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Francisco Henrique Moura George

Digitally signed by Francisco Henrique Moura George DN: c=PT, o=Ministrio da Sade, ou=Direco-Geral da Sade, cn=Francisco Henrique Moura George Date: 2013.07.18 10:24:08 +01'00'

NMERO: DATA: ASSUNTO: PALAVRAS-CHAVE: PARA: CONTACTOS:

008/2013 18/07/2013

Assistncia Mdica no Estrangeiro para tratamento com vacinas de clulas dendrticas Mobilidade de Doentes Hospitais do Servio Nacional de Sade Departamento da Qualidade na Sade (dqs@dgs.pt) Programa Nacional para as Doenas Oncolgicas

Nos termos da alnea a) do n 2 do artigo 2 do Decreto Regulamentar n 14/2012, de 26 de janeiro, emitese a Orientao seguinte: I ORIENTAO Os pedidos de autorizao para assistncia mdica no estrangeiro relativos a tratamentos de carcter experimental, de eficcia ainda no comprovada cientificamente, nomeadamente o tratamento com vacinas de clulas dendrticas, no devem, por razes ticas, ser submetidos a aprovao da Direo-Geral da Sade, como se de tratamentos com indicao estabelecida se tratassem. II FUNDAMENTAO Tm sido colocadas considerao da Direo-Geral da Sade pedidos de autorizao para assistncia mdica no estrangeiro, visando o tratamento com vacinas de clulas dendrticas. Ora, este tratamento tem, ainda, uma natureza completamente experimental, encontrando-se, atualmente, a decorrer ensaios clnicos para definir a sua eficcia e os seus efeitos secundrios. A informao que tem sido disponibilizada aos cidados por alguns rgos de comunicao social tem alimentado esperanas, no baseadas em provas cientficas, e atingem uma populao particularmente vulnervel, nomeadamente doentes do foro oncolgico em situao de mau prognstico. A informao disponvel no permite que a populao em geral possa distinguir entre tratamentos inovadores, aqueles que correspondem a uma novidade com valor teraputico superior ao de teraputicas mais antigas, e tratamentos experimentais, aqueles cujo uso feito no mbito de experincias ou ensaios. Por outro lado, esta falta de informao rigorosa geradora de ambiente propcio a que centros procurem comercializar este tipo de produtos teraputicos, sem o escrutnio e o consenso da comunidade cientfica internacional. So os mdicos que, naturalmente, tero a responsabilidade de informar os seus doentes sobre as opes teraputicas disponveis, explicando com clareza os contextos em que haja lugar ao uso de tratamentos comprovados ou proposta de incluso em ensaios clnicos. Tratamentos experimentais devem ser realizados no mbito de ensaios clnicos, de acordo com a legislao em vigor.

Francisco George Diretor-Geral da Sade


DIREO-GERAL DA SADE | Alameda D. Afonso Henriques, 45 - 1049-005 Lisboa | Tel: 218430500 | Fax: 218430530 | E-mail: geral@dgs.pt | www.dgs.pt

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