Gua de estudio de Farmacologa General.

Tema I. Introduccin a la farmacologa. Bases cientficas que regulan el estudio y posterior utilizacin de una sustancia como medicamento.

Esta gua te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema I, te recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del tema. Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los siguientes:

1. Explicar la importancia de esta unidad curricular y su interrelacin con otras especialidades al abordar los conceptos bsicos y el objeto de estudio de la Farmacologa en funcin de la formacin del mdico integral comunitario. 2. Evaluar la informacin que se brinda sobre los medicamentos en la literatura mdica mediante la aplicacin de los principios y mtodos que regulan el estudio y utilizacin de los medicamentos en situaciones reales y modeladas. 3. Evaluar el cumplimiento de los principios de la tica mdica, el diseo y los resultados de diferentes tipos de estudios en seres humanos a travs del conocimiento de las buenas prcticas clnicas y los pilares bsicos de los ensayos clnicos al utilizar situaciones reales y modeladas.

En este tema debes revisar los siguientes contenidos: 1.1. Introduccin a la Farmacologa. 1.1.1. Breve resea histrica del desarrollo de la Farmacologa. 1.1. 2. Objetivo de la Farmacologa. Principales ramas. 1.1. 3. Conceptos bsicos: frmaco, medicamento, especialidad farmacutica, respuesta farmacolgica, bioensayo, posologa. 1.1. 4. Mecanismos fundamentales de accin de los medicamentos. Ejemplos. 1.1. 5. Clasificacin de los medicamentos segn su obtencin. Ejemplos. 1.2. Desarrollo y evaluacin de un nuevo medicamento. 1.2.1. Ruta crtica para la evaluacin de un nuevo medicamento. 1. 2.2. Farmacologa preclnica. Tamizaje farmacolgico y bioensayo. 1.2.3. Variabilidad biolgica, margen de seguridad. Dosis letal, dosis umbral, dosis mxima y dosis teraputica. 1.2.4. Ensayos toxicolgicos. Categoras de ensayos, toxicidad aguda, subaguda y

crnica. Utilidades y limitaciones. 1.2.5. Ensayos especiales: reproduccin, carcinognesis y mutagnesis. 1.2.6. Ensayos clnicos. Concepto y pilares bsicos. Placebo. 1.2.7. Buenas prcticas clnicas. Concepto y consentimiento informado. 1.2.8. Fases del desarrollo clnico del producto.

Organizacin del tema durante la semana. Actividad Docente

Actividad Orientadora Prctica Docente

Titulo

Introduccin a la Farmacologa.

X X X X X X

Introduccin a la farmacologa. X Bases cientficas que regulan el estudio y posterior utilizacin de una sustancia como

medicamento.
Seminario Integrador

Ensayos clnicos

Orientacin del estudio y acciones a desarrollar en el tema I.

El estudio de la Farmacologa general comprende todos los aspectos relacionados con los frmacos o medicamentos. Tiene como finalidad esencial favorecer que el mdico integral comunitario efecte con bases cientficas un uso racional de los medicamentos y sea capaz de superarse y de educar a sus pacientes contra la auto - medicacin y el empleo no necesario de frmacos. Comprende los contenidos y habilidades que son esenciales para abordar la Farmacologa Clnica y favorece el desarrollo de la competencia para analizar de manera crtica la informacin sobre medicamentos. A menudo se prescriben terapias farmacolgicas irracionales que pueden estar motivadas por una formacin inadecuada en Farmacologa clnica, no considerar los evidencias cientficas o hacer una interpretacin personal de las fuentes de informacin de medicamentos; como consecuencia aumenta la llamada enfermedad por medicamentos con toda su repercusin negativa sobre el paciente y el sistema de salud. La enseanza de la Farmacologa cobra mayor importancia en estas

condiciones al garantizar que el mdico disponga de las bases cientficas para efectuar una teraputica racional.

Se impartirn contenidos de carcter terico relacionados con la Farmacologa general, los que sern abordados posteriormente en cualquier momento de la prctica docente, siempre que sea posible y coordinados con la asignatura Clnica I.

El escenario docente fundamental lo constituyen todas las instituciones de salud que conforman la Atencin Primaria, con preponderancia en el Consultorio Mdico.

La interrelacin con otras especialidades, los contenidos se impartirn de forma paralela con la unidad Clnica I y Proyecto comunitario para dar paso a la enseanza de la farmacologa II por grupos farmacolgicos y coordinada con las asignaturas clnica III y IV para sentar las bases de la teraputica que se imparte en todas las asignaturas de la clnica.

Se mantienen las formas organizativas de la enseanza de cursos anteriores, sin embargo se aaden nuevas modalidades a las mismas, como son: el seminario integrador, la discusin clnico farmacolgica y otras modalidades de esta, la guardia mdica, el pase de visita domiciliario y al paciente internado en una institucin de salud.

La relevancia de la asignatura y sus relaciones con las asignaturas precedentes y las que continuarn a lo largo de la formacin. La evaluacin en esta asignatura, no se circunscribe a una sola actividad, sino que t modo de actuacin se tendr en cuenta en todas las actividades de la prctica docente, reflejndose en la tarjeta de evaluacin individual.

Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la semana en los momentos del encuentro docente.

La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se realizar en el aula multipropsito y te ofrece una panormica de la unidad curricular Farmacologa General, conceptos bsicos de esta ciencia y elementos importantes de la evaluacin de un nuevo medicamento. Una vez concluida la misma debes revisar y profundizar los siguientes contenidos en la bibliografa que te orientamos:

Interrelacin de los contenidos de la morfofisiologa humana como componente normal del ser humano y punto de partida para estudiar las alteraciones morfofuncionales que se producen en el curso de los procesos patolgicos que deben ser resueltos en la practica medica, muchas veces al imponer un tratamiento farmacolgico, estos fueron abordados en la disciplina morfofisiopatologa humana. Debes remitirte al manual complementario de Morfofisiopatologa Humana I, captulo 1, pgina 7. y la video orientadora 1 de MFPH-I.

La

importancia

de

la

Farmacologa

que

ofrece

las

herramientas

fundamentales para comprender la accin de los medicamentos en el organismo, as como resolver los problemas relacionados con la aplicacin de una teraputica racional. Introduccin a la Farmacologa. Malgor-valsecia.

Las Ramas de la Farmacologa que te acercar a una visin ms integradora del papel de esta en la prctica mdica. Farmacologa General: Captulo II. Colectivo de autores cubanos. Pginas 1-3.

Los conceptos bsicos que debes conocer en la Farmacologa general para poder comprender y aplicar la Farmacologa clnica, elabora una lista de varios productos que contenga, nombre del frmaco, especialidades farmacuticas o de patente, nombre genrico. Farmacologa General: Captulo II. Colectivo de autores cubanos. Pginas 1-3.

Los mecanismos fundamentales de accin de los medicamentos, te ayudarn a comprender como acta un frmaco en el organismo y muchas veces te ayudar a predecir las reacciones indeseables de los mismos. Farmacologa General: Captulo VI. Colectivo de autores cubanos. Pgina 58 y Preclnica farmacodinamia. Captulo I. Pginas 17- 20.

La ruta crtica para la evaluacin de un nuevo medicamento que te ayudar a comprender los pasos que debe seguir una nueva sustancia para poder ser registrada y expendida como un medicamento, elabora un esquema donde puedas resumir las etapas del desarrollo del producto durante la fase preclnica, clnica y de post comercializacin. Farmacologa General: Captulo II. Colectivo de autores cubanos. Pginas 9-10 y Desarrollo farmacutico. Mabel Valsecia.

Los ensayos toxicolgicos y sus categoras para que puedas comprender que pruebas de laboratorio se le deben realizar a una sustancia para establecer su seguridad y poder pasar a la fase de ensayo clnico. Farmacologa General: Captulo II. Colectivo de autores cubanos. Pginas 14.

Los

pilares

bsicos

del

ensayo

clnico:

objetividad,

comparacin

concurrente, aleatorizacin y enmascaramiento. Su cumplimiento garantiza la validez del ensayo clnico. Farmacologa General: Captulo V. Colectivo de autores cubanos. Pginas 46-48. Para el estudio independiente revisars los siguientes aspectos: Breve resea histrica del desarrollo de la Farmacologa, clasificacin de los medicamentos segn su obtencin, variabilidad biolgica, margen de seguridad, dosis letal, dosis umbral, dosis mxima y dosis teraputica, para lo cual debe revisar el libro de texto bsico Farmacologa General: Captulo I y II. Colectivo de autores cubanos. Pginas 3-8, 11-13. Ensayos toxicolgicos. Utilidades y limitaciones. para lo cual debe revisar el libro de texto bsico. Farmacologa General: Captulo II. Colectivo de autores cubanos. Pginas 14 y 15.

Placebo, buenas prcticas clnicas. Concepto y consentimiento informado, para

lo cual debe revisar el libro de texto bsico. Farmacologa General: Captulo V. Colectivo de autores cubanos. Pginas 46 49. Puedes consultar la bibliografa complementaria para profundizar y aclarar aquellos elementos que consideres necesario para alcanzar los objetivos propuestos.

Practica docente. Durante la prctica docente, la consulta mdica se desarrollar en el

consultorio popular, CDI y SRI, segn la planificacin adoptada en cada ASIC. En cada una participaras activamente y ejercitars los aspectos prcticos que te puedan ayudar a consolidar el tema presentado durante la actividad orientadora y que profundizars en el estudio independiente.

Seminario integrador. Para la preparacin de este seminario leers los acpites que aparecen en tu libro de texto relacionados con el tema: Ensayos clnicos y los materiales complementarios

que se encuentran en la carpeta del tema I. Puedes realizar una bsqueda de artculos publicados sobre ensayos clnicos realizados en Venezuela y evaluar el diseo y los resultados de estos. Revisars la gua que el profesor dio a conocer durante la actividad orientadora, en la que aparece la metodologa y un ejemplo de las situaciones problmicas que debers resolver durante el transcurso del seminario. Recuerda que tu participacin durante el seminario puede ser individual o en pequeos grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana, por lo que tu preparacin es fundamental. Durante el seminario el profesor te expondr artculos publicados sobre ensayos clnicos y situaciones problmicas relacionadas con el tema, de cada una debes realizar el anlisis del cumplimiento de los pilares bsicos del ensayo clnico y la evaluacin crtica del diseo y los resultados. Para realizar la evaluacin de un ensayo clnico debes seguir las siguientes recomendaciones: 9 Son vlidos los resultados del estudio. Fue aleatoria la asignacin de los pacientes al tratamiento? Se ha tenido en cuenta en las conclusiones a todos los pacientes correctamente incluidos, en cuanto a su nmero y a sus caractersticas? Se realiz un enmascaramiento de los pacientes, los mdicos y del personal del estudio? Aparte de la intervencin experimental del estudio fueron ambos grupos igualmente tratados? 9 Cules fueron los resultados del estudio?

Cul fue la magnitud del efecto teraputico? Cul ha sido la precisin en la estimacin del efecto? Cul fue la magnitud del efecto teraputico? Cul ha sido la precisin en la estimacin del efecto? 9 Los resultados del estudio son tiles para mis pacientes? Puedo aplicar estos resultados a mis pacientes? Se han considerado todos los resultados clnicamente importantes? Los beneficios teraputicos compensan los riesgos potenciales y los costes? En los materiales complementarios encontrars artculos sobre ensayos clnicos que pueden ser evaluados y discutidos durante tu preparacin para esta actividad. Recuerda que por su importancia en el seminario se centrar la atencin en la crtica de artculos reales o simulados sobre ensayos clnicos.

Para la ejercitacin puedes revisar el material 50 preguntas y respuestas sobre Ensayos clnicos que se encuentra en la carpeta del Tema I.

Al finalizar la actividad el profesor otorga la evaluacin cuanti-cualitativa de cada uno de los estudiantes que participaron, estimulando a aquellos cuyo desempeo fue mejor.