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El plano poltico se construye en la prctica profesional del A.P.M. desde 2 ejes conceptuales a saber: 1. Las polticas de Salud Pblica. 2. La relacin Saber - Poder.

Las polticas de Salud Pblica

En el primer eje es preciso analizar, las polticas de Salud, que desde el Estado se implementan, y la cuestin de los medicamentos que se derivan de ella. La atencin mdica y los medicamentos son 2 aspectos importantes del sistema de Salud. A partir de la ley de Salud Pblica y de Asistencia Social quedan incorporadas como finalidades concretas del Estado. Las bases de esta poltica llev a cabo la fiscalizacin de la produccin, importacin, exportacin, comercializacin y expendio de drogas. Entre las obras a encarar por la poltica de Salud figuran: Instituto de Farmacologa. Plantas industriales Mdico - Farmacuticas. Escuela Tcnica de Salud Pblica (Formacin de A.P.M.'S). En este perodo en el cual figuran las obras mencionadas es destacable mencionar la construccin de la profesionalidad del A.P.M. relacionndolos ntimamente con la Salud y los medicamentos.

La relacin Saber - Poder

Tiene que ver con una posicin ideolgica que considera el "Saber" como un bien que se posee o sea como una propiedad. El Saber es utilizado como factor de Poder. Tiene relacin en el caso de los A.P.M.S y otras prcticas profesionales.

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CRITERIOS TICOS MEDICAMENTOS

PARA

LA

PROMOCIN

DE

Durante el desarrollo de la 41 Asamblea Mundial de la Salud, celebrada en Mayo de 1988, se adopt la Resolucin WHA 41.17 en la que se aprueban una serie de Pautas a emplear en la promocin de medicamentos. Las mismas llamadas "Criterios ticos para la Promocin de Medicamentos", constituyen el marco apropiado para lograr que esa tarea promocional contribuya a mejorar la asistencia sanitaria mediante el uso racional de productos farmacuticos. El objetivo es, sin dudas, trascendente y demandar mucho tiempo y esfuerzo obtener su adopcin por parte de numerosos sectores involucrados en la elaboracin, promocin y prescripcin de medicamentos, ya que ellos son los principales destinatarios del mensaje pero no sus beneficiarios directos (en este caso el pblico).

Estos "Criterios ticos para la Promocin de Medicamentos", surgen de una propuesta elevada a la Asamblea por un grupo internacional de expertos y, si bien no generan obligacin legal alguna, proponen a los Estados miembros la consideracin de dichos criterios en el momento de establecer las medidas que estimen apropiadas para la promocin de frmacos; stas deben ajustarse al objetivo de mejorar la asistencia sanitaria a travs de un uso racional de los mismos.

Los criterios aprobados constituyen principios de carcter general adaptables por cada gobierno a las circunstancias propias de su pas, evaluando la situacin social, econmica, cientfica, tcnica y educativa, sus normas jurdicas, tradiciones teraputicas y el grado de desarrollo de su sistema de salud.

Asimismo, la 41 Asamblea efecta un llamamiento a todos los sectores comprometidos en la elaboracin, promocin y prescripcin de medicamentos para que apliquen stos criterios de manera apropiada en sus esferas de competencia, actividad y responsabilidad. Los sectores involucrados son: los fabricantes y distribuidores de productos farmacuticos, las agencias de publicidad, el personal que prescribe y suministra medicamentos, las asociaciones profesionales, los directores y editores de revistas y publicaciones mdicas y el pblico en general. En ste ltimo caso, estimamos que la referencia se fundamenta, bsicamente, en su calidad de beneficiarios directos de la aplicacin de los criterios.

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Efectuando un anlisis de los "Criterios Bsicos para la Promocin de Medicamentos" podemos puntualizar las siguientes caractersticas: a) Se trata de una resolucin de un organismo internacional reconocido y prestigioso: la Organizacin Mundial de la Salud (O.M.S.). b) Estn estructurados en funcin de un proyecto elaborado por un grupo internacional de expertos. c) Su objetivo es mejorar la asistencia sanitaria mediante el empleo racional de productos farmacuticos. d) Constituyen principios de carcter general, ya que la interpretacin de lo que es tico vara segn las regiones y sociedades. e) No obligatoriedad de su aplicacin: se trata de una propuesta a los Estados miembros; de este modo no generan obligacin legal alguna. Conclusin: son pautas de deseable aplicacin, pero no generan sanciones en caso de no emplearse. Por ello no son obligatorias. f) Los criterios son de interpretacin flexible (y no rgida), en razn de facultar a los gobiernos a adaptarlos segn una serie de variables propias de cada pas: situacin socioeconmica, cientfico-tcnica, educativa, jurdica y sanitaria. g) Sus destinatarios son los gobiernos de cada pas (por su facultad de elaborar las normas jurdicas aplicables) y los sectores involucrados en la elaboracin, promocin, prescripcin y comercializacin de medicamentos. h) El beneficiario directo de su aplicacin es la poblacin. La Resolucin consta de 31 recomendaciones, las que estn incluidas en diferentes ttulos: Introduccin; Objetivo; Criterios ticos; mbito de aplicacin de los criterios; Promocin; Publicidad (con dos subttulos, uno destinado a mdicos y profesionales de la salud, y el otro, al pblico en general); Representantes de productos farmacuticos; Muestras gratuitas para promocin de medicamentos vendidos con receta; Muestras gratuitas para promocin entre el pblico en general de medicamentos vendidos sin receta; Simposios y otras reuniones cientficas; Estudios cientficos, vigilancia y difusin de informaciones ulteriores a la comercializacin; Envasado y etiquetado; Informacin para los pacientes; y Promocin de medicamentos exportados.
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Las resoluciones de mayor importancia establecen:

Objetivo El principal objetivo de los criterios ticos para la promocin de frmacos consiste en apoyar y fomentar el mejoramiento de la atencin sanitaria mediante el uso racional de los medicamentos.

Criterios ticos
No hay una interpretacin universal de lo que es tico en la promocin de medicamentos, ello vara (como ya sealamos) segn las regiones y las sociedades. Estos criterios deben ofrecer una base indicativa del comportamiento adecuado en esa materia que sea compatible con la bsqueda de la verdad y la rectitud. Los criterios deben contribuir a decidir si las prcticas publicitarias relacionadas con los medicamentos no se contraponen con normas ticas aceptables. En nuestra actividad, en varias ocasiones, se aplican prcticas que nada tienen que ver con lo tico. El empleo de elementos promocionales que slo tienen por objeto despertar la atencin del profesional, pero de ningn modo se relacionan con l o los productos promocionados, no puede encuadrarse dentro de stos criterios y, generalmente, desvalorizan la tarea del A.P.M. e incomodan a los entrevistados.

mbito de aplicacin de los criterios:

Estos criterios constituyen principios generales de normas ticas. Cada gobierno podr adaptarlos a las circunstancias nacionales que corresponden a diferentes variables: Situacin poltica. Situacin cultural, educativa, cientfica y tcnica. Situacin socio- econmica. Leyes y reglamentos. Tradiciones teraputicas. Grado de desarrollo de su sistema de salud.

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Los criterios son aplicables tanto a los medicamentos vendidos con receta como sin receta (medicamentos de venta libre). Se insta a todos los sectores involucrados en la elaboracin, investigacin, promocin y prescripcin a que utilicen los criterios de manera apropiada a sus esferas de competencia, actividad y responsabilidad. Es necesario reiterar que stos criterios no constituyen obligaciones legales pero los gobiernos pueden adoptar leyes u otras medidas basadas en ellos en cuanto lo consideren oportuno. Promocin: en esta resolucin, la "promocin" se refiere a todas las actividades informativas y de persuasin desplegadas por fabricantes y distribuidores con objeto de inducir a la prescripcin, el suministro, la adquisicin o el uso de medicamentos. La promocin activa dentro de un pas debe limitarse, exclusivamente, a los medicamentos legalmente obtenidos en l. Por lo tanto, no se pueden promocionar aquellas especialidades medicinales que no se hallan en el comercio por carecer de aprobacin otorgada por las autoridades oficiales correspondientes, ya sea por no haber obtenido la inscripcin respectiva o por haber sido cancelada. La promocin debe ser compatible con la poltica sanitaria nacional y adecuarse a la normativa sanitaria nacional. Asimismo, debe ser fidedigna, exacta, verdadera, informativa, equilibrada, actualizada, susceptible de comprobacin y de buen gusto. No debe contener afirmaciones que se presten a una interpretacin equvoca o bien omisiones que induzcan a utilizar un medicamento que provoque riesgos indebidos. La palabra "inocuo" debe emplearse nicamente cuando est plenamente fundada. Se sugiere que la promocin en forma de beneficios financieros o materiales no se extienda al personal de salud, pues ello podra influir en la prescripcin de medicamentos. Este tipo de promocin, de uso corriente en productos de consumo masivo, debe ser eliminado cuando se trata del mercado farmacutico. En realidad, la entrega de obsequios o beneficios al personal de salud es una prctica permanente. As mediante libros, tensimetros, inscripciones en congresos, y otros, la industria farmacutica apoya a los profesionales; a veces con beneficios relacionados directamente con la actividad, a veces de otros modos. Esta actitud genera compromiso de prescripcin de parte del beneficiario, de ello no cabe duda.
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Se advierte, por ltimo, que las actividades tanto cientficas como educativas no deben utilizarse deliberadamente con fines de propaganda.

Publicidad En la publicidad destinada al mdico y otros profesionales relacionados con la salud, el texto y las ilustraciones de los anuncios deben ser totalmente compatibles con la hoja de datos cientficos aprobada para el medicamento. Estos anuncios deben contener: Nombre del principio activo o el nombre genrico aprobado del medicamento. Nombre comercial. Usos teraputicos aprobados. Forma farmacutica. Efectos secundarios y reacciones adversas. Precauciones, contraindicaciones y advertencias. Interacciones. Nombre del fabricante.

La publicidad de todo tipo destinada al pblico en general debe contribuir a que la poblacin pueda tomar decisiones racionales sobre la utilizacin de medicamentos que estn legalmente disponibles sin receta (venta libre). Este tipo de publicidad no debe permitirse para los medicamentos vendidos con receta o para aquellos destinados a afecciones que slo pueden ser tratados por personal de salud competente. Con la finalidad de combatir la toxicomana y la frmaco-dependencia (objetivo de todo organismo de las Naciones Unidas), los criterios aconsejan no realizar publicidad entre el pblico de estupefacientes y medicamentos psicotrpicos que son objeto de fiscalizacin. Por otra parte los anuncios de medicamentos no deben estar dirigidos a los nios.

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Representantes de productos farmacuticos El informe de la Organizacin Mundial de la Salud (O.M.S.) se refiere expresamente a los "representantes de productos farmacuticos", denominacin que coincide en sus perfiles con la actividad de los A.P.M.S Algunos de los criterios que se mencionan estn directamente relacionados con los empleadores y otros con la tarea del A.P.M. El tem 17 se declara que los representantes de productos farmacuticos deben tener formacin adecuada y entrenamiento continuo; formacin que deba, tambin, comprender modos de conducta ticos compatibles con los criterios de la O.M.S. A su vez, resulta imprescindible que cuenten con conocimientos mdicos y tcnicos suficientes y la integridad necesaria para presentar informacin sobre productos y desarrollar tareas de promocin con responsabilidad y correccin. Los representantes de productos medicinales deben poner a disposicin de las personas encargadas de prescribir, recetar o expender medicamentos, una informacin completa e imparcial de cada producto. Este criterio colisiona en la prctica con los folletos promocionales de empleo cotidiano, los que normalmente brindan informacin escueta y de reducido contenido cientfico. El tem 19 seala la responsabilidad de las empresas sobre la tarea de sus representantes, tanto en materia de lo que dicen (manifestaciones) como lo que hacen (conducta) en el ejercicio de la profesin. El citado criterio prohbe, de manera absoluta, la oferta de incentivos a los encargados de prescribir o expender frmacos, as como a stos les niega la posibilidad de solicitar tales incentivos.

Muestras mdicas Se seala que, cuando se trata de medicamentos vendidos bajo receta, se podrn entregar muestras mdicas en pequeas cantidades. Respecto de aquellas para promocin entre el pblico, en algunos pases se pueden entregar y en otros estn prohibidas. Desde una ptica estrictamente sanitaria, resulta difcil justificar la promocin de medicamentos al pblico, por lo que parece conveniente procurar conductas restrictivas en la materia.

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Simposios A veces, suelen recibir la denominacin de jornadas, congresos, conferencias y otras semejantes. Su objetivo bsico es difundir informacin, lo que normalmente incluye intercambio de experiencias profesionales entre los concurrentes. Estos simposios pueden estar patrocinados por asociaciones o entidades cientficas o profesionales, en cuyo caso alcanzan alto valor educativo. Si, por el contrario, son patrocinados por una empresa elaboradora o distribuidora de productos farmacuticos, su nivel cientfico se relativiza. De todos modos, en caso de efectuarse un simposio en stas condiciones, ello debe figurar claramente expresado en los anuncios. Estudios de cientficos, vigilancia y difusin de informacin ulteriores a la comercializacin Con posterioridad a la comercializacin, es necesario continuar la realizacin de ensayos referidos a los productos medicinales, procurando un uso racional de los mismos. Como todo estudio se basa en un protocolo de investigacin, para que ste resulte de validez indiscutible, deber contar con la aprobacin de comits cientficos y ticos. Respecto de los resultados, se seala la conveniencia y utilidad de su difusin, no slo en el mbito local sino a travs del intercambio y la cooperacin entre las naciones. Los criterios resaltan la necesidad de la comunicacin a las autoridades sanitarias nacionales de toda la informacin obtenida, otorgando de este modo a cada Estado Nacional la responsabilidad absoluta en materia de contralor sanitario, la que desde nuestra opinin resulta indelegable por la trascendencia social de la materia. Envasado y etiquetado En los envases de los productos medicinales deben figurar aquellos datos compatibles con lo aprobado por los organismos nacionales de reglamentacin farmacutica. En caso de inexistencia de ese organismo o cuando lo fuera rudimentario, la informacin debe ser compatible con la aprobada con el pas de origen del medicamento, es decir de aqul desde donde ha sido importado. Los textos e ilustraciones de envases y etiquetas deben ajustarse a los principios de los criterios ticos enunciados.

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Informacin para pacientes Se recomienda que los pacientes dispongan de la informacin adecuada sobre el uso de los frmacos, aunque se sugiere que la misma debe estar a cargo de quienes los prescriben (mdicos) o los expenden (farmacuticos). Los fabricantes o distribuidores deben cerciorarse de que los prospectos o folletos contengan slo aquella informacin que ha sido aprobada por las autoridades de reglamentacin farmacutica. Cuando los prospectos se destinan a pacientes, su lenguaje debe adecuarse a los destinatarios, aunque en todos los casos debe reflejar de modo adecuado el contenido mdico y cientfico. Medicamentos exportados Los criterios ticos aplicables a la promocin de medicamentos exportados deben ser similares a los que se apliquen en el pas exportador. Este concepto parte del hecho de que slo exportan medicamentos aquellos pases desarrollados, o sea, los dueos de la ms avanzada tecnologa. Como los pases receptores son, por lo general, de menor desarrollo, los criterios aplicables a la promocin en los pases exportadores se caracterizan por ser ms rigurosos, fundamentalmente, en lo referido a los criterios de seguridad (control de calidad, seguimientos, etc.). Al referirse a los representantes de las empresas farmacuticas, los criterios ticos elaborados por la O.M.S. aconsejan que quienes desempeen esta profesin posean una formacin apropiada, la que incluye conocimientos mdicos y tcnicos. A su vez, se sostiene que esa informacin debe comprender instruccin relativa a la "conducta tica" adecuada a la profesin. En nuestro pas, las provincias son las responsables de ejercer el poder de polica. Esto implica el derecho de contralor de las distintas profesiones y actividades laborales. Por esa razn, en cada provincia se han sancionado leyes que reglamentan el ejercicio de la actividad de promocin de especialidades medicinales, las que establecen una serie de requisitos para desarrollar la tarea de A.P.M. En algunas provincias las normas relativas a la profesionalidad se sancionaron antes de la 41 A samblea Mundial de la Salud (Mayo de 1988) y en otras con posterioridad, pero en todos los casos, la legislacin reconoci una aspiracin largamente postergada a los trabajadores, cuyo objetivo es jerarquizar la profesin de A.P.M.
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Una ptica estrictamente sanitaria, despeja toda duda acerca del imprescindible reconocimiento y jerarquizacin de la tarea de quienes son encargados de la transmisin de mensajes promocionales sobre productos cuyos efectos inciden en la salud de la poblacin. Porque no es lo mismo promocionar artculos del hogar, automotores, jeans o ropa deportiva (por citar algunos ejemplos) que especialidades medicinales. Resulta sencillo observar la diferente trascendencia social que tienen los rubros citados precedentemente si se los compara con los productos farmacuticos; la incidencia de estos ltimos en la salud pblica es fundamental para distinguirlos y base esencial de la profesionalidad. En la promocin de frmacos est prohibido el empleo de los medios masivos de difusin (TV, radio, prensa grfica, va pblica). Por lo tanto, los laboratorios se comunican con el cuerpo mdico a travs de los A.P.M.S . Es por esa razn que quienes se dediquen a esta actividad deben estar perfectamente preparados en el plano mdico, tcnico y tico, ya que su funcin es transmitir a sus interlocutores (mdicos, odontlogos, etc.), una serie de conceptos y mensajes propios de la actividad, adecuados a satisfacer los requerimientos de la prctica profesional. En la actualidad, para ejercer la profesin de A.P.M., se deber estar inscripto en el Registro que a ese efecto lleva la autoridad de aplicacin que en cada provincia tiene a su cargo el contralor de la actividad. Mediante esa inscripcin se obtiene la matrcula habilitante para el ejercicio de la profesin. Las normas vigentes establecen que nicamente pueden inscribirse en los Registros (y, por lo tanto, obtener el carnet profesional), aquellos A.P.M.S que se hallaren en el ejercicio de la profesin en el momento de la sancin de la respectiva ley, as como los que an no estando en actividad acrediten (en ese mismo momento) una determinada antigedad en el ejercicio de la misma.

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