01 Modulo Seleccion

GESTIN DEL SUMINISTRO Y USO DE MEDICAMENTOS EN LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS
Mdulo I: SELECCIN DE MEDICAMENTOS
2009
La Seleccin de Medicamentos constituye una de las estrategias para promover el acceso universal a los Medicamentos Esenciales y su uso racional. Su desarrollo forma parte de las funciones de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas, Direcciones Ejecutivas de Medicamentos, Insumos y Drogas, as como de los Departamentos o Servicios de Farmacia de los Institutos Especializados y Hospitales; y es a partir del resultado de este proceso que se construyen los sistemas racionales de uso e informacin de medicamentos.
Colegio Qumico Farmacutico Departamental de Ayacucho
INTRODUCCIN
En nuestro pas, el acceso de la poblacin a medicamentos necesarios, eficaces y seguros constituye un permanente reto para todas las instituciones de salud. En este contexto, la Seleccin de Medicamentos es considerada la piedra angular de un sistema eficiente de Suministro de Medicamentos e Insumos. Los dems procesos del Suministro - Programacin, Adquisicin, Almacenamiento y Distribucin - son etapas con un alto contenido administrativo, cuyas acciones giran alrededor del grupo de medicamentos seleccionados para que integren el Sistema de Suministro. Con la aparicin de la Penicilina, los medicamentos comenzaron a percibirse como algo mgico, que curaba las enfermedades y alejaba la muerte y el nmero de frmacos disponibles comenz a crecer exponencialmente. Empero, al igual que el nmero de medicamentos disponibles creca, se comenzaron a observar fenmenos negativos relacionados a los medicamentos, ante esta situacin la OMS (Organizacin Mundial de la Salud) y los pases miembros adoptaron medidas orientadas a reducir los riesgos potenciales de medicamentos; una de estas medidas y la ms importante es la definicin de la lista de medicamentos, denominada hoy Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME), a travs de un proceso concienzudo y transparente de seleccin. La Seleccin de Medicamentos constituye una de las estrategias para promover el acceso universal a los Medicamentos Esenciales y su uso racional. Su desarrollo forma parte de las funciones de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas, Direcciones Ejecutivas de Medicamentos, Insumos y Drogas, as como de los Departamentos o Servicios de Farmacia de los Institutos Especializados y Hospitales; y es a partir del resultado de este proceso que se construyen los sistemas racionales de uso e informacin de medicamentos. Para lograr que el Proceso de Seleccin sea eficiente, se han creado los Comits Farmacolgicos, que son los entes tcnicos que asumen esta importante tarea; y los Establecimientos de Salud representan los puntos en donde va a repercutir la eficacia de la misma a travs del acceso de medicamentos necesarios, eficaces, seguros y a un costo asequible. Los Comits Farmacolgicos eligen los frmacos ms seguros y eficaces para uso habitual en el respectivo Establecimientos de Salud. Pero es poco frecuente que un frmaco nuevo aporte una mejora al arsenal teraputico ya existente y a menudo, aparte de la eficacia teraputica y los efectos adversos, se han de tomar en
consideracin otros criterios de inclusin en la gua farmacoteraputica. La seleccin de los medicamentos hecha de forma sistemtica, siguiendo un mtodo, minimiza la subjetividad y permite tomar decisiones de la mxima eficiencia; es decir, permite hacer el mejor uso de recursos limitados para obtener la farmacoterapia de mayor calidad al ms bajo coste posible. El presente mdulo de Seleccin de Medicamentos pretende proporcionar los conocimientos bsicos para entender este proceso. Para ello, en el captulo I se precisa la importancia de los Medicamentos Esenciales en el sistema de salud y los criterios tcnicos que utilizan los responsables de este proceso para seleccionarlos. El captulo II aborda los aspectos relevantes relacionados con el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME). En el captulo III se precisa sobre la formacin y las funciones del Comit Farmacolgico.
Tabla de contenido
INTRODUCCIN........................................................................................................................... 2 BASE LEGAL ................................................................................................................................ 5 OBJETIVOS DEL MDULO: ........................................................................................................ 6 Objetivo General: ....................................................................................................................... 6 Objetivos especficos: ................................................................................................................ 6 SELECCIN DE MEDICAMENTOS ............................................................................................. 7 I. MEDICAMENTOS ESENCIALES EN EL SISTEMA DE SALUD ........................................ 10 A qu llamamos Medicamentos Esenciales? ........................................................................ 10 En qu se basa la definicin de Medicamentos Esenciales? ............................................... 10 Qu tipos de evaluacin se utiliza para la Seleccin de Medicamentos Esenciales? .......... 11 II. PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES ......................................... 13 En qu se basa la definicin de Medicamentos Esenciales? ............................................... 14 Cules son las estrategias para la aplicacin eficaz de un Petitorio de Medicamentos Esenciales?.............................................................................................................................. 14 Cmo debe elaborarse el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales por Niveles de Atencin? ................................................................................................................................. 15 Cmo pueden adquirirse los Medicamentos no considerados en el Petitorio de Medicamentos Esenciales? ..................................................................................................... 17 Cules son las ventajas en el uso de un Petitorio de Medicamentos Esenciales por nivel de atencin? ................................................................................................................................. 18 III. COMIT FARMACOLGICO ......................................................................................... 20 Cules son las funciones del Comit Farmacolgico? ......................................................... 20 Para recordar............................................................................................................................... 22 Verificando lo Aprendido ............................................................................................................. 23 Autoevaluacin ........................................................................................................................ 23 GLOSARIO .................................................................................................................................. 24 Referencias Bibliogrficas ........................................................................................................... 26
BASE LEGAL
Ley N 26842. Ley General de Salud. Del 20/07/1997. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/LEY2684202.HTM Decreto Supremo N 014-2002-SA. Aprueba Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud. Del 22/03/2002. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/DS01402.HTM Resolucin Ministerial N 614-99-SA/DM. Constituye Comits Farmacolgicos en las dependencias del Ministerio de Salud. Del 17/12/1999. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/RM61499.HTM Resolucin Ministerial N 116-2000-SA/DM. Modifica resolucin mediante la cual se constituyeron Comits Farmacolgicos. Del 15/04/2004. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/RM11600.HTM Resolucin Ministerial N 414-2005-MINSA, Aprueba Petitorio Nacional Medicamentos Esenciales. Del 03/06/2005. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/RM%20414-2005-MINSA.pdf de
Resolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM. Aprueba la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico-Quirrgicos - SISMED. Del 10/11/2002. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/RM175302.htm Resolucin Ministerial N 367-2005-MINSA, Modifica la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico-Quirrgico SISMED. Del 19/05/2005. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/RM367-2005-MINSA.pdf Resolucin Ministerial N 616-2003-SA/DM. Aprueba modelo de reglamento de organizacin y funciones de los Hospitales. Del 04/06/2003. http://www.minsa.gob.pe/leyes/leyesynormas_2003/MOFHOSPITALES.pdf Resolucin Ministerial N 611-2004/MINSA. Aprueba normas para la adquisicin de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Del 18/06/2004. http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/RM%20611-2004.pdf Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Poltica Nacional de Medicamentos. Del 29/12/2004. http://www.minsa.gob.pe/portalminsa/destacados/archivos/65/RM1240-2004.pdf
OBJETIVOS DEL MDULO:

Objetivo General:
Adquirir conocimientos sobre el Proceso de Seleccin, para contribuir en la mejora de la accesibilidad a los medicamentos y a la racionalidad en su uso.
Objetivos especficos:
1. Conocer el Proceso de Seleccin de Medicamentos destacando su importancia, dentro de un Sistema de Suministro. 2. Conocer los criterios tcnicos bsicos de Seleccin de Medicamentos Esenciales para su jurisdiccin. 3. Identificar las etapas del proceso de Seleccin de Medicamentos 4. Identificar las fuentes de informacin para la Seleccin de Medicamentos 5. Aplicar indicadores de evaluacin de Seleccin de Medicamentos
Los responsables conocen y aplican criterios tcnicos de Seleccin de Medicamentos
SELECCIN DE MEDICAMENTOS
Lee con atencin el siguiente caso:
A un establecimiento de salud del MINSA, acuden frecuentemente nios con problemas respiratorios, diarreas y anemias. El servicio de farmacia se encuentra abastecido con medicamentos del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales que son para el primer nivel de atencin.
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El Responsable de Farmacia recibe constantes quejas de los usuarios, porque no encuentran antigripales, antidiarreicos y multivitamnicos. Ante esta situacin, el Responsable de Farmacia les manifiesta que no conoce los motivos por los cuales en la DISA no le dejan comprar estos tipos de medicamentos, generando en los usuarios insatisfaccin por el servicio que se brinda en el Establecimiento de Salud.
Reflexionemos sobre el caso presentado: Qu comentarios le suscita esta situacin? En su experiencia en el Establecimiento de Salud, le ha sucedido algo similar? Por qu cree que es importante contar con los medicamentos adecuados de acuerdo con el nivel de atencin? Conoce la funcin que desarrollan los Comits Farmacolgicos? Si estuviera en el lugar del Responsable de Farmacia, Qu hara? Qu respuesta le dara a los usuarios de su establecimiento? Estas y otras interrogantes que se presentan respecto a la Seleccin de Medicamentos podr absolverlas con la informacin que se incluye a lo largo de este mdulo. Empezaremos por responder tres preguntas centrales: Qu es la Seleccin de Medicamentos? La Seleccin de Medicamentos es un proceso continuo, multidisciplinario y participativo, orientado a identificar un conjunto de medicamentos para ser usados en un determinado sistema de salud. Debe desarrollarse basado en la necesidad, eficacia, seguridad, calidad y costo de los medicamentos a fin de asegurar el uso racional de los mismos1
La seleccin de medicamentos ayuda a establecer prioridades, para lograr un sistema de suministro de medicamentos, eficaz de calidad y acorde con los objetivos de la salud pblica Este proceso lo realizan los Comits Farmacolgicos de DISA, Institutos
Especializados y Hospitales y en el nivel central, por el Comit Farmacolgico Nacional.
La seleccin de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de la inteligencia clnica
La seleccin de medicamentos es una de las actividades reconocidas como bsicas en los hospitales, as como en otros niveles de atencin sanitaria, a partir de las cuales se deben constituir sistemas racionales de informacin y distribucin de
medicamentos. Los prescriptores que tienen que elegir cul es el medicamento ms adecuado para tratar a un determinado paciente, muchas veces se encuentran en un dilema, debido a tres factores que en menor o mayor grado dificultan la decisin teraputica: 1) La disponibilidad de un nmero elevado de medicamentos, con caractersticas e indicaciones clnicas similares. 2) Dificultad de estar al da a causa de la gran cantidad de informacin que se publica. 3) La agresiva promocin publicitaria, que con abundantes medios interviene en el campo del medicamento y que indudablemente influye a la hora de potenciar el uso de un frmaco determinado2 La seleccin de medicamentos puede estar a cargo de un Comit Nacional teraputico, un Colegio de Farmacuticos, un Consejo de Mdicos u otro organismo designado por el gobierno. La mayora de los pases elaboran su lista de medicamentos esenciales tomado como modelo la lista de la OMS. Por qu es importante este proceso? Porque permite proveer tratamientos farmacolgicos de la mejor calidad a la mayor parte de la poblacin, limitando el costo al mnimo necesario; es decir, promueve el
Uso Racional de Medicamentos, ya que asegura el acceso a medicamentos necesarios, eficaces, seguros y econmicos, y a la vez desmotiva el uso de medicamentos poco efectivos, innecesarios y de dudosa calidad.
La seleccin de medicamentos es de gran importancia en un sistema de suministro, porque esta interrelacionada a otros procesos logsticos, los cuales dependen, de una adecuada seleccin para lograr sus objetivos; esto finalmente redundara en la calidad de atencin y por ende dar una mayor confianza al pblico en los servicios de salud
Cules son los aspectos bsicos que se deben conocer del proceso? Son tres aspectos bsicos: Medicamentos Esenciales en el Sistema de Salud. Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Comit Farmacolgico. Cada uno de estos aspectos ser desarrollado en los captulos que se incluyen en el mdulo.
I.
MEDICAMENTOS ESENCIALES EN EL SISTEMA DE SALUD
A qu llamamos Medicamentos Esenciales?

Segn la OMS, los medicamentos esenciales son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la poblacin. Se seleccionan teniendo en cuenta su pertinencia para la Salud Pblica, las pruebas de su eficacia y seguridad. Adems, deben estar disponibles en los Sistemas de Salud en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con garanta de la calidad e informacin adecuada y a un precio que los usuarios y la comunidad puedan pagar.
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En qu se basa la definicin de Medicamentos Esenciales?

La mayor parte de problemas de salud puede ser atendida con un nmero limitado de medicamentos. La mayora de prescriptores utiliza rutinariamente menos de 200 medicamentos en su prctica profesional. El proceso de suministro y las acciones para garantizar la calidad de los medicamentos se pueden llevar a cabo de forma ms eficiente y econmica con un conjunto limitado de medicamentos. El siguiente grafico representa el contexto general en el que se ubican los medicamentos esenciales
Qu tipos de evaluacin se utiliza para la Seleccin de Medicamentos Esenciales?

A. Valoracin para asociaciones de medicamentos a dosis fijas Slo un nmero limitado de asociacin para efectos tiene un slido sustento tcnico y renen los requisitos para ser incluidos en los petitorios farmacolgicos. Las asociaciones deben mejorar el balance beneficio/riesgo/costo, de la administracin por separado de sus componentes. Debe estar demostrada la compatibilidad farmacutica y farmacocintica de sus principios activos, as como las ventajas de las asociaciones frente a cada uno de sus componentes. B. Evaluacin de la necesidad Debe existir una necesidad justificada del medicamento, la cual se evala en base a los patrones de morbilidad y el uso de los medicamentos: perfil de enfermedades prevalentes, aspectos demogrficos, genticos y ambientales; es decir, las caractersticas demogrficas de la poblacin de la jurisdiccin y, finalmente, estudios de consumo de medicamentos y patrones de prescripcin. Asimismo, se recomienda asociar este criterio con los recursos humanos y facilidades existentes en los Establecimientos de Salud. C. Evaluacin de la eficacia La eficacia es la capacidad de un medicamento para producir los efectos propuestos, y es determinada por mtodos cientficos. La eficacia del medicamento se determina generalmente a partir de la fase II de los estudios clnicos, mediante la comparacin de los tratamientos que emplean el medicamento-problema versus un grupo control (que no recibe tratamiento o recibe un placebo). D. Evaluacin de la seguridad La seguridad es la caracterstica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequea de causar efectos txicos injustificables. La seguridad de un medicamento es, por lo tanto, una caracterstica relativa y en farmacologa clnica su medicin es problemtica debido a la falta de definiciones operativas y por razones ticas y legales.
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E. Evaluacin del costo El costo es la aplicacin de la teora econmica a la farmacoterapia a fin de comparar dos o ms drogas en sus costos y consecuencias, por lo que deben realizarse diferentes tipos de anlisis farmacoeconmicos como: Anlisis de minimizacin de costos, anlisis costo-efectividad, anlisis costo-utilidad y anlisis costo-beneficio. Comentario del caso: Si el Responsable de Farmacia hubiera conocido que un medicamento seleccionado pasa por estos tipos de evaluacin, habra explicado a sus usuarios por qu no puede contar con los medicamentos que le estn solicitando.
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II.
PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
El Proceso de Seleccin se concretiza en un listado que se denomina Petitorio de Medicamentos. Un petitorio representa un conjunto de Medicamentos Esenciales que han sido seleccionados y autorizados para ser usados en un determinado Sistema de Atencin de Salud. Puede aplicarse a diferentes mbitos o niveles: Institutos especializados, Hospitales, Clnicas privadas o un Sistema local, regional o nacional de Servicios de Salud. Los petitorios de medicamentos esenciales constituyen instrumentos que orientan en la seleccin apropiada de la terapia para el tratamiento del paciente. Es con ese objetivo que deben ser difundidos para ser aceptados y usados por el personal de las instituciones. La utilizacin prevista, la legitimidad y la autoridad del petitorio deben ser claras para todos. La elaboracin de un Petitorio Nacional es un proceso complejo que requiere de varias etapas y por lo general est a cargo de un Comit de Farmacoteraputica. Suelen elaborarse petitorios nacionales de medicamentos que son utilizados en los diversos niveles del sistema de salud, sin embargo es recomendable elaborar petitorios especficos por niveles de atencin, sobre la base de este petitorio nacional.
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Actualmente el Per cuenta con un Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, aprobado por Resolucin Ministerial N 414-2005/MINSA, del 03 de junio del 2005, el cual contiene 365 principios activos, con 577 presentaciones farmacuticas divididos en 27 grupos farmacoteraputicos. Es de aplicacin obligatoria en todos los establecimientos de salud del MINSA. La formulacin y aplicacin de un petitorio de medicamentos esenciales contribuye a: Promover la racionalidad en el uso de medicamentos. Optimizar el presupuesto institucional. Asegurar la disponibilidad de medicamentos en los servicios de salud y el acceso de las personas a estos recursos teraputicos. Reducir el gasto en salud.
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En qu se basa la definicin de Medicamentos Esenciales?

La mayor parte de problemas de salud puede ser atendida con un nmero limitado de medicamentos. La mayora de prescriptores utiliza rutinariamente menos de 200 medicamentos en su prctica profesional. El proceso de suministro y las acciones para garantizar la calidad de los medicamentos se pueden llevar a cabo de forma ms eficiente y econmica con un conjunto limitado de medicamentos.
Cules son las estrategias para la aplicacin eficaz de un Petitorio de Medicamentos Esenciales?
La aplicacin del PNME debe asegurar el xito de la terapia, por lo cual deben tenerse en cuenta ciertas estrategias: Establecer un proceso transparente de creacin y actualizacin del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, dar voz a los principales interesados directos y asegurar un proceso cientfico, basado en pruebas. Vincular el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales a las pautas clnicas para el diagnstico y el tratamiento, y hacer participar tanto a especialistas como a dispensadores de atencin primaria. Conseguir apoyo de lderes de la opinin mdica, clnicos experimentados reconocidos, institutos de formacin, asociaciones de Seleccin de
medicamentos profesionales, organizaciones no gubernamentales, as como el apoyo del pblico para la implantacin del petitorio.
Poner el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y las pautas clnicas a disposicin de todos los establecimientos de salud y otros dispensadores de asistencia sanitaria, en formato tanto impreso como electrnico. Sealar claramente la autoridad jurdica o administrativa especfica que tiene el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales para fines de capacitacin, adquisiciones, reembolsos e informacin del pblico. Cumplir con el procedimiento establecido para la adquisicin y utilizacin de medicamentos que no figuran en el petitorio establecido, por ejemplo, los medicamentos usados por determinados servicios especializados. Actualizar regularmente el petitorio para que refleje las necesidades segn perfil epidemiolgico, los adelantos teraputicos y las variaciones de los precios.
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Cmo debe elaborarse el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales por Niveles de Atencin?
Un petitorio nacional establece el listado marco, sobre el cual cada nivel debe establecer su listado acorde a las enfermedades de la zona, el personal de salud y los servicios de apoyo con que cuenta. Para la elaboracin de los Petitorios de Medicamentos Esenciales por niveles de atencin se debe tener en cuenta criterios tcnicos como los que se presentan a continuacin: Recursos humanos: se debe conocer con qu trabajadores de salud cuenta el establecimiento y si su permanencia en l es constante o peridica. Se requiere saber si se dispone de algn profesional de la salud, especialmente prescriptores mdicos. Asimismo, es importante saber qu tipo de especialistas laboran en el establecimiento, puesto que puede ser riesgoso el empleo de algunos medicamentos por los mdicos generales (Ej. anestsicos generales,
antineoplsicos, etc.) Facilidades para realizar pruebas de laboratorio: el empleo de algunos medicamentos debe estar respaldado por estudios de laboratorio como el microbiolgico, el perfil de coagulacin, etc. Disponibilidad de un servicio especializado: el manejo de algunos grupos de medicamentos, como los antineoplsicos, debe efectuarse en hospitales que cuenten con las facilidades correspondientes (personal idneo, laboratorio, banco de sangre, etc.). De igual manera, dependiendo del tipo de profesionales y
ambientes (sala de partos, hospitalizacin, etc.) con que cuenten los centros de salud se podr incluir en el petitorio los medicamentos adecuados. Guas teraputicas: Las normas farmacolgicas y las guas teraputicas debieran constituir la base para el manejo de los problemas mdicos ms importantes y frecuentes, ello resulta particularmente crtico cuando se evala la necesidad de inclusin de algunos medicamentos de alto riesgo (por toxicidad o abuso) en el petitorio de establecimientos de salud cuyo personal tiene limitaciones en cuanto a capacitacin o acceso a informacin actualizada. El Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales debe constituir el marco de referencia para la preparacin de los petitorios por niveles de atencin, segn ciertas necesidades o criterios especficos. As, se podr adaptar o ajustar el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales para su aplicacin a un determinado mbito geogrfico de acuerdo con los perfiles de morbi-mortalidad de la regin o de la jurisdiccin de la institucin (hospital, centros y puestos de salud). As los pasos recomendados para la elaboracin de petitorios por niveles de atencin son: Designacin de las personas encargadas: Normalmente en los sistemas de salud existen normas que establecen la conformacin de comits farmacolgicos quienes realizan esta funcin. Es frecuente encontrar que estos Comits no estn activos, el gerente del suministro debe evaluar la funcionalidad y capacidad del comit, en muchos casos ser necesaria la reestructuracin. Elaboracin del plan de trabajo: El gerente del suministro y el comit designado elaboran el plan de trabajo, estableciendo tareas y plazos razonables. Recoleccin de informacin: Si bien existe informacin interesante de conocer, el comit debe decidir qu informacin es necesaria para esta actividad. Tres datos son indispensables, la morbilidad por nivel de establecimientos de salud, medicamentos utilizados y capacidad de atencin (profesionales, servicios mdicos y de laboratorio). Anlisis de informacin: El Comit designado realiza un anlisis cruzado de los datos recopilados, para esta actividad se requiere conocimientos bsicos de estadstica. Se recomienda determinar las enfermedades ms frecuentes y
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relacionarlos con los medicamentos ms consumidos. Luego determinar si los medicamentos corresponden al nivel de atencin y si son seguros y eficaces. Validacin: El petitorio elaborado en los pasos anteriores se pone a consideracin del personal de los servicios, esto permitir validar el petitorio y dar mayor legitimidad al proceso. Implementacin y supervisin: Es comn encontrar resistencia a la
implementacin de petitorios por niveles de atencin, por ello es recomendable realizar una presentacin sustentada al personal de la institucin, en algunos casos ser necesario elaborar una gua de tratamiento o de uso. Si bien la elaboracin de petitorios de medicamentos esenciales contribuye a mejorar el acceso, reducir los costos en salud y mejorar la terapia, puede resultar lo contrario, si el personal de salud no la utiliza o si no est bien elaborada, por ello el comit designado y el gerente del suministro deben realizar una supervisin peridica del cumplimiento del petitorio. Seleccin de medicamentos 20
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Cmo pueden adquirirse los Medicamentos no considerados en el Petitorio de Medicamentos Esenciales?

Existen situaciones especiales que justifican la prescripcin y adquisicin de medicamentos no considerados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, estos casos justificados incluyen: Reaccin adversa que determine la suspensin del medicamento en el paciente e inexistencia de otra alternativa en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Falla teraputica y carencia de alternativa en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Enfermedad o situacin clnica no cubierta por los medicamentos del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Contraindicaciones a todas las alternativas que se disponen en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Necesidad de una va de administracin alterna no considerada en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Para estos casos, la autoridad de salud o los comits farmacolgicos establecen normas y procedimientos a seguir para su adquisicin. Cuando se requiera este tipo de medicamentos el responsable del suministro debe asegurarse que se ha cumplido con el procedimiento y requisitos establecidos.
Cules son los objetivos de formular y aplicar un Petitorio de Medicamentos Esenciales?3:

Promover el Uso Racional de Medicamentos. Asegurar la disponibilidad de medicamentos en los servicios de salud y el acceso de las personas a estos recursos teraputicos. Contribuir al logro de la eficiencia en el gasto farmacutico.
Cul es la importancia de los Petitorios de Medicamentos Esenciales? 4:

Promueve el Uso Racional de los Medicamentos, ya que asegura el acceso a los medicamentos ms necesarios teniendo en cuenta la eficacia, seguridad, calidad y costo, a la vez que desmotiva el uso de medicamentos poco efectivos, innecesarios y de calidad dudosa. Provee de un mecanismo efectivo de control de inventario y de costos, ya que evita la duplicacin de los medicamentos y el uso inadecuado de ellos. Facilita la actualizacin del equipo de salud en el empleo apropiado de medicamentos, a travs de informacin objetiva y cientfica sobre los medicamentos seleccionados y publicados en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales. Promueve el uso de la Denominacin Comn Internacional (DCI) en la prescripcin y en el manejo administrativo de los medicamentos
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Cules son las ventajas en el uso de un Petitorio de Medicamentos Esenciales por nivel de atencin?
A continuacin se mencionan estas ventajas, vinculadas al suministro de medicamentos, a la prescripcin, al costo y al uso por el usuario. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS: Facilita la adquisicin, el almacenamiento y la distribucin. Reduce los stocks. Contribuye al aseguramiento de la calidad. Facilita el expendio. PRESCRIPCIN: Facilita la capacitacin e informacin para los prescriptores, segn nivel de atencin. Ayuda a una prescripcin racional (mayor experiencia con un nmero limitado de medicamentos).
Se eliminan los productos irracionales e innecesarios. Contribuye a un mejor reconocimiento de las reacciones adversas
medicamentosas. COSTO: Mejores precios (mayor competencia). USO POR EL USUARIO: Facilita la accesibilidad de los usuarios a los medicamentos. Permite focalizar los esfuerzos educativos. Adaptado de Manual de Seleccin de Medicamentos EsencialesMINSA 2001.
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Comentario de caso: Es importante que los Responsables de Farmacia de los
Establecimientos de Salud, como el del caso presentado al inicio, conozcan lo que es un Petitorio de Medicamentos Esenciales y la importancia de su uso por niveles de atencin, para poder responder a las interrogantes de los usuarios sobre medicamentos.
III.
COMIT FARMACOLGICO
El Comit Farmacolgico (CF) es un equipo multidisciplinario que se forma a nivel de la DISA, DIRESA, Instituto Especializado y Hospital, que est integrado por profesionales con formacin, principalmente, en farmacologa, epidemiologa y farmacia. Estos Comits son de carcter asesor y ejecutivo, que mediante procedimientos tcnicos, criterios explcitos de evaluacin: necesidad, eficacia, seguridad y costo, toman decisiones consistentes basadas en la evidencia cientfica, buscando promover la racionalidad y eficiencia en el uso de los medicamentos. Sus miembros desempean esa labor fundamentados principalmente en el perfil epidemiolgico, grupos etreos de la poblacin que atiende la institucin, la disponibilidad de medicamentos en el mercado farmacutico y la informacin cientfica.
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Cules son las funciones del Comit Farmacolgico?

El Comit Farmacolgico es de carcter permanente y depende del Director General de la institucin. Tiene las siguientes funciones (son funciones del CF segn la R.M. 614-99-SA/DM): Conducir el Proceso de Seleccin de Medicamentos. Promover el Uso Racional de Medicamentos, dndole prioridad a la utilizacin de Medicamentos Esenciales. Promover las Buenas Prcticas de prescripcin. Apoyar tcnicamente los Procesos de Adquisicin de Medicamentos. Brindar asesoramiento en materia de medicamentos, a los departamentos o servicios intermedios y finales de institutos y hospitales, as como a los Centros y Puestos de Salud, segn corresponda. Apoyar las acciones de farmacovigilancia. Elaborar y vigilar el cumplimiento del Petitorio de Medicamentos segn niveles de atencin, en el marco del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (R.M. 1753 - 2002 - SA / DM. Aprueban la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico - Quirrgico SISMED). Se considera importante que los CF desarrollen otras actividades complementarias a las sealadas: Participar activamente en el proceso de revisin y actualizacin del PNME. Promover o desarrollar estudios de utilizacin de medicamentos.
Coordinar acciones conjuntas con las diferentes entidades y reas tcnicas que tengan relacin con el uso de medicamentos.
Comentario de caso: El Responsable de Farmacia debe estar seguro de la eficacia y seguridad de los medicamentos con que cuenta su farmacia, ya que han sido seleccionados por un Comit Farmacolgico formado por expertos, y aplicando criterios tcnicos debidamente
sustentados.
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Concluyendo el caso El caso presentado al inicio de este mdulo pretendi ilustrar una situacin muy comn en los Establecimientos de Salud cuando no se conocen los aspectos fundamentales del Proceso de Seleccin de Medicamentos. Si hacemos un recuento de los problemas del caso, estos estn referidos a: Desconocimiento del Responsable de Farmacia de aspectos
fundamentales del Proceso de Seleccin como: el porqu se establece un Petitorio de Medicamentos y cules son los fundamentos de la seleccin de cada medicamento. Insatisfaccin de los usuarios del servicio, por creer que en la farmacia no contaban con los medicamentos necesarios para satisfacer sus necesidades. El desconocimiento de aspectos concernientes al Proceso de Seleccin de Medicamentos afecta a todos los involucrados en ste, y de manera muy especial a los usuarios del servicio. Sin embargo, como hemos podido comprobar en este mdulo, muchas de las dificultades que surgen como la insatisfaccin de los usuarios- pueden ser evitadas si les ofrecemos una adecuada explicacin sobre los criterios de seleccin de los medicamentos y quines son los responsables de realizar este proceso de tal forma que el personal de farmacia se encuentren debidamente informados y preparados para explicarle al usuario sobre las razones por las cuales el MINSA no expide algunos medicamentos y porque si lo hace con aquellos incluidos en el PNME. La informacin que se ha presentado hasta aqu pretende contribuir a este fin.
Para recordar
La Seleccin de Medicamentos es considerada la piedra angular de un sistema eficiente de suministro de productos farmacuticos porque constituye uno de los requisitos fundamentales para lograr un Sistema de Suministro de Medicamentos eficaz, de calidad y acorde con los objetivos de salud pblica. La Seleccin de los Medicamentos hecha de forma sistemtica permite hacer el mejor uso de recursos para obtener la farmacoterapia de mayor calidad al ms bajo costo posible. En las tareas de seleccin de medicamentos se considera como criterios tcnicos fundamentales: la necesidad, la eficacia, la seguridad y el costo del medicamento. Un Petitorio representa un conjunto de medicamentos que han sido seleccionados y autorizados para ser usados en un determinado sistema de atencin de salud. El Comit Farmacolgico es un equipo tcnico de carcter asesor y ejecutivo, que se encarga de promover la racionalidad y eficiencia en el uso de los medicamentos en cada DISA, DIRESA, Instituto Especializado y Hospital.
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Verificando lo Aprendido
Autoevaluacin
1. Cul es la importancia de la Seleccin de Medicamentos? Marque con un aspa (X) las opciones correctas: ( ) Promueve el Uso Racional de los Medicamentos ( ) Provee de un mecanismo efectivo de manutencin de inventario ( ) Facilita la actualizacin del equipo de salud ( ) Promueve el uso de la Denominacin Comn Internacional (DCI) ( ) No favorece el uso de un nmero restringido de medicamentos
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2. Qu es un Medicamento Esencial?
3. Lea los siguientes enunciados y luego marque si son verdaderos (v) o falsos (f) segn corresponda: ( ) Un Petitorio de Medicamentos Esenciales representa un conjunto de medicamentos que han sido seleccionados y autorizados para ser usados en un determinado sistema de atencin de salud. Puede aplicarse a diferentes mbitos o niveles: Institutos Especializados, Hospitales, clnicas privadas o un sistema local, regional o nacional de servicios de salud. ( ) Los responsables de elaborar los Petitorios de Medicamentos Esenciales son los Comits Farmacolgicos.
4. Seale 3 ventajas para establecer petitorio de medicamentos por niveles de atencin
5. Cules son los criterios tcnicos bsicos para la evaluacin de la Seleccin de Medicamentos?
GLOSARIO
1. Denominacin Comn Internacional (DCI): Es el nombre aprobado por la OMS para un determinado principio activo, con el objeto de lograr una identificacin internacional. Ejemplo: Cloro Alergan Clorfenamina Maleato Nombre de marca DCI o Nombre genrico
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2. Eficacia: Capacidad de un medicamento para producir los efectos propuestos, la cual es determinada por mtodos cientficos. La eficacia del medicamento se determina, generalmente, a partir de la fase II de los estudios clnicos, mediante la comparacin de los tratamientos que emplean el medicamento-problema versus un grupo control (que no recibe tratamiento o recibe un placebo). 3. Efectividad: Parmetro distinto del efecto primario que se deriva de la accin farmacolgica primaria de un medicamento, o sea, aquella que produce su efecto teraputico. Por ejemplo, la atropina, que muestra una accin anticolinrgica, tiene como efecto primario la propiedad antiespasmdica. 4. Eficiencia: Efectos o resultados alcanzados con una determinada intervencin con relacin al esfuerzo empleado para aplicarla, en trminos de recursos humanos, materiales y tiempo. 5. Gua de tratamiento: Documento que proporciona informacin farmacolgica y normas de tratamiento, el cual sirve para promover el uso efectivo, seguro y econmico de los medicamentos. 6. Medicamentos Esenciales: Son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la poblacin. Los Medicamentos Esenciales deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con garanta de la calidad e informacin adecuada, a un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar. 7. Medicamento Genrico: Es el producto farmacutico cuyo nombre corresponde a la Denominacin Comn Internacional (DCI) del principio activo, recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y no es definido con nombre de marca. 8. Medicamentos Hurfanos: Principios activos potenciales en los cuales no existe un inters de parte de los laboratorios productores para su desarrollo como medicamentos, ya que dicho desarrollo no presenta un incentivo econmico, a pesar de que pueden satisfacer necesidades de salud.
9. Medicamento de Marca: Es aquel producto farmacutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio fabricante, o lo que comnmente se conoce como nombre de fantasa. 10. Medicamento Trazador: Medicamento perteneciente a un pequeo grupo de medicamentos representativos, tambin conocidos como medicamentos marcadores, ndice o indicadores, seleccionados para ser utilizados en la evaluacin de un sistema de suministro como indicadores de la eficacia del mismo. 11. Seguridad: Es la caracterstica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequea de causar efectos txicos injustificables. La seguridad de un medicamento es, por lo tanto, una caracterstica relativa y en farmacologa clnica su medicin es problemtica debido a la falta de definiciones operativas, y por razones ticas y legales. 12. Uso Racional del Medicamento: Para un uso racional es preciso que se prescriba el medicamento apropiado, que se disponga de ste oportunamente y a un precio asequible, que se dispense en las condiciones debidas y que se tome en las dosis indicadas, a los intervalos y durante el tiempo preciso. El medicamento apropiado ha de ser eficaz, de calidad y seguridad aceptadas. Esta definicin se basa en la propuesta realizada por la Conferencia de Expertos sobre Uso Racional de Medicamentos, convocada por la OMS en 1985 en la ciudad de Nairobi.
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Referencias Bibliogrficas
1. Organizacin Mundial de la Salud. Gua de la Buena Prescripcin. Programa de Accin sobre Medicamentos Esenciales, 1994. 2. Perspectivas polticas sobre medicamentos en la OMS Seleccin de medicamentos esenciales. Junio 2002, Organizacin Mundial de la Salud, Ginebra. 3. MINISTERIO DE SALUD, DIGEMID. Manual de Seleccin de Medicamentos Esenciales, 2001. 4. DIGEMID. Normas Legales, Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y Comits Farmacolgicos, 2002. 5. COOPERATIVA DE HOSPITALES DE ANTIOQUIA. Gerencia y Administracin de Sistemas de Suministro de Medicamentos Esenciales, Tomo 1 y 2, Colombia. 6. CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACUTICOS. Indicadores de Garanta de Calidad en Farmacia Hospitalaria Vocala Nacional de Hospitales, Madrid, Espaa, 1995. 7. DOMNGUEZ GIBALDO, Gerardo. Indicadores de Gestin, 1era Edicin, Colombia, 1998. 8. SISMED. Manual de Indicadores del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico - Quirrgicos, Lima, Per, 2002. 9. MINISTERIO DE SALUD PROYECTO SALUD Y NUTRICIN BSICA. Manual de Procedimientos en Farmacia y Botiquines para Centros y Puestos de Salud, 1999. 10. MINISTERIO DE SALUD. Lineamientos de Poltica Sectorial para el Perodo 20012012 y Principios Fundamentales para el Plan Estratgico Sectorial del Quinquenio Agosto 2001Julio 2006, Lima, Per, 2002. 11. MINSA, Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Evaluacin de la Situacin de los Medicamentos en Per, Lima, 1997. 12. MINISTERIO DE SALUD. Situacin de los Medicamentos en Tres Departamentos del Per Programa RPM PLUS, MSH, Mayo 2002. 13. La Gestin del Suministro de Medicamentos, Management Sciences for Health MSH, 2002.
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Nota: El presente mdulo fue adaptado de:

Mdulos de capacitacin para los procesos del sistema de suministro de medicamentos e insumos en el Ministerio de Salud. Dirigido al personal responsable de la Gestin del Suministro de Medicamentos en las direcciones de Salud y Unidades Ejecutoras Per. Ministerio de Salud - MINSA. Direccin General de Medicamentos. Insumos y Drogas - DIGEMID 2006
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OBJETIVOS DEL MDULO:

Los responsables conocen y aplican criterios tcnicos de Seleccin de Medicamentos

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