Vigilncia Sanitria - VISA -, conforme a Lei 8.

080/90 (BRASIL, 1990a), definida comoum conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de inter- vir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao debens e da prestao de servios de interesse da sade, compreendendo o:I) Controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com asade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo.II) Controle da prestao de servios que se relacionem direta ou indiretamente coma

sade.Historicamente, essas aes desenvolveram-se na concepo de polcia sanitria combase em um modelo tradicional, cartorial e burocrtico. Esse entendimento inicial res-tringiu a compreenso de suas diversas aes, reduzindo-as ao mbito do controle sanit-rio e dificultando a compreenso do papel de informao e educao sanitria.Segundo Costa (2001), as aes de Vigilncia Sanitria constituem a mais antiga face daSade Pblica e a tentativa de estabelecer controle sobre os elementos essenciais da vida,na perspectiva e tica da melhoria da qualidade de vida.As aes normativas, de fiscalizao e de controle da vigilncia sanitria so exercidas deacordo com o poder de polcia e, segundo Frazo, L., o poder de polcia, como atributodo Estado, tem funo reguladora dos direitos individuais e coletivos para garantir, aesses, absoluta predominncia sobre aqueles. Impe-se dentro da lei sendo, portanto, oseu exerccio limitado ao permissivo que o acompanha para balizar a ordem econmicae social (2002).O Poder de Polcia intrnseco natureza da vigilncia sanitria e necessrio ao exer-ccio do controle sanitrio, para prevenir e impedir irregularidades. Entretanto, impor-tante ressaltar que as aes no esto reduzidas aplicao do poder de polcia e de fisca-lizao e devem ser vistas dentro de uma perspectiva mais ampla e capaz de fomentar osprocessos de melhoria da qualidade de vida.A partir da 8 a . Conferncia de Sade, em 1986, com o surgimento das propostas de aesintegradas de sade, a vigilncia sanitria comeou a ser pensada dentro de prioridadese diretrizes voltadas para o planejamento, a programao de

aes e a capacitao derecursos humanos nos vrios nveis hierrquicos. Nesse processo, ficou evidenciada a necessidade de promover a descentralizao das aes como forma de, efetivamente, ga-rantir uma melhor qualidade de vida aos cidados.O processo de mudana na forma de entender a vigilncia sanitria comeou a acontecerprincipalmente aps a Lei Orgnica da Sade, Lei 8.080/90, que define o Sistema nicode Sade.Atualmente, as aes desenvolvidas pela Vigilncia Sanitria so de carter educativo,normativo, preventivo, fiscalizador e de controle e, se necessrio, punitivo. As aes deeducao, informao e comunicao apresentam enfoque pedaggico e educacional. Es-sas so de fundamental importncia social para a conscientizao e priorizao das aesde carter preventivo, focadas na avaliao de riscos sade

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ria (S VS)

A Lei n 9.782/99 criou a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e definiu oSistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS).A ANVISA tem por finalidade institucional:Promover a proteo da sade da popula o, por intermdio do controle sanitrioda produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sa-nitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a elesrelacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras (BRASIL,1999).A partir da criao da ANVISA, iniciou-se o processo de reestruturao e organizaodas aes de Vigilncia Sanitria no Brasil visando ao estabelecimento dos focos de observao da realidade sanitria, direcionados para a identificao da relao dinmica eassociada interao entre produtos e/ou servios de sade aos seus consumidores, nombito da ps-comercializao.A complexidade do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e suas interfacespodem ser visualizadas na Figura 1, a seguir No estabelecimento e fortalecimento da relao sistmica, com vistas consolidao doSistema de Vigilncia Sanitria, um dos maiores desafios o estabelecimento da avalia-o de riscos sade, principalmente associados a novas e emergentes tecnologias, rela-tivas a substncias, aparelhos e/ou equipamentos (produtos destinados aos cuidados desade), ou associadas aos servios de sade (ateno e assistncia sade).A observao e a avaliao

de riscos so de fundamental importncia, diante do processode intensa transformao do perfil produtivo e de consumo de bens e servios destinadosa promover e proteger a sade. Sendo assim, as aes baseadas na precauo e prevenoem sade despontam como prioritrias para o Sistema de Vigilncia Sanitria.Diante do carter de atuao preventiva, necessidade de avaliao e emergncia da iden-tificao de riscos, vm sendo utilizados princpios do direito sanitrio que possibilitame fundamentam as tomadas de deciso, particularmente quanto aplicao diferenciadaentre os princpios da precauo e da preveno.O princpio de precauo pode ser invocado sempre que seja necessria uma intervenourgente em face de um possvel risco para a sade humana, animal ou vegetal, ou para aproteo do ambiente, quando as evidncias cientficas ainda no permitam uma avalia-o completa do risco.Esse princpio no deve ser utilizado como pretexto para aes protecionistas, sendoaplicado, sobretudo, para os casos de sade pblica, porquanto permite, por exemplo,impedir a distribuio ou mesmo a retirada do mercado de produtos suscetveis de serperigosos para a sade.Existem diferenas entre os conceitos de precauo e de preveno. A preveno estassociada a riscos conhecidos e j bem identificados, o conceito de precauo est rela-cionado aos riscos desconhecidos e que ainda precisam ser melhor conhecidos e/ou iden-tificados pela sociedade. Nesse sentido, o conceito de precauo possui uma amplitudemaior que o da preveno.Diante disso, para a implementao de aes pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sa-nitria, como parte da garantia da segurana sanitria, o monitoramento da qualidadedos bens e produtos destinados sade na ps-comercializao tornou-se uma vertentefundamental.