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(diphtrie-ttanos-poliomylite-coqueluche acellulaire-infections haemophilus b-hpatite B)

Composition des vaccins hexavalents

HEXAXIM (Sanofi Pasteur MSD) nouveau vaccin

HEXAVAC (Sanofi Pasteur MSD) retir du march en 2005

INFANRIX HEXA (GlaxoSmithKline) commercialis

Suspension injectable en seringue pr- Suspension injectable en seringue pr- Poudre et suspension pour suspension remplie. remplie. injectable ( reconstituer). Anatoxine diphtrique 20 UI Anatoxine ttanique 40 UI Antignes de Bordetella pertussis - Anatoxine pertussique 25 g - Hmagglutinine filamenteuse 25 g Virus de la poliomylite (inactivs) - Type 1 (Mahoney) : 40 UD - Type 2 (MEF-1) : 8 UD - Type 3 (Saukett) : 32 UD Antigne de surface du virus de l'hpatite B : 10 g Polyoside dHaemophilus influenzae type b : 12 g (Polyribosylribitol Phosphate) conjugu l'anatoxine ttanique (22-36 g). Anatoxine diphtrique (1) : 30 UI Anatoxine ttanique (1) : 40 UI Antignes de Bordetella pertussis (1) - Anatoxine pertussique : 25 g - Hmagglutinine filamenteuse : 25 g - Pertactine : 8 g Antigne de surface du virus de l'hpatite B (2, 3) : 10 g Virus de la poliomylite inactivs (4) - Type 1 (Mahoney) : 40 UD - Type 2 (MEF-1) : 8 UD - Type 3 (souche Saukett) : 32 UD Polyoside d'Haemophilus influenzae type b : 10 g (phosphate de polyribosylribitol) (3) conjugu Les anatoxines diphtrique et ttanique l'anatoxine ttanique en tant que Les anatoxines diphtrique et ttanique sont prpares partir de toxines protine vectrice : environ 25 g sont adsorbes sur hydroxyde extraites de cultures de Corynebacterium diphtheriae et daluminium hydrat (0.6 mg Al3+) (1) adsorb sur hydroxyde Clostridium tetani. Elles sont d'aluminium hydrat (Al(OH)3) : Les virus poliomylitiques sont cultivs dtoxifies par le formaldhyde puis 0,5 milligrammes Al3+ sur cellules Vero. purifies. (2) produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la Lantigne de surface du virus de (*) Antigne de surface du virus de technique de l'ADN recombinant l'hpatite B est produit partir de l'hpatite B produit partir d'une (3) adsorb sur phosphate cellules de levure Hansenula souche recombinante 2150-2-3 de d'aluminium (AlPO4) 0,32 polymorpha par la technologie de levure Saccharomyces cerevisiae milligrammes Al3+ l'ADN recombinant. (4) produit sur des cellules VERO Le vaccin poliomylitique est obtenu Le vaccin peut contenir des traces de par culture des virus poliomylitiques Teneur en ions AL3+ : 0,82 mg pour glutaraldhyde, formaldhyde, type 1, 2 et 3 sur cellules Vero, purifis une dose de 0,5 ml nomycine, streptomycine et puis inactivs par le formaldhyde. polymyxine B qui sont utiliss au cours du processus de fabrication. Les composants coquelucheux acellulaires (toxine coquelucheuse : PT et hmagglutinine filamenteuse : FHA) sont extraits de cultures de Bordetella pertussis puis purifis sparment. La toxine coquelucheuse (PT) est dtoxifie sparment par le glutaraldhyde. Le FHA est natif. La formulation comprend : - hydroxyde d'aluminium (adjuvant) - solution tampon de phosphate disodique, phosphate monopotassique, carbonate de sodium, bicarbonate de sodium, tromtamol, saccharose, - milieu 199 (mlange complexe d'acides amins, de sels minraux, de vitamines et autres ingrdients) - eau pour prparations injectables. Anatoxine diphtrique 20 UI Anatoxine ttanique 40 UI Antignes coquelucheux : - Anatoxine pertussique 25 g - Hmagglutinine filamenteuse 25 g Antigne de surface du virus de l'hpatite B (*) 5 g Virus poliomylitique inactiv : - Type 1 (Mahoney) : 40 UD - Type 2 (MEF 1) : 8 UD - Type 3 (Saukett) : 32 UD Polyoside d'Haemophilus influenzae type b : 12 g conjugu l'anatoxine ttanique (24 g).