INSTRUO DE USO CATETER DIAGNSTICO ANGIOGRFICO CARDIOLGICO MERIT Descrio: Os Cateteres Angiogrficos so de uso clnico, estreis, no pirognicos, descartveis,

cateteres de uso intravascular. Indicaes: Os cateteres angiogrficos so projetados para serem utilizados na administrao de meio radiopaco em locais selecionados no sistema vascular em conjunto com procedimentos de diagnstico de rotina. Os cateteres angiogrficos com faixas de marcao podem tambm ser usados para medies anatmicas. Contra indicaes: Deve ser evitada a passagem de cateteres por prteses vasculares sintticas Avisos: Os cateteres angiogrficos foram concebidos para serem utilizados com fios guia de dimetro mximo.O dimetro mximo e especificado nos rtulos individuais dos cateteres. A utilizao de fios guia foi associada a uma maior incidncia de formao de trombos. Recomenda-se a utilizao criteriosa de fios guia tendo ateno ao dimetro adequado.Os cateteres angiogrficos foram concebidos para uma nica utilizao. No reutilize nem d nova forma. A reesterilizao e o dar nova forma podem alterar as caractersticas fsicas do material e no devem ser experimentada. Esterilizao: Os cateteres angiogrficos so esterilizados por xido de etileno. Precaues: A angiografia s deve ser realizada por um mdico experiente. Os cateteres so fornecidos estreis e apirognicos. No utilize nenhuma unidade se a sua embalagem estiver aberta ou danificada. Utilize os cateteres antes do fim do prazo de validade inscrito no rtulo da embalagem. Utilize uma tcnica assptica durante a remoo do cateter da embalagem e durante a sua utilizao. No levar autoclave. Para evitar danos e a formao de dobras na ponta do cateter durante a sua remoo, agarre na parte central e retire lentamente o cateter da embalagem. Deve-se manipular com cuidado o cateter durante a sua colocao e remoo para evitar possveis danos nos tecidos intravasculares e a ocluso de pequenos vasos. Se sentir resistncia durante a remoo do fio guia do cateter, retire o fio guia e o cateter como uma unidade para evitar potenciais danos nas paredes dos vasos. Quando se utiliza urn cateter devem ser tomadas precaues para evitar ou reduzir a formao de cogulos. Uma vez no sistema vascular, o cateter deve ser sempre cheio ou com soluo de lavagem ou com meio de contraste. Deve ser considerada a utilizao de heparinizao sistmica. Os cateteres so concebidos para a injeo de agentes de meio de contraste e para determinaes fsicas em conjunto com os procedimentos de diagnstico de rotina.

Reaes Adversas: Foram encontradas as seguintes reaes adversas como associadas ao uso de cateteres angiogrficos: formao de trombos/mbolos, danificao das paredes arteriais, desalojamento da placa ateromatosa, enfarte do miocrdio, arritmias cardacas, AVC e morte. O mdico deve estar familiarizado com as complicaes de uma angiografia e com a utilizao de cateteres guia e de cateteres angiogrficos. Instrues de Utilizao O esquema demonstra o processo para uma introduo percutnea utilizando a tcnica Seldinger. As diferenas na anatomia de cada paciente podem impedir a utilizao desta tcnica. I. Perfurao do vaso. II. Retire a parte perfurante da agulha e introduza a extremidade flexvel (ponta distal) do fio guia atravs da cnula da agulha. III. Retire a cnula da agulha deixando o fio guia em posio. IV. Passe o dilatador ou o introdutor da bainha, pelo fio guia para o interior do vaso. Retire o dilatador e introduza o cateter. Retire o fio guia e deixe o cateter ou o introdutor da bainha com o cateter em posio. Nota: Alguns cateteres com ponta em rabo de porco esto adaptados com um acessrio mvel destinado a endireitar a ponta do cateter, o qual tem uma fenda, no lado oposto a parte saliente, para fcil remoo. Antes de introduzir este cateter no fio guia j posicionado, deslize o acessrio ao longo do cateter ate que a ponta fique reta. (A parte saliente deve apontar para cima). Coloque a ponta do cateter no fio guia e introduza o cateter do modo habitual. Para retirar o acessrio do cateter, deslize-o ao longo do cateter ate que se realize o contato com o manipulador. Aplique uma Iigeira presso puxando o acessrio ao longo do manipulador de modo a que a fenda se abra e a pea saia do cateter. Preciso de medida anatmica = 4%. Explicao dos sinais na etiqueta: Nmero de Cdigo
REF. LOT.

Nmero de Lote Data de Expirao

SERILE

Esterilizado por oxido de etileno

SIZE

Tamanho Ver o Suplemento da Embalagem Uso nico

Informaes gerais Fabricante: Merit Medical Systems, Inc. 1600 Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095 USA. Atendimento ao Consumidor: 1-800-356-3748 Importador: Biomedical Produtos Cientficos Mdicos Hospitalares Ltda Av.Flvio dos Santos, 404 Floresta. CEP.:31015-150 Belo Horizonte MG Tel. (31)2129-4000 / Fax : (31) 21294040 CNPJ: 19.849.316/0001-66 Designao do Produto: CATETER DIAGNSTICO ANGIOGRFICO CARDIOLGICO MERIT Contedo: 5 ou 10 unidades/caixa Acondicionamento: Manter em local seco, ao abrigo da luz. Conservao: Armazenar em temperatura entre 15 a 30C. Manter em local seco ao abrigo da luz. Responsvel Tcnico: Jacqueline Mansur Peixoto CRF: 6216-2