Chapitre 4

Bioscurit Risques potentiels des OGM sur la sant et lenvironnement: Comment prvenir ces risques
Dr. Nazaire KOUASSI
Matre de Recherche CNRA - Cte dIvoire
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

Risques potentiels des OGM

Les OGM ne sont autoriss quaprs des sries dvaluations scientifiques rigoureuses et compltes, Cependant la production grande chelle des OGM suscite de multiples interrogations sur la sant publique et sur lenvironnement.

Risques de toxicit et allergies lies aux OGM Risque de rsistance aux antibiotiques Risques pour lenvironnement : Flux de gnes Rsistance des insectes Impact sur des insectes utiles "non cibls " Modification des pratiques culturales Rduction de la biodiversit
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

Risques sur la sant humaine et animale

1. Risques de toxicit et dallergie (a)

Linsertion dun nouveau gne dans un organisme vivant peut provoquer lexpression dun ou de +sieurs gnes inactifs ltat normal. Cette expression induite par le transgne peut entraner la production de toxines, ou augmenter la production de toxine produite ltat de traces naturellement. Nous savons que certaines toxines existent ltat naturel et sont produites en quantit non toxique. Cest le cas de la solanine de la pomme de terre et lacide rucique du colza. Lvaluation des risques de consommation dOGM chez lhomme reste thorique dans la mesure o il nexiste aucun recul du fait du caractre rcent des OGM Les OGM sont les produits alimentaires les plus tudis
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

1. Risques de toxicit et dallergie (b)

On dit quil y a risque dintoxication quand un aliment lait, ufs, viande, etc. contient des toxines, cest--dire des substances capables dendommager les fonctions vitales ou des parties de lorganisme humain. Ces substances doivent tre prsentes en quantit suffisante pour provoquer des effets nocifs. En matire de toxicit alimentaire, tout est en effet question de quantit ingre. On parle de raction allergique lorsque le systme immunitaire ragit de faon inapproprie ou exagre labsorption de substances dites allergnes . Certains allergnes peuvent tre nocifs pour les humains. Les allergies alimentaires peuvent se manifester sous forme dasthme ou par une chute importante de la pression artrielle dans les cas svres.
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

1. Risques de toxicit et allergie (c)

Les toxines et les allergnes sont des substances naturellement produites par les vgtaux et certains animaux. Les toxines, pour leur part, jouent un rle dans les mcanismes naturels de dfense de tous les organismes vivants. Or, un aliment avec OGM pourrait contenir une plus grande quantit de toxines ou dallergnes par suite des ractions possibles de la plante linsertion dun ou des gnes introduits dans son gnome, incluant la production de la ou des protine(s).

1. Risques de toxicit et dallergies (d)

La plante pourrait ragir la transgnse en produisant :
des protines non dsires ; un supplment de toxines ou dallergnes naturellement prsents dans lorganisme. La protine produite par le gne insr pourrait : se rvler toxique ou allergne selon la capacit de notre organisme la digrer ou non ; Il nexiste pas de test unique pour valuer lallergnicit potentielle des OGM. Une valuation au cas par cas est ncessaire. Il existe un guide des procdures dvaluation des allergies des modles animaux utilisables pour tudier les OGM. UFHB Biosciences - MASTER I Biotechnologie et Bioscurit

1. Risques de toxicit et allergies (e)

Les tests de toxicit exigs avant la commercialisation dune PGM permettent avant tout dcarter les plantes qui produiraient une substance toxique ou prsentant des effets trs faible concentration. Par exemple, dans le cas dune PGM tolrante un herbicide ou rsistante un insecte, il est possible de purifier ces protines et de les tester. En fait, Il est difficile daffirmer que les cultures OGM sont sans danger pour la consommation animale ou humaine car trop peu dtudes ce sujet ont t menes sur le long terme. Le dbat sur le mas pesticide Bt MON863 est n des inquitudes exprimes par des scientifiques au sujet de diffrences lors de tests alimentaires.
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

1. Risques de toxicit et allergies (f)

Un test de toxicit est dsormais obligatoire en Europe (90 jours sur des rats). Ce test permet dvaluer les effets potentiels secondaires en utilisant la dose la plus leve de llment tester qui ne provoque aucun effet dcelable en toxicit aige chez les animaux. Ainsi, pour le rat, les toxicologues substituent 30% de mas gntiquement modifi aux 30% de mas conventionnel (isognique) de la ration des animaux tests pendant 90 jours. Si lvaluation des risques ne montre aucune diffrence significative, le processus rglementaire de demande dautorisation de mise sur le march est enclench Sur la base des connaissances actuelles, les aliments issus ou constitus de PGM peuvent donc tre considrs comme aussi surs que les autres aliments.

1. Risques de toxicit et allergies (f)

Deux cas ont retenus lattention : Pioneer soybean = Soja transgnique StarLink corn = Mas transgnique
Pioneer soybean = Soja transgnique Soja GM et son gne allergne La noix de Brsil est un aliment reconnu pour provoquer des allergies chez certains individus. Pour savoir si la protine produite par ce gne avait conserv son pouvoir allergne, les chercheurs ont mis en contact la dite protine avec du srum de patients connus pour tre allergiques. Il y a eu raction immunitaire immdiate. Pour cette raison, ce nouveau soja na pas t commercialis.

1. Risques de toxicit et allergies (f)

Deux cas ont retenus lattention : Pioneer soybean = Soja transgnique StarLink corn = Mas transgnique StarLinkTM corn = Mas transgnique
En 2002, le mas transgnique StarlinkTM, approuv ce moment uniquement pour consommation animale, est entr par erreur dans la chane alimentaire humaine. Des personnes avaient signal avoir eu des ractions allergiques aprs avoir mang des produits contamins au mas Starlink . Des tests ont ensuite montr que : les ractions allergiques nauraient pas t lies au mas que les plaignants avaient consomm. Rsultats des tests : aucune raction allergique

1. Risques de toxicit et allergies (f)

En 2007, une tude du Prof. Seralini a montr que des rats nourris pendant 90 jours avec du mas MON 863 prsentaient des anomalies au foie, aux reins et au sang qui pourraient tre des signes de toxicit. En 2012, une tude du Prof. Sralini a montr une Toxicit long terme d'un herbicide Roundup et dun mas gntiquement modifi tolrant au Roundup tablissent un lien entre le mas GM de Monsanto (NK603) et le cancer. Les auteurs de cet article affirment que le risque de dvelopper un cancer tait significativement plus lev chez les rats nourris au mas NK603 de Monsanto. Cette conclusion a suscit des dbats et a pouss des experts indpendants travers le monde entier se pencher sur le sujet.

2. Risque de rsistance aux antibiotiques (a)

= l'affaiblissement des antibiotiques
La rsistance aux antibiotiques reprsente un facteur de risque en raison des gnes bactriens de slection utiliss lors des tapes intermdiaires de la transgnse et quon a laisss subsister dans certaines plantes transgniques. Ce gne de rsistance aux antibiotiques est utile pour la fabrication des OGM, mais inutile pour la plante. La crainte est que ce gne de rsistance passe dans le systme digestif animal ou humain. Le risque serait alors que ce gne rende inefficace l'utilisation de certains antibiotiques pour soigner des maladies chez l'humain ou l'animal.
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

2. Risque de rsistance aux antibiotiques (b)

= dissmination du gne de rsistance aux ATB La possibilit de transfert de gne de rsistance aux antibiotiques de la plante transgnique aux bactries peut-elle contribuer la dissmination de la rsistance aux ATB chez les bactries pathognes pour lhomme En ralit, le transfert horizontal de gnes de plantes aux bactries, sil est possible, na pas encore pu tre rvl dans la nature mais la question reste pose

UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

Risques sur lenvironnement

15

1. Risque de flux de gnes

Les flux des gnes soprent par croisements sexuels. Le vecteur privilgi de cette dissmination est le pollen. Cette transmission peut tre ralise soit entre des plantes de la mme espce, soit vers des espces sauvages apparentes (les mauvaises herbes). La dissmination de transgnes une espce sauvage apparente, ncessite que lespce cultive soit partiellement reproduction allogame (donc le pollen doit provenir dune plante voisine) Le pollen ou les graines doivent tre transportes sur des distances importantes et enfin que les espces voisines fleurissent la mme priode.

Flux de gnes
Transfert de gnes : phnomne naturel courant entre les plantes, se ralise:
travers la pollinisation; travers les graines; entre plantes cultives; entre plantes cultives et plantes non cultives; intra spcifique

Toutefois, un certain nombre de conditions doivent tre runies pour quil y ait transfert effectif de gnes:

Prsence de plantes apparentes, sexuellement compatibles Ces plantes doivent tre places suffisamment proximit les unes des autres pour que le transport du pollen soit effectif travers des vecteurs appropris (insectes, oiseaux, vents) Floraison en mme temps Graines viables suite la pollinisation croise Hybrides fertiles,

4. Effet sur les organismes non cibles

Organismes non cibles

Organismes sur lesquels leffet du nouveau gne nest pas dirig (autres insectes / abeilles, oiseaux, mammifres, organismes du sol )

Protines Bt
Insecticides Bt utiliss depuis 1920 comme insecticides biologiques spcifiques un groupe dinsectes ayant : des rcepteurs spcifiques

Non toxiques /autres organismes

4. Effet sur les organismes non cibles

Daprs plusieurs tudes aux champs effectues aux tats-Unis et en Australie, les cotons et mas Bt actuels posent relativement peu de risques pour les insectes non nuisibles. Le mas Bt et le coton Bt sont plus spcifiques et ont moins deffets secondaires sur les insectes non-cibles que la plupart des insecticides couramment utiliss. De mme, la protine Cry ne prsente pas plus de risques que les autres insecticides pour les organismes du sol. Les insectes non-cibles (ex. abeilles, coccinelles) sont plus nombreux dans les champs de mas et de coton Bt que dans les champs de mas et de coton conventionnels traits aux insecticides. Par contre, ils sont moins nombreux que dans les champs conventionnels non traits aux insecticides.

Le cas spcifique des abeilles

Face au dclin des abeilles (plus prcisment face au syndrome deffondrement des colonies), de nombreux chercheurs ont tudi les facteurs incrimins. On a recens 40, dont des parasites, des virus, des infections fongiques, la rduction de la biodiversit et potentiellement lutilisation de pesticides. Les abeilles ne sont pas sensibles aux toxines Bt, mais peuvent tre sujettes une exposition importante au pollen de ces mas Bt. le pollen du mas Bt est peu collect si les abeilles ont dautres sources de pollen proximit.

20

Plantes GM envahissantes?
La plante mre (rceptrice) non modifie tait-elle envahissante ou potentiellement envahissante? Le gne insr confre-t-il un potentiel pour lenvahissement (avantage comptitif exceptionnel)?

5. Rsistance des insectes

Un phnomne de rsistance pourrait se produire en condition naturelle avec les plantes transgniques, slectionnant ainsi des populations de ravageurs rsistante la toxine (des cas ont t signals) Il convient alors dinclure, dans les plans de production, des zones de plantes "refuges" non transgniques.

UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

6. Modification des pratiques culturales.

En cultivant des plantes OGM devenues rsistantes des herbicides, le travail de lagriculteur devrait en principe, tre simplifi. Mais, lagriculteur doit tout dabord veiller la traabilit des OGM et donc tre capable de garantir aux acheteurs quun produit ne sera pas transgnique mme sil a t cultiv prs ces cultures. Puis, il doit matriser les repousses et viter dissmination des plantes transgniques. De plus, lagencement des espces et varit dans lespace devra tre tudi afin dviter les risques de pollution gntique de parcelle parcelle (distances disolement)
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

7. Risque de rduction de la biodiversit

Certains auteurs estiment que la diffusion de plantes transgniques provoquerait un appauvrissement de la diversit gntique en confrant un mme gne de nombreuses espces. Dautres, au contraire, pensent que cela peut accrotre la diversit gntique en crant diffrentes plantes partir de la mme structure vgtale. En effet, les mutations et les croisements existent ltat naturel depuis toujours. Ce que la biologie moderne apporte, cest de pouvoir les contrler et les orienter vers des besoins spcifiques, tout en gagnant beaucoup de temps

8. OGMs : Autres Risques potentiels ?

rosion des ressources gntiques

Disparition des cultivars locaux au profit des varits performantes.

Les risques sociosocio-conomiques

Main mise des multinationales sur les semences
(Monsanto, Syngenta, Aventis) Dtention des brevets (75%) sur les ressources gntiques par les multinationales Dpendance des paysans / aux semences

Prcautions prendre contre les risques potentiels ou avrs

Il convient de mettre en place les moyens pour rglementer, grer et matriser les risques associs lutilisation et la dissmination des OGM

UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

Bioscurit : dfinition
Protection contre les effets potentiels ou avrs des produits issus de la biotechnologie sur l'environnement l'environnement et la sant (humaine et animale)

Lensemble des politiques et procdures

adoptes pour assurer une application saine de la biotechnologie moderne dans tous les domaines domaines, , en vitant de mettre en danger la sant publique et ou lenvironnement lenvironnement. .

Protocole de CARTAGENA relatif la Bioscurit

Plan de lexpos
Mesures au Laboratoire et en serres Evaluation du risque Essais en milieux confins Gestion spatiale des cultures OGM Gestion des dchets
UFHB Biosciences - MASTER I - Biotechnologie et Bioscurit

Mesures de prcautions en milieu confin adoptes au laboratoire et en serre pour la manipulation sans danger des OGM
Standards Operating Procedures for laboratory and Greenhouse experiments with GMO

29

Mesures de scurit au laboratoire

Au laboratoire, la mise en uvre des mesures de bioscurit adaptes lutilisation des OGM ou pathognes est appel "Utilisation confine" confine" Utilisation confine : Manipulation dans des conditions qui minimisent la diffusion et ltablissement dun organisme ou de son matriel gntique dans lenvironnement. Pour tre efficace, le classement d'une manipulation de gnie gntique doit s'accompagner du respect des conditions de confinement correspondantes. Ces conditions de confinement sont dfinies par la classification L1, L2, L3, L4.
30

Dfinition des groupes de risques des agents biologiques pathognes

31

Classification des laboratoires et des serres

Types de laboratoires - danimaleries - de serres
GROUPE I : Laboratoire L1, Animalerie A1, Serre S1 GROUPE II : Laboratoire L2, Animalerie A2, Serre S2 GROUPE III : Laboratoire L3, Animalerie A3, Serre S3 GROUPE IV : Laboratoire L4 Animalerie A4 Serre S4

32

Cette classification intgre les trois notions suivantes:

Infrastructures (Laboratoires et animaleries) de niveaux de scurit 1 4 et les quipements de scurit (enceinte de scurit microbiologique, pipetage et centrifugation scuriss, ...) Respect strict de bonnes pratiques de laboratoire (vtements de protection adquats) afin dviter toute contamination. Application systmatique de mesures de dcontamination des surfaces de travail et d'inactivation des dchets.

Agencement dans le laboratoire de recherche (niveau L1)

Dans un laboratoire L1, le matriel biologique manipul n'est pas pathogne. = laboratoire standard possdant les caractristiques suivantes: Un espace convenable pour chaque manipulateur Des surfaces lisses (murs, sols, paillasses), faciles nettoyer et rsistantes aux dtergents et dsinfectants Prsence d'un vier ou d'un lavabo Prsence d'un vestiaire Prsence d'un autoclave dans le btiment. Aucun quipement spcial de confinement n'est exig
34

Mesures de confinement dans les laboratoire de recherche (niveau L2)

Marquage du niveau de confinement par le pictogramme de danger biologique l'entre du laboratoire Accs rglement et vrouillable. Accs possible pour les seuls travailleurs autoriss Les noms du responsable du L2 et des personnes autorises y travailler seront affichs sur la porte La fermeture de la porte doit tre automatise (pose de fermeporte) Les robinets d'eau doivent tre commande non manuelle Eviter de boire et manger dans le laboratoire
35

Mesures de confinement dans les laboratoire de recherche (niveau L3)

Laboratoire est physiquement spar des autres zones dactivits ou situ dans un btiment spar Entre au laboratoire s'effectue via un sas ou un accs unique via un laboratoire L2. Vestiaires dans le SAS avec des blouses et quipements de protection individuelle ncessaire aux manipulations Douche pour dcontamination du personnel en cas d'accident Filtration de l'air circulant par un filtre absolu HEPA Maintient du L3 en dpression/aux zones voisines.

36

Mesures de confinement dans les laboratoire de recherche (niveau L3)

Hottes flux laminaire disponible Fentre dobservation ou d'un systme permettant de voir les occupants Alarme signalant tout changement de pression Systme permettant l'inactivation des effluents La zone confine dispose d'un interphone, permettant de communiquer avec lextrieur La prsence d'un groupe lectrogne de secours est vivement conseille

Plan dun Laboratoire (L3)

38

Normes applicables aux diffrents niveaux de scurit biologique

39

Dtermination des niveaux de confinements en serre S1, S2, S3, S4

En fonction du Type de plantes, Type de modification introduite, Nature de linsert Les manipulations ou essais portant sur ces plantes se font dans des serres de niveau

S1, S2, S3 ou S4.

40

Niveaux de confinements en serre de niveau S1

Les plantes striles ou strilises; les plantes autogames strictes; les plantes incapables de survivre dans l'cosystme; les plantes qui n'ont pas d'espces interfertiles dans lcosystme; Plantes infectes par un virus de la classe de risque 2, Comportant un vecteur viral de classe de risque 1 ou 2

41

Niveaux de confinements en serre de niveau S2 et S3

Niveau S2 : Les plantes allogames ou autogames
anmophiles entomophiles; les plantes dont la graine survie pendant longtemps. Plantes exprimant un gnome viral de risque 3

Niveau S3: les plantes ayant les caractristiques de celles

dcrites dans le niveau 2 et ayant reu un gne tranger dangereux (codant pour une toxine par exemple), Plantes soumises des premiers essais de transfert de gnes provenant d'un organisme pathogne qualifi de dangereux pour l'homme ou l'environnement.
42

Niveaux de confinements en serre de niveau S4

Plantes ayant reu un virus de classe de risque 4, donc dangereux pour l'environnement Plantes abritant un gne responsable de la synthse de substances dangereuses pour l'homme ou l'animal; Plantes porteuses d'un phytopathogne ou d'un OGM de la classe de risque 4 Plantes abritant des gnes trangers provenant d'un organisme pathogne particulirement dangereux pour l'homme, l'animal ou l'environnement et dont les risques ne sont pas connus.

43

Exigences lies aux risques biologiques

Activits utilisant des OGM et pathognes soient notifies la structure comptente Que le risque soit valu; Dfinir les processus de travail et les mesures techniques; Dfinir les responsabilits; tablir des plans d'urgences en cas d'incident tablir le processus d'limination des dchets; Dfinir le type d'quipement de protection adquat; Dfinir les mesures d'hygine;

44

Rglement intrieur de la serre

A chaque entre, vous devez signer le registre dans le sas de la serre. Une fois dans le SAS, revtir les blouses disponibles Toute plante introduite sans demande pralable sera immdiatement limine Pour toute nouvelle mise en culture, remplissez une demande de culture et demandez aux serristes la place Pour les cultures transgniques, la signalisation biohazard (= danger) est obligatoire. Indiquer les rfrences compltes de la plante, la date et le nom de lutilisateur.
45

Panneau de mise en garde apposer sur les portes des laboratoires

46

Traitement des dchets de Laboratoire

On entend par dchets tout ce dont on doit se dbarrasser. Dans les laboratoires, la dcontamination et llimination dfinitive des dchets sont troitement lies. La majeure partie de la verrerie, des instruments et des vtements de laboratoire sera recycle et rutilise. Le principe essentiel, cest que tous les matriels infectieux doivent tre dcontamins, passs lautoclave ou incinrs.

47

Traitement des dchets de Laboratoire

Les principales questions quil faut se poser avant dliminer du matriel biologique provenant dun laboratoire de microbiologie ou de Gnie Gntique 1. Ces objets ou ce matriel biologique ont-ils t striliss ou dsinfects efficacement par lun des procds approuvs ? 2. Dans la ngative, ont-ils t emballs selon une mthode agre en vue de leur incinration ? 3. Llimination des objets ou du matriel biologique striliss ou dsinfects comporte-t-elle des risques supplmentaires, biologiques ou autres, pour le personnel?

Gestion des risques en serre

Protger les inflorescences en cas de besoin Ne transportez pas les plantes arrives maturit lextrieur de la serre. Observations faites sur place, rcoltez les graines dans des sachets ou des tubes afin dviter la dissmination lextrieur de la serre. Les plantes gntiquement modifies seront jetes dans les poubelles portant le sigle biohazard uniquement. Pour les autres cas, utilisez le grand conteneur ou les petites poubelles places devant chaque porte de compartiment. En cas de doute laissez vos plantes sur place et demandez aux serristes. serristes
49

Conclusion
Le laboratoire ou la serre o lon manipule les OGM sont soumis des rglementations rigoureuses au mme titre que les pathognes pour respecter les principes de prcaution Il existe des textes rglementaires sur la structuration du laboratoire ou de la serre et sur les manipulations lintrieur de ces structures de confinement. Ces mesures concourent la prservation aussi bien de la sant humaine et animale que de lenvironnement.

RISQUE - Dfinition
Risque = danger x probabilit
Le risque est une fonction de lExposition et du Danger : Risque = f (Exposition x Danger). Le risque est la combinaison de la probabilit quun danger se produise avec l'ampleur potentielle de ce danger. La menace ou la probabilit quune d'action ou un vnement va positivement ou ngativement affecter la capacit de linstitution atteindre ses objectifs

Gestion des risques :

Mesures appliques pour assurer une saine manipulation dun organisme. Les conditions requises pour la gestion des risques changent souvent en fonction du niveau du risque.

EVALUATION DU RISQUE
DFINITION DE LVALUATION L'valuation du risque est un processus qui consiste dterminer la "relation entre l'exposition prvue et les effets dfavorables et elle comporte quatre tapes principales, savoir : l'identification du danger ; l'valuation de la relation dosedose-effet ; l'valuation de l'exposition et la caractrisation du risque. L'objectif de l'valuation du risque est d'obtenir des donnes sur les risques qui soient transparentes et fondes sur la science, pour tayer le processus de prise de dcisions.

PRINCIPES DE LEVALUATION
LVALUATION DU DANGER Durant l'valuation du risque, mais avant sa caractrisation, on a souvent recours un processus dsign valuation du danger . Cest un processus qui consiste : valuer de faon gnrale les dangers possibles, leurs liens et voies de causalit; slectionner les effets nocifs les plus pertinents sur la base de critres scientifiques et du jugement d'experts; dcrire la ou les consquences prjudiciables qui pourraient survenir, sur la base des donnes quantitatives et qualitatives recueillies.

PRINCIPES DE LEVALUATION
LEVALUATION DE LEXPOSITION L'valuation de l'exposition dtermine les organismes et les populations susceptibles d'tre exposs, ainsi que les mcanismes qui donneront lieu une exposition. Un autre objectif de l'valuation de l'exposition est de comprendre le devenir d'un agent, agent, y compris sa migration potentielle dans (l'ensemble ou hors de la zone d'intrt (p. ex., flux gntique sous l'effet de la drive ou de la dissmination du pollen). pollen).

Paramtres de lvaluation des risques

Hte ou organisme rcepteur: ex Bactries
Nature et la caractrisation des organismes;

Nom complet (nom taxonomique) et classe Indiquer la modification et ses consquences Pathognicit vis--vis de lH, animaux et plantes Stabilit phnotypique ; Informations sur les possibilits de dissmination Relever les information / mode de reproduction

Paramtres de lvaluation des risques

Organisme donneur, nature de linsert : Nature et la caractrisation avec le nom complet de lorganisme donneur, identification ; Classe des risques et lorigine subcellulaire de lADN utilis (nuclaire, chloroplastique) Nature de la squence mise en uvre (squence codante, marqueurs phnotypiques, Squence non codante et signaux dexpression.

Paramtres de lvaluation des risques

Autres renseignements relatifs aux organismes rcepteurs et donneurs : Habitat naturel et rpartition gographique, Caractristiques climatiques des habitats Interaction avec dautres organismes prsents effets sur ces organismes (aptitudes ventuelles la comptition ou la symbiose) ; Aptitude former des structures de survie Vecteurs : Nature ; description documente du vecteur avec rfrences et cartes ; Phnotype ; classe de risque

Paramtres de lvaluation des risques

Caractristiques et dimension de lutilisation : Type de lutilisation, Considrations dordre sanitaire (effets de toxicit ou dallergnicit de lOGM Les risques lis au produit ; Pathognicit de lOGM et celle du donneur, rcepteur La capacit de colonisation, Gammes dhtes, Possibilit de survie lextrieur de lhte humain, Stabilit biologique, Existence de thrapies appropries.

Paramtres de lvaluation des risques

Considrations dordre environnemental :
Facteurs affectant la survie, la multiplication et la dissmination de lOGM dans lenvironnement ; Techniques existantes de dtection, & identification et de surveillance de lOGM ; Habitats connus et prvus de lOGM ; Description des cosystmes dans lesquels il pourrait tre dissmin accidentellement ;

Paramtres de lvaluation des risques

Considrations dordre environnemental :
Mcanismes prvus et rsultats de linteraction entre lOGM et les organismes (dissmination dans lenvironnement ); Effets connus ou prvus sur les animaux et plantes, par exemple, la pathognicit, Infectiosit, la toxicit, la virulence, la facult dagir comme vecteur dun organisme pathogne, Allergnicit, la colonisation, existence de mthodes de dcontamination de la zone en cas de dissmination dans lenvironnement

GESTION DU RISQUE ET PRISE DE DECISIONS

La gestion du risque est un "processus dcisionnel tenant compte des facteurs politiques, sociaux, conomiques et techniques, s'appuyant sur des informations pertinentes d'valuation des risques face un danger et visant laborer analyser et comparer des solutions rglementaires et non rglementaires et slectionner et mettre en uvre une rponse rglementaire approprie face ce danger..

GESTION DU RISQUE ET PRISE DE DECISIONS Dimensions politiques, sociales, conomiques, juridiques et thiques
Tenir compte des valeurs de la socit quant au niveau acceptable de risque et d'incertitude scientifique, afin d'agir dans l'intrt public. Mettre en quilibre les droits individuels (des promoteurs, de l'industrie ou des organismes) avec la ncessit de protger la sant humaine et l'environnement, y compris la sant animale et vgtale, contre les effets nocifs de risques inacceptables. inacceptables

bioscurit :Essai en champ confin?

Lessai en champ confin est une tape dans le processus de mise en uvre dune varit gntiquement modifie Il intervient aprs la phase du laboratoire et celle de la serre et avant la diffusion pour la production

Essai en conditions confines au champ Autorisation ncessaire

Comment raliser lessai en conditions confines ?

Des procdures doprations standards (POS) sont dfinies et doivent tre rigoureusement suivies par les personnes autorises, afin dassurer un isolement effectif du matriel

Deux moyens:
De bonnes mthodes et procdures sur le terrain /(POS) Une bonne rglementation (respect des procdures)

Procdures dOprations Standard (POS)

Interdire le flux de gne :
Distances de sparation.
-Variables selon la biologie et le mode de reproduction de la plante

Exemples
Soja : 0 m Riz : 3 m Bl : 10 m Mas : 200 m Sorgho : 300 m Coton : 30 m Arachide : 0 m Patate : 0 m Tomate : 10 m Piments : 30 m Tournesol : 800 m

-Dfinies par les Systmes de certification des semences (Normes Internationales OCDE,
D (m)

Culture GM

Interdire le flux de gne/POS

Autres techniques pour empcher le flux de gne
Distance disolement combine avec: avec
Lignes pige pollen, Isolement temporel Isolement individuel des fleurs / sachets Dtruire les fleurs avant leur maturit Terminer lessai avant la floraison Etc.
Coton Bt sous tente

Lignes de bordure de 15 m autour du coton Bt

Emasculation du mas

Interdire le flux de gne exemple : le mas

Isolation fleur / sachet 200m

200m

200m

200m

Combinaison de plusieurs techniques pour assurer lisolement gntique du mas

Essai de coton Bt confin

Confinement de lessai de coton Bt

Parcelle 200 m dun autre champ de coton
Prsence dun gardien

Coton conventionnel (pige pollen) 15 m autour du dispositif

Espace de 2 m autour du dispositif

Plants de coton Bt, esai confin au Burkina Faso

Plants de mas Bt dans un essai confin au Kenya

Etude sur le flux de gnes

vise connatre le flux du pollen du cotonnier partir du gne Bt. Tests au laboratoire o Capsules rcoltes sur le non transgnique 2 m, 5 m, 10 m et 15 m. o Prlvement dun chantillon (par distance) de 4140 graines o Test permettant de dtecter la prsence des protines de Cry1Ac et Cry2A (Bollgard II).
Graine de coton Broyat + solution Test srologique

Flux de gnes
2004 Distance la Nombre de source (m) tests 2m 5m 10 m 15 m 120 120 120 120 % Allogamie nombre tests 4140 4140 4140 4140 2005 % allogamie

8,3 4,2 5,0 0,0

5,5 1,9 0,8 0,4

En absence de traitements insecticides, le taux dallogamie

est trs faible 15 m de la source (0,4%) Le flux du pollen est infrieur 0,5% 15 m en absence de traitements insecticides.

Etude de leffet du gne Bt sur lactivit des abeilles

Champ de coton Bt

Ruche dans la jachre 200 m du champ de coton Bt

Intensit de lactivit des abeilles lentre de la ruche niveau dagressivit des abeilles quantit de miel contenue dans les ruches (nombre de rayons chargs de miel)

Stratgie de gestion de la rsistance

- Minimiser la pression de slection o Rduire lexposition aux toxines Bt o Maintien de zone refuge non Bt
-Accouplement

et production de descendance sensible

Descendances : htrozygotes sensibles Adultes sensibles Rares Adultes rsistants

Coton Bt

Zone refuge coton non-Bt

Coton Adventice

Sorgho

Adventice

Sorgho Gombo Mas

Adventice

Gombo Adventice

Mas

POS / Isoler le matriel

Dtruire les rcoltes et rsidus
Le matriel rcolt et les rsidus sont incinrs ou enfouis

Emballer et stocker la rcolte ou une partie en toute scurit

Ou

POS / interdire la persistance du matriel GM

Interdire toute repousse au cours des annes suivantes Provoquer la germination quelques temps aprs la rcolte / inondation de la parcelle Surveiller priodiquement la parcelle pendant une priode dpendant de lespce cultive Mettre la terre en jachre pendant une priode variable selon les cultures Restreindre et Surveiller lutilisation de la parcelle aprs la rcolte / interdire au besoin des cultures apparentes a la culture GM

Restriction de lutilisation de la parcelle aprs rcolte de lessai

Culture GM teste Priode Cultures non autorises

Bl Colza Mas

1 an 5 ans 1 an

Crales Moutarde Mas

Soja

1 an

soja