Compendio de Normas Oficiales Mexicanas CC Fecha de Publicacin: 03 de Enero de 1991 NOM-CC-7-1990 NORMA OFICIAL MEXICANA, SISTEMAS DE CALIDAD - AUDITORAS

DE CALIDAD. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Comercio y Fomento Industrial.- Direccin General de Normas. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-CC-7- 1990 "SISTEMAS DE CALIDAD - AUDITORIAS DE CALIDAD" "QUALITY SYSTEMS - QUALITY AUDITS" DIRECCION GENERAL DE NORMAS PREFACIO En la elaboracin de esta Norma Oficial Mexicana participaron las siguientes instituciones y empresas: Adrians de Mxico AMP de Mxico, S. A. Asociacin Mexicana de Mantenimiento, A.C. Babcok and Wilcox de Mxico Cmara Nacional de Manufacturas Elctricas Cmara Nacional de la Industria de Perfumera y Cosmtica Comisin Federal de Electricidad Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Calderas y Recipientes a Presin Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de la Industria Elctrica Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de la Industria del Vidrio Crouse Hinds Domex Grupo Condumex Grupo Industrial Nacobre Instituto Nacional de Tuberas Plsticas Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares Instituto Nacional de la Pesca Instituto Mexicano del Petrleo Sicartsa Square D de Mxico, S. A. Petrleos Mexicanos Refractarios H.W. Flir de Mxico Telfonos de Mxico Telmag, S. A. de C. V. Vidrio Plano de Mxico INDICE 0 Introduccin 1 Objetivo y campo de aplicacin 2 Referencias 3 Definiciones 4 Programa de auditoras 5 Planeacin de auditoras 6 Ejecucin de auditoras 7 Informe 8 Seguimiento 9 Cierre de auditora 10 Registros 11 Aseguramiento de la calidad de las auditoras

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Compendio de Normas Oficiales Mexicanas CC 12 Bibliografa 13 Concordancia con normas internacionales QUALITY SISTEMS - QUALITY AUDITS 0 Introduccin Las auditoras de calidad son utilizadas para verificar, analizar y evaluar la aplicacin y adecuacin de las disposiciones establecidas en el marco de la gestin y el aseguramiento de calidad. El objetivo principal de la presente Norma es homogeneizar las prcticas de auditora, mediante la descripcin de las directrices y lineamientos generales para realizar auditoras que resulten tiles y confiables. La presente Norma es una norma general, que puede servir de fundamento para la elaboracin de otras normas de auditora de calidad ms especficas, que cubran un amplio rango de industrias y aplicaciones. El alcance de esta Norma engloba sistemas y programas de calidad, procesos y productos; es aplicable en auditoras de organizaciones externas con las cuales pueda existir una relacin contractual, actual o futura, as como para las auditoras internas conducidas por un grupo o departamento que tiene asignada la responsabilidad de calidad dentro de una empresa. Es importante sealar que es responsabilidad del usuario de esta Norma, determinar su aplicacin y adecuacin para propsitos particulares. 1 Objetivo y campo de aplicacin 1.1. Objetivo La presente Norma tiene el objetivo de describir los lineamientos generales, los criterios y los requisitos mnimos necesarios para efectuar auditoras de calidad, facilitando de esta manera, la efectividad de la prctica de la auditora. 1.2 Campo de Aplicacin Esta Norma cubre en forma general, las actividades a desarrollar por las reas auditadas y por los auditores, independientemente que la auditora a realizar sea interna o externa. 2 Referencias NOM-CC-1 "Sistemas de calidad - Vocabulario" NOM-CC-2 "Sistemas de calidad - Gestin de calidad. Gua para la seleccin y el uso de normas de aseguramiento de calidad". NOM-CC-3 "Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable al proyecto/diseo, la fabricacin, la instalacin y el servicio" NOM-CC-4 "Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricacin e instalacin" NOM-CC-5 "Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la inspeccin y pruebas finales" NOM-CC-6 "Sistemas de calidad - Gestin de la calidad y elementos de un sistema de calidad. Directrices generales" NOM-CC-8 "Sistemas de calidad - Calificacin y certificacin de auditores" 3 Definiciones En la presente Norma son aplicables los conceptos y definiciones de la Norma NOM-CC-1, debido a su importancia se retoman algunas de stas: Auditora.- Verificacin metdica e independiente que permite conocer por medio de evidencias objetivas, si las actividades y resultados, satisfacen las disposiciones y requisitos preestablecidos y si stos, estn implantados de manera eficaz y adecuada para alcanzar los objetivos. Auditora Interna.- Es aquella auditora que es efectuada dentro de la misma organizacin, bajo control directo de esta. Auditora Externa.- Es aquella auditora que es efectuada en una organizacin, por un grupo ajeno a sta. Auditor.- Es aquel individuo que ejecuta cualquier actividad dentro de una auditora. Auditor lder.- Es aquel individuo calificado y certificado cuya experiencia y entrenamiento le permiten organizar y dirigir una auditora, reportar deficiencias o desviaciones, as como evaluar y orientar acciones correctivas. En el caso de auditoras efectuadas por un grupo de auditora, el auditor lder administra, supervisa y coordina a los miembros del grupo, adems de ser el responsable de la auditora. Grupo auditor.- Es el conjunto de individuos que se integran para realizar una auditora bajo la Direccin de un auditor lder. 4 Programa de auditorias

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Compendio de Normas Oficiales Mexicanas CC Las auditoras de calidad internas o externas, deben establecerse preferentemente bajo un programa formal que cubra las reas que son de inters para la organizacin, es decir, la programacin de las auditoras estar en funcin de aspectos tales como: - Importancia de la actividad. - Resultados de auditoras anteriores. - Reportes de desviaciones. - Reportes de inspeccin y pruebas. El Programa de Auditoras debe revisarse peridicamente para garantizar que se cumple con la ejecucin de las auditoras programadas, y para incluir las auditoras adicionales que por necesidades de la organizacin se deben realizar. 5 Planeacion de auditorias 5.1 Preparacin Las auditoras deben realizarse de acuerdo con procedimientos escritos y listas de verificacin, deben ser planeadas con el fin de que sea claro cual es el objetivo y alcance de cada auditora en particular, adems de coordinar con suficiente tiempo la recopilacin de informacin, la seleccin del grupo auditor y reas a auditar. Las auditoras deben ser realizadas por personal independiente al responsable de ejecutar la actividad a auditar. El personal auditor debe tener suficiente autoridad y libertad organizacional para lograr que el sistema de auditoras sea efectivo. Los individuos que participen en cualquiera de las etapas de una auditora, deben ser capacitados y calificados para fungir como auditores. En especial el auditor lder que es quien planea y coordina la auditora y es responsable de que sta sea realizada en forma adecuada, debe estar capacitado calificado de acuerdo con la normativa y los procedimientos y escritos aplicables, dicha calificacin debe ser certificada por los niveles directivos de la organizacin a la que pertenece y representa. Los requisitos para la calificacin de auditores estn contenidos en la Norma NOMCC-8. 5.2 Seleccin del grupo auditor. Las auditoras efectuadas por un grupo deben ser conducidas por un auditor lder, en funcin del objetivo y alcance de cada auditora en particular. El auditor lder debe seleccionar los auditores que participarn en la misma. En los grupos de auditora deben participar los expertos y tcnicos especialistas suficientes que permitan la verificacin de las actividades particulares que desarrolla el auditado. 5.3 Notificacin de auditora. Las organizaciones y reas a auditar deben ser notificadas por escrito, indicndose como mnimo en el programa de auditora, el nombre del auditor lder y auditores, as como el objetivo y alcance de la misma. El auditor lder dar a los miembros del grupo la orientacin que asegure que el grupo conozca el objetivo y alcance de la auditora. 6 Ejecucin de auditorias. 6.1 Reunin inicial de auditora. Esta reunin debe ser conducida por el auditor lder y deben estar presentes los directivos del rea y organizacin a auditar. El propsito de la reunin es confirmar el alcance de la auditora, dar a conocer el plan de auditora, presentar al grupo auditor, conocer al personal a contactar, definir la agenda de trabajo, establecer los canales de comunicacin y planear la reunin final de auditora. 6.2 Proceso auditora. La investigacin que realizan los auditores debe ser realizada teniendo como base las listas de verificacin previamente elaboradas, si los auditores consideran conveniente para la investigacin incluir ms preguntas, se deben incluir para que estos cuenten con los elementos suficientes para la toma de decisiones. Los requisitos del sistema de aseguramiento de calidad, deben ser evaluados en base a evidencias objetivas. Las desviaciones detectadas por los auditores deben ser documentadas y toda la informacin a la que se tenga acceso debe ser manejada con la confidencialidad necesaria conforme a los requisitos propuestos. Cuando alguna desviacin requiere de una accin correctiva inmediata, el auditor lder debe comunicarlo por escrito y a la brevedad a la organizacin auditada a travs de sus directivos. 6.3 Reunin final de auditora. Despus de que se concluyen las actividades de auditora y antes de preparar el reporte, se debe tener una reunin de cierre de auditora entre el grupo auditor y la directiva de la organizacin auditada.

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Compendio de Normas Oficiales Mexicanas CC El objetivo de esta reunin es dar a conocer por el auditor lder, a la organizacin auditada los resultados y conclusiones de la auditora y aclarar dudas. 7 Informe El auditor Lder debe presentar un informe escrito sobre los resultados de la auditora, que contenga la informacin que pueda ayudar a la organizacin auditada en la toma de acciones correctivas. El informe de auditora es el documento que comunica formalmente los resultados de auditora. El contenido del informe debe incluir la evaluacin definitiva del cumplimiento de la organizacin auditada con las normas y requisitos establecidos, junto con las observaciones significativas relativas a los objetivos de la auditora. El auditor lder es el responsable de firmar el reporte de la auditora mismo que debe contener como mnimo lo siguiente: - Descripcin del alcance de la auditora. - Nombres del grupo auditor. - Nombres del personal contactado. - Resumen de la auditora. - Descripcin de desviaciones documentadas. - Acciones correctivas recomendadas para corregir las desviaciones. El informe debe ser emitido tan pronto como sea posible. 8 Seguimiento La organizacin o rea auditada debe estudiar las desviaciones documentadas por los auditores, con el propsito de determinar las causas adversas y realizar las acciones necesarias para evitar su recurrencia. Adems debe contestar el informe de auditora, estableciendo el programa para realizar las acciones correctivas para cerrar las desviaciones documentadas en la auditora. 9 Cierre de auditoria. Una auditora se considera cerrada cuando se ha verificado la implantacin de acciones correctivas para todas las desviaciones indicadas en el informe de auditora, emitiendo el documento de cierre de auditora correspondiente. 10 Registros. Las organizaciones o reas responsables de efectuar auditoras, deben retener los registros generados por esta actividad, tales como: - Programas de auditoras. - Plan de auditora. - Reporte de auditora. - Informe de seguimientos. - Desviaciones. - Informe de cierre de auditora. - Certificados de calificacin del personal auditor. 11 Aseguramiento de la calidad de las auditorias La calidad de una auditora debe ser verificada como sea satisfactorio al solicitante. Las organizaciones de auditora deben documentar e implantar un programa de aseguramiento de calidad, para proporcionar el servicio de auditoras. Los elementos y objetivos de este programa, son los procedimientos y registros para: - Mantener la independencia y desempeo adecuado del auditor. - Asignacin de personal competente para las auditoras. - Proporcionar la gua tcnica y el entrenamiento para los auditores y mantenimiento de los documentos de calificacin del auditor. - Supervisin de auditores y lderes de grupo de auditora. - Seleccin y contratacin de auditores. - Desarrollo profesional de auditores. - Relaciones, comunicaciones y cooperacin con el solicitante y el auditado. - Revisin de la direccin auditora. - Retencin de registros e informes de auditora. El programa de aseguramiento de calidad de auditoras, es para asegurar una evaluacin imparcial y objetiva, as como para examinar la ejecucin de la auditora. Este programa debe ser sujeto a auditoras regulares por personal calificado, quienes no sern empleados de la organizacin auditora que ha establecido el programa de aseguramiento de calidad en auditoras.

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Compendio de Normas Oficiales Mexicanas CC 12 Bibliografa - ANSI/ASME N45.2. 12-1977 Requirements for auditing of quality assurance. Programs for nuclear power plants. - ANSI/ASME NQ A-1-1986 Quality assurance program requirements for nuclear facilities. - ANSI/ ASQC QI-1988 Generic guidelines for auditing of quality systems. 13 Concordancia con normas internacionales No puede establecerse concordancia, por no existir referencia al momento de elaborar la presente. Mxico, D. F., a 3 de diciembre de 1990.- El Director General de Normas, Agustn Portal Ariosa.- Rbrica.

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