COFEPRIS: COFEPRIS: Protegiendo la salud del consumidor

Septiembre 2012

Contenido
I. Avance de la Reforma al reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad I. Resultados II. Aseguramientos II. Conclusiones

I. Avances de la Reforma al reglamento de la Ley General de Salud en materia de p publicidad

Combate a los productos milagro y la informalidad

El Reglamento de la Ley General de Salud (LGS) en materia de publicidad no se haba reformado en los ltimos 10 aos y presentaba vacos legales impidiendo que la Secretara de Salud (SSA), a travs de COFEPRIS, acotara la publicidad engaosa y no autorizada de productos que se ostentan como medicamentos sin contar con respaldo cientfico. Los productos milagro constituyen un grave riesgo a la salud porque evitan el diagnstico oportuno de patologas en los individuos que los consumen y pueden causar la suspensin de tratamientos al atribuirse propiedades teraputicas sin contar con registro sanitario. Regular la publicidad de estos productos milagro era un imperativo para que la informacin sobre los productos a disposicin del pblico responda nicamente a la que posea sustento cientfico. 4

Combate a los productos milagro y la informalidad

La SSA junto con la industria formal y la sociedad, en consenso, hicieron un frente comn en contra de estos productos milagro y la informalidad promoviendo reformas al Reglamento de la LGS en materia de publicidad. Las modificaciones tienen por objeto simplificar el procedimiento para la suspensin de publicidad engaosa, garantizando que toda publicidad se someta a la normatividad. La reforma al Reglamento permite que la autoridad sanitaria garantice el derecho a la salud de la poblacin mexicana constantemente bombardeada de p blicidad engaosa. publicidad engaosa Por la relevancia de las modificaciones, modificaciones stas fueron anunciadas por el Presidente Lic. Felipe Caldern Hinojosa el 18 de enero de 2012. 5

Reglamento de Publicidad versus Productos Milagro

La SSA, combatiendo la informalidad que representan los productos milagro, propuso las siguientes reformas al Reglamento de la LGS en materia de publicidad: Requerir registro sanitario y/o permiso de publicidad a los anunciantes para el pauteo de spots publicitarios. Requerir eque a al medio ed o de d difusin us e el cese de la a transmisin a s s o pub publicacin cac de la a pub publicidad c dad de un producto o servicio que no cumpla con las disposiciones legales en materia sanitaria en un periodo de 24 horas. Incrementar hasta en un 400% el monto de las sanciones que se impongan por incumplimiento a las disposiciones del Reglamento. La reforma fue publicada en el DOF el 19 de enero de 2012 y entr en vigor el 2 de marzo de 2012.
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Flujo de Regulacin Sanitaria

Remedio herbolario Suje eto a vigilan ncia

Clave alfanumrica

Permiso publicitario

Medicamento de libre venta

R i t sanitario Registro it i

P Permiso i publicitario bli it i

Suplemento alimenticio

Respuesta a consulta de clasificacin de producto

Aviso de funcionamiento

Permiso publicitario

Cosmtico

Aviso de funcionamiento

Aviso por marca

Modificaciones al Marco Legal

En la reforma a la Ley General de Salud (LGS) se modifican los montos de las multas contenidos en los artculos 110, 111 y 112. Son acreedores de dichas multas empresas o personas fsicas: 1. Que exageren las atribuciones de productos alimenticios. g p publicidad orientadora y educativa. 2. Que no hagan 3. Que publiciten productos que representen riesgos a la salud. 4. Que violen los horarios de difusin autorizados para bebidas alcohlicas.

ComparativodeMultasenlaReformaalaLGS MultasconelNuevoReglamento (entrenvigorel02demarzo) 2mila4milSalarios 6mila8milSalarios Hasta16milSalarios $249,320.0 $498,640.0 $997,280.0 $ ,

Artculo 110 111 112

MultasconelViejoReglamento HastamilSalarios Mila4milSalarios Hasta10milSalarios $62,330.0 $249,320.0 $623,300.0 $ ,

Nota: Los clculos fueron realizados considerando el salario mnimo general diario vigente de Zona A ($62.33).

I 1 Resultados I.1

Resultados La SSA, en febrero de 2011, antes de la reforma al Reglamento de la LGS realiz monitoreos en diversos medios de comunicacin para p determinar el universo de productos milagro que presentaban publicidad engaosa o no autorizada. Como resultado de esta vigilancia, se identificaron 58 productos que explicaban el 100% de la publicidad engaosa en televisin. A estos 58 productos se les contabilizaron 2,468 pautas publicitarias que, en promedio, resultan 43 pautas mensuales por producto. producto
Fecha Febrero, 2011 Productos 58 Pautas Publicitarias 2,468 Promedio 43
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Resultados
Productos Irregulares febrero de 2011
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23 23. 24. 25. 26. 27. 28. 5X Total Balance Abexine Acuone Alcachofa de Laon Alga Fit Bio Shaker Fat Burner Body Siluet Body Siluette Bon Balm Celluactive Clula Master CELUNUVEL Charakani Chardon de Marie Colagena 10 Cold Heat Extreme Cool Energy Cre-C Dermon Desintoxicador Extra Potente Diabe Stevia Diav3 System Ginkgo Biloba GREEN MARVEL Hairback Invisiear Malunggay 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57 57. 58. LiPOzene LIVRIZ Livriz Caps Male Edge Cardo Mariano Alcachofa 3 Moringa g Moinsage Nanoliv Nature Made Novasbelt Alcachofa Olesst One Week Ultra Oxigen O2 Pilz Hongo Michoacano Prostaliv Prostamax Prosvent Puassance con Maca Purifhigado Rejuvital renuee Revert Sensa Megamass Skinny shot Slim Ice TOFUPILL T Troya Etiqueta Eti t Negra N Uraliv

No hay yp productos irregulares al 25 de septiembre de 2012

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Resultados Pautas Publicitarias y Productos irregulares

El 18 de enero de 2012 el Presidente Felipe Caldern firm el decreto que modifica la LGS en materia de publicidad para agilizar la suspensin de publicidad engaosa y no autorizada.

En el periodo de 12 meses, con la implementacin de la estrategia integral de la COFEPRIS, se redujo en un 100% la publicidad de productos milagros, al pasar de 58 a 0 los productos pautados.

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Resultados Pautas Publicitarias Entre enero de 2011 y marzo de 2012, la cada en el pautado fue de 87.4%, en los primeros das de mayo de 2012 no ha habido ninguna pauta publicitaria.
4.000 3 676 3.676 3.500 3.000 2.500 2.000 1.500 1.000 500 175 0 0 0 0 0 0 2.468 2.222 2.012 2.571 2.307 2.133 1.903 2.214 1.973 2.929 2.950 2.970

1.386

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Resultados Pautas Publicitarias y Productos irregulares Comparando febrero del 2011 con agosto del 2012 podemos ver una reduccin del 100% en el nmero de productos pautados. A partir de la publicacin del Reglamento, se puede observar una cada significativa en el pautado de los productos milagro, toda vez que de 30 productos con pautas, al da de hoy NO HAY PRODUCTOS IRREGULARES ANUNCINDOSE. El nmero t t l de total d spots t se redujo d j en 99% de d enero de d 2012, cuando d se public la reforma, a marzo de 2012 que entr en vigor. Esta reduccin tambin se debe al incremento en los aseguramientos que se registr desde 2011 hasta agosto de 2012 en un 1,523%.
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I2A I.2 Aseguramientos i t d de productos d t milagro il

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Resultados Aseguramientos
En los aseguramientos realizados entre enero de 2011 y agosto de 2012, se verificaron un total de 1,604 establecimientos y se decomisaron un total de 226,017 unidades de productos milagro. Durante el p primer semestre de 2011 se aseguraron g 13,114 , unidades, mientras q que entre noviembre de 2011 y agosto de 2012 se han asegurado un total de 212,903 unidades, lo que represent una tasa de crecimiento de aseguramientos del 1,523%.
AseguramientodeProductosFronteraoMilagro20112012* Productos Fecha Tipodeestablecimiento Asegurados P t d Puntos deventa t ( (nivel i lnacional) i l) AlmacnyLaboratorioCAPSLIM,BodegasCV Directo**,MarcasdeRenombre,S.A.deC.V., G l Crom Gala C T bl t Nutrisa***, Tabletas, N t i *** F Farmacias i y TiendasDepartamentales**** Total Tasadecrecimientodeaseguramientos 13 114 13,114 E Enero Junio J i 2011 NoviembreDiciembrede2011. E Enero Agosto A t d de2012. 2012 226,017 1 523% 1,523%

212,903 ,

* Datos generados de enero de 2011 a agosto de 2012. ** Productos asegurados: CELUNUVEL, ONE WEEK ULTRA, COLD HEAT EXTREME, COLD HEAT, MALUNGAY, SKINY SHOT y otras marcas. *** Se aseguraron 26 cajas de 30 piezas (120 caps c/u) ms 11 piezas sueltas de 120 cajas c/u. **** Productos asegurados: Rejuvital, Xiomega 3, Nopaesbelt, Xenadrine, Demograss, FatBlok, ReduC2, Lipozene, New Body Slim, Jugo de Aloe Vera, Bonfibra, EmergenC, C Alcachofa, Alcachofa Vital Zen, Zen Ajovit, Ajovit Gastrisin, Gastrisin Diabetal, Diabetal Pulmosin, Pulmosin VariC, C ArtriR, R Fortex y Prostasin, Prostasin Chaparro Amargo, Amargo Ginkgo Biloba, Biloba Cardiocare, Cardiocare ForceC, C Bronkitose, Relaxil, Hierbas Suecas, Alcachofa Diet, Stress Care, Zinestress, Gastrinat, Colesstin, Colesterol 7 das pronat pack, Canecroplan, Dieters Drink, Siluet Control, Body Slim, Redu Si, Wereke, Ua de Gato y Hierba de San Juan. Adems, se aseguraron 8 carteles publicitarios durante junio de 2012.

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Resultados Aseguramientos Medicamentos Irregulares COFEPRIS ha llevado a cabo operativos de aseguramientos en 76 establecimientos de medicamentos irregulares. Durante 2010 se aseguraron g 2.5 toneladas de medicamentos irregulares, g mientras que durante 2011-2012 se decomisaron 102.5 toneladas, lo que represent un tasa de crecimiento del 4,000%.
Vigilancia Sanitaria: Aseguramiento de Medicamentos Irregulares (2010-2012) Producto Medicamentos Irregulares 2010 2 5 toneladas 2.5 2011-2012 102 5 toneladas 102.5 Tasa de T d Crecimiento (%) 4 000% 4,000%

Fuente: COFEPRIS (2012). Datos generados de 2010 a agosto de 2012.

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Resultados Aseguramientos Medicamentos Irregulares De este total de decomisos, cerca del 51% corresponde a muestras mdicas, el 23% a medicinas caducas, el 18% a medicinas fraccionadas, el 5% a medicinas maltratadas, lt t d y ell 1% tanto t t a medicinas di i adulteradas d lt d y como a medicinas di i d i d desviadas desde el fabricante.
Vigilancia Sanitaria: Aseguramiento de Medicamentos Irregulares (2010-2012) Participacin del Total Tipo de Medicamento Asegurado (%) Muestras Mdicas Medicinas Caducas Medicinas Fraccionadas Medicinas Maltratadas Medicinas Falsas o Adulteradas Medicinas desviadas d d f desde fabricante bi t
Fuente: COFEPRIS (2012).

50.6 23 2 23.2 18.5 5.3 1.1 1.3

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II C II. Conclusiones l i

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 El Presidente de la Republica y el Secretario de Salud han refrendado que regular la publicidad era imperativo para que la informacin a disposicin del pblico responda verazmente a las caractersticas del producto. La implementacin de la estrategia contra publicidad engaosa ha reducido en 100% el nmero de p productos irregulares. g El nmero total de spots se redujo en 100% desde la publicacin de la reforma a su entrada en vigor. g Los aseguramientos de productos milagro se han incrementado en 1,523% , % entre el p periodo enero-junio j 2011 y noviembre 2011-agosto g 2012. Los aseguramientos de medicamentos irregulares se han incrementado en 4,000% pasando de 2.5 toneladas de medicamentos irregulares aseguradas en 2010 a 102.5 toneladas durante 2011-2012.
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GRACIAS

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