NIFEDIPINO

1. DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

Dimetil 1,4-dihidro-2,6-dimetil-4-(2-nitrofenil) piridina-3,5-dicarboxilado 2. 3. CDIGO: INDICACIONES: C08CA05

- Angina de pecho crnica estable (angina de esfuerzo) en tratamiento combinado. - hipertensin - Angina de pecho vasoespstica (angina de Prinzmetal, angina variante). - Sndrome de Raynaud.

4.

FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Comprimidos de 10, 20mg, 30mg y 60mg. Capsulas de 5 y 10mg

5.

FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades 5.2. Mecanismo accin de El nifedipino es un calcioantagonista del grupo de las dihidropiridinas que inhibe el flujo de iones calcio al tejido miocrdico y al tejido muscular liso de las arterias coronarias y de los vasos perifricos. De ello resultan los siguientes efectos farmacolgicos y teraputicos: El nifedipino dilata las arterias coronarias mejorando el suministro de oxgeno al miocardio al aumentar el flujo sanguneo coronario. Al mismo tiempo, reduce las necesidades de oxgeno del miocardio por disminucin de la postcarga. Con el empleo continuado de nifedipino puede prevenirse el desarrollo de nuevas lesiones aterosclerticas. El nifedipino dilata los vasos arteriales perifricos, reduciendo la resistencia perifrica y disminuyendo la presin arterial elevada. El nifedipino previene y revierte el vasoespasmo digital. Oral, 45-68%

5.3. Absorcinbiodisponibilidad 5.4. Distribucin 5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones mximas Cantidad 0.5 Unidades Horas Va (IM, IV, SC, etc) Oral Observaciones

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la accin

Cantidad 20

Unidades Minutos

Va (IM, IV, SC, etc) Oral

Observaciones -

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto mximo Cantidad Unidades Va (IM, IV, SC, etc) Observaciones

5.8. Duracin del efecto/accin Cantidad Unidades Va (IM, IV, SC, etc) Observaciones

5.9. Vida media Caractersticas del Paciente No especificada 5.10. Unin a protenas Protena Albumina 5.11. Marcar con X X 5.12. Marcar con X X Metabolismo/ biotransformacin Va Heptica Eliminacin Va Renal Grado de eliminacin (%) 80 Observaciones Grado metabolizacin (%) Observaciones Vida media Cantidad Unidades 2 Horas Porcentaje 95 Observaciones Eliminacin Observaciones -

6.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El nifedipino puede limitar la capacidad de reaccin. Especialmente al inicio del tratamiento, debe tenerse precaucin al conducir automviles u otros vehculos y en el manejo de mquinas peligrosas. El riesgo se acenta si se ingieren simultneamente bebidas alcohlicas. No partir las tabletas, tomar con o sin comidas, leche, agua o cualquier lquido. Puede administrarse con otros hipotensores.

6.1. Precauciones generales

6.2. Administracin de la forma dosificada

6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados 6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad

6.5. Uso en Embarazo

No se han observado efectos teratognicos en animales. ndice de riesgo en embarazo: C

6.6. Uso en Lactancia

El nifedipino se excreta con la leche materna. Como no existe experiencia de sus posibles efectos en los nios lactantes, como primera medida deber interrumpirse la lactancia materna, si es preciso el tratamiento con nifedipino durante la misma.

6.7. Uso en Pediatra

6.8. Uso en Geriatra

6.9. Alteracin de valores corporales y de laboratorio 6.10. Seguimiento del paciente bajo tratamiento 6.11. Toxicologa Medir la presin arterial, evaluar la funcin renal.

El tratamiento es sintomtico y de soporte

6.12. Consideraciones de seguridad asociadas a la manipulacin del producto 6.13. Consideraciones con la dieta relacionadas Controlar dieta y peso corporal, utilizar sustitutos de sal. Los pacientes no deberan tomar jugo de toronja.

7.

INTERACCIONES:
Disminuye el efecto/concentraciones de Sus efectos/concentraciones se disminuidos cuando se administra con Sus efectos/concentraciones se aumentados cuando se administra con ven ven Digoxina, quinidina, fenobarbital, carbamazepina, fenitona Otros antihipertensivos, dihidropiridinas, el zumo de toronja, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine, diltiazem, quinupristina, dalfopristina, tacrolimus, ketoconazol, itraconazol, fluconazol, nefadozona, cido valproico, cisaprida,

8.

CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones Hipersensibilidad a nifedipino, a cualquiera de Observaciones Contraindicacin absoluta

los excipientes Shock cardiovascular. embarazo y lactancia Disfuncin renal o heptica pacientes con insuficiencia coronaria leve, con hipertensin y enfermedad cerebrovascular grave o de edad avanzada

Contraindicacin absoluta Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio Considerar riesgo/beneficio

9.

EFECTOS ADVERSOS:
1. cefalea 3. vasodilatacin 5. mareo 2. edema perifrico 4. nusea
6.

10.

DOSIFICACIN:

Antihipertensivo Antianginoso
Grupos de pacientes Adultos Cantidad 10 Unidades mg Dosificacin Frecuencia horas 8 Va oral Duracin del tratamiento Observaciones Mximo 180mg/dia

Pacientes con disfuncin renal severa

Grupos de pacientes Cantidad Unidades Dosificacin Frecuencia Horas Va Duracin del tratamiento Filtracin glomerular

11.

CONDICIONES DE RECOMENDADOS
Almacenar a temperaturas menores de 30C

EMPAQUE

ALMACENAMIENTO

Proteger de la luz

12.

PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

14.

INFORMACIN PARA EL PACIENTE:

No partir las tabletas, tomar enteras con o sin comida con leche o agua.

15.

INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:

NA

16.

REFERENCIAS

Agencia de medicamentos de Espaa. Martindale 34. USP-DI 27

17.

FECHA DE REVISIN (FECHA DE ELABORACIN)

Marzo 2008