Introduccin

Las vacunas son productos biolgicos que requieren, al igual que otros medicamentos, una conservacin en nevera entre +2 C y +8 C con una temperatura media recomendable de +5 C. Una conservacin inadecuada puede reducir la inmunogenicidad de las vacunas o llegar a inactivarlas totalmente y, por consiguiente, puede dejar a los individuos vacunados como susceptibles a padecer la enfermedad. Por esta razn, la adecuada conservacin de las vacunas es de vital importancia. La conservacin correcta es la base sobre la que se sustentan las buenas prcticas de vacunacin. La cadena del fro se puede definir como el conjunto de eslabones estructurales de tipo logstico (neveras) que garantizan que durante todo el proceso, desde la fabricacin hasta la administracin, las vacunas se mantengan dentro del rango de temperatura establecido. Para que la cadena del fro se mantenga sin interrupciones, adems de los recursos materiales, es necesario contar con los recursos humanos (personal) con formacin adecuada que garantice que las vacunas llegan en ptimas condiciones a las personas que han de recibirlas. Este documento hace referencia a los aspectos fundamentales del almacenamiento, conservacin y transporte de vacunas a nivel de los centros de vacunaciones de atencin primaria. Los centros de distribucin de vacunas u otros dispositivos mayores deben tener una infraestructura y medidas de seguridad diferentes a las que se observan en los centros de vacunacin de atencin primaria.

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Recursos materiales y humanos

Neveras Los centros donde se almacenen y administren vacunas debern disponer de neveras adecuadas al volumen medio de vacunas que consuman en un perodo de tiempo. El volumen de la nevera deber calcularse en funcin de la frecuencia de reposicin de vacunas y deber tener en cuenta tambin situaciones puntuales de mayor consumo, como ocurre durante la campaa anual de vacunacin antigripal. Las neveras debern ser, preferentemente, modelos especficos para conservacin de vacunas y no frigorficos comerciales de uso domstico. En el caso que se utilicen neveras domsticas, stas debern tener el congelador separado (neveras tipo combi). No son aceptables los frigorficos que incluyen el congelador en la misma cmara en la que se almacenan las vacunas. Las neveras especficas para conservar vacunas u otros productos biolgicos tienen como caracterstica esencial el mantenimiento de una temperatura homognea en todos los estantes de la nevera. Pueden incluir tambin un dispositivo de registro continuo de la temperatura, con sus correspondientes alarmas para avisar de desviaciones del rango programado. En caso de no estar equipada con este dispositivo de lectura continuada debern contar con un termmetro de mxima y mnima. Se recomienda la colocacin de botellas de agua en los estantes inferiores de la nevera para que ayuden a mantener la temperatura interior estable durante ms tiempo, como medida de seguridad en caso de fallo elctrico.

Neveras porttiles Cuando se transporten pequeas cantidades de vacunas se utilizarn neveras porttiles o bolsas isotrmicas, con sus correspondientes acumuladores de fro, adecuados al volumen y a la duracin del transporte. Los acumuladores de fro deben acondicionarse previamente en un congelador convencional (-20 C) para que mantengan la temperatura durante el transporte y deben separarse sus paredes de las vacunas, mediante papel o

cartn, para evitar el contacto. Para transportes de corta duracin deben colocarse preferiblemente en la parte superior de la nevera. En transportes de ms de 12-24 horas han de colocarse tambin acumuladores en las paredes laterales.

Dispositivos para monitorizacin de la temperatura Todas las neveras en las que se almacenen vacunas debern disponer de un dispositivo de medicin de la temperatura. Este dispositivo puede ser un termmetro de medicin continua, que consiste en un reloj que registra la temperatura de forma continuada en soporte papel habitualmente y que sirve como registro de informacin, o bien un termmetro de mxima y mnima que registra nicamente el rango alcanzado en un perodo de tiempo. Este tipo de termmetro o el sensor en caso de dispositivos electrnicos, deber colocarse en el centro de la nevera, evitando el contacto con sus paredes. La mayora de las neveras de los centros de vacunacin en atencin primaria estn equipadas con termmetros de mxima y de mnima. En estos casos, la lectura deber ser diaria (preferentemente a primera hora de la maana y a ltima hora de la tarde) y los valores se anotarn en una hoja de registro especfico para cada nevera. Una vez realizada la lectura deber dejarse preparado el dispositivo para iniciar nuevas mediciones, mediante su reseteado manual o por medio de un botn.

Personal responsable del almacenamiento, conservacin y transporte de vacunas En todo centro sanitario en el que se administren vacunas deber haber un responsable de la conservacin y almacenamiento de las mismas. Las funciones de dicho responsable son velar y exigir el cumplimiento de los principios bsicos para una adecuada conservacin y almacenamiento de las vacunas, a saber:

Disponer de informacin escrita sobre los procedimientos que deben cumplirse y las actuaciones en caso de emergencia. Prever las necesidades de vacunas y realizar los correspondientes pedidos. Comprobar que las vacunas se recepcionen y se almacenen adecuadamente.

Tomar decisiones (previa consulta con el centro de referencia) en relacin a las vacunas potencialmente daadas por desviaciones de la temperatura. Comprobacin diaria de la temperatura de las neveras del centro. Registro de las temperaturas mxima y mnima en todas las neveras que no dispongan de registro automtico continuado. Controlar que en las neveras no haya vacunas caducadas (las vacunas pueden utilizarse hasta el ltimo da del mes indicado en la caducidad). Vigilar que en las neveras no se almacenen productos distintos de las vacunas. Controlar el buen funcionamiento de las neveras. Garantizar que el personal bajo su supervisin este adecuadamente formado. El responsable puede ser, asimismo, la persona que realiza las anteriores actividades o bien encargar su realizacin a otros profesionales que cubran todos los turnos y horas de apertura del centro. Es necesario que este personal reciba una formacin continuada, que sepa qu medidas debe tomar, tanto en la actividad rutinaria diaria, como frente a situaciones de emergencia. Es fundamental que estn tambin cubiertos los perodos vacacionales.

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Claves a tener en cuenta para una adecuada conservacin de las vacunas

En las neveras de vacunas deber mantenerse un orden que facilite la rpida localizacin de una vacuna. Agrupar las vacunas de un mismo tipo y fabricante. Colocar delante las ms cercanas a la caducidad para utilizarlas en primer lugar. Mantener las vacunas dentro de su embalaje original hasta su utilizacin. Respetar la capacidad de la nevera. Las vacunas deben estar separadas de las paredes de la nevera aproximadamente 5 cm para que circule el aire en su interior. No colocar vacunas en la puerta de la nevera. No depositar vacunas en la parte ms inferior de la nevera (debajo del ltimo estante).

No colocar alimentos en neveras en las que se almacenan vacunas. Intentar mantener la temperatura media de la nevera en 5 C. Mantener la nevera limpia y en condiciones ptimas de uso. Las juntas de goma de las puertas deben limpiarse y mantenerse en buen estado.

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Interrupcin de la cadena del fro

La rotura de la cadena del fro puede tener como causa un transporte inadecuado, debido a la utilizacin de contenedores sin la adecuada refrigeracin, o bien por una desviacin de temperatura en la nevera de almacenaje por una utilizacin incorrecta o causada por interrupcin del fluido elctrico. La importancia de este incidente depender de la duracin del mismo y de la temperatura alcanzada en el interior de la nevera. Para conocer estos datos es esencial disponer de un registro adecuado y continuado de la temperatura en el interior de la nevera.

Acciones a tomar ante una interrupcin del fluido elctrico

No abrir la nevera para evitar la prdida del fro, a menos que se abra para trasladar las vacunas a otro frigorfico. Medir la temperatura mxima alcanzada y, si hay medicin continua, el tiempo durante el que las vacunas han estado sometidas a esta temperatura. Marcar los envases de las vacunas que han estado expuestas a esta situacin. Consultar las tablas de termoestabilidad y/o consultar con los responsables de vacunas del centro de distribucin sobre la actitud a seguir con las vacunas involucradas en el incidente.

Termoestabilidad de las vacunas La prdida de potencia de una vacuna est determinada por el tipo de desviacin de la temperatura (congelacin o elevacin por encima del rango superior), el grado de la misma y su duracin. Histricamente se ha prestado ms atencin a la elevacin de la temperatura por encima de los 8 C (calor) que por debajo de los 0 C (congelacin). Las vacunas que contienen adyuvantes son especialmente sensibles a la congelacin y cuando ocurre, inactiva por completo la vacuna, debindose entonces desechar. En cambio, como norma general y a menos que se trate de temperaturas extremas, un aumento de la temperatura produce nicamente una aceleracin de la velocidad de degradacin, reduciendo el periodo en que puede utilizarse. A pesar de la importancia que la prdida de la cadena del fro tiene sobre la termoestabilidad de las vacunas, existe an un vaco de informacin sobre este materia. Sera deseable que en los prximos aos, fabricantes y autoridades sanitarias (a nivel supranacional) aunaran esfuerzos para proporcionar datos actualizados sobre la termoestabilidad, tanto de las nuevas vacunas como de las ya comercializadas. La informacin proporcionada por distintas fuentes en relacin a la termoestabilidad no siempre es coincidente. En ltima instancia, cada profesional deber actuar en funcin de las indicaciones recibidas de su centro de distribucin de vacunas.

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Bibliografa

WHO. Immunization, Vaccines and Biologicals. Temperature sensitivity of vaccines.http://www.who.int/immunization/documents/WHO_IVB_06.10/en/index.html(ltimo acceso 25/03/2012). Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases.Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. 12th ed. Washington DC: Public Health Foundation, 2011. (Pink Book): Captulo 5: Vaccine Storage and Handling. http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/vac-storage.html y apndice C: Vaccine Storage and Handling:http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/appdx-ful...(ltimo acceso 25/03/2012). Centers for Disease Control and Prevention (CDC). General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR 2011;60(RR02): 23-27,http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf CDC. Storage and Handling Guide. 2011.http://www.cdc.gov/vaccines/recs/storage/guide/vaccine-storage-handling.pdf(ltimo acceso 25/03/2012). Silgado, R, Jimenez MJ, Ferrari JM, Herreros de Tejada A. Desviaciones mximas de las temperaturas permisibles para medicamentos termolbiles. Ars Pharm 2006; 47: 173-183.