Aspectos ticos de la Especialidad

MODELOS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO EN GINECOLOGA Y OBSTETRICIA. UNA PROPUESTA.

Guido Parra*, Felipe Vergara**, Alfredo Gmez***, Luis De La Hoz****
Recibido: marzo 4/2002 - Revisado: marzo 4/2002 - Aceptado: mayo 30/2002

_________________________________________________________________ RESUMEN La prctica ginecolgica y obsttrica en Colombia, al igual que en otros pases, lleva un alto riesgo de demandas por responsabilidad mdico-legal. En Colombia, la informacin y posterior aceptacin por el paciente del procedimiento que le ser realizado son exigencias legales muchas veces ignoradas, que tienen un incalculable valor para la defensa del mdico en caso de una demanda. El presente trabajo tiene como objetivo proponer modelos de consentimiento informado para los principales procedimientos ginecolgicos y obsttricos, los cuales protegen la autonoma del paciente y facilitan al ginecoobstetra la prctica de su profesin. Palabras clave: consentimiento informado, ginecologa, obstetricia. SUMMARY Like in other countries the practice of obstetrics and gynecology has a medical legal high risk. The information and acceptation of the written informed consent is mandatory by law in Colombia but many of us ignore the immense value for a legal medical defense. The aim of this work is to propose a form of model for each surgical or medical act of informal consent according to protect the patient autonomy and make easier and more secure the medical practice. Key words: Informed consent, obstetrics, gynecology.

INTRODUCCIN
Los ltimos aos han mostrado un aumento en el nmero de demandas dirigidas a profesionales de la salud. La ginecologa y obstetricia se muestra como una de las especialidades ms proclives; de hecho, un reciente trabajo con datos nacionales, muestra cmo la atencin ginecolgica, y principalmente obsttri* MD. Gineclogo y Obstetra. Instituto de Reproduccin Humana Procrear, Centro de Diagnstico Ultrasonogrfico Cediul, Barranquilla. ** MD. Gineclogo y Obstetra. Instituto de Reproduccin Humana Procrear, Centro de Diagnstico Ultrasonogrfico Cediul, Barranquilla. *** MD. Gineclogo y Obstetra. Instituto de Reproduccin Humana Procrear. **** MD. Gineclogo y Obstetra. Instituto de Reproduccin Humana Procrear. Colaboracin especial: Dra. Piedad Bolvar Goez, directora jurdica. Scare - Fepasde

ca, gener demandas en un 15%, relacionadas sobre todo con la atencin del trabajo de parto y las complicaciones del embarazo. Esta realidad, de amplio conocimiento por los gineclogos y obstetras, an sigue ignorada por muchos de ellos. Preocupados por esta realidad, nos preguntamos ms de una vez: qu estrategias implementamos los ginecoobstetras para enfrentar esta situacin? Pensamos que poco hemos adelantado en nuestra prctica cotidiana y en la relacin mdicopaciente a este respecto; adems, las exigencias legales en nuestro pas determinan no slo la elaboracin de una historia clnica completa y clara, sino la informacin de los procedimientos y la aceptacin debidamente firmada de stos antes de cualquier intervencin quirrgica, prescripcin o procedimiento mdico.

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Por lo tanto, poco o nada hemos hecho en cuanto a la verdadera prctica mdica; a la relacin mdico-paciente y a las exigencias legales a las que estamos comprometidos en el ejercicio de nuestra profesin; prueba de ello es que a la luz de los datos mostrados por Manrique; no slo una historia clnica deficiente ha dificultado la defensa de los profesionales sino que, adems, el consentimiento informado inexistente o inadecuado perjudica frecuentemente la defensa del mdico. Es decir, seguimos realizando malas historias clnicas y seguimos omitiendo los consentimientos informados creyendo que la afiliacin a seguros costosos o el hecho de haber realizado una adecuada prctica mdica, ante complicaciones inesperadas, nos evitarn la tan amarga situacin de afrontar una demanda. El consentimiento informado no nos exonera de una mala praxis, ni tampoco nos obliga a ejercer una medicina a la defensiva; es un instrumento que protege la autonoma del paciente al informarle en detalle el procedimiento y los riesgos al que ser sometido. Estos modelos propuestos de consentimiento informado -especficos para ginecologa y obstetricia- se enmarcan en las leyes -las cuales muchos de nosotros desconocemos- y estn contempladas en los artculos 15 y 16 de la Ley 23 de 1981 expedida por el Congreso colombiano, la cual rige para todo mdico en el ejercicio de su profesin. Basados en la experiencia de los autores, y en publicaciones nacionales y extranjeras

al respecto, presentamos a la comunidad mdica las siguientes propuestas que esperamos puedan ser adaptadas a cada mdico o institucin en particular, con las modificaciones que se consideren necesarias. DESARROLLO 1. CONSENTIMIENTOS INFORMADOS OBSTTRICOS a. Atencin del trabajo de parto b. Cesrea c. Legrado obsttrico 2. CONSENTIMIENTOS INFORMADOS GINECOLGICOS a. Legrado uterino bipsico b. Marsupializacin y exresis de glndula de Bartholino c. Ligadura de trompas d. Colporrafia anterior y colpoperineorrafia e. Miomectoma f. Laparotoma exploradora g. Ciruga de masa anexial h. Histerectoma i. Video-laparoscopia j. Video-histeroscopia

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA ATENCIN DEL TRABAJO DE PARTO Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los espacios en blanco. La paciente de . aos C. N: de . Y/o el seor/seora . C.C. N: de . En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor: ...................................................................................................identificado con CC. N ........................de.................................; gineclogo y obstetra con R.M. N: ................., nos ha explicado y suministrado la siguiente informacin sobre la atencin de un trabajo de parto: 1. Que el trabajo de parto consiste en una serie de mecanismos activos y pasivos que tienen como finalidad modificar el cuello del tero y permitir la expulsin fetal y placentaria por va vaginal. 2. Que existen tres etapas en dicho trabajo de parto que son: la dilatacin y el borramiento del cuello del tero, el descenso y la expulsin del feto, y el alumbramiento de la placenta. 3. En ocasiones la atencin del trabajo de parto podra presentar complicaciones imprevistas e impredecibles en alguna de sus etapas. 4. Que las principales complicaciones materno-fetales que pueden aparecer y comprometer mi estado de salud o el de mi beb, en algunos casos con riesgo potencial de muerte, son: Trabajo de parto estacionario y/o falta de dilatacin y progreso. Alteracin de la contractilidad uterina. Desgarros cervicales/perineales. Sufrimiento fetal agudo: Implica un feto en riesgo de morbi-mortalidad relacionado con disminucin del aporte de oxgeno a nivel cerebral (encefalopata hipxica). En la actualidad no disponemos de mtodos que nos permitan detectar fiel y precozmente dicho estado, sin embargo, en muy raras ocasiones ste causa secuelas neurolgicas permanentes (parlisis cerebral) y lo comn es la supervivencia fetal sin secuelas. De presentarse secuelas neurolgicas, stas se relacionan principalmente con lesiones neurolgicas intrauterinas previas, tales como: Atona uterina posparto. Sndrome de aspiracin meconial. Desprendimientos placentarios. Prolapso de cordn. Acretismos placentarios (invasin anormal de la placenta en la pared del tero). Nudos verdaderos de cordn.

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Ruptura uterina. Inversin uterina posparto. Distocia de hombros (interposicin de los hombros durante la expulsin fetal). Embolia de lquido amnitico (lquido amnitico en los pulmones de la madre). 5. Habitualmente, durante el expulsivo se requiere la prctica de la episiotoma que posterior al parto deber ser suturada y que sus posibles complicaciones pueden ser: desgarros perineales, que en casos extremos pueden incluir el esfnter externo del ano y recto, dolor, formacin de hematomas, infecciones de la herida, dehiscencia de la sutura y, a largo plazo, fstulas rectovaginales. 6. Potencialmente un parto vaginal puede ser instrumentado, es decir, aplicando frceps, esptulas o ventosas especialmente diseadas para ayudar en aquellos casos que se requiere extraccin fetal rpida durante el expulsivo. Sin embargo, se me ha explicado que los riesgos del empleo de estos instrumentos son principalmente los traumas de la cabeza fetal y los desgarros perineales en la madre. 7. Que si bien existen grupos de riesgos en donde es ms frecuente que se presenten dichas complicaciones, eso no excluye el que puedan aparecer en mujeres sanas sin ningn riesgo obsttrico identificable. Por tanto, se me ha explicado que determinadas situaciones propias o no del embarazo son consideradas de alto riesgo obsttrico y perinatal tales como: Mayores de 38 y menores de 15 aos. Primparas y grandes multparas. Obesidad y desnutricin. Fumadoras y frmaco-dependientes. Embarazos no deseados. Embarazos con pocos o ningn control prenatal. Cesreas anteriores u otra ciruga uterina principalmente con placenta previa (riesgo de acretismo). Embarazos mltiples. Fetos macrosmicos (peso mayor de 4.000 gramos). Fetos con bajo peso o retardo del crecimiento intrauterino. Fetos con malformaciones congnitas/cromosmicas (en ocasiones pueden no ser evidenciables). Presentaciones o situaciones fetales anmalas: podlica, cara, frente, bregma, transversa, oblicua. Trastornos hipertensivos en el embarazo: hipertensin crnica o preeclampsia. Diabetes antes o durante el embarazo. Amenaza o trabajos de partos prematuros (menores de 38 semanas). Oligohidramnios (disminucin de lquido amnitico). Polihidramnios (aumento de lquido amnitico). Ruptura prematura de membranas. Embarazo en pacientes con: Abortos previos, antecedentes de esterilidad, anomalas congnitas de genitales, miomas uterinos, masas anexiales. Enfermedades cardiacas, renales, hematolgicas, neurolgicas, inmunolgicas, infecciosas, osteoarticulares o mentales. hepticas, metablicas,

Por lo tanto, en mi caso concreto por ser o presentar: .................................................................... ......................................... entiendo que tengo un mayor riesgo de presentar dichas complicaciones.

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8. La aparicin de alguna de estas complicaciones puede conllevar la realizacin de una cesrea de urgencia y en algunos casos (hemorragias incontrolables) cesrea ms histerectoma total o subtotal en procura de salvar mi vida o la de mi hijo. Si esto llegara a ocurrir, entiendo que se requiere anestesia y asumir los riesgos inherentes a ella y a los derivados del propio acto quirrgico o de la situacin vital de cada paciente. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo................ El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto............ Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones ACEPTO Que el doctor realice el control y la atencin de mi trabajo de parto. Firma paciente Firma testigo. .. Firma mdico .. Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA CESREA Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco. La paciente ............de . aos C.C. N: .de . Y/o el seor/seora . C.C. N: ..de En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor..................................................................; C.C. N:.................de ...........................; gineclogo y obstetra con R.M. N: ............. me ha explicado la siguiente informacin sobre la operacin CESREA. 1. La cesrea es una intervencin quirrgica obsttrica que se lleva a cabo para la extraccin fetal y placentaria por va abdominal. 2. El hecho de indicar una cesrea se debe a que las circunstancias actuales de mi embarazo y/o parto no permiten la va vaginal o hacen presumir un mayor riesgo en cuanto al compromiso de la salud o muerte para la madre y el feto y, por lo tanto, no existe una mejor alternativa que ofrezca mayores garantas para mi futuro hijo y para m. En mi caso concreto, las indicaciones son: .................................................................................................................................................... 3. La cesrea requiere anestesia _que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia- y, despus de la extraccin, atencin por pediatra del recin nacido. 4. La cesrea no est exenta de complicaciones; por un lado, las derivadas de un parto (ya que es una modalidad de parto), tales como: hemorragia, atona uterina, desgarros y endometritis, que ocasionalmente pueden derivar en otras ms graves, como trastornos de coagulacin e infecciones generalizadas y, por otro lado, las derivadas de una intervencin quirrgica, como son infecciones de la herida, de la pelvis, hematomas superficiales o profundos de la piel o intraabdominales, adherencias, infecciones urinarias, lesiones de rganos vecinos principalmente vejiga o intestinos-, deshicencia y/o eventracin pos quirrgica. 5. Determinadas situaciones mdicas generales pueden llevar un mayor riesgo de complicaciones durante o posteriores a la intervencin, potencialmente serias para la madre y el feto con un mnimo porcentaje de muerte. Las ms comunes son: hipertensin arterial, diabetes, convulsiones, asma, obesidad, malnutricin, edad menor de 15 o mayor de 38 aos, anemia, alergias, cirugas abdominales previas, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas.

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Por lo tanto, por mi situacin actual de:......................................................................... entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 6. Determinados factores son considerados de riesgo obsttrico para presentar complicaciones durante o posteriores a la intervencin, potencialmente serias para la madre y el feto, tales como: preeclampsia, eclampsia, trastornos de coagulacin, diabetes gestacional, embarazo mltiple, placenta previa, polihidramnios (aumento de lquido amnitico), oligohidramnios (disminucin de lquido amnitico), retardo del crecimiento intrauterino, macrosoma fetal, defecto o infeccin fetal congnita, presentacin de nalgas o situacin transversa, ruptura prematura de membranas, prematuridad, embarazo prolongado, madre RH negativa, colestasis gravdica, cirugas uterinas previas (riesgo de acretismo de placenta) o patologas mdicas o ginecolgicas sobreimpuestas al embarazo. Por lo tanto, por mi situacin actual de...................................................................... entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar complicaciones. 7. Como en toda intervencin, existe un riesgo de complicaciones intraoperatorias imprevistas e impredecibles propias del embarazo, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud o del de mi hijo, tales como: acretismo placentario (invasin anormal de placenta al cuerpo del tero), rotura uterina, embolia de lquido amnitico (lquido amnitico a pulmones de la madre), inversin uterina, eclampsia (convulsiones en mujeres con hipertensin), hemorragias uterinas por atona uterina, desgarros uterinos, nudos verdaderos de cordn, aspiracin meconial, lesiones fetales por presentaciones anmalas. 8. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida o la de mi hijo. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo.............. El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto........... Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo revocar este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una CESREA. Firma paciente Firma testigo. . Firma mdico . Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LEGRADO OBSTTRICO TERAPUTICO Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo cual solicitamos llene de su puo y letra los espacios en blanco. La paciente ..deaos C.C. N: .de Y/o el seor/seora C.C. N: .de En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:....................................................................................; identificado con C.C. N................de........................; gineclogo y obstetra con R.M. N: ........... me ha explicado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin, un LEGRADO OBSTTRICO TERAPUTICO para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La intervencin consiste en la extraccin por va vaginal de los restos del embarazo. 2. El principal propsito del legrado es limpiar la cavidad endometrial (parte interna del tero) de restos ovulares, es decir, trofoblasto/decidua/amnios/placenta/embrin/feto y de cogulos sanguneos. 3. En algunos casos puede existir la alternativa de manejo mdico del aborto con medicaciones que faciliten la expulsin de los restos del embarazo (misoprostol, mifepristone). 4. En algunos casos es necesario dilatar el cuello del tero o colocar el da anterior medicaciones o elementos (tallo laminario) que dilaten el cuello. 5. Muy ocasionalmente puede ser necesario realizar un segundo legrado para completar la evacuacin, sobre todo en aquellos casos de: teros grandes con prdidas de embarazos mayores a las 10 semanas, sacos anembrionados o embriones o fetos muertos y retenidos, embarazos molares, obliteraciones importantes del orificio cervical interno del tero o en patologas uterinas. 6. De manera expresa...........autorizo que el material obtenido sea enviado para su estudio anatomopatolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). 7. El legrado obsttrico teraputico requiere anestesia que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. 8. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo hasta de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente, tales como: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas.

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Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin) o intervenciones quirrgicas como laparotomas y/o histerectoma (exresis del tero). Infecciones plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Desgarros de cuello uterino. Formacin poslegrado de sinequias (adherencias entre las paredes del tero). En algunos casos existe imposibilidad para la toma de muestras (principalmente en mujeres de edad avanzada con vagina, cuello o tero atrfico, con obliteraciones del orificio cervical externo o en pacientes con antecedentes de procedimientos o cirugas sobre el cuello o la vagina). 7. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en el espacio en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo........... El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto........... Tambin comprendo que, en cualquier momento, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice un LEGRADO UTERINO BIPSICO DIAGNSTICO. Firma paciente Firma testigo. . Firma mdico . Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LEGRADO UTERINO BIPSICO DIAGNSTICO Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts.15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los espacios en blanco. La paciente .. de .. aos C.C. N: de Y/o el seor/seora ... C.C. N: de ... En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:.............................................................................................., identificado con C.C. N............................de............................; gineclogo obstetra con R.M. N: ............... me ha explicado la siguiente informacin sobre el LEGRADO UTERINO BIPSICO DIAGNSTICO. 1. El principal propsito del legrado uterino bipsico diagnstico es obtener muestras de tejido endocervical y/o endometrial para su estudio histolgico y as saber si existe un cncer de endometrio, plipo o trastorno funcional del tejido endometrial, del cuello del tero, o alguna otra entidad patolgica de riesgo. Sin embargo, a veces puede ser de valor teraputico para aliviar transitoriamente un sangrado uterino anormal y/o extirpar un plipo endocervical, endometrial o un mioma submucoso. 2. Slo puede ser realizado por va vaginal, tomando material del endocervix (parte interna del cuello del tero) y del endometrio (parte interna del cuerpo del tero). 3. De manera expresa......... autorizo que el material obtenido sea enviado para su estudio anatomopatolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). 4. El legrado diagnstico requiere anestesia, que ser valorada y realizada por el servicio de anestesiologa. 5. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del: acto quirrgico, anestesia o por la situacin vital de cada paciente, tales como: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual de:.....................................entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 6. Las complicaciones propias de esta intervencin son: Perforacin del tero o fondos de sacos vaginales (principalmente en mujeres de edad avanzada con vagina, cuello o tero atrficos, teros en retroversoflexin, obliteraciones del orificio cervical externo, pacientes con antecedentes de cirugas sobre el cuello o vagina, o en entidades malignas).

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Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin) o intervenciones quirrgicas como laparotomas y/o histerectoma (exresis del tero). Infecciones plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Desgarros de cuello uterino. Formacin poslegrado de sinequias (adherencias entre las paredes del tero). En algunos casos existe imposibilidad para la toma de muestras (principalmente en mujeres de edad avanzada con vagina, cuello o tero atrfico, con obliteraciones del orificio cervical externo o en pacientes con antecedentes de procedimientos o cirugas sobre el cuello o la vagina). 7. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en el espacio en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo........... El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto........... Tambin comprendo que, en cualquier momento, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice un LEGRADO UTERINO BIPSICO DIAGNSTICO. Firma paciente Firma testigo. . Firma mdico . Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA MARSUPIALIZACIN O LA EXRESIS DE GLNDULA DE BARTHOLINO Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que le ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco La paciente ..de ..aos C.C. N: de . Y/o el seor/seora ... C.C. N: de . En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:........................................................................................... identificado con C.C. N:...............de..............; gineclogo y obstetra con R.M. N: ............., me ha informado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin actual, una MARSUPIALIZACIN O LA EXRESIS DE LA GLNDULA DE BARTHOLINO, para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La bartholinitis es un proceso inflamatorio de la glndula de Bartholino producto de la obstruccin de su drenaje secundario generalmente a un proceso infeccioso. Ello se puede manifestar en forma qustica o como un proceso infeccioso agudo (absceso). 2. Su tratamiento quirrgico puede ser realizado por medio de una MARSUPIALIZACIN, la cual consiste en la apertura de un orificio sobre la pared de la glndula con el fin de drenar su contenido, y la creacin de un nuevo trayecto de drenaje, y la EXRESIS DE LA GLNDULA que consiste en la extirpacin completa de la misma. 3. En mi caso concreto el planteamiento inicial es una................................................... 4. Ante la sospecha diagnstica de................................................................................. 5. La marsupializacin o exresis de la glndula de Bartholino requiere anestesia, que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. 6. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual de: ...................................................................................... entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones.

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7. De manera expresa..........autorizo a que el material obtenido sea enviado a estudio anatomopatolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco) 8. Las complicaciones propias de esta intervencin son: Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Hematomas (acumulacin de sangre coagulada sobre la herida o pared plvica). Dispareunia (dolor con las relaciones sexuales). Lesiones de rganos vecinos, principalmente vejiga. Infecciones de la herida, plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Exresis incompleta de la glndula por dificultades tcnicas o mdicas. 9. A pesar de realizar esta ciruga, principalmente la marsupializacin, es posible que en el futuro puedan presentarse nuevamente, persistiendo la sintomatologa. 10. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo............. El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto.............. Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una .. Firma paciente . Firma testigo. .. Firma mdico . Ciudad y fecha ...

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LIGADURA DE TROMPAS Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los espacios en blanco. La paciente ..de aos C.C. N: .de . Y/o el seor/seora . C.C. N: .de . En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:.........................................................................................., identificado con C.C. N: ........................de.........................; gineclogo y obstetra con R.M. N:..........., me ha suministrado la siguiente informacin sobre la LIGADURA DE TROMPAS: 1. La intervencin de ligadura de trompas consiste bsicamente en la oclusin de la continuidad de las trompas de Falopio, con el objetivo de impedir un nuevo embarazo. 2. Puede ser realizada por va abdominal (laparotoma o minilaparotoma), por laparoscopia o, inusualmente, por va vaginal. Adems, puede ser realizada asociada o no a otro tipo de ciruga obsttrico-ginecolgica, la ms frecuente acompaando a una cesrea. 3. En mi caso concreto se realizar por................................................................................ 4. Aun siendo este mtodo el ms efectivo de los mtodos de planificacin familiar, su efectividad no es del 100%. Existe un porcentaje del 0.5-1% de fallos en los que se produce un nuevo embarazo. 5. Existen otros mtodos de planificacin familiar: condn, hormonales, dispositivo intrauterino. 6. Esta tcnica requiere anestesia, que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. 7. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual de: ............................................................... entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 8. En este tipo de cirugas pueden aparecer, principalmente las siguientes complicaciones: Intraoperatorias: hemorragias y lesiones de rganos vecinos principalmente vejiga o intestinos. Posoperatorias: hematomas superficiales sobre la cicatriz o intraabdominales en la pelvis,

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infecciones de la herida o de la pelvis en general; adherencias posquirrgicas con dolor plvico crnico, eventracin (abertura de pared abdominal). 9. Si en el momento del acto quirrgico surgiera algn imprevisto, el equipo mdico podr realizar tratamientos adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo.......... El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto.......... Tambin comprendo que, en cualquier momento, puedo revocar este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos del tratamiento. En tales condiciones, y con conocimiento de que el artculo 42 de la Constitucin Poltica nacional establece que la pareja tiene derecho a decidir libre y responsablemente el nmero de sus hijos, ACEPTO Que se me realice la LIGADURA DE TROMPAS. Firma paciente Firma testigo. .. Firma mdico .. Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA COLPORRAFIA ANTERIOR Y COLPOPERINEORRAFIA Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los espacios en blanco La paciente ..de.. aos C.C. N: .de Y/o el seor/seora C.C. N: .de En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:..........................................................................................; identificado con CC N: ............................ de.........................; gineclogo y obstetra con R.M. N: ............., me ha informado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin actual, una COLPORRAFIA ANTERIOR Y COLPOPERINEORRAFIA, para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La colporrafia anterior y colpoperineorrafia consiste en la reseccin y sutura de la mucosa vaginal redundante en la pared anterior y posterior de la vagina. 2. La colporrafia anterior y colpoperineorrafia est indicada principalmente como tratamiento en: descensos o prolapsos de la pared anterior o posterior de la vagina (colpocele), uretra (uretrocele), vejiga (cistocele) y recto (rectocele). Igualmente, en casos de desgarros perineales y en algunos casos de incontinencias urinarias o como complemento de la histerectoma vaginal. El hecho de indicar este procedimiento se debe a que, en mi situacin actual, no existe una mejor alternativa. En mi caso concreto, la indicacin es: .................................................................................................................................................... 3. La colporrafia y colpoperineorrafia requiere anestesia, que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. 4. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual de: ...................................................................................................................... entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 5. Las complicaciones propias de esta intervencin son:

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Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Hematomas (acumulacin de sangre coagulada sobre la herida o en la pelvis). Desgarros perineales con compromiso del esfnter del ano. Dispareunia (dolor con las relaciones sexuales). Lesiones de rganos vecinos principalmente vejiga e intestinos. Infecciones de la herida, plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Fstulas vesico-vaginales e intestinales (comunicaciones anormales entre vejiga y vagina o intestino y vagina). 6. A pesar de haberse realizado esta ciruga es posible que en el futuro puedan presentarse nuevamente descensos o prolapsos de los rganos corregidos o incontinencia urinaria. 7. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo................ El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto........... Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una COLPORRAFIA ANTERIOR Y COLPOPERINEORRAFIA Firma paciente Firma testigo. . Firma mdico . Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA MIOMECTOMA Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco. La paciente de aos C.C. N: ..de .. Y/o el seor/seora C.C. N: ..de .. En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:........................................................., identificado con CC N: ............................. de....................., gineclogo y obstetra con R.M. N:.......... me ha explicado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin, una MIOMECTOMA ABDOMINAL, para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La miomectoma es la extirpacin quirrgica de uno o varios ndulos uterinos llamados miomas, preservando el tero. 2. Aunque en principio siempre el fin primordial es preservar el tero, ocasionalmente y debido al lugar donde se encuentran, a sus dimensiones y a la existencia de complicaciones intraoperatorias, fundamentalmente hemorragias, es necesario realizar una histerectoma (extirpacin del tero). 3. A pesar de la extirpacin de los miomas, es posible que en un futuro puedan aparecer otros miomas. 4. En casos de mltiples ndulos miomatosos y/o asociados a adenomiosis (endometriosis uterina), no se puede garantizar la extirpacin total de los miomas, bien por su naturaleza, situacin, por su pequeo tamao o por hacer peligrar la integridad anatmica del tero. 5. De manera expresa...........autorizo a que el material obtenido sea enviado para su estudio histolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). 6. La miomectoma requiere anestesia, que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. 7. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas, del: acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, obesidad, alergias, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual de:......................................entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones.

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8. Puede ser realizada por laparotoma o laparoscopia, segn criterio mdico. 9. Las complicaciones propias de esta intervencin son: Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Imposibilidad quirrgica para realizar la miomectoma total o parcial. Infecciones de la herida, plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Lesiones de rganos vecinos, principalmente porcin cornual de las trompas de falopio, vejiga, urter e intestinos. Hematomas (acumulacin de sangre coagulada sobre la herida o en la pelvis). Abertura de cavidad uterina con riesgo de sinequias intrauterinas y/o fstulas (comunicaciones anmalas) entre tero y vejiga, vagina o recto. Adherencias plvicas que pueden comprometer mi futuro reproductivo. Eventraciones y/o evisceraciones posquirrgicas. Por lo tanto, por mi situacin actual de:................................................entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 10. En determinadas circunstancias pueden existir otras opciones de tratamientos (anlogos de la GnRH, progestgenos) y quirrgicos (embolizaciones, laparoscopia, histerectoma), los cuales me han sido explicados. 11. Si me llegaran a extirpar el tero (histerectoma), hay ausencia de menstruaciones y no es posible que consiga un embarazo. 12. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales, o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en el espacio en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo............... El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto................ Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una MIOMECTOMA ABDOMINAL. Firma paciente . Firma testigo. .. Firma mdico . Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LAPAROTOMA EXPLORADORA Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco. La paciente ..de.. aos C.C. N: ..de ... Y/o el seor/seora C.C. N: ..de .. En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor: ........................................................................................., identificado con CC N .............................. de......................, gineclogo y obstetra con R.M. N:......., me ha informado que debido a que las exploraciones efectuadas: examen clnico, ecografa, rayos X, TAC, RMN u otras pruebas no han llegado a realizar un diagnstico correcto, es necesario/conveniente realizar, por mi situacin actual, una LAPAROTOMA EXPLORADORA, para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La laparotoma consiste en la apertura de la cavidad abdominal y revisin directa de los rganos abdominales y plvicos. Segn los hallazgos, se decidir el tipo de intervencin, que podr ser: Tomas bipsicas. Extirpacin de masas slidas o qusticas sobre el tero, ovarios, trompas u otro lugar abdomino-plvico si fuese necesario. Extirpacin de todo el aparato genital (anexo-histerectoma abdominal total). En mi caso concreto el planteamiento inicial es................................................................. Ante la sospecha diagnstica de................................................................................................... 2. De manera expresa...........autorizo a que el material obtenido sea enviado para su estudio histolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). 3. La laparotoma exploradora requiere anestesia, que ser valorada y administrada por el servicio de anestesia. 4. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posterior a la intervencin con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual

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de:...........................................entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones 5. Las complicaciones propias de esta intervencin son: Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Hematomas (acumulacin de sangre coagulada sobre la herida o en la pelvis). Infecciones de la herida, plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Descenso o prolapso de la cpula vaginal si se realizara histerectoma. Lesiones de rganos vecinos principalmente vejiga, urter e intestinos. Fstulas vesico-vaginales e intestinales (comunicaciones anormales entre vejiga y vagina o intestino y vagina). Eventraciones y/o evisceraciones posquirrgicas. 6. Si se me realiza una histerectoma hay ausencia de menstruaciones y no es posible conseguir un embarazo. Adems, si me llegaran a extirpar los ovarios, es posible que me aparezcan signos y sntomas de menopausia. 7. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo............ El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto........... Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una LAPAROTOMA EXPLORADORA Firma paciente . Firma testigo. .. Firma mdico .. Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA CIRUGA DE UNA MASA EN LA REGIN ANEXIAL Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco. La paciente de aos C.C. N: .de ... Y/o el seor/seora ... C.C. N: .de .. En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor: ............................................................................., identificado con C.C. N .................... de.............................., gineclogo y obstetra con R.M. N: ............, me ha informado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin actual, la CIRUGA DE UNA MASA EN LA REGIN ANEXIAL (ovarios, trompas) para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. Que las masas anexiales ms frecuentes son: en el ovario; quistes o tumores slidos como por ejemplo quistes dermoides, endometriomas o cistoadenomas. En las trompas; embarazos ectpicos, hidrosalpinx o quistes del paraooforo. 2. La ciruga consiste en la extirpacin de la masa por medio de quistectoma si sta es qustica, o tumorectoma si es slida, tratando de respetar total o parcialmente el lugar donde se encuentra (ovarios, trompas). 3. La ciruga puede ser realizada por laparotoma o video-laparoscopia. En mi caso concreto se realizar por............................................................................................................................. ante la sospecha diagnstica de:...................................................................................................................... 4. Aunque en principio siempre se intentar la extirpacin nicamente de la masa preservando al mximo el ovario o la trompa, sto no siempre es posible, ya que hallazgos operatorios, edad de la paciente, antecedentes, tamao del tumor, naturaleza del mismo al examen ecogrfico o macroscpico durante la ciruga, cantidad de ovario restante y otros hallazgos plvicos asociados, pueden aconsejar o hacer necesaria una ooforectoma (extirpacin del ovario), salpinguectoma o salpingostoma (extirpacin o abertura de la trompa), salpingo-ooforectoma uni o bilateral (extirpacin total del ovario y la trompa) y en algunos casos anexo histerectoma total (extirpacin de ovarios, trompa y tero). Por lo tanto, autorizamos plenamente al doctor, a tomar la decisin que crea ms conveniente o necesaria, variando o ampliando la tcnica programada en principio, habiendo quedado bien claras para m las consecuencias de cada tipo de intervencin. 5. Aunque los hallazgos fsicos y pruebas complementarias apunten hacia una masa benigna, la pieza se someter a estudio anatomopatolgico posterior para su diagnstico definitivo. Segn el resultado, puede

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existir la posibilidad de una nueva reintervencin o la posibilidad de recidivas en un futuro que dependern de la naturaleza del proceso. De manera expresa ......... autorizo a que el material obtenido sea enviado para su estudio histolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). La extirpacin de una masa anexial requiere anestesia que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual de:..................................... entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. Las complicaciones propias de esta intervencin son:

Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Infecciones de la herida, plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Lesiones de rganos vecinos principalmente vejiga, urter e intestinos. Hematomas (acumulacin de sangre coagulada sobre la herida o en la pelvis). Descenso o prolapso de la cpula vaginal si se realizara histerectoma. Eventraciones y/o evisceraciones posquirrgicas. 10. Si me llegaran a extirpar los ovarios es posible que me aparezcan signos y sntomas de menopausia. Adems, la extirpacin de los ovarios, trompas o tero implica que las posibilidades de tener hijos requerirn ayuda mdica por tcnicas de reproduccin asistida. 11. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo............. El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto.................... Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice la EXTIRPACIN DE UNA MASA ANEXIAL Firma paciente Firma testigo. . Firma mdico . Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA HISTERECTOMA Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco. La paciente de .aos C.C. N: de . Y/o el seor/seora C.C. N: de . En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor;......................................................................................... identificado con C.C. N: ...................................de......................................., gineclogo y obstetra con R.M. N:................. me ha explicado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin, una HISTERECTOMA para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La histerectoma consiste en la extirpacin del tero o matriz. Puede ser realizada por va abdominal con o sin cuello uterino (total o subtotal) y puede llevar asociada la extirpacin de los anexos (ovarios y trompas) uni o bilateralmente segn la edad, patologas asociadas y criterio mdico en el momento de la intervencin; en estos casos, la ciruga se denomina anexo histerectoma. Igualmente, puede ser realizada por va vaginal. En mi caso concreto, el planteamiento quirrgico inicial es una ........................................ .................................................................................................................................... 2. Si bien la va abdominal por laparotoma es la ms frecuente, actualmente segn determinadas condiciones puede ser realizada por video laparoscopia. 3. La histerectoma est indicada principalmente como tratamiento en patologas uterinas sintomticas como miomas, sangrado uterino anormal persistente, prolapsos o descensos genitales (va vaginal) y en algunos estadios de cncer en el tracto genital o en entidades ginecolgicas con riesgo de ello. El hecho de indicar este procedimiento se debe a que en mi situacin actual no existe una mejor alternativa. En mi caso concreto, la indicacin es................................................................................................................................................. .................................................................................................. 4. De manera expresa............. autorizo a que el material obtenido sea enviado para su estudio histolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). 5. La histerectoma requiere anestesia, que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. 6. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del

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compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: mayores de 40 aos, hipertensin arterial, diabetes, asma, alergias, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas. Por lo tanto, por mi situacin actual de:..........................................entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 7. Las complicaciones propias de esta intervencin son: Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Infecciones de la herida, plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Lesiones de rganos vecinos principalmente vejiga, urter e intestinos. Hematomas (acumulacin de sangre coagulada): sobre la herida, en la pelvis o sobre la cpula vaginal (lugar de cierre que comunica la pelvis con vagina). Fstulas vesico-vaginales e intestinales (comunicaciones anormales entre vejiga y vagina o intestino y vagina). Descenso o prolapso de la cpula vaginal. Eventraciones y/o evisceraciones posquirrgicas. 8. Posterior a la histerectoma, hay ausencia de menstruaciones y no es posible que consiga un embarazo. Adems, si me llegaran a extirpar los ovarios, es posible que me aparezcan signos y sntomas de menopausia. 9. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar tratamientos o medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica prevista de antemano en procura de salvar mi vida. Escriba S o NO en los espacios en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo............. El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto............ Tambin comprendo que en cualquier momento puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una HISTERECTOMA Firma paciente ... Firma testigo. . Firma mdico . Ciudad y fecha ...

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA VIDEO-LAPAROSCOPIA GINECOLGICA Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que les ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts.15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco. La paciente ..de . aos C.C. N: de Y/o el seor/seora ... C.C. N: de En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:.................................................................................., identificado con C.C. N ............................... de....................., gineclogo y obstetra con R.M. N: ........., me ha informado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin actual, una VIDEO-LAPAROSCOPIA, para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La video-laparoscopia consiste en ingresar a la cavidad abdominal a travs de pequeas incisiones con instrumental especial (trocares y laparoscopio), visualizando la cavidad abdomino-plvica por medio de un monitor de televisin con la ayuda de medios de distensin, principalmente CO2. Segn los antecedentes, clnica, estudios previos y criterio mdico, se decidir el tipo de laparoscopia, que podr ser: Video-laparoscopia diagnstica Video-laparoscopia diagnstico-quirrgica Video-laparoscopia quirrgica En mi caso concreto el planteamiento inicial es una..................................................................., ante la sospecha diagnstica de..................................................................................................... Segn los hallazgos, autorizo plenamente al doctor para que se me realice alguna de las siguientes intervenciones o las que el considere necesarias Slo informe diagnstico ( ) Extirpacin de masas slidas o qusticas sobre los ovarios o las trompas ( ) Fulguracin de focos de endometriosis ( ) Lisis de adherencias ( ) Reseccin parcial de ligamentos uterosacros ( ) Tomas bipsicas de peritoneo, ovarios u otros rganos abdominales ( ) Salpinguectoma uni o bilateral (exresis de trompas) ( ) Salpingostoma uni o bilateral (abertura de las trompas) ( ) Ooforectoma uni o bilateral (exresis de ovarios) ( )

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Oclusin tubrica bilateral para planificacin definitiva ( ) Miomectoma (exresis de miomas) y/o miolisis ( ) Tratamiento quirrgico de un embarazo ectpico segn los hallazgos ( ) Histerectoma con asistencia laparoscpica ( ) Otros....................................................................................................................... 2. De manera expresa .......... autorizo que el material obtenido sea enviado para su estudio histolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). 3. La extirpacin de un quiste de ovario (endometriomas, quiste simple, dermoides) o la lisis de adherencias con fulguracin de los focos de endometriosis, no garantiza que en un futuro no puedan aparecer otras nuevas lesiones o persistir la sintomatologa. 4. La laparoscopia requiere anestesia, que ser valorada y realizada por el servicio de anestesia. 5. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: hipertensin arterial, diabetes, asma, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas, alergias previas. Por lo tanto, por mi situacin actual de: .......................................................................... entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 6. Las complicaciones propias de esta intervencin son: Hematomas: sobre las heridas o en la pelvis. Enfisema subcutneo (acumulacin de aire) en cara, cuello, trax y abdomen. Lesiones de rganos vecinos principalmente vejiga, urter e intestinos. Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Infecciones de la herida, plvicas o urinarias (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). Edema pulmonar. Embolismo gaseoso. Hiponatremia (disminucin de sodio). Herniaciones posquirrgicas. Lesiones nerviosas (nervio ilioinguinal). 7. Si me llegaran a extirpar los ovarios (ooforectoma) es posible que me aparezcan signos y sntomas de menopausia. Adems, la extirpacin de los ovarios, trompas o tero implica que las posibilidades de tener hijos requerirn ayuda mdica con tcnicas de reproduccin asistida. 8. Si el objetivo es la ligadura de trompas para planificacin, existe un porcentaje de fallos en los que se produce un nuevo embarazo que es del 0,5-1%. 9. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica (pasar a una laparotoma o ciruga a "cielo abierto" convencional) prevista de antemano en procura de ofrecer mejores resultados o salvar mi vida. Escriba S o No en el espacio en blanco. Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo............ El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto.......... Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin.

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Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una LAPAROSCOPIA Firma paciente . Firma testigo Firma mdico .. Ciudad y fecha

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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA VIDEO-HISTEROSCOPIA GINECOLGICA Dentro de las normas ticas exigidas al profesional mdico en Colombia por la Ley 23 de 1981, se encuentra el deber de informar adecuada y oportunamente a todos sus pacientes los riesgos que pueden derivarse del tratamiento que le ser practicado, solicitando su consentimiento anticipadamente (Arts. 15 y 16). Por tanto, con el presente documento escrito se pretende informar a usted y a su familia acerca del procedimiento que se le practicar, por lo que solicitamos llene de su puo y letra los siguientes espacios en blanco. La paciente ..de . aos C.C. N: .de Y/o el seor/seora C.C. N: .de En calidad de representante legal, familiar o allegado, DECLARAN: Que el doctor:.................................................................................., identificado con C.C. N ............................... de....................., gineclogo y obstetra con R.M. N:........., me ha informado que es necesario/conveniente realizar, por mi situacin actual, una VIDEO-HISTEROSCOPIA, para lo cual nos ha suministrado la siguiente informacin: 1. La video-histeroscopia consiste en ingresar a la cavidad uterina a travs del cuello del tero con instrumental especial (histeroscopio), visualizando su parte interna por medio de un monitor de televisin con la ayuda de medios de distensin lquidos o gaseosos. Segn los antecedentes, clnica, estudios previos y criterio mdico, se decidir el tipo de histeroscopia, que podr ser: Video-histeroscopia diagnstica Video-histeroscopia diagnstico-quirrgica Video-histeroscopia quirrgica En mi caso concreto el planteamiento inicial es una............................................................. ante la sospecha diagnstica de.......................................................................................................... Segn los hallazgos, autorizo plenamente al doctor para que se me realice alguna de las siguientes intervenciones o las que l considere necesarias: Slo informe diagnstico ( ) Extirpacin de masas intrauterinas como plipos o miomas con compromiso submucoso ( ) Lisis de adherencias intrauterinas o sinequias ( ) Reseccin de septos uterinos en anomalas uterinas congnitas ( ) Ablacin endometrial ( ) Retiro de dispositivo intrauterino ( ) Tomas bipsicas de endometrio ( ) Otras.........................................................................................................................

MODELOS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO EN GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA

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2. De manera expresa.................... autorizo que el material obtenido sea enviado para su estudio histolgico (escriba S o NO en el espacio en blanco). 3. No obstante la extirpacin de un plipo, mioma submucoso o la lisis de adherencias es posible que en un futuro puedan aparecer otras nuevas lesiones o persistir la sintomatologa. 4. La histeroscopia requiere anestesia, que ser valorada por el servicio de anestesia. 5. Como en toda intervencin mdica, existe un riesgo de complicaciones imprevistas e impredecibles durante o posteriores a la intervencin, con riesgo de muerte o del compromiso de mi estado de salud, y que pueden ser derivadas del acto quirrgico, de la anestesia o por la situacin vital de cada paciente: hipertensin arterial, diabetes, asma, obesidad, malnutricin, anemia, enfermedades cardiacas, pulmonares, neurolgicas, hematolgicas o enfermedades varicosas, alergias previas. Por lo tanto, por mi situacin actual de:...........................entiendo que tengo una mayor probabilidad de presentar estas complicaciones. 6. Las complicaciones propias de esta intervencin son: Hemorragias intra o posoperatorias (con la posible necesidad de transfusin). Neumoperitoneo. Perforacin uterina. Intoxicacin hdrica. Lesin de rganos vecinos principalmente intestinos y vejiga. Edema pulmonar. Embolismos areos. Infecciones plvicas (en muy raras ocasiones pueden derivar a infecciones mayores con compromiso del estado de salud y mnimo riesgo de mortalidad que requieren tratamientos adicionales). 7. Si en el momento del acto quirrgico surgiera alguna complicacin imprevista, el equipo mdico podr realizar medidas adicionales o variar la tcnica quirrgica (pasar a una laparotoma o ciruga a "cielo abierto" convencional) prevista de antemano en procura de ofrecer mejores resultados o salvar mi vida. Escriba S o NO en el espacio en blanco: Se me ha informado en un lenguaje claro y sencillo........... El doctor me ha permitido realizar todas las observaciones y preguntas al respecto............ Tambin comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicacin, puedo solicitar la revocacin de este consentimiento y eximir al doctor de mi atencin. Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la informacin recibida y que comprendo el alcance y los riesgos explicados. En tales condiciones, ACEPTO Que se me realice una HISTEROSCOPIA Firma paciente Firma testigo. . Firma mdico . Ciudad y fecha

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Gonzlez J. Atlas de operaciones ginecolgicas. Espaa: Salvat Editores. 1984. 2. De Lorenzo y Montero J M, De Lorenzo y Montero R, Ladrn de Guevara J y cols. Aspectos mdicos legales en ginecologa y obstetricia. Sociedad Espaola de Ginecologa y Obstetricia. Espaa: Doyma Editores. 1997. 3. Bolvar P. El consentimiento informado en la prctica de los profesionales de la salud. Revista Colombiana de Responsabilidades Mdico Legal 1999; 3: 9-17. 4. Ley 23 de febrero 18 de 1981. Congreso de Colombia. 5. Manrique JI. Aspectos caractersticos de responsabilidad Mdico legal, revisin de 100 casos. Bogot: junio de 1999 a julio de 2000. Mdico-Legal 2000; 3: 22-47. 6. Nezhat C. Operative Gynecologic Laparoscopy. 2a ed. Estados Unidos de Amrica: McGraw-Hill. 2000. 7. Tovell H, Leonard D. Operaciones ginecolgicas. Salvat editores; 1981. 8. Sarmiento A, Carrillo M. Implicaciones obsttricas de la asfixia perinatal. En: Controversias en ginecologa y obstetricia 1996; 1: 7-12.