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Planejamento da Qualidade
Conceitos e Vocabulrio Afinal de contas, o que qualidade? A ISO 9000:2000 define qualidade como: Grau no qual um conjunto de caractersticas inerentes atende requisitos.
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Conceitos e Vocabulrio
A ISO 9000:2000 define a Gesto da Qualidade como: atividades coordenadas para orientar e controlar uma organizao em relao qualidade A ISO 9000:2000 define garantia da qualidade como: parte da gesto da qualidade, focalizada em fornecer confiana de que os requisitos da qualidade sero atendidos A ISO 9000:2000 define controle de qualidade como: parte da gesto da qualidade, focalizada em atender aos requisitos da qualidade
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Conceitos e Vocabulrio
Corrigir (Act)
Verificar (Check)
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1- Foco no cliente 2- Liderana 3- Envolvimento das Pessoas 4- Abordagem de Processo 5- Abordagem Sistmica 6- Melhoria Contnua 7- Abordagem Factual Tomada de Deciso 8- Relacionamento mutuamente benfico de fornecedores
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Requisitos
Satisfao do cliente
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0.2 Abordagem de processo: )Encorajada a abordagem de processo na gesto da qualidade )Introduz e explica o modelo de processo como apresentao conceitual dos requisitos SGQ especificados
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Entrada
Atividades de Processo + Recursos
Sada
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Entrada
Sada
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Processo A
Processo C
Processo B
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Processo D
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Vendas
Compras
Programao
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Produo
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C l i e n t e
R e q u i s i t o s
S a t i s f a o
C l i e n t e
Produto Sada
Entrada
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Viso Geral da ISO 9001:2000 0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto
) Pretende- se que a norma seja compatvel com outros sistemas ) Est alinhada com a ISO 14000 para aumentar a compatibilidade ) Norma no inclui requisitos de outros sistemas de gesto, tais como SGA, SSO ou gesto financeira ) Integrao de sistemas de gesto possvel
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ISO 8402:1994 substituda pela ISO 9000:2000, Sistemas de Gesto da Qualidade- Fundamentos e vocabulrio.
3. Termos e definies
)ISO 9000:2000 se aplica ) Nova terminologia da cadeia de fornecimento Fornecedor Organizao
Cliente
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4.2.1 Generalidades
Nota 1- procedimento documentado significa que ele deve ser estabelecido, documentado, implementado e mantido Nota 2- Extenso da documentao pode diferir devido a: Tamanho & tipo de organizao (Ex.: atividades regulamentadas) Complexidade & interao dos processos (Ex.: alta tecnologia) Competncia do pessoal (Ex.: melhor competncia=maior simplicidade) Nota 3 - A documentao pode estar em qualquer tipo de meio ( atual nota 15)
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) comunicao da importncia de atender aos requisitos do cliente a aos requisitos estatutrios e regulamentares ) estabelecimento da poltica e dos objetivos ) anlises crtica pela alta administrao ) proviso de recursos
Atualmente nas clusulas 4.1.1,4.1.2.2 & 4.1.3
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Satisfao do Cliente
Atualmente clusulas 4.1.1,4.2.1,4.2.3
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5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5.1 Responsabilidade e autoridade Funes e suas inter-relaes, responsabilidades e autoridade devem ser definidas e comunicadas dentro da organizao
Claramente alinhada com a 4.1.2.1 Observe a diferena comparando com 4.1.2.1 Impacto: insignificante
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6- Gesto de Recursos
6.1 Proviso de Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento 6.3 Infra-estrutura 6.5 Ambiente de Trabalho
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Nenhuma alterao significativa em relao clusula 4.18 existente Competncia aberta interpretao Impacto: nenhum
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Conscientizao
) Viso de futuro ) Poltica e Objetivos ) Mudana organizacional & desenvolvimento ) Atividades de melhoria ) Criatividade ) Inovao ) Impacto sobre a sociedade ) Programas de integrao ) Reciclagens (ISO 9004:2000)
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6.3 Infra-estrutura
Identificar, prover & manter a infra-estrutura necessria para atingir a conformidade do produto. Infra-estrutura inclui, por exemplo: ) edifcios, espaos de trabalho & instalaes associadas ) equipamentos, hardware & software ) servios de apoio
Cobre requisitos das clusulas existentes 4.1.2.2, 4.2.3 & 4.4 & 4.9 b & g Impacto: insignificante
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(ISO 9004:2000)
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(ISO 9004:2000)
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7- Realizao do Produto
7.1- Planejamento da realizao do produto 7.2- Processos relacionados ao cliente 7.3 -Projeto & desenvolvimento 7.4- Aquisio 7.5 -Produo & proviso de servio 7.6 -Controle de dispositivos de medio e monitoramento
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Registros
Intensificao dos requisitos da atual clusula 4.9
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Aprovar sada antes da liberao Cobre 4.4.5 atual Nota : nenhum requisito explcito de documentao
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7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio 7.4.2 Informaes de aquisio 7.4.3 Verificao de produto adquirido
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requisitos Tipo & extenso do controle dependem do efeito que o produto adquirido possa ter sobre a realizao do produto ou sobre o produto final Avaliar e selecionar fornecedores com base na capacidade deles de fornecer produto conforme Estabelecer critrios para seleo, avaliao e reavaliao de fornecedores Resultados da avaliao e quaisquer aes necessrias devem ser registradas
Rplica de 4.6.1 e 4.6.2 Nota : procedimento documentado no requerido explicitamente Planejamento da Qualidade
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7.5 Produo e proviso de servio 7.5.1 Controle de produo e proviso de servio. 7.5.2 Validao de processos para produo e proviso de servio. 7.5.3 Identificao & rastreabilidade. 7.5.4 Propriedades do cliente. 7.5.5 Preservao de produto.
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(ISO/FDIS 9004:2000)
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sob o controle da organizao u sendo utilizado pela organizao. Identificao, verificao, proteo & salvaguarda da propriedade do cliente para utilizao ou incorporao. Qualquer propriedade que seja perdida, danificada ou julgada inadequada deve ser registrada & relatada ao cliente.
Nota: a propriedade do cliente inclui a propriedade intelectual.
Ex.: Corpo do cliente em clnicas, residncia do cliente em servio de reforma, automvel em oficinas mecnicas, etc
Rplica do item 4.7 Nota: Procedimentos documentados Planejamento da Qualidade no requeridos explicitamente 78
Preservar a conformidade do produto durante o processamento interno e a entrega final ao destino pretendido Incluir identificao, manuseio , embalagem, armazenamento e proteo Isso se aplica s peas componentes de um produto
Rplica simplificada do 4.15 Nota: esclarecimento Nota: procedimentos documentados no requeridos explicitamente
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& monitorao
Determinar monitorao e medio a serem feitas & os dispositivos de medio e monitorao necessrios para fornecer a evidncia da conformidade do produto Assegurar que a medio e monitorao sejam realizadas consistentemente com os requisitos de monitorao e medio. Pertinncia do software de medio/monitorao deve ser confirmada antes do uso.
Rplica simplificada do 4.11 Nota: procedimentos documentados no requeridos explicitamente
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8.1 Generalidades
Planejar & implementar processos de medio, anlise de monitorao e melhoria necessrios para:
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8.4 Anlise de dados Determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a
pertinncia e eficincia de SGQ e avaliar onde melhoria contnua do SGQ possa ser feita. Dados oriundos de medio e monitorao e outras fontes relevantes Analisar dados para fornecer informaes sobre: satisfao do cliente conformidade em relao aos requisitos do produto caractersticas do processo, produto e suas tendncias, inclusive oportunidades para ao preventiva fornecedores Requisito totalmente novo Impacto: significativo
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8.5 Melhoria 8.5.1 Melhoria Contnua A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do SGQ atravs do uso de:
poltica da qualidade resultados da auditoria anlise de dados aes corretivas aes preventivas anlise crtica pela alta administrao Requisito novo! Impacto: significativo
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Melhoria Contnua
CEP Benchmarking CCQ`s Avaliao de Risco Grupos de Melhoria da Qualidade Desdobramento da Funo Qualidade
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Melhoria Contnua
Tcnicas de Soluo de Problema
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8.5.2 Ao Corretiva
A organizao deve tomar aes para eliminar as causas de no conformidade para prevenir a repetio. Aes corretivas apropriadas ao impacto do problema. Procedimento documentado deve definir os requisitos para: analisar criticamente as no conformidades ( inclusive as reclamaes de cliente) determinar as causas das no conformidades avaliar a necessidade de ao corretiva determinar & implementar a ao necessria registrar os resultados da ao tomada analisar criticamente a ao corretiva tomada
Clusula 4.14.2 atual
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8.5.3 Ao Corretiva
As organizaes devem determinar a ao para eliminar as causas de no conformidades potenciais para prevenir a ocorrncia. Aes apropriadas ao impacto do problema potencial Procedimento documentado deve definir os requisitos para: determinar as no conformidades potenciais & suas causas avaliar a necessidade de ao preventiva determinar e implementar a ao necessria registrar os resultados da ao tomada analisar criticamente a ao tomada.
Atualmente 4.14.3 observe alinhamento com a ao corretiva
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Custos de Avaliao
Verificao de produtos adquiridos nas instalaes dos fornecedores.
Custos de inspeo e/ou monitorao Custos da manuteno dos registros
Custos de falhas e de Correo Custos associados com o fazer as coisas erradas e subseqentemente
faz-las certas de novo. Custos das aes corretivas necessrias para eliminar as causas da no conformidade ou outras situaes indesejveis.
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