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Qualidade
Msc.
Danielle
Rachel
Histrico
Preocupao relativa qualidade um aspecto inerente ao ser humano na sua busca por:
Histrico
QUALIDADE = Conotao artesanal.
Histrico
Atender a expectativa do comprador, dependia da perfeio com que o trabalho fosse executado.
Histrico
Qualidade sofre influncias da cultura e dos conhecimentos de cada poca!
Histrico
Produo
massicada
Operao manufatureira segmentada, executada por indivduos distintos, o que quebrou a escala ideal de qualidade.
Conceito
Termo QUALIDADE utilizado numa infinidade de situaes; O que chamamos de qualidade, depende sempre de alguns fatores, que, se alterados, podem modificar a nossa percepo da qualidade. EX: Noo de qualidade depende do indivduo
Conceito
Devido esta variabilidade, a ASQ (American Society for Quality), apresentao seguinte conceito: Qualidade Um termo subjetivo, para o qual cada pessoa, ou setor, tem a sua prpria definio. Em sua utilizao tcnica, a qualidade pode ter dois significados: 1 As caractersticas de um produto ou servio, que do suporte sua habilidade em satisfazer requisitos especificados ou necessidades implcitas;
Conceito
2 Um produto ou servio livre de deficincias.
O
que
Qualidade?
atender plenamente os requisitos do cliente superar a expectativa do cliente Definio - NBR ISO 8402 de 12/1994: Gesto da qualidade e garantia da qualidade A totalidade das caractersticas de uma entidade que lhe confere a capacidade de satisfazer s necessidades explcitas e implcitas
O
que
Qualidade?
Entidade = Produto propriamente dito; Necessidades explcitas = Condies e objetivos propostos pelo produtor; Necessidades implcitas = Condies, mais subjetivas, como as diferenas entre as necessidades dos usurios, a evoluo no tempo, as implicaes ticas, as questes de segurana e outras.
Um dos melhores conceitos de QUALIDADE do produto A ADEQUAO AO USO, sob o ponto de vista do consumidor, devendo ser disponvel e a preo desejvel.
Adequao ao uso
Determinada pelas caractersticas do produto que o usurio reconhece como benficas a ele
COMPRAS
PRODUO
Compras
Compras
Almoxarifado
Cumprimento estocagem adequada das matrias-primas e produtos acabados, assim como ao fornecimento de insumos para os departamentos de produo. IMPORTANTE: Trabalho de certificao de fornecedores (Departamentos de Suprimentos e Qualidade)
Produo
Contribui
com
os
procedimentos
padres
para
higiene
de
reas
e
equipamentos,
executando
todas
as
operaes
que
constam
da
cha
de
fabricao.
Vendas
e
markeXng
Estudar e planejar os recursos de propaganda cientfica em conjunto com o departamento mdico; Estratgias de novos lanamentos frente ao mercado de concorrentes.
Qualidade
Empresa deve ter um departamento exclusivamente direcionado funo CONTROLE DE QUALIDADE!
Qualidade
Criao de diferentes sociedades ou rgos de controle de qualidade.
Qualidade
Na dcada de 60, dois outros movimentos exerceram grande influncia na indstria farmacutica:
O primeiro das aes regulatrias agrupadas sob a denominao de Boas PrXcas de Fabricao
PROCESSO DE FABRICAO
Qualidade
Paralelamente a engenharia da qualidade tomava nfase, carregando consigo o conceito de Controle Total de Qualidade
Qualidade
PROCESSO DE FABRICAO
Qualidade de produtos no alcanada por inspeo, mas deve ser construda durante o processo de fabricao
Qualidade
O segundo movimento da dcada de 60, tambm de elevado impacto, foi decorrente da influncia japonesa
Programa 5S
Diagrama de Ishikawa
Ciclo PDCA
Qualidade
Fim da dcada de 70, surge no apenas mais um conceito, mas uma filosofia de trabalho:
GaranXa
de
qualidade
Que consiste na atividade de prover em toda a amplitude a evidncia necessria para estabelecer confiabilidade de que a funo qualidade est sendo adequadamente efetuada.
Qualidade
Para Garantia da Qualidade funcionar: fundamental a posio a ser adotada pela alta gerncia; Adota como ferramentas de trabalho todos os sistemas inerentes qualidade.
Qualidade
I n c o r p o r a
o
c o n c e i t o
d e
controle
de
qualidade
total
( T Q C ) ,
d a n d o
a
e l e
u m
tratamento
gerencial.
Qualidade
Sempre somando, nunca invalidando os conceitos anteriores, surgem sistemas envolvendo certificao, respaldados em normas internacionais
Qualidade
Grupo de normas tcnicas que estabelecem um modelo de gesto da qualidade com inuncia sobre bens e servios extremamente forte
No mercado interno
Qualidade
Ou,
mais
intensamente
no
mercado
de
exportaes,
pela
tendncia
universal
de
formao
de
mercados
fechados
que
as
empregam
como
mecanismo
protecionista.
Qualidade
Existe a necessidade de serem estabelecidos padres ou nveis de qualidade para cada produto cujo modelo deve ser a=ngido em cada lote produzido
Qualidade
tambm imprescindvel o atendimento s caractersticas funcionais e de biocompatibilidade que objetivaram o desenvolvimento de um correlato ou de um medicamento, respeitando sua natureza
Qualidade
Por trs do critrio de garantia de qualidade deve existir a rentabilidade para a empresa produtora
Qualidade
Convm ressaltar que a qualidade do medicamento fator promocional para obteno desse lucro!
Qualidade
Contextualizao
Globalizao Novas exigncias, alta competitividade, concorrncia internacional Qualidade como Arma Competitiva Equiparao com padres internacionais, garantia de conformidade do produto, garantia da satisfao do cliente Busca
desenfreada
de
qualidade
e
produXvidade
Competitividade provocada por tais tendncias privilegia aquelas empresas que de forma consistente aplicaram slidos sistemas de gesto de qualidade! Outras tm sucumbido s crescentes exigncias.