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1. PROCEDIMIENTO: RECEPCIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para recepcin de los productos farmacuticos y afines. ALCANCE: Al Qumico Farmacutico regente y el personal encargado de la recepcin. BASE LEGAL: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N 585 -99-SA/DM del 27-11 -99. RESPONSABILIDAD: El Qumico Farmacutico regente; es responsable de ejecutar en lo que corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal encargado de la recepcin; ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. DE LOS DOCUMENTOS: 1. Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompaan a producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente informacin: a) Nombre del Producto b) Concentracin y forma farmacutica; cuando corresponda. c) Fabricante. d) Presentacin e) Cantidad solicitada f) Otros documentos e informacin establecida en la orden de compra o requerimiento. 2. En el caso de insumos se debe verificar: a) Certificado analtico del fabricante; cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo. b) Denominacin del insumo, grado o tipo. c) Nombre del fabricante y proveedor. d) Fecha de elaboracin y vencimiento, para aquellas materias; primas que as lo requieren. e) Numero de lote. 3. La recepcin ser certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente informacin. a) Nombre del producto.
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b) c) d) e) f) g) 4.

Forma de presentacin. Nombre del fabricante. Nombre del proveedor. Cantidad recibida (numero de recipientes y cantidad en cada ambiente). Fecha de recepcin. Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.

En caso de existir discrepancias entre los documentos, se proceder de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.

DE LOS PRODUCTOS : 1. Al momento de la recepcin, se verificara la cantidad recibida y se realizara una inspeccin de las caractersticas externas de una muestra representativa del producto. 2. La inspeccin incluir la revisin de: a) Embalaje. b) Envases. c) Rotulados. d) Contenido de acuerdo a lo establecido. 3. En el embalaje se debe revisar: a) Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto. b) Que no se encuentre abierto. En el envase mediato se debe revisar: a) Que la identificacin corresponda al producto. b) Que l envase este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto. c) Que no se encuentre abierto. En el envase inmediato se debe revisar: a) Que no se observen manchas o cuerpos extraos. b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de segundad, esta se encuentre intacta. d) Que no se encuentren deformadas e) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. Los rtulos deben ser legibles, indelebles en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:

4.

5.

6.

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a) b) c) d) e) f) g) h)

Nombre del producto. Concentracin. Forma farmacutica. Forma de presentacin. Numero de lote. Fecha de vencimiento. Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda Condiciones de almacenamiento.

No deben usarse abreviaturas, nombres o cdigos no autorizados. 7. En los productos farmacuticos, siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos, se debe revisar: a) Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones soluciones y gotas). Homogeneidad del producto. Uniformidad del contenido. Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del producto. b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen; de gran, volumen y oftlmicos). Ausencia de partculas extraas detectables visualmente. Ausencia de turbidez en fa solucin. Cambio de color. Uniformidad del contenido. c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, capsulas). Uniformidad en las caractersticas especificas del producto (forma, color, tamao y marcas) Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao incrustado o adherido al producto. Existencia de capsulas vacas, rotas o abiertas. Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados. Slidos estriles (polvos, y liofilizados para aplicacin inyectables) Ausencia de material extrao Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en el producto. 8. En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre que le tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraer, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteracin del mismo. 9. Procedimiento:
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9.1. El encargado de la recepcin verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o gua de remisin y la sella en seal de conformidad. 9.2. Luego realiza el proceso de verificacin, con la documentacin de los productos recibidos (Gua de Remisin o Factura), y al requerimiento, comparando la siguiente informacin: Nombre del producto. Concentracin y forma farmacutica cuando corresponda. Fabricante. Presentacin. Cantidad solicitada. 9.3. El Qumico Farmacutico regente realiza la revisin de las caractersticas externas de los productos, verificando: 1. Embalaje: Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique deterioro del producto. Que no se encuentren abierto. 2. Envases: Que la identificacin corresponda al producto. Que el envase este limpio, no arrugado quebrado o hmedo que indique deterioro del producto. Que no se encuentre abierto. En el envase inmediato: Que no se observen manchas o cuerpos extraos. Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta. Que no se encuentren deformadas Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. Rotulados: Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar: Nombre del producto. Concentracin Forma farmacutica Forma de presentacin Nmero de lote Fecha de vencimiento
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3.

4.

Registro sanitario Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda Condiciones de almacenamiento.

Contenido de los productos (cuando sea pertinente). Siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos: a. Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas). Homogeneidad del producto. Uniformidad del contenido. Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del producto.

b. Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos). Ausencia de partculas extraas detectables visualmente. Ausencia de turbidez en la solucin. Cambio de color. Uniformidad de contenidos. c. Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, capsulas). Uniformidad en las caractersticas especificas del producto (forma, color, tamao y marcas). Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extrao incrustado o adherido al producto. Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas. Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados. d. Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable) Ausencia de material extrao. Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin en el producto. 9.4. Verificada la conformidad de los productos y de la documentacin recibida el Qumico Farmacutico regente firme la conformidad de la recepcin. El Encargado de la recepcin Qumico Farmacutico regente; de existir alguna discrepancia anote en la Gua de Remisin o Factura para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor.

9.5.

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2. PROCEDIMIENTO: ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS 2.1. Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan una organizacin de los insumos y productos, evite confusiones y riesgos de contaminacin y permita una rotacin correcta de las existencias. El rea de almacenamiento depende de: a. Volumen y cantidad de productos a almacenar. b. Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos. c. Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de fri, temperatura, luz y humedad, controladas. 2.2. El almacn deber contar con reas separadas delimitadas o definidas: a) rea de Recepcin: Destinada a la revisin de tos documentos y verificacin de los productos antes de su almacenamiento. Debe disearse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes si fuera necesario b) rea de Almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus caractersticas de calidad, cuando sea necesario se deber contar con: rea apropiada para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad y luz. rea de productos que requieran controles especiales (estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y con llave. rea para productos de baja y devueltos. Las reas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben estar adecuadamente identificados. c) rea Administrativa: Destinada a la preparacin y archivo de documentos

d) rea de Embalaje y Despacho: Destinada a la preparacin de los productos para su distribucin o dispensacin. Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del rea de almacenamiento.

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2 3.

En el diseo del almacn se debe considerar los siguientes aspectos: a) Ubicacin: El rea de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se eviten riesgos de contaminacin de materiales o productos. b) Las paredes deben ser de fcil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos, los techos deben de ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulacin de calor. c) Fcil movimiento; el espacio en el interior debe de facilitar el movimiento de personal y los productos. Son recomendables los diseos de una sola planta: Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se desarrollen de manera unidimensional. d) Adecuada circulacin de aire: Se debe contar con verificacin natural o artificial que permita una adecuada circulacin de aire para crear mejores condiciones de trabajo. De existir ventanas, el nmero ser mnimo, localizadas a la mayor altura posible y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos. e) Fcil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el escurrimiento del agua, para ello se debe disear drenajes para captar el escurrimiento de lquidos. Se debe contar con llaves de caera bien espaciadas. El almacn debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, caractersticas y propiedades de los productos. Deber disponer al menos de los siguientes recursos:

2.4

Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal. Estantes, armarios o vitrinas. Materiales de limpieza. Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos; casco, zapatos con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de acuerdo a las sustancias o productos que se manejan. e) Botiqun de primeros auxilios. f) Mobiliario e implementos de oficina. g) Deber contar tambin con los implementos exigidos en las normas de seguridad laboral. 2.5 Los estantes y parihuelas deben guardar entre s una sustancia adecuada para facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mnima de 30 cm. De la pared y en lugares donde no dificulten el transito del personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningn caso deben colocarse los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que faciliten la circulacin y limpieza. Los estantes de almacenamiento del rea de dispensacin de la oficina farmacutica no requieren de una distancia mnima de 30 cm. de pared.
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a) b) c) d)

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2.6

Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados, insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, mtodos y material a ser utilizados. Del acondicionamiento de las reas: El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de: 1. rea de Recepcin: Acondicionar el rea con los muebles (mostrador, mesas, escritorios) necesarios para la recepcin y verificacin de la documentacin y de los productos que se reciben. 2. rea de Cuarentena: Acondicionar el rea con los muebles necesarios para el almacenamiento temporal y verificacin de los productos que se reciben hasta que son aprobados para ser almacenados listos para la venta. 3. rea de Almacenamiento: Colocar estantes, vitrinas, armarios con una distancia entre s necesarias para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensacin. Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen. Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de temperatura ambiental registrando las temperaturas en el Registro Control de Temperatura Ambiental. Contar con un refrigerador con termmetro para el almacenamiento de los productos que lo requieran, registrando diariamente la temperatura en el Registro Control de Temperatura del Refrigerador.

2.7

2.8. Del Almacenamiento de los Productos: El personal designado por el responsable del establecimiento se encargara de: 1. Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Qumico Farmacutico regente, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificacin elegida (por fabricante, por grupo farmacolgico, por orden alfabtico). 2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fcil identificacin y dispensacin. 3. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los productos. 4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.

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FORMATO DE TEMPERATURA
FECHA HORA 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. 8:00A.M .- 2:45P.M. 3:15P.M- 8:00P.M. QUIMICO FARMACEUTICO Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F GLODDY BELLO P Q.F ROSEMERY SOLIS S Q.F. Gloddy Bello Palacios CQFP: 09158 TEMPERATURA FIRMA

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3.-PROCEDIMIENTO: DISPENSACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

OBJETIVO. Establecer los pasos a seguir, con responsabilidad y oportunidad para la dispensacin de tos productos farmacuticos y afines. ALCANCE: El Qumico Farmacutico regente y Personal Encargado de la dispensacin. BASE LEGAL: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial N" 585 -99-SA/DM del 27-11-99. RESPONSABILIDAD: El Qumico Farmacutico regente: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal Encargado de la Dispensacin: Ejecutar en lo que lo corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. PROCEDIMIENTO: El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles mdicos peridicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo. 1. Saludar al cliente 2. Recibir su pedido verbal o con receta. 3. Si es verbal y la condicin de venta del producto es con receta mdica, no atender el pedido si el cliente no la presenta. 4. Si es con receta, verificar que contenga toda la Informacin requerida Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos debern figurar en forma impresa, sellada o en letra legible; Nombre del producto objeto de la prescripcin con su Denominacin Comn Internacional (DCI), si la tuviera.

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Concentracin del principio activo; Forma farmacutica; Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del tratamiento; Lugar, fechas do expedicin y de expiracin de la receta y firma habitual del facultativo que prescribe; Informacin dirigida al Qumico Farmacutico, que el facultativo estime pertinente. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. Si el producto es de venia controlada verificar que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias para quincenalmente comunicarlo a DIGEMID. Identificar el o los productos solicitados Si no hay en stock anotarlo en el Registro de Faltantes. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genricas si existieran) e informar al cliente. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura y/o boleta y entregarla al cliente para su cancelacin. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo (Nombre, concentracin, forma farmacutica, fabricante, adems de la fecha de vencimiento y del estado de conservacin) eligiendo el que tenga la fecha de vencimiento ms prxima. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado, condiciones de conservacin del producto contraindicaciones y precauciones. S el Qumico Farmacutico realiza una sustitucin, anote en el dorso de la receta: Hombre del producto Nombre del laboratorio fabricante Fecha de la dispensacin Firma del dispensador. 14. Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetndolo con la siguiente informacin Nombre y direccin de la farmacia o botica. Nombre y concentracin del producto Va de administracin Fecha de vencimiento Nmero de lote Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para mantener esa condicin durante su traslado.
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12. 13.

15.

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4.-PROCEDIMIENTO, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL QUMICO FARMACUTICOS Y PERSONAL TCNICO Las Farmacias o Boticas funcionan bajo la responsabilidad de un regente. El regente es responsable de: Dispensar y en su caso, controlar y supervisar el expendio de los productos. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectu conforme a lo que establece el Capitulo VI del presente reglamento. Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso mdicos sujetas a fiscalizacin. Disponer controlar el despacho de los medicamentos, cuando su venta se efectu de manera fraccionaria, se adecu a los establecido en el presente reglamento. Preparar y/o supervisar la preparacin de frmulas magistrales y oficinales, con arreglo a lo dispuesto en el presente reglamento. Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos farmacuticos y afines asegure su conservacin, estabilidad calidad; y para el caso de productos controlados su seguridad. Intervenir en la seleccin de los insumos que se utilizan en la preparacin de formulas magistrales y oficinales. Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en el correcto desempeo de las funciones de almacenamiento y expendio. Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados o expirados sean retirados de la venta y, cuando corresponda, destruidos. Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y de ocurrencias. Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, con arreglo a lo dispuesto en los artculos 136a y 139a del reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos , Farmacuticos y Afines. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto farmacutico, producto galnico, diettica y edulcorantes, recursos teraputicos naturales as como de otros productos afines que se expenden. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 33a de la Ley General de Salud. Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrpicos y otras Sustancias sujetas a Fiscalizacin Sanitarias. Portar la manera visible mientras est desarrollando su labor, una credencial con su nombre, profesin, nmero de colegiatura y cargo. Con arreglo a lo dispuesto en et Artculo 66a de la Ley General de Salud, la responsabilidad que afecta al regente alcanza tambin al propietario del
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establecimiento. El personal auxiliar esta impedido, bajo responsabilidad del regente y del propietario del establecimiento, de realizar actos correspondientes a la dispensacin de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica o de ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito. 5. PROCEDIMIENTO: EVALUACIN DE UNA RECETA OBJETIVOS: Fijar y establecer la correcta evaluacin de una receta Mdica. RESPONSABILIDAD: Q.F. Regente y/o personal tcnico. ALCANCE: A todo el personal que labora en el mostrador de ventas de la Botica "SAN SEBASTIAN". FRECUENCIA: Diario. BASE LEGAL: - Ley General de Salud N 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D.S. N010-97-S.A. - Decreto Supremo Np 021-2001-S.A. - Reglamento para Establecimientos Farmacuticos del 16 de Julio del 2001. - Escala de sanciones por infraccin al Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y afines: R.M. N 548-99DM/SA y R.M. N 304-02-DM/S.A. PROCEDIMIENTO: En el caso de recetas el vendedor, encargado del expendio o dispensacin del producto debe ver si estos proceden de centros de salud, hospitales o consultorios mdicos particulares, y verificar si los mismos tengan la siguiente informacin: - Nombre, direccin y nmero de colegiatura del Profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento (MINSA, ESSALUD, HOSPITAL DE POLICA, FAP Y MILITAR). - Nombre del producto, con su denominacin comn internacional (DCI) o nombre genrico si lo tuviera. - Forma farmacutica. Posologa: indicando nmero de unidades por toma y da, duracin del tratamiento. En caso de que no cumpla la receta mdica con los datos arriba sealados, el establecimiento farmacutico (Botica " San Martin de Porres ") avisar a la DIGEMID el no cumplimiento de las mismas.
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6. PROCEDIMIENTO: DEVOLUCIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS OBJETIVO Fijar y establecer el mecanismo para el correcto manejo de las devoluciones. RESPONSABILIDAD Del personal tcnico de la Botica SAN SEBASTIAN ALCANCE: El presente procedimiento es aplicable al producto. BASE LEGAL: Ley General de Salud N 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D.S. N010-97-S.A. Decreto Supremo N 021 -2001 -S.A. Reglamento para Establecimientos Farmacuticos del 16 de Julio del 2001 Escala de sanciones por infraccin al Reglamento para el Registro, Control y vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y afines: R.M. N 548-99-DM/S A y, R.M. N 304-02-DM/S.A.

PROCEDIMIENTO: a. DEVOLUCIONES AL PROVEEDOR Las devoluciones pueden ocasionarse al momento de recepcionar el producto, cuando este no concuerde con el pedido o cuando este deteriorado su presentacin (cajas maltratadas, frasco mal tapado, productos manchados o sucios, etc.), o cuando el vencimiento se encuentre muy cercano (menor de 06 meses). Las devoluciones tambin se efectan por canje de vencimiento siempre que se haya convenido con el distribuidor o Laboratorio pertinente. En cuanto a la devolucin por canje se tendr en cuenta las indicaciones que se reciban los plazos de devolucin por canje, siendo necesario que permanentemente se revisen los plazos de vencimiento de los * productos o expiracin de los mismos, siendo el procedimiento ms adecuado revisar mensualmente y anotar los medicamentos prximos a vencerse en los cuatro meses, siendo necesario efectuar esto con regularidad con lo cual se permita controlar mejor los vencimientos. b. DEVOLUCIONES AL CLIENTE O PBLICO USUARIO DE LA BOTICA SAN SEBASTIAN" La devolucin procese si el cliente devuelve el producto en un plazo de 48 horas y trae los productos sin cambiarlo con otro similar (todo esto debido a una mala dispensacin, una equivocacin al leer la receta mdica, o cambio de medicamento efectuado por el mdico prescriptor, previa presentacin de una nueva receta. La devolucin no procede sucede todo lo contrario a lo anterior mencionado.
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7. PROCEDIMIENTO: VENCIDOS Y DETERIORADOS DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS OBJETIVO Fijar y establecer un procedimiento que nos permita manejar, controlar y efectuar el manejo de los medicamentos vencidos, contaminados, deteriorados, adulterados y falsificados. RESPONSABILIDAD: Del profesional Qumico Farmacutico regente y personal tcnico. ALCANCE: Aplicable a los productos farmacuticos. BASE LEGAL: - Ley General de Salud N 26842 del 20 de Julio de 1997 y su Reglamento D.S. N010-97-S.A. - Decreto Supremo N 021-2001-S. A. Reglamento para Establecimientos Farmacuticos del 16 de Julio del 2001. - Escala de sanciones por infraccin al Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y afines: R.M. N 548-99-DM/S.A. y R.M. N 3G4-02-DM/SA Los productos vencidos, deteriorados, contaminados, adulterados falsificados u observados, son separados del resto de medicamentos disponibles en los anaqueles de venta, y son colocados en un ambiente especial, guardndose en bolsas individuales por productos y rotulados identificando claramente el producto y anotando en et Libro Oficial de Ocurrencias los siguientes datos: Nombre del producto, N de registro sanitario, Nombre del Laboratorio o empresa fabricante y/o importador, N de lote, fecha de vencimiento, presentacin, cantidad de envases y nmero de unidades de envase cuando corresponda. En el caso de que los productos no logren ser devueltos a los proveedores y lleguen a su fecha de vencimiento, estos igualmente sern destruidos junto al resto de productos anteriormente mencionados. Todos estos productos sern destruidos bajo la supervisin del Profesional Qumico Farmacutico Regente y sern anotados al detalle en el Libro Oficial de Ocurrencias. Igual procedimiento se har para dar de baja en los registros contables administrativos complementndose en este caso con la presencia de un Notario Pblico o su representante.

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8. PROCEDIMIENTO: LIMPIEZA DE LA BOTICA " SAN SEBASTIAN" OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y la oportunidad para la limpieza del Establecimiento Farmacutico (Farmacia/Botica). ALCANCE: Al qumico farmacutico regente y el personal encargado de la limpieza. BASE LEGAL: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines, aprobado con Resolucin Ministerial NQ 585 -99-SA/DM del 27-11-99. RESPONSABILIDAD: El Qumico Farmacutico regente: Es responsable supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. Personal Encargado de la Limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. PROCEDIMIENTO: 1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del establecimiento, los materiales de limpieza necesarios. 2. Verifica que los envases de los desinfectantes estn debidamente rotulados. 3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo. 4. EL encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar, utilizando guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla. 5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, segn corresponda. 6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su prximo uso. 7. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado para tal fin. 8. Llena la hoja do registro de limpieza correspondiente y la firma. 9. El supervisor o el qumico farmacutico verifica que las labores de limpieza se hayan llevado a cabo y firma las hojas da registro "Control de Limpieza Diaria", "Control de Limpieza Semana" o "Control do Limpieza Mensual" segn sea el caso. LIMPIEZA DIARIA: 1. Barrer haciendo uso de una fregadera (tela hmeda), para retirar la suciedad del piso. Realizar este tarea con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa de plstico. 2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes, puertas
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y ventanas, utilizando un pao seco. 3. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego slo agua, tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente. 4. Cuando se derrama un producto lquido en un anaquel o en el piso, retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plstico y realizar la limpieza con un pao, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio, luego secar. 5. Para la limpieza de los servicios higinicos, utilizar materiales distintos a los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes. LIMPIEZA SEMANAL: Limpieza de pisos: 1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana (viernes o sbado), utilizando un trapeador exclusivo para tal fin. La limpieza de anaqueles y productos: 2. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar accidentes y confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura. 3. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio. 4. Limpiar el anaquel utilizando un pao hmedo, enjuagndolo cuantas veces sea necesario. 5. Limpiar los productos con un pao seco, sacudindolo cuantas veces sea necesario. 6. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar 7. Repetir esta accin anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles ms bajos. LIMPIEZA MENSUAL: Limpieza de techos paredes y puertas: 1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plstico grandes. 2. Limpiar el techo con un escobilln, empezando por las esquinas, con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo. 3. Limpiar las paredes utilizando el mismo escobilln envuelto con una franela, comenzando en la parte superior y de arriba hacia abajo, 4. Limpiar las puertas primero con un pao seco y luego con uno hmedo, el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario. Limpieza de los anaqueles y los productos: 1. Una vez terminada la limpieza de techos, paredes y pisos, proceder a la limpieza de anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la limpieza semanal. FUMIGACIN: 1. Si se detecta la presencia de insectos o roedores, programar una fumigacin.
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CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA BOTICA: "SAN SEBASTIAN" MES:.. AO: DA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 ' HORA REALIZADO VERIFICADO

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CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL BOTICA: "SAN SEBASTIAN" MES: ........................ AO:..........................

SEMANA Primera Segunda Tercera Cuarta

HORA

DESINFECTANTE

REALIZADO

VERIFICADO

MES:

SEMANA Primera Segunda Tercera Cuarta

HORA

DESINFECTANTE

REALIZADO

VERIFICADO

MES:

SEMANA Primera Segunda Tercera Cuarta

HORA

DESINFECTANTE

REALIZADO

VERIFICADO

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CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL BOTICA: "SAN SEBASTIAN" AO:.. SEMANA Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Setiembre Octubre Noviembre Diciembre HORA REALIZADO VERIFICADO

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9. RELACIN DE PRODUCTOS SUJETOS A REFRIGERACIN Y PRODUCTOS TERMOLABILES

MEDICAMENTOS TERMOLABILES MEDICAMENTOS TERMOLABILES Succinilcolina insulinas Glucagn Tuberculina Hormona de crecimiento Vacunas Oxitocina

MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES Adrenalina Atropina Biperideno Butilescopolamina Cloruro mrflco Dexclorfeniramina Diazepam Diclofenaco Digoxina Furosemida Fluorescena Haloperidol Levomepromazina Mepivacana Metamizol Metil prednisolona Metoclopramida Midazolam Naloxona Salbutamol Tiamina Tuberculina

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ORGANIGRAMA DE LA BOTICA "SAN SEBASTIAN"

PROPIETARIO

QUIMICO FARMACEUTICO Q.F GLODDY BELLO PALACIOS

QUIMICO FARMACEUTICO Q.F ROSEMERY L.SOLIS SANCHEZ

TECNICO EN FARMACIA SRA.JENNY J. RIVERA SUAREZ

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