ndice

Anvisa

- Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria -

Comum aos cargos de Nvel Superior

Edital n 1, de 18 de Maro de 2013

ARTIGO DO WILLIAM DOUGLAS

LNGUA PORTUGUESA
1. Compreenso e interpretao de textos..........................................................................................................................01
2. Tipologia textual................................................................................................................................................................08
3. Ortografia oficial...............................................................................................................................................................09
4. Acentuao grfica............................................................................................................................................................17
5. Emprego das classes de palavras.....................................................................................................................................19
6. Emprego do sinal indicativo de crase..............................................................................................................................44
7. Sintaxe da orao e do perodo........................................................................................................................................47
8. Pontuao...........................................................................................................................................................................62
9. Concordncias nominal e verbal.....................................................................................................................................65
10. Regncias nominal e verbal............................................................................................................................................75
11. Significao das palavras................................................................................................................................................80
12. Redao de textos tcnicos (ABNT)...............................................................................................................................82

LNGUA INGLESA
1. Compreenso e interpretao de texto escrito em lngua inglesa.................................................................................01
2. Itens gramaticais relevantes para a compreenso dos contedos semnticos.............................................................15

DIREITO ADMINISTRATIVO
1. Lei n 8.112/1990 e suas alteraes - Dispe sobre o regime jurdico dos servidores pblicos civis da Unio, das
autarquias e das fundaes pblicas federais............................................................................................................................01
2. Lei n 9.784/1999 e suas alteraes - Regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica
Federal..........................................................................................................................................................................................22
3. Administrao Pblica: princpios, espcies, formas e caractersticas........................................................................27
4. Administrao Pblica direta e indireta; 4.1 Autarquias; 4.2 Empresas pblicas, sociedade de economia mista e
fundaes pblicas; 4.3 Agncias Reguladoras.........................................................................................................................28
5. Poderes Administrativos: poder regulamentar, poder de polcia, poder vinculado e poder discricionrio..............30
6. tica e funo pblica: Cdigo de tica Profissional do Servio Pblico - Decreto n 1.171/1994 e suas alteraes Aprova o Cdigo de tica Profissional do Servidor Pblico Civil do Poder Executivo Federal..........................................33
7. Lei n 10.871/2004 e suas alteraes - Dispe sobre a criao de carreiras e organizao de cargos efetivos das
autarquias especiais denominadas Agncias Reguladoras, e d outras providncias...........................................................35
8. Lei n 8.666/1993...............................................................................................................................................................43
9. Acesso informao: Lei n 12.527, de 18 de novembro de 2011 e Decreto n 7.724, de 16 de maio de 2012..........65

Didatismo e Conhecimento

ndice
DIREITO CONSTITUCIONAL
1. Princpios fundamentais...................................................................................................................................................01
2. Direitos e garantias fundamentais...................................................................................................................................03
3. Organizao do Estado; 3.1 Organizao Poltico-Administrativa: Unio, os Estados, os Municpios, o Distrito
Federal e os Territrios................................................................................................................................................................20
4. Administrao Pblica: disposies gerais dos servidores pblicos civis....................................................................29

POLTICAS PBLICAS E GESTO PBLICA

1. Conceito de Poltica Pblica. Relao entre Poltica e Poltica Pblica.......................................................................01
2. Anlise de Polticas Pblicas............................................................................................................................................02
3. Modelos de tomada de deciso em poltica pblica: incremental, racional e suas variantes.....................................03
4. Tipos de polticas pblicas: distributivas, regulatrias e redistributivas.....................................................................05
5. Polticas Pblicas e suas fases: formao da agenda; formulao; implementao; monitoramento e avaliao...06
6. Controle Social - transparncia e participao social....................................................................................................08
7. Polticas de Sade..............................................................................................................................................................10
7.1. Lei n 8.080/1990 e suas alteraes - Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da
sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias.......................................17
7.2. Decreto n 7.508/2011 e suas alteraes - Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor
sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao
interfederativa, e d outras providncias..................................................................................................................................25
7.3. Organizao e funcionamento do Sistema nico de Sade - SUS.............................................................................29
7.4. Lei n 8.142/1990 e suas alteraes - Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico
de Sade (SUS} e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras
providncias..................................................................................................................................................................................32
8. Modelos de Administrao Pblica: Patrimonialista, Burocrtico e Gerencial..........................................................33
9. Processos participativos de Gesto Pblica.................................................................................................................. 35
10. Conselhos de Gesto, Oramento Participativo e Parceria entre Governo e Sociedade..........................................39
11. Caracterizao das organizaes: tipos de estruturas organizacionais, aspectos comportamentais (motivao,
clima e cultura).............................................................................................................................................................................46
12. Gesto da mudana organizacional: ferramentas de mudana organizacional: benchmarking, programa de
qualidade, aprendizado organizacional e planejamento estratgico.......................................................................................54
13. Instrumentos gerenciais contemporneos: avaliao de desempenho e resultados, flexibilidade organizacional,
trabalho em equipe, a cultura da responsabilidade e os mecanismos de rede.......................................................................62
14. Gesto do Conhecimento................................................................................................................................................73

REGULAO
1. O papel regulador do Estado: pressupostos, objetivos e instrumentos........................................................................01
2. Regulao de mercados.....................................................................................................................................................01
3. Regulao dos Incentivos..................................................................................................................................................03
4. Regulao econmica e agncias reguladoras................................................................................................................04
5. Conceitos bsicos: monoplios naturais, estruturas de mercado, indstrias de rede, eficincia econmica,
externalidades, bens pblicos, assimetria de informao.........................................................................................................08
6. Falhas de mercado; Estado e Regulao; Falhas de Governo......................................................................................17
7. rgos reguladores no Brasil: histrico, caractersticas das autarquias.....................................................................17
8. Regulao moderna, de incentivos. Modelos de seleo adversa e prejuzo moral.....................................................31
9. Objetivos e recursos regulatrios: o problema do regulador, recursos disposio do regulador, escolha de critrios
de desempenho, desenho de um plano regulatrio...................................................................................................................37

Didatismo e Conhecimento

ndice
10. Princpios de qualidade regulatria, boas prticas de governana regulatria, noes de avaliao de impacto
regulatrio. Regulao setorial: regulao sanitria................................................................................................................41
11. Regulao setorial: regulao sanitria........................................................................................................................43

VIGILNCIA SANITRIA

- Para o cargo de: Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria 1. Evoluo da vigilncia sanitria no Brasil......................................................................................................................01
2.Vigilncia Sanitria; 2.1 Conceitos; 2.2 reas de abrangncia; 2.3 Funes...............................................................01
3. Lei n 9.782/1999 e suas alteraes - Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria e d outras providncias...........................................................................................................................02
4. Decreto n 3.029/1999 e suas alteraes - Aprova o regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d
outras providncias......................................................................................................................................................................10
5. Instrumentos de ao da vigilncia sanitria.................................................................................................................19
6. Lei n 6.360/1976 e suas alteraes - Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as
drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias.........19
7. Decreto n 79.094/1977 e suas alteraes - Regulamenta a Lei n 6.360/1976, que submete ao Sistema de Vigilncia
Sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e
outros.............................................................................................................................................................................................29
8. Lei n 6.437/1977 e suas alteraes - Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes
respectivas, e d outras providncias.........................................................................................................................................52
9. Lei n 5.991/1973 e suas alteraes - Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias................................................................................................59
10. Decreto n 74.170/1974 e suas alteraes - Regulamenta a Lei n 5.991/1973, que dispe sobre o controle sanitrio
do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos.........................................................................65
11. Lei n 9.294/1996 e suas alteraes - Dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros,
bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do art. 220 da Constituio
Federal..........................................................................................................................................................................................72
12. Decreto-Lei n 986/1969 e suas alteraes - Institui normas bsicas sobre alimentos..............................................76
13. Lei n 9.873/1999 - Estabelece prazo de prescrio para o exerccio de ao punitiva pela Administrao Pblica
Federal, direta e indireta, e d outras providncias.................................................................................................................82
14. Lei n. 11.105/2005 - Regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelece
normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana - CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana - CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana - PNB, revoga a Lei n 8.974, de 5 de janeiro
de 1995, e a Medida Provisria n 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 16 da Lei n 10.814, de
15 de dezembro de 2003, e d outras providncias...................................................................................................................83
15. Lei n 7.802/1989 - Dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte,
o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos
resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes
e afins, e d outras providncias.................................................................................................................................................91
16. Regimento Interno da Anvisa.........................................................................................................................................95
17. Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e Sade Pblica. Papis da Anvisa e sua relao com o Sistema Nacional
de Vigilncia Sanitria. Relaes Federativas e competncia da Unio, Estados e Municpios na vigilncia sanitria....95
18. Boas Prticas Laboratoriais - BPL: definies; condies organizacionais e de gesto: organizao e gesto do
laboratrio, materiais e reagentes, equipamentos e instrumentos; processos especficos: amostragem, coleta e manuseio
de amostras, limpeza, desinfeco, esterilizao; biossegurana, Lei n 11.105/2005...........................................................96

Didatismo e Conhecimento

ndice
VIGILNCIA SANITRIA

- Para o cargo de: Analista Adminitrativo 1. Evoluo da vigilncia sanitria no Brasil......................................................................................................................01

2.Vigilncia Sanitria; 2.1 Conceitos; 2.2 reas de abrangncia; 2.3 Funes...............................................................01
3. Lei n 9.782/1999 e suas alteraes - Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria e d outras providncias...........................................................................................................................02
4. Decreto n 3.029/1999 e suas alteraes - Aprova o regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d
outras providncias......................................................................................................................................................................10
5. Regimento Interno da Anvisa...........................................................................................................................................95

Didatismo e Conhecimento

Artigo
O contedo do artigo abaixo de responsabilidade do autor William Douglas, autorizado gentilmente e sem clusula
de exclusividade, para uso do Grupo Nova.
O contedo das demais informaes desta apostila de total responsabilidade da equipe do Grupo Nova.

GUIA OU GALINHA: QUE TIPO DE CONCURSEIRO VOC?

Por William Douglas*

Dois grandes telogos escreveram livros com o tema a guia e a galinha, cada qual com lies distintas e muito interessantes: Frei
Leonardo Boff (Ed. Vozes) e o pastor Jorge Linhares (Ed. Getsmani). Vou me valer de textos do segundo (LINHARES, Jorge. guia
ou Galinha? 27 Ed. Belo Horizonte: Editora Getsmani, 2005. p. 38-52), e em seguida, comparar suas lies com o concurso pblico,
convidando o leitor a descobrir-se guia ou galinha.
Galinha caa. guia caadora. Voc olha a matria, os livros, as provas como algum que vai lhe destruir ou como algo que voc
vai caar e vencer?
Galinha tem olhos laterais. A guia, no. Seus olhos so frontais. Animais que caam (ao invs de serem caados) olham para frente,
para focar o que desejam. Concursandos que ficam olhando demais para os lados, para os prazeres excessivos, para os problemas no focam.
guias e galinhas nascem com os olhos prontos, mas voc pode escolher para que lado vai olhar: para o objetivo ou para os problemas,
para o que traz resultados ou para o que atrapalha os resultados pretendidos.
Galinha s enxerga de dia. Quando o sol se pe, vai para o galinheiro ou poleiro, condenada a virar canja de raposa, cachorro ou
gamb. A guia enxerga tanto de dia quanto de noite. E voc, estuda de noite? Vira madrugadas?
guia vigorosa; galinha, frgil. Para cuidar da vida atual, para se organizar e AINDA CONSEGUIR estudar, fazer cursos, simulados
etc. preciso vigor e disposio.
Galinha medrosa. guia destemida, corajosa. Estamos voltando questo de ser caa ou caador, mas tambm ao fato de que um
bom concursando no deve temer a quantidade de matria, nem a relao candidato-vaga, nem coisa alguma que esteja entre sua situao
atual e a situao pretendida.
Quando adoece, a galinha fica de asas cadas, jururu, dependente de socorro. Ningum jamais viu uma guia doente. Quando debilitada,
rene todas as foras que tem para refugiar-se no alto. No fica por a espera de piedade. Autocomiserao no combina com a guia. E
voc, amigo, est esperando piedade alheia ou prefere reunir suas forar para ir em busca do sonho?
Galinha se alimenta de milho e restos. A guia, do alto, seleciona a presa, e desce como uma flecha sobre ela. Aqui vale o cuidado com
a qualidade dos cursos que faz e dos livros ou apostilas que l. No se alimente de coisa ruim, pois faz mal! Isto tambm vale para suas
conversas e companhias, para os programas de TV que assiste e tudo o mais que influencie sua mente e sua preparao. O lazer essencial,
mas um bom lazer.
Se voc se negar a ter uma viso e um comportamento limitados como os de uma galinha, pode ter certeza que ter o melhor desta terra.
Mas ainda h mais: O ninho de galinha feito de pena e capim. Da guia tambm. Mas sob o capim e as penas, retiradas do prprio
peito, a guia coloca uma camada de espinhos.
s vezes preciso ter, ou ao menos se lembrar, dos espinhos para que no nos acomodemos e para que levantemos vo. So os
espinhos da vida, as necessidades, as contas, que algumas vezes nos impulsionam para a vitria. No raro ver pessoas com tudo a favor
no passarem... Talvez por falta de espinhos no ninho, e pessoas com espinhos conseguirem passar nos concursos. No sei se os espinhos
so as contas, doena, separao ou o que for, mas espinhos no so limitadores para as guias.
A galinha aceita ficar presa, a guia no. Algumas pessoas aceitam uma situao de priso, limitadora, enquanto outras ousam
melhorar de vida. A galinha faz seu ninho ao nvel do cho, sem pensar alto, coisa que uma guia no imagina. Ela voa, pensa e aninha-se
no alto, que para onde se dirige sempre.
Enquanto h vrias espcies de galinha, temos na guia uma espcie rara. Concursandos organizados, estudiosos e que fazem o que o
certo so raros... e so os que passam, mais cedo ou mais tarde!
A diferena no o que acontece com a guia ou com a galinha, mas como essas duas aves reagem ao que acontece com elas, como elas
encaram sua existncia e como lidam com ninhos, espinhos, alimentao, desafios etc. Por isso elas so to diferentes.
O livro de Obadias, na Bblia, diz Se te remontares como a guia, e puseres o teu ninho entre as estrelas... (1.4). Este o desafio:
no importa como voc foi at hoje, mas sim que se remonte como guia, que o que voc j ou pode vir a ser. Para ser um concurseiroguia, basta pensar e agir como um, pois somos o que pensamos e fazemos.
Ponha seu ninho entre as estrelas: voc merece.

*William Douglas juiz federal, professor universitrio, palestrante e autor de mais de 30 obras, dentre elas o best-seller
Como passar em provas e concursos . Passou em 9 concursos, sendo 5 em 1 Lugar
www.williamdouglas.com.br
Contedo cedido gratuitamente, pelo autor, com finalidade de auxiliar os candidatos.

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Ateno
SAC

Dvidas de Matria

A NOVA APOSTILA oferece aos candidatos um servio diferenciado - SAC (Servio de Apoio ao Candidato).
O SAC possui o objetivo de auxiliar os candidatos que possuem dvidas relacionadas ao contedo do edital.
O candidato que desejar fazer uso do servio dever enviar sua dvida somente atravs do e-mail: professores@
novaapostila.com.br.
Todas as dvidas sero respondidas pela equipe de professores da Editora Nova, conforme a especialidade da
matria em questo.
Para melhor funcionamento do servio, solicitamos a especificao da apostila (apostila/concurso/cargo/Estado/
matria/pgina). Por exemplo: Apostila do Tribunal de Justia do Estado de So Paulo - Cargo Escrevente. Portugus
- paginas 82,86,90.
Havendo dvidas em diversas matrias, dever ser encaminhado um e-mail para cada especialidade, podendo
demorar em mdia 05 (cinco) dias para retornar. No retornando nesse prazo, solicitamos o re-envio do mesmo.

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APOSTILA auxilia no estudo, mas no garante a sua aprovao. Como tambm no temos vnculos com a organizadora
dos concursos, de forma que inscries, data de provas, lista de aprovados entre outros independe de nossa equipe.
Havendo a retificao no edital, por favor, entre em contato pelo nosso e-mail, pois a apostila elaborada com base
no primeiro edital do concurso, teremos o COMPROMISSO de enviar gratuitamente a retificao APENAS por e-mail e
tambm disponibilizaremos em nosso site, www.novaapostila.com.br, na opo ERRATAS.
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