analyse des politiques, de lefficacit et de limpact de la rglementation, des
enqutes dopinion publique

Les domaines de recherche conduire sont ainsi nombreux.
Deux points essentiels :
Sur le produit : cintique artrielle de la nicotine dlivre.
Sur la place du produit dans la socit pour quitter le tabac, mais aussi pour entrer en
dpendance nicotinique et ventuellement en tabagisme.
5.5.2 Combien de publications sont identifies par une interrogation Medline en mai
2013 ?
La premire publication publie sur Medline apparat en 2007 [68], la deuxime en 2009, anne
o il y aura 5 publications [58-60, 70-71]. Seules 12 publications apparaissent sur une requte
Medline 2010. Puis le nombre de publications va doubler chaque anne : 25 en 2011 et 43 en
2012. 25 ont t recenses le premier quadrimestre 2013.
Plus de la moiti des publications disponibles sur Medline datent de moins dun an.
1
0
5
12
25
43
25
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013*
Publications e-cigarettes selon Medline

FIGURE 70 : NOMBRE DE PUBLICATIONS IDENTIFIEES SUR MEDLINE PAR ANNEE DE PUBLICATION
Les 111 publications identifiables concernent :

197 | P a g e

les produits e-cigarettes et e-liquides avec diverses analyses sur les contenus et les
missions, montrant quil est important danalyser les donnes en fonction de la date de
publication car les produits ont volu trs vite ;
les frquences et modes dutilisation des produits ;
les effets sanitaires court terme de le-cigarette pour le consommateur et son
entourage ; aucune tude nest cependant disponible sur les effets long terme du
produit.
Parmi ces 111 publications :
2 sont publies par des auteurs affilis lindustrie du tabac (dont une publication de
promotion de la rduction du risque avec un conflit dintrt vident) ;
18 sont publies par des auteurs qui entretiennent dune manire ou dune autre des
liens avec lindustrie de le-cigarette que cela soit comme conseiller, investigateur ou
encore parce quils ont demand des chantillons de-cigarettes et de-liquides pour des
tudes, mais aucun nest indiscutablement en conflit dintrt.

2%
16%
82%
Liens auteurs des publications e-cigarettes (Medline)
Lien industrie tabac
Lien industrie e-cigarette
Sans lien

FIGURE 71 : LIENS DINTERET DES AUTEURS DES PUBLICATIONS CONCERNANT LE-CIGARETTE ET CONSULTABLES SUR
MEDLINE (N=111)
198 | P a g e

R RR Recommandations des experts sur ecommandations des experts sur ecommandations des experts sur ecommandations des experts sur
l ll l e ee e- -- -cigarette en France en mai 2013 cigarette en France en mai 2013 cigarette en France en mai 2013 cigarette en France en mai 2013
Les recommandations nayant pas fait lobjet dun consensus des 9 experts sont prsentes avec
le score mais toutes ont t valides par au moins 7 des 9 experts.

Constats

La dangerosit de la consommation de tabac est clairement tablie.
La fume du tabac tue en France 73 000 personnes par an, soit 200 par jour.
En labsence darrt, un fumeur sur deux meurt dune maladie directement lie
son tabagisme.
Selon la Convention-cadre pour la lutte antitabac (CCLAT) de lOMS, larrt de toute
consommation est lobjectif prioritaire, mais le fardeau du tabac justifie aussi une
politique de rduction des risques.
Lintensit de la dpendance au tabac est plus forte que celles lies lalcool, au
cannabis ou aux drogues de synthse et voisine de celles lies la cocane et
lhrone.
Le tabac a un pouvoir addictif qui justifie dutiliser les stratgies et mdicaments
valids pour larrt du tabac mais galement dtudier de nouveaux produits de
substitution dont le rapport bnfice/risque serait favorable.


La cigarette lectronique ou e-cigarette

Le-cigarette est un nouveau produit dont lutilisation a rcemment progress de
faon exponentielle.
Selon la dernire estimation de lEurobaromtre disponible (mai 2012), 6% des
Franais (environ 3 millions) dclaraient lavoir essaye et 1% (environ 500 000)
lutilisaient rgulirement. O/O
Si les connaissances progressent rapidement sur le produit, il reste beaucoup de
points dincertitudes ; cependant on ne peut attendre des donnes scientifiques
tablies pour commencer proposer des recommandations.




199 | P a g e

Les caractristiques des e-liquides et des e-cigarettes

Les e-liquides contiennent et librent dautres produits potentiellement irritants
et/ou classs comme toxiques, mais en quantit le plus souvent moindre que la
fume du tabac.
Les e-liquides contiennent ou non de la nicotine.
Contrairement la cigarette, le-cigarette ne libre ni monoxyde de carbone (CO), ni
particules solides, ni quantit significative de cancrognes.
Selon les donnes scientifiques disponibles en mai 2013, les effets irritants et/ou
toxiques des composants de le-cigarette sont bien moindres que ceux lis la
fume du tabac.
Les e-cigarettes actuellement produits de consommation courante ne font pas
lobjet de rglementations spcifiques sur les contrles qualit, les circuits de
distribution, la vente aux mineurs, la publicit et lutilisation dans tous les espaces.
Elles nont respecter que les rgles des normes europennes (marquage CE) et du
commerce (DGCCRF) et linterdiction de la publicit indirecte pour les produits du
tabac.


Les bnfices et les risques de le-cigarette

Chez le fumeur dpendant au tabac, le remplacement du tabac par le-cigarette
devrait en thorie contribuer une rduction des risques et des dommages.
Dans ltat actuel des connaissances, la vitesse dapparition de la nicotine dans le
sang obtenue avec le-cigarette est intermdiaire entre celle obtenue avec des
cigarettes de tabac et celle obtenue avec les substituts nicotiniques oraux
actuellement disponibles.
Le taux plasmatique de nicotine obtenu avec une e-cigarette est variable, fonction
du contenu rel en nicotine (parfois diffrent du contenu annonc), du type de-
cigarette et de la faon de lutiliser, mais est susceptible dapporter au fumeur
dpendant la nicotine qui lui est ncessaire.
Il est en pratique impossible de faire visuellement la diffrence entre les e-
cigarettes utilisant du e-liquide avec nicotine ou sans nicotine car leur aspect est
identique et leur utilisation simule dans les deux cas lacte de fumer.
Dans les lieux o il est interdit de fumer, le-cigarette, mme sans nicotine, pourrait
constituer une incitation fumer. O/O



200 | P a g e

Les 28 recommandations spcifiques

1. Les experts recommandent de ne pas interdire en France lutilisation de le-
cigarette, avec ou sans nicotine.
2. Les experts recommandent que laccs des fumeurs aux e-cigarettes ne soit pas
frein, car au vu des donnes actuelles elles semblent rduire les dommages
lorsquelles remplacent la cigarette.
3. Les experts recommandent de mettre en uvre des mesures pour viter toute
promotion et toute facilitation de laccs de le-cigarette aux mineurs et aux sujets
nayant jamais fum.
4. Les experts recommandent de rglementer le-cigarette : le produit, sa distribution
et son utilisation.
5. Les experts recommandent que cette rglementation spcifique soit globale,
prenant en compte de faon cohrente tous les aspects de le-cigarette.
6. Les experts prennent acte que les produits qui rpondraient aux procdures
standard conduisant lobtention dune AMM auraient un statut de mdicament ;
aussi ces e-liquides et e-cigarettes avec AMM devraient alors tre vendus
exclusivement en pharmacie.
7. Les experts recommandent que la vente en pharmacie des e-cigarettes qui auraient
obtenu le statut de mdicament nexclut pas la vente des e-cigarettes et e-liquides
nayant pas ce statut, dans dautres points de vente hors les pharmacies.
8. Les experts recommandent que la France demande labrogation de larticle 18 du
projet de directive europenne sur les produits du tabac si cet article impose
obligatoirement la rglementation pharmaceutique pour les e-liquides partir de
4 mg/l nicotine. Il est en effet contradictoire de proposer une rglementation
spcifique des e-cigarettes et autres produits hors tabac et mdicament contenant
de la nicotine et de fixer des taux si bas quils ne correspondent aucune e-
cigarette existante.
9. Les experts recommandent que, dans lesprit de ce qui a t fait par lANSM en
2008, soient fixes de nouvelles limites de contenus en nicotine des e-cigarettes et
de leurs recharges.
10. Les experts recommandent de porter 18 mg/ml la concentration maximale de
nicotine dans les e-liquides hors statut de mdicament.
11. Les experts recommandent que le volume des flacons de recharge ne dpasse pas
30 ml.
12. Les experts recommandent de porter 40 mg la quantit maximale de nicotine
contenue dans une cartouche de-cigarette.

201 | P a g e


13. Les experts recommandent que soit cre une catgorie de produits voquant le
tabagisme (PET) comprenant les e-cigarettes, mais aussi : O/O
- Les produits contenant de la nicotine qui sont ni classs comme produits du tabac, ni
comme mdicament.
- Les produits ressemblant des produits du tabac, mme sils ne contiennent pas de
nicotine.
- Les produits dont lusage ressemble celui du tabac.
14. Les experts recommandent que dans le cadre de linterdiction actuelle de la
publicit indirecte en faveur des produits du tabac, linterdiction de la publicit en
faveur de le-cigarette soit mieux applique et contrle, y compris dans les points
de vente.
15. Les experts recommandent que, comme pour les produits du tabac, la vente des e-
cigarettes soit interdite aux moins de 18 ans.
16. Les experts recommandent que la vente des produits voquant le tabagisme
(PET) ne soit pas possible en France dans les supermarchs et boutiques
gnralistes, mais uniquement par des tablissements agrs pour cette vente.
17. Les experts recommandent que les produits voquant le tabagisme (PET) fassent
lobjet dune dclaration de mise sur le march comportant leurs principales
caractristiques.
18. Les experts recommandent que soit clairement indique sur tous les emballages la
composition des e-liquides :
- La liste de tous les composants prsents plus de 1 % avec leur grammage/ml.
- La liste des produits posant ventuellement des problmes de sant et de scurit.
- La conformit aux normes de qualit requises pour les produits pharmaceutiques et
alimentaires.

19. Les experts recommandent que la concentration en nicotine des cartouches et des
cartomiseurs remplis et scells soit identifiable sur le produit lui-mme.
20. Les experts recommandent que les fabricants de produits voquant le tabagisme
soient dans lobligation de dclarer la liste des armes et ingrdients utiliss en
conformit avec le rglement dexcution (UE) n 793/2012 de la commission du 5
septembre 2012 et dapporter les rfrences disponibles sur leur innocuit court
et long terme en inhalation.
21. Les experts recommandent que toutes les e-cigarettes et autres produits ou
accessoires voquant le tabagisme destins la vente comportent un avertissement
sanitaire conforme et une notice comprenant une information standardise et
ladresse dun service consommateurs, et ceci quelles contiennent ou non de la
nicotine.
202 | P a g e

22. Les experts recommandent que lutilisation de-cigarettes et de tout produit
voquant le tabagisme (PET) soit interdite dans les endroits o il est interdit de
fumer en modifiant larticle R3511-1 du Code de la sant publique : linterdiction
de fumer et dutiliser la cigarette lectronique et tout autre produit voquant le
tabagisme dans les lieux affects un usage collectif mentionne larticle L. 3511-
7 du Code de la sant publique .
23. Les experts recommandent que soient interdites les allgations du type pour
fumer l o cest interdit car cest une incitation indirecte au tabagisme interdite
par la loi.
24. Les experts recommandent que soient interdites toutes les promotions de
lutilisation des e-cigarettes dans des lieux non-fumeurs.
25. Les experts recommandent que les e-cigarettes ne soient pas utilises par les
femmes enceintes ou allaitantes du fait de labsence de toute donne dmontrant
leur efficacit et leur totale innocuit dans ces conditions.
26. En labsence dtudes scientifiques prcises sur une utilisation suprieure 6 mois
de le-cigarette, les experts recommandent la vigilance en ce qui concerne son
utilisation prolonge, ceci aussi longtemps que des donnes long terme ne seront
pas disponibles.
27. Les experts estiment que toutes les tudes concernant lefficacit de le-cigarette
dans laide au sevrage tabagique et linnocuit de son utilisation long terme
doivent tre encourages, et tre totalement indpendantes des fabricants de ce
produit.
28. Les experts recommandent que les prsentes recommandations fassent lobjet
dune ractualisation rgulire.


203 | P a g e

I II Inde nde nde ndex xx x
acroline, 40, 60, 64
addiction, 72, 82, 85, 186
arosol, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 39, 40, 54, 55, 56, 57,
60, 65, 71, 77, 80, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 103, 204
AFSSAPS, 43, 158, 160, 161, 163, 164
AMM, 151, 158, 159, 162, 163, 164, 165, 168, 169,
173, 190
ANSM, 32, 45, 47, 63, 153, 155, 158, 161
armes, 61
atomiseur, 25
avions, 99, 100
bouffes, 28, 30, 45, 46, 60, 119, 135
boutique, 128
brevets, 42, 104, 126
Canada, 62
cancrogne, 38, 39, 60, 64, 76, 81, 97, 98, 139, 160
cancrognes, 26, 60, 76, 81, 97, 98, 139, 161
cartouche, 24, 25, 29, 43, 44, 45, 48, 57, 58, 60, 72,
73, 78, 91, 103, 133, 138, 150, 158, 159, 160, 161,
163, 164, 165, 168, 198
cartouches, 43, 44, 47, 52, 105, 106, 135, 153, 155,
158, 159, 160, 162, 173, 180, 185
Centre National du cinma, 167
Chine, 61, 105, 107, 126, 132, 133, 137
cigarette conventionnelle, 71, 82, 165
circuit de distribution, 123
conflit dintrts, 18
consommateurs, 13, 14, 15, 32, 48, 53, 61, 64, 68, 74,
83, 88, 99, 102, 108, 113, 120, 122, 123, 124, 127,
129, 132, 133, 139, 140, 150, 155, 171, 172, 175,
176, 182, 186, 199
contacteur, 25, 29, 30, 133
Convention-cadre pour la lutte antitabac, 13
cour des comptes, 165
dangerosit, 13
Dautzenberg, 16, 18
Delrieu, 16, 18
dpendance, 13, 41, 76, 80, 82, 83, 84, 85, 86, 122,
138, 159, 186
dpendants, 14, 88, 150, 160, 182
dpts, 71
dputs, 162, 163
Deutsch, 16, 18
DG Sanco, 48
DGS, 14, 20, 43, 158, 163, 164
diode, 24, 28, 29, 159, 203
directive europenne, 26, 33, 45, 47, 67, 68, 145, 188,
191, 198
Directive sur les produits du tabac, 47
coles, 101
e-joint, 61, 62, 140
e-liquide, 25, 32, 34, 44, 52, 54, 57, 64, 77, 78, 79, 82,
84, 91, 92, 94, 105, 126, 128, 132, 133, 135, 136,
159, 173, 176, 190
e-liquides, 28, 32, 36, 38, 39, 40, 41, 43, 44, 46, 49,
50, 51, 59, 61, 64, 65, 68, 76, 77, 79, 80, 91, 92, 93,
98, 105, 126, 129, 135, 136, 137, 159, 162, 175,
177, 186
enqute, 16, 109, 115, 116, 117, 119, 121, 123, 156
enqutes, 15, 16, 107, 115, 117, 119, 127, 128, 194
ENSP, 16, 149
Etter, 74, 86, 119, 121, 127, 172, 203, 204, 206, 208
tudes, 14, 16, 35, 38, 46, 65, 79, 81, 88, 98, 107, 109,
112, 113, 115, 153, 160, 167, 172, 179
euro, 68, 135
Europe, 14, 16, 37, 40, 42, 50, 52, 62, 67, 69, 116, 130,
145, 150, 153, 160, 170, 173, 180
exprimentateur, 129
exprimentateurs, 109, 115
fabricants, 34, 35, 38, 39, 47, 61, 64, 65, 81, 89, 95,
102, 124, 126, 139, 154, 164, 165, 169, 170, 171,
179, 182, 183, 184
films, 167, 175
France, 14, 38, 39, 44, 61, 62, 63, 67, 69, 89, 99, 100,
109, 112, 113, 115, 116, 123, 124, 126, 128, 129,
133, 135, 137, 141, 151, 153, 154, 155, 160, 161,
163, 164, 165, 167, 170, 173, 185
fume du tabac, 13
gaz, 27
glycrine vgtale, 39, 57, 79, 95, 126
glycrol, 27, 32, 35, 38, 39, 40, 41, 52, 57, 60, 79, 94,
102, 103, 105, 135, 168
gouttelettes, 27, 29, 38, 54, 55, 57, 93, 96, 97
HAS, 161
hit, 30, 71
IATA, 99
industrie du tabac, 13, 14, 18, 34, 167, 169, 170, 171,
182, 195
INPES, 161
internet, 15, 16, 41, 61, 62, 82, 108, 122, 123, 124,
128, 133, 135, 152, 162, 166, 171, 175, 182
INVS, 161
jetables, 24, 29, 32, 68, 127, 135, 136, 137
Le Matre, 16, 18
lgislation, 91, 126, 137, 145, 162, 167, 173, 176, 184
lieux de vente, 183
204 | P a g e

loi vin, 13
manque de donnes, 14, 120
march, 14, 16, 43, 61, 67, 69, 102, 103, 107, 124,
128, 129, 130, 131, 132, 133, 135, 136, 138, 140,
145, 146, 149, 153, 155, 156, 158, 159, 160, 162,
163, 164, 165, 170, 185, 192
Mathern, 16, 18
mdicaments, 13, 26, 35, 39, 40, 46, 48, 50, 52, 63,
79, 91, 98, 120, 128, 129, 139, 149, 151, 154, 159,
160, 162, 163, 164, 165, 168, 189, 190, 191, 193,
196
Medline, 15, 194, 195
MODs
, 24, 25, 28, 133
monde, 132, 138, 141, 170, 182, 189
mortalit, 13
nicotine, 14, 26, 30, 32, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48,
50, 54, 57, 58, 60, 61, 62, 64, 71, 72, 73, 74, 76, 78,
79, 80, 82, 83, 84, 85, 86, 88, 91, 92, 93, 94, 95, 97,
98, 101, 102, 103, 105, 107, 119, 122, 127, 128,
135, 137, 138, 139, 141, 145, 146, 148, 149, 150,
152, 153, 155, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164,
165, 168, 169, 170, 172, 173, 174, 175, 176, 179,
180, 181, 185, 186, 188, 189, 190, 191, 192
OMS, 13
parlementaires, 162, 165
particules, 26, 27, 55, 56, 65, 71, 76, 79, 93, 97, 98
pays, 14, 15, 26, 63, 69, 86, 99, 107, 113, 116, 117,
121, 130, 132, 138, 140, 141, 142, 143, 144, 151,
152, 156, 173, 175, 176, 183, 184, 185, 188, 189
pharmacien, 103, 168
pharmaciens, 123, 162, 165, 167, 189
pile, 24, 25, 28, 29, 68, 89
produit de consommation courante, 35, 46, 140, 145,
153, 173, 176, 187, 188
produits du tabac, 26, 45, 46, 47, 48, 55, 65, 99, 100,
137, 139, 140, 145, 146, 150, 151, 153, 154, 155,
163, 165, 167, 174, 182, 185, 188
propylne, 27, 32, 38, 39, 40, 41, 52, 54, 57, 61, 64,
80, 94, 95, 103, 105, 126, 135, 137, 160, 168
propylne glycol, 27, 32, 38, 39, 40, 52, 54, 57, 61, 80,
94, 95, 103, 105, 126, 135, 137, 160, 168
publicit, 46, 48, 151, 163, 168, 175, 183, 184, 187,
188, 189
Radu-Loghin, 16, 18
rcepteurs nicotiniques, 52, 84, 85
rduction du risque, 13
rglementaire, 38, 46, 138, 145, 153, 156
rutilisables, 24, 127, 190
revendeurs, 124
Ruyan, 104
sant publique, 86, 99, 101, 102, 153, 154, 163, 165,
167
Schmitt, 16, 18
snateurs, 163
snus, 86, 122, 148, 165, 169
substitut nicotinique, 84, 169
tabac, 16, 18, 26, 27, 34, 35, 38, 40, 42, 46, 47, 55, 57,
64, 65, 72, 76, 77, 80, 81, 82, 83, 85, 86, 93, 95, 97,
98, 100, 102, 103, 105, 107, 108, 109, 118, 119,
122, 123, 127, 128, 129, 130, 132, 135, 136, 137,
138, 139, 140, 141, 145, 148, 149, 150, 151, 153,
154, 155, 159, 165, 166, 167, 169, 170, 171, 173,
174, 175, 179, 180, 182, 183, 184, 185, 186, 187,
188, 189, 190, 191, 192, 203
taxes, 129, 188
thrapeutique, 153
Thomas, 16, 18
toxiques, 35, 68, 81, 96, 139
Underner, 16, 19
USA, 34, 126, 131, 132, 139, 140, 188
utilisateurs, 30, 34, 71, 76, 77, 79, 82, 86, 92, 95, 97,
108, 109, 119, 120, 121, 122, 123, 130, 153, 158,
160, 163, 164, 171, 179, 180
vapeur, 26
vapoter, 27
voies respiratoires, 30, 38, 39, 52, 54, 71, 76, 77, 78


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