Septembre 2011 : ALERTE DE SECURITE concernant les mdicaments anti-TNF

Modifications des notices avec mises en garde encadres et mises jour rvises de sorte qu'elles contiennent des informations claires et cohrentes concernant des risques d'infections par la Legionella et la Listeria concernant les mdicaments suivants: Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), et Simponi (golimumab) La FDA a avis les professionnels de sant que les mises en gardes encadres concernant tous les anti-TNF ont t mises jour afin d'y inclure les risques d'infections dues aux bactries pathognes Legionella et Listeria qui sont potentiellement mortelles. La notice doit dsormais contenir des informations cohrentes sur les risques d'infections graves causant des maladies associes ou provoques par les anti-TNF. Les plaquettes dinformation transmises aux patients en dbut de leur traitement doivent inclure des recommandations destines rduire le risque de contamination alimentaire par Listeria et Salmonella, savoir viter de consommer les produits contenant des oeufs crus (mousse au chocolat, mayonnaise,), du lait cru (fromages au lait cru,), tous types de pts, et des viandes ou volailles insuffisamment cuites (non brunes coeur) Le premier anti-TNF a t commercialis en 1998, cependant treize ans plus tard, nous apprenons que les patients traits avec ces mdicaments sont risque accrus de dvelopper des infections graves impliquant des organes et des sites multiples. Ces infections peuvent conduire l'hospitalisation ou des dcs dus aux infections bactriennes, fongiques, mycobactriennes, virales, parasitaires, et d'autres agents pathognes opportunistes , additionns aux risques de cancers La FDA met nouveau des avertissements envers les professionnels de sant qui doivent imprativement informer leurs patients sur tous les risques lis aux anti-TNF et traits pour la maladie de Crohn, la rectocolite hmorragique, la polyarthrite rhumatode, la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, le psoriasis en plaques, et / ou l'arthrite juvnile idiopathique. Des rapports rcents informent galement des risques accrus de lymphomes parfois mortels, survenant lors des traitements ou plusieurs mois aprs larrt des traitements notamment chez les enfants et adolescents. Tous les patients recevant ces traitements doivent tre informs par leur mdecin qui il est recommand de mesurer les bnfices/risques avant l'initiation de tels traitements chez les patients ayant une infection chronique ou rcurrente, ainsi que les patients ayant des conditions sous-jacentes qui peuvent les prdisposer aux infections. Les professionnels de sant et les patients sont encourags signaler les vnements indsirables et les effets secondaires lis l'utilisation de ces mdicaments